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文檔簡介

1、質量風險評估報告風險類別風險因素風險識別分析風險評價風險控制/降低的措施責任部門相關管理文件嚴重程度發(fā)生頻次探測性風險風險等級產品、服務不符合要求的因素人員意識和能力培訓不符合工作需要,未達到培訓效果低強化入職、上崗和繼續(xù)再教育的培訓及培訓效果,對質量有影響的關鍵崗位進行考核,合格才發(fā)上岡證行政部人力資源管理程序機器設施和模、治具設備保養(yǎng)不符合要求,導致設備故障,影響生產效率和交期中明確設備的一、二、三級保養(yǎng)要求工程部生產設施管理程序注塑、沖壓模具超過使用壽命,導致產品尺寸和外觀不符合高對注塑和沖壓模具使用的次數(shù)進行統(tǒng)計,使用次數(shù)到期后對模具尺寸進行測量和更換易損的部件工程部測量儀器失效導致對

2、產品的誤判中對測量設備、儀器進行周期性校驗QC部測量設施管理程序物料供應商供應的物料和外協(xié)加工產品不合格中新供應商評估時包含物料的質量承認對每批來料進行來料檢驗,不合格物料拒收采購部QC部供應商管理程序/米購管理程序作業(yè)方法產品各工序的的SOP沒有建立和發(fā)行中產品在量產前必須制定和發(fā)行SOP工程部制程管理程序測量儀器、測量的方法SIP沒有建立和發(fā)行中測量儀器、測量的方法SIP的建立和發(fā)行QC部IQC/IPQC/QA檢驗指導書環(huán)境倉庫的溫濕度不符合要求導致產品和物料的霉變低對存儲溫濕度有要求的產品和物品放至空調房存儲并對儲溫濕度進行監(jiān)控.倉庫倉庫管理程序客戶不滿意因素產品質量成品檢驗誤判或不良品

3、未標識致不良品入庫交付低執(zhí)行抽樣水平、產品檢驗標準.不合格品需用標示卡對其質量狀態(tài)予以標示并隔離QC部QC/Q(A檢驗指導書/規(guī)范貨期未按客戶要求及時交貨或延遲交貨沒有和客戶確認低生產計劃排程和跟進和客戶及時溝通交貨安排生產部C營業(yè)部生產管理程序客戶服務管理客戶服務客戶索樣、訂單處理、投訴處理不及時低做好客戶和部門間作息溝通和跟進營業(yè)部客戶服務管理質量體系導致產品不符合和客戶部滿意因素訂單處理質量不符、客訴處理不妥、訂單交期延誤而導致扣款、賠款等風險低執(zhí)行客訴和交期處理跟進流程QC部生產部C營業(yè)部客戶服務管理米購原材料的供應商未經評估,進行米購中制訂供應商評估標準,供應商評估合格后才能向其米購

4、采購供應商管理程序/采購管理程序需求計劃不合理,不按實際需求安排采購低按訂單的欠料需求進行請購作業(yè)采購供應商不按期父貨影響生產計劃實施和按期向客戶交貨中對采購訂單進行追蹤采購所購材料達不到我司要求標準及環(huán)保標準中交貨前的樣品承認及簽訂相關品保環(huán)保協(xié)議采購帳與實物不準,造成生產出現(xiàn)短料,延誤出貨低出入庫物料核對和周期性盤點倉庫物料管理辦法質量體系導致產品不符合和客戶部滿意因素倉儲物料超期或物料質量發(fā)生變異的風險中月份標示、先進先出管理。超期料需進行重檢確認倉庫QC部物料管理辦法成品出貨不按客戶的要求包裝,防護不當導致客訴中成品按照客戶的包裝要求包裝倉庫包裝規(guī)范生產產能評估不準,導致生產計劃失調,

5、生產延期低元善產能標準生產部生產管理程序材料延期,導致生產計劃失調,生產延期中按交期提刖跟米購追蹤回料情況采購部生產管理程序生產混料造成質量環(huán)保要求不達標高做好崗前培訓,物料明確標示區(qū)分生產部制程管理程序未按SOP作業(yè)、發(fā)生質量和安全事故中上崗培訓工程部生產部制程管理程序未做首件確認,批量性不良,造成批量報廢導致延誤交期高不冋批次的物料做首件確認,確認OK方可生產生產部QC部制程管理程序未做自主檢查,質量有異常未及時發(fā)現(xiàn)中各工序執(zhí)行自主檢查,發(fā)現(xiàn)異常及時改善生產部制程管理程序檢驗不了解客戶質量要求,質量檢驗標準不符合客戶和法規(guī)要求,未做相關測試驗證,憑經驗判斷導致不良流入用戶端高制訂檢驗規(guī)范明確檢驗項目及檢驗標準,并時時進行監(jiān)控QC部QCPQ(A檢驗指導書來料、首件、巡查、質控點檢驗不徹底

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