盆底中心專科數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)調(diào)研要求

1、盆底中心專科數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)調(diào)研要求1、臨床數(shù)據(jù)庫系統(tǒng) 功能模塊功能項(xiàng)數(shù)據(jù)庫構(gòu)建與功能1、支持臨床人員在系統(tǒng)后臺(tái)可以自己設(shè)置并構(gòu)建多個(gè)學(xué)科的科研數(shù)據(jù)庫。用戶通過單個(gè)賬號(hào)即可訪問多個(gè)數(shù)據(jù)庫，且支持在每個(gè)數(shù)據(jù)庫因身份角色不同可以有不同的訪問權(quán)限。數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)具備病例管理、質(zhì)詢管理、病例搜索、統(tǒng)計(jì)分析等功能。（需提供該功能在線演示）。本次需求要求投標(biāo)人負(fù)責(zé)完成壓力性尿失禁專病數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)與構(gòu)建。多中心/跨科室協(xié)作數(shù)據(jù)庫2、支持多中心（跨科室）協(xié)作：支持創(chuàng)建單個(gè)或多個(gè)中心；支持設(shè)置各中心的計(jì)劃入組數(shù)量及中心下的賬號(hào)；支持不同中心下用戶的數(shù)據(jù)庫操作權(quán)限。（需提供該功能在線演示）項(xiàng)目卡片列表3、卡片展示項(xiàng)目管理員

2、用戶創(chuàng)建的所有項(xiàng)目，包含：項(xiàng)目名稱、病例數(shù)、中心數(shù)、用戶數(shù)等。復(fù)制項(xiàng)目/訪視/CRF4、支持從已有項(xiàng)目快速復(fù)制一個(gè)新項(xiàng)目，減少類似項(xiàng)目的數(shù)據(jù)庫構(gòu)建工作。支持從已有訪視類型可快速復(fù)制一個(gè)新訪視類型，減少類似訪視類型的數(shù)據(jù)庫構(gòu)建工作。支持從已有CRF快速復(fù)制一個(gè)新CRF，減少類似CRF的數(shù)據(jù)庫構(gòu)建工作。（需提供該功能在線演示）頁面可視化排版5、支持對數(shù)據(jù)庫字段呈現(xiàn)頁面排版的靈活設(shè)計(jì)，如：一行多個(gè)指標(biāo)，靈活修改指標(biāo)輸入框的長度和表格列寬等。（需提供該功能在線演示）數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)管理6、支持設(shè)置病例唯一性判斷規(guī)則，且支持多種唯一性判斷設(shè)置：項(xiàng)目下唯一、研究中心下唯一、病例創(chuàng)建者&項(xiàng)目下唯一、病例創(chuàng)建者&研

3、究中心下唯一。（需提供該功能在線演示）7、可自定義訪視類型名稱、重復(fù)次數(shù)、訪視計(jì)劃（對照基準(zhǔn)、訪視時(shí)間點(diǎn)、訪視窗口）、訪視順序等；可自定義CRF名稱及介紹。8、支持指標(biāo)數(shù)據(jù)項(xiàng)多種采集題型，包括：單選題、多選題、日期題（年月日、年月、年等多種時(shí)間格式）、文本題（單行、多行）、圖片題（單張、多張）、表格題（自定義條數(shù)、雙表頭、固定首列等）。支持多種題型的邏輯關(guān)系設(shè)置。（需提供該功能在線演示）9、支持設(shè)置題目開啟缺失備注，該指標(biāo)項(xiàng)沒采集到數(shù)據(jù)值時(shí)，需要填寫缺失說明； 10、支持表格題目自由切換展示模式：左右單列展示模式或上下表格展示模式；11、支持自定義指標(biāo)數(shù)據(jù)項(xiàng)的介紹說明；支持病例附件按CRF結(jié)構(gòu)

4、分類上傳。流程約規(guī)管理12、支持自定義添加入組規(guī)則；支持自定義添加分組規(guī)則，包括手動(dòng)分組、按條件自動(dòng)分組和隨機(jī)分組三種方式；支持自定義數(shù)據(jù)庫填寫說明。（需提供該功能在線演示）隨機(jī)化13、支持?jǐn)?shù)據(jù)庫系統(tǒng)內(nèi)簡單隨機(jī)化、區(qū)組隨機(jī)化、分層區(qū)組隨機(jī)化、中心分層區(qū)組隨機(jī)化。（其中，分層條件支持靜態(tài)分層、動(dòng)態(tài)分層）（需提供該功能在線演示）用戶管理14、支持手動(dòng)添加項(xiàng)目參與者，分配其所在中心、角色；自動(dòng)生成項(xiàng)目邀請碼，支持按邀請碼方式邀請用戶參與項(xiàng)目；支持用戶申請加入項(xiàng)目，項(xiàng)目管理員審核。文件管理15、支持上傳項(xiàng)目文件，供不同角色下載查看。角色管理16、具有標(biāo)配角色（PI、CRC、CRA、DM、PM），且可以

5、靈活自定義其他角色。數(shù)據(jù)清理17、自定義數(shù)據(jù)清理項(xiàng)，選擇清理規(guī)則，發(fā)起數(shù)據(jù)清理。（需提供該功能系統(tǒng)截圖）通知管理18、發(fā)布項(xiàng)目通知，提醒項(xiàng)目組成員。操作日志/系統(tǒng)留痕19、記錄各病例數(shù)據(jù)變化日志，用戶對數(shù)據(jù)每一次的更改或補(bǔ)充，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)記錄日志。儀表盤/數(shù)據(jù)分析20、支持首頁儀表盤方式呈現(xiàn)各類數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)圖，支持多種類型圖表呈現(xiàn)如箱線圖。21、自定義自變量、因變量指標(biāo)，進(jìn)行相關(guān)性和差異性分析等，例如：分析臨床路徑依從性執(zhí)行情況，如：依從性；分析各種不良反應(yīng)占比情況，不良反應(yīng)與觀察因素間的關(guān)系等；分析各種并發(fā)癥占比情況，并發(fā)癥與觀察因素間的關(guān)系等；分析患者結(jié)局為死亡和未死亡的病例統(tǒng)計(jì)情況，生存曲線情

6、況等隨訪管理22、根據(jù)項(xiàng)目設(shè)置的訪視流程，系統(tǒng)自動(dòng)生成隨訪任務(wù)，用戶可以按日歷、按項(xiàng)目查看隨訪任務(wù)，支持設(shè)置訪視提醒，自動(dòng)觸發(fā)訪視提醒。（需提供該功能在線演示）病例管理23、添加病例，導(dǎo)入病例，刪除病例，修改病例，提交病例，轉(zhuǎn)交病例。數(shù)據(jù)導(dǎo)出24、支持病例數(shù)據(jù)按整行呈現(xiàn)、分訪視呈現(xiàn)、分表格呈現(xiàn)導(dǎo)出；支持病例數(shù)據(jù)按指標(biāo)名 稱、指標(biāo)編碼導(dǎo)出；支持選擇病例所有數(shù)據(jù)導(dǎo)出，自定義部分?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出；支持整個(gè)項(xiàng)目病例導(dǎo)出、具體某個(gè)中心病例導(dǎo)出，具體某個(gè)分組下病例導(dǎo)出。25、提供按SDTM格式的標(biāo)準(zhǔn)格式導(dǎo)出，直接用于數(shù)據(jù)分析和遞交。（需提供該功能系統(tǒng)截圖）26、支持以pdf格式導(dǎo)出臨床數(shù)據(jù)庫項(xiàng)目模板數(shù)據(jù)狀態(tài)標(biāo)記2

7、7、PI、CRC可以標(biāo)記數(shù)據(jù)已完成，表示該數(shù)據(jù)已錄入完成；數(shù)據(jù)標(biāo)記已SDV，CRA可以標(biāo)記數(shù)據(jù)已SDV，表示該數(shù)據(jù)核查過沒問題；數(shù)據(jù)標(biāo)記已清理，DM可以標(biāo)記數(shù)據(jù)已清理，表示該數(shù)據(jù)核查過沒問題。 項(xiàng)目數(shù)據(jù)鎖定28、項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理員可以鎖定項(xiàng)目數(shù)據(jù)，具有數(shù)據(jù)庫鎖定權(quán)限的角色。質(zhì)詢管理29、CRA可以發(fā)起質(zhì)詢、回復(fù)質(zhì)詢、關(guān)閉質(zhì)詢，PI、CRC可以回復(fù)質(zhì)詢、修改數(shù)據(jù)，PM可以查看質(zhì)詢，DM可以再次發(fā)起質(zhì)詢、回復(fù)質(zhì)詢、關(guān)閉質(zhì)詢；支持項(xiàng)目質(zhì)詢數(shù)量統(tǒng)計(jì)、各質(zhì)詢狀態(tài)數(shù)量統(tǒng)計(jì)；支持整個(gè)項(xiàng)目病例質(zhì)詢數(shù)據(jù)導(dǎo)出、具體某個(gè)中心病例質(zhì)詢數(shù)據(jù)導(dǎo)出。（需提供該功能在線演示）高級(jí)搜索30、支持按任意字段組合段進(jìn)行病例搜索；支持在

8、整個(gè)項(xiàng)目下的某種條件檢索；支持在特定訪視下的某種條件檢索；支持表格數(shù)據(jù)同行檢索。聯(lián)合搜索31、基于平臺(tái)數(shù)據(jù)模型結(jié)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化，可對平臺(tái)內(nèi)所有數(shù)據(jù)庫的病例進(jìn)行選擇性的聯(lián)合搜索查詢統(tǒng)計(jì)分析32、可實(shí)現(xiàn)描述性分析、差異性分析、相關(guān)分析、方差分析、線性回歸、邏輯回歸、生存分析：根據(jù)生存數(shù)據(jù)對生存時(shí)間進(jìn)行分析和推斷，給出中位生存時(shí)間的估計(jì)值及對應(yīng)的95%置信區(qū)間。專業(yè)統(tǒng)計(jì)分析方法可以快速設(shè)置后通過與儀表盤功能結(jié)合應(yīng)用。聯(lián)合分析33、基于平臺(tái)數(shù)據(jù)模型結(jié)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化，可對平臺(tái)內(nèi)所有數(shù)據(jù)庫的病例進(jìn)行選擇性的聯(lián)合統(tǒng)計(jì)分析。醫(yī)護(hù)移動(dòng)端34、具有標(biāo)配的移動(dòng)端產(chǎn)品：支持在內(nèi)外網(wǎng)通道打開后可以在微信公眾號(hào)使用，具備病例數(shù)據(jù)

9、錄入、編輯、查看，以及統(tǒng)計(jì)分析、搜索功能。（需提供該功能在線演示）患者移動(dòng)端35、有相應(yīng)的患者端產(chǎn)品（訪問方式主要為微信公眾號(hào)），患者使用手機(jī)微信端參與項(xiàng)目隨訪，與研究者溝通，對其發(fā)送患者隨訪提醒、支持患者進(jìn)行數(shù)據(jù)提交，在內(nèi)外網(wǎng)通道打開情況下，患者提交的數(shù)據(jù)直接到平臺(tái)數(shù)據(jù)庫中。（需提供該功能在線演示）2、大數(shù)據(jù)治理平臺(tái)功能模塊功能項(xiàng)自然語言解析36、能夠根據(jù)電子病歷的特點(diǎn)：如半結(jié)構(gòu)化、院內(nèi)各個(gè)科室存在不同模板、自然語言描述采用人工標(biāo)注、針對不同電子病歷模板配置解析模板、語料庫、有限自動(dòng)機(jī)和規(guī)則引擎等技術(shù)路線實(shí)現(xiàn)高效精準(zhǔn)電子病例解析。也可以提供自主研發(fā)的解析技術(shù)。解析精準(zhǔn)度隨機(jī)抽查能達(dá)到90%以

10、上。（須提供該功能演示）標(biāo)準(zhǔn)化治理37、支持按照國際/國內(nèi)通用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療數(shù)據(jù)規(guī)范化存儲(chǔ)和展示。支持將醫(yī)院對接的數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化治理后，生成標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容，存儲(chǔ)在平臺(tái)。支持治理過程可視化呈現(xiàn)。（須提供該功能演示）深度治理38、支持以實(shí)現(xiàn)特定科研應(yīng)用數(shù)據(jù)采集為目的的治理。將標(biāo)準(zhǔn)化治理之后的數(shù)據(jù)通過復(fù)雜映射規(guī)則或衍生規(guī)則進(jìn)行處理，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、提取并應(yīng)用到具體科研數(shù)據(jù)庫。（須提供該功能演示）數(shù)據(jù)溯源39、要求根據(jù)數(shù)據(jù)治理各個(gè)環(huán)節(jié)記錄的來源信息，形成數(shù)據(jù)血緣關(guān)系，體現(xiàn)數(shù)據(jù)治理成果，能夠從應(yīng)用的具體項(xiàng)目上的指標(biāo)，追蹤到院內(nèi)系統(tǒng)的指標(biāo)路徑。（須提供該功能演示）數(shù)據(jù)質(zhì)量管理40、要求對數(shù)據(jù)治理過程中產(chǎn)

11、生的無法治理或異常數(shù)據(jù)，系統(tǒng)能自動(dòng)形成治理后的數(shù)據(jù)質(zhì)量分析結(jié)果。 （須提供該功能演示）可視化全流程數(shù)據(jù)治理的過程呈現(xiàn)41、要求對治理的全過程，包括但不限于治理規(guī)則的配置、數(shù)據(jù)溯源跟蹤、數(shù)據(jù)質(zhì)量分析等過程進(jìn)行可視化呈現(xiàn)。（須提供該功能演示）定時(shí)任務(wù)管理42、對數(shù)據(jù)采集、標(biāo)準(zhǔn)化治理以及深度治理設(shè)置定時(shí)任務(wù)以及對應(yīng)任務(wù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控。支持手動(dòng)調(diào)用任務(wù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)處理。（須提供該功能演示）用戶管理43、支持平臺(tái)用戶管理，實(shí)現(xiàn)不同用戶的角色以及數(shù)據(jù)權(quán)限的靈活配置。支持靈活的角色權(quán)限定義，實(shí)現(xiàn)不同角色使用不同的系統(tǒng)功能。知識(shí)庫管理44、支持國際標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)庫、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)庫、自定義知識(shí)庫以及標(biāo)準(zhǔn)名庫用于標(biāo)準(zhǔn)化治理和深度治理中數(shù)據(jù)的處理。病人列表45、支持顯示院內(nèi)所有對接的病人及病人在院內(nèi)完整的數(shù)據(jù)情況。病人搜索46