SPC管理辦法1

1、名稱(chēng)SPC管理方法編號(hào)版本號(hào)A/1發(fā)行生效日（發(fā)行擔(dān)當(dāng)填寫(xiě)）文件 表格修 訂 記 錄NO.修訂日期章節(jié)號(hào)修 訂 摘 要作成審核批準(zhǔn)1223456文件編號(hào)文件名稱(chēng)制定部門(mén)制定日期頁(yè)次版本1.目的：1.1 在整個(gè)生產(chǎn)活動(dòng)中，針對(duì)影響產(chǎn)品證量有關(guān)數(shù)據(jù)，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法、收集、分析以作為質(zhì)量改善之依據(jù)。1.2 針對(duì)新機(jī)種量試后完成初期評(píng)估，供應(yīng)有效且剛好的數(shù)據(jù)，作為研發(fā)單位決策的參考，以確定制程是否達(dá)到預(yù)期的性能，或尚有可改善空間。1.3 了解制程是否在統(tǒng)計(jì)管制狀況下，并分析其制程變異來(lái)源，供應(yīng)不良預(yù)防的主要工具。2.范圍：適用于本公司統(tǒng)計(jì)技術(shù)：制程及成品和其它之管制之需求進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)作業(yè)。3.權(quán)責(zé)：

2、 3.1 技術(shù)部應(yīng)客戶(hù)要求和FMEA制定量試管制支配,對(duì)量試制程實(shí)力探討。應(yīng)客戶(hù)要求和量試管制支配制訂量產(chǎn)管制支配、對(duì)SPC管制中質(zhì)量異樣進(jìn)行緣由分析及改善對(duì)策的擬定，量產(chǎn)制程實(shí)力的探討。3.2 品證部負(fù)責(zé)管制圖的應(yīng)用(主要對(duì)特別特性進(jìn)行限制)、管制圖原始數(shù)據(jù)的收集、繪制、分析和異樣判定，異樣時(shí)發(fā)出品證異樣改善處理單（SQA4332A0）給相關(guān)部門(mén)改善，并追蹤改善效果。3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理失效導(dǎo)致過(guò)程質(zhì)量異樣的改善措施擬定與實(shí)施，執(zhí)行制造、技術(shù)、品證擬定的改善對(duì)策，使過(guò)程復(fù)原穩(wěn)定受制狀態(tài)。3.4 SPC委員會(huì)由制造、品證、技術(shù)聯(lián)合組成，設(shè)SPC委員會(huì)負(fù)責(zé)推動(dòng)SPC進(jìn)行，對(duì)異樣對(duì)策有效性的確認(rèn)

3、及最終結(jié)案;SPC月總結(jié)、季評(píng)審、年審核的主導(dǎo);各單位主管負(fù)責(zé)審核統(tǒng)計(jì)分析資料,制程實(shí)力分析數(shù)據(jù)及異樣追蹤進(jìn)度跟催工作。4.作業(yè)內(nèi)容：4.1作業(yè)說(shuō)明：4.1.1 SPC管制圖的種類(lèi)：4.1.1.1 計(jì)量型管制圖此類(lèi)數(shù)據(jù)需經(jīng)實(shí)際量測(cè)而得到之連續(xù)數(shù)據(jù)，如長(zhǎng)度、重量、溫度、時(shí)間等特性。 4.1.1.2 計(jì)數(shù)型管制圖文件編號(hào)文件名稱(chēng)制定部門(mén)制定日期頁(yè)次版本此類(lèi)數(shù)據(jù)為單位計(jì)數(shù)者，如：不良個(gè)數(shù)、不良率、缺點(diǎn)數(shù)等間斷數(shù)據(jù)。4.2 SPC的運(yùn)用規(guī)定：廠內(nèi)管制圖運(yùn)用清單（見(jiàn)附件一）。4.2.2 SPC的運(yùn)用時(shí)機(jī)：4.2.2.1 QC技術(shù)圖中要求的特性。新制程、新產(chǎn)品之初始過(guò)程實(shí)力探討（Ppk）?？蛻?hù)要求或指定特

4、性。4.2.3 SPC的管制標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)： 4.2.3.1 依據(jù)管制支配要求。4.3 Xbar-R管制圖的運(yùn)用及判定：4.3.1 新產(chǎn)品、新制程和變更時(shí)，必需進(jìn)行初始過(guò)程實(shí)力探討，運(yùn)用探討型管制圖進(jìn)行分析。4.3.2 在初始過(guò)程實(shí)力探討時(shí)，因初期收集數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)不足，無(wú)管制限，須在管制圖報(bào)表上注明“初始探討”字樣，以便區(qū)分。4.3.3 選擇子組大小、頻率和數(shù)據(jù)收集：檢驗(yàn)人員在規(guī)定的間隔時(shí)間內(nèi),對(duì)穩(wěn)定的過(guò)程連續(xù)抽取3-5個(gè)為子組樣品，且至少收集25組數(shù)據(jù)，依取樣時(shí)間先后依次記錄于Xbar-R管制圖表中。4.3.4 技術(shù)部技術(shù)師應(yīng)用探討型管制圖統(tǒng)計(jì)分析原始數(shù)據(jù)并依（附件二）相關(guān)公式、常數(shù)計(jì)算須要的值，并確

5、定管制上、下限和判定過(guò)程實(shí)力是否穩(wěn)定受控。生產(chǎn)10PCS計(jì)算Ppk，PpK1.33方可試產(chǎn)，應(yīng)用管制圖進(jìn)行管制；否則不行試產(chǎn)。當(dāng)客戶(hù)對(duì)Ppk有特別要求時(shí)依照客戶(hù)要求執(zhí)行。4.3.5 試產(chǎn)階段，穩(wěn)定受控且當(dāng)相關(guān)特性Cpk1.33可批量生產(chǎn)并應(yīng)用管制圖進(jìn)行管制；否則不行量產(chǎn)。當(dāng)客戶(hù)有特別要求時(shí)依照客戶(hù)要求執(zhí)行。4.3.6 量產(chǎn)時(shí)運(yùn)用限制型管制圖延用探討型管制圖的管制上、下限和中心限管制或運(yùn)用規(guī)格上下限3/4管制。4.3.7 量產(chǎn)時(shí)子組大小、頻率和數(shù)據(jù)收集：a.品證技術(shù)師依據(jù)量產(chǎn)時(shí)過(guò)程特別特性確定取樣時(shí)機(jī)、頻率及子組內(nèi)樣品數(shù)(一般子組內(nèi)樣本數(shù)為5個(gè))。b.檢驗(yàn)人員依品證技術(shù)師確定的取樣時(shí)機(jī)及頻率一次

6、取一個(gè)子組樣品數(shù)進(jìn)行測(cè)量（隨機(jī)連續(xù)取樣）；并依其取樣時(shí)間先后依次記錄于Xbar-R管制圖表中后，文件編號(hào)文件名稱(chēng)制定部門(mén)制定日期頁(yè)次版本計(jì)算Xbar和R、并在管制圖上描點(diǎn)聯(lián)機(jī)。c.完成管制圖資料收集后,將收集數(shù)據(jù)在其次個(gè)工作日輸入SPC系統(tǒng)中，計(jì)算Xbar、R、Ca、Cp和CPK值等，計(jì)算Cpk值時(shí)須要剔除管制圖異樣部分，若值低于管制支配中相對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目，管控站點(diǎn)發(fā)出要求改善通知單（CAR）與生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部進(jìn)行緣由分析并提出改善方案，管控站點(diǎn)對(duì)改善狀況進(jìn)行追蹤確認(rèn)。d.SPC異樣判定及處理見(jiàn)4.6。4.4 P管制圖的運(yùn)用及判定：4.4.1 P管制圖以各站質(zhì)量目標(biāo)值為管制上限，管制下限為0，用虛

7、線表示。目標(biāo)值以上年度本制程運(yùn)作實(shí)際不良率為基礎(chǔ)，經(jīng)技術(shù)/品證/制造等相關(guān)部門(mén)評(píng)審擬定，每月評(píng)估確定一次。4.4.2 QA人員每日將抽檢不良率記錄于對(duì)應(yīng)的P-Chart管制圖中并連接成線。4.5 管制圖中相關(guān)常數(shù)、計(jì)算公式見(jiàn)（附件二）。4.6 SPC異樣判定、處理時(shí)間定義及結(jié)案判定： 4.6.1 OOC異樣判定規(guī)則見(jiàn)（附件三） 4.6.2 OOC異樣依據(jù)矯正與預(yù)防措施限制程序作業(yè)；OOC異樣需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，如風(fēng)險(xiǎn)低于廠內(nèi)、客戶(hù)不良標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可進(jìn)行特采并會(huì)知客戶(hù)，且得到客戶(hù)同意后方可以執(zhí)行，具體流程見(jiàn)（附件四），如風(fēng)險(xiǎn)高于廠內(nèi)、客戶(hù)不良標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，按不合格品限制程序作業(yè)。4.6.3 OOS異樣依據(jù)不合格

8、品限制程序作業(yè)。 4.6.4 CPK異樣依據(jù)（附件五）作業(yè)。4.6.5 檢驗(yàn)人員發(fā)覺(jué)異樣開(kāi)立品證異樣改善處理單（SQA4332A0）給生產(chǎn)部。4.6.6 廠內(nèi)生產(chǎn)部接到品證異樣改善處理單（SQA4332A0）需在半個(gè)工作日內(nèi)提出短暫對(duì)策，2個(gè)工作日提出長(zhǎng)期對(duì)策，對(duì)策效果經(jīng)保部進(jìn)確認(rèn)OK方可結(jié)案，如對(duì)策無(wú)效需重新分析驗(yàn)證。4.7 SPC履歷時(shí)間、范圍及定義：4.7.1 月報(bào)上月決議事項(xiàng)追蹤進(jìn)度或結(jié)案說(shuō)明 4.7.1.2 當(dāng)月OOC/OOS異樣件數(shù)匯總及趨勢(shì) 4.7.1.3 當(dāng)月OOC/OOS DELARY事項(xiàng)檢討文件編號(hào)文件名稱(chēng)制定部門(mén)制定日期頁(yè)次版本4.7.1.4 CPK達(dá)標(biāo)率檢討及匯總/追蹤

9、進(jìn)度 4.7.1.5 下月工作重點(diǎn)說(shuō)明4.7.2 每季度對(duì)上季度決議事項(xiàng)進(jìn)行追蹤檢討、本季度支配達(dá)標(biāo)率檢討、對(duì)OOC、OOS異樣和Cpk異樣狀況、異樣處理對(duì)策、成效進(jìn)行評(píng)審（制程實(shí)力評(píng)估及管制界限調(diào)整），提出下季度SPC工作進(jìn)行支配。4.7.2.1 當(dāng)CPK達(dá)到2.0且持續(xù)二個(gè)月時(shí)，SPC委員會(huì)（見(jiàn)附件六）依據(jù)探討影響Cpk達(dá)到2.0緣由（如：對(duì)策有效實(shí)施等）是否可平行綻開(kāi)和標(biāo)準(zhǔn)化如可以則：1.取消此管制點(diǎn)；2.用另外的管制點(diǎn)來(lái)取代；3.只進(jìn)行量測(cè)但不管制，并通知客戶(hù)端同意后實(shí)施； 4.7.2.2 當(dāng)CPK達(dá)1.33以下時(shí)以月為單位，通知全部相關(guān)單位重新評(píng)估制程實(shí)力，確定管制界限；4.7.3

10、每季度對(duì)SPC人員技能進(jìn)行評(píng)估，對(duì)技能不合格者進(jìn)行再培訓(xùn)；當(dāng)人員有變動(dòng)時(shí)，提報(bào)SPC委員會(huì)支配新人培訓(xùn)并加入SPC委員會(huì)工作。4.7.4 SPC審核成效加入年度評(píng)審支配中，以利持續(xù)改進(jìn)。4.8 教化訓(xùn)練4.8.1 新進(jìn)人員教化訓(xùn)練：全部新進(jìn)人員凡涉及SPC部分需進(jìn)行培訓(xùn)合格后方可上崗。4.8.2 在職人員培訓(xùn)：全部涉及SPC部分的在職人員需每年依據(jù)（附件七）進(jìn)行培訓(xùn)并考核，考試成果60分以上為合格，如考試未合格者需重新培訓(xùn)直到合格為止。5.參考文件：5.1矯正與預(yù)防措施限制程序 5.2不合格品限制程序 6.相關(guān)表單：6.1Xbar-R管制圖6.2P-Chart管制圖6.3品證異樣改善處理單SQA4332A06.4管制支配附件一:：廠內(nèi)管制圖運(yùn)用規(guī)定制程產(chǎn)品特性運(yùn)用限制圖運(yùn)用單位取樣頻率制作頻率制程工序相關(guān)特性Xbar-RIPQC抽驗(yàn)/班每日更新，1次/月成品成品不良P-ChartQA全檢每日更新文件編號(hào)文件名稱(chēng)制定部門(mén)制定日期頁(yè)次版本附件二：管制圖中相關(guān)常數(shù)、計(jì)算公式1、 Xbar-R管制圖/P-Chart管制圖計(jì)算公式如下：注：上表中之符號(hào)意義如下CL表示管制中心值 UCL表示管制上限 LCL表示