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1、過程方法 與ISO/TS16949:20211質(zhì)量管理體系要求的種類產(chǎn)品要求職能特殊要求行業(yè)特殊要求ISO9001:2000TS16949、QS、TL、AS顧客特殊要求組織現(xiàn)有的體系規(guī)范2TS推行目前的普遍問題來自認(rèn)證公司1、沒有采用過程化方法建立體系; 3TS16949中的質(zhì)量質(zhì)量的定義:狹義的定義:質(zhì)量Quality:產(chǎn)品、體系、或過程的一組固有特性滿足顧客 和其他相關(guān)方要求的才干。注:“質(zhì)量可運(yùn)用描畫詞如差、好或優(yōu)秀來描畫。注:要求包括明示的和隱含的要求 明示的:產(chǎn)品規(guī)范、技術(shù)要求、合同等 隱含的:用戶期望廣義的定義:質(zhì)量Quality:公司全面管理目的的實(shí)現(xiàn)。如:供方的控制、本錢、顧客
2、稱心度、新產(chǎn)品開發(fā)周期、消費(fèi)周期、庫(kù)存周轉(zhuǎn)頻次等。很多長(zhǎng)久總和才是質(zhì)量4質(zhì)量的6個(gè)特性:1、針對(duì)性;2、規(guī)范性:質(zhì)量離不開規(guī)范;3、過程性綜合反映;4、動(dòng)態(tài)性時(shí)效性;5、適用性;6、全面性:不是顧客稱心了就是好的產(chǎn)品。TS16949中的質(zhì)量5過程方法與ISO/TS 169496ISO 9001:2000/8質(zhì)量管理體系方式圖:顧客要求管理職責(zé)丈量、分析、改良資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客稱心產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的繼續(xù)改良過程方法7觀念的轉(zhuǎn)變以義務(wù)為中心,職能管理為導(dǎo)向!以過程為中心,顧客稱心為導(dǎo)向!8PDCA的方法可適用于一切的過程P方案:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目的和過程;D執(zhí)行:
3、實(shí)施過程;C檢查:根據(jù)方針、目的和產(chǎn)品要求,對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)展監(jiān)測(cè)和丈量,并報(bào)告結(jié)果;A行動(dòng):采取措施,以繼續(xù)改良過程績(jī)效。9過程方法 (Process Approach)10什么是過程 (process)簡(jiǎn)單的過程定義:一個(gè)過程的兩端,有一個(gè)開場(chǎng)和一個(gè)終了。輸入顧客有需求輸出顧客認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品過程11什么是過程 (process)為使組織有效和高效地運(yùn)作,必需識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。經(jīng)過運(yùn)用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程 (process) 。通常一個(gè)過程 (process)的輸出可直接地成為下一過程 (process)的輸入。過程1過程2輸入輸出/輸入輸出12過程方法 (pr
4、ocess approach)組織內(nèi)各過程的系統(tǒng)的運(yùn)用,連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程的聯(lián)絡(luò),以及過程的組合和相互作用進(jìn)展延續(xù)的控制。13過程方法 (process approach)過程方法在質(zhì)量管理體系中運(yùn)用時(shí),強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:了解并滿足要求需求從增值的角度思索過程獲得過程績(jī)效和有效性的結(jié)果基于客觀的丈量,繼續(xù)改良過程14過程方法的特征一個(gè)過程可以經(jīng)過一連串獨(dú)立的、相互協(xié)調(diào)的特性識(shí)別出來。對(duì)有效實(shí)施質(zhì)量管理,過程有以下六個(gè)特征。一個(gè)過程一切者存在這個(gè)過程被定義這個(gè)過程被文件化過程之間的銜接被建立這個(gè)過程被監(jiān)控和改良記錄
5、并維持15對(duì)每一個(gè)過程評(píng)價(jià)4個(gè)根本問題過程能否予以識(shí)別和適當(dāng)確定?職責(zé)能否予以分配?程序能否被實(shí)施和堅(jiān)持?在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程能否有效?16過程的分類過程顧客導(dǎo)向過程支持性過程管理過程輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程.即關(guān)鍵過程中心的或附加價(jià)值的 過程,或是提供價(jià)值的產(chǎn)品/服務(wù)的重要活動(dòng),參見COP清單每一個(gè)關(guān)鍵過程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)的支持性補(bǔ)充,大致都有內(nèi)部的顧客和供方.提供主要資源或才干以使主要過程能執(zhí)行過程用來衡量、評(píng)價(jià)主要過程/援助過程的有效性和效率,組織謀劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目的和目的。對(duì)組織或質(zhì)量管理體系管理的過程.Customer Oriented Processes
6、(COPs)Support Processes (SPs)Management Oriented Processes (MOPs)17過程方法 (process approach)將組織的過程導(dǎo)向顧客(Customer) 組 織 顧客顧客需求 組 織 顧客顧客需求18顧客導(dǎo)向的過程章魚圖(octopus model )10987654321組織Organization過程Process輸入Input輸出Output顧客Customer19汽車行業(yè)的10個(gè)典型的顧客導(dǎo)向的過程市場(chǎng)分析/顧客需求招標(biāo)訂單 / 要求產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和過程驗(yàn)證 / 確認(rèn)產(chǎn)品消費(fèi)交付付款客戶贊揚(yáng)售后效力 / 效力反響2
7、0以過程為根底的質(zhì)量管理方式反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要作用。對(duì)顧客稱心的丈量,要求對(duì)顧客有關(guān)組織能否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)展評(píng)價(jià)。該方式雖覆蓋了規(guī)范的一切要求,但卻未詳細(xì)地反映各過程。21中心過程Core Processes管理過程Management Processes支持過程Support Processes22設(shè)計(jì)消費(fèi)謀劃采購(gòu)消費(fèi)效力交付人力謀劃目的管理財(cái)務(wù)謀劃質(zhì)保設(shè)備維護(hù)信息管理23過程定位圖市場(chǎng)調(diào)查和合同評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程顧客溝通APQPPPAP過程和產(chǎn)品監(jiān)控配料混煉下料沖壓電 鍍外表處置硫化焊 接修 邊包裝交付顧 客 滿 意采購(gòu)設(shè)備維護(hù)人員培訓(xùn)標(biāo)識(shí)和可追溯性供應(yīng)商選擇評(píng)
8、價(jià)和開發(fā)投資管理工裝控制過程評(píng)價(jià)變卦控制丈量?jī)x器控制實(shí)驗(yàn)室控制進(jìn)貨質(zhì)量控制糾正和預(yù)防措施內(nèi)部審核繼續(xù)改良員工稱心不合格品控制文件控制記錄控制管理評(píng)審質(zhì)量本錢運(yùn)營(yíng)方案質(zhì)量體系謀劃劃支持過程管理過程24過程分析“烏龜圖過程1如何做?方法/程序/技術(shù)2輸入6輸出7運(yùn)用的關(guān)鍵準(zhǔn)那么是什么?丈量/評(píng)價(jià)5運(yùn)用什么方式?資料/設(shè)備3由誰進(jìn)展?才干/技巧/培訓(xùn)425運(yùn)用什么?該過程需求什么資料、設(shè)備和其他資源工廠、機(jī)器、過程配備6.3工裝7.5.1.5維護(hù)/維修資源7.5.1.4包裝/標(biāo)識(shí)7.5.5車間清潔6.4.2顧客財(cái)富7.5.4過程中資料的運(yùn)輸設(shè)備6.3過程中需求的原資料7.4由誰實(shí)施?誰是過程的一切者
9、?誰運(yùn)用這些資源?以及誰來協(xié)助實(shí)施這些過程?職責(zé)和授權(quán)5.5.1才干準(zhǔn)那么6.2.1上崗/培訓(xùn)6.2.2培訓(xùn)有效性6.2.2SPC認(rèn)識(shí)8.1.2人身平安6.4.1對(duì)方針/目的的了解6.2.2.4誰來協(xié)助?IT人力資源后勤銷售質(zhì)量維修人員輸入 過程的顧客需求是什么?到達(dá)這些需求有什么要求?產(chǎn)品需求按照以下要求來消費(fèi):顧客時(shí)間方案7.5.1.6顧客要求7.2.1法律/法規(guī)要求7.2.1QMS對(duì)消費(fèi)過程的要求4.1方法 過程如何受控制?包括運(yùn)用程序書、任務(wù)指點(diǎn)書和方法?過程的支持過程有哪些?控制方案7.5.1.1作業(yè)指點(diǎn)書7.5.1.2預(yù)防/預(yù)見性維護(hù)7.5.1.4SPC運(yùn)用8.2.3.1流程圖/規(guī)
10、劃7.3.3.2不合格品控制8.3配送過程7.5.1.7應(yīng)急方案6.3.2文件控制/記錄4.2.3/4.2.4變卦控制7.1.4輸出 到達(dá)顧客要求已消費(fèi)到達(dá)滿足顧客要求的產(chǎn)品8.2.1.1;并符合輸入的產(chǎn)品特定要求包括時(shí)間7.2.1支持過程電腦/設(shè)備支持;培訓(xùn);采購(gòu);檢驗(yàn);預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù);資源提供;評(píng)價(jià)/丈量 結(jié)果是什么?過程的產(chǎn)品和過程有效性/效率的丈量/分析數(shù)據(jù)分析8.4.1顧客稱心度8.2.1其他的組織目的5.4.1維修目的的設(shè)備開機(jī)和停機(jī)時(shí)間7.5.1.4過程才干8.2.3.1不良本錢5.6.1.1過程所奉獻(xiàn)的繼續(xù)改良目的8.5過程相關(guān)的審核結(jié)果8.2.2分析的過程消費(fèi)過程26 過
11、程清單27 汽車業(yè)的中心工具ISO/TS16949:2021中的要求28TS與APQP的連結(jié)查找TS16949規(guī)范找出與APQP相關(guān)的要求小組反響29在TS16949中與APQP的連結(jié)7.1注7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的謀劃-補(bǔ)充7.2.1.1顧客指定的特殊特性7.3.1.1多方論證方法7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 注:本要求中包括特殊特性見7.2.1.17.3.2.3特殊特性7.3.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出-補(bǔ)充7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出7.3.6.2樣件方案7.5.1.1控制方案30在TS16949中與FMEA的連結(jié)查找TS16949規(guī)范找出與FMEA相關(guān)的要求小組反響31在TS16949中與FM
12、EA的連結(jié)0.5 目的4.2.3.1 工程規(guī)范7.3.1.1 多方論證方法7.3.2.3 特殊特性7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出7.5.1.1 控制方案32在TS16949中與統(tǒng)計(jì)技術(shù)的連結(jié)查找TS16949規(guī)范找出與統(tǒng)計(jì)技術(shù)相關(guān)的要求小組反響33在TS16949中與統(tǒng)計(jì)技術(shù)的連結(jié)7.5.1.1 控制方案7.5.1.3 作業(yè)預(yù)備的驗(yàn)證7.6.1 丈量系統(tǒng)分析8.1.1 統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別8.1.2 根底統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí)8.2.3.1 制造過程的監(jiān)控和丈量8.5.1.2 制造過程改良34在TS16949中與MSA的連結(jié)查找TS16949規(guī)范找出與MSA相關(guān)的要求小組反響35在TS16949中與MSA的連結(jié)7.6.1 丈量系統(tǒng)分析36在TS16949中與PPAP的連結(jié)查找TS16949規(guī)范找出與PPAP相關(guān)的要求小
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