合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)-軟件需求規(guī)格說明書

1、合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)軟件需求規(guī)格說明書目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc83369409 1引言 PAGEREF _Toc83369409 h 3 HYPERLINK l _Toc83369410 1.1目的 PAGEREF _Toc83369410 h 3 HYPERLINK l _Toc83369411 1.2背景 PAGEREF _Toc83369411 h 3 HYPERLINK l _Toc83369412 1.3參考資料 PAGEREF _Toc83369412 h 3 HYPERLINK l _Toc83369413 2項目概述 PAGEREF _

2、Toc83369413 h 5 HYPERLINK l _Toc83369414 2.1軟件系統(tǒng)目標(biāo) PAGEREF _Toc83369414 h 5 HYPERLINK l _Toc83369415 2.2軟件系統(tǒng)功能概要 PAGEREF _Toc83369415 h 5 HYPERLINK l _Toc83369416 2.3軟件系統(tǒng)中的角色 PAGEREF _Toc83369416 h 5 HYPERLINK l _Toc83369417 2.4實現(xiàn)語言 PAGEREF _Toc83369417 h 5 HYPERLINK l _Toc83369418 2.5用戶特點(diǎn) PAGEREF _

3、Toc83369418 h 6 HYPERLINK l _Toc83369419 3功能需求 PAGEREF _Toc83369419 h 6 HYPERLINK l _Toc83369420 3.1總體功能需求 PAGEREF _Toc83369420 h 6 HYPERLINK l _Toc83369421 3.3用例列表 PAGEREF _Toc83369421 h 7 HYPERLINK l _Toc83369422 3.4用例說明 PAGEREF _Toc83369422 h 7 HYPERLINK l _Toc83369423 3.4.1合理用藥系統(tǒng) PAGEREF _Toc833

4、69423 h 7 HYPERLINK l _Toc83369424 3.4.2陽光用藥系統(tǒng) PAGEREF _Toc83369424 h 22 HYPERLINK l _Toc83369425 3.4.3防統(tǒng)方系統(tǒng) PAGEREF _Toc83369425 h 26 HYPERLINK l _Toc83369426 4非功能性需求 PAGEREF _Toc83369426 h 33 HYPERLINK l _Toc83369427 4.1運(yùn)行需求 PAGEREF _Toc83369427 h 33 HYPERLINK l _Toc83369428 4.2性能需求 PAGEREF _Toc83

5、369428 h 33 HYPERLINK l _Toc83369429 4.2.1精度 PAGEREF _Toc83369429 h 33 HYPERLINK l _Toc83369430 4.2.2高效性 PAGEREF _Toc83369430 h 33 HYPERLINK l _Toc83369431 4.2.3靈活性 PAGEREF _Toc83369431 h 34 HYPERLINK l _Toc83369432 4.3數(shù)據(jù)管理能力要求 PAGEREF _Toc83369432 h 34 HYPERLINK l _Toc83369433 4.4故障處理要求 PAGEREF _To

6、c83369433 h 34 HYPERLINK l _Toc83369434 4.5其他專門要求 PAGEREF _Toc83369434 h 34 HYPERLINK l _Toc83369435 5運(yùn)行環(huán)境規(guī)定 PAGEREF _Toc83369435 h 34 HYPERLINK l _Toc83369436 5.1設(shè)備 PAGEREF _Toc83369436 h 34 HYPERLINK l _Toc83369437 5.2支持軟件 PAGEREF _Toc83369437 h 35 引言目的本文檔明確定義了用戶對合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)的業(yè)務(wù)需求，包括功能需求和非功能需求，是用戶進(jìn)行系統(tǒng)

7、驗收、設(shè)計人員進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計和測試人員進(jìn)行系統(tǒng)測試的主要依據(jù)。預(yù)期讀者為： 項目管理人員； 業(yè)務(wù)需求人員； 系統(tǒng)分析人員； 系統(tǒng)設(shè)計人員； 系統(tǒng)測試人員。背景隨著社會的進(jìn)步，信息技術(shù)的不斷發(fā)展，傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式不再適應(yīng)現(xiàn)在高速發(fā)展的現(xiàn)代化醫(yī)院，甚至對醫(yī)院的高速發(fā)展還會帶來一定阻礙，主要體現(xiàn)在醫(yī)院過多繁雜的程序上面浪費(fèi)了大量的時間、人力和物力，雖然醫(yī)院在管理上面投入不菲，但效果甚微，達(dá)不到理想的效果。PASS主要提供“醫(yī)囑監(jiān)測”和“藥物信息查詢”功能；同時為了完成藥物過敏史、特殊人群、禁忌癥、副作用等依賴于病人的過敏史和病理生理狀態(tài)信息相關(guān)項目的監(jiān)測功能，提供了單獨(dú)的“病人過敏史及病理生理狀態(tài)信

8、息”管理功能，用于建立和管理病人的藥物過敏史及病理生理狀態(tài)信息；另外為了便于醫(yī)生、藥師等臨床專業(yè)人員進(jìn)行合理用藥研究工作，還提供了“用藥研究”功能術(shù)語與縮寫解釋縮寫、術(shù)語解 釋PASS合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)參考資料中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法GB 3304-1991 中國各民族名稱的羅馬字母拼寫法和代碼 GB/T 156571995 中醫(yī)病證分類與代碼 GB/T 16751.3-1997 中醫(yī)臨床診療術(shù)語治則治法部分 GB/T 20988-2007 信息系統(tǒng)災(zāi)難恢復(fù)規(guī)范

9、 GB/T 22239-2008 信息安全技術(shù) 信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)基本要求 GB/T 2261.1-2003 個人基本信息分類與代碼 第1部分 人的性別代碼 GB/T 2261.2-2003 個人基本信息與分類代碼 婚姻狀況代碼 GB/T 2261.4-2003 個人基本信息分類與代碼 第4部分 從業(yè)狀況(個人身份)代碼 GB/T 2659-2000 世界各國和地區(qū)名稱代碼 GB/T 4658-1984 文化程度代碼 WS XXXX2012 電子病歷基本數(shù)據(jù)集 WS XXXX2012 基于居民健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺技術(shù)規(guī)范 WS XXXX2012 基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺技術(shù)規(guī)范（征求

10、意見稿）電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)辦發(fā) 2009 130號） 疾病分類與代碼（修訂版）（衛(wèi)辦綜發(fā) 2011 166 號） 基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)技術(shù)解決方案（1.0版）（衛(wèi)辦綜發(fā)201139號）項目概述軟件系統(tǒng)目標(biāo)PASS（Prescription Automatic Screening System）翻譯為“處方自動監(jiān)測系統(tǒng)”，是根據(jù)臨床合理用藥專業(yè)工作的基本特點(diǎn)和要求，采用計算機(jī)數(shù)據(jù)庫組織原理和技術(shù)，將科學(xué)、權(quán)威和最新的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和相關(guān)學(xué)科知識進(jìn)行信息標(biāo)準(zhǔn)化處理，實現(xiàn)醫(yī)囑監(jiān)測和藥物信息查詢功能，從而幫助醫(yī)生、藥師等臨床專業(yè)人員在用藥過程中即時、有效地掌握和利用醫(yī)藥知識，

11、預(yù)防藥物不良事件（ADE，Adervse Drug Event）的發(fā)生，實現(xiàn)合理用藥目的的一個專業(yè)軟件系統(tǒng)。因此，也稱為“合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)”。軟件系統(tǒng)功能概要PASS主要提供“醫(yī)囑監(jiān)測”和“藥物信息查詢”功能；同時為了完成藥物過敏史、特殊人群、禁忌癥、副作用等依賴于病人的過敏史和病理生理狀態(tài)信息相關(guān)項目的監(jiān)測功能，提供了單獨(dú)的“病人過敏史及病理生理狀態(tài)信息”管理功能，用于建立和管理病人的藥物過敏史及病理生理狀態(tài)信息；另外為了便于醫(yī)生、藥師等臨床專業(yè)人員進(jìn)行合理用藥研究工作，還提供了“用藥研究”功能。軟件系統(tǒng)中的角色角色名稱工作簡述系統(tǒng)管理員數(shù)據(jù)匹配,基礎(chǔ)設(shè)置醫(yī)生藥典查看，配伍禁忌實現(xiàn)語言采用基

12、于J2EE的3層技術(shù)架構(gòu)，主要編程語言為Java，涉及到與其他系統(tǒng)的無Java直接調(diào)用接口，采用Delphi把接口封裝成可供Java語言調(diào)用的DLL。用戶特點(diǎn)系統(tǒng)最終用戶為醫(yī)院醫(yī)生，醫(yī)生一般專注于醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域，對計算機(jī)知識掌握較少，而且越是資深的醫(yī)生年齡越大，對計算機(jī)基本操作就掌握的越差，因此對本系統(tǒng)的操作方便性要求較高。系統(tǒng)維護(hù)人員為計算機(jī)專業(yè)人員，普遍對計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、普通硬件、常見操作系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫知識掌握熟練，但對編程知識掌握較少，不能進(jìn)行二次開發(fā)。功能需求總體功能需求PASS在進(jìn)行用藥監(jiān)測時，可以對監(jiān)測結(jié)果的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和保存，并能提供全面的藥物監(jiān)測結(jié)果統(tǒng)計分析功能。用戶可根據(jù)需要設(shè)定統(tǒng)計

13、條件和統(tǒng)計范圍，顯示問題醫(yī)囑的發(fā)生情況、問題類型、分布科室、嚴(yán)重程度和發(fā)生頻率，可以以“科室”、“醫(yī)生”、“藥品”、“時間”、“監(jiān)測項目”、“警示級別”等多種關(guān)鍵字對病人用藥處方進(jìn)行監(jiān)測結(jié)果的全方位統(tǒng)計和分析，能生成各種統(tǒng)計結(jié)果報表并可以EXCEL文件的形式導(dǎo)出，為醫(yī)院的相關(guān)部門提供醫(yī)院用藥管理的數(shù)據(jù)信息。3.3用例列表本系統(tǒng)的用例請參見下表：用例組用例用例編號醫(yī)生1合理用藥PASS-A12陽光用藥PASS-A23防統(tǒng)方PASS-A33.4用例說明3.4.1合理用藥系統(tǒng)用例屬性編號PASS-A1名稱合理用藥活動者醫(yī)生優(yōu)先級 FORMCHECKBOX 高 FORMCHECKBOX 中 FORMC

14、HECKBOX 低觸發(fā)事件進(jìn)入合理用藥系統(tǒng)概要描述實現(xiàn)藥品的配伍禁忌，藥典查詢。用例描述前置條件用戶角色為醫(yī)生，注冊到合理用藥系統(tǒng)。PASS數(shù)據(jù)配對活動者，系統(tǒng)由于HIS系統(tǒng)藥品和給藥途徑與PASS內(nèi)部藥品和給藥途徑在組織體系或名稱描述上都有一定差異，因此HIS系統(tǒng)中有的藥品和給藥途徑在PASS中可能找不到完全匹配的藥品和給藥途徑，但為了盡可能的對這些藥品提供合理用藥監(jiān)測或用藥信息查詢功能，此時可以采用“近似”原則進(jìn)行最大化的配對。藥品和給藥途徑配對的專業(yè)原則說明如下：藥品配對“藥品配對”的專業(yè)原則：藥品名稱：必須選擇與用戶藥品名稱同屬一個通用藥品組的藥品名稱（完全相同或通用名稱或其它別名）相

15、匹配；劑型：首選具有與用戶藥品劑型相同（名稱完全相同或含義相同）的藥品條目進(jìn)行匹配；如無，可選擇無劑型的藥品條目進(jìn)行匹配；規(guī)格：首選具有與用戶藥品規(guī)格相同的藥品條目進(jìn)行匹配；如無，可選擇其它規(guī)格或無規(guī)格的藥品條目進(jìn)行匹配；給藥單位：首選具有與用戶藥品給藥單位相同或可換算的藥品條目進(jìn)行匹配；如無，可選擇無給藥單位的藥品條目進(jìn)行匹配。示例：藥品名稱、劑型、規(guī)格及給藥單位均完全匹配；藥品名稱、劑型、給藥單位完全匹配，規(guī)格不同；藥品名稱、劑型、給藥單位匹配，無規(guī)格信息；藥品名稱匹配，無劑型、規(guī)格和給藥單位信息。給藥途徑配對“給藥途徑配對”的專業(yè)原則：首先選擇PASS中與HIS給藥途徑名稱完全匹配的條目

16、；如不存在名稱完全匹配的條目，則選擇名稱或含義最相近的條目。示例：給藥途徑名稱完全匹配；給藥途徑名稱或含義相近。配對過程數(shù)據(jù)配對過程從時間先后可以劃分為初始配對、醫(yī)院核對、后續(xù)配對三個階段。無論任何階段，要進(jìn)行正確的數(shù)據(jù)配對，都要求數(shù)據(jù)配對操作者對醫(yī)院的每一條藥品、給藥途徑的真實含義十分清楚；同時要懂得如何在PASS中選擇相對應(yīng)的、正確的藥品和給藥途徑信息；因此為完成數(shù)據(jù)配對工作，需要加強(qiáng)醫(yī)院與公司之間的交流和協(xié)作。初始配對為了讓醫(yī)院能盡快實施和使用PASS，公司為醫(yī)院提供了“初始配對”的服務(wù)。為了完成“初始配對”，需要醫(yī)院以電子文檔方式向公司提供醫(yī)院HIS系統(tǒng)中的藥品、給藥途徑數(shù)據(jù)字典，然后

17、由公司在醫(yī)院的協(xié)助下完成藥品、給藥途徑的初始配對工作。初始配對的具體要求和流程如下：醫(yī)院按要求將HIS系統(tǒng)的藥品、給藥途徑數(shù)據(jù)字典表以電子文檔方式提供給公司；公司完成藥品、給藥途徑的初始配對；對于公司不能進(jìn)行配對的藥品、給藥途徑，公司將及時向醫(yī)院發(fā)出協(xié)助請求單，要求醫(yī)院提供相關(guān)信息的真實含義或具體的藥品說明書；醫(yī)院應(yīng)及時對公司提出的協(xié)助請求進(jìn)行回復(fù)；公司在完成數(shù)據(jù)初始配對后，為了方便醫(yī)院及時、全面地了解配對情況，將隨產(chǎn)品光盤向醫(yī)院提供數(shù)據(jù)初始配對結(jié)果文檔，詳細(xì)說明配對情況。為保證配對的正確性，在完成了初始配對后，要求醫(yī)院安排專人負(fù)責(zé)對初始配對結(jié)果進(jìn)行逐一檢查核對。具體要求如下：在PASS正式運(yùn)

18、行前醫(yī)院應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)對初始配對結(jié)果進(jìn)行逐一檢查核對；將核對結(jié)果匯總情況和修改詳細(xì)清單提供給公司備案；要求醫(yī)院方對修改后的配對結(jié)果進(jìn)行備份。后續(xù)配對后續(xù)配對指在PASS正式使用后，由于HIS系統(tǒng)增加、修改藥品和給藥途徑信息或PASS數(shù)據(jù)升級而引起的藥品、給藥途徑配對信息調(diào)整等原因造成需要對個別藥品和給藥途徑進(jìn)行配對。具體要求和處理流程如下：凡在醫(yī)院進(jìn)行了HIS系統(tǒng)藥品的增加、修改后，均要求醫(yī)院安排專人負(fù)責(zé)相應(yīng)藥品的配對或原配對信息的修改工作；凡在醫(yī)院進(jìn)行了HIS系統(tǒng)給藥途徑的增加、修改后，均要求醫(yī)院安排專人負(fù)責(zé)相應(yīng)給藥途徑的配對或原配對信息的修改工作；在PASS進(jìn)行數(shù)據(jù)升級時，公司會同時考慮和

19、解決配對表的同步升級。如因特殊原因無法解決配對數(shù)據(jù)升級時，公司將根據(jù)相關(guān)問題請求醫(yī)院協(xié)助；在醫(yī)生工作站、臨床藥學(xué)工作站PASS都提供了查看藥品、給藥途徑配對信息的功能，醫(yī)院應(yīng)安排專人對醫(yī)生、藥師提出的數(shù)據(jù)配對意見進(jìn)行解決和處理；醫(yī)院在進(jìn)行了配對信息的新增或修改后，應(yīng)作好配對數(shù)據(jù)的備份，以保證配對數(shù)據(jù)的安全；同時請把改變過后的備份數(shù)據(jù)及時反饋給公司，便于我們?yōu)槟骱煤罄m(xù)服務(wù)。合理用藥監(jiān)測一、醫(yī)囑界面改變維護(hù)過敏信息和病人狀態(tài)到PASS系統(tǒng)中在藥品名稱列上點(diǎn)擊左鍵彈出簡要提示信息浮動窗口警示燈分為藍(lán)色、黃色、紅色、黑色級別依此升高在藥品名稱列上點(diǎn)擊右鍵彈出PASS功能菜單圖1-1點(diǎn)擊或鼠標(biāo)移動到“

20、警示列”時，彈出“藥品簡要警告信息窗口”點(diǎn)擊警示燈時彈出藥品簡要警告信息窗口圖1-2二、查詢功能實現(xiàn)查詢信息種類副作用老年人用藥兒童用藥妊娠期用藥哺乳期用藥特殊藥品用法用量藥品配對信息給藥途徑配對信息臨床用藥指南病人用藥教育檢驗值簡要提示信息藥物與藥物相互作用國內(nèi)注射劑體外配伍國外注射劑體外配伍禁忌癥醫(yī)院藥品信息圖1-3操作方法如圖1-1所示，在醫(yī)囑錄入窗口在藥品名稱上點(diǎn)擊鼠標(biāo)右鍵，通過彈出菜單實現(xiàn)查詢功能。例如說明書查詢：當(dāng)前查詢維生素C注射液維生素C注射液，藥品說明書查詢圖1-4維生素C注射液，藥品說明書窗口圖1-5三、審查功能實現(xiàn)審查內(nèi)容分類老年人用藥審查兒童用藥審查妊娠期用藥審查哺乳期

21、用藥審查特殊管理藥品劑量審查給藥途徑審查藥物相互作用審查注射劑配伍審查重復(fù)用藥審查藥物過敏史審查禁忌癥審查副作用審查圖1-6操作方法新增藥品或修改藥品信息后，點(diǎn)擊保存按鈕自動審查和右鍵菜單手動審查，例如：新增或修改藥品醫(yī)囑后，保存PASS系統(tǒng)會自動審查審查結(jié)果窗口雙擊審查結(jié)果查看該問題詳細(xì)信息圖1-7問題詳細(xì)信息窗口圖1-8五、病人過敏史和病生狀態(tài)維護(hù)通過維護(hù)病人過敏過敏史和病生狀態(tài)信息可以實現(xiàn)過敏監(jiān)測和特殊人群監(jiān)測功能。維護(hù)方法點(diǎn)擊“過敏史/病生狀態(tài)”按鈕，在編輯框里輸入病人過敏藥物或病人病生狀態(tài)的拼音字頭，如“青霉素”輸入“qms”后回車在彈出窗口中選擇藥品或病生狀態(tài)，例如：輸入藥品拼音字

22、頭并回車過敏史維護(hù)彈出藥品選擇窗口圖1-9選擇藥品圖1-10同樣輸入病生狀態(tài)拼音字頭并回車病生狀態(tài)維護(hù)圖1-11項目“醫(yī)生”“登記日期”等保存會自動獲得確定開始日期，結(jié)束日期為空代表尚未結(jié)束選擇病生狀態(tài)如“妊娠期”圖1-12六、用藥研究用藥研究模塊是提供給醫(yī)生研究PASS系統(tǒng)藥品資料的平臺，在該模塊中醫(yī)生可以查詢和組合審查PASS庫中全部幾萬種藥品，也可將當(dāng)前下達(dá)的用藥醫(yī)囑導(dǎo)入用藥研究中與另外的藥品組合測試，來進(jìn)行合理用藥的監(jiān)測和查詢，在用藥研究平臺中所有信息都不會被保存，也不會影響醫(yī)生站正常的醫(yī)囑。使用方法在圖1-1所示右鍵查詢菜單上點(diǎn)擊用藥研究選項啟動“用藥研究”，首先選擇是否將當(dāng)前用藥醫(yī)

23、囑導(dǎo)入用藥研究平臺，請選擇“是”或“否”，啟動用藥研究后操作方式請按F1獲得幫助。如下圖：啟動“用藥研究”平臺圖1-13選擇是否導(dǎo)入當(dāng)前用藥醫(yī)囑圖1-14當(dāng)前用藥醫(yī)囑已導(dǎo)入按F1鍵查看用藥研究系統(tǒng)幫助用藥研究窗口，在此窗口操作不影響醫(yī)生站圖1-15七、醫(yī)藥信息中心查詢在病人醫(yī)囑信息界面和用藥研究功能頁面的處方藥品欄中，鼠標(biāo)右鍵單擊某個藥品，執(zhí)行右鍵菜單的“藥物信息中心”菜單功能，進(jìn)入“PASS醫(yī)藥信息查詢中心”圖1-16PASS醫(yī)藥信息查詢中心包括“藥物臨床信息參考”、“藥品說明書”、“病人用藥教育”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”、“醫(yī)藥學(xué)常用計算公式”、“醫(yī)藥法規(guī)”、“中華人民共和國藥典”、

24、“合理用藥與信息化”等，各數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)提供多種信息查詢方式，滿足用戶對藥物信息的檢索需求。同時醫(yī)藥信息查詢中心還提供藥品名稱，適應(yīng)癥，禁忌癥，不良反應(yīng)，相互作用的模糊搜藥功能。圖1-17八、維護(hù)醫(yī)院藥品說明書及藥品重要信息本次升級在藥品的“簡要信息浮動窗口”中，增加了醫(yī)院自行維護(hù)的藥品信息顯示，醫(yī)院若自己維護(hù)了藥品的相關(guān)信息，可以在這個窗口中顯示出來。醫(yī)院自定義藥品說明書及藥品重要信息（如最近引起的該藥品有關(guān)重要安全隱患等等注意事項）在配對工作站進(jìn)行維護(hù)；首先在配對工作站界面找到要維護(hù)藥品信息的藥品記錄，點(diǎn)擊“操作選項”菜單下的“編輯醫(yī)院藥品信息”子菜單，打開醫(yī)院藥品信息窗口。圖1-18點(diǎn)擊“藥

25、品重要信息”單選鈕，則編輯藥品相關(guān)重要信息，以便醫(yī)生開藥時能及時查詢。編輯好后，點(diǎn)擊“保存”按鈕退出。在醫(yī)生醫(yī)囑界面，對所下醫(yī)囑中醫(yī)院維護(hù)的藥品說明書及重要信息的藥品點(diǎn)擊右鍵，則查看到如圖118所示信息。如將鼠標(biāo)單擊藥品名稱列，則在彈出的浮動窗口中點(diǎn)擊“醫(yī)院藥品信息”頁，彈出醫(yī)院在配對工作站所維護(hù)的藥品重要信息，便于醫(yī)生進(jìn)行查看，如下圖所示：圖1-19九、審查級別及警示燈PASS對醫(yī)囑進(jìn)行監(jiān)測后，根據(jù)可能對病人造成傷害的嚴(yán)重程度和臨床用藥時應(yīng)該給予的關(guān)注程度，以不同顏色的警示燈標(biāo)識方式突出顯示在每一條醫(yī)囑的前端用以提示醫(yī)務(wù)人員。警示燈分為黑色、紅色、橙色、黃色、藍(lán)色，其含義如下：黑色燈：絕對禁

26、忌、錯誤或致死性危害，嚴(yán)重關(guān)注。紅色燈：不推薦或較嚴(yán)重危害，高度關(guān)注。橙色燈：慎用或有一定危害，較高度關(guān)注黃色燈：危害較低或尚不明確，適度關(guān)注。藍(lán)色燈：PASS監(jiān)測未提示相關(guān)用藥問題。無警示燈：表示未經(jīng)過PASS系統(tǒng)的監(jiān)測。異常流程結(jié)束狀況無后置條件無特殊需求無相關(guān)用例無設(shè)計約束無3.4.2陽光用藥系統(tǒng)建立陽光用藥電子監(jiān)督功能，提高藥品使用，管理的科學(xué)水平和監(jiān)管成效，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)，科室，醫(yī)生的處方及用藥進(jìn)行在線追蹤，監(jiān)控和信息公開，建立用藥預(yù)警機(jī)制，建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物，臨床應(yīng)用情況排名，公示和報名制度，建立抗菌藥物分級管理制度及信息屏障圖3.4.2材料項目信息設(shè)置用例屬性編號PASS-A2名稱陽

27、光用藥活動者物價員優(yōu)先級 FORMCHECKBOX 高 FORMCHECKBOX 中 FORMCHECKBOX 低觸發(fā)事件進(jìn)入陽光用藥模塊概要描述通過建立基于用藥信息的數(shù)據(jù)倉庫，并通過ETL（負(fù)責(zé)將分布的、異構(gòu)數(shù)據(jù)源中的數(shù)據(jù)抽取到臨時中間層后進(jìn)行清洗、轉(zhuǎn)換、集成，最后加載到數(shù)據(jù)倉庫或數(shù)據(jù)集市中，成為聯(lián)機(jī)分析處理、數(shù)據(jù)挖掘的基礎(chǔ)）技術(shù)實現(xiàn)數(shù)據(jù)從HIS、LIS等業(yè)務(wù)系統(tǒng)到數(shù)據(jù)倉庫的高度集成；基于數(shù)據(jù)倉庫，建立用藥多維分析模型，最終實現(xiàn)醫(yī)院用藥監(jiān)測智能分析，包括對用藥情況的往上鉆取、往下鉆取、切片、切丁、轉(zhuǎn)軸、可視化、篩選、轉(zhuǎn)出、排序、計算等。通過用藥監(jiān)測智能分析系統(tǒng)，協(xié)助醫(yī)院管理層從各個角度分析與

28、監(jiān)控藥品的流向、用量、金額等情況。從藥品的入庫、出庫，到藥品在各個部門、科室、醫(yī)生的用藥情況，嚴(yán)格的監(jiān)控藥品的使用；從藥品的類型、劑型、抗菌、國家基本藥物、類別等多個角度分析藥品在全院、科室、醫(yī)生的使用數(shù)量、金額、排名、占比等；為醫(yī)院嚴(yán)格掌握藥品的使用提供了極大的便利，也為醫(yī)院分析藥品的用藥趨勢及規(guī)律提供了科學(xué)依據(jù)。用例描述前置條件用戶角色為醫(yī)生，注冊到合理用藥系統(tǒng)。流程圖單品種用藥分析分析內(nèi)容及功能說明1.門診單品種藥品數(shù)量分析2.門診單品種藥品收入分析3.門診單品種藥品收入環(huán)比分析：本月藥品收入與上月收入對比增減率4.門診就診人次人均藥費(fèi)：根據(jù)科室或醫(yī)生的看診人次來平均藥費(fèi)5.住院單品種藥

29、品數(shù)量分析6.住院單品種藥品收入分析7.住院單品種藥品收入環(huán)比分析：本月藥品收入與上月收入對比增減率8.全院單品種藥品數(shù)量分析9.全院單品種藥品收入分析10.全院單品種藥品收入環(huán)比分析：本月藥品收入與上月收入對比增減率抗菌藥物分析1.門診抗菌藥物數(shù)量分析2.門診抗菌藥物收入分析3.門診抗菌藥物收入環(huán)比分析4.門診抗菌藥物占總藥品比例監(jiān)控分析：指抗菌藥物的收入占藥品總收入的比例5.門診抗菌藥物使用率分析：指使用抗菌藥品的門診人次占總門診人次的比例6.門診抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）分析：累計DDD=單劑量*使用數(shù)量/藥品DDD值7.住院抗菌藥物數(shù)量分析8.住院抗菌藥物收入分析9.住院抗菌藥物收

30、入環(huán)比分析：本月藥品收入與上月收入對比增減率10.住院抗菌藥物占總藥品比例監(jiān)控分析：抗菌藥品收入占總藥品收入比例11.住院抗菌藥物使用率分析：使用抗菌藥品的出院病人占中出院病人的比例12.住院抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）分析：累計DDD=單劑量*使用數(shù)量/藥品DDD值13.住院抗菌藥物使用強(qiáng)度分析：使用強(qiáng)度=單劑量*使用數(shù)量/（藥品DDD值*出院病人*平均住院日）14.出院病人人均使用抗菌藥品費(fèi)用：根據(jù)所屬科室或醫(yī)生的出院病人來平均抗菌藥品收入15.全院抗菌藥品數(shù)量分析16.全院抗菌藥品收入分析17.全院抗菌藥品收入環(huán)比分析：本月抗菌藥品收入與上月收入對比增減率18.全院抗菌藥品排名分析：按

31、每種抗菌藥物的收入排名19.全院抗菌藥品占總藥品比例監(jiān)控分析：抗菌藥品收入占總藥品收入比例20.全院抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）分析：累計DDD=單劑量*使用數(shù)量/藥品DDD值注射劑分析1.門診注射劑數(shù)量分析2.門診注射劑收入分析3.門診注射劑收入環(huán)比分析：本月門診注射劑藥品收入與上月收入對比增減率4.門診注射劑排名分析5.門診注射劑占總藥品比例監(jiān)控分析：門診注射劑收入占門診總藥品收入比例6.門診使用注射劑百分率分析：門診使用注射劑的人數(shù)占總門診人數(shù)的比例7.住院注射劑數(shù)量分析8.住院注射劑收入分析9.住院注射劑收入環(huán)比分析：本月住院注射劑收入與上月收入對比增減率10.住院注射劑排名分析11

32、.住院注射劑占總藥品比例監(jiān)控分析：注射劑收入占總藥品收入比例12.全院注射劑數(shù)量分析13.全院注射劑收入分析14.全院注射劑收入環(huán)比分析：本月全院注射劑收入與上月收入對比增減率15.全院注射劑排名分析16.全院注射劑占總藥品比例監(jiān)控分析國家基本藥物分析1.門診國家基本藥品數(shù)量分析2.門診國家基本藥品收入分析3.門診國家基本藥品收入環(huán)比分析：本月門診國家基本藥品收入與上月收入對比增減率4.門診國家基本藥品排名分析：按每種國家基本用藥收入排名5.門診國家基本藥品注射劑占總藥品比例監(jiān)控分析：國家基本藥品收入占總藥品收入比例6.門診國家基本用藥占處方用藥百分率：使用國家基本藥物的處方金額占總處方金額的

33、比例7.住院國家基本藥品數(shù)量分析8.住院國家基本藥品收入分析9.住院國家基本藥品收入環(huán)比分析：本月住院國家基本藥品收入與上月收入對比增減率10.住院國家基本藥品排名分析11.住院國家基本藥品占總藥品比例監(jiān)控分析12.全院國家基本藥品數(shù)量分析13.全院國家基本藥品收入分析14.全院國家基本藥品收入環(huán)比分析：本月全院國家藥品收入與上月收入對比增減率15.全院國家基本藥品排名分析16.全院國家基本藥品占總藥品比例監(jiān)控分析陽光用藥分析1.藥品用量排名分析2.藥品廠家排名分析3.藥品類別用量分析4.藥品分布比例分析6.處方用藥百分率分析7.藥品異動分析8.藥品收入結(jié)構(gòu)分析9.藥品收入環(huán)比分析：本月住院國

34、家基本藥品收入與上月收入對比增減率10.藥品用法分析11.單病種用藥分析12.藥品費(fèi)用比例分析13.藥品用藥天數(shù)分析14.藥品使用對象分析15.均次藥費(fèi)分析16.藥品供應(yīng)商分析等異常流程結(jié)束狀況無后置條件無特殊需求無相關(guān)用例無設(shè)計約束無3.4.3防統(tǒng)方系統(tǒng)用例屬性編號PASS-A3名稱防統(tǒng)方活動者醫(yī)生、管理員優(yōu)先級 FORMCHECKBOX 高 FORMCHECKBOX 中 FORMCHECKBOX 低觸發(fā)事件進(jìn)入防統(tǒng)方功能概要描述用例描述前置條件用戶醫(yī)生，注冊到防統(tǒng)方系統(tǒng)。基本要求能夠出具針對紀(jì)委、監(jiān)察室相關(guān)人員使用的防統(tǒng)方審計報告（支持每天或多天生成統(tǒng)方審計報告）。提供查看語句執(zhí)行結(jié)果的功

35、能，查看疑似統(tǒng)方命令執(zhí)行的結(jié)果。管理、審計用戶權(quán)限分開，責(zé)任明確。系統(tǒng)內(nèi)置防統(tǒng)方知識庫，且具有自我學(xué)習(xí)功能。針對多套系統(tǒng)可以進(jìn)行分布式部署集中式管理，定時采集下屬單位防統(tǒng)方審計報告，便于衛(wèi)生廳，衛(wèi)生局紀(jì)監(jiān)部門統(tǒng)一監(jiān)管下屬單位系統(tǒng)使用情況。應(yīng)用云計算功能提供數(shù)據(jù)分析平臺，對用戶提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行自主分析，并生成報告和相關(guān)建議規(guī)則反饋給用戶。多種部署方式（串接/并接）下都可以阻斷客戶端進(jìn)行疑似的統(tǒng)方行為。主動/被動方式監(jiān)控關(guān)鍵服務(wù)器的開放端口。根據(jù)系統(tǒng)設(shè)置的客戶端IP/MAC、以及數(shù)據(jù)內(nèi)容中的敏感信息，實時阻斷客戶端對關(guān)鍵服務(wù)器的訪問。根據(jù)客戶端應(yīng)用程序名單，實時阻斷非法客戶端程序?qū)﹃P(guān)鍵服務(wù)器的訪問。

36、可疑對象定位功能，可以精確定位可疑對象的物理位置。分析可疑對象的信息，包括IP、端口、MAC、主機(jī)名、程序信息、數(shù)據(jù)庫連接信息。系統(tǒng)可以監(jiān)控、記錄并且還原客戶端連接到服務(wù)器的TELNET/FTP等遠(yuǎn)程登錄操作信息，記錄內(nèi)容包括客戶端IP地址，客戶端MAC地址，服務(wù)器地址以及產(chǎn)生記錄的時間，并提供多種查詢，支持多種文件格式導(dǎo)出。提供掃描現(xiàn)有應(yīng)用系統(tǒng)的漏洞?？筛鶕?jù)用戶自定義規(guī)則實時發(fā)出手機(jī)短信通知和郵件提醒等多種方式的告警信息，并配備相應(yīng)的告警信息發(fā)送設(shè)備。B/S架構(gòu)，提供中文WEB管理界面。支持HIS系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)。系統(tǒng)支持多種身份管理，相應(yīng)權(quán)限的用戶只能查看、管理相應(yīng)的系統(tǒng)功能。系統(tǒng)支持雙

37、密碼用戶，安全性更高。所有系統(tǒng)數(shù)據(jù)都支持加密傳輸，防止信息外泄。系統(tǒng)支持加強(qiáng)型的密碼管理，安全性更高。系統(tǒng)的時間可以和關(guān)鍵服務(wù)器中的數(shù)據(jù)庫的時間進(jìn)行同步，確保記錄時間的一致性。支持加密方式的數(shù)據(jù)庫連接信息分析（如MS SQL SERVER2005及更高版本等）。支持對Oracle、MS-SQL 、DB2、MYSQL、CACHE DB、POSTGRESQL和Sybase 等數(shù)據(jù)庫提供自動化評估、審計和保護(hù)功能。支持對數(shù)據(jù)庫SQL操作語句的詳細(xì)審計，可以分析出每條語句的操作方式、表名、存儲過程名、詳細(xì)操作內(nèi)容，執(zhí)行時長、操作結(jié)果，受影響行數(shù)，關(guān)聯(lián)表與關(guān)聯(lián)表數(shù)等字段信息。具備用戶行為記錄功能，記錄用

38、戶所有的操作（業(yè)務(wù)訪問、系統(tǒng)維護(hù)、策略配置等）。阻斷可疑會話功能，甄別數(shù)據(jù)訪問，阻止非正常數(shù)據(jù)會話。系統(tǒng)從業(yè)務(wù)流程角度入手，結(jié)合核心數(shù)據(jù)特征，提供了高度集成的“事前+事中+事后”數(shù)據(jù)防護(hù)手段。用戶可以根據(jù)需要自定義規(guī)則，并能根據(jù)設(shè)定的條件產(chǎn)生審計報告。能對審計結(jié)果進(jìn)行多條件組合查詢，并就能支持按關(guān)鍵詞進(jìn)行模糊查詢。查詢結(jié)果應(yīng)支持多種格式(excel、pdf、txt等)導(dǎo)出。系統(tǒng)配置文件支持導(dǎo)入、導(dǎo)出。所有數(shù)據(jù)提供備份功能，支持外接存儲設(shè)備。支持集群,系統(tǒng)支持冗余備份。系統(tǒng)將預(yù)留一定的接口以作維護(hù)，二次開發(fā)之用。系統(tǒng)背景和系統(tǒng) 原則系統(tǒng)背景醫(yī)院數(shù)據(jù)庫存儲信息涉及醫(yī)療統(tǒng)方、電子病歷、健康檔案等信息

39、，若核心數(shù)據(jù)受到篡改、泄露，則會造成嚴(yán)重惡劣的社會影響。比如近來熱點(diǎn)的統(tǒng)方事件，因為醫(yī)院各醫(yī)生銷售各種藥品的數(shù)據(jù)受到泄露，致使醫(yī)藥代表定期給醫(yī)生藥品回扣，即屬于非常嚴(yán)重的商業(yè)賄賂環(huán)節(jié)。而目前，大多數(shù)醫(yī)院信息系統(tǒng)訪問安全保障系統(tǒng)低，數(shù)據(jù)庫使用缺乏完善的審計，數(shù)據(jù)泄密篡改后，也無法追蹤到個人，處理事前無防護(hù)、事中無報警、事后無審查等“三無”狀態(tài)。因此，各醫(yī)院需要建立完善的“防統(tǒng)方”系統(tǒng)，實現(xiàn)“事前威脅、事后定責(zé)”，從一定程度上減輕核心數(shù)據(jù)泄露，減輕統(tǒng)方事件帶來的商業(yè)賄賂的影響。2012年9月18日衛(wèi)生部再次發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)廉潔風(fēng)險防控的指導(dǎo)意見；明確加強(qiáng)信息系統(tǒng)監(jiān)管，防止非法統(tǒng)方。 廣東省

40、衛(wèi)生廳2012年5月18日發(fā)布廣東省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步深化全省衛(wèi)生系統(tǒng)糾風(fēng)工作方案，明確要求防范非法統(tǒng)方。 醫(yī)療信息化系統(tǒng)中數(shù)據(jù)庫是核心，存儲著患者的疾病診斷、統(tǒng)方、高價值耗材、治療方案、檢查檢驗結(jié)果、患者信息等敏感信息，一旦這些信息泄漏或非法修改破壞，將對醫(yī)療行業(yè)和社會造成嚴(yán)重的影響，也正是近幾年來導(dǎo)致非法“統(tǒng)方”事件頻繁滋生的源頭，滋生醫(yī)療行業(yè)不斷出現(xiàn)患者信息泄漏、藥品回扣、醫(yī)療糾紛及經(jīng)濟(jì)損失的重要原因。目前醫(yī)療行業(yè)信息安全技術(shù)保障措施還停留在網(wǎng)絡(luò)層和主機(jī)層，主要是防范病毒、外部網(wǎng)絡(luò)攻擊、或者上網(wǎng)行為管控、流量管控等傳統(tǒng)的安全設(shè)備，無法滿足數(shù)據(jù)安全的要求，對非法統(tǒng)方行為無法有效監(jiān)控，面臨著較

41、高的風(fēng)險。系統(tǒng)原則為確保所有對統(tǒng)方數(shù)據(jù)的非法操作可追蹤，可查詢，需要對數(shù)據(jù)庫操作進(jìn)行完整性的記錄，通過記錄的審計日志，可追蹤到非法操作者的個人身份。同時，需要通過安全技術(shù)的保障，確保追蹤的個人身份的正確性，防止出來身現(xiàn)偽造、篡改等情況。數(shù)據(jù)審計要詳細(xì)、完整、精確，不能出來漏審、誤審的情況，關(guān)鍵信息不能丟失?？紤]到醫(yī)療信息化屬于醫(yī)療體系的服務(wù)系統(tǒng)，而“防統(tǒng)方”是屬于醫(yī)療信息安全的保障系統(tǒng)，因此，“防統(tǒng)方”審計絕對前題是不能犧牲或者影響醫(yī)療信息化的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，從技術(shù)上要求：不能改變現(xiàn)在的醫(yī)療業(yè)務(wù)系統(tǒng)的軟硬件構(gòu)架，不能阻斷、影響、延遲正常運(yùn)轉(zhuǎn)的核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)，更不能有系統(tǒng)崩潰、網(wǎng)絡(luò)大面積中斷等潛在安全風(fēng)

42、險和隱患?！胺澜y(tǒng)方”系統(tǒng)的建設(shè)，同時也不能無限制的增加管人員的工作量，包括：前期建設(shè)，日常維護(hù)，后期追蹤查詢，能實現(xiàn)高效管理，快速查詢，及時響應(yīng)。因此，整個“防統(tǒng)方”系統(tǒng)的建設(shè)，主要遵循以下原則：審計追蹤需要追蹤到個人身份數(shù)據(jù)審計信息精確、細(xì)致、完善不能犧牲和影響現(xiàn)有的醫(yī)療信息化業(yè)務(wù)高效管理，快捷查詢，及時響應(yīng)系統(tǒng)建設(shè)方案及部署方式醫(yī)院防統(tǒng)方系統(tǒng)，在不影響醫(yī)院HIS系統(tǒng)、PACS系統(tǒng)、LIS系統(tǒng)、EMR系 統(tǒng)等應(yīng)用系統(tǒng)正常使用的前提下，在核心業(yè)務(wù)服務(wù)區(qū)增設(shè)防統(tǒng)方審計設(shè)備，通過對網(wǎng)絡(luò)中的海量、無序的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析，一旦出現(xiàn)違規(guī)統(tǒng)方事件，系統(tǒng)能夠準(zhǔn) 確描述何人、何時、何地、以何種方式進(jìn)行違規(guī)統(tǒng)

43、方，并提供操作過程回放，供相關(guān)人員分析。系統(tǒng)既滿足了醫(yī)院信息建設(shè)中的合規(guī)性審計要求，又可以對越權(quán)操作、違規(guī)操作實時監(jiān)控并追根溯源，實現(xiàn)了防統(tǒng)方手段從制度約束到技術(shù)限制的跨越，使工作人員從技術(shù)上遠(yuǎn)離統(tǒng)方禁區(qū)，有助于醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)，樹良好公眾形象。部署方式：根據(jù)醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)、LIS系統(tǒng)、PACS系統(tǒng)、EMR系統(tǒng)等）的架構(gòu)，醫(yī)院防統(tǒng)方系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)無縫集成，對業(yè)務(wù)不產(chǎn)生任何影響。 醫(yī)院防統(tǒng)方系統(tǒng)通過對醫(yī)院核心數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控，根據(jù)事先設(shè)置的防統(tǒng)方策略規(guī)則，對各類數(shù)據(jù)操作行為進(jìn)行細(xì)料度、雙向、多層溯源分析，使得管理人員對用戶行 為一目了然，便于及時發(fā)現(xiàn)并糾正存在的安全隱患，預(yù)防違規(guī)統(tǒng)方事件

44、的發(fā)生，真正實現(xiàn)違規(guī)統(tǒng)方行為的可監(jiān)控、可審計、可追溯。在實施過程中，系統(tǒng)采用相關(guān)機(jī)制有效區(qū)分正常與違規(guī)統(tǒng)方行為，即把醫(yī)院認(rèn)可的授權(quán)統(tǒng)方行為或人員列入白名單，除此以外出現(xiàn)的所有統(tǒng)方行為皆定義為違規(guī)統(tǒng)方行為，一旦出現(xiàn)疑似統(tǒng)方的個人或行為將其列入黑名單，并進(jìn)行實時告警。系統(tǒng)流程：防統(tǒng)方從原始數(shù)據(jù)采集到最終的可疑對象定位通常遵循以下處理流程。其中：行為記錄：記錄所有的數(shù)據(jù)庫活動； 行為審計：對數(shù)據(jù)庫使用行為分析，提取相關(guān)要素； 重點(diǎn)監(jiān)控：進(jìn)行細(xì)粒度、雙向、多層溯源分析，防止越權(quán)操作行為。將違法、違規(guī)行為扼殺在萌芽狀態(tài)； 疑似告警：針對可疑統(tǒng)方行為進(jìn)行實時告警、可視化展現(xiàn)； 可疑精確定位：分析現(xiàn)有防統(tǒng)方策略設(shè)置的合理性，精確定位可疑對象；多種查詢方式，多種報告輸出； 追溯回放：通過提取歷史數(shù)據(jù)對過去可疑事件進(jìn)行回放，真實展現(xiàn)當(dāng)時的完整操作過程，使得違紀(jì)行為暴露無遺，為政府機(jī)關(guān)查處違法案件提供有力的證據(jù)。 功能特點(diǎn)：別名設(shè)置：對主客體進(jìn)行別名設(shè)置，可以直觀顯示內(nèi)容，方便非專業(yè)人員的查看。 隱秘數(shù)據(jù)：對敏感數(shù)據(jù)隱秘，非授權(quán)的用戶不能正常查看隱秘數(shù)據(jù)。 全方位的實時審