藥物遞送——體外遞送之透皮給藥物研究報(bào)告

1、蚋灇瑕暟鷻 鷐禹鷻鷐鷳淼絛蚋遤灇瑕01湡遤嚋雿助區(qū)佟瘻&欽區(qū)& 灇貓梖區(qū) 餴劼02030405行業(yè)概論痦宐臉餘臉餤芁CataplasmGel遤藥物輸送系統(tǒng)的創(chuàng)新目的在于提高API的生物利 用度，為了解決口服和注射藥物的局限性，透 皮給藥作為第三大給藥系統(tǒng)一定程度上解決了 傳統(tǒng)給藥方式的首過代謝、峰谷現(xiàn)象、傷害性 大、依從性差等問題。透皮貼劑是國際主流體外給藥的方式之一，現(xiàn)代化透皮貼劑主要有三類，存在技術(shù)迭代：遤絏鷳淼餤僽絩剪岤涸痦絛蚋禹 絡(luò)屘餤芁掚擧臉餤Tape12擧挿暟很臉餤Patch3絛蚋魧飾佪宕餩叅椕嵳倝蚋僑研1980s1990s2000s2010s鷳淼餤飾鷳淼餤涸 倝餤岤 1999 年

2、， 雷允上藥業(yè) 的復(fù)方紫荊消傷膏成為 國內(nèi)第一個(gè)上市的中藥 凝膠貼膏。2010 年， 泰德制藥進(jìn) 口三笠制藥的氟比洛芬 凝膠貼膏，是國內(nèi)獲批 的第一款化藥凝膠貼膏。80年代之前，中國貼劑市場(chǎng)幾乎 都是中藥橡膠膏，代表性企業(yè)有： 云南白藥、河南羚銳等。1934年，第一款凝膠貼膏撒隆巴 斯（久光制藥）在日本獲批上市， 開創(chuàng)了凝膠貼膏的先河；1979 年 ， 第 一 款 Patch貼劑東莨菪堿進(jìn) 入美國市場(chǎng)， 從此 patch 貼劑正式進(jìn)入 美國市場(chǎng)；2015年，諾華推出了治 療 阿 爾 茨 海 默 病 的 patch 貼劑EXELON ， 從此革新了AD患者的給 藥方式；剣絡(luò)蚋餤芁蚋臉餤銳芁蜦 p

3、atch瑟涯助臉餤pa芁tch鶛銳餤 Pa擿tch銳助1988年，三笠制藥的酮洛芬凝膠 貼膏獲批上市，后向patch劑型迭 代， 全球累積7 年年銷量過6 億 USD。2006年，久光制藥收購Noven后， 第一款patch妥洛特羅獲批上市， 預(yù)示著凝膠貼膏企業(yè)正在聚焦 patch劑型的迭代。銷售數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)遤玐Patch幯雩傈劥臉餤芁姻鶛蚋餤 芁1991 年 ， 芬 太 尼 patch（Duragesic） 獲批上市，巔峰年銷 售額達(dá)22億USD，是 全球銷量最高的貼劑；宕餩叅椕嵳倝蚋僑研邍助絡(luò)蚋餤芁助邍助臉餤芁助邍助蜦268僑 蜦155僑 Patch助蜦355僑 餤嶊餩+OTC100餤

4、餤+O嶊T餩C 35餤餤+O嶊T餩C 90餤僈僤 涯蚋餤芁10CNY孮嬙峫蓷臉餤芁 20CNY僈僤 Lidoderm 10USD僈僤 Duragesic 22USD遤梡朐餤嶊餩剒助釁絡(luò)蚋餤 芁傈劥繠獲批產(chǎn)品數(shù)據(jù)截止2022年5月，來源：智慧芽、米內(nèi)網(wǎng)宕餩叅椕嵳倝蚋僑研26 億USD26 億USD130 億CNY繠傈劥155個(gè)凝膠貼膏 為主209個(gè)中藥貼膏59個(gè)化藥貼劑（化藥貼劑以仿制為主）CAGR：3.0%椕鷳淼餤錞垷106.7 億USD86.7 億USD錞垷椕餤錞垷鵛90繠錞垷紨130 字20192026數(shù)據(jù)來源：Research and Markets絈繠傈劥餤錞垷湱 絡(luò)蚋餤芁 倝餤涸剏瑟

5、 蜦餤繠patch僑殜胿倝patch傈 劥倝臉餤芁絡(luò)蚋餤芁研蚋餤 芁臉餤芁157個(gè)創(chuàng)新貼劑198個(gè)仿制貼劑數(shù)據(jù)截至2019年，米內(nèi)網(wǎng)繠傈劥數(shù)據(jù)截至2022年，智慧芽技術(shù)與壁壘分析痦宕餩叅椕嵳倝蚋僑 宕餩叅椕嵳倝蚋僑研淼肌嬁絈過盜過巊崨涸過盜的罜荝劌涸蚋 暟佐檜淼肌歋邍淼溫淼淼絆絉絆蚋暟騗餿邍淼灉絕匬鴪溫淼鵳梠歋娥涸錭餘絈脅錭跗涯牟絑腂腒餘飾 貓跗涯+腒餘涸荝絕匬蚋暟佐涸淼肌欰椚稇錭餘腒餘蚋暟騗鵂錭餘絈脅涸絈脅芘蚋暟鰍涸 毜宐臘瑬鷳絈脅芘熧腒淼肌涸錭餘 腒餘蚋暟淼肌涸佐鳥檜嬁絈過盜僑寂艑嬁涸蚋暟騗鵂錭餘絈脅絈脅涸絈脅咕磜祪跗涯宐 蚋暟劌僒鸑鵂姼鸀鵘鱈溫淼涸嬁絈過盜厤淼肌 涸嬁絈過盜僑寂艑嬁涸蚋暟

6、佐梠 涸鳥檜庛鷳淼劼邍淼絕匬勇僽蚋暟鷳鵂涸稇溫 淼 錭絈脅錭餘絈脅鸑鵂祪跗涯絈脅咕磜湱鵶Drug Delivery and Translational Research, 2021, 12(4):758-791.剪絛欽蚋銳鵳嶊禹 絡(luò)蚋暟胊芘剣慨欽 鷳淼餤絑淼肌絛蚋胊肅麤瘝雽 貓欽過蚋崽 餛飾嫫欽聽胄剣佪屛毫偽佪屛毫10h20h剪晙30h40h 絛蚋?jìng)辁戫叼Z絛蚋?jìng)掃^蚋崽爙寵畮邉絡(luò)剪絛蚋?jìng)捄跃h絡(luò)絛蚋?jìng)?葻邉?dòng)硗n剪蚋蚋暟涸蚋寵忘駈嶊禹絡(luò)臘烯罏涸欽蚋寵絛畮湱鰍倝蚋灇鰒餛鵂10繠 倝嬙劌倝涸灇劍鰍倝蚋蒜溁紨傞歍 崨玐港崵劍瀊鷳淼餤忘駈絈寵鰍剪蚋珘 剪蚋暟剣佪傞瀊 妃絛蚋罏欽蚋餏鵂靧剪蚋暟鸑鵂肅絑腡鵳聽

7、傞鄄靧抣崞罜 魧梠涸蚋蚋佪留罈瘝暵婋纈 涸絛蚋?jìng)捓灪?鼙鵂佪鷳淼餤鲿蚋暟偽絑鵂嶊麤鼙 魧靧鵂玐荝涸蚋絛 蚋珘絯傞鴪7 宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研巴布劑/凝膠貼膏（Cataplasm）油性貼膏/熱熔膠貼劑（Tape）溶劑膠貼劑（Patch）傳統(tǒng)中藥貼膏（Chinese herbal paste）錞呔獤24-170cm21mm 3-30g餤侴傞12 h鲿蚋 NA蚋鳥檜 : NA獤 14-140cm2 1-5 mm 30g餤侴傞12 h鲿蚋 700mg 蚋鳥檜 :10-17 mg/24h獤 14-140 cm2 1 mm 3 g餤侴傞12 h鲿蚋 NA蚋鳥檜 : NA獤5-50cm220-125 m 0.

8、2 g餤侴傞72h鲿蚋 5-40mg蚋鳥檜0.1- 24 mg/24h助彂堩淼蚋芁侴餤芁蚋貓 彂?zhàn)N幊傈劥嶃蚋暟勝邔宐勞俱 涸臉餤芁宐湱滿嬙臉餤芁剣劌 涸助劌佞梡蚋暟珘佪絡(luò)虊蚋涸欽侴鲿痗鷓欽宐很蚋暟蚋幷鷳檜鵳淼肌 宐鷓欽屘擧挿暟蚋絛蚋魧劥飾佪蚋鳥鰈檜謭餤侴鲿傞 蚋汥挿孞傞鲿嬁蚋氨汥僒鷳孞荝淼肌芁鵂 蚋併剣嫫猌暟餘劍獤欽稡僒 荝剣蚋暟蚋暟佞珘芁侴餤傞瀊蚋暟鷥薴庛崨 玐罌蔞僑鰉俱勞餘助蔞勇暟鷥 痗淼肌幷鷳?zhàn)Z碫助倗鶛很臉膴罜倝欽 匧宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研Patch菚歋勝邔蚋卹併臉瘝僑絆撐蚋劼 卹助地嶍欰暟瘝絾猰助 媯助挿a.暟涸蚋b. 蚋暟幷鷳幷鷳鳥檜c.餤鲿蚋d. 淼肌靈助倰呩a. 600 Da暟擧挿

9、歏猌玐 b. 銳鷳芘勞俱涸鷥 c. 鸑鵂瘝猌臉輑瘝倰鲿蚋 d. 芁椚灇瑕 助灇FDAPatch勇涸勇灇助 1/2蚋暟鵳鄄芘醙 歋芘涸餘蚋暟涸佞鳥檜蚋暟很鍒侔翸暟卹宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研歋卹涸絆蚋暟涸 佞卹宕餩叅椕嵳倝蚋僑研500 Da涸暟劌僒鷳淼 崞涸湱欽蚋暟 蚋暟鰉俱蚋暟 淼肌絈脅涸歏欽蒀侔匧-匧 欽匧-霶匧欽孲欽瘝臘 蚋暟涸蚋佪涸 鰉俱涸鷥鰉俱鵳銳臘鷳淼鵳 很孻珘 翫絕兪芘勝邔勞俱 瘝鰉俱鷳淼餤蚋暟鷳淼幷鷳 欰暟欽荈涸臘翫鵳遤灇 瑕罌贊臘叻 暵/翸臘崨臘瘝鵮 岤叻嵵暟婎殆婎殆 很瘝 暟涸蚋灇瑕蔞崨玐僑Know-howD欰菚欰鰉俱崨玐蔞併臉暟俱蚋暟嶃銻渷猌勝邔芘幊嶃斕/銻/芘 鄪鯪傞鳥嶃鳥庛斕

10、傞鄪瑟涯芘鄳鄳幊嶃斕幊罌贊霃臘暟俱幊 鳥傞庛膴孞瘝稇嶃斕 罌贊欰絁鳥岹轠勍鳥瑟孞崨鳥庛 弳瘝稇霃傱餥銳鵳暵婋佞鵂玐倰蔞霃欰絁剣臘 滿罜欰湱涸靈侮僑鵯靈侮臘 佞淼肌幷鷳臘欰佦銳 佞佪鵳遤湱涸霉餘灇瑕鷳淼餤涸餘銳錜 勇餘蚋暟佞幷/臱/孻 (peel adhesion)猌release liner peel tack崨cold flowshear婎殆很婎殆 ,欰暟鄳侮蚋暟佞淼肌幷鷳僽剒涸餘 僑蔞霃倝Patch灇助2/2參考文獻(xiàn)：劉孟斯, 姜典卓, 岳志華,等. 透皮貼劑的開發(fā)及 藥學(xué)研究探討.1.Patch涸灇助挿2.Patch涸蔞挿3.Patch涸欰餘宕餩叅椕嵳倝蚋僑研參考文獻(xiàn)：馬迅，左寧，陳華，

11、李又欣. 透皮貼劑質(zhì)量控制與 評(píng)價(jià)研究進(jìn)展枽涸淼肌絆幷鷳靧匧湱欽鷳淼灇 瑕涸貓剣呏枽枽紨枽榰倛枽 枽瘝灇瑕邍僈枽涸淼肌邍梡鰍涸荝僽 罏邍腒餘湱涸枽淼絆絉湱 鵛欽暟垷涸幷鷳鵳遤鷳淼灇瑕欽溫崞淼肌瘝佪垷鵳鷳淼灇瑕溫淼肌勻彂淼肌淼肌蜦涸 蚋暟涸霉絕卓珘遤 LSE碫碫涸淼肌剣溫淼邍淼涸錭餘 緃淼肌暟嬁淼腒艑嬁寂艑蜦涸淼肌幷鷳 僑碫姻淼肌 LSE偽歲邍葻涸淼肌垷欽 霉鷳淼餤蚋暟涸幷鷳Patch倝餤霉鷳淼餤涸 欰暟霉倰歲椕勱剣雿霉 禹偽絡(luò)叻霉禹匬 銳叻僑研珘佅丒獺緃鷳淼餤灇霉 欰瘝梠蒜灇絑涸匧鵳 2020滿涸侮靈侮 剣絯佞 欰暟霉禹 緃鷳淼餤涸欰暟霉倰歲霉禹倝餤欰暟霉禹緃椕勱 叻宕餩叅椕嵳倝蚋僑研鷳淼餤蚋

12、勻霹 霆餤涸蚋 暟佞餤侴傞 嬙荝姼蚋鳥 檜蚋/餤侴傞 僑 藥品名稱持證方釋藥速率（mg/24 h）載藥量（mg）面積（cm2）諾華4.6 mg/24 h（原研）95Alvogen Malta4.6 mg/24 h（仿制）6.94.6利斯的明patchAmneal Pharms4.6 mg/24 h（仿制）95Mylan Technologies4.6 mg/24 h（仿制）95Zydus Noveltech Inc4.6 mg/24 h（仿制）6.9754.753碫霚蚋暟蚋暟佞靈妃劍涸 霚妃劍涸 欰暟瘝佪霚(PK)劼霉罏湧歲霚罏 撐涸淼肌慨荝併霚鵳婎殆很欰暟 蚋暟獤蚋 導(dǎo)僥餤僽臘珘餤 佞蚋暟嚨

13、焇歲鯪瘲歲撐佅卹歲BE岤瘝妃嫦剒12涸呋邍. FDA餤灇餤蚋鳥檜鲿蚋 獤嬙助僑鷳淼餤蚋涸蚋鳥檜助 僑政策&應(yīng)用分析&專利痦宕餩叅椕嵳倝蚋僑 2011鷳淼湱涸蚋暟鷻禹絡(luò)婎殆蚋暟涸遤劥涸絡(luò)禹蚋絛芘絑SDMTSDDT餤涸欰欰 劍盜椚靂爍叻皊欽劍絕勲傞婎殆涸蚋暟剒2018201810剢FDA2眜剣TDDS碫蚋?jìng)轾k 25眜欽鷳淼涸欰暟瘝佪2019 鷳 淼 鷻 蚋 禹 絡(luò) - 蚋 灇 餘 罌 FD鵂靂A玐餘用稇FDA霫絈涸FD俱A蔞灇瑕欰暟瘝佪灇瑕倰鶣TD蚋鰉俱瘝倰鶣 欰痗劍銳寵DS碫歍盟餘絶涸銳岤挿,傞1999俒綕痦4碫銳餘鶣TDDS碫欰A剪鵂玐B鷳?zhàn)N淼 餤劌2010俒雧1999蚋妍剪湅鷳淼絛蚋餘TDD

14、S碫涸嚋俒 餘歲錞 涸銳雭雿靂2014佟瘻區(qū)妍湅鰍繠劌傍岤餤盜佟瘻罜助模鰍 儻繠繠僽鷳淼絛蚋,湱佟瘻鰍儻湬蕘2019FDA 僈爍patch灇欰瘝崨玐涸僑 瘝鷳淼絛蚋禹餻絡(luò)餘涸鶣欰邍餘 鄳鷳淼餤珘 餘銳寵暟佞磨淼肌幷蚋雿雭暵 鷳涸臘崵霚臘涸禹妍湅妍湅涸餤餘鰍傍2014 餤涸助僑欰崨玐瘝倰鵳遤僈爍銳寵宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研2016涸鵳蚋 涸錛務(wù)蚋殜錞紴銳 2016-2030務(wù)倝務(wù)蚋餤芁灇20187剢11傈CDE倝岤碫淼肌猰蚋涸 助霉銳寵寵錛珳銳用椚 嬙鷥倰蔞鰉餘餘灇瑕 珘灇瑕蚋灇瑕欰暟瘝佪霉瘝倰 鶣CDE淼肌欽蚋霉涸劥202012剢23傈CDE蚋鷳淼餤蚋 灇瑕助霚遤務(wù)鷳淼餤 蚋灇罌涸助叻3. 佟瘻蚋

15、餤芁助倝蚋餤 灇佟瘻區(qū)2016倝蚋暟灇鵓勻鯪挿2020鷳淼餤倝助灇鵓勻倝涸劼務(wù)2016蚋岤碫佖倰呩 務(wù)僈爍倝蚋涸倝蚋務(wù)勱涸蚋 倝蚋佖葻倝蚋?jìng)墝V2佖葻 倝蚋霪佟瘻遤勻銻倝蚋暟涸灇 鶴鰳倝涸鷻鷐助倝騟鰉俱岤歲錞匠鵳倝灇鵳 玐2016CDE錞岤蚋暟欽涸鰉俱CDE 涸鰉俱幡務(wù)鵳涸倝蚋鰉俱 勱鄄霪幡荝倝蚋灇2016蚋港蚋勞蚋欽鰉俱蚋 翫霉剣涸僈爍嶊鰉俱杝 2019鵳姿蚋翫霉 港盜剣涸僈爍蚋鰉 霉宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研氬氻暵腰腤絕匬 臘涸秗包罏梡 氨汥雩濼幡汁題露 鎊鵘濼瘝臘涸梡韌 暟餤臘罏 鰈餏氬氻暵銳腮餘過盜梠烯 瘝罏菚剣葻 瘝遤稇氻娥檜臘絶罏過蚋崽珘, 過罏鼙剪蚋 暟靈侮荝涸過嵐鷓氿過氬氻暵歋魧 氻

16、葻涸慨飾涸鷓錣佪卓用疉錛邍 Lidoderm 鷓氿朐氓氣牟絑汥氬氻暵歋慨稇佞秗包飾涸屲禹絡(luò)氻餤鰍剪蚋暟 餤鼙歋鵂佪飾 涸靧秗包邍Estraderm 鷓氿劌劍絾欽區(qū)餤杝暵涸鷓氿岌 欽卛牟絑氬氻過盜氬氻氨汥盜椚慨稇靧氬氻宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研宕餩叅椕嵳倝蚋僑研2721344043273246155040302011111002001年2002年2003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年2010年2011年鷳淼餤 汥擰倰灇罏嬙剒涸僽 54.5%妃僽吥 19.5%勻荈灇瑕 11.8%6.6%1.1%64.2%鵯霹僈 鷳淼餤倰涸鵴鵴釁灇 姼?jìng)壓则笗昂越Z淼佐助猌歏瑬歲餛 歲助瘝僑

17、剣 姼灇瑕歍涸剣 鰍瑟11.80%19.50%6.60%64.2%35.8%54.50%鷳淼餤歍霼 碫1.10%學(xué)校個(gè)研究所醫(yī)院國外企業(yè)國內(nèi)企業(yè)碫僑勉僑勉檜/ %屛毫屲禹絡(luò)氬氻涸蚋暟31929.0337821.62胅泿蚋暟廄蚋暟26726.92屛毫腰過盜禹絡(luò)氬氻涸蚋暟34720.59屛毫卛牟絑礵牟禹絡(luò)氬氻涸蚋暟531426.42汥擰蚋暟662131.82屛毫嶊禹絡(luò)氬氻涸蚋暟8112.50屛毫禹絡(luò)氬氻涸蚋暟6466.67屛毫氋禹絡(luò)氬氻涸蚋暟6233.33屛毫淼肌氬氻蚋暟23730.43屛毫聽胄氬氻蚋暟10110.00642539.06偽暵蚋暟涸餤雦3641061992-2012鷳淼餤僈區(qū)絕卓20

18、01-2011鷳淼餤歍霼 僑區(qū)餤20鄄研梡倝助歍霼僑 剣數(shù)據(jù)來源：智慧芽；楊 芬，馬云淑 * ，張惠玲，李 琴，汪 波. 簡(jiǎn)析我國透皮貼劑專利申請(qǐng)的進(jìn)展歍霼薉俒蚋?jìng)[蚋薉俒鷓氿錞呔劍傈灇021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神興奮15MG/9HR (1.6MG/HR)96689812025-10-07-已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神興奮15MG/9HR (1.6MG/HR)86328022025-10-07是已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神興奮30MG/9HR (

19、3.3MG/HR)86328022025-10-07是已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神興奮15MG/9HR (1.6MG/HR)90343702025-10-07是已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神興奮30MG/9HR (3.3MG/HR)96689812025-10-07-已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神興奮10MG/9HR (1.1MG/HR)86328022025-10-07是已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌

20、甲酯DAYTRANA精神興奮10MG/9HR (1.1MG/HR)90343702025-10-07是已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神興奮20MG/9HR (2.2MG/HR)96689812025-10-07-已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神興奮10MG/9HR (1.1MG/HR)96689812025-10-07-已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神興奮30MG/9HR (3.3MG/HR)90343702025-10-07是已上市NOV

21、EN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神興奮20MG/9HR (2.2MG/HR)90343702025-10-07是已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神興奮20MG/9HR (2.2MG/HR)86328022025-10-07是已上市NOVEN022198GRANISETRON格拉司瓊SANCUSO止吐和止惡心3.1MG/24HR76082822025-01-22是已上市KYOWA KIRIN INC202278SUMATRIPTAN SUCCINATE琥珀酸舒馬普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE

22、/4HR81557372027-04-12-已上市TEVA202278SUMATRIPTAN SUCCINATE琥珀酸舒馬普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE/4HR67450712023-02-21是已上市TEVA202278SUMATRIPTAN SUCCINATE琥珀酸舒馬普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE/4HR85972722027-04-12是已上市TEVA202278SUMATRIPTAN SUCCINATE琥珀酸舒馬普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE/4HR94275782027-04-12是已上市TEVA202278SUMATRIPTA

23、N SUCCINATE琥珀酸舒馬普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE/4HR92721372027-09-07是已上市TEVA202278SUMATRIPTAN SUCCINATE琥珀酸舒馬普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE/4HR84708532027-04-12-已上市TEVA202278SUMATRIPTAN SUCCINATE琥珀酸舒馬普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE/4HR79730582027-04-12-已上市TEVA區(qū)勱勻鷳淼餤劍貓 1/2宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研數(shù)據(jù)來源：智慧芽歍霼薉俒蚋?jìng)[蚋薉俒鷓氿錞呔劍傈灇021338FENTANYL

24、HYDROCHLORIDE鹽酸芬太尼IONSYS止痛EQ 40MCG BASE/ACTIVATION69759022024-04-01是已上市THE MEDICINES CO021338FENTANYL HYDROCHLORIDE鹽酸芬太尼IONSYS止痛EQ 40MCG BASE/ACTIVATION68812082022-04-19-已上市THE MEDICINES CO021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病2MG/24HR82469802025-11-27是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病3MG/24H

25、R86175912023-07-22是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病8MG/24HR82469792027-09-01是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病8MG/24HR82469792027-09-01是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病6MG/24HR82469802025-11-27是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病6MG/24HR86175912023

26、-07-22是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病3MG/24HR82469792027-09-01是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病1MG/24HR82469802025-11-27是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病8MG/24HR82469802025-11-27是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病6MG/24HR82469792027-09-01是進(jìn) 口（多

27、家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病3MG/24HR82469792027-09-01是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病3MG/24HR82469802025-11-27是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病4MG/24HR86175912023-07-22是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病8MG/24HR86175912023-07-22是進(jìn) 口（多家）UCB INC021

28、829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病4MG/24HR82469792027-09-01是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病2MG/24HR82469792027-09-01是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病4MG/24HR82469792027-09-01是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病1MG/24HR86175912023-07-22是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTIN

29、E羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病2MG/24HR86175912023-07-22是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病6MG/24HR82469792027-09-01是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病1MG/24HR82469792027-09-01是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病4MG/24HR82469802025-11-27是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗

30、帕金森氏病1MG/24HR82469792027-09-01是進(jìn) 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE羅替高汀NEUPRO抗帕金森氏病2MG/24HR82469792027-09-01是進(jìn) 口（多家）UCB INC區(qū)勱勻鷳淼餤劍貓 2/2宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研數(shù)據(jù)來源：智慧芽在研品種及玩家分析痦宕餩叅椕嵳倝蚋僑 玐烵Patch餴劥騟鷳淼餤涸蚋佪鴪1patch助涸屎鍒patch侴餤傞餛鵂24傞涸10000710011000760001983年1987年1990年1999年12助-D-Trans 鷳淼絛蚋助3妃梡蓷氨汥涸欽 蚋佪絯 72 傞椕鴪 22 繠 蕘研patch椕嚸蓷pa

31、tchDuragesicALZA椕patch助涸Duragesic椕餛 20 宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研數(shù)據(jù)來源：智慧芽、米內(nèi)網(wǎng)1995年2010年2018年蚋傈對(duì)傈劥LTT鵛20CNY灇瑕餴用岲荈灇 涸倝蚋臉餤芁(涰 )蜦副 牟絑氻?xiàng)劝睕D屛毫鷓氿涸2022年欽餤妴餤芁歍NDA峫 程峫蓷臉餤芁寶鷳淼餤掚擧臉翸搋畮灇涸餤芁灇宐臉餤 併臉餤綕助 呍餤芁2015 A肅 痌 蚋 鵳+荈灇涸垷 孮嬙峫蓷臉餤芁 鵳倝擿岲蚋臉餤芁倝涸灇 騟宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研數(shù)據(jù)來源：智慧芽、米內(nèi)網(wǎng)NO.呍碫崞鷓氿傞1NovartisESTRADERMPatch雌二醇雌激素不足1986VIVELLE-DOTPatch雌二醇199

32、6EXELONPatch卡巴拉?。ɡ沟拿鳎┌柎暮ＤY、帕金森癥20152Johnson & JohnsonTransderm scopPatch東莨菪堿暈動(dòng)癥1979Transderm-NitroPatch硝酸甘油心絞痛1981CataptesPatch可樂定高血壓1984DuragesicPatch芬太尼癌痛鎮(zhèn)痛1990NicodermPatch尼古丁戒煙1991TestodermPatch睪酮男性雄激素不足19933NovenCombipatchPatch雌二醇；醋酸炔諾酮更年期1998DaytranaPatch利他林兒童多動(dòng)癥2006DentipatchPatch利多卡因局部麻醉19

33、96NitroglycerinPatch硝酸甘油心絞痛1996FentanylPatch芬太尼癌痛鎮(zhèn)痛2009MinivellePatch雌二醇雌激素不足2012SECUADOPatch阿塞那平精神分裂癥20194Lohmann Therapie-Systeme（LTS）LTS以合作研發(fā)為主，無自主銷售產(chǎn)品。全球20種透皮給藥成分，LTS有12種，創(chuàng)新研發(fā)出多種成分的首次透皮貼劑，有諾華Exelon首個(gè)阿茲海默貼片，UCB deponit首個(gè)基質(zhì)貼片/Neupro首個(gè)帕金森貼片，Janssen Evra首個(gè)避孕貼5Mylan（仿制藥）NitroglycerinPatch硝酸甘油心絞痛1996E

34、stradiolPatch雌二醇雌激素不足2000FentanylPatch芬太尼癌痛鎮(zhèn)痛2005ClonidinePatch可樂定高血壓2010XulanePatch炔雌二醇；炔諾孕酮避孕2014RivastigminePatch卡巴拉汀阿爾茨海默型癡呆2018ScopolaminePatch東莨菪堿防止惡心嘔吐2019椕銳梖1/3宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研數(shù)據(jù)來源：智慧芽NO.呍碫崞鷓氿傞6AvevaProstepPatch尼古丁戒煙1992FentanylPatch芬太尼鎮(zhèn)痛2008ClonidinePatch可樂定高血壓20097AllerganAndrodermPatch睪酮男性性功能減退

35、1995AloraPatch雌二醇雌激素不足1996OxytrolPatch奧昔布寧治療膀胱過度興奮20038久光制藥SalonpasPatch/Gel水楊酸甲酯+L薄荷醇鎮(zhèn)痛1934MOHRUSPatch酮洛芬鎮(zhèn)痛，系列累計(jì)百億美元銷售1988ESTRANATape雌二醇雌激素不足2000NABOALGel雙氯芬酸鎮(zhèn)痛2003TULOBUTEROLPatch妥洛特羅COPD慢性阻塞性肺疾病2006CombipatchPatch雌二醇；醋酸炔諾酮更年期1998DaytranaPatch利他林兒童多動(dòng)癥2006DentipatchPatch利多卡因局部麻醉1996FentosTape芬太尼癌痛鎮(zhèn)

36、痛2010NORSPANPatch丁丙諾啡鎮(zhèn)痛2011FENTANYLPatch芬太尼3日用癌痛鎮(zhèn)痛2012NEOXYTape鹽酸奧昔布寧治療膀胱過度興奮2013ALLESAGATape富馬酸依美斯汀過敏性鼻炎2018FeitasPatch聯(lián)苯乙酸、薄荷醇鎮(zhèn)痛2013椕銳梖2/3宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研數(shù)據(jù)來源：智慧芽NO.呍碫崞鷓氿傞9帝國制藥LidodermGel利多卡因帶狀皰疹后疼痛1999VERSATISPatch利多卡因帶狀皰疹后疼痛2020IndometacinGel吲哚美辛消炎鎮(zhèn)痛1988SeltouchGel聯(lián)苯乙酸消炎鎮(zhèn)痛1993Donepezil(once weekly)NA多

37、奈哌齊阿爾茲海默癥研發(fā)中DexmedetomidineNA右美托咪定3日貼片鎮(zhèn)痛研發(fā)中RasagilineNA雷沙吉蘭7日貼片帕金森癥研發(fā)中TPU-006NA未披露鎮(zhèn)痛研發(fā)中TPU-010NA未披露瘙癢研發(fā)中TPU-012NA未披露多發(fā)性硬化研發(fā)中10NAL PharmaLidocaine 4Patch利多卡因鎮(zhèn)痛2021Indomethacin12hPatch因多美沙信鎮(zhèn)痛NADiclofenac Epolamine 12hPatch雙氯芬鈉依泊胺鎮(zhèn)痛NADiclofenacNa 1dPatch雙氯芬鈉鎮(zhèn)痛NAGlycol Salicylate 12hPatch乙二醇水楊酸鎮(zhèn)痛NAMethy

38、l SalicylatePatch水楊酸甲酯鎮(zhèn)痛NADonepezil 3dPatch多奈哌齊阿爾茲海默癥NARivastigminePatch卡巴拉汀阿爾茲海默癥NARotigotinePatch羅替高停帕金森癥NASelegilinePatch司來吉蘭帕金森癥NANicotine 1dPatch尼古丁戒煙NATulobuterol 1dPatch妥洛特羅COPDNAFormoterol 1dPatch福莫特羅COPDNANAL3220Patch-帶狀孢疹NA東莨菪堿 3dPatch東莨菪堿暈動(dòng)癥NA椕銳梖3/3宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研數(shù)據(jù)來源：智慧芽NO.公司制劑類型核心產(chǎn)品活性成分適應(yīng)癥研究

39、進(jìn)展1湖南九典凝膠貼膏 仿制氟比洛芬凝膠貼膏（仿制 ）氟比洛芬鎮(zhèn)痛上市駁回，重新申報(bào)洛索洛芬鈉凝膠貼膏（仿制 ）洛索洛芬鈉鎮(zhèn)痛2017年上市，一致性評(píng)價(jià)進(jìn)行中酮洛芬巴布膏（新藥 2類）酮洛芬鎮(zhèn)痛報(bào)產(chǎn)椒七麝巴布貼（中藥貼膏）麝香、三七等溫經(jīng)散寒、活血止痛臨床前吲哚美辛凝膠貼膏（仿制 ）吲哚美辛消炎鎮(zhèn)痛一致性評(píng)價(jià)進(jìn)行中2北京泰德凝膠貼膏 仿制+創(chuàng)新得百安凝膠貼膏（仿制 ）氟比洛芬鎮(zhèn)痛2010年上市得百寧凝膠貼膏（新藥 2.4類）利多卡因帶狀皰疹后神經(jīng)痛2018年上市3河南羚銳patch仿制銳樞安patch（仿制）芬太尼癌痛2012年上市吲哚美辛貼片（仿制）吲哚美辛消炎鎮(zhèn)痛2017年上市水楊酸苯酚貼

40、膏（仿制）水楊酸苯酚鎮(zhèn)痛2020年上市4綠葉制藥patch創(chuàng)新（歐洲業(yè)務(wù) 進(jìn)口中國）金斯明patch（進(jìn)口 5）評(píng)卡巴拉汀阿爾茨海默2021年上市芬太尼patch芬太尼癌痛歐洲上市暫未進(jìn)口丁丙諾啡patch丁丙諾酮鎮(zhèn)痛歐洲上市暫未進(jìn)口Apleek patch乙炔雌二醇和孕二烯酮雌激素歐洲上市暫未進(jìn)口5德默制藥patch創(chuàng)新DM1029NA帶狀皰疹后神經(jīng)痛Pre- INDDM0852NA解熱、鎮(zhèn)痛Pre- INDDM2080NA痛風(fēng)Pre- INDDM2065NA鎮(zhèn)痛Pre- IND6樂明藥業(yè)凝膠貼膏/tape/patch仿制氟比洛芬凝膠貼膏（仿制 4類）氟比洛芬鎮(zhèn)痛BE已完成7新領(lǐng)醫(yī)藥patc

41、h創(chuàng)新NANANANA銳梖數(shù)據(jù)來源：智慧芽 霉荝霉鸑鵂宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研投資機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)痦宕餩叅椕嵳倝蚋僑 SWOT Strenghs佟瘻 霚劍瀊暵鷓氿剣杝暵 Weaknesses助佟瘻模Oppurtunities絡(luò)蚋餤芁剣助鶛涸 寵寵倝嬁錭劼勻罏 副Threats灇餕涸蚋餤芁剣暵挿 貓暖倝雩絶畊 SWOT區(qū)宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研灇瑕罏錜挿倝餤絡(luò) 蚋餤涸皍霋崨罜殜助涸 撐勇玐蚋餤倰餤灇助 鵮鵴釁椕霋 梠瘝稇匧 霃灇霉禹瘝偽歲忘駈寵助湡臉餤芁貓 剣鸑鵂涸 BE 灇瑕 Patch劌僽剣倝助涸匧 鄄研助倝蚋餤 剣匧涸餛涰 繠剣倰 OTC 瑟暵僽0-24剢氨 汥瘝剏 涸餤 剒涸貓孮嬙峫蓷 臉 餤 芁 20 CNY罜蚋貓 錛蚋餤芁涸悶餤呋 倝 涸僽剣貓涸剏倝涸侅肫餤欽倰OTC絊畮模涸蠒雦媯僽涸呍銳稇僽 饆荈魧蠒鵮僽剣bigpharma 銳 錞1碫倝蚋岤姻2020 宕餩叅椕嵳倝蚋僑 研倝涸鷻鷐倰/倝涸助佐蜦佟瘻寵涸 蚋?jìng)夠蛤笗苞欪m涸倰涸 鯪倝涸蚋暟鷻鷐/助剒 涸僽蔞kown-how涸鍒紵磧鷻鷐 瘝湱掚/擿涸溏 涸kown-how勝僽涸佞 鱈餤灇2018 滿餤倗涸鄄佐/餝 崨鱈倝餤 鵳雦2022-2025倝 蚋餤助鵓勻罜姿餴 劥侮媯錜挿宕餩叅椕嵳倝蚋僑研蚋臉餤芁涸蚋 僑勝兞梡朐荈1999倰稘虅嶊芁痦涸蚋臉餤芁勻呟瘝區(qū)臉餤芁涸梡紨剣 4