ISO9001研發(fā)過程控制程序

1、北京中創(chuàng)信測(cè)科技股份有限公司研發(fā)過程控制程序ZCQS2-07-07-001、目的本文件規(guī)定了產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé)、程序、組織和技術(shù)接口及設(shè)計(jì)更改以及評(píng)審的要求，以使產(chǎn)品的開發(fā)過程處于受控狀態(tài)，保證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)質(zhì)量。2、范圍本程序適用于本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程3、定義無4、職責(zé)4.1產(chǎn)品部門：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的提議、可行性分析及提出產(chǎn)品立項(xiàng)申請(qǐng)。4.2研發(fā)部門：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品和改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、組織、協(xié)調(diào)、資源配置。4.3測(cè)試部門：負(fù)責(zé)產(chǎn)品的模塊集成測(cè)試和系統(tǒng)測(cè)試（或協(xié)助完成試驗(yàn)局測(cè)試）。4.4配置管理部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)配置管理、編譯、發(fā)布。5、設(shè)計(jì)、開發(fā)各階段工作程序51工作全階段流程52市

2、場(chǎng)階段5.2.1產(chǎn)品立項(xiàng)5.2.2輸入市場(chǎng)信息、新產(chǎn)品信息5.2.3流程描述1）新產(chǎn)品可由公司市場(chǎng)銷售人員、科研部門人員等提出。北京中創(chuàng)信測(cè)科技股份有限公司ZCQS2-07-07-002）新產(chǎn)品提出人應(yīng)完成立項(xiàng)分析報(bào)告，描述新產(chǎn)品的用途和功能、技術(shù)要求、產(chǎn)品基本形式和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)、成本估算、風(fēng)險(xiǎn)分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析等。產(chǎn)品經(jīng)理根據(jù)新產(chǎn)品信息制定產(chǎn)品路標(biāo)規(guī)劃并提交研發(fā)委員會(huì)審核。3）研發(fā)委員會(huì)對(duì)產(chǎn)品部提交的立項(xiàng)分析報(bào)告產(chǎn)品路標(biāo)規(guī)劃進(jìn)行評(píng)審，確定是否進(jìn)行產(chǎn)品預(yù)研或做進(jìn)一步可行性研究。4）研發(fā)委員會(huì)同意進(jìn)行產(chǎn)品預(yù)研后，應(yīng)確定相應(yīng)的產(chǎn)品預(yù)研人員，下達(dá)新產(chǎn)品預(yù)研任務(wù)，明確預(yù)研目標(biāo)、預(yù)研計(jì)劃、預(yù)研

3、費(fèi)用預(yù)算等事項(xiàng)。5）新產(chǎn)品提出人填寫產(chǎn)品立項(xiàng)審批表向研發(fā)委員會(huì)提出產(chǎn)品立項(xiàng)申請(qǐng)，并提交新產(chǎn)品提議書、可行性分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范書產(chǎn)品計(jì)劃書草稿等材料。研發(fā)委員會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核后，確定是否可以立項(xiàng)。6）研發(fā)委員會(huì)接到立項(xiàng)申請(qǐng)后，應(yīng)組織研發(fā)委員會(huì)成員、公司高層領(lǐng)導(dǎo)、各相關(guān)部門人員等對(duì)擬立項(xiàng)的新產(chǎn)品的用途和功能、關(guān)鍵技術(shù)、市場(chǎng)前景、成本估算、風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)研成果、項(xiàng)目進(jìn)度、產(chǎn)品形態(tài)等進(jìn)行評(píng)審。7）若產(chǎn)品立項(xiàng)評(píng)審?fù)ㄟ^，由總經(jīng)理、研發(fā)委員會(huì)、計(jì)財(cái)部、研發(fā)部門領(lǐng)導(dǎo)在產(chǎn)品立項(xiàng)審批表中簽署審批意見。若產(chǎn)品立項(xiàng)評(píng)審未通過，則將評(píng)審結(jié)果反饋給新產(chǎn)品提出人。8）產(chǎn)品立項(xiàng)階段評(píng)審?fù)ㄟ^的文檔，研發(fā)委員會(huì)匯總后歸檔保存。

4、5.2.4輸出立項(xiàng)分析報(bào)告產(chǎn)品路標(biāo)規(guī)劃立項(xiàng)審批表52概念階段5.2.1產(chǎn)品需求分析1）該階段應(yīng)根據(jù)用戶的需求和公司對(duì)該項(xiàng)目的期望，確定系統(tǒng)或儀表的功能、性能指標(biāo)、環(huán)境要求、安全要求、可靠性要求、維護(hù)性、可移植性、安全性等，需要時(shí)應(yīng)規(guī)定與其它軟件或硬件產(chǎn)品的接口，并完成產(chǎn)品需求包分析在進(jìn)行該項(xiàng)工作時(shí)，應(yīng)貫徹執(zhí)行適用的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。在合同情況下，應(yīng)考慮合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。2）需求分析完成后，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品需求是否滿足用戶需求、產(chǎn)品需求的可測(cè)性、產(chǎn)品需求的設(shè)計(jì)、操作和維修的可行性進(jìn)行評(píng)審。填寫產(chǎn)品包北京中創(chuàng)信測(cè)科技股份有限公司ZCQS2-07-07-00需求分析評(píng)審報(bào)告在合同情況下，設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)有

5、用戶代表或其委托人參加，或通過其它方式征得用戶的認(rèn)可。3）需求評(píng)審?fù)ㄟ^后，產(chǎn)品經(jīng)理應(yīng)建立需求跟蹤表，確定需求分析完成情況。5.2.2項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建產(chǎn)品立項(xiàng)評(píng)審?fù)ㄟ^后，研發(fā)委員會(huì)正式任命產(chǎn)品經(jīng)理、研發(fā)經(jīng)理，并通知研發(fā)部門、生產(chǎn)中心、營銷中心等各相關(guān)部門/人員。建立產(chǎn)品組織結(jié)構(gòu)表5.2.3項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃制定該階段應(yīng)完成對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的制定，以及配置管理計(jì)劃的制定，上述任務(wù)完成后，應(yīng)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。5.2.4輸出產(chǎn)品包需求分析產(chǎn)品包需求分析評(píng)審報(bào)告產(chǎn)品包需求跟蹤距產(chǎn)品組織結(jié)構(gòu)表產(chǎn)品全階段進(jìn)度計(jì)劃配置管理計(jì)劃配置管理跟蹤表產(chǎn)品全階段進(jìn)度計(jì)劃審批表53計(jì)劃階段5.3.2概要設(shè)計(jì)5.3.2.1該階段應(yīng)

6、完成軟硬件模塊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),把對(duì)軟硬件模塊的工程要求轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N描述其最高層結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)圖，并定義它的組成部分。應(yīng)進(jìn)行軟硬件模塊的外部接口以及內(nèi)部各部分的接口頂層設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)庫的頂層設(shè)計(jì)。概要設(shè)計(jì)的結(jié)果應(yīng)滿足總體設(shè)計(jì)方案的要求,并形成軟件（硬件）概要設(shè)計(jì)5.3.2.2概要設(shè)計(jì)的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行同行評(píng)審,對(duì)其要求的可追溯性、與外部的一致性、模塊各部分之間的一致性、所采用的設(shè)計(jì)方法和標(biāo)準(zhǔn)的適宜性、詳細(xì)設(shè)計(jì)的可行性及生產(chǎn)、操作和維護(hù)的可行性等進(jìn)行評(píng)審5.3.3輸出ZC3003產(chǎn)品測(cè)試方案北京中創(chuàng)信測(cè)科技股份有限公司ZCQS2-07-07-00ZC_2003_產(chǎn)品包需求跟蹤矩陣ZC_3005_軟件（硬件）概要設(shè)計(jì)Z

7、C_3006概要設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告ZC_3007單元測(cè)試方案ZC_3008單元測(cè)試方案評(píng)審報(bào)告54開發(fā)階段5.4.2軟硬件實(shí)現(xiàn)5.421對(duì)軟件該階段應(yīng)完成下列任務(wù)：1）開發(fā)每個(gè)軟件單元和數(shù)據(jù)庫；2）為測(cè)試每個(gè)軟件單元和數(shù)據(jù)庫開發(fā)測(cè)試過程和數(shù)據(jù)；3）為進(jìn)行軟件集成而開發(fā)測(cè)試過程和數(shù)據(jù)；4）測(cè)試每個(gè)軟件單元和數(shù)據(jù)庫，以保證它們符合要求；5）將軟件單元和其各組成部分集成為軟件模塊；6）為模塊集成測(cè)試設(shè)計(jì)完整的測(cè)試集、測(cè)試用例（輸入、輸出、測(cè)試準(zhǔn)貝V）和測(cè)試步驟。5.423上述任務(wù)完成后應(yīng)進(jìn)行同行評(píng)審，對(duì)軟件代碼及其測(cè)試方法和測(cè)試結(jié)果、模塊的集成和硬件樣件等就產(chǎn)品需求的可追溯性、內(nèi)外部的一致性、所采用的測(cè)試

8、方法和標(biāo)準(zhǔn)的適宜性、是否符合預(yù)期的結(jié)果、模塊集成測(cè)試的可行性等進(jìn)行評(píng)審。5.4.3單元測(cè)試5.4.3.1模塊集成測(cè)試：該階段應(yīng)按測(cè)試計(jì)劃完成各軟件模塊的集成測(cè)試，測(cè)試結(jié)果應(yīng)滿足產(chǎn)品需求并形成模塊集成測(cè)試報(bào)告。5.4.3.3上述任務(wù)完成后，應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)過程評(píng)審程序?qū)ο到y(tǒng)或儀表的測(cè)試方法的正確性、測(cè)試結(jié)果與產(chǎn)品需求的符合性、試驗(yàn)局試驗(yàn)計(jì)劃或用戶試用計(jì)劃是否可行、設(shè)計(jì)文件是否滿足生產(chǎn)和維護(hù)的需要等內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。5.4.4出輸代碼評(píng)審報(bào)告單元測(cè)試報(bào)告單元測(cè)試評(píng)審報(bào)告55驗(yàn)證階段北京中創(chuàng)信測(cè)科技股份有限公司ZCQS2-07-07-005.5.1研發(fā)源程序/文檔提交產(chǎn)品配套表源程序執(zhí)行程序源程序說明執(zhí)行程

9、序說明軟件版本說明5.5.2系統(tǒng)測(cè)試5.5.2.1該階段應(yīng)完成下列任務(wù)：1）系統(tǒng)或儀表的軟件、硬件和其它部分的集成及系統(tǒng)測(cè)試，測(cè)試結(jié)果應(yīng)滿足產(chǎn)品需求并形成系統(tǒng)測(cè)試報(bào)告；2）制定系統(tǒng)的試驗(yàn)局開通和試驗(yàn)計(jì)劃或儀表的用戶試用計(jì)劃；3）編制整套設(shè)計(jì)文件；4）編寫培訓(xùn)資料和宣傳資料；5）對(duì)銷售、工程、生產(chǎn)等部門有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；6）需要時(shí)，對(duì)樣機(jī)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。5.5.2.2輸出文檔系統(tǒng)測(cè)試報(bào)告系統(tǒng)測(cè)試評(píng)審報(bào)告5.5.3實(shí)驗(yàn)局測(cè)試5.5.3.1該階段應(yīng)完成下列任務(wù)：1）試驗(yàn)局的開通和用戶技術(shù)培訓(xùn)；2）系統(tǒng)或儀表按計(jì)劃在用戶環(huán)境下運(yùn)行和試用；3）研發(fā)人員及時(shí)了解和掌握系統(tǒng)或儀表在用戶環(huán)境下的運(yùn)行和使用情況，

10、及時(shí)解決和處理系統(tǒng)或儀表在運(yùn)行和使用中出現(xiàn)的問題和用戶提出的意見和建議，并形成用戶試用報(bào)告或驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（對(duì)系統(tǒng)）/使用意見（對(duì)儀表）。5.5.3.2通過試驗(yàn)局驗(yàn)收或用戶試用后，應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)過程評(píng)審程序?qū)ο到y(tǒng)或儀表是否滿足用戶需求給予確認(rèn)，并對(duì)系統(tǒng)或儀表在用戶環(huán)境下運(yùn)行和使用情況進(jìn)行評(píng)審。北京中創(chuàng)信測(cè)科技股份有限公司ZCQS2-07-07-005.533輸出文檔實(shí)驗(yàn)局測(cè)試報(bào)告實(shí)驗(yàn)局測(cè)試報(bào)告評(píng)審產(chǎn)品包需求跟蹤矩陣表5.5.4生產(chǎn)文件準(zhǔn)備該階段研發(fā)部門應(yīng)編制工藝文件并對(duì)試生產(chǎn)給予技術(shù)方面的支持，以保證試生產(chǎn)順利進(jìn)行。對(duì)試生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的設(shè)計(jì)不足和缺陷及時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)更改,確保產(chǎn)品質(zhì)量。3）產(chǎn)品文檔操作手冊(cè)產(chǎn)品幫助安裝手冊(cè)驗(yàn)收手冊(cè)維護(hù)手冊(cè)宣傳彩頁技術(shù)白皮書產(chǎn)品