編制質(zhì)量體系文件ppt課件

1、如何編寫(xiě)質(zhì)量體系文件編制：王娟日期：2004-12-27.目錄質(zhì)量體系文件的作用質(zhì)量體系文件的層次 編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的根本要求 編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的文字要求 文件的通用內(nèi)容質(zhì)量手冊(cè)的編制 程序文件的編制 第三層文件的編制要求 質(zhì)量記錄表格 質(zhì)量體系文件的編號(hào) .1.質(zhì)量體系文件的作用1.1 QS文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是 企業(yè)內(nèi)部的法規(guī)。 給出了最好的、最實(shí)踐的到達(dá)質(zhì)量目的的方 法，編制和運(yùn)用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的 活動(dòng)； 界定了職責(zé)和權(quán)限，處置好了接口，使質(zhì)量 體系成為職責(zé)清楚，協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體； “該說(shuō)的一定要說(shuō)到，說(shuō)到的一定要做 到，文件成為組織的法規(guī)，經(jīng)過(guò)仔細(xì)的執(zhí) 行到達(dá)預(yù)

2、期的目的。.1.2 QS文件是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)的根據(jù)。 文件作為培訓(xùn)全體員工的教材； 尋求文件內(nèi)容、技藝及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適 宜平衡；1.3 QS文件是質(zhì)量審核的根據(jù)。 證明過(guò)程曾經(jīng)確定并優(yōu)化； 證明文件規(guī)定已被有效實(shí)施； 證明文件處于運(yùn)用控制中。1.4 QS文件使質(zhì)量改良有章可循。 根據(jù)文件確定任務(wù)過(guò)程要求可改良之處； 當(dāng)把質(zhì)量改良成果納入文件，變成規(guī)范化 程序時(shí)，成果可得到有效穩(wěn)定.2.質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊(cè)第二層：程序文件第三層：第三層文件通常又可分為：管理性文件如：車間管理方法、倉(cāng)庫(kù)管理方法、文件和資料編寫(xiě)導(dǎo)那么、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)那么等技術(shù)性文件如：產(chǎn)品規(guī)范、原資料規(guī)范、技術(shù)圖紙、

3、工序作業(yè)指點(diǎn)書(shū)、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程等第四層：質(zhì)量記錄表格.3.編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的根本要求 3.1符合性 -應(yīng)符合并覆蓋所選規(guī)范或所選規(guī)范條款 的要求；3.2可操作性 -應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)踐情況。詳細(xì)的控制 要求應(yīng)以滿足企業(yè)需求為度，而不是越 多越嚴(yán)就越好；3.3協(xié)調(diào)性 -文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，防止產(chǎn)生 不一致的地方。針對(duì)編寫(xiě)詳細(xì)某一文件 來(lái)說(shuō)，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡 量不要表達(dá)不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)， 以免產(chǎn)生不一致。.4.編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的文字要求 4.1 職責(zé)清楚，語(yǔ)氣一定防止用大致上、“ 根本上、能夠、也許之類詞語(yǔ)；4.2 構(gòu)造明晰，文字簡(jiǎn)明；4.3 格式一

4、致，文風(fēng)一致。.5.文件的通用內(nèi)容 a 編號(hào)、稱號(hào)； b 編制、審核、同意； c 生效日期； d 受控形狀、受控號(hào)； e 版本號(hào)； f 頁(yè)碼，頁(yè)數(shù)； g 修訂號(hào)。.6.質(zhì)量手冊(cè)的編制 6.1 質(zhì)量手冊(cè)常見(jiàn)的構(gòu)造參考：封面同意頁(yè)手冊(cè)闡明適用范圍手冊(cè)目錄修訂頁(yè)發(fā)放控制頁(yè)定義部分需求組織概略前言頁(yè)組織的質(zhì)量方針和目的質(zhì)量體系要素描畫(huà)或援用質(zhì)量體系程序文件質(zhì)量手冊(cè)閱讀指南如需求支持性資料附錄如需求.6.2 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容： 同意頁(yè) 公司的稱號(hào)；手冊(cè)標(biāo)題；文件編號(hào)、手冊(cè)版本、受控章及分發(fā)號(hào)；起草人、審核、同意人簽名、生效日期；公布令。手冊(cè)闡明適用范圍 適用的產(chǎn)品；消費(fèi)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；手冊(cè)根據(jù)的規(guī)

5、范。 手冊(cè)目錄 列出手冊(cè)所含各章節(jié)之標(biāo)題。修訂頁(yè) 用修訂記錄表的方式闡明手冊(cè)中各部分的修正情況。.定義部分如需求 首先運(yùn)用國(guó)家規(guī)范中的術(shù)語(yǔ)定義； 對(duì)特有術(shù)語(yǔ)和概念進(jìn)展定義。組織概略前言頁(yè) 公司稱號(hào)，主要產(chǎn)品；業(yè)務(wù)情況、主要背 景、歷史和規(guī)模等；地點(diǎn)及通訊方法；組織 構(gòu)造圖。組織的質(zhì)量方針和目的 組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目的；最高指點(diǎn)簽名。支持性資料附錄如需求 如:程序文件、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)規(guī)范及管理規(guī)范及其他； 其編號(hào)方式為附錄A、附錄B,以此順延。.質(zhì)量體系要素描畫(huà) 質(zhì)量體系要素描畫(huà)的原那么； a.符合所選定的規(guī)范的要求; b.符合實(shí)踐運(yùn)作的需求。 c.職責(zé)落實(shí)； d.滿足相關(guān)法規(guī)要求、合同要求。

6、 質(zhì)量體系要素描畫(huà)各章的構(gòu)造和內(nèi)容 目 的闡明實(shí)施要素要求的目的。 適用范圍闡明實(shí)施要素要求適用的活動(dòng)。 職 責(zé)闡明實(shí)施要素要求過(guò)程中所涉及到的部門(mén)或人員的責(zé)任。 實(shí)施概要闡明實(shí)施要素要求的全部活動(dòng)原那么和要求。 相關(guān)文件列出實(shí)施要素要求所需的各類文件。包括:程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)規(guī)范及管理標(biāo)準(zhǔn)；.7.程序文件的編制 7.1 程序文件構(gòu)造及內(nèi)容描畫(huà)參考：封面：程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊(cè)。正文部分： -1.目的：闡明為什么開(kāi)展該項(xiàng)活動(dòng)。 -2.范圍：闡明活動(dòng)涉及的產(chǎn)品、工程、過(guò)程、活動(dòng)范圍。 -3.職責(zé)：闡明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé). -4.程序內(nèi)容：詳細(xì)論述活動(dòng)開(kāi)展的內(nèi)容及要求。

7、-5.支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。 -6.質(zhì)量記錄：列出本程序的所用到的記錄表格。.7.2 程序文件描畫(huà)的內(nèi)容 任務(wù)程序按活動(dòng)的邏輯順序?qū)懗鲩_(kāi)展該項(xiàng)活動(dòng)的各個(gè)細(xì)節(jié)：往往包括5W1H：-為何Why-何人Who-何時(shí)When-在何處Where-需求什么What -如何做How.7.3 ISO9001:2000明確要求的程序文件: 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 內(nèi)審控制程序 不合品控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序文件范本：內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序.doc.8.第三層文件的編制要求8.1 應(yīng)符合“3、4、5條款要求；8.2 正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式?？尚袝r(shí)，可適當(dāng)參考

8、程序文件格式；8.3 文件范本: 作業(yè)指點(diǎn)書(shū).doc檢驗(yàn)規(guī)范.doc.9.質(zhì)量記錄表格9.1 編制質(zhì)量記錄的要求一致風(fēng)格應(yīng)規(guī)范化，便于填制，也便于統(tǒng)計(jì)分析工程內(nèi)容完好，反映須記錄的重要工程編制填表人或編制人、審核、同意人、日期等確保質(zhì)量記錄的有效性和可追溯性9.2填寫(xiě)質(zhì)量記錄的要求填寫(xiě)內(nèi)容真實(shí)性和準(zhǔn)確性記錄表格中工程填寫(xiě)完好，無(wú)缺項(xiàng)，漏項(xiàng)等填寫(xiě)規(guī)范化，字體大小一致，應(yīng)盡量減少涂改，如有涂改那么應(yīng)蓋章或簽字確認(rèn).10.質(zhì)量體系文件的編號(hào)例如 10.1 體系文件編號(hào)參考質(zhì)量手冊(cè)編號(hào) Q M 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 Q P 流水號(hào)01、02 程序文件.10.質(zhì)量體系文件的編號(hào)例如 10.1 體系文件編號(hào)參考三階文件 W I - 流水號(hào)01、02 部門(mén)代號(hào) 三階文件表單F M A / X 版本 / 版次 流水號(hào)01、02 部門(mén)代號(hào) 表單.10.質(zhì)量體系文件的編號(hào)例如 10.2 版本版次修正形狀 A / 版