FMEA培訓(xùn)-潛在的失效模式與影響分析

1、潛在的失效模式與影響分析Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA未 雨 綢 繆趨 吉 避 兇思考的本能潛在問題分析基本思考程序目的: 確保計(jì)劃或行動(dòng)執(zhí)行成功常見的現(xiàn)象: 1.被動(dòng)的心理 2.船到橋頭自然直的心理 基本思考程序:找出潛在問題找出可能發(fā)生原因採取預(yù)防措施計(jì)劃應(yīng)變行動(dòng)行動(dòng)種類潛在問題可能發(fā)生原因影響行動(dòng)應(yīng)變行動(dòng)預(yù)防措施什麼情形下需要潛在問題分析以保護(hù)計(jì)劃 ?若失敗會(huì)產(chǎn)生極大影響或衝擊時(shí)時(shí)間急迫時(shí)處於複雜的狀況或地點(diǎn)時(shí)從事未做過的工作或缺乏經(jīng)驗(yàn)時(shí)涉及許多單位或人員時(shí)為何容易忽略潛在問題 ?因?yàn)闊o立即影響 ! 因?yàn)檠矍熬然鸲紒聿患?沒有時(shí)

2、間 !因?yàn)椴幌胗|霉頭,怕烏鴉嘴的心理 !因?yàn)樘凶孕?!因?yàn)橄勇闊?!因?yàn)槿狈︼L(fēng)險(xiǎn)敏感度 !因?yàn)?“曲凸徙薪無恩澤 焦頭爛額為上客 “ !2022/7/107 FMEA 是什麼 ? FMEA 是 Potential Failure Mode & Effects Analysis 的縮寫 Potential Failure Mode : 潛在的(or可能的) 失效 (or不良) 模式2. Effects Analysis : 影響分析目的 : 以一套有系統(tǒng)的方法 對(duì)未來的事或物 所可能發(fā)生的失效或不良狀況 與其會(huì)造成的影響 作量化的評(píng)估並 找出優(yōu)先順序 事先擬定改善方案計(jì)劃 以期袪除或降低其可能

3、發(fā)生的機(jī)率 與減低萬一發(fā)生後的影響8 FMEA 的原理原則FMEA 是一種“修練Discipline”也是種“機(jī)制”用來幫助工程人員, 管理者, 科學(xué)家 有全新的,前所未有的思考,專注在其“產(chǎn)品”的 “功能”上. FMEA 是一種“有結(jié)構(gòu)性與引導(dǎo)性”的程序,用以分析潛在問題,袪除 或降低可能原因,評(píng)估風(fēng)險(xiǎn),減低失效影響.FMEA 本身就是一種“紀(jì)律”,一種“系統(tǒng)化的流程”.FMEA 應(yīng)要在“產(chǎn)品”設(shè)計(jì)初期時(shí)便要實(shí)施. 只有當(dāng)FMEA成為導(dǎo)引 產(chǎn)品設(shè)計(jì),方案評(píng)估,製造規(guī)劃,等工具應(yīng)用時(shí), 其真正效果與利益 才能發(fā)揮實(shí)現(xiàn).也可以說 : “當(dāng)某產(chǎn)品的任務(wù)(Mission)定義出來時(shí),FMEA就應(yīng)開始

4、了” FMEA是一種活用的文件(Living Document),不僅與產(chǎn)品設(shè)計(jì),流程 開發(fā)產(chǎn)緊密互動(dòng),且應(yīng)反映最新的產(chǎn)品或流程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn).如何進(jìn)行FMEA 分析 ? 圖解作業(yè)流程/產(chǎn)品結(jié)構(gòu) Process / Product Mapping 將作業(yè)流程或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分解成可分析/管理的單元目的 : 1. 目視化處理的對(duì)象. 2. 以便利於系統(tǒng)化分析/改善/管理活動(dòng). 3. 確保分析/改善/管理的專注化或焦點(diǎn) (Focus). 4. 建立團(tuán)隊(duì)合作溝通的共同語言. Process mapping 介紹及應(yīng)用Process mapping 包含五種要素 供應(yīng)者 Suppliers 投入(輸入) Inpu

5、t 流程(過程) Process 產(chǎn)出 Output 客戶 Customers例 : 影印一份文件 To make a photocopySuppliers Input Process Output Customers設(shè)備製造商 影印機(jī) 影印 影印副本 收件者 紙張 校閱者 碳粉 檔案管理者操作者 紙張 其他需要此 原稿 文件者電源供應(yīng)者 電力產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖 Product Structural Diagram 襯衫 領(lǐng) 衣 前 後 口 縫 鈕 子 袖 片 片 袋 線 釦 領(lǐng) 領(lǐng) 前 袖 線 線 後 後 子 子 段 本 #1 #2 片 片 #1 #2 身 #1 #22022/7/1014Proce

6、ss FMEA 分析表2022/7/1015Design FMEA 分析表2022/7/1016Design FMEA根據(jù)產(chǎn)品(材料)結(jié)構(gòu)名稱或功能區(qū)塊給予編號(hào)並 逐一填入欄位。12022/7/1017Process FMEA根據(jù)作業(yè)流程順序，將流程名稱或步驟依序給予編號(hào)並 逐一填入欄位。12022/7/1018 FMEA 分析 - 描述功能根據(jù)流程順序(產(chǎn)品結(jié)構(gòu))，描述其功能你想要完成、達(dá)到什麼 ? - 目 的 ? - 範(fàn) 圍 ? - 目 標(biāo) ?正確、仔細(xì)的功能描述才能有效導(dǎo)引往後的分析品質(zhì)22022/7/1019 FMEA 分析 - 判斷可能失效模式判斷該流程 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu)) 可能發(fā)生的失效

7、模式 ，逐一列舉 :1) 無法達(dá)到、完成指定的功能2) 某些你不想要的或不期望出現(xiàn)的狀況根據(jù) : 規(guī)範(fàn)要求 過去相關(guān)經(jīng)驗(yàn)與紀(jì)錄 專家學(xué)者意見 腦力激盪法 .等32022/7/1020針對(duì)每一項(xiàng)失效模式，分析可能發(fā)生原因。建議的敘述方式 (對(duì)內(nèi)容作陳述)例 :作業(yè)員未能完成封合作業(yè) 設(shè)備螺絲鬆脫 零件負(fù)載過高 應(yīng)力計(jì)算錯(cuò)誤 不建議的敘述方式 (對(duì)對(duì)象作陳述)例 :作業(yè)員錯(cuò)誤 設(shè)備當(dāng)機(jī)4 FMEA 分析 - 分析可能發(fā)生原因 2022/7/1021 FMEA 分析 - 判定重要性等級(jí)判定流程順序(產(chǎn)品結(jié)構(gòu))的重要性等級(jí)1.關(guān)鍵性 : 與 “人身安全“有關(guān)2.管制性 : 與“ 法律規(guī)章、政令”有關(guān)3

8、.顯著重要性 : 為流程的關(guān)鍵性步驟 或產(chǎn)品的關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)或部品若該流程順序(產(chǎn)品結(jié)構(gòu))為上述三種等級(jí)，則必須確保有“管制計(jì)劃”保證此類流程(結(jié)構(gòu))有適當(dāng)?shù)墓芾?22 FMEA 分析 - 評(píng)估失效的影響 評(píng)估潛在失效的影響 三種可能影響的型式 1.最終的影響(End Effects) : 對(duì)最終使用者的影響/ 衝 擊 2.當(dāng)站的影響(Local Effects) : 立即的影響/衝擊 3.次/上階的影響(Next higher Levels Effects) : 介於立即與 最終使用者之間的影響/衝擊例 如 : 煞車油箱密封套鬆弛 * 最終的影響 : 沒有煞車導(dǎo)致使用者的安全顧慮 * 當(dāng)站的影響

9、 : 密封功能喪失導(dǎo)致煞車油漏失 * 次/ 階的影響 : 逐漸降低煞車性能或效能降低623 FMEA 分析 - 檢視現(xiàn)有管制措施目前狀況 現(xiàn)有的管制. 你已做了什麼 (為了現(xiàn)行的設(shè)計(jì) & 製程)或者你預(yù)備做什麼以緩和、減輕 如下情況 -1. 避免 / 排 除原因 - 1st 防 線 例 : 正確的產(chǎn)品、製程設(shè)計(jì)、防呆裝置 、人員訓(xùn)練2. 確認(rèn) / 檢出 , 然後及早矯正失效 - 2nd 防 線 例 : 產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證、量產(chǎn)前試做、製程SPC管制 出貨檢驗(yàn)3. 降低 / 減輕結(jié)果的衝擊 - 3rd 防 線 例 : 重工、分級(jí)、損害/損失控制724 FMEA 分析 - 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)程度目前狀況 發(fā)生度

10、(Occurrence ) 或頻率 - 某特定失效模式發(fā)生的可能性. - 以 1 10 等級(jí)評(píng)估 目前狀況 嚴(yán)重性 (Severity ) - 針對(duì)某失效模式產(chǎn)生的影響、(只對(duì)影響)做評(píng)估。 - 對(duì)最終的影響、當(dāng)站的影響、次/上階的影響，要分開 個(gè)別評(píng)估。 - 以 1 10 等級(jí)評(píng)估 目前狀況 檢出率 (Detection )或偵測(cè)度 - 在現(xiàn)有的管制方法下，對(duì)失效模式檢出進(jìn)而改善的能力。 - 以 1 10 等級(jí)評(píng)估 825 FMEA 分析 - 計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)係數(shù) (RPN值)目前狀況 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估係數(shù) Risk Priority Number (RPN)由於資源有限 、必須客觀設(shè)定優(yōu)先處理順序。RPN

11、 =發(fā)生度 (O) x 嚴(yán)重性(S) x 檢出率 (D) 高RPN值意味高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)優(yōu)先改善 926 FMEA 分析 - 建議矯正措施建議矯正措施，降低整體風(fēng)險(xiǎn)。(發(fā)生度，嚴(yán)重性，檢出率) 。改善“現(xiàn)有管制”措施，增加各管制防衛(wèi)能力。多著重於“Preventive 預(yù)防”不良，亦減少發(fā)生度，或減少嚴(yán)重性，甚於注重“Detection檢出”1027 FMEA 分析 - 評(píng)估改善結(jié)果 採取矯正措施後，簡(jiǎn)述採取之措施111213根據(jù)新的管制，重新頻估發(fā)生度、嚴(yán)重性、檢出率 。並計(jì)算RPN值，確認(rèn)改善效果 確認(rèn)每一項(xiàng)矯正措施的責(zé)任者，並紀(jì)錄承諾完成日期。28參考資料 : 發(fā)生度評(píng)估 -產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)型 FMEA29參考資料 : 發(fā)生度評(píng)估 - 流程型FMEA2022/7/1030參考資料 : 嚴(yán)重性評(píng)估 -產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)型 FMEA31參考資料 : 嚴(yán)重性評(píng)估 -流程型FMEA 32參考資料 : 嚴(yán)重性評(píng)估 -流程型FMEA33參考資料參考資料 : 檢出率評(píng)估 -產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)型 FMEA34參考資料 : 檢出率評(píng)估 -流程型FMEA 質(zhì)量系統(tǒng)推薦太友科技質(zhì)量控制系統(tǒng)產(chǎn)品系列 數(shù)據(jù)采集數(shù)據(jù)分析控制/反饋集成/分析MiniData-RTMiniDataMini-SPCTYSPC企業(yè)版自動(dòng)在線監(jiān)控簡(jiǎn)單易學(xué),實(shí)用幫助快速實(shí)施SPC,代替EXCEL的理想工具功能:生產(chǎn),品質(zhì),來料,投