執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試電子版資料及答案

1、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試電子版資料及答案1.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.應(yīng)用安全，系指經(jīng)過長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應(yīng)，不引起依賴性B.療效確切，系指藥物針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性C.質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定D.使用方便，系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用以口服和外用的常用劑型為主【答案】:B【解析】:非處方藥的遴選原則有應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。其中“療效確切”原則是指：藥物不需要經(jīng)常調(diào)整劑量；藥物作用針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確；連續(xù)使用

2、不引起耐藥性，因此答案選B。2.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括（ ）。A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】:A|B|C|D|E【解析】:中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包含五條職業(yè)道德準(zhǔn)則，適用于中國(guó)境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，包括依法履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員。中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括：救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)；尊重同仁，密切協(xié)作。3.根據(jù)2018年深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案和國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知，關(guān)于國(guó)家醫(yī)療保障局職責(zé)的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資

3、源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實(shí)施B.組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革C.制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則，并組織實(shí)施D.組織制定并完善異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算政策【答案】:A【解析】:統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實(shí)施是衛(wèi)生健康部門的主要職責(zé)之一，不屬于國(guó)家醫(yī)療保障局的職責(zé)范疇。4.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行（ ）。A.備案制度B.考試制度C.標(biāo)準(zhǔn)制度D.學(xué)分登記制度E.注冊(cè)制度【答案】:D【解析】:執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法第十六條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，實(shí)行電子化管理。登記內(nèi)容主要包括繼續(xù)

4、教育內(nèi)容、形式、考核結(jié)果、學(xué)分?jǐn)?shù)、施教機(jī)構(gòu)等信息?！菊f明】原題干為執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，已廢止，故對(duì)題干進(jìn)行了修改。5.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例，私人診所可以配備的藥品有（ ）。A.限制使用級(jí)抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品E.血液制品【答案】:B|C【解析】:根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第二十七條規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。6.（共用備選答案）A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中(1)采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付

5、的是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:參保人員使用目錄內(nèi)西藥（化學(xué)藥和生物制品）、中成藥（中成藥和民族藥）以及目錄以外的中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定支付。(2)采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:藥品目錄分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分。凡例是對(duì)藥品目錄的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說明，西藥部分包括了化學(xué)藥和生物制品，中成藥部分包括了中成藥和民族藥，中藥飲片部分采用排除法規(guī)定了基金不予支付費(fèi)用的飲片。7.藥品抽樣必須由（ ）藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施。A.1名以上B.2名以上C.3名以上D.4

6、名以上【答案】:B【解析】:藥品抽樣必須由2名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施，并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣。8.下列關(guān)于藥品生產(chǎn)、銷售說法正確的是（ ）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者其他人生產(chǎn)的藥品B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不可以以買商品贈(zèng)藥品的方式銷售甲類非處方藥和處方藥D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自更改經(jīng)營(yíng)方式【答案】:A|B|C|D【解析】:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者其他人生產(chǎn)的藥品；藥品生產(chǎn)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易

7、會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不可以以買商品贈(zèng)藥品的方式銷售甲類非處方藥和處方藥；未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自更改經(jīng)營(yíng)方式。9.根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是（ ）。A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低【答案】:A【解析】:醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第四條規(guī)定：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的

8、醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。10.（共用題干）隨著新修訂的藥品管理法的實(shí)施和藥品分類管理制度的逐步推行，執(zhí)業(yè)藥師將在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用。因此，這兩年來報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)大幅上升。到2020年，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師估計(jì)有28萬人。但是根本無法滿足公眾迫切而巨大的需要，中國(guó)人民要再等待50年才能普遍享受到執(zhí)業(yè)藥師提供的高水平、高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)和藥學(xué)保健關(guān)懷。(1)根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（ ）。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)的人事（職改）部門D.國(guó)家人力資源和社

9、會(huì)保障部【答案】:B【解析】:各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。注意：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作；人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。(2)要求執(zhí)業(yè)藥師不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力的是（ ）。A.救死扶傷，不辱使命B.尊重同仁，密切協(xié)作C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】:D【解析】:執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則中的進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)

10、，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。(3)根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)作出如下處理，除了（ ）。A.罰款B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證C.三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任【答案】:A【解析】:以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的，由發(fā)證部門撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。11.根據(jù)處

11、方管理辦法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（ ）。A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫(yī)療用毒性藥品處方D.婦科處方E.兒科處方【答案】:D【解析】:處方管理辦法第四十二條規(guī)定：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。12.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（ ）。A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【答案】:A【解析】:藥品管理法第七十條規(guī)定了不良反應(yīng)報(bào)告制度：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬于法定報(bào)告主體，必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量

12、、療效和反應(yīng)。13.（共用備選答案）A.暫扣許可證或執(zhí)照B.1000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數(shù)額罰款根據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰法規(guī)定：(1)行政機(jī)關(guān)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款（對(duì)公民處50元以下，對(duì)法人或其他組織處1000元以下的罰款）或警告時(shí)，可適用簡(jiǎn)易程序，當(dāng)場(chǎng)處罰。(2)行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)事先告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能作出行政處罰決定的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。1

13、4.（共用備選答案）A.協(xié)商解決B.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決C.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解D.向人民法院提起訴訟根據(jù)中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法(1)消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（ ）。【答案】:D【解析】:中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法第三十九條規(guī)定了消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑，包括：與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解；請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解；向有關(guān)行政部門投訴；根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁；向人民法院提起訴訟。(2)消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式不包括（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:行政裁決是指行政機(jī)關(guān)或

14、法定授權(quán)的組織，依照法律授權(quán)，對(duì)當(dāng)事人之間發(fā)生的、與行政管理活動(dòng)密切相關(guān)的、與合同無關(guān)的民事糾紛進(jìn)行審查，并作出裁決的具體行政行為。消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議與行政管理活動(dòng)無關(guān)。15.（共用備選答案）A.非限制級(jí)抗菌藥物B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.限制級(jí)抗菌藥物根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理(1)臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（ ）?！敬鸢浮?D(2)臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于（ ）?！敬鸢浮?A(3)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于（ ）?！敬鸢浮?C

15、【解析】:抗菌藥物的分級(jí)：非限制使用級(jí)藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥。限制使用級(jí)藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明名安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。特殊使用級(jí)藥物是指具備以下情形之一的抗菌藥物：a具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；b需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；c療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物。價(jià)格昂貴的抗菌藥物。16.（共用備選答案）A.告知義務(wù)B.當(dāng)場(chǎng)更正C.受理申請(qǐng)D.一次性告知(1)申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有（ ）?！敬鸢浮?A(2)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政

16、機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有（ ）?！敬鸢浮?A(3)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人（ ）?！敬鸢浮?B(4)申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全的，行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)（ ）?！敬鸢浮?D(5)符合法定條件，申請(qǐng)事項(xiàng)屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:根據(jù)行政許可法的規(guī)定，行政機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提出的行政許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請(qǐng)的義務(wù)；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申報(bào)資料不齊全需要補(bǔ)全的，行

17、政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人；申請(qǐng)事項(xiàng)符合法定條件、屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。17.藥品作為特殊商品的特征包括（ ）。A.專屬性B.時(shí)限性C.兩重性D.質(zhì)量的重要性【答案】:A|B|C|D【解析】:藥品作為特殊商品的特征包括：專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性和時(shí)限性。A項(xiàng)，藥品的專屬性表現(xiàn)在對(duì)癥治療，患什么病用什么藥。B項(xiàng)，時(shí)限性：人們只有防病治病時(shí)才需要用藥，但藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)平時(shí)應(yīng)有適當(dāng)數(shù)量的生產(chǎn)和儲(chǔ)備，只能藥等病，不能病等藥；藥品均有有效期。C項(xiàng)，藥品的兩重性是指藥品有防病治病的一面，也有不良反應(yīng)的另一面。D項(xiàng)，質(zhì)量的重要性的體現(xiàn)：藥品與人們的生命有直接關(guān)系，

18、確保藥品質(zhì)量尤為重要。18.根據(jù)關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定，屬于商業(yè)賄賂行為的有（ ）。A.經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠B.經(jīng)營(yíng)者在購進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察D.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品在賬外暗中給對(duì)方單位回扣E.經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)【答案】:C|D|E【解析】:A項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)者銷售商品，可以以明示方式給予對(duì)方折扣。經(jīng)營(yíng)者給予對(duì)方折扣的，必須如實(shí)入賬；經(jīng)營(yíng)者或者其他單位接受折扣的，必須如實(shí)入賬。B項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)者銷售或者購買商品，可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營(yíng)者給中間人傭金的，必須如實(shí)

19、入賬；中間人接受傭金的，必須如實(shí)入賬。CE兩項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)者為銷售或者購買商品，假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，或者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物的行為屬于商業(yè)賄賂。D項(xiàng)，在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。19.（共用備選答案）A.常見藥品不良反應(yīng)B.輕微藥品不良反應(yīng)C.新的藥品不良反應(yīng)D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)E.藥品群體不良事件根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法(1)使用藥品后，導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于（ ）?！敬鸢浮?D(2)使用藥品后，導(dǎo)致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良

20、反應(yīng)屬于（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。(3)使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。20.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括（ ）。A

21、.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治E.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究【答案】:B【解析】:根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定第三十六條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括：負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品；參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師

22、共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)；開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)；結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)；其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。21.根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)（ ）。A.按非限制使用級(jí)管理B.按限制使用級(jí)管理C.按特殊使用級(jí)管理D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)

23、目錄E.禁止列入省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄【答案】:C【解析】:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第六條規(guī)定：特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。22.根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（ ）。A.葡萄糖氯化鈉注射液B.阿奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】:A【解析】:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑

24、、提取物和原料藥不得委托生產(chǎn)。A項(xiàng)，葡萄糖氯化鈉注射液不在限制委托品種之列。23.根據(jù)關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見，關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.藥品集中采購機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥C.將與原研藥質(zhì)量和療效致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用D.落實(shí)稅收優(yōu)恵和價(jià)格政策，鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際岀臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施【答案】:B【解析】:對(duì)有通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥的

25、目錄新準(zhǔn)入藥品，以及有仿制藥的協(xié)議到期談判藥品，醫(yī)療保障部門原則上按照通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥價(jià)格水平對(duì)原研藥和通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥制定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)，而非高于原研藥。因此答案選B。24.根據(jù)藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法，關(guān)于麥角新堿的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊(cè)，實(shí)行雙人雙鎖管理B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品C.購買麥角新堿原料藥須取得藥品類易制毒化學(xué)品購用證明D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿，應(yīng)提供麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的復(fù)印件【答案】:B【解析】:易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制度的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。藥品類易制毒

26、化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。B項(xiàng)，麥角新堿屬于第一類易制毒化學(xué)品。因此答案選B。25.（共用備選答案）A.無需審查B.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查D.經(jīng)省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門審查E.經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審查(1)發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查?！菊f明】原D項(xiàng)為經(jīng)省級(jí)工商行政管理部門審查，原E項(xiàng)為經(jīng)國(guó)家工商管理總局審查，2018年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革后，將原國(guó)家工商行政管

27、理總局的職責(zé)整合到新組建的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。(2)發(fā)布進(jìn)口藥廣告，應(yīng)（ ）。【答案】:C【解析】:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。26.下列哪類藥品可作為乙類非處方藥？（ ）A.兒童用藥B.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的C.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率小于萬分之一D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】:C【解析】:不作為乙類非處方藥的藥品包括：兒童用藥；化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的；中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上；中成藥組方中包括無國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)

28、準(zhǔn)藥材的（藥食同源的除外）；中西藥復(fù)方制劑；輔助用藥。27.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，按劣藥論處的是（ ）。A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品E.所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品【答案】:D【解析】:藥品管理法第四十九條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。ABC三項(xiàng)應(yīng)當(dāng)按假藥論處；E

29、項(xiàng)應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為假藥。28.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的有效范圍是（ ）。A.在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效【答案】:A【解析】:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障部門頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書。該證書由人力資源社會(huì)保障部統(tǒng)一印制，國(guó)家藥監(jiān)局與人力資源社會(huì)保障部用印，在全國(guó)范圍內(nèi)有效。29.（共用備選答案）A.3日用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量(1)為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛椋?）?！敬鸢浮?A(2)為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制

30、劑，每張?zhí)幏较蘖繛椋?）?！敬鸢浮?B【解析】:為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。(3)為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛椋?）?！敬鸢浮?C【解析】:處方管理辦法第二十六條規(guī)定：對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。30.依照處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是（ ）。A.分類管理、分類銷售B.分

31、級(jí)管理、分類銷售C.分類管理、分級(jí)銷售D.分別管理、分類銷售【答案】:A【解析】:處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定第六條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。31.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是（ ）。A.不得在市場(chǎng)銷售B.可以在定點(diǎn)零售藥店銷售C.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售E.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售【答案】:A【解析】:中華人民共和

32、國(guó)藥品管理法第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第二十四條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。32.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)C.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的藥品D.個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門分級(jí)管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員【答案】:D【解析】

33、:中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第二十七條規(guī)定：個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。33.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)（ ）。A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E.由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院【答案】:B【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第二十八條規(guī)定：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

34、和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。34.下列哪一個(gè)不是藥品？（ ）A.中藥材B.疫苗C.獸藥D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】:C【解析】:藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。35.（共用備選答案）A.紅色B.黃色C.藍(lán)色D.綠色在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。(1)合格藥品的色標(biāo)是（ ）。【答案】:D(2)不合格藥品的色標(biāo)是（ ）。【答案】:A(3)待確定藥品的色標(biāo)是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品的色標(biāo)是綠色，不合格藥品的色標(biāo)是紅色，待確定藥品的

35、色標(biāo)是黃色。36.人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的（ ）。A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】:D【解析】:安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用該種藥品。37.提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足下列條件（ ）。A.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B.有明確的被告C.有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄【答案】:A|B|C|D【解析】:向人民法院起訴必須具備以下條件：原告是行政行為的相對(duì)人以及

36、其他與行政行為有利害關(guān)系的公民、法人或者其他組織；有明確的被告；有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)；屬于人民法院的受案范圍和受訴人民法院管轄。38.（共用備選答案）A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品C.生物制品D.中藥根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法(1)甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20190022”，其中H表示（ ）?！敬鸢浮?A(2)乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z20190010”，其中Z表示（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）4位年號(hào)4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。39.（共用備選答案）A.生產(chǎn)、銷售假藥罪B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪C.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪D.虛

37、假廣告罪E.非法經(jīng)營(yíng)罪根據(jù)中華人民共和國(guó)刑法(1)甲報(bào)社對(duì)某假藥進(jìn)行虛假宣傳，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:刑法第二百二十二條規(guī)定了虛假廣告罪。廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。(2)乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:根據(jù)藥品管理法第四十九條規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。刑法第一百四十二條規(guī)定了生產(chǎn)、銷售劣藥罪。生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年

38、以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。40.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是（ ）。A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】:B【解析】:目前興奮劑共分七大類，包括：刺激劑、麻醉止痛劑、蛋白同化制劑、肽類激素及類似物、受體阻滯劑、利尿劑、血液興奮劑。A項(xiàng)，阿片生物堿類止痛劑屬于麻醉止痛劑，麻醉藥品不得零售。C項(xiàng)不屬于興奮劑。D項(xiàng)，嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。41.根據(jù)中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生

39、體制改革的意見（中發(fā)20096號(hào)），深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是（ ）。A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)B.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)【答案】:A【解析】:新醫(yī)改意見首次明確了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標(biāo)是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。即建

40、設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。42.（共用備選答案）A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”B.黑體字警示語C.“免費(fèi)”D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”(1)減毒活疫苗說明書中應(yīng)標(biāo)注的字樣是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:減毒活疫苗說明書中應(yīng)標(biāo)注的字樣“本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”。(2)注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導(dǎo)致致死性不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說明書中應(yīng)注明（ ）。【答案】:B【解析】:“警示語”是指對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過量

41、等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)。注射用頭孢曲松鈉說明書中應(yīng)注明黑體字警示語。(3)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:“免費(fèi)”需標(biāo)注在國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上。43.根據(jù)處方管理辦法，保存期滿的處方銷毀須（ ）。A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B.經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D.經(jīng)縣級(jí)以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案【答案】:A【解析】:處方管理辦法第五十條規(guī)定：處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。44.中華人民共

42、和國(guó)行政處罰法規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是（ ）。A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的B.間歇性精神病患者在精神正常時(shí)有違法行為的C.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的【答案】:D【解析】:不予行政處罰的情形：不滿14周歲的人有違法行為的，不予行政處罰；違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰；精神病患者在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的，不予行政處罰；如違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。AC兩項(xiàng)，應(yīng)從輕或者減輕處罰。45.根據(jù)全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展

43、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定，在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員，可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是（ ）。A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C.河北省某藥物研究所的研究員D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長(zhǎng)【答案】:C【解析】:申請(qǐng)人基本條件：屬于在試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立且能夠獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)，或者在試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)工作且具有中華人民共和國(guó)國(guó)籍的科研人員。具備藥品質(zhì)量安全責(zé)任承擔(dān)能力。46.組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是（ ）。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥典委員會(huì)D

44、.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】:D【解析】:D項(xiàng)，中國(guó)食品藥品檢定研究院，是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)，組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究。47.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為（ ）。A.合格藥品B.按假藥論處C.按劣藥論處D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品【答案】:B【解析】:該批中藥飲片所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍，當(dāng)按假藥論處。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本

45、法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。48.根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定，藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期D.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只

46、注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)【答案】:D【解析】:用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。49.藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是（ ）。A.國(guó)家基本藥物制度B.藥品儲(chǔ)備制度C.藥品生產(chǎn)流通管理體制D.藥品監(jiān)督管理體制【答案】:A【解析】:國(guó)家基本藥物制度是為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重大國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接，是國(guó)家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。50.根據(jù)中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法，不屬于可申

47、請(qǐng)行政復(fù)議的情形是（ ）。A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的D.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的【答案】:C【解析】:不可申請(qǐng)行政復(fù)議的事項(xiàng)包括：對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定；對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。ABD三項(xiàng)均可申請(qǐng)行政復(fù)議。51.根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情形不包括（ ）。A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法吊銷的C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范年

48、審的【答案】:D【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，藥品經(jīng)營(yíng)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告：申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的；藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)換證的；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的；藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷或吊銷的；營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。52.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證的部門是（ ）。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】:B【解析】:按照新藥品管理法發(fā)布實(shí)施之前的規(guī)定，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)新

49、增生產(chǎn)范圍、新建車間的，應(yīng)當(dāng)按照藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定，自取得生產(chǎn)證明文件或經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日，按照規(guī)定要求申請(qǐng)藥品藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證。各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行認(rèn)證。53.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行），下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（ ）。A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥注射劑C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥D.本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿【答案】:D【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑具有如下特征：雙證管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證后，取得配制制劑的資格；如果要進(jìn)行某種制劑的配制，還必須取得相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)（法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外）。品種補(bǔ)缺。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，方便臨床使用。醫(yī)院自用為主。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證所載明的診療范圍一致。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。54.根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括（ ）。A