關(guān)于人血白蛋白

1、人血白蛋白制作人：xxx xx一、來源與制法來源 自健康人血漿中分離制得的滅菌無熱原血清白蛋白，又稱清蛋白，可直接靜脈注射到病人體內(nèi)，主要用于失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克，腦水腫及損傷引起的顱壓升高，肝硬化及腎病引起的水腫或腹水，癌癥術(shù)后恢復等方面的治療，是臨床急救的一種特殊藥品 。 結(jié)構(gòu)及分類人血白蛋白由585個氨基酸殘基組成，其特征為：含有一個色氨酸殘基，少量的蛋氨酸（6個殘基），大量的半胱氨酸（17）、門冬氨酸（36）、谷氨酸（61）、賴氨酸（59）和精氨酸（23）的帶電的氨基酸殘基。其中含有7個二硫橋，N-末端是天冬氨酸。兩種制品：一種是從健康人血漿中分離制得的，稱人血白蛋白（USP稱al

2、bumin human；BP和EP收載稱human albumin solution);另一種是從健康產(chǎn)婦胎盤血中分離制得的，稱胎盤血白蛋白。 制法1、從健康人血漿中分離制得的，稱為人血白蛋白2、從健康產(chǎn)婦胎盤血中分離制得的，稱為胎盤血白蛋白制備：取健康獻血員新鮮血漿或保存期不超過2年的冰凍血漿，用低溫乙醇蛋白分離法分段沉淀提取白蛋白組分，經(jīng)超濾或冷凍干燥脫醇,濃縮等工序制得,其白蛋白純度不低于96%。然后加滅菌注射用水按照規(guī)定的蛋白質(zhì)濃度配制成溶液，加適量穩(wěn)定劑，進行60滅活病毒至少10小時,分裝后置2025至少4周，或3032放置至少14天，逐瓶檢查外觀應符合規(guī)定。二、人血白蛋白的性質(zhì)固態(tài)

3、時為棕黃色無定型的小塊、鱗片或粉末。水溶液時為隨濃度的變化，其顏色由近無色至棕色的微有黏稠性的液體，不應有異物、混濁和沉淀。易溶于稀鹽溶液及水，對酸較穩(wěn)定，受熱可聚合變化。分子帶有較多的極性基團，對許多藥物離子有高度親和力。其網(wǎng)狀空隙的空間結(jié)構(gòu)有利于攜帶藥物?？删S持血漿正常的膠體滲透壓。三、人血白蛋白的藥理作用1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環(huán)中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋

4、白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。2.運輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。 3.營養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)四、人血白蛋白的應用具有增加循環(huán)血容量和維持血漿滲透壓的作用。用于失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克，腦水腫及大腦損傷所致的腦壓增高，防治低蛋白血癥及肝硬變或腎病引起的水腫和腹水。每5g白蛋白溶解后在維持機體內(nèi)膠體滲透壓方面，約相當于100ml血漿或200ml全血的功能。 五、人血白蛋白的安全性白蛋白通常被認為基本上無毒、無刺激性，主要用于靜脈注射。其副作用主要有：惡心、嘔吐、唾液分泌增加、發(fā)冷、發(fā)熱。對于過敏體質(zhì)者、嚴重貧血和心衰患者是禁用的。白蛋白在人體內(nèi)無抗原性，能被降解吸收，是很有價值的、安全的，但是價格昂貴。六、不良反應和注意1.制品呈現(xiàn)混濁、沉淀或有異物及瓶子有裂紋、過期失效等情況，不可使用。2