CNASCL01A002：2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

1、2018年3月1口發(fā)布2018年9月1口實(shí)施C/VASCNAS-CL01-A002檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明GuidanceontheApplicationofTestingandCalibrationLaboratoriesCompetenceAccreditationCriteriaintheFieldofChemicalTesting中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNAS-CL01-A002:2018第 頁共仃頁2018年3月1口發(fā)布2018年9月1口實(shí)施11a冃IJ呂本文件由中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）制定，是CNAS根據(jù)化學(xué)檢測的特性而對CNAS-CL

2、01:2018檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則所作的進(jìn)一步說明，并不增加或減少該準(zhǔn)則的要求。本文件與CNAS-CL01:2018檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則同時使用。在結(jié)構(gòu)編排上，本文件章、節(jié)的條款號和條款名稱均釆用CNAS-CL01:2018中章、節(jié)的條款號和條款名稱，對CNAS-CL01:2018應(yīng)用說明的具體內(nèi)容在對應(yīng)條款后給出。本文中提及的“程序”，是要求實(shí)驗(yàn)室形成文件規(guī)定，不一定以程序文件形式存在。本文件的附錄A為資料性附錄。本文件代替：CNAS-CL10:2012o相對于CNAS-CL10:2012,本文件按照CNAS-CL01:2018的內(nèi)容進(jìn)行編輯性修訂，基本保留了CL10:201

3、2的內(nèi)容。本文件的編號按照認(rèn)可規(guī)范文件新的編號規(guī)則的要求進(jìn)行了修改。本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：CNAS-CL10:2006CNAS-CLIO:2012。CNAS-CL01-A002:2018第 頁共仃頁2018年3月1口發(fā)布2018年9月1口實(shí)施檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明1范圍本文件適用于CNAS對化學(xué)檢測領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動?；瘜W(xué)檢測領(lǐng)域包括釆用化學(xué)分析手段對化學(xué)成分進(jìn)行的定性分析或定量檢測。2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4通用要求4.1公正性4.2保密性5結(jié)構(gòu)要求5.2實(shí)驗(yàn)室管理層中應(yīng)至少包括一名在申請認(rèn)可或己獲認(rèn)可的化學(xué)檢測范圍內(nèi)具有豐富知識和經(jīng)驗(yàn)的成員，應(yīng)

4、具有化學(xué)專業(yè)或與所從事檢測專業(yè)范圍密切相關(guān)（以下簡稱化學(xué)及相關(guān)專業(yè)）的本科以上學(xué)歷和五年以上化學(xué)檢測的工作經(jīng)歷。6資源要求6.1總則6.2人員2.2從事化學(xué)檢測的人員應(yīng)接受過包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識的培訓(xùn)并保留相關(guān)記錄。操作復(fù)雜分析儀器如色譜、光譜、質(zhì)譜等儀器或相關(guān)設(shè)備的人員應(yīng)接受過涉及儀器原理、操作和維護(hù)等方面知識的專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)的知識和專業(yè)技能。2.3從事化學(xué)檢測的人員應(yīng)至少具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有至少5年的化學(xué)檢測工作經(jīng)歷并能就所從事的檢測工作闡明原理。實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷

5、，如果沒有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷，應(yīng)具有至少10年的化學(xué)檢測工作經(jīng)歷。關(guān)鍵檢測人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評定的方法，并能就所負(fù)責(zé)的檢測項(xiàng)目進(jìn)行測量不確定度評定。2.6實(shí)驗(yàn)室人員能力評價和授權(quán)2.6.1只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確認(rèn)滿足要求的人員才能授權(quán)其獨(dú)立從事檢測活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期評價被授權(quán)人員的持續(xù)能力。評價記錄和授權(quán)記錄應(yīng)予以保存。2.6.2樣品的保管人應(yīng)被授權(quán)并能履行其工作職責(zé)。6.3設(shè)施和環(huán)境條件3.1從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)特別關(guān)注并確認(rèn)檢測設(shè)施和環(huán)境不對檢測結(jié)果的有效性產(chǎn)生不良的影響。注：例如痕量金屬元素分析需要關(guān)注環(huán)境中存在的灰塵，應(yīng)盡可能采用措施避免灰塵進(jìn)入；農(nóng)藥殘留分析應(yīng)

6、注意環(huán)境中存在的有機(jī)物質(zhì)，應(yīng)避免外來污染；在樣品制備和分析的全過程中，實(shí)驗(yàn)室墻壁涂料、排煙罩及其它固定設(shè)施所用的材料不應(yīng)通過產(chǎn)生空氣攜帶微粒的途徑對檢測樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其它試劑造成污染。3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和保證人員健康的程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如個人防護(hù)裝備、煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào)警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，定期檢查其功能的有效性。6.4設(shè)備4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有效控制對檢測結(jié)果有影響的設(shè)備。4.1.1對檢測結(jié)果有影響的實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵檢測設(shè)備應(yīng)為自有設(shè)備。注：自有設(shè)備指購買或長期租賃（租期2年以上）且具有完全的使用權(quán)和支配權(quán)的設(shè)備。4.1.

7、2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序，規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其他內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限、注意事項(xiàng)或危害、制備人、標(biāo)識等要求，并保存詳細(xì)記錄。適用時，標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制應(yīng)有逐級稀釋記錄。注：標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定應(yīng)按照檢測方法的要求或參照GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備的要求。4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)釆取措施以確保設(shè)備功能正常運(yùn)行并防止污染或性能退化。4.3.1試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲存和使用過程中，應(yīng)特別關(guān)注特定要求，包括其毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲存環(huán)境等。4.3.2對于化學(xué)檢測，有必要防止實(shí)驗(yàn)室器皿對檢測樣品或標(biāo)準(zhǔn)溶液的污染。必要時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對用于不同檢測的器皿使

8、用不同的清洗、儲存和隔離程序并形成文件。如果檢測方法中規(guī)定了器皿的清洗方法或注意事項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守或予以關(guān)注。從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備一套專用的器皿，以避免可能的交叉污染；將用于痕量金屬分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金屬。對互不相容的檢測，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用不同的器皿。應(yīng)關(guān)注清洗劑中可能存在的分析物。6.4.8實(shí)驗(yàn)室配制的所有試劑（包括純水）應(yīng)加貼標(biāo)簽，并根據(jù)適用情況標(biāo)識成份、濃度、溶劑（除水外）、制備日期和有效期等必要信息。4.10設(shè)備的期間核查4.10.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按檢測方法的要求建立校準(zhǔn)曲線。最低濃度的標(biāo)樣應(yīng)在接近檢測方法報(bào)告限的水平,并應(yīng)建立和執(zhí)行線性校準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)的準(zhǔn)則。對非線性校準(zhǔn)函

9、數(shù)，需要更多的校準(zhǔn)標(biāo)樣。如適用，應(yīng)使用插入法技術(shù)（bracketingtechnique）o注：通常情況下，實(shí)驗(yàn)室至少使用5個標(biāo)樣（除空白外）建立線性校準(zhǔn)曲線。更多的信息參考ISO11095“使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的線性校準(zhǔn)”所給出的指南。4.10.2應(yīng)定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線，建立定期檢查結(jié)果可否接受的判定標(biāo)準(zhǔn)，且該判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測量不確定度相當(dāng)。注：此類檢查的頻率取決于設(shè)備或方法的穩(wěn)定性。通常情況下，約5%的檢查頻率即可，除非檢測方法有其他要求，或設(shè)備極為穩(wěn)定時可降低檢查的頻率。4.10.3需要時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行期間核查，核查可根據(jù)檢測工作的實(shí)際，從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性

10、狀是否有異常變化、儲存環(huán)境是否符合要求等方面著手。如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)己經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化，應(yīng)立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行CNAS-CL017.10條款“不符合工作”。6.5計(jì)量溯源性6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.2c）試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收采購的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢查標(biāo)簽、證書或其他證明文件的信息，必要和可行時應(yīng)通過適當(dāng)?shù)臋z測手段，以確保滿足檢測方法的要求。特別是痕量分析，應(yīng)關(guān)注試劑空白對檢測結(jié)果的影響，必要時制定相應(yīng)的接受標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)用水滿足檢測要求。如釆用自制實(shí)驗(yàn)用水，應(yīng)定期檢查水凈化系統(tǒng)的性能以確認(rèn)制備的水滿足檢測要求，并保存此類

11、檢查的記錄。7過程要求7.1要求、標(biāo)書和合同的評審7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)2.1方法的選擇和驗(yàn)證1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注檢測方法中提供的限制說明、濃度范圍和樣品基體，選擇的檢測方法應(yīng)確保在限量點(diǎn)附近給出可靠的結(jié)果。2.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對首次采用的檢測方法進(jìn)行技術(shù)能力的驗(yàn)證，如檢出限、回收率、正確度和精密度等。如果在驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法中未能詳述但影響檢測結(jié)果的環(huán)節(jié)，應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編制成作業(yè)指導(dǎo)書，作為標(biāo)準(zhǔn)方法的補(bǔ)充。當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更涉及到檢測方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時，需要通過技術(shù)驗(yàn)證重新證明正確運(yùn)用新標(biāo)準(zhǔn)的能力。7.2.2方法確認(rèn)2.2.1任何對標(biāo)準(zhǔn)方法的修改，都必須進(jìn)行確認(rèn)，即使所釆用的

12、替代技術(shù)可能具有更好的分析性能。注：如超出適用的濃度范圍或基體使用標(biāo)準(zhǔn)方法，或使用替代的技術(shù)（如以毛細(xì)管柱代替填充柱）。2.2.3確認(rèn)方法的性能特性時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a）通過試驗(yàn)方法的檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范圍和樣品基體等特性來對檢測方法進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能解釋和說明檢出限和報(bào)告限的獲得。報(bào)告限應(yīng)設(shè)定在一定置信度下可獲得定量結(jié)果的水平。注：化學(xué)檢測方法確認(rèn)可參考：EURACHEM分析方法目的適宜性-方法確認(rèn)指南國際理論和應(yīng)用化學(xué)協(xié)會仃UPAC）技術(shù)報(bào)告“一個實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析方法確認(rèn)的統(tǒng)一指南”（Pure&Appl.Chem.,Vol.67No.41995）GB/T27417-2017合格

13、評定化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南b）如可行，使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRMs）評估方法偏差。使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能與樣品基體一致。分析物的水平也應(yīng)在方法的適用范圍內(nèi)。應(yīng)關(guān)注客戶需求的濃度水平及規(guī)定的限量附近的檢測性能特性。如無合適基體的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)進(jìn)行回收率研究或與標(biāo)準(zhǔn)參考方法進(jìn)行比對。注：ISO指南33“有證參考物質(zhì)的使用”所給程序可用于評估方法的正確度。c）當(dāng)設(shè)備、環(huán)境變化可能影響檢測結(jié)果或不滿足制造商的要求時，應(yīng)對檢測方法特性重新進(jìn)行確認(rèn)。7.3抽樣3.1如果需要將樣品分開用于檢測不同的特性，此時二次抽樣樣品應(yīng)代表原始樣品，樣品標(biāo)識應(yīng)始終保留。用于二次抽樣的容器應(yīng)確保不對樣品造成污染。必

14、要時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定從實(shí)驗(yàn)室樣品中抽取測試樣的程序，以確保該測試樣具有樣品代表性。應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于二級抽樣、包裝、提取等，以避免影響檢測結(jié)果。注：實(shí)驗(yàn)室絕不應(yīng)假定樣品是均勻的，即使樣品看起來如此。如果一個樣品明顯為兩個或更多個物理相態(tài)，由于每一個相態(tài)內(nèi)分析物的分布可能不同，因此可能需要分離各相態(tài)并將其作為單獨(dú)的樣品處理。7.4檢測和校準(zhǔn)物品的處置7.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測物品的處置、儲存和處理滿足客戶利益需要，且不對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。4.1.1對那些延長儲存時間可能會影響待測（或待分析）物的樣品，應(yīng)規(guī)定最長保留時間并在規(guī)定的時間內(nèi)檢測。4.1.2應(yīng)對進(jìn)入樣品儲存區(qū)的人員進(jìn)行控制。注：對于司法

15、樣品、有毒有害樣品、易制毒樣品、易爆樣品、貴重樣品的傳遞、使用、儲存和控制應(yīng)予以更多的關(guān)注。4.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存過期樣品的處理和處置記錄。4.3實(shí)驗(yàn)室接收樣品時應(yīng)檢查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀。適用時，檢查項(xiàng)目應(yīng)包括:標(biāo)識、樣品體積或數(shù)量、外觀等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣品與檢測方法要求有任何偏離時應(yīng)告知客戶，并征詢其意見。如果發(fā)現(xiàn)該偏離可能影響檢測結(jié)果，應(yīng)通知客戶。4.4檢測樣品應(yīng)按可行方式妥善儲存。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定不同類型樣品，特別是易變質(zhì)、易燃易爆樣品的儲存條件。如果樣品儲存的環(huán)境條件很關(guān)鍵，應(yīng)予以監(jiān)控和記錄，以證實(shí)滿足需要。7.5技術(shù)記錄6測量不確定度的評定7確保結(jié)果的有效性7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對檢測結(jié)果有效性進(jìn)

16、行監(jiān)控7.1.1監(jiān)控應(yīng)覆蓋到申請認(rèn)可或己獲認(rèn)可的所有檢測技術(shù)和方法，以確保并證明檢測過程受控以及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。內(nèi)部質(zhì)量控制方法應(yīng)包括但不限于空白分析、重復(fù)檢測、比對、加標(biāo)和控制樣品的分析中的一種或幾種。內(nèi)部質(zhì)控實(shí)施時還應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量控制頻率、規(guī)定限值和超出規(guī)定限值時釆取的措施。7.7.1.2如果檢測方法中規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃和程序，包括規(guī)定限值，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。如果檢測方法中無此類計(jì)劃，適用時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取以下方法：（1）空白注：試劑空白一般每制備批樣品或每20個樣品做一次，樣品的檢測結(jié)果應(yīng)消除空白造成的影響。高于接受限的試劑空白表示與空白同時分析的這批樣品可能受到污染，檢測結(jié)

17、果不能被接受。當(dāng)經(jīng)過實(shí)驗(yàn)證明試劑空白處于穩(wěn)定水平時，可適當(dāng)減少空白試驗(yàn)的頻次。當(dāng)檢測方法對空白有具體規(guī)定時，應(yīng)滿足方法要求。（2）實(shí)驗(yàn)室控制樣品注：實(shí)驗(yàn)室控制樣品（LCS）可每制備批樣品或每20個樣品做一次。LCS應(yīng)按通常遇到的基體和含量水平準(zhǔn)備，其測定結(jié)果可建立質(zhì)量控制圖進(jìn)行分析評價。當(dāng)經(jīng)過LCS測試實(shí)驗(yàn)證明檢測水平處于穩(wěn)定和可控制狀態(tài)下，可適當(dāng)減少LCS的測試頻率。（3）加標(biāo)注：應(yīng)在分析樣品前加標(biāo)，基體加標(biāo)應(yīng)至少每制備批樣品或每個基體類型或每20個樣品做一次，且添加物濃度水平應(yīng)接近分析物濃度或在校準(zhǔn)曲線中間范圍濃度內(nèi)，加入的添加物總量不應(yīng)顯著改變樣品基體。（4）重復(fù)檢測注：重復(fù)樣品一般至少

18、每制備批樣品或每個基體類型或每20個樣品做一次。當(dāng)經(jīng)過試驗(yàn)表明檢測水平處于穩(wěn)定和可控制狀態(tài)下，可適當(dāng)?shù)販p少重復(fù)檢測頻率。7.1.3適用時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用控制圖監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力。質(zhì)量控制圖和警戒限應(yīng)基于統(tǒng)計(jì)原理。實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)觀察和分析控制圖顯示的異常趨勢，必要時采取處理措施。注：適用時，實(shí)驗(yàn)室可參考ISO5725測試方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確度與精密度）第6部分和國際理論和應(yīng)用化學(xué)協(xié)會仃UPAC）“分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制協(xié)調(diào)指南”中給出的指南。4對于非常規(guī)檢測項(xiàng)目，應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制措施，必要時進(jìn)行全面的分析系統(tǒng)驗(yàn)證，包括使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或己知被分析物濃度的控制樣品，然后進(jìn)行樣品或加標(biāo)樣品重復(fù)分析，確保

19、檢測結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。7.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對以驗(yàn)證其能力，其頻次應(yīng)與所承擔(dān)的工作量相匹配。注：CNAS公布的CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則中規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動的頻次是實(shí)驗(yàn)室獲得或維持認(rèn)可的最低要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測工作量、檢測方法的穩(wěn)定性、內(nèi)部質(zhì)量控制情況、人員、設(shè)施、設(shè)備等變化情況確定參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對的頻率。7.8報(bào)告結(jié)果8.1檢測結(jié)果的報(bào)告應(yīng)：a）當(dāng)檢出結(jié)果低于檢出限，應(yīng)在檢測報(bào)告中提供檢出限的數(shù)值。b）如果報(bào)告的結(jié)果是用數(shù)字表示的數(shù)值，應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)方法的規(guī)定進(jìn)行表述，當(dāng)方法沒有相關(guān)規(guī)定時，依照有效數(shù)值修約的規(guī)定表述。注：關(guān)于數(shù)值修約可參考GB

20、/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定。c）當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要或客戶有要求時，或檢測方法要求時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)報(bào)告質(zhì)量控制結(jié)果。7.9投訴7.10不符合工作7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理8管理體系要求方式8.2管理體系文件（方式A）8.3管理體系文件的控制（方式A）8.4記錄控制（方式A）8.5應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（方式A）&6改進(jìn)（方式A）8.7糾正措施（方式A）8.8內(nèi)部審核（方式A）8.9管理評審（方式A）9參考文件CITAC/EURACHEM聯(lián)合制定的分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指南認(rèn)可指南（2002）H0KLAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明（H0KLAS補(bǔ)充準(zhǔn)則第20號第三版本）GB/T2

21、7404-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測附錄A：（資料性附錄）CNAS-CL10:2012與CNAS-CL01-A002差異對照表序號CNAS-CL10：2012（修訂前）CNAS-CL01-AL002：（修訂后）備注條款號內(nèi)容條款號內(nèi)容14.1.5h）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理者中應(yīng)至少包括一名在申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的化學(xué)檢測范憐1內(nèi)具有豐富知識和經(jīng)驗(yàn)的成員，應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)或與所從事檢測專業(yè)范闈密切相關(guān)（以下簡稱化學(xué)及相關(guān)專業(yè)）的本科以上學(xué)歷和五年以上化學(xué)檢測的工作經(jīng)歷。5.2實(shí)驗(yàn)室管理層中應(yīng)至少包拾一名在申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的化學(xué)檢測范圍內(nèi)具有豐富知識和經(jīng)驗(yàn)的成員，應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)或與所從事檢測專業(yè)

22、范闈密切相關(guān)（以下簡稱化學(xué)及相關(guān)專業(yè)）的本科以上學(xué)歷和五年以上化學(xué)檢測的工作經(jīng)歷。24.5.1實(shí)驗(yàn)室沒有技術(shù)能力而分包的檢測項(xiàng)目，不予認(rèn)可。刪除CNAS-CL015.3已明確，不必贅述。34.6.1試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲存和使用過程中，應(yīng)特別關(guān)注特定要求，包扌舌其毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲存環(huán)境等。6.4.3.1試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲存和使用過程中，應(yīng)特別關(guān)注特定要求，包括其毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲存環(huán)境等。條款號變化44.6.2試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收采購的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢查標(biāo)簽、證書或其他證

23、明文件的信息，必要和可行時應(yīng)通過適當(dāng)?shù)臋z測手段，以確保滿足檢測方法的要求。特別是痕量分析，應(yīng)關(guān)注試劑空白對檢測結(jié)果的影響。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)用水達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。應(yīng)定期檢查水凈化系統(tǒng)的性能以確認(rèn)制備的水滿足檢測要求，并保存此類檢查的記錄。662c）試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收采購的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢查標(biāo)簽、證書或其他證明文件的信息，必要和可行時應(yīng)通過適當(dāng)?shù)臋z測手段，以確保滿足檢測方法的要求。特別是痕量分析，應(yīng)關(guān)注試劑空白對檢測結(jié)果的影響。必要時制定相應(yīng)的接受標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)用水滿足檢測要求。適用時，應(yīng)定期檢查水凈化系統(tǒng)的性能以確認(rèn)制備的水滿足檢測要求，并保存此類檢查的記錄。55.2.1實(shí)驗(yàn)室從事

24、化學(xué)檢測的人員應(yīng)至少具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上的學(xué)歷，或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷。實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷，如果沒有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷，應(yīng)具有至少10年的化學(xué)檢測工作經(jīng)歷。關(guān)鍵檢測人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評定的方法，并能就所負(fù)貴的檢測項(xiàng)目進(jìn)行測量不確定度評定。6.2.3從事化學(xué)檢測的人員應(yīng)至少具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有至少5年的化學(xué)檢測工作經(jīng)歷并能就所從事的檢測工作闡明原理。實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷，如果沒有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷，應(yīng)具有

25、至少10年的化學(xué)檢測工作經(jīng)歷。關(guān)鍵檢測人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評定的方法，并能就所負(fù)責(zé)的檢測項(xiàng)目進(jìn)行測量不確定度評定。65.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識的培訓(xùn)。操作復(fù)雜分析儀器如色譜、光譜、質(zhì)譜等儀器或相關(guān)設(shè)備的人員應(yīng)接受過涉及儀器原理、操作和維護(hù)等方面知識的專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)的知識和專業(yè)技能。6.2.2從事化學(xué)檢測的人員應(yīng)接受過包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識的培訓(xùn)并保留相關(guān)記錄。操作復(fù)雜分析儀器如色譜、光譜、質(zhì)譜等儀器或相關(guān)設(shè)備的人員應(yīng)接受過涉及儀器原理、操作和維護(hù)等方面知識的專門培訓(xùn)，

26、掌握相關(guān)的知識和專業(yè)技能。75.2.3只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確認(rèn)滿足要求的人員才能授權(quán)其獨(dú)立從事檢測活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期評價被授權(quán)人員的持續(xù)能力。評價記錄和授權(quán)記錄應(yīng)予以保存。6.2.6.1只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確認(rèn)滿足要求的人員才能授權(quán)其獨(dú)立從事檢測活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期評價被授權(quán)人員的持續(xù)能力。評價記錄和授權(quán)記錄應(yīng)予以保存。條款號變化85.3.1a)從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)檢測設(shè)施和壞境不對檢測結(jié)果產(chǎn)生不良的影響。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持良好的內(nèi)務(wù)管理，最大程度減少環(huán)境對檢測結(jié)果的影響。注：例如痕量金屬元素分63.1從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)特別關(guān)注并確認(rèn)檢測設(shè)施和壞境不對檢測的有效性結(jié)果產(chǎn)生不良的影響。注：例如

27、痕量金屬元素分析需要關(guān)注環(huán)境中存在的灰塵，應(yīng)盡可能采用措施避免刪除“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持良好的內(nèi)務(wù)管理，最人程度減少壞境對檢測結(jié)果的影響。增加“特別關(guān)注并確認(rèn)”CNAS-CL01-A002:2018第 頁共17頁2018年3月1口發(fā)布2018年9月1口實(shí)施析需要關(guān)注壞境中存在的灰塵，應(yīng)盡可能采用措施避免灰塵進(jìn)入：農(nóng)藥殘留分析應(yīng)注意壞境中存在的有機(jī)物質(zhì)，應(yīng)避免外來污染；在樣品制備和分析的全過程中，實(shí)驗(yàn)室墻壁涂料、排煙罩及其它固定設(shè)施所用的材料不應(yīng)通過產(chǎn)生空氣攜帶微粒的途徑對檢測樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其它試劑造成污染?；覊m進(jìn)入；農(nóng)藥殘留分析應(yīng)注意壞境中存在的有機(jī)物質(zhì)，應(yīng)避免外來污染：在樣品制備和分析的全過程中，

28、實(shí)驗(yàn)室墻壁涂料、排煙罩及其它固定設(shè)施所用的材料不應(yīng)通過產(chǎn)生空氣攜帶微粒的途徑對檢測樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其它試劑造成污染。95.3.1b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和保證人員健康的程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測范1制相適應(yīng)并便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如個人防護(hù)裝備、煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào)警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，定期檢查其功能的有效性。63.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和保證人員健康的程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測范闈相適應(yīng)并便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如個人防護(hù)裝備、煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào)警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，定期檢查其功能的有效性。條款號變化105.3.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有安全處理、處

29、置有毒有害物質(zhì)和廢棄物的措施及程序，保存相關(guān)處理、處置記錄。刪除115.4.1對于化學(xué)檢測，有必要防止實(shí)驗(yàn)室器皿對檢測樣品或標(biāo)準(zhǔn)溶液的污染。必要時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對用于不同檢測的器皿使用不同的清洗、儲存和隔離程序并形成文件。如果檢測方法中規(guī)定了器皿的清洗方法或注意事項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守或予以關(guān)注。從爭痕量分析的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備一套專用的器皿，以避免可能的交叉污染；將用于痕量金屬分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金屬。對互不相容的檢測，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用不同的器皿。應(yīng)關(guān)注清洗劑中可能6.43.2對于化學(xué)檢測，有必要防止實(shí)驗(yàn)室器皿對檢測樣品或標(biāo)準(zhǔn)溶液的污染。必要時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對用于不同檢測的器皿使用不同的清洗、儲存和隔離

30、程序并形成文件。如果檢測方法中規(guī)定了器皿的清洗方法或注意事項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守或予以關(guān)注。從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備一套專用的器皿，以避免可能的交叉污染：將用于痕量金屬分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕屋金屬。對互不相容的檢測，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用不同的器皿。應(yīng)關(guān)注清洗劑中可能存在的分析條款號變化CNAS-CL01-A002:2018第爸頁共17頁2018年3月1口發(fā)布2018年9月1口實(shí)施存在的分析物。125.4.2a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注檢測方法中提供的限制說明、濃度范圍和樣品基體，選擇的檢測方法應(yīng)確保在限量點(diǎn)附近給出可靠的結(jié)果。7.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注檢測方法中提供的限制說明、濃度范1判和樣品基體，選擇的檢測方法

31、應(yīng)確保在限量點(diǎn)附近給出可靠的結(jié)果。條款號變化135.4.2b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對首次采用的檢測方法進(jìn)行技術(shù)能力的驗(yàn)證，如檢出限、回收率、正確度和精密度等。如呆在驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法中未能詳述但影響檢測結(jié)果的壞節(jié)，應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編制成作業(yè)指導(dǎo)書，作為標(biāo)準(zhǔn)方法的補(bǔ)充。當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更涉及到檢測方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時，需要通過技術(shù)驗(yàn)證重新證明正確運(yùn)用新標(biāo)準(zhǔn)的能力。7.2.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對首次采用的檢測方法進(jìn)行技術(shù)能力的驗(yàn)證，如檢出限、回收率、正確度和精密度等。如果在驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法中未能詳述但影響檢測結(jié)果的環(huán)節(jié)，應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編制成作業(yè)指導(dǎo)書，作為標(biāo)準(zhǔn)方法的補(bǔ)充。當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更涉及

32、到檢測方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時，需要通過技術(shù)驗(yàn)證重新證明正確運(yùn)用新標(biāo)準(zhǔn)的能力。條款號變化145.4.5a)任何對標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離，都必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)，即使所采用的替代技術(shù)可能具有更好的分析性能。注：如超出適用的濃度范圍或基體使用標(biāo)準(zhǔn)方法，或使用替代的技術(shù)（如以毛細(xì)管柱代替填充柱）。7.2.2.1任何對標(biāo)準(zhǔn)方法的修改，都必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)，即使所采用的替代技術(shù)可能具有更好的分析性能。注：如超出適用的濃度范1制或基體使用標(biāo)準(zhǔn)方法，或使用替代的技術(shù)（如以毛細(xì)管柱代替填充柱）。155.4.5b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過試驗(yàn)方法的檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范1制和樣品基體等特性來對檢測方法進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)

33、驗(yàn)室應(yīng)能解釋和說明檢出限和報(bào)告限的獲得。報(bào)告限應(yīng)設(shè)定在一定置信度下可獲得定量結(jié)果的水平。注：化學(xué)檢測方法確認(rèn)可參考：EURACHEM分析方法目的適宜性-方法確認(rèn)指南國際理論和應(yīng)用化學(xué)7.2.23a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過試驗(yàn)方法的檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范闈和樣品基體等特性來對檢測方法進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能解釋和說明檢出限和報(bào)告限的獲得。報(bào)告限應(yīng)設(shè)定在一定置信度下可獲得定量結(jié)果的水平。注：化學(xué)檢測方法確認(rèn)可參考：EURACHEM分析方法目的適宜性-方法確認(rèn)指南國際理論和應(yīng)用化學(xué)協(xié)CNAS-CL01-A002:2018第 頁共17頁2018年3月1口發(fā)布2018年9月1口實(shí)施協(xié)會(IUPAC)技術(shù)

34、報(bào)告“一個實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析方法確認(rèn)的統(tǒng)一指南”(Pure&Appl.Chem.,Vo.67No.41995)會(IUPAC)技術(shù)報(bào)告“一個實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析方法確認(rèn)的統(tǒng)一指南”(Pure&Appl.Chem.,bl.67No.41995)GB/T27417-2017合格評定化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南165.4.5C)如可行，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)評估方法偏差。使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能與樣品基體一致。分析物的水平也應(yīng)在方法的適用范闈內(nèi)。如無合適的基體有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)進(jìn)行回收率研究或與標(biāo)準(zhǔn)參考方法進(jìn)行比對。注:ISO指南33有證參考物質(zhì)的使用”所給程序可用于評估方法的正確度。7.2.23

35、b)如可行，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRNIs)評估方法偏差。使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能與樣品基體一致。分析物的水平也應(yīng)在方法的適用范圍內(nèi)。應(yīng)關(guān)注客戶需求的濃度水平及規(guī)定的限量附近的檢測性能特性。如無合適基體的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)進(jìn)行回收率研究或與標(biāo)準(zhǔn)參考方法進(jìn)行比對。注:ISO指南33“有證參考物質(zhì)的使用”所給程序可用于評估方法的正確度。175.4.5d)當(dāng)設(shè)備、環(huán)境變化可能影響檢測結(jié)果或不滿足制造商的要求時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對檢測方法特性重新進(jìn)行確認(rèn)。7.2.23C)當(dāng)設(shè)備、環(huán)境變化可能影響檢測結(jié)果或不滿足制造商的要求時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對檢測方法特性重新進(jìn)行確認(rèn)。條款號變化185.5.1對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性

36、有影響的實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵檢測設(shè)備應(yīng)為自有設(shè)備。6.4.1.1對檢測結(jié)果有影響的實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵檢測設(shè)備應(yīng)為自有設(shè)備。注：自有設(shè)備指購買或長期租賃(租期2年以上)且具有完全的使用權(quán)和支配權(quán)的設(shè)備。刪除“準(zhǔn)確性”；新增加“注”195.5.2實(shí)驗(yàn)室配制的所有試劑(包括純水)應(yīng)加貼標(biāo)簽，并根據(jù)適用情況標(biāo)識成份、濃度、溶劑(除水外)、制備口期和有效期等必要信息。6.4.8實(shí)驗(yàn)室配制的所有試劑(包括純水)應(yīng)加貼標(biāo)簽，并根據(jù)適用情況標(biāo)識成份、濃度、溶劑(除水外)、制備口期和有效期等必要信息。條款號變化205.6.1a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按檢測方法的要求建立校準(zhǔn)曲線。所用標(biāo)樣應(yīng)覆蓋被測樣品的濃度范圍。最低濃度的標(biāo)樣應(yīng)在接近檢測方法

37、報(bào)告限的6.4.10.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按檢測方法的要求建立校準(zhǔn)曲線。最低濃度的標(biāo)樣應(yīng)在接近檢測方法報(bào)告限的水平，并應(yīng)建立和執(zhí)行線性校準(zhǔn)曲線相關(guān)系刪除“所用標(biāo)樣應(yīng)覆蓋被測樣品的濃度范圍?！彼?，并應(yīng)建立和執(zhí)行線性校準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)的準(zhǔn)則。對非線性校準(zhǔn)函數(shù)，需要更多的校準(zhǔn)標(biāo)樣。如適用，應(yīng)使用插入法技術(shù)（bracketingtechnique）o注：通常情況下，實(shí)驗(yàn)室至少使用5個標(biāo)樣（除空白外）建立線性校準(zhǔn)曲線。更多的信息參考ISO11095“使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的線性校準(zhǔn)”所給岀的指南。數(shù)的準(zhǔn)則。對非線性校準(zhǔn)函數(shù)，需要更多的校準(zhǔn)標(biāo)樣。如適用，應(yīng)使用插入法技術(shù)（bracketingtechnique）。

38、注：通常情況下，實(shí)驗(yàn)室至少使用5個標(biāo)樣（除空白外）建立線性校準(zhǔn)曲線。更多的信息參考ISO11095“使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的線性校準(zhǔn)”所給出的指南。215.6.1b)應(yīng)定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線，建立定期檢查結(jié)果可否接受的判定標(biāo)準(zhǔn)，且該判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測量不確定度相當(dāng)。注：此類檢查的頻率取決于設(shè)備或方法的穩(wěn)定性。通常情況下，約5%的檢查頻率即可，除非檢測方法有其他要求，或設(shè)備極為穩(wěn)定時可降低檢查的頻率。6.4.10.2應(yīng)定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線，建立定期檢查結(jié)果可否接受的判定標(biāo)準(zhǔn)，且該判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測量不確定度相當(dāng)。注：此類檢查的頻率取決于設(shè)備或方法的穩(wěn)定性。通常情況卞，約5

39、%的檢查頻率即可，除非檢測方法有其他要求，或設(shè)備極為穩(wěn)定時可降低檢查的頻率。條款號變化225.633標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行期間核查，核查可根據(jù)檢測工作的實(shí)際，從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲存壞境是否符合要求等方面著手。如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化，應(yīng)立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行4.9條款“不符合檢測和校準(zhǔn)工作的控制”。6.4.10.3需要時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行期間核查，核查可根據(jù)檢測工作的實(shí)際，從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲存環(huán)境是否符合要求等方面著手。如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體

40、、濃度降低等特性變化，應(yīng)立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行7.10條款“不符合檢測和校準(zhǔn)工作的控制”。235.63.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序，規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其他內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限、注意事項(xiàng)或危害、制備人、標(biāo)識等要求，6.4.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序，規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其他內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限、注意爭項(xiàng)或危害、制備人、標(biāo)識等要求，并保條款號變化并保存詳細(xì)記錄。標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制應(yīng)有逐級棉釋記錄。注：標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定應(yīng)按照檢測方法的要求或參照GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備的要求。存詳細(xì)記錄。適用時，標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制應(yīng)有逐級桶釋記錄。注：標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定應(yīng)按

41、照檢測方法的要求或參照GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備的要求。245.8a)實(shí)驗(yàn)室接收樣品時應(yīng)檢查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀。適用時，檢查項(xiàng)目應(yīng)包括：標(biāo)識、樣品體積或數(shù)量、外觀等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣品與檢測方法要求有任何偏離時應(yīng)告知客戶，并征詢其意見。如果發(fā)現(xiàn)該偏離可能影響檢測結(jié)果，應(yīng)通知客戶。743實(shí)驗(yàn)室接收樣品時應(yīng)檢查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀。適用時，檢查項(xiàng)目應(yīng)包拾：標(biāo)識、樣品體積或數(shù)量、外觀等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣品與檢測方法要求有任何偏離時應(yīng)告知客戶，并征詢其意見。如果發(fā)現(xiàn)該偏離可能影響檢測結(jié)果，應(yīng)通知客戶。條款號變化255.8b)檢測樣品應(yīng)按可行方式妥善儲存。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定不同類型樣品，特別是易變質(zhì)、易燃

42、易爆樣品的儲存條件。如果樣品儲存的環(huán)境條件很關(guān)鍵，應(yīng)予以監(jiān)控和記錄，以證實(shí)滿足需要。對那些延長儲存時間可能會影響待測（或待分析）物的樣品，應(yīng)規(guī)定最長保留時間并在規(guī)定的時間內(nèi)檢測。7.4.4檢測樣品應(yīng)按可行方式妥善儲存。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定不同類型樣品，特別是易變質(zhì)、易燃易爆樣品的儲存條件。如果樣品儲存的環(huán)境條件很關(guān)鍵，應(yīng)予以監(jiān)控和記錄，以證實(shí)滿足需要。條款號變化7.4.1.1對那些延長儲存時間可能會影響待測（或待分析）物的樣品，應(yīng)規(guī)定最長保留時間并在規(guī)定的時間內(nèi)檢測。265.8c)如果需要將樣品分開用于檢測不同的特性，此時二次抽樣樣品應(yīng)代表原始樣n占，樣品標(biāo)識應(yīng)始終保留。用于二次抽樣的容器應(yīng)確保不對樣

43、品造成污染。必要時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定從實(shí)驗(yàn)室樣品中抽取測試樣的程序，以確保該測試樣具有樣品代表性。應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于二級抽樣、包裝、提取等，以避免影響檢測結(jié)果。注：實(shí)驗(yàn)室絕不應(yīng)假定樣731如果需要將樣品分開用于檢測不同的特性，此時二次抽樣樣品應(yīng)代表原始樣品，樣品標(biāo)識應(yīng)始終保留。用于二次抽樣的容器應(yīng)確保不對樣品造成污染。必要時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定從實(shí)驗(yàn)室樣品中抽取測試樣的程序，以確保該測試樣具有樣品代表性。應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于二級抽樣、包裝、提取等，以避免影響檢測結(jié)果。注：實(shí)驗(yàn)室絕不應(yīng)假定樣品條款號變化品是均勻的，即使樣品看起來如此。如果一個樣品明顯為兩個或更多個物理相態(tài)，由于每一個相態(tài)內(nèi)分析物的分布可

44、能不同，因此可能需要分離各相態(tài)并將其作為單獨(dú)的樣品處理。是均勻的，即使樣品看起來如此。如果一個樣品明顯為兩個或更多個物理相態(tài)，由于每一個相態(tài)內(nèi)分析物的分布可能不同，因此可能需要分離各相態(tài)并將其作為單獨(dú)的樣品處理。275.8d)應(yīng)對進(jìn)入樣品儲存區(qū)的人員進(jìn)行控制。樣品的保管人應(yīng)被授權(quán)并能履行其工作職責(zé)。注：對于司法樣品、有毒右害樣口口、易制專樣口口、易爆樣品、貴重樣品的傳遞、使用、儲存和控制應(yīng)予以更多的關(guān)注。7.4.1.2應(yīng)對進(jìn)入樣品儲存區(qū)的人員進(jìn)行控制。注：對于司法樣品、有毒有譽(yù)樣品、易制毒樣品、易爆樣品、貴重樣品的傳遞、使用、儲存和控制應(yīng)予以更多的關(guān)注。條款號變化6.262樣品的保管人應(yīng)被授權(quán)并能履行其工作職責(zé)。條款號變化285.8e)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存過期樣品的處理和處置記錄。7.4.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存過期樣品的處理和處置記錄。295.9a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和實(shí)施充分的內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，以確保并證明檢測過程受控以及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)包括空白分析、重復(fù)檢測、比對、加標(biāo)和控制樣品的分析，計(jì)劃中還應(yīng)包扌舌內(nèi)部質(zhì)量控制頻率、規(guī)定限值和超出規(guī)定限值時采取的措施。質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)覆蓋申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的所有檢測技術(shù)和方法。7.7.1.1實(shí)驗(yàn)室對結(jié)果有效性的監(jiān)控應(yīng)覆蓋到申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的所有檢測技術(shù)和方法，以確保并證明檢測過程受控以及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性