石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

1、健全機(jī)構(gòu)制度 加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作邁上新臺(tái)階石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心1石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心一、注重協(xié)調(diào)，加強(qiáng)督導(dǎo)，全面完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè) 2010年以前，石家莊市及縣（市）均無獨(dú)立機(jī)構(gòu)，人力資源、裝備配置嚴(yán)重匱乏，工作開展十分薄弱。2010年市藥監(jiān)局高度重視，采取積極措施，大力推進(jìn)市、縣兩級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。 1. 加強(qiáng)匯報(bào)溝通，爭(zhēng)取市政府支持； 2. 印發(fā)指導(dǎo)意見，明確建設(shè)目標(biāo)任務(wù)； 3. 加大督導(dǎo)力度，推進(jìn)縣（市）機(jī)構(gòu)建設(shè)； 2石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心加強(qiáng)匯報(bào)溝通，爭(zhēng)取市政府支 持 主動(dòng)向市政府匯報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重要性和存在的困難。

2、通過多次匯報(bào)、溝通，市政府于2010年10月份批準(zhǔn)成立了“石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”，為市藥監(jiān)局的直屬事業(yè)單位，人員編制10人。3石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2. 印發(fā)指導(dǎo)意見，明確建設(shè)目標(biāo)任務(wù) 起草并協(xié)調(diào)市政府以辦公廳文件形式,印發(fā)了石家莊市推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)的指導(dǎo)意見，明確了縣（市）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)目標(biāo)任務(wù),任務(wù)要求： 2010年底前，縣（市）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)完成1/3以上； 2011年底前，縣（市）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)全面完成。 4石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 3. 加大督導(dǎo)力度，推進(jìn)縣（市）機(jī)構(gòu)建設(shè) 市局領(lǐng)導(dǎo)多次帶隊(duì)深入各縣（市），與當(dāng)?shù)卣疁贤ǎ瑪?shù)次

3、召開縣（市）藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)建設(shè)調(diào)度會(huì)，解決縣級(jí)機(jī)構(gòu)建設(shè)中存在的問題和遇到的困難。有力地推動(dòng)了縣（市）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的建設(shè)。 5石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心縣（市）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)全面建成 截止2011年3月，石家莊市所轄17個(gè)縣（市）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)全面完成。 各縣（市）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)均為縣（市）藥監(jiān)局的直屬事業(yè)單位，其中13個(gè)為全額撥款型事業(yè)單位，4個(gè)為差額撥款型事業(yè)單位，每個(gè)中心人員編制為5至7名。提前完成國(guó)家、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)任務(wù)。目前監(jiān)測(cè)人員已基本到位。6石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心二、構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)，制定制度，切實(shí)夯實(shí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ) 1. 立足運(yùn)轉(zhuǎn)有序，著力抓好網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。 2.

4、立足規(guī)范高效，突出抓好制度建設(shè)。7石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心立足運(yùn)轉(zhuǎn)有序，著力抓好網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。 為提高上報(bào)數(shù)量，完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，市藥監(jiān)局于今年初制定印發(fā)了石家莊市藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作實(shí)施方案，要求各縣（市）藥監(jiān)局完善轄區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專職人員。各藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、二級(jí)甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。并多次召開由上述單位負(fù)責(zé)人參加的會(huì)議，對(duì)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)立情況進(jìn)行調(diào)度。8石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)初步建成 截至到8月底，石家莊市初步建立了涵蓋17個(gè)縣（市）局、36家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、27家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、11家省市級(jí)醫(yī)療機(jī)

5、構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，形成了比較完善的藥品不良反應(yīng)報(bào)告體系。9石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2. 立足規(guī)范高效，突出抓好制度建設(shè) 為規(guī)范中心管理，提高工作效率，我中心及部分縣（市）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員，在市局領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下赴山東省臨沂市、江蘇省鎮(zhèn)江市、山西省晉城市等地學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。10石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 在此基礎(chǔ)上，研究制定了石家莊市藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理規(guī)定、石家莊市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案石家莊市藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告處理程序石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心檔案管理制度等15項(xiàng)管理制度和工作程序。經(jīng)專家評(píng)議、審核定稿后，輯印成冊(cè)。并分發(fā)給各縣（市

6、）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。11石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心編寫了報(bào)告表填寫手冊(cè) 同時(shí)，編寫了石家莊市藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表填寫手冊(cè)，內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)/事件填寫要求、注意事項(xiàng)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等。 至此我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制度建設(shè)已基本完成。12石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心三、多措并舉，抓住關(guān)鍵，努力提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平加強(qiáng)培訓(xùn)，提高工作水平。注重交流，解決存在問題。獎(jiǎng)勵(lì)先進(jìn)，推動(dòng)工作開展。13石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心1. 加強(qiáng)培訓(xùn)，提高工作水平 2011年7月，針對(duì)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)成立時(shí)間短、業(yè)務(wù)不熟練等問題，市藥監(jiān)局組織召開了市、縣兩級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)培訓(xùn)會(huì)：會(huì)上解讀了新實(shí)施的藥品不良反應(yīng)報(bào)

7、告和監(jiān)測(cè)管理辦法；講解了報(bào)表的填報(bào)及質(zhì)量評(píng)估，提高了監(jiān)測(cè)人員對(duì)開展監(jiān)測(cè)工作的重要性和必要性的認(rèn)識(shí)，以及藥品不良反應(yīng)報(bào)表上報(bào)和審核能力。市中心還多次參加省中心的培訓(xùn)和組織內(nèi)部人員培訓(xùn)，提高了自身認(rèn)識(shí)和監(jiān)測(cè)水平。 14石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2、注重交流，解決存在問題 我中心針對(duì)開展監(jiān)測(cè)工作時(shí)間短、經(jīng)驗(yàn)不足等問題，邀請(qǐng)山東省臨沂市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心董芳主任，介紹臨沂市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，就“藥品安全性評(píng)價(jià)”進(jìn)行了深入探討，并結(jié)合實(shí)際，在工作中加以借鑒。15石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心3、獎(jiǎng)勵(lì)先進(jìn)，推動(dòng)工作開展 今年先后兩次對(duì)各縣（市）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例上報(bào)情況進(jìn)行通報(bào)，并對(duì)平山

8、縣等6個(gè)完成藥品不良反應(yīng)病例上報(bào)目標(biāo)指導(dǎo)數(shù)的縣（市）進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì)，提高了各縣（市）開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的積極性。 截止11月底，全市共上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例3095例、較去年提高80%；醫(yī)療器械不良事件134例；啟動(dòng)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，上報(bào)藥物濫用336例。16石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心四、積極引導(dǎo)，廣泛宣傳，大力營(yíng)造藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作氛圍利用媒體，開展宣傳；召開會(huì)議，積極宣傳；組織活動(dòng)，強(qiáng)化宣傳；17石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心1、利用媒體，開展宣傳 充分利用新聞媒體，大力宣傳藥品不良反應(yīng)基本知識(shí)和開展監(jiān)測(cè)工作的重要性，公布市中心電話。 通過中國(guó)醫(yī)藥報(bào)、河北青年報(bào)、燕趙晚報(bào)、石家莊電視臺(tái)

9、等多家新聞媒體廣泛宣傳，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)傳到千家萬戶。引導(dǎo)市民發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。18石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2、召開會(huì)議，積極宣傳 組織召開全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位負(fù)責(zé)人參加的工作會(huì)議，對(duì)新實(shí)施的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法進(jìn)行宣貫；講解監(jiān)測(cè)工作的要求，提高各單位對(duì)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要性和必要性的認(rèn)識(shí)，幫助企業(yè)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。19石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心3、組織活動(dòng)，強(qiáng)化宣傳 組織開展進(jìn)軍營(yíng)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)政府的“五進(jìn)”活動(dòng)，制作宣傳展牌20余塊，解答群眾對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)和安全用藥等方面的問題230余人（次），發(fā)放印有藥品

10、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)和市中心電話的藥品安全知識(shí)小冊(cè)子2萬余份。廣泛宣傳，在全市營(yíng)造“人人了解藥品不良反應(yīng)、人人關(guān)注藥品不良反應(yīng)、人人重視藥品不良反應(yīng)”的良好氛圍。20石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心總 結(jié) 石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作起步順利，市、縣兩級(jí)機(jī)構(gòu)建設(shè)全面完成，基礎(chǔ)建設(shè)、制度建設(shè)、人員培訓(xùn)和群眾宣傳工作穩(wěn)步推進(jìn)。21石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心下一步的工作思路繼續(xù)圍繞“機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)、人員”三要素，推進(jìn)監(jiān)測(cè)工作深入開展完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，使監(jiān)測(cè)工作覆蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)；提高監(jiān)測(cè)水平，做好各單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的目標(biāo)考核；22石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心建立協(xié)調(diào)機(jī)制，抓好與衛(wèi)生部門之間的協(xié)調(diào)配合，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作；提高應(yīng)急處置能力，做好群體不良事件、死亡病例等藥品不良反應(yīng)病