QC080000內(nèi)審員管理培訓(xùn)教材

1、2022/7/101王文彬工作室溫 馨 提 示上課了，請將您的手機(jī)開到振動(dòng)檔！有事時(shí)，請您到課堂外打電話！2022/7/102王文彬工作室大 綱審核概論基本定義審核特性審核概論審核準(zhǔn)備明確審核目的確定審核范圍制定審核計(jì)劃組成審核組文件審核編制檢查表 2022/7/103王文彬工作室大 綱實(shí)施審核召開首次會議 現(xiàn)場審核確定不符合項(xiàng)和編寫不符合報(bào)告審核結(jié)果綜合分析末次會議編寫審核報(bào)告糾正措施及跟蹤QC080000體系審核要點(diǎn)2022/7/104王文彬工作室第一部分審 核 概 論2022/7/105王文彬工作室審核概論基本定義（1）審核： 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度

2、所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核準(zhǔn)則（依據(jù)）： 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。2022/7/106王文彬工作室審核概論基本定義（2）審核準(zhǔn)則（依據(jù)）：QC080000管理體系審核準(zhǔn)則包括： 1、QC080000 管理體系標(biāo)準(zhǔn)、ISO9001：20008、RoHS 2、產(chǎn)品成份宣告表建立標(biāo)準(zhǔn)，如：IEC PAS 61906 3、RoHS有害物質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)， 如：IEC62321 4、客戶的環(huán)境管理物質(zhì)要求，如：SONY SS-00259標(biāo)準(zhǔn) 5、公司的QC080000符合性管理體系文件（手冊、環(huán)保方針、目標(biāo)、有害物質(zhì)過程管理計(jì)劃、程序/作業(yè)指導(dǎo)書） 2022/7/107王文彬工作室審

3、核概論基本定義（3）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息； - 客觀的 - 能夠證實(shí)的審核員：有能力實(shí)施審核的人員；審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員；技術(shù)專家：提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員2022/7/108王文彬工作室審核概論基本定義（4）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn) 行評價(jià)的結(jié)果。 主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。2022/7/109王文彬工作室審核特性系統(tǒng)性；獨(dú)立性；文件性；2022/7/1010王文彬工作室審核概論審核類型第一方審核：組織對自身進(jìn)行審核。（內(nèi)部審核）第二方審核：

4、組織的相關(guān)方（如顧客）對組織進(jìn)行審核。第三方審核：外部獨(dú)立的機(jī)構(gòu)如DNV、SGS等對組織進(jìn)行審核2022/7/1011王文彬工作室第一方審核審核概論審核類型2022/7/1012王文彬工作室第二方審核審核概論審核類型如：SONY GP認(rèn)定SONY GP認(rèn)定合格的基準(zhǔn)必須滿足以下各項(xiàng)目。 1、根據(jù)環(huán)保保證體制評價(jià)表實(shí)施審核評分在8分以上并且評價(jià)表中的重要項(xiàng)目沒有缺陷。 2、在個(gè)月的時(shí)間內(nèi)在量產(chǎn)時(shí)以及批準(zhǔn)檢驗(yàn)時(shí)的SONY的確認(rèn)測試 中沒有NG發(fā)生?？梢杂脤徍酥械墓┴浬痰臏y試數(shù)據(jù)進(jìn)行替代。 3、在環(huán)境禁止物質(zhì)中不得使用鎘及其化合物。2022/7/1013王文彬工作室 審核概論審核類型 第三方審核：第

5、三方的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核 IECQ QC080000認(rèn)證：如EPRE賽寶認(rèn)證中心2022/7/1014王文彬工作室審核類型-第三方審核QC080000認(rèn)證：（認(rèn)證公司如：DNV） QC080000符合性: 產(chǎn)品成份宣告(連同數(shù)據(jù)) IEC/PAS60916 產(chǎn)品有害物質(zhì)濃度檢測 IEC62321 建立實(shí)施HSPM管理體系 IECQ QC080000 建立追溯系統(tǒng)/對供應(yīng)商進(jìn)行管理 勤勉免責(zé)制度勤勉免責(zé)：一個(gè)人如能表明其已“采取所有合理的措施并盡全部的勤勉來避免”向市場投放不合規(guī)的電子電氣設(shè)備，即可避免背負(fù)責(zé)任。2022/7/1015王文彬工作室 審核類型-第三方審核QC080000認(rèn)證QC08

6、0000認(rèn)證方案是建立在ISO14025(環(huán)境標(biāo)志)的相關(guān)要求基礎(chǔ)上來保證與QC080000要求的宣告信息的關(guān)聯(lián)性和準(zhǔn)確性。認(rèn)證方案適用于整個(gè)供應(yīng)鏈（材料供應(yīng)商、組件供應(yīng)商以及產(chǎn)品生產(chǎn)商）不對每個(gè)產(chǎn)品類別頒發(fā)證書也不并列明所有的產(chǎn)品型號將符合性要求應(yīng)用于供應(yīng)鏈中以減少試驗(yàn)的次數(shù)（供應(yīng)商和生產(chǎn)商不需進(jìn)行任何重復(fù)性的測試）2022/7/1016王文彬工作室 審核類型-第三方審核QC080000體系認(rèn)證：（認(rèn)證公司如：賽寶、SGS、貝爾等認(rèn)證公司） QC080000體系認(rèn)證：以ISO9001：2000體系認(rèn)證為基礎(chǔ)的、體系的認(rèn)證。 QC080000體系：HSPM有害物質(zhì)過程管理體系2022/7/10

7、17王文彬工作室審核概論審核方式查閱文件；調(diào)閱記錄；與組織的管理者及操作人員面談；問卷；現(xiàn)場觀察；代表性的抽樣；2022/7/1018王文彬工作室審核概論審核周期P.E.R.CPlanning 計(jì)劃Execution 執(zhí)行Recording 記錄Close out 糾正2022/7/1019王文彬工作室第二部分審 核 準(zhǔn) 備2022/7/1020王文彬工作室審核準(zhǔn)備明確審核目的典型的審核目的有：確定受審核方的QC080000管理體系和審核準(zhǔn)則的符合性；驗(yàn)證受審核方的QC080000管理體系是否得到正確的實(shí)施和保持；識別受審核方QC080000管理體系具有潛在改進(jìn)機(jī)會的領(lǐng)域；確定QC080000

8、體系的充分性、適用性和有效性；2022/7/1021王文彬工作室審核準(zhǔn)備確定審核范圍內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。以組織單元、場所、過程或活動(dòng)表示。QC080000管理體系審核一般為集中式審核.2022/7/1022王文彬工作室審核準(zhǔn)備制定審核計(jì)劃應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃, 制定審核計(jì)劃；對一次具體的審核, 作出具體的日程安排。2022/7/1023王文彬工作室審核計(jì)劃內(nèi)容審核目的與范圍（年度審核計(jì)劃中說明審核的頻次）；審核準(zhǔn)則；受審核方有待審核的職能部門的名稱；進(jìn)行審核活動(dòng)的預(yù)定起止日期、日程安排；審核組成員名單；文件留存要求；2022/7/1024王文彬工作室審核計(jì)劃

9、舉例審核計(jì)劃2022/7/1025王文彬工作室審核計(jì)劃舉例審核計(jì)劃編寫計(jì)劃的原則： 1、交叉審核； 2、突出重點(diǎn)； 3、不能遺漏。針對上頁的審核計(jì)劃，您能找出哪些問題？2022/7/1026王文彬工作室審核準(zhǔn)備組成審核組 由最高管理者授權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威性； 一般由管理者代表任審核組長； 內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力。2022/7/1027王文彬工作室文件審核文件體系審核文件體系審核包括：手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書。手冊是否覆蓋管理體系如：“ISO9001、 IECQ QC080000”要求、RoHS制程控制要求 。程序文件的過程以及相互作用描述清晰，接口與協(xié)調(diào)性。2022/7/10

10、28王文彬工作室審核準(zhǔn)備編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進(jìn)行審核的策劃性成果檢查表的內(nèi)容 a、列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)（Look at）,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個(gè)“ 查什么”的問題 b、明確審核步驟和方（Lookfor），進(jìn)行抽樣量的設(shè)計(jì)，主要解決一個(gè)“ 怎么查”的問題2022/7/1029王文彬工作室審核準(zhǔn)備編制檢查表（1）2022/7/1030王文彬工作室審核準(zhǔn)備編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本保持審核目標(biāo)明確、思路清晰保持審核進(jìn)度減少重復(fù)和不必要的工作量作為審核記錄存檔2022/7/1031王文彬工作室練習(xí)：編寫檢查表2022

11、/7/1032王文彬工作室第三部分實(shí) 施 審 核2022/7/1033王文彬工作室實(shí)施審核召開首次會議 由審核組長主持，標(biāo)志著現(xiàn)場審核開始。參加人員為審核組全體成員，受審核方領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門人員及陪同人員。 2022/7/1034王文彬工作室首次會議內(nèi)容向受審核方管理者介紹審核組成員；確認(rèn)審核范圍、目的和計(jì)劃，共同認(rèn)可審核進(jìn)度表；簡要介紹審核中所采用的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡(luò)渠道；確認(rèn)已具備審核組所需的資源與條件；確認(rèn)末次會議的日期和時(shí)間；促進(jìn)受審核方積極參與；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；2022/7/1035王文彬工作室實(shí)施審核體系的審核審核的方式 檢查產(chǎn)品的材料成份宣

12、告表 檢查RoHS有害物質(zhì)檢測報(bào)告（作為產(chǎn)品材料成份宣告表中數(shù)據(jù)真實(shí)性的佐證）-按產(chǎn)品的系列進(jìn)行審查2022/7/1036王文彬工作室實(shí)施審核現(xiàn)場審核方式審核的方式按部門審核按檢查表審核2022/7/1037王文彬工作室實(shí)施審核審核方法提問與交談查閱文件和記錄現(xiàn)場觀察2022/7/1038王文彬工作室溝通技巧 建立融洽的關(guān)系，消除心理障礙 選擇正確的對象 正確提問 少講，多看，多問，多聽 保持良好的心態(tài) 多使用文明禮貌用語 適當(dāng)?shù)挠涗泴?shí)施審核現(xiàn)場審核的基本技巧2022/7/1039王文彬工作室提問技巧 掌握審核的主動(dòng)，正確地提問 開放式提問：“怎么做”？“做得樣”？ 封閉式提問：“是不是”？“

13、有沒有”？“做沒做”？ 思考性提問：“為什么”？ 誘導(dǎo)式提問：“是不是這樣做的”？實(shí)施審核現(xiàn)場審核的基本技巧2022/7/1040王文彬工作室實(shí)施審核現(xiàn)場審核的基本技巧聆聽技巧 少講多聽 持平等、真誠的態(tài)度 專注認(rèn)真地聽 及時(shí)地反饋 2022/7/1041王文彬工作室實(shí)施審核現(xiàn)場審核的基本技巧驗(yàn)證技巧 有沒有？ 做沒做？ 做得怎樣？ 記錄 常說的話：“請給我看” 2022/7/1042王文彬工作室實(shí)施審核不合格（符合）確定不合格項(xiàng)和編寫不合格項(xiàng)報(bào)告不合格定義：不符合即“未滿足要求”，這里的要求可以理解為審核準(zhǔn)則嚴(yán)重不合格： 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一要素、某一過程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，未能采取

14、有效的糾正措施加以消除； 區(qū)域性失效，如某一部門、要素的全面失效現(xiàn)象； 輕微不合格： 對滿足QC080000標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題。 對保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是個(gè)次要問題。2022/7/1043王文彬工作室實(shí)施審核不符合項(xiàng)報(bào)告 編號：受審核方名稱 審核日期發(fā)現(xiàn)問題地點(diǎn) 陪同人員不合格項(xiàng)事實(shí)描述：審核員（簽名）： 受審核方確認(rèn)（簽名）：違反的條款：嚴(yán)重程度 嚴(yán)重不合格 輕微不合格原因分析：糾正措施： 要求完成日期： 年 月 日實(shí)際完成日期： 受審核方代表（簽名）：糾正措施評價(jià)： 驗(yàn)證人（簽名）： 日期：2022/7/1044王文彬工作室實(shí)施審核不

15、合格事實(shí)描述準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、何種情況等；使其有可重查性和可追溯性；力求簡明精煉，抓住核心的不符合加以概括和提煉；觀點(diǎn)、結(jié)論要從描述中自然流露，結(jié)論準(zhǔn)確盡可能使用行業(yè)或公司的術(shù)語盡可能用責(zé)任者說話2022/7/1045王文彬工作室實(shí)施審核審核結(jié)果綜合分析綜合審核發(fā)現(xiàn)，從不符合項(xiàng)的數(shù)量、性質(zhì)、分布入手，判斷QC080000管理體系體系的總體符合性和有效性，并確定體系的薄弱環(huán)節(jié)。 QC080000管理體系文件的完整性和可操作性； QC080000管理體系體系的實(shí)施 QC080000管理體系體系運(yùn)行的有效性 環(huán)保方針是否得到貫徹； 環(huán)保目標(biāo)、削減計(jì)劃是否得到落實(shí)； 整體環(huán)

16、保管理行為是否得到持續(xù)改善； 2022/7/1046王文彬工作室實(shí)施審核末次會議 主要內(nèi)容：再一次確認(rèn)審核范圍，重申審核目的和準(zhǔn)則；向受審方說明審核結(jié)果報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)；提出審核組的審核結(jié)論；提出不符合項(xiàng)的糾正措施要求；感謝。2022/7/1047王文彬工作室審 核 報(bào) 告商定的審核目的和范圍；商定的審核準(zhǔn)則；進(jìn)行審核的（起止）日期；審核組成員名單；參與審核的受審核方代表名單；關(guān)于審核的綜合說明（一般包括不合格情況、體系運(yùn)行適宜性、充分性、有效性的評價(jià)等）；審核結(jié)論。2022/7/1048王文彬工作室典型的審核結(jié)論公司的產(chǎn)品是否符合QC080000系統(tǒng)要求？QC080000管理體系是否符合審核準(zhǔn)則

17、要求？體系是否得到了正確的實(shí)施和保持？2022/7/1049王文彬工作室第四部分糾 正 措 施 與 其 跟 蹤2022/7/1050王文彬工作室糾正措施及其跟蹤糾正措施定義：為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 糾正定義：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。作用：發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正并防止其再發(fā)生，通過持續(xù)的改進(jìn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理水平的提升。 2022/7/1051王文彬工作室糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序?qū)徍似陂g審核人員確認(rèn)不合格項(xiàng)；審核人員向受審核方提交不合格報(bào)告并提出措施要求；受審核方簽字認(rèn)可不合格項(xiàng)，并提出糾正措施計(jì)劃；審核人員評價(jià)認(rèn)可；受審核方實(shí)施和完成糾正措施；審核人員

18、對糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證；審核人員對糾正措施結(jié)果作出判斷；全過程作好記錄。2022/7/1052王文彬工作室第五部分QC080000管理體系審核要點(diǎn)2022/7/1053王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例一：審核員內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)裝塑料的容器是塑膠的，審核員要求出示RoHS有害物質(zhì)檢測報(bào)告，生產(chǎn)組長說：“裝塑料的容器是用來裝食物的食用膠桶，不會有問題，所以不用檢測RoHS有害物質(zhì)檢測報(bào)告?！?022/7/1054王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例二：審核員要求供應(yīng)商評估表，業(yè)務(wù)部代表告訴審核員：“我們的供應(yīng)商是客戶指定的，所以我們不用對供應(yīng)商進(jìn)行評估，來

19、料檢查也可以免檢?！?022/7/1055王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例三：審核員在生產(chǎn)DVD公司的研發(fā)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)：該公司的產(chǎn)品材料成份宣告表中沒有記錄產(chǎn)品的總重量和每一均質(zhì)材料中的RoHS有害物質(zhì)的含量。2022/7/1056王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例四：當(dāng)審核員檢查原料的RoHS有害物質(zhì)檢測報(bào)告時(shí)，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)只能提供成品的檢測報(bào)告，問其原因，該企業(yè)管理代表回答：我們對客戶是很負(fù)責(zé)的，每種產(chǎn)品均會進(jìn)行有害物質(zhì)檢測，肯定不會有問題，來料不需要RoHS有害物質(zhì)檢測報(bào)告了，也幫供應(yīng)商省點(diǎn)錢吧，生意難做嘛。2022/7/1057王文彬工作室Q

20、C080000管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例五：某工廠的領(lǐng)料單上只有料號，并沒有原料批號，但該廠工人說倉庫的原料種類不多，產(chǎn)品的配方是固定的，所以即使現(xiàn)問題后不用批號我們很容易查出是哪種原材料的問題，肯定不會有問題的。2022/7/1058王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例六：審核員要求查看某廠生產(chǎn)用的鍍鋅鐵料的RoHS有害物質(zhì)檢測報(bào)告，但該廠員工回答說鐵料不屬于監(jiān)控范圍內(nèi)，鍍了鋅的鐵料也是鐵，同樣不用進(jìn)行RoHS有害物質(zhì)檢測。 2022/7/1059王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例七：審核員發(fā)現(xiàn)某廠注塑車間現(xiàn)場存放有粉碎后的水口料，問車間主管，主管

21、回答說：“水口料我們一般只使用于非環(huán)保產(chǎn)品中，且每次的使用量不會超過總重量的30%，這樣做可以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。”審核員要求其提供水口料的管理規(guī)定和使用記錄時(shí)，主管說操作員張大銀上晚班，暫時(shí)不能提供。2022/7/1060王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例八：審核員在倉庫審核時(shí)發(fā)現(xiàn)：倉庫有建立先進(jìn)先出的管理制度，部品和材料均貼有代表進(jìn)料時(shí)間的月度彩色標(biāo)簽，但在抽查去年十月份入庫的兩桶油漆時(shí)，倉管員不能提供其中一桶油漆的領(lǐng)料記錄。2022/7/1061王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例九：審核員審核音箱車間時(shí)，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場有三條組裝生產(chǎn)線，其中一條生產(chǎn)線

22、標(biāo)識為環(huán)保生產(chǎn)線，但未見到有在制品或半成品的環(huán)保標(biāo)識。2022/7/1062王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)產(chǎn)品成份宣告表材料承認(rèn)采購及進(jìn)料管理糾正預(yù)防措施生產(chǎn)管理產(chǎn)品之鑒別與追溯倉儲管理出貨控制2022/7/1063王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)產(chǎn)品成份宣告表評估內(nèi)容：公司的產(chǎn)品是否符合QC080000要求判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：需要建立產(chǎn)品的材料成份宣告表，產(chǎn)品的材料成份宣告表中需明確記錄每一構(gòu)成部件或材料的有害物質(zhì)含量。2022/7/1064王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)材料承認(rèn)評估內(nèi)容：材料承認(rèn)書中是否明確標(biāo)注不使用有關(guān)環(huán)境禁用物

23、質(zhì)、及相關(guān)的檢驗(yàn)程序與標(biāo)準(zhǔn)（如：禁止物質(zhì)、全廢物質(zhì)）判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：要求提供及檢查材料承認(rèn)書、圖紙、材料的成份宣告表、RoHS有害物質(zhì)檢測報(bào)告等2022/7/1065王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)采購及進(jìn)料管理評估內(nèi)容：對交貨材料是否按照供應(yīng)商提供的材料成分宣告表和RoHS有害物質(zhì)檢測報(bào)告，確認(rèn)實(shí)物和數(shù)據(jù)的一致性，有效期限？判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：材料的RoHS有害物質(zhì)檢測報(bào)告可以使用材料供應(yīng)商的數(shù)據(jù)。應(yīng)確認(rèn)前處理及分析方法的正確性。2022/7/1066王文彬工作室QC080000管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)采購及進(jìn)料管理評估內(nèi)容：供應(yīng)商的選定與評估是否有含蓋到RoHS管理體系的評估？判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)：應(yīng)將供應(yīng)商分為高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)商，對高風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)商，應(yīng)要求供應(yīng)商提供材料的成份宣告表和RoHS