2019年度有機(jī)檢測(cè)室管理評(píng)審輸入材料

1、有機(jī)檢測(cè)室2019年度管理評(píng)審輸入材料一、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化外部變化：有機(jī)檢測(cè)室不涉及。內(nèi)部變化：1、實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)所缺的試劑，標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)清楚，進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)。2、設(shè)備方面儀器定期進(jìn)行鑒定3、人員新進(jìn)人員一人，現(xiàn)有4名有機(jī)檢測(cè)人員，均能掌握與所 處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)，法律法規(guī)，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)， 監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，質(zhì)量要求，以及有關(guān)化學(xué)等安全防護(hù) 知識(shí)4、環(huán)境條件（實(shí)驗(yàn)室）檢測(cè)場(chǎng)所的環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足檢測(cè)工作的需要，應(yīng)采取 措施確保實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)良好。對(duì)影響分析檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域 加以控制。將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，防止 污染源的帶入。二、目標(biāo)的可行性；在質(zhì)量手冊(cè)中，我們制定了質(zhì)量目

2、標(biāo)。在具體的 工作中，要求及時(shí)、真實(shí)記錄樣品檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)。三、政策和程序的適用性；有機(jī)檢測(cè)室以中心質(zhì)量手冊(cè)和程序文件為指 導(dǎo)，積極貫徹質(zhì)量方針。各項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行了 檢定，各類(lèi)人員均以取得相應(yīng)資格證書(shū)，能保證有機(jī)檢測(cè) 室的正常運(yùn)行。有機(jī)檢測(cè)室人員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，政策文件， 確保各項(xiàng)工作符合法律規(guī)范、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力 評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 的要求。有機(jī)檢測(cè)人員履行崗位職責(zé)，工作落到實(shí)處。四、以往管理評(píng)審所采取措施的情況；管理評(píng)審活動(dòng)的成績(jī)?cè)u(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題能夠及時(shí)糾正，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。存在不足雖然公司能夠保證管理評(píng)審活動(dòng)正常進(jìn)行，但在一些 細(xì)節(jié)問(wèn)題上仍存

3、在不少不足。對(duì)程序存在一定的錯(cuò)誤理解。相關(guān)人員在準(zhǔn)備和組織 管理評(píng)審活動(dòng)時(shí)，應(yīng)延續(xù)取得的成績(jī)，彌補(bǔ)不足，從而更 好地發(fā)揮管理評(píng)審的作用，實(shí)現(xiàn)公司運(yùn)行的持續(xù)改進(jìn)。五、近期內(nèi)部審核的結(jié)果；2019年9月2日中心按照內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，對(duì) 質(zhì)量體系進(jìn)行了系統(tǒng)的審核，全面的評(píng)審了質(zhì)量體系運(yùn)行有 效性，有機(jī)檢測(cè)室積極配合了本年度本中心進(jìn)行的全方位系 統(tǒng)的內(nèi)審，在內(nèi)審過(guò)程中，對(duì)質(zhì)量管理體系又進(jìn)行了進(jìn)一步 的學(xué)習(xí)和深入的理解。在本次內(nèi)審中，本檢測(cè)室根據(jù)評(píng)審準(zhǔn) 則產(chǎn)生1項(xiàng)不符合項(xiàng)：檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)信息不全；，在機(jī) 構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則100條中產(chǎn)生1項(xiàng)不符合項(xiàng)：檢定/校準(zhǔn)結(jié) 果確認(rèn)信息不全。不符合性質(zhì)為實(shí)施性

4、不符合。通過(guò)本次內(nèi)審出具的不符合事實(shí)說(shuō)明，有機(jī)檢測(cè)室人員 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求 的理解還不到位，欠缺對(duì)質(zhì)量體系文件的重視。對(duì)于本次內(nèi)審出具的不合格報(bào)告，有機(jī)檢測(cè)室根據(jù)不符 合事實(shí)，采取有效的措施及計(jì)劃，在商定的時(shí)間已完成整改， 并對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行全面自查，使類(lèi)似的問(wèn)題不再發(fā)生，并 提交了實(shí)施糾正措施記錄表。六、糾正措施；內(nèi)審和監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不合格工作均采取了糾正和預(yù)防措 施予以糾正、預(yù)防，糾正和預(yù)防措施實(shí)施后內(nèi)審員和監(jiān)督員 對(duì)措施的實(shí)施后的完成情況和糾正結(jié)果的符合性進(jìn)行了跟 蹤驗(yàn)證，確認(rèn)糾正和預(yù)防措施的效果符合要求。應(yīng)不斷提高有機(jī)檢測(cè)室全員的質(zhì)量意識(shí)，保證管理體 系的

5、有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，提高體系文件的運(yùn)行效率。確保 管理體系持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求。加強(qiáng)對(duì)新版管理體系文件的宣貫和學(xué)習(xí)；加強(qiáng)對(duì)環(huán)保 專(zhuān)業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，加大對(duì)新上崗人員的培訓(xùn) 和監(jiān)督，確保他們具有與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的工作能力。 加強(qiáng)對(duì)大型儀器崗位人員的培訓(xùn)。進(jìn)一步加強(qiáng)有機(jī)檢測(cè)室內(nèi)部管理，不斷提高實(shí)驗(yàn)室的 管理水平，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù) 的代表性。做好有機(jī)檢測(cè)室的相關(guān)工作。七、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；有機(jī)檢測(cè)室不涉及。八、工作量和工作類(lèi)型的變化或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍 的變化；有機(jī)檢測(cè)室不涉及。九、客戶(hù)反饋；有機(jī)檢測(cè)室不涉及。十、投訴

6、；有機(jī)檢測(cè)室不涉及。十一、實(shí)施改進(jìn)的有效性；1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，全面提升質(zhì)量意識(shí)。2、切實(shí)做好日常監(jiān)督檢查、內(nèi)部審核和管理評(píng)審，不流于形式。十二、資源配備的合理性；質(zhì)量管理體系建立運(yùn)行以來(lái)，各職能機(jī)構(gòu)和人員的能力 和有效性在實(shí)施管理體系要求中都得到了驗(yàn)證的機(jī)會(huì)，實(shí)踐 證明：我公司現(xiàn)有的管理組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)實(shí) 現(xiàn)機(jī)構(gòu)的作用是有效的，其工作效率與體系要求的距離正逐 步接近，具體評(píng)價(jià)如下：人力資源的配置合理性和有效性：有機(jī)檢測(cè)室現(xiàn)有人員4人，均為碩士研究生，由于本實(shí) 驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)要求較高，因此對(duì)人員的素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力則 更重視?，F(xiàn)在崗人員都接受了宣貫培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)考核， 檢驗(yàn)人員都進(jìn)

7、行了崗位技能考核，成績(jī)合格。檢驗(yàn)人員都能 熟練工作要求?；A(chǔ)設(shè)施配置的合理性有效性有機(jī)檢測(cè)室共有大型儀器設(shè)備10臺(tái)，氣相色譜儀5臺(tái)、 高效液相色譜儀3臺(tái)、氣質(zhì)聯(lián)用儀1臺(tái)和液質(zhì)聯(lián)用儀1臺(tái)， 根據(jù)質(zhì)量體系要求，本科室的相關(guān)人員對(duì)各儀器進(jìn)行了相應(yīng) 規(guī)定的維護(hù)，并有維護(hù)記錄，并按規(guī)定在兩次檢定周期中間 安排一次期間核查，每次使用前后均對(duì)儀器進(jìn)行仔細(xì)的檢測(cè) 并填寫(xiě)使用記錄等方式對(duì)儀器進(jìn)行保管，保證儀器的準(zhǔn)確 性，2019年度中，每臺(tái)儀器都按照維護(hù)計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)，如 AgilentGC6890N和GC7890、島津GC2010氣相色譜儀的換色譜柱， 更換稱(chēng)管，清洗進(jìn)樣針等維護(hù)，對(duì)waters2695進(jìn)行了沖

8、洗液相 色譜系統(tǒng)、更換保護(hù)柱、更換色譜柱等維護(hù)；每臺(tái)儀器進(jìn)行了 期間核查，并按照時(shí)間要求對(duì)所有儀器進(jìn)行了檢定；鑒定至 今 2 臺(tái)儀器(Agilent7890A 和 waters2695-2475)停用。其 統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，期間核查及檢定均符合要求，儀器的使用狀 態(tài)正常，設(shè)備的管理工作已走上正軌。本科室對(duì)有機(jī)檢測(cè)室使用條件進(jìn)行全面的監(jiān)督和考核， 有機(jī)檢測(cè)室檢測(cè)室內(nèi)均裝有空調(diào)，可以很好地控制檢測(cè)區(qū)域 的環(huán)境條件，符合質(zhì)量體系規(guī)定的環(huán)境條件，質(zhì)量體系運(yùn)行 效果良好。其他檢測(cè)設(shè)備如計(jì)量器具均經(jīng)過(guò)相關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)的合格 檢定，證明是合格有效的。因此，以目前的基礎(chǔ)設(shè)施、資源 的配置與生產(chǎn)需求而言是合理的、有效的

9、。十三、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性；無(wú)十四、結(jié)果質(zhì)量的保障性；2019年，有機(jī)檢測(cè)室在全年的檢測(cè)過(guò)程中，做到了人員 配合、儀器正常使用、樣品受控、方法有效受控、環(huán)境條件 監(jiān)控、使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品質(zhì)值得信賴(lài)等6個(gè)方面，在此期間 本檢測(cè)室參加了 1次實(shí)驗(yàn)室間(山西翼城)比對(duì)，以及組織 了 4次人員比對(duì)和2次儀器比對(duì)，并提供了相應(yīng)的原始記錄， 通過(guò)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、儀器比對(duì)和人員比對(duì)結(jié)果表明：結(jié)果準(zhǔn)確， 完全符合質(zhì)量控制程序文件的要求，同時(shí)原始記錄書(shū)寫(xiě)規(guī) 范，質(zhì)量體系運(yùn)行效果良好。十五、其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。（一）、監(jiān)督1、人員監(jiān)督：檢測(cè)過(guò)程中是否按照標(biāo)準(zhǔn)操作，前處理 過(guò)程是否操作正確，是否以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

10、過(guò)程能是否熟練 操作等。2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)督：在使用前有無(wú)溯源驗(yàn)證，使用是否 有記錄。3、儀器設(shè)備監(jiān)督：主要監(jiān)督所用儀器設(shè)備功能是否正 常，是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)化管理，是否在有效的檢定周期內(nèi)，是否 定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)及有無(wú)記錄，是否進(jìn)行期間核查。4、原始記錄監(jiān)督：監(jiān)督原始記錄是否記錄準(zhǔn)確及時(shí)， 計(jì)算數(shù)據(jù)是否正確，有效數(shù)字是否正確應(yīng)用。發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及改正措施：一些實(shí)驗(yàn)人員未養(yǎng)成良好的習(xí)慣，如稱(chēng)完樣品未將天平 及臺(tái)面清掃干凈，做完實(shí)驗(yàn)也未將試驗(yàn)臺(tái)整理整齊。建議就 是互相監(jiān)督，如后面實(shí)驗(yàn)人員去稱(chēng)樣品，發(fā)現(xiàn)天平和臺(tái)面未 到掃干凈的根據(jù)稱(chēng)樣記錄進(jìn)行反饋，是人人養(yǎng)成良好習(xí)慣。（二）、培訓(xùn)2019年度中，有機(jī)檢測(cè)室相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行了 10次儀 器和人員技術(shù)擴(kuò)展培訓(xùn)，培訓(xùn)學(xué)習(xí)對(duì)于儀器進(jìn)一步深入的理 解與維護(hù)，檢測(cè)方法的不斷更新是很有必要的，因此希望在 今后的培訓(xùn)中，可以增加與有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行討論或?qū)W習(xí)等方面 的內(nèi)容，可以更快地提高檢測(cè)人員的素質(zhì)，增加新方法新項(xiàng) 目的開(kāi)展，為中心以后的發(fā)展打下基礎(chǔ)。人員培訓(xùn)符合質(zhì)量 體系規(guī)定條件，質(zhì)量體系運(yùn)行效果