《湖北省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證后監(jiān)管辦法》

1、鄂質(zhì)監(jiān)監(jiān)200792號關(guān)于印發(fā)湖北省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證后監(jiān)管辦法（試行）的通知各市州縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省局機關(guān)各處室、分局：為進一步加強對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范其生產(chǎn)、經(jīng)營行為，持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。根據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證條例實施辦法等規(guī)定和國家質(zhì)檢總局有關(guān)要求，現(xiàn)將省質(zhì)監(jiān)局制定的湖北省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證后監(jiān)管辦法（試行）印發(fā)給你們，請認(rèn)真執(zhí)行。二OO七年十月九日湖北省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證后監(jiān)管辦法（試行）第一章總則第一條為加強對取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管（以下簡稱證后監(jiān)管），規(guī)范企業(yè)（以下簡稱獲證企業(yè)）

2、生產(chǎn)、經(jīng)營行為，持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量。根據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證條例實施辦法等規(guī)定和國家質(zhì)檢總局有關(guān)要求，結(jié)合我省實際，制定本辦法。第二條在湖北省行政區(qū)域內(nèi)獲證產(chǎn)品和獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定接受監(jiān)管。本辦法所稱產(chǎn)品是指工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例規(guī)定的產(chǎn)品（含食品及其相關(guān)產(chǎn)品）。第三條省局統(tǒng)一管理證后監(jiān)管工作，各市州局受省局委托，負(fù)責(zé)年審的具體實施工作，各縣（市、區(qū)）局負(fù)責(zé)受理、審核獲證企業(yè)年度報告和日常監(jiān)管工作，并定期向上級主管部門報告。第四條證后監(jiān)管包括建檔管理、年度審查和日常監(jiān)督檢查。第五條證后監(jiān)管工作遵循“誰主管、誰負(fù)責(zé)、高效便民程序規(guī)范

3、、公開透明”原則進行。第二章建檔管理第六條對生產(chǎn)許可證企業(yè)實行動態(tài)分類監(jiān)管制度。第七條各地要按照省局統(tǒng)一布臵，建立獲證企業(yè)文本和電子質(zhì)量安全檔案，檔案應(yīng)包括企業(yè)基本情況、年度監(jiān)督審查日常監(jiān)督檢查等內(nèi)容。第八條各市州局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)建檔的組織、實施工作，及時向省局上報本年度更新后的獲證企業(yè)檔案臺賬和證后監(jiān)管工作總結(jié)。第三章年度監(jiān)督審查第九條獲證企業(yè)自取得生產(chǎn)許可證之日起，每年度應(yīng)當(dāng)向質(zhì)監(jiān)部門提交自查報告，接受年度監(jiān)督審查（以下簡稱年審）獲證未滿一年的企業(yè)，可以下一年度提交自查報告。第十條企業(yè)年審是指獲證企業(yè)每年度向質(zhì)監(jiān)部門提交生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查報告以下簡稱自查報告），質(zhì)監(jiān)部門對企業(yè)自查報告進

4、行核準(zhǔn)，同時按不低于10進%行實地核查抽查，核實企業(yè)是否履行許可證相關(guān)法定義務(wù)并具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。第十一條年審采取企業(yè)自查申報，質(zhì)監(jiān)部門對企業(yè)自查材料進行審核和實地抽查的方式進行。第十二條年審的基本程序：（一）獲證企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)提交自查報告等相關(guān)材料；（二）縣（市、區(qū)）局受理企業(yè)年審材料，根據(jù)企業(yè)自查報告，對照產(chǎn)品實施細(xì)則,對企業(yè)進行實地核查抽查，形成核準(zhǔn)意見向市州局上報；（三）市州局根據(jù)縣（市、區(qū)）局核準(zhǔn)意見，按10的%比例對企業(yè)進行核查抽查后，做出年審合格和不合格核準(zhǔn)結(jié)論，并在企業(yè)生產(chǎn)許可證證書副本上加蓋年審合格或不合格印章；（四）市州局應(yīng)將完成年審企業(yè)的材料上報一份省局備案。

5、第十三條獲證企業(yè)應(yīng)向登記注冊所在縣（市、區(qū)）局提交以下年審材料：（一）全國工業(yè)產(chǎn)品（食品）生產(chǎn)許可證副本（含附件）原件；（二）自查報告3份；（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件3份；（四）涉及其它行政許可的（如衛(wèi)生、安全生產(chǎn)、環(huán)保）需提供相關(guān)許可證復(fù)印件3份。獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實提供年審材料，不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料，提交前款規(guī)定的復(fù)印件時需攜帶原件進行核實。第十四條縣（市、區(qū)）局收到企業(yè)書面年審材料后應(yīng)及時完成年審材料書面核準(zhǔn)、實地核查和材料上報工作。市州局根據(jù)縣（市、區(qū)）局核準(zhǔn)意見，按比例對企業(yè)進行核查抽查。有下列情形之一者應(yīng)當(dāng)列入實地核查抽查對象：（一）企業(yè)年審材料有不實之處或有所隱瞞的；（

6、二）獲證產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題被投訴或舉報的；（三）獲證產(chǎn)品在本年度年審周期內(nèi)各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，產(chǎn)品質(zhì)量被判定為不合格的；（四）其他違反法律法規(guī)情形的。第十五條實地核查工作除有明確舉報獲證企業(yè)涉嫌從事違法活動，或者事先告知可能妨礙核查過程中獲得真實情況的外，應(yīng)當(dāng)于實地核查的2日前向企業(yè)出具生產(chǎn)許可證后續(xù)實地核查通知書。第十六條年審實地核查應(yīng)有2名以上持合法有效證件的工作人員參加，實地核查時間一般為1天，實地核查依據(jù)為各產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則（或辦法）及企業(yè)自查報告，檢查重點是企業(yè)的原材料控制、生產(chǎn)必備條件、安全生產(chǎn)、出廠檢驗手段等情況。實地核查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品涉嫌存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)在企

7、業(yè)實地核查的同時進行產(chǎn)品抽樣檢驗。第十七條實地核查和對發(fā)現(xiàn)問題的處理結(jié)果要有文字記錄，經(jīng)被核查企業(yè)負(fù)責(zé)人和核查人員簽字后歸檔。第十八條有下列情況之一的，年審判定不合格。（一）經(jīng)查實不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的或獲證后違反產(chǎn)業(yè)政策、使用國家明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備和工藝、生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品或建設(shè)國家嚴(yán)禁重復(fù)投資建設(shè)項目的；（二）企業(yè)已經(jīng)停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)的；（三）準(zhǔn)予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，導(dǎo)致生產(chǎn)許可被終止的；（四）不符合產(chǎn)品實施細(xì)則要求的；（五）企業(yè)獲證后生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的（包括生產(chǎn)地址變更、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等）企業(yè)名稱變更的（包括企業(yè)名稱、住所名稱、生產(chǎn)地址名稱發(fā)

8、生變化的）、企業(yè)獲證產(chǎn)品增項的（包括增單元、增規(guī)格、產(chǎn)品升級、增生產(chǎn)基地）以及委托加工未按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)或者委托加工擅自改變備案標(biāo)注方式的；（六）未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的；（七）出租、出借、轉(zhuǎn)讓或者變造許可證證書和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的；（八）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證的；（九）在獲證產(chǎn)品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等嚴(yán)重違法行為的；（十）在實地核查中獲證產(chǎn)品經(jīng)抽樣檢驗判定為不合格的；十一）不按規(guī)定報送或者虛報年審材料的，拒絕接受年審的；（十二）違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為的。第十九條對核準(zhǔn)年審不合格的獲

9、證企業(yè)，一律由各縣（市、區(qū)）局暫扣其生產(chǎn)許可證（正、副本），并依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定依法處理、限期改正。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定（總局令第93號）的規(guī)定要求，逐級上報依法撤回、撤銷或吊銷生產(chǎn)許可證：（一）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證的；（二）已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證但不能持續(xù)保持應(yīng)當(dāng)具備的條件，且逾期未改正的；（三）未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的，經(jīng)責(zé)令限期改正逾期未改，情節(jié)嚴(yán)重的；（四）出租、出借、轉(zhuǎn)讓或者變造許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號，情節(jié)嚴(yán)重的；（五）產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格，經(jīng)整改復(fù)查仍不

10、合格的；（六）依法應(yīng)當(dāng)撤回、撤銷或吊銷生產(chǎn)許可證的其他情形。第二十條省局根據(jù)生產(chǎn)許可證年審匯總表中的年審核準(zhǔn)意見，對市州局年審工作質(zhì)量進行抽查，必要時，對企業(yè)進行實地核查。第二十一條在作出年審結(jié)論后，生產(chǎn)許可證副本應(yīng)及時發(fā)還給企業(yè)，對年審不合格的，各縣（市、區(qū)）局應(yīng)立即向企業(yè)發(fā)出生產(chǎn)許可證年審不合格通知書，企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即進行整改，并在規(guī)定時間內(nèi)向縣（市、區(qū)）局提交整改報告。各縣（市、區(qū)）局應(yīng)及時將企業(yè)整改驗收情況上報市州局。市州局根據(jù)整改情況，作出年審復(fù)查合格或不合格結(jié)論，并在企業(yè)生產(chǎn)許可證副本上加蓋復(fù)查合格印章或復(fù)查不合格印章。第二十二條對建議撤回、撤銷、吊銷生產(chǎn)許可證和年審復(fù)查不合格的企

11、業(yè)，市州局應(yīng)及時向省局上報企業(yè)名單及理由省局按有關(guān)規(guī)定依法處理。第四章日常監(jiān)督檢查第二十三條生產(chǎn)許可證日常監(jiān)管工作由市州局負(fù)責(zé)，縣級局具體實施。日常監(jiān)管包括巡查、回訪、定期監(jiān)督檢查以及對發(fā)證產(chǎn)品存在質(zhì)量安全問題的舉報、投訴的調(diào)查處理等工作。第二十四條巡查是質(zhì)監(jiān)部門對獲證企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全必備生產(chǎn)條件進行的巡回檢查。工作人員進行巡查時，重點檢查以下內(nèi)容：（一）獲證企業(yè)是否按照規(guī)定要求在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志；（二）獲證企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或工藝是否發(fā)生變化，若發(fā)生變化是否按照規(guī)定辦理重新審查手續(xù)；（三）獲證企業(yè)的原輔材料進貨驗收制度是否有效運行，有針對性地對企業(yè)原輔材料

12、的采購進貨、入庫驗收、保管和使用情況進行抽查；（四）獲證企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗的實施情況，重點檢查出廠檢驗記錄和報告；（五）企業(yè)產(chǎn)品包裝是否符合標(biāo)識標(biāo)注規(guī)定，是否存在誤導(dǎo)、欺騙消費者的情況。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同行業(yè)、不同企業(yè)的質(zhì)量安全狀況，制定相應(yīng)的巡查計劃和巡查頻次。獲證企業(yè)每個季度至少要巡查一次；對質(zhì)量問題較多的行業(yè)、存在質(zhì)量問題的企業(yè)應(yīng)當(dāng)加大巡查頻次；對獲得中國名牌、國家免檢產(chǎn)品、省名牌的企業(yè)應(yīng)適當(dāng)減少巡查頻次。第二十五條巡查中發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)視具體情況對企業(yè)采取幫扶、限期改正、抽樣檢驗、停產(chǎn)整頓、行政處罰、移送相關(guān)部門處理等不同措施。第二十六條回訪是質(zhì)監(jiān)部門對獲證企業(yè)存在問題或違法

13、行為整改情況實施的核查?；卦L應(yīng)主要針對巡查、年審、定期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格情況，在規(guī)定的整改期限到期后及時實施?；卦L中發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)原問題仍存在的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓，并按照年審不合格進行處理。第二十七條定期監(jiān)督檢查是質(zhì)監(jiān)部門每年對獲證企業(yè)定期進行的監(jiān)督檢查，對獲證產(chǎn)品進行的強制檢驗（包括省市級定期監(jiān)督檢查、省專項監(jiān)督檢查）。第二十八條日常監(jiān)督檢查情況，應(yīng)在企業(yè)生產(chǎn)許可證副本上做好相應(yīng)記錄。第五章附則第二十九條證后監(jiān)管工作實行信息定期報送制度，各市州局應(yīng)于每年元月十五日向省局上報上年度證后監(jiān)管有關(guān)信息包括：（一）證后監(jiān)管工作總結(jié)，內(nèi)容包括年度審查情況、巡查回訪情況、定期監(jiān)督情況、對存在問題的企

14、業(yè)處理情況等；（二）質(zhì)量安全檔案更新匯總表；（三）企業(yè)年審自查報告一份和生產(chǎn)許可證年審匯總表第三十條省局根據(jù)各地上報材料，對各地工作質(zhì)量進行檢查、對企業(yè)實地抽查，最后進行綜合考核。第三十一條對在年審、日常監(jiān)督檢查等工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、營私舞弊、弄虛作假構(gòu)成犯罪的依法追究其刑事責(zé)任，尚未構(gòu)成犯罪的，依法由有關(guān)部門給予行政處分，并在全省范圍內(nèi)通報。第三十二條對證后監(jiān)管工作不力的，將按照國家質(zhì)檢總局關(guān)于切實強化生產(chǎn)源頭監(jiān)管嚴(yán)格責(zé)任追究的若干意見等有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第三十三條本辦法由省局負(fù)責(zé)解釋。第三十四條本辦法自200年7十月九日起施行。附件：1.生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查報告2

15、.生產(chǎn)許可證證后實地核查通知書3.生產(chǎn)許可證證后監(jiān)督檢查報告4.生產(chǎn)許可證年審匯總表5.生產(chǎn)許可證年審不合格通知書6.生產(chǎn)許可證日常監(jiān)督檢查不合格通知書7.生產(chǎn)許可證日常監(jiān)督檢查匯總表8.生產(chǎn)許可證暫扣決定書附件1：生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查報告（200年度）產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱企業(yè)名稱：企業(yè)住所：生產(chǎn)地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：申報日期：年月日湖北省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室印制填表說明1填寫要實事求是，不得弄虛作假；涂改；2申請書一律用鋼筆或電腦打印填寫，字跡清晰、工整，不得3企業(yè)名稱要與生產(chǎn)許可證證書上的企業(yè)名稱一致；4產(chǎn)品名稱按實施細(xì)則規(guī)定的名稱填寫；5填寫附表時如空間不夠，可自行附頁；6申請書封面

16、必須加蓋企業(yè)公章；7該表一式三份（企業(yè)公章復(fù)印無效）。我代表申請單位鄭重承諾：1提供的年審材料內(nèi)容均真實有效，如有虛假情況，愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。2本單位將嚴(yán)格遵守中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法和中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例等有關(guān)規(guī)定，依法、誠信生產(chǎn)。法人代表簽名（單位公章）：日期：年月日附件2：生產(chǎn)許可證證后實地核查通知書（質(zhì)監(jiān)）年核字第號年審口日常監(jiān)督檢查口根據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例第39條和中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法第10條6、食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則（試行）第條的規(guī)定，現(xiàn)決定對你單位從事獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)條件及履行法定義務(wù)情況進行

17、實地監(jiān)督核查。具體通知如下：一、時間：二、方式：1、對從事生產(chǎn)許可事項活動情況的有關(guān)材料進行書面檢查2、對生產(chǎn)條件及履行法定義務(wù)情況進行實地核查；3、必要時對獲證的產(chǎn)品進行抽樣檢驗；請予配合。聯(lián)系人：聯(lián)系電話：聯(lián)系地址：（單位印章）年月日本通知書一式兩份，一份送達獲證企業(yè)，一份存檔。附件3：生產(chǎn)許可證證后監(jiān)督檢查報告質(zhì)監(jiān)）檢字第號年審口日常監(jiān)督檢查口巡查口企業(yè)名稱（公章）企業(yè)住所郵編生產(chǎn)地址營業(yè)執(zhí)照注冊規(guī)格型號產(chǎn)品出廠檢驗方式企業(yè)實有檢驗設(shè)備企業(yè)實有生產(chǎn)設(shè)備企業(yè)自檢口委托機構(gòu)檢驗口無檢驗?zāi)芰诜弦罂诓环弦蠓弦罂诓环弦笤牧线M廠把關(guān)情況上年度產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢杳情況檢驗儀器及設(shè)備定期

18、檢驗情況企業(yè)自檢口未遇到過監(jiān)督抽查口定期檢驗未定期檢驗委托機構(gòu)檢驗口監(jiān)督抽查無不合格記錄監(jiān)督檢查結(jié)論：向供貨單位索要有關(guān)證明文有過幾次不合格記錄口件口次未進行進貨把關(guān)口國家級口省級口縣（市）級口日期：年月日法人代表聯(lián)系電話經(jīng)濟類型企業(yè)人機構(gòu)代碼獲證產(chǎn)品名產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)獲證單元現(xiàn)場檢查人員簽名：企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名：按實施細(xì)則或生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核杳辦法檢杳：合格：口不合格：口企業(yè)存在的主要問題及整改意見：整改后復(fù)查情況及結(jié)論：日期：年月日附件4：生產(chǎn)許可證年審匯總表）質(zhì)監(jiān)年總字第號上報單位（加蓋公章）：填報時間：年月日轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)總數(shù)已年審企業(yè)數(shù)未年審企業(yè)數(shù)年審合格企業(yè)數(shù)年審不合格企業(yè)數(shù)年審企業(yè)名單序產(chǎn)品名稱企業(yè)名稱許可證編號是否經(jīng)過現(xiàn)場抽查年審結(jié)論不合格原因本決定書一式兩份，一份送獲證企業(yè)，一份存檔。本決定書一式兩份，一份送獲證企業(yè)，一份存檔。附件5：生產(chǎn)許可證年審不合格通知書）質(zhì)監(jiān)年不字第號根據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例第39條、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法第10條6、食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則（試行）第66條的規(guī)定，經(jīng)年度監(jiān)督審查，你單位年審結(jié)論為不合格。理由如下：你單位應(yīng)及時完成不合格項整改，并在30日內(nèi)提出年審復(fù)查申請。對年審結(jié)果有異議，請在接到本通知書之日起日內(nèi)