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文檔簡介
1、過程方法 與ISO/TS16949:20211質(zhì)量管理體系要求的種類產(chǎn)品要求職能特殊要求行業(yè)特殊要求ISO9001:2000TS16949、QS、TL、AS顧客特殊要求組織現(xiàn)有的體系規(guī)范2TS推行目前的普遍問題來自認證公司1、沒有采用過程化方法建立體系; 3TS16949中的質(zhì)量質(zhì)量的定義:狹義的定義:質(zhì)量Quality:產(chǎn)品、體系、或過程的一組固有特性滿足顧客 和其他相關(guān)方要求的才干。注:“質(zhì)量可運用描畫詞如差、好或優(yōu)秀來描畫。注:要求包括明示的和隱含的要求 明示的:產(chǎn)品規(guī)范、技術(shù)要求、合同等 隱含的:用戶期望廣義的定義:質(zhì)量Quality:公司全面管理目的的實現(xiàn)。如:供方的控制、本錢、顧客
2、稱心度、新產(chǎn)品開發(fā)周期、消費周期、庫存周轉(zhuǎn)頻次等。很多長久總和才是質(zhì)量4質(zhì)量的6個特性:1、針對性;2、規(guī)范性:質(zhì)量離不開規(guī)范;3、過程性綜合反映;4、動態(tài)性時效性;5、適用性;6、全面性:不是顧客稱心了就是好的產(chǎn)品。TS16949中的質(zhì)量5過程方法與ISO/TS 169496ISO 9001:2000/8質(zhì)量管理體系方式圖:顧客要求管理職責丈量、分析、改良資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)顧客稱心產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的繼續(xù)改良過程方法7觀念的轉(zhuǎn)變以義務(wù)為中心,職能管理為導(dǎo)向!以過程為中心,顧客稱心為導(dǎo)向!8PDCA的方法可適用于一切的過程P方案:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目的和過程;D執(zhí)行:
3、實施過程;C檢查:根據(jù)方針、目的和產(chǎn)品要求,對過程和產(chǎn)品進展監(jiān)測和丈量,并報告結(jié)果;A行動:采取措施,以繼續(xù)改良過程績效。9過程方法 (Process Approach)10什么是過程 (process)簡單的過程定義:一個過程的兩端,有一個開場和一個終了。輸入顧客有需求輸出顧客認識到產(chǎn)品過程11什么是過程 (process)為使組織有效和高效地運作,必需識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。經(jīng)過運用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程 (process) 。通常一個過程 (process)的輸出可直接地成為下一過程 (process)的輸入。過程1過程2輸入輸出/輸入輸出12過程方法 (pr
4、ocess approach)組織內(nèi)各過程的系統(tǒng)的運用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法。過程方法的優(yōu)點是對過程的系統(tǒng)中單個過程的聯(lián)絡(luò),以及過程的組合和相互作用進展延續(xù)的控制。13過程方法 (process approach)過程方法在質(zhì)量管理體系中運用時,強調(diào)以下方面的重要性:了解并滿足要求需求從增值的角度思索過程獲得過程績效和有效性的結(jié)果基于客觀的丈量,繼續(xù)改良過程14過程方法的特征一個過程可以經(jīng)過一連串獨立的、相互協(xié)調(diào)的特性識別出來。對有效實施質(zhì)量管理,過程有以下六個特征。一個過程一切者存在這個過程被定義這個過程被文件化過程之間的銜接被建立這個過程被監(jiān)控和改良記錄
5、并維持15對每一個過程評價4個根本問題過程能否予以識別和適當確定?職責能否予以分配?程序能否被實施和堅持?在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程能否有效?16過程的分類過程顧客導(dǎo)向過程支持性過程管理過程輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程.即關(guān)鍵過程中心的或附加價值的 過程,或是提供價值的產(chǎn)品/服務(wù)的重要活動,參見COP清單每一個關(guān)鍵過程都會有一個或多個的支持性補充,大致都有內(nèi)部的顧客和供方.提供主要資源或才干以使主要過程能執(zhí)行過程用來衡量、評價主要過程/援助過程的有效性和效率,組織謀劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目的和目的。對組織或質(zhì)量管理體系管理的過程.Customer Oriented Processes
6、(COPs)Support Processes (SPs)Management Oriented Processes (MOPs)17過程方法 (process approach)將組織的過程導(dǎo)向顧客(Customer) 組 織 顧客顧客需求 組 織 顧客顧客需求18顧客導(dǎo)向的過程章魚圖(octopus model )10987654321組織Organization過程Process輸入Input輸出Output顧客Customer19汽車行業(yè)的10個典型的顧客導(dǎo)向的過程市場分析/顧客需求招標訂單 / 要求產(chǎn)品和過程設(shè)計產(chǎn)品和過程驗證 / 確認產(chǎn)品消費交付付款客戶贊揚售后效力 / 效力反響2
7、0以過程為根底的質(zhì)量管理方式反映了在規(guī)定輸入要求時,顧客起著重要作用。對顧客稱心的丈量,要求對顧客有關(guān)組織能否已滿足其要求的感受的信息進展評價。該方式雖覆蓋了規(guī)范的一切要求,但卻未詳細地反映各過程。21中心過程Core Processes管理過程Management Processes支持過程Support Processes22設(shè)計消費謀劃采購消費效力交付人力謀劃目的管理財務(wù)謀劃質(zhì)保設(shè)備維護信息管理23過程定位圖市場調(diào)查和合同評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程顧客溝通APQPPPAP過程和產(chǎn)品監(jiān)控配料混煉下料沖壓電 鍍外表處置硫化焊 接修 邊包裝交付顧 客 滿 意采購設(shè)備維護人員培訓(xùn)標識和可追溯性供應(yīng)商選擇評
8、價和開發(fā)投資管理工裝控制過程評價變卦控制丈量儀器控制實驗室控制進貨質(zhì)量控制糾正和預(yù)防措施內(nèi)部審核繼續(xù)改良員工稱心不合格品控制文件控制記錄控制管理評審質(zhì)量本錢運營方案質(zhì)量體系謀劃劃支持過程管理過程24過程分析“烏龜圖過程1如何做?方法/程序/技術(shù)2輸入6輸出7運用的關(guān)鍵準那么是什么?丈量/評價5運用什么方式?資料/設(shè)備3由誰進展?才干/技巧/培訓(xùn)425運用什么?該過程需求什么資料、設(shè)備和其他資源工廠、機器、過程配備6.3工裝7.5.1.5維護/維修資源7.5.1.4包裝/標識7.5.5車間清潔6.4.2顧客財富7.5.4過程中資料的運輸設(shè)備6.3過程中需求的原資料7.4由誰實施?誰是過程的一切者
9、?誰運用這些資源?以及誰來協(xié)助實施這些過程?職責和授權(quán)5.5.1才干準那么6.2.1上崗/培訓(xùn)6.2.2培訓(xùn)有效性6.2.2SPC認識8.1.2人身平安6.4.1對方針/目的的了解6.2.2.4誰來協(xié)助?IT人力資源后勤銷售質(zhì)量維修人員輸入 過程的顧客需求是什么?到達這些需求有什么要求?產(chǎn)品需求按照以下要求來消費:顧客時間方案7.5.1.6顧客要求7.2.1法律/法規(guī)要求7.2.1QMS對消費過程的要求4.1方法 過程如何受控制?包括運用程序書、任務(wù)指點書和方法?過程的支持過程有哪些?控制方案7.5.1.1作業(yè)指點書7.5.1.2預(yù)防/預(yù)見性維護7.5.1.4SPC運用8.2.3.1流程圖/規(guī)
10、劃7.3.3.2不合格品控制8.3配送過程7.5.1.7應(yīng)急方案6.3.2文件控制/記錄4.2.3/4.2.4變卦控制7.1.4輸出 到達顧客要求已消費到達滿足顧客要求的產(chǎn)品8.2.1.1;并符合輸入的產(chǎn)品特定要求包括時間7.2.1支持過程電腦/設(shè)備支持;培訓(xùn);采購;檢驗;預(yù)防性和預(yù)測性維護;資源提供;評價/丈量 結(jié)果是什么?過程的產(chǎn)品和過程有效性/效率的丈量/分析數(shù)據(jù)分析8.4.1顧客稱心度8.2.1其他的組織目的5.4.1維修目的的設(shè)備開機和停機時間7.5.1.4過程才干8.2.3.1不良本錢5.6.1.1過程所奉獻的繼續(xù)改良目的8.5過程相關(guān)的審核結(jié)果8.2.2分析的過程消費過程26 過
11、程清單27 汽車業(yè)的中心工具ISO/TS16949:2021中的要求28TS與APQP的連結(jié)查找TS16949規(guī)范找出與APQP相關(guān)的要求小組反響29在TS16949中與APQP的連結(jié)7.1注7.1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的謀劃-補充7.2.1.1顧客指定的特殊特性7.3.1.1多方論證方法7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 注:本要求中包括特殊特性見7.2.1.17.3.2.3特殊特性7.3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸出-補充7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出7.3.6.2樣件方案7.5.1.1控制方案30在TS16949中與FMEA的連結(jié)查找TS16949規(guī)范找出與FMEA相關(guān)的要求小組反響31在TS16949中與FM
12、EA的連結(jié)0.5 目的4.2.3.1 工程規(guī)范7.3.1.1 多方論證方法7.3.2.3 特殊特性7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸出7.3.3.2 制造過程設(shè)計輸出7.5.1.1 控制方案32在TS16949中與統(tǒng)計技術(shù)的連結(jié)查找TS16949規(guī)范找出與統(tǒng)計技術(shù)相關(guān)的要求小組反響33在TS16949中與統(tǒng)計技術(shù)的連結(jié)7.5.1.1 控制方案7.5.1.3 作業(yè)預(yù)備的驗證7.6.1 丈量系統(tǒng)分析8.1.1 統(tǒng)計工具的識別8.1.2 根底統(tǒng)計概念的知識8.2.3.1 制造過程的監(jiān)控和丈量8.5.1.2 制造過程改良34在TS16949中與MSA的連結(jié)查找TS16949規(guī)范找出與MSA相關(guān)的要求小組反響35在TS16949中與MSA的連結(jié)7.6.1 丈量系統(tǒng)分析36在TS16949中與PPAP的連結(jié)查找TS16949規(guī)范找出與PPAP相關(guān)的要求小
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