職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則明細(xì)

1、 PAGE 65附件2：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審要素評(píng)審項(xiàng)目評(píng)審內(nèi)容評(píng)審方法及要求判斷依據(jù)備注序號(hào)乙級(jí)符合基本符合不符合1組織機(jī)構(gòu)法人資格1能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。核查申請(qǐng)單位有關(guān)法人資格證明材料原件，要求：1.事業(yè)單位，具有“事業(yè)單位法人證書(shū)”或“組織機(jī)構(gòu)代碼證”、“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證”等證書(shū)；2.企業(yè)，具有“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”或“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證”等證書(shū)；3.其他類型的單位，具有社會(huì)團(tuán)體法人登記證書(shū)、民辦非企業(yè)單位登記證書(shū)或其他依法成立的批準(zhǔn)文件等。材料齊全、合法有效。/材料不全或無(wú)效。1.根據(jù)申請(qǐng)單位類型，核查相應(yīng)的法人資格證明材料。2.技術(shù)評(píng)審審查的證書(shū)、證明、文件、材料均

2、應(yīng)滿足合法、有效的要求。部門(mén)設(shè)置2設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門(mén)。核查申請(qǐng)單位的部門(mén)設(shè)置和人員任命等文件材料，要求：1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門(mén)，并規(guī)定了部門(mén)職責(zé)；2.有職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門(mén)負(fù)責(zé)人任命文件。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。以上包括本數(shù)，下同。3設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門(mén)。核查申請(qǐng)單位的部門(mén)設(shè)置和人員任命等文件材料，要求：1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門(mén)，并規(guī)定了部門(mén)職責(zé)；2.有職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門(mén)負(fù)責(zé)人任命文件。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。4設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén)。核查申請(qǐng)單位的部門(mén)設(shè)置和人員任命等文件材料，要求：設(shè)置獨(dú)立的質(zhì)量管理部門(mén)，并規(guī)定了部門(mén)職責(zé)；有質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人任命文件；質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，并對(duì)技術(shù)服務(wù)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。關(guān)鍵崗位工作經(jīng)歷5新申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作三年以上工作經(jīng)歷。核查申請(qǐng)單位主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人的技術(shù)服務(wù)經(jīng)歷材料，要求：1.任命或聘任文件、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保繳存證明等材料，能夠證明主要負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作時(shí)間三年以上。2.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告的簽字等材料，能證明主要負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作時(shí)間在三年以上。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。1.主要負(fù)責(zé)人一般是指法定

4、代表人（執(zhí)行董事或董事長(zhǎng)）、總經(jīng)理等；2.關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人包括質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人（檢測(cè)、評(píng)價(jià)）和授權(quán)簽字人。3.資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍和資質(zhì)延續(xù)，對(duì)主要負(fù)責(zé)人的工作經(jīng)歷不做要求。1組織機(jī)構(gòu)信息網(wǎng)站建設(shè)6建立正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站。核查機(jī)構(gòu)網(wǎng)站和公開(kāi)內(nèi)容情況，要求建立了正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。符合要求。/不符合要求。依法執(zhí)業(yè)7截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法失信記錄。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查詢或征詢注冊(cè)所在地衛(wèi)生健康主管部門(mén)等方式核查申請(qǐng)單位在截止申請(qǐng)之日五年內(nèi)是否存在嚴(yán)重違法失信記錄，要求：不存在被吊銷職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)或被追究刑事責(zé)任的情況；不存在因以欺騙等不正當(dāng)手段取

5、得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)而被撤銷資質(zhì)證書(shū)的情況；3.不存在被列入嚴(yán)重違法失信名單被實(shí)施信用約束、部門(mén)聯(lián)合懲戒等情況。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。2人員專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)8專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名，且達(dá)到考核評(píng)估合格要求。對(duì)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行書(shū)面閉卷考試，60分以上為合格，考核評(píng)估合格的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。符合要求。/該項(xiàng)不符合要求。1.考核人員范圍：質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員、放射衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員等專業(yè)技術(shù)人員。2.申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的,2017年12月31日前已取得原省級(jí)以上安全監(jiān)管部門(mén)指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的培訓(xùn)合格證書(shū)，免于能力考核評(píng)估或取得全

6、國(guó)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試合格證書(shū)（理化檢驗(yàn)技術(shù)中級(jí)，代碼383）的專業(yè)技術(shù)人員，免于能力考核評(píng)估。2人員專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)9專業(yè)技術(shù)人員為申請(qǐng)單位專職人員。核查身份證、勞動(dòng)合同或其他在職證明，社?；蚬e金繳存證明材料，要求：1.提供勞動(dòng)合同或其他在職證明；2.提供社?；蚬e金繳存證明材料。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。1.資質(zhì)續(xù)展提供的社保繳存證明材料不少于6個(gè)月；2.新申請(qǐng)資質(zhì)的不做時(shí)間要求。10高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名。核查職稱證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：考核評(píng)估合格的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量

7、符合要求。符合要求。/不符合要求?！巴饶芰Α闭f(shuō)明詳見(jiàn)附錄2。11中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于機(jī)構(gòu)所有職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。核查職稱證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：考核評(píng)估合格的中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員比例符合要求。符合要求。/不符合要求。12職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名。核查職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：考核評(píng)估合格的職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。符合要求。/不符合要求。申請(qǐng)第一

8、類業(yè)務(wù)范圍的審查。13放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員不少于五名，高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：考核評(píng)估合格的放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員數(shù)量符合要求。符合要求。/不符合要求。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查。2人員專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)14職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：考核評(píng)估合格的職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員數(shù)量符合要求。符合要求。/不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。15公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于

9、二名，且中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：考核評(píng)估合格的公共衛(wèi)生專業(yè)人員數(shù)量符合要求。符合要求。/不符合要求。16應(yīng)按照申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍的要求配置行業(yè)工程技術(shù)人員。核查職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：1.行業(yè)工程技術(shù)人員配備應(yīng)符合附錄2的相關(guān)要求；2.行業(yè)工程技術(shù)人員應(yīng)達(dá)到考核評(píng)估合格要求。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。1.不符合要求的，該項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)；2.如申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍的行業(yè)工程技術(shù)

10、人員均不符合要求，則判定評(píng)審結(jié)論為“不通過(guò)”。人員崗位和職責(zé)17技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，年齡不得超過(guò)65周歲。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保繳存證明材料、專業(yè)技術(shù)人員檔案和技術(shù)服務(wù)檔案材料等，要求：1.設(shè)置檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位，有技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件及崗位職責(zé)；2.為申請(qǐng)單位的專職人員；3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求；4.工作經(jīng)歷符合要求；5.年齡符合要求；6.技術(shù)負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評(píng)估合格要求。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。第一類和第二類業(yè)務(wù)范

11、圍，應(yīng)分別設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人。2人員人員崗位和職責(zé)18質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：設(shè)置質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人，有質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人任命文件；為申請(qǐng)單位的專職人員；專業(yè)技術(shù)職稱符合要求；工作經(jīng)歷符合要求；質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評(píng)估合格要求；查閱質(zhì)量體系文件及相關(guān)記錄，證明其具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。19授權(quán)簽

12、字人的設(shè)置滿足要求。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：1.設(shè)置了授權(quán)簽字人，并有授權(quán)簽字人的任命文件；2.授權(quán)簽字人具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱；3.授權(quán)簽字人達(dá)到考核評(píng)估合格要求；4.授權(quán)簽字人應(yīng)該熟悉職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、方法和過(guò)程，并能對(duì)技術(shù)報(bào)告進(jìn)行正確評(píng)判（采取口試方式進(jìn)行能力考核）。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。20審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員的設(shè)置滿足要求。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在

13、職證明、社保繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：1.設(shè)置了六類人員崗位，有六類人員的任命文件；2.審核人、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且達(dá)到考核評(píng)估合格要求。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。2人員人員崗位和職責(zé)21明確各類專業(yè)技術(shù)人員崗位職責(zé)并有效實(shí)施。核查質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)服務(wù)報(bào)告及相關(guān)原始記錄等材料，要求：1.應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制，明確主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、審核人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目參與人員責(zé)任；2.主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作；3.質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，并

14、組織對(duì)技術(shù)服務(wù)全過(guò)程質(zhì)量控制和管理；4.技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)參與質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，并組織對(duì)技術(shù)服務(wù)全過(guò)程技術(shù)能力的控制和管理；5.授權(quán)簽字人應(yīng)按照授權(quán)范圍和相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求對(duì)技術(shù)服務(wù)報(bào)告進(jìn)行審核和簽發(fā)；6.審核人應(yīng)對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)過(guò)程進(jìn)行審核，對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果或結(jié)論的準(zhǔn)確性、合理性和有效性進(jìn)行評(píng)估；7.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)全過(guò)程開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督；8.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù)，在技術(shù)報(bào)告及原始記錄上簽字。檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員應(yīng)達(dá)到考核評(píng)估合格要求方可在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告和相關(guān)原始記錄上獨(dú)立簽字；9.內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文

15、件規(guī)定，有效履行崗位職責(zé)。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。2人員人員培訓(xùn)22申請(qǐng)單位應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)。核查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過(guò)程記錄等培訓(xùn)檔案材料，要求：1.應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受崗前專業(yè)培訓(xùn)，機(jī)構(gòu)可以自行開(kāi)展或委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展，崗前培訓(xùn)時(shí)間不少于40學(xué)時(shí)；2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱的考核內(nèi)容；3.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)接受每年不少于8學(xué)時(shí)的專業(yè)知識(shí)繼續(xù)教育培訓(xùn)；4.規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案，檔案材料至少包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過(guò)程記錄（包括書(shū)面及影像資料）等材料。各項(xiàng)均符合要求有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均

16、符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。新申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的，不核查繼續(xù)教育培訓(xùn)情況。專業(yè)技術(shù)人員管理23規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案，檔案材料齊全。核查人員技術(shù)檔案材料，要求：1.規(guī)范建立了專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案；2.檔案材料齊全，包括勞動(dòng)合同或其他在職證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)、崗位任命文件、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核相關(guān)材料、發(fā)表的研究論文、專著、發(fā)明專利、科研成果、參與制定的職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。各項(xiàng)均符合要求有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。技術(shù)檔案材料可以為復(fù)印件或影印件。專業(yè)技術(shù)人員實(shí)操能力考核24-1現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析等操作規(guī)范、熟練。專家依

17、據(jù)考核大綱和考試題庫(kù)，對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行操作技能進(jìn)行考核，檢測(cè)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核，要求：1.熟悉現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的原理和方法；2.熟練操作現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的儀器設(shè)備。全部參加考核人員符合要求。有二名及以下參加考核人員基本符合要求，其余人員均符合要求。有三名以上參加考核人員基本符合要求，或一名以上參加考核人員不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的考核。參加考核人員數(shù)量：乙級(jí)不少于三名。2人員專業(yè)技術(shù)人員實(shí)操能力考核24-2專家依據(jù)考核大綱和考試題庫(kù)，對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行操作技能考核，檢測(cè)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核，要求：1.熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的原理和方法；2.熟練操作現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢

18、測(cè)的儀器設(shè)備；3.熟悉各類放射防護(hù)檢測(cè)的本底測(cè)量方法。全部參加考核人員均符合要求。有一名參加考核人員基本符合要求，其余人員均符合要求。有二名以上參加考核人員基本符合要求，或一名以上參加考核人員不符合要求。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的考核。參加考核人員數(shù)量：乙級(jí)不少于二名。25現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析記錄規(guī)范、完整。考核現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析的模擬記錄，要求：1.使用的記錄表格應(yīng)受控，保證現(xiàn)行有效；2.記錄應(yīng)清晰，便于辨識(shí)相關(guān)信息；3.記錄的信息應(yīng)準(zhǔn)確、完整、規(guī)范，沒(méi)有缺項(xiàng)。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。26職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員實(shí)際操作熟練

19、、規(guī)范。專家依據(jù)考核大綱和考試題庫(kù)，對(duì)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作能力考核，職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核，要求：1.熟悉和應(yīng)用風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測(cè)方法、布點(diǎn)原則；2.熟悉風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測(cè)儀器的原理和操作；3.熟悉職業(yè)衛(wèi)生工程防護(hù)設(shè)施及個(gè)體防護(hù)用品的種類、適用范圍和選用原則。全部參加考核人員符合要求。有一名參加考核人員基本符合要求。有二名以上參加考核人員基本符合要求，或有一名以上參加考核人員不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的考核。參加考核人員數(shù)量：乙級(jí)不少于一名。3工作場(chǎng)所工作場(chǎng)所面積27有固定工作場(chǎng)所，工作場(chǎng)所面積與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。現(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局，核查房產(chǎn)證或

20、房屋租賃合同等資料，要求：1.根據(jù)申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍設(shè)有相應(yīng)工作場(chǎng)所，工作場(chǎng)所面積滿足實(shí)際工作需求；2.為自有產(chǎn)權(quán)或租賃產(chǎn)權(quán)。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。3工作場(chǎng)所工作場(chǎng)所面積28職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求?，F(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局，核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料，要求：實(shí)驗(yàn)室面積滿足實(shí)際工作需求。符合要求。/不符合要求。29有獨(dú)立的檔案室，檔案室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求?，F(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局，核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料，要求：1.檔案室面積滿足實(shí)際工作需求；2.檔案室設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)要求。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置30實(shí)驗(yàn)室各類用房應(yīng)集中布置，做到功

21、能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾?，F(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)室的布局、環(huán)境及內(nèi)務(wù)管理，以及實(shí)驗(yàn)室管理制度，要求：1.實(shí)驗(yàn)室各類用房集中布置；2.實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾；3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔有序、有良好的內(nèi)務(wù);4.水、氣、電等管路或線路布局合理。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。31天平室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?，F(xiàn)場(chǎng)察看天平室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.遠(yuǎn)離振源，防止氣流和磁場(chǎng)干擾，并設(shè)置緩沖間；2.天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑，不積塵、不起灰；3.天平臺(tái)臺(tái)面和臺(tái)座應(yīng)做隔振處理；4.應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施，備有溫濕度計(jì)，保持稱量環(huán)

22、境溫度、濕度相對(duì)恒定。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的審查。32儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?，F(xiàn)場(chǎng)察看儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.儀器室應(yīng)保證分析測(cè)定所要求的溫度、濕度條件；2.儀器室應(yīng)保證通風(fēng)良好，產(chǎn)生廢氣的設(shè)備上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng)，排風(fēng)罩符合安全要求，罩口風(fēng)速符合要求。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。3工作場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室設(shè)置33樣品前處理室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。現(xiàn)場(chǎng)察看樣品前處理室的設(shè)置、布

23、局、環(huán)境及管理措施，要求：1.有機(jī)樣品和無(wú)機(jī)樣品前處理區(qū)域應(yīng)分開(kāi)設(shè)置；2.墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕，易于沖洗清掃。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕；3.樣品前處理室應(yīng)通風(fēng)良好，設(shè)置獨(dú)立通風(fēng)櫥，樣品消解處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風(fēng)櫥。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。34高溫室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?，F(xiàn)場(chǎng)察看高溫室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.高溫室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置；2.高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺(tái)上，高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距；3.高溫室內(nèi)嚴(yán)禁儲(chǔ)存和使用易燃易爆物品及有機(jī)化學(xué)品，并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。各項(xiàng)均符合要求

24、。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的審查。35現(xiàn)場(chǎng)儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?，F(xiàn)場(chǎng)察看現(xiàn)場(chǎng)儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場(chǎng)儀器室內(nèi)；2.現(xiàn)場(chǎng)儀器室應(yīng)保持通風(fēng)干燥；3.儀器設(shè)備應(yīng)分類存放，擺放整齊；4.設(shè)置必要的充電設(shè)施，滿足使用、維護(hù)和保養(yǎng)需要；5.現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)有出入庫(kù)記錄。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。36試劑室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?，F(xiàn)場(chǎng)察看試劑室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求

25、：1.試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料，存儲(chǔ)揮發(fā)性試劑的試劑柜應(yīng)安裝排風(fēng)系統(tǒng)；2.試劑應(yīng)分類存放，禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放，腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴(yán)密，酸、堿試劑應(yīng)分開(kāi)存放，氧化劑與還原劑應(yīng)分開(kāi)存放，光敏試劑應(yīng)避光保存，易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放；3.劇毒、易制毒、易制爆等物品應(yīng)按要求規(guī)范管理；4.試劑出入庫(kù)應(yīng)有記錄。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。3工作場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室設(shè)置37實(shí)驗(yàn)室用氣應(yīng)符合相關(guān)要求?，F(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)室用氣的設(shè)置、環(huán)境及管理措施，要求：1.氣瓶應(yīng)分類妥善保管，遠(yuǎn)離火源、熱源，避免陽(yáng)光直射及強(qiáng)烈振動(dòng)；2.氣瓶應(yīng)

26、直立放置并有明顯標(biāo)記，擺放整齊，并進(jìn)行有效固定；3.采用氣體發(fā)生器作為氣源的，應(yīng)做好設(shè)備的維護(hù)管理；4.應(yīng)按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶，設(shè)置氣體泄漏報(bào)警、應(yīng)急通風(fēng)裝置；5.使用易燃易爆氣體的，應(yīng)設(shè)置防爆氣瓶柜或氣瓶間，設(shè)置氣瓶間的還應(yīng)設(shè)置靜電消除等安全裝置。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的審查。38低本底能譜室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。現(xiàn)場(chǎng)察看低本底能譜室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.低本底譜儀室應(yīng)保持通風(fēng)干燥、防塵；2.滿足必要的定期制冷維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)源刻度校準(zhǔn)等需求。各項(xiàng)均符合要求。

27、有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的審查。39操作非密封放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?，F(xiàn)場(chǎng)察看非密封放射性同位素實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施，要求：1.設(shè)置滿足放射性物質(zhì)要求的通風(fēng)設(shè)備；2.實(shí)驗(yàn)室地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染；3.應(yīng)按照相關(guān)要求設(shè)置分區(qū)管理。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的審查。40實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度健全，配有必要的控制進(jìn)入等安全措施?，F(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)區(qū)域控制進(jìn)入的設(shè)施和管理措施，要求：1.有實(shí)驗(yàn)區(qū)域控制進(jìn)入的管理制度；2

28、.入口處應(yīng)有限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入的標(biāo)識(shí)及管理措施；3.色譜室、光譜室、高溫室、理化室、放射性實(shí)驗(yàn)室、樣品處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實(shí)驗(yàn)用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。3工作場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室設(shè)置41實(shí)驗(yàn)室廢棄物保管與處置制度和設(shè)施健全，廢棄物處理記錄完善。核查有關(guān)管理制度，現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況，要求：實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器，分類收集、分開(kāi)存儲(chǔ)、定點(diǎn)存放；放射性樣品、放射性廢物應(yīng)有專門(mén)的存放房間或容器，專人保管，并與其他樣品、廢物分開(kāi)存放（申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的審查）；指定專人負(fù)責(zé)管理廢棄物；按

29、照相關(guān)要求處置廢棄物，并有相關(guān)處置記錄。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的審查。42建立應(yīng)急管理制度，設(shè)置必要的應(yīng)急處理措施（洗眼噴淋裝置、急救箱等）。核查有關(guān)管理制度，現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況，要求：1.制定應(yīng)急預(yù)案，明確組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容；2.凡經(jīng)常使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有化學(xué)品燒傷危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置洗眼器，在實(shí)驗(yàn)用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達(dá)的實(shí)驗(yàn)室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器，并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用；3.配備應(yīng)急藥品箱，藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼

30、、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品，且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；4.應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標(biāo)識(shí)，在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。43應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員配備個(gè)人防護(hù)用品（防塵、毒口罩、眼鏡、手套等）。核查有關(guān)管理制度，現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況，要求：1.應(yīng)為現(xiàn)場(chǎng)采樣和實(shí)驗(yàn)室分析人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品；2.定期更換，保證防護(hù)用品的有效性；3.應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)從事放射衛(wèi)生檢測(cè)工作的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)（申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查）。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)

31、均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。4儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儀器設(shè)備配備44具有申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍所規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備，儀器設(shè)備應(yīng)有購(gòu)置憑證，停用設(shè)備不計(jì)入有效設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)察看、核查檔案或記錄等，要求：1.申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍必配儀器設(shè)備（附錄3）的種類和數(shù)量符合要求；2.所有儀器設(shè)備均應(yīng)有購(gòu)置憑證。各項(xiàng)均符合要求。/有一項(xiàng)以上不符合要求。45儀器設(shè)備及其配套設(shè)施的種類、數(shù)量、性能、量程、精度等技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。核查儀器設(shè)備配置，抽查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備至少20臺(tái)，要求：所有儀器設(shè)備的性能、量程和精度良好，并能正常運(yùn)行。所有設(shè)備均符合要求。/一臺(tái)以上設(shè)備不符合要

32、求或運(yùn)行異常。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的，抽查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備應(yīng)不少于5臺(tái)。儀器設(shè)備管理46按年度計(jì)劃開(kāi)展儀器設(shè)備檢定和期間核查，并及時(shí)更換儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。核查儀器設(shè)備檢定計(jì)劃和證書(shū)、期間核查相關(guān)記錄，要求：1.按照計(jì)劃開(kāi)展儀器設(shè)備檢定，且在有效期內(nèi)；2.按照期間核查程序和核查計(jì)劃，開(kāi)展儀器設(shè)備期間核查，并詳細(xì)記錄；3.儀器設(shè)備顯著位置貼有正確的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。未列入強(qiáng)檢目錄的設(shè)備，可以開(kāi)展校準(zhǔn)。47儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)具體、操作性強(qiáng)。抽查至少10臺(tái)主要儀器設(shè)備的操作規(guī)程，要求：1.有操作規(guī)程，內(nèi)容詳細(xì)完整，

33、操作性強(qiáng)；2.放置位置應(yīng)便于儀器使用人員取用；3.按照操作規(guī)程使用、核查和維護(hù)保養(yǎng)儀器設(shè)備，并詳細(xì)記錄。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。儀器設(shè)備操作規(guī)程可以在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定。48規(guī)范建立儀器設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容材料齊全。核查主要儀器設(shè)備檔案，要求：1.必配儀器設(shè)備（附錄3）均建立了設(shè)備檔案；2.設(shè)備檔案內(nèi)容齊全，至少包括購(gòu)置憑證（特殊情況應(yīng)有證明材料）、驗(yàn)收、核查、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維修維護(hù)、使用記錄等資料，儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性編號(hào)。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。設(shè)備當(dāng)年使用記錄可不存放在設(shè)備檔

34、案中。4儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理49根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)，有效配置溯源標(biāo)準(zhǔn)，并規(guī)范管理。現(xiàn)場(chǎng)察看、核查檔案或記錄等，要求：1.申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)，應(yīng)配置相應(yīng)溯源標(biāo)準(zhǔn)；2.溯源標(biāo)準(zhǔn)能溯源至國(guó)際單位制（SI）單位或國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。沒(méi)有國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的，應(yīng)能溯源至質(zhì)譜純、色譜純或光譜純?cè)噭?.對(duì)溯源標(biāo)準(zhǔn)的購(gòu)置、期間核查、配制和使用等過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理，如實(shí)記錄并妥善保管相關(guān)過(guò)程記錄材料。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。耗材管理50對(duì)耗材的購(gòu)置、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用和處置等過(guò)程規(guī)范管理并詳細(xì)記錄。核查相關(guān)記錄和檔案材料，要求：1.對(duì)耗材的購(gòu)置、驗(yàn)收、儲(chǔ)

35、存、使用和處置等過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理；2.如實(shí)記錄并妥善保管相關(guān)過(guò)程記錄材料。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。5.技術(shù)服務(wù)能力職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力51申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè)，并在48小時(shí)內(nèi)向?qū)＜医M提交檢測(cè)報(bào)告。根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍，申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè)，要求：1.盲樣檢測(cè)過(guò)程和檢測(cè)結(jié)果經(jīng)專家評(píng)審符合要求；2.規(guī)范出具盲樣考核檢測(cè)報(bào)告。全部盲樣檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)過(guò)程符合要求。/1項(xiàng)以上盲樣檢測(cè)結(jié)果或檢測(cè)過(guò)程不符合要求。1.申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)圍的，根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍，可考核金屬類、非金屬類、有機(jī)類、粉塵類（含游離二氧化硅測(cè)定）等樣品，盲樣考核應(yīng)覆蓋主要

36、檢測(cè)方法和儀器設(shè)備，考核項(xiàng)目數(shù)一般為5-10項(xiàng)（考核標(biāo)注 “”的重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目）。2.申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的，考核核素分析盲樣。3.申請(qǐng)第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的，不考核盲樣。5.技術(shù)服務(wù)能力職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力52規(guī)范建立職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法。核查體系文件、檢測(cè)方法檔案材料或記錄等，要求：1.按照程序規(guī)范開(kāi)展檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證，并詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過(guò)程和結(jié)論；（已取得CMA證書(shū)或CNAS證書(shū)的，直接認(rèn)定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目及參數(shù)檢測(cè)能力，不重復(fù)審核檢測(cè)方法建立情況。對(duì)未取得CMA證書(shū)、CNAS證書(shū)的，或CMA證書(shū)、CNAS證書(shū)未覆蓋的檢測(cè)項(xiàng)目，要審核每項(xiàng)職

37、業(yè)病危害因素檢測(cè)方法建立情況）2.建立的每項(xiàng)檢測(cè)方法應(yīng)至少規(guī)范出具1份檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求有一項(xiàng)以上不符合要求。檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告可以是技術(shù)服務(wù)報(bào)告或模擬檢測(cè)報(bào)告。53具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)能力。專家通過(guò)審查現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核結(jié)果、檢測(cè)方法建立情況、檢測(cè)原始記錄、國(guó)家或省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織的實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)考核結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果等資料，或開(kāi)展人員實(shí)操演示等方式審核認(rèn)定檢測(cè)項(xiàng)目能力。要求：經(jīng)專家認(rèn)定，具有申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)能力（附錄4、附錄5）。各項(xiàng)符合要求。/不符合要求。已取得CMA、CNAS的檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)，可以直接認(rèn)

38、定具備相應(yīng)的檢測(cè)能力。54檢測(cè)依據(jù)、方法選用符合要求。申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍，專家現(xiàn)場(chǎng)從近年出具的檢測(cè)報(bào)告中抽查2份規(guī)模以上企業(yè)的職業(yè)病危害因素檢測(cè)報(bào)告和原始記錄（第55-60、71-74項(xiàng)參照此項(xiàng)方法抽查報(bào)告），要求：1.檢測(cè)依據(jù)正確且現(xiàn)行有效；2.檢測(cè)方法選用正確。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。1.有一份檢測(cè)報(bào)告基本符合或不符合，即判定該項(xiàng)基本符合或不符合（第55-60、71-74項(xiàng)參照此項(xiàng)方法判定）；2.未出具正式檢測(cè)報(bào)告的，抽查模擬檢測(cè)報(bào)告（第55-60、71-74項(xiàng)參照此項(xiàng)要求）。55儀器設(shè)備選用符合要求。核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢

39、測(cè)分析選用的儀器設(shè)備，要求：1.選用的儀器設(shè)備種類符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；2.選用的儀器設(shè)備的性能、量程、精度應(yīng)滿足相應(yīng)技術(shù)服務(wù)需要；3.儀器設(shè)備使用記錄準(zhǔn)確規(guī)范。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。5.技術(shù)服務(wù)能力職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力56-1現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法正確，記錄信息規(guī)范、清晰、完整。核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原始記錄，要求：1.現(xiàn)場(chǎng)采樣方法、采樣頻次、采樣時(shí)間、采樣布點(diǎn)、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求；2.現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法和選點(diǎn)等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。3.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整，按要求書(shū)寫(xiě)、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范，采用杠改

40、方式，并由劃改人簽字或蓋章。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。1.申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查；2.此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí)，相關(guān)檢測(cè)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)。56-2核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原始記錄，要求：1.現(xiàn)場(chǎng)采樣方法、采樣頻次、采樣時(shí)間、采樣布點(diǎn)、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求（申請(qǐng)核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的審查）；2.現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法和選點(diǎn)等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求；3.放射性本底測(cè)量方法正確；4.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整，按要求書(shū)寫(xiě)、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范，采用杠改方式，并由劃改人簽字或蓋章。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余

41、項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。1.申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查；2.此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí)，相關(guān)檢測(cè)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)。57數(shù)據(jù)處理規(guī)范，數(shù)據(jù)修約準(zhǔn)確，采用法定計(jì)量單位。核查質(zhì)量管理體系文件，抽查技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始記錄，要求：1.應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)范開(kāi)展數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理；2.應(yīng)記錄數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換或換算的主要過(guò)程，并進(jìn)行校核確認(rèn)；3.應(yīng)使用法定計(jì)量單位。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。檢測(cè)質(zhì)量控制58采取有效質(zhì)量控制措施確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。核查樣品檢測(cè)原始記錄，要求：1.現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)應(yīng)按要求對(duì)采樣泵、聲級(jí)計(jì)等設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)；2.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)應(yīng)采取有證標(biāo)

42、準(zhǔn)物質(zhì)或加標(biāo)回收等方法進(jìn)行質(zhì)量控制。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。檢測(cè)樣品管理59為檢測(cè)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。核查質(zhì)量管理體系文件中對(duì)樣品唯一標(biāo)識(shí)的規(guī)定和運(yùn)行記錄，要求：1.制定樣品唯一性標(biāo)識(shí)及檢測(cè)（流轉(zhuǎn)）狀態(tài)標(biāo)識(shí)；2.不存在樣品標(biāo)識(shí)混用或混記現(xiàn)象。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。5.技術(shù)服務(wù)能力檢測(cè)樣品管理60對(duì)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、保存、處置等流轉(zhuǎn)過(guò)程規(guī)范管理并詳細(xì)記錄。核查樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)等程序和實(shí)施記錄，要求：1.按照程序?qū)悠愤\(yùn)輸、接收、保存、處置等過(guò)程規(guī)范管理；2.詳細(xì)記

43、錄樣品運(yùn)輸、接收、保存、處置等過(guò)程。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力61-1申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制，并在48小時(shí)內(nèi)向?qū)＜医M提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告。主要編寫(xiě)工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)、危害程度與健康影響評(píng)價(jià)、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。要求：1.分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確；2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對(duì)性；3.符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。61-2主要編寫(xiě)輻射源項(xiàng)分析、危害因素識(shí)別、輻射劑量

44、估算、放射防護(hù)措施評(píng)價(jià)、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。要求：1.分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確；2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對(duì)性；3.符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查。62評(píng)價(jià)依據(jù)、范圍、方法正確，內(nèi)容完整。申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍，專家現(xiàn)場(chǎng)從近年出具的評(píng)價(jià)報(bào)告中抽查2份規(guī)模以上企業(yè)的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄（第63-74項(xiàng)參照此條方法抽查評(píng)價(jià)報(bào)告），要求：1.評(píng)價(jià)依據(jù)正確且現(xiàn)行有效；2.評(píng)價(jià)范圍應(yīng)界定清晰、明確；3.評(píng)價(jià)方法選用正確，且滿足評(píng)價(jià)需要；4.評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)全面、準(zhǔn)

45、確。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。1.有一份評(píng)價(jià)報(bào)告基本符合或不符合，即判定該項(xiàng)基本符合或不符合（第63-74項(xiàng)參照此條方法判定）；2.未出具正式評(píng)價(jià)報(bào)告的，抽查模擬評(píng)價(jià)報(bào)告（第63-74項(xiàng)參照此項(xiàng)要求）。5.技術(shù)服務(wù)能力職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力63現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、資料收集應(yīng)規(guī)范、完整。核查質(zhì)量管理體系文件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查管理程序，抽查評(píng)價(jià)報(bào)告原始記錄，要求：1.應(yīng)按照評(píng)價(jià)范圍和評(píng)價(jià)內(nèi)容規(guī)范開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、資料收集；2.調(diào)查內(nèi)容滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求；3.資料收集應(yīng)完整全面，滿足檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作的需要。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上

46、不符合要求。64工程分析全面、到位。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄，要求：工藝流程、場(chǎng)所設(shè)備布局、原輔材料（輻射源項(xiàng)）、建筑衛(wèi)生學(xué)等工程分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確。符合要求?；痉弦蟆２环弦?。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí)，相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)。65職業(yè)病危害因素識(shí)別、分析全面、準(zhǔn)確。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄，要求：從接觸崗位（地點(diǎn)）、接觸時(shí)間、接觸頻次、作業(yè)方式以及對(duì)人體健康影響危害程度等方面，對(duì)職業(yè)病危害因素進(jìn)行全面、準(zhǔn)確分析。符合要求?；痉弦?。不符合要求。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí)，相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)。66-1職業(yè)病危害程度與健康影響評(píng)價(jià)科學(xué)、準(zhǔn)確。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄，

47、要求：1.職業(yè)病危害因素及其涉及的工種（崗位）應(yīng)全面；2.職業(yè)病危害程度分級(jí)正確；3.接觸水平計(jì)算及接觸限值應(yīng)用正確；4.接觸水平與健康影響的相關(guān)性評(píng)估科學(xué)、準(zhǔn)確。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。66-2核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄，要求：1.放射性職業(yè)病危害因素及其涉及的工種（崗位）應(yīng)全面； 2.輻射劑量水平估算與健康影響的相關(guān)性評(píng)估科學(xué)、準(zhǔn)確；3.輻射劑量水平的估算和限值應(yīng)用正確。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查。67-1職業(yè)病防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)準(zhǔn)確，措施建

48、議有效可行、具有針對(duì)性。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄，要求：1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害因素檢測(cè)和職業(yè)病防護(hù)設(shè)施性能檢測(cè)結(jié)果，以及職業(yè)病危害與健康影響程度等，對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià)；2.職業(yè)病防護(hù)設(shè)施建議具有針對(duì)性。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。1.申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查；2.此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí)，相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)。5.技術(shù)服務(wù)能力職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力67-2職業(yè)病防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)準(zhǔn)確，措施建議有效可行、具有針對(duì)性。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄，要求：1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)

49、果，以及輻射劑量水平估算與健康影響等，對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià)；2.職業(yè)病防護(hù)設(shè)施措施建議具有針對(duì)性。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。1.申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查；2.此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí)，相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)。68應(yīng)急救援設(shè)施評(píng)價(jià)準(zhǔn)確，措施建議有效可行、具有針對(duì)性。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄，要求：1.對(duì)應(yīng)急救援設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià)；2.應(yīng)急救援設(shè)施建議具有針對(duì)性。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。69職業(yè)衛(wèi)生管理措施評(píng)價(jià)。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記

50、錄，要求：1.對(duì)職業(yè)衛(wèi)生管理制度、職業(yè)病危害告知、培訓(xùn)、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、個(gè)體防護(hù)用品選配等職業(yè)衛(wèi)生管理措施的分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確；2.建議具有針對(duì)性、可行性。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。70評(píng)價(jià)結(jié)論完整、準(zhǔn)確。核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄，要求：1.應(yīng)在全面總結(jié)歸納評(píng)價(jià)內(nèi)容的基礎(chǔ)上給出評(píng)價(jià)結(jié)論；2.職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類準(zhǔn)確，關(guān)鍵控制點(diǎn)分析準(zhǔn)確；3.應(yīng)給出職業(yè)病危害接觸水平及職業(yè)病防護(hù)設(shè)施控制效果是否滿足要求的評(píng)價(jià)結(jié)論。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。技術(shù)服務(wù)過(guò)程管理71合同評(píng)審應(yīng)規(guī)范、完整。核查質(zhì)量管理

51、體系文件中合同評(píng)審程序，抽查合同評(píng)審記錄，要求：1.簽訂合同前應(yīng)進(jìn)行合同評(píng)審，合同評(píng)審內(nèi)容應(yīng)全面，應(yīng)包括對(duì)合法合規(guī)性、資質(zhì)能力、資質(zhì)條件、技術(shù)服務(wù)報(bào)告交付時(shí)間等的評(píng)審；2.技術(shù)合同應(yīng)以書(shū)面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任；各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)均審查。5.技術(shù)服務(wù)能力技術(shù)服務(wù)過(guò)程管理72職業(yè)病危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案（計(jì)劃）應(yīng)完整、規(guī)范。核查質(zhì)量管理體系文件有關(guān)檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案（計(jì)劃）編制程序，抽查原始記錄，要求：1.依程序編制、審核和批準(zhǔn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案（計(jì)劃）；2.內(nèi)容應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。各項(xiàng)均符合

52、要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。73技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范并按照要求審核、簽章和發(fā)送。核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報(bào)告管理程序，抽查技術(shù)服務(wù)報(bào)告，要求：1.技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范、信息全面，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求；2.技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)規(guī)范使用唯一性編號(hào)；3.授權(quán)簽字人、審核人等人員應(yīng)按照程序和職責(zé)分工對(duì)技術(shù)服務(wù)報(bào)告進(jìn)行嚴(yán)格審核，并妥善保存相關(guān)記錄；4.報(bào)告的簽章、發(fā)送等按照程序規(guī)范進(jìn)行，并妥善保存相關(guān)記錄。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。74技術(shù)服

53、務(wù)報(bào)告及原始資料應(yīng)完整歸檔，并按照要求保存。核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報(bào)告和記錄的管理程序，抽查技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始記錄檔案，要求：1.按照程序文件要求進(jìn)行檔案的管理；2.歸檔材料齊全，且有目錄，至少包括以下檔案材料：技術(shù)服務(wù)委托書(shū)或技術(shù)服務(wù)合同（復(fù)印件）；合同評(píng)審記錄；檢測(cè)、評(píng)價(jià)的方案（計(jì)劃）及審核記錄；相關(guān)原始記錄（現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄、采樣記錄、實(shí)驗(yàn)室分析記錄及原始譜圖等）；技術(shù)服務(wù)過(guò)程影像資料；技術(shù)服務(wù)所需的技術(shù)資料（設(shè)計(jì)文件、類比檢測(cè)資料等）；技術(shù)服務(wù)報(bào)告及審核記錄；其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的記錄、資料。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。檢測(cè)

54、報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。6.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系文件75質(zhì)量管理手冊(cè)完整、規(guī)范、操作性強(qiáng)，并有效運(yùn)行。核查質(zhì)量管理體系文件，要求：1.按照職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并參照檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 214）的有關(guān)要求，編寫(xiě)質(zhì)量管理手冊(cè)，明確質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)、人員崗位職責(zé)、支持性程序等內(nèi)容；2.應(yīng)滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)活動(dòng)質(zhì)量控制的要求；3.質(zhì)量管理手冊(cè)應(yīng)完整、規(guī)范、操作性強(qiáng)。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。76程序文件全面、具體、操作性強(qiáng)，并有效運(yùn)行。核查質(zhì)量管理體系文件，要求：1.程序文件應(yīng)具體、規(guī)

55、范、操作性強(qiáng)；2.應(yīng)至少編制下列程序性文件：文件管理和控制程序；檢測(cè)方法確認(rèn)、驗(yàn)證和專家論證程序；內(nèi)審和管理評(píng)審程序；糾正與預(yù)防控制程序；專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)程序；儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、使用和處置程序；耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置、驗(yàn)收、領(lǐng)用及處置程序；合同評(píng)審程序；現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查質(zhì)量控制程序；樣品采集與流轉(zhuǎn)質(zhì)量控制程序；樣品測(cè)定質(zhì)量控制程序；技術(shù)服務(wù)記錄、結(jié)果與結(jié)論的完整、準(zhǔn)確和有效性質(zhì)量控制程序；技術(shù)服務(wù)報(bào)告編制、審核、簽發(fā)質(zhì)量控制程序。保證技術(shù)服務(wù)公正和誠(chéng)信程序；保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序；選擇和購(gòu)買(mǎi)服務(wù)、供應(yīng)商控制程序；投訴處理程序；技術(shù)服務(wù)過(guò)程偏離的控制程序；技術(shù)服務(wù)信息公開(kāi)程序；HYPERLINK l

56、_Toc2642 技術(shù)服務(wù)報(bào)告管理程序。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。6.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系文件77作業(yè)指導(dǎo)書(shū)全面、具體、操作性強(qiáng)，并有效運(yùn)行。核查質(zhì)量管理體系文件，要求：1.根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和工作需要，編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；2.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)具體、規(guī)范、操作性強(qiáng)。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。78記錄表格完整、規(guī)范、操作性強(qiáng)，并有效運(yùn)行。查閱記錄表格，要求：1根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和工作需要，制定評(píng)價(jià)、檢測(cè)和質(zhì)量管理相關(guān)記錄表格；2記錄表格應(yīng)信息全面、操

57、作性強(qiáng)；各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。文件控制79文件受控制度建立健全，文件控制措施落實(shí)到位。核查質(zhì)量管理體系文件中文件控制程序、受控文件清單和文件受控過(guò)程記錄等資料，要求：1.應(yīng)使用現(xiàn)行有效的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格等文件；2.對(duì)受控文件的發(fā)放、更新、作廢、銷毀等過(guò)程進(jìn)行受控登記管理；3.現(xiàn)行有效文件應(yīng)便于專業(yè)人員取用。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況80內(nèi)審全面、有效。核查年度內(nèi)審計(jì)劃、實(shí)施記錄及內(nèi)審報(bào)告，要求：1.應(yīng)制定年度內(nèi)審計(jì)劃，

58、按照計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審，詳細(xì)記錄內(nèi)審過(guò)程和內(nèi)審發(fā)現(xiàn)，出具內(nèi)審報(bào)告；2.應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系檢測(cè)和評(píng)價(jià)相關(guān)要素進(jìn)行全面內(nèi)審；3.對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行有效整改。4.內(nèi)審相關(guān)文件、記錄應(yīng)進(jìn)行歸檔、保存。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。6.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況81管理評(píng)審全面、有效。核查年度管理評(píng)審實(shí)施記錄及管理評(píng)審報(bào)告，要求：1.應(yīng)制定定期管理評(píng)審計(jì)劃，按照計(jì)劃實(shí)施評(píng)審，詳細(xì)記錄評(píng)審過(guò)程和評(píng)審發(fā)現(xiàn)，出具管理評(píng)審報(bào)告；2.質(zhì)量體系外部文件變化情況、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及整改措施、日常質(zhì)量管理發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、投訴處理等情況應(yīng)有效輸入管理評(píng)審；3.管

59、理評(píng)審相關(guān)文件、記錄應(yīng)進(jìn)行歸檔、保存。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。82糾正和預(yù)防措施可行、落實(shí)有效。核查糾正和預(yù)防措施記錄，要求：1.糾正和預(yù)防措施覆蓋內(nèi)審、管理評(píng)審和日常質(zhì)量控制活動(dòng)等體系運(yùn)行過(guò)程所發(fā)現(xiàn)的不符合情況；2.糾正和預(yù)防措施的制定與實(shí)施記錄完整。實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)存在潛在不符合的原因時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄并采取有效預(yù)防措施；3.糾正和預(yù)防措施原因分析準(zhǔn)確、實(shí)施效果有跟蹤驗(yàn)證。各項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上基本符合要求，其余項(xiàng)均符合要求。有一項(xiàng)以上不符合要求。注：標(biāo)注 “”的為否決項(xiàng)。現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核判定標(biāo)準(zhǔn) （一）現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核評(píng)審項(xiàng)匯總1.第一類業(yè)務(wù)范圍序

60、號(hào)評(píng)審要素評(píng)審項(xiàng)目評(píng) 審 內(nèi) 容小 計(jì)否 決 項(xiàng)一般項(xiàng)1組織機(jī)構(gòu)57（乙級(jí)6項(xiàng)）4（乙級(jí)3項(xiàng)） 32人員5183153工作場(chǎng)所2151144儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4 71 65技術(shù)服務(wù)能力5242226質(zhì)量管理體系3 80 8合 計(jì)2479（乙級(jí)78項(xiàng)）11（乙級(jí)10項(xiàng)）682.第二類業(yè)務(wù)范圍 序號(hào)評(píng)審要素評(píng)審項(xiàng)目評(píng) 審 內(nèi) 容小 計(jì)否 決 項(xiàng)一般項(xiàng)1組織機(jī)構(gòu)57（乙級(jí)6項(xiàng)）4（乙級(jí)3項(xiàng)） 32人員5163133工作場(chǎng)所2131124儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4 71 65技術(shù)服務(wù)能力5242226質(zhì)量管理體系3 80 8合計(jì)2475（乙級(jí)74項(xiàng)）11（乙級(jí)10項(xiàng)）64（二）審定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審結(jié)論否 決 項(xiàng)一