質(zhì)量體系審核類型

1、質(zhì)量審核和質(zhì)量體系審核1、質(zhì)量體系審核是質(zhì)量審核的一種類型。質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。理解：（1）質(zhì)量審核一般用于（不限于）對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核分別叫做“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務(wù)質(zhì)量審核”。（2）審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”相混淆。1如上所述，可以認(rèn)同以下觀點(diǎn)：（1）就質(zhì)量審核的對(duì)象而言，可以有質(zhì)量體系審核、過程質(zhì)量審核、產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量審核三類（2

2、）質(zhì)量審核成敗與否的關(guān)鍵在于是否成為“有系統(tǒng)的、獨(dú)立的”審查所謂“有系統(tǒng)的”指審核活動(dòng)必須是一項(xiàng)正式、有序的審查活動(dòng)?！罢健笔侵竿獠繉徍耸前春贤M(jìn)行的，內(nèi)部審核是由最高領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)的?！坝行颉笔侵赣薪M織、有計(jì)劃并按規(guī)定的程序進(jìn)行，包括審核前應(yīng)準(zhǔn)備好審核文件（含檢查表），審核后應(yīng)提交審核報(bào)告。并進(jìn)行糾正措施的跟蹤和證后監(jiān)督（外部審核時(shí)）2（3）質(zhì)量審核的內(nèi)容質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排。注意：這里所謂的“計(jì)劃安排”，不是指審核計(jì)劃，也不單指質(zhì)量計(jì)劃，而是指體現(xiàn)質(zhì)量體現(xiàn)設(shè)計(jì)成果的質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體現(xiàn)程序、其它質(zhì)量文件（第三層文件）及質(zhì)量計(jì)劃等對(duì)質(zhì)量活動(dòng)及其成果的安排這些安

3、排是否有效貫徹這些安排是否適合于達(dá)到目標(biāo)3（4）質(zhì)量審核不同于旨在進(jìn)行過程控制的質(zhì)量監(jiān)督（監(jiān)控）和產(chǎn)品檢驗(yàn)。2、質(zhì)量體系審核 是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核的最主要的內(nèi)容，通過審核，可以評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的各項(xiàng)保證質(zhì)量的活動(dòng)以及結(jié)果是否有效，從而使質(zhì)量體系不斷完善。3、產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量審核是對(duì)最終要提供給用戶的產(chǎn)品（或提供的服務(wù)）的質(zhì)量進(jìn)行獨(dú)立的評(píng)價(jià)活動(dòng)，用以確定產(chǎn)品（或服務(wù)）質(zhì)量的適用性和符合性。4審核通常由企業(yè)的質(zhì)量保證部門的審核人員獨(dú)立進(jìn)行。審核內(nèi)容：（1）檢查產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)試條件檢查測(cè)試人員的技能、資格，檢查測(cè)試設(shè)備、儀器和儀表的精度和周檢合格標(biāo)簽，檢查測(cè)試環(huán)境是否符合規(guī)定要求（2）檢查產(chǎn)品的質(zhì)量特性功能

4、審核產(chǎn)品功能的審核是產(chǎn)品質(zhì)量審核的重點(diǎn)內(nèi)容，主要檢查產(chǎn)品的性能、安全性、可靠性和可維修性（3）檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量主要是檢查產(chǎn)品的標(biāo)簽、印記和有無磕、碰、劃傷（4）檢查產(chǎn)品的包裝質(zhì)量主要檢查包裝箱（盒）上的標(biāo)識(shí)、合格憑證、有無錯(cuò)裝、漏裝5審核時(shí)機(jī)選擇產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)檢驗(yàn)接受后，包裝前經(jīng)濟(jì)、易行不能反映包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存質(zhì)量問題包裝后，出廠前可評(píng)價(jià)包括包裝在內(nèi)的質(zhì)量需重新包裝、增加產(chǎn)品成本在經(jīng)銷商處，產(chǎn)品售出前可評(píng)價(jià)運(yùn)輸、儲(chǔ)存對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響地點(diǎn)分散，難以執(zhí)行顧客購買后，使用前可全面評(píng)價(jià)質(zhì)量形成過程的工作質(zhì)量很難實(shí)施用戶使用中最理想最難做到，但可采用抽樣方式進(jìn)行采用最多所是在產(chǎn)品最終檢驗(yàn)、包裝合

5、格后，出廠前的抽樣審核64、過程（工序）質(zhì)量審核對(duì)過程（工序）進(jìn)行質(zhì)量審核，可以對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的可行性和過程（工序）質(zhì)量的控制的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。內(nèi)容：（1）是否按工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書操作（2）設(shè)備、儀表、工裝是否符合要求（3）原材料和協(xié)作件是否符合要求（4）過程（工序）使用的技術(shù)文件、檢驗(yàn)文件是否完整、統(tǒng)一、正確、有效（5）作業(yè)環(huán)境是否符合規(guī)定要求（6）是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)（7）工序質(zhì)量特性值是否受控（8）質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理、運(yùn)行是否正常75、質(zhì)量體系審核的類型質(zhì)量體現(xiàn)審核按審核人員或其名義分為：第一方審核（內(nèi)部）第二方審核和第三方審核（外部）一、第一方審核又叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核，由一個(gè)組織

6、的成員或其他人員以組織的名義進(jìn)行。這種審核為有效的管理評(píng)審和糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施提供信息。8目的：（1）質(zhì)量體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要（2）第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備（自查）（3）一種管理手段依據(jù)：質(zhì)量體系文件二、第二方審核在某一合同或多個(gè)合同要求的情況下，可以由組織的顧客或由其他人員（作為顧客代表）以顧客的名義進(jìn)行第二方審核。這種審核旨在提供對(duì)供方的信任證據(jù)。9目的（1）合同前的評(píng)審（2）合同簽訂后的審核（3）促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量體系依據(jù)：主要是合同三、第三方審核由勝任的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其委托的審核機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的審核。這種審核按規(guī)定的程序進(jìn)行，其結(jié)果是對(duì)受審核方的質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求給予書面保證（合格

7、證書），又叫認(rèn)證或注冊(cè)。10目的（1）為潛在的顧客提供信任（2）減少第二方審核，節(jié)省大量社會(huì)檢驗(yàn)費(fèi)用（3）運(yùn)用“受益者推動(dòng)”的方式來建立健全質(zhì)量體系（4）查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求依據(jù)：主要是質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。116、質(zhì)量體系審核過程的活動(dòng)三個(gè)階段：審核開始與準(zhǔn)備階段現(xiàn)場(chǎng)審核與審核報(bào)告階段糾正措施的跟蹤與證后監(jiān)督階段12（1）審核開始與準(zhǔn)備階段申請(qǐng)與受理組成審核組文件審核（主要是質(zhì)量手冊(cè)）初訪制定審核計(jì)劃編制審核文件13（2）現(xiàn)場(chǎng)審核與審核報(bào)告階段現(xiàn)場(chǎng)審核包括：首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審核組內(nèi)部交流與匯總、與受審核方溝通審核報(bào)告： 審核報(bào)告有一個(gè)起草、宣讀和認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式批準(zhǔn)提交的過程。1）審

8、核組起草審核報(bào)告及其附件2）末次會(huì)議上審核組長宣布審核結(jié)果3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)正式提交審核報(bào)告14（3）糾正措施的跟蹤與證后監(jiān)督階段糾正措施的追蹤批準(zhǔn)注冊(cè)頒發(fā)證書證后監(jiān)督（有效期3年，一般每半年或1年進(jìn)行一次監(jiān)督審核）期滿申請(qǐng)發(fā)證157、認(rèn)證審核的首次會(huì)議（1）目的向受審核方的中高層管理人員或中層以上干部介紹審核組成員重申審核的范圍和目的簡要介紹審核所采用的方法和程序在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊備，包括復(fù)印機(jī)、電話、辦公室等確認(rèn)審核組和受審核方高層管理人員之間末次會(huì)議和中間溝通會(huì)議的日期和時(shí)間確認(rèn)審核計(jì)劃，包括其中不明確的內(nèi)容以及是否需要調(diào)整和修改16（2）首

9、次會(huì)議程序 首次會(huì)議由審核組長主持。與會(huì)者簽到人員介紹重申審核的目的和范圍（說明為什么進(jìn)行審核，審核涉及哪些產(chǎn)品和部門，或不涉及哪些產(chǎn)品和部門）審核方法及程序（審核組長應(yīng)說明審核的基本方法是抽樣，有一定的局限性，審核結(jié)果只對(duì)抽樣負(fù)責(zé)；還介紹審核程序，包括審核組內(nèi)部交流 和與受審核方溝通的安排，并說明不合格項(xiàng)的記錄與確認(rèn)方法，講解如何對(duì)待不合格項(xiàng)）17審核結(jié)論的報(bào)告方式（審核組長應(yīng)說明審核結(jié)論的種類，僅提供推薦性結(jié)論，最后仍由發(fā)證機(jī)構(gòu)決定并發(fā)布正式結(jié)論）審核計(jì)劃的確認(rèn)確定聯(lián)絡(luò)、陪同人員強(qiáng)調(diào)審核的公證性、客觀性（不提供咨詢）保密承諾明確限制條件（如有些“不去”的區(qū)域或保密區(qū)域（軍工區(qū)）應(yīng)予以說明）

10、澄清疑問18（3）首次會(huì)議的注意事項(xiàng)審核組長主持會(huì)議的時(shí)間在30分鐘左右。為掌握時(shí)間，不要在首次會(huì)議上進(jìn)行工作匯報(bào)或觀看錄像等。受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加首次會(huì)議，如有特殊情況應(yīng)指定代表參加，審核組不應(yīng)強(qiáng)求某一公司領(lǐng)導(dǎo)人非參加不可審核計(jì)劃如有需要可作適當(dāng)調(diào)整首次會(huì)議的開法確定了審核的“基調(diào)”和風(fēng)格，守時(shí)、講究效率、務(wù)實(shí)、開誠布公、氣氛融洽而又坦率透明198、審核方法順向追蹤逆向追蹤部門審核要素審核9、調(diào)查方法要善于提問要注意傾聽要仔細(xì)觀察要作好記錄（時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)描述、憑證材料、涉及文件、各種標(biāo)識(shí)）善于追蹤驗(yàn)證2010、末次會(huì)議與會(huì)者簽到感謝重申審核目的和范圍宣布不合格結(jié)果總結(jié)（審核組長應(yīng)

11、對(duì)守審核方的質(zhì)量體系有效性做出評(píng)價(jià)，指出體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)問題）說明抽樣的局限性遵守保密承諾宣布本次審核的結(jié)論（推薦認(rèn)證通過、推遲推薦認(rèn)證和不推薦認(rèn)證）糾正措施要求證后監(jiān)督要求受審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)末次會(huì)議結(jié)束21不符合項(xiàng)的性質(zhì)1、嚴(yán)重不符合項(xiàng)，通常有下列狀況質(zhì)量管理體系或其重要 過程的運(yùn)作出現(xiàn)體系行失效質(zhì)量管理體系運(yùn)作出現(xiàn)區(qū)域性失效嚴(yán)重違反了國家法令法規(guī)要求顧客產(chǎn)生強(qiáng)烈不滿，產(chǎn)品出現(xiàn)重大事故，表明質(zhì)量管理體系的運(yùn)作效果嚴(yán)重偏離了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)222、一般不符合項(xiàng)通常表現(xiàn)對(duì)于質(zhì)量管理體系的運(yùn)行控制而言，是個(gè)別、偶然、孤立的性質(zhì)屬一般的甚至是輕微的不符合對(duì)于質(zhì)量管理體系過程的有效性而言，是一般的、次要的、不會(huì)造成較大后果的不符合23內(nèi)部質(zhì)量審核中遇到的不合格項(xiàng)的類型（1）文件的不合格項(xiàng)體系文件或其它質(zhì)量文件不符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求（2）實(shí)施的不合格體系運(yùn)行中，實(shí)際的質(zhì)量活動(dòng)或操作不符合體系文件規(guī)定的要求（3）設(shè)