TS16949-2009簡單基礎(chǔ)知識培訓(xùn)

1、 ISO/TS16949-2009 ISO/TS16949-2009標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（康迪上海和吉利上海分公司）（康迪上海和吉利上海分公司）1目 錄435TS16949 簡介-3頁過程方法-體系三大過程質(zhì)量手冊簡介-4頁過程方法-每個(gè)人過程烏龜圖介紹-1頁67TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹-27頁公司體系文件架構(gòu)-1頁2過程方法定義和PDCA循環(huán)-2頁TS16949 標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語定義和結(jié)構(gòu)-3頁一、 TS16949 簡介ISO：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 TS16949：2009 ：由國際汽車工作組（IATF）制訂的規(guī)范。TS16949：2009 ：目標(biāo) 在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn)，在供應(yīng)鏈中建立

2、持續(xù)改進(jìn)， 強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防， 減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。ISO/TS16949：2009：是國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范，汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求1 12 23 3一一質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)管理管理階段階段-1920 1940-1920 1940二二統(tǒng)計(jì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理管理階段階段SQC-1939 1961SQC-1939 1961三三全面質(zhì)量全面質(zhì)量管理管理階段階段TQM-1961 1987TQM-1961 1987四四ISO9001ISO9001質(zhì)量質(zhì)量體系體系階段階段-1987 -1987 以后以后 一

3、、TS16949 簡介質(zhì)量管理質(zhì)量管理-歷史歷史分分四個(gè)階段：四個(gè)階段：TS16949發(fā)展歷史發(fā)展歷史四個(gè)階段：四個(gè)階段：第二部分 顧客特殊要求生產(chǎn)線自檢階段生產(chǎn)線自檢階段-1920-1920以前以前第一部分行業(yè)要求 TS16949 簡介 寫你應(yīng)該做的， 做好你所寫的， 記錄你所做的， 分析改進(jìn)所有的。人人有責(zé)事事有程序作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)體系有監(jiān)督不良有糾正活動有記錄ISO/TS16949：2009運(yùn)行要求：ISO/TS16949：2009，精神：說寫做 一致一、 TS16949 簡介二、過程方法定義和PDCA循環(huán)過程過程一組將一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或互相作用的相互關(guān)聯(lián)或互相作用

4、的的一組一組活動活動一個(gè)過程的輸入通常是其它過程的輸出一個(gè)過程的輸入通常是其它過程的輸出 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。輸入輸出過程P策劃寫下要做的寫下要做的C檢查檢查所做的檢查所做的A改進(jìn)糾正改善D實(shí)施做所寫的做所寫的過程方法PDCA循環(huán)為基礎(chǔ)運(yùn)用于所有的過程二、過程方法定義和PDCA循環(huán)小過程理解：小過程理解：“計(jì)劃計(jì)劃-做做-檢查檢查-糾正改善糾正改善”大過程理解：大過程理解： “策劃策劃-實(shí)施實(shí)施-監(jiān)視測量監(jiān)視測量-改進(jìn)改進(jìn)”見康迪質(zhì)量文件手冊第4頁三、 TS16949 標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語定義和結(jié)構(gòu)

5、其它術(shù)語見康迪質(zhì)量文件手冊第2頁糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其它不期望情況原因所采取措施質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格的所采取的措施體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理：指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)活動預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它不期望情況的原因所采取措施返工：為使不合格品符合要求所采取的措施返修：為使不合格品滿足預(yù)期用途而采取的措施。 ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的要求標(biāo)準(zhǔn)的要求的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu) 1- 1- 范圍（說明范圍與刪減的）范圍（說明范圍與刪減的） 2- 2- 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) 3- 3- 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 4- 4-

6、 質(zhì)量管理的體系質(zhì)量管理的體系n 5- 5- 管理職責(zé)管理職責(zé)n 6- 6- 資源管理資源管理n 7- 7- 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n 8- 8- 測量、分析與改進(jìn)測量、分析與改進(jìn)三、 TS16949 標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語定義和結(jié)構(gòu)見康迪質(zhì)量文件手冊第 6頁 4.1總要求 4.2文件要求 5.0管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3質(zhì)量方針 5.4質(zhì)量體系策劃 5.5職責(zé)權(quán)限溝通 5.6管理評審 6.1資源提供 6.2人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 8.0測量分析改進(jìn) 8.1總則 8.2監(jiān)視測量 8.3內(nèi)部審核 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5改進(jìn) 7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 7

7、.2與顧客有關(guān)的過程 7.3設(shè)計(jì)開發(fā) 7.4采購 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6監(jiān)視測量設(shè)備控制三、 TS16949 標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語定義和結(jié)構(gòu)COP- 顧客導(dǎo)向過程顧客導(dǎo)向過程通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益效益的過程。公司通過識別和管理COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 MP- 管理過程管理過程評估顧客導(dǎo)向過程和支持過程的評估顧客導(dǎo)向過程和支持過程的績效績效、確定公司組織結(jié)構(gòu)、確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策目標(biāo)等過程。產(chǎn)生公司決策目標(biāo)等過程。公司通過對公司通過對MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。 SP-支持過程支持過程

8、是為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持是為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是過程。支持過程是支持支持COP功能的必要過程。功能的必要過程。公司通過對公司通過對SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。四、過程方法-體系三大過程質(zhì)量手冊簡介見康迪質(zhì)量文件手冊第7頁 C1：與顧客有關(guān)的過程 C2：設(shè)計(jì)與開發(fā)管理 C3：產(chǎn)品制造過程管理 C4：產(chǎn)品防護(hù)與交付 M1：方針目標(biāo)與經(jīng)營計(jì) 劃管理 M2：管理評審 M3：內(nèi)部審核 M4：持續(xù)改進(jìn) M5：數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用管理四、過程方法-體系三大過程質(zhì)量手冊簡介S1：文件管理：文件管理 S2：溝通管理：

9、溝通管理S3：人力資源管理：人力資源管理 S4：基礎(chǔ)設(shè)施管理：基礎(chǔ)設(shè)施管理S5：采購管理：采購管理 S6：生產(chǎn)設(shè)備、工裝管理：生產(chǎn)設(shè)備、工裝管理S7：監(jiān)視和測量裝置管理：監(jiān)視和測量裝置管理 S8：監(jiān)視和測量：監(jiān)視和測量S9：不合格品：不合格品&糾正預(yù)防控糾正預(yù)防控制制過程烏龜圖分析表分析人姓名分析人部門大過程類別得分資源（硬件資源（硬件/ /軟件軟件）（設(shè)備（設(shè)備/ /工裝工裝/ /工具）工具）誰誰進(jìn)行進(jìn)行（能力能力/ /技術(shù)技術(shù)/ /培訓(xùn)）培訓(xùn)）小過程名稱：小過程名稱：輸入（上一道工序輸入（上一道工序/ /過程過程提供的提供的）（文件）（物料）（文件）（物料）輸出（記錄輸出（記錄/

10、/產(chǎn)品）產(chǎn)品）工序號工序號/ /工位工位號號如何做如何做？（方法方法/ /程序程序/ /技術(shù)）技術(shù)）關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（評估關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（評估/ /考核內(nèi)容）考核內(nèi)容）五、過程方法-每個(gè)人過程烏龜圖介紹烏龜圖 舉例一級一級-質(zhì)量手冊（綱領(lǐng)性文件）質(zhì)量手冊（綱領(lǐng)性文件）二級二級-程序程序文件文件(部門間質(zhì)量過程規(guī)范，部門間質(zhì)量過程規(guī)范，描述手冊所要求的工作執(zhí)行流程和要求描述手冊所要求的工作執(zhí)行流程和要求四級表格四級表格六、公司體系文件架構(gòu)記錄質(zhì)量活動記錄質(zhì)量活動證據(jù)證據(jù)（計(jì)劃、（計(jì)劃、報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告、報(bào)表、標(biāo)報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告、報(bào)表、標(biāo)牌牌,標(biāo)簽標(biāo)簽)了解公司一級文件看CPC共享和康迪質(zhì)量文件手冊第一

11、章三級三級-作業(yè)指導(dǎo)作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)書、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，圖紙， 技術(shù)規(guī)范類文件技術(shù)規(guī)范類文件個(gè)人工作流程不知道怎么走的，問班長，或者看康迪質(zhì)量文件手冊第三章個(gè)人工作不會做，或看不懂作業(yè)指導(dǎo)書的，請找班長或者作業(yè)指導(dǎo)書編制人1.表格沒有了找文管員，記錄不會填寫，找班長，2.記錄的內(nèi)容是你干活的多少和干活的質(zhì)量（包括參數(shù)），一定要認(rèn)真填寫， 不能龍飛鳳舞，讓人看不懂。體系運(yùn)行過程體系運(yùn)行過程產(chǎn)生條件產(chǎn)生條件：5M1E5M1E5M1E5M1ETS16949標(biāo)準(zhǔn)條款人6.2 人力資源提供機(jī)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施7.5.1.4 工裝管理7.6 監(jiān)視與測量裝置控制 料7.4 采購法7.5 生產(chǎn)過程提供環(huán)6

12、.4 工作環(huán)境測8.2 監(jiān)視與測量七、 TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行過程要體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行過程要求求至少至少的的1515個(gè)計(jì)劃個(gè)計(jì)劃條款計(jì)劃計(jì)劃條款計(jì)劃計(jì)劃5.6.1.15.6.1.1經(jīng)營計(jì)劃經(jīng)營計(jì)劃7.17.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)APQPAPQP計(jì)劃計(jì)劃6.2.26.2.2培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)計(jì)劃7.3.6.27.3.6.2樣件計(jì)劃樣件計(jì)劃6.3.26.3.2應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃8.2.3.18.2.3.1糾正預(yù)防措施計(jì)劃糾正預(yù)防措施計(jì)劃6.3.16.3.1工廠設(shè)施、設(shè)工廠設(shè)施、設(shè)備計(jì)劃備計(jì)劃7.5.1.17.5.1.1控制計(jì)劃（抽樣計(jì)劃、控制計(jì)劃（抽樣計(jì)劃、反應(yīng)計(jì)劃）反應(yīng)計(jì)劃）7.5.1.47.5

13、.1.4預(yù)防性預(yù)測性預(yù)防性預(yù)測性保養(yǎng)計(jì)劃保養(yǎng)計(jì)劃8.2.1.18.2.1.1交付計(jì)劃交付計(jì)劃7.5.1.57.5.1.5易損工裝更換易損工裝更換計(jì)劃計(jì)劃8.2.2.48.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核計(jì)劃7.5.1.67.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃4.1 4.1 總要求總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件文件，加以實(shí)施和保，加以實(shí)施和保 持，并持續(xù)改進(jìn)其持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。有效性。 解釋：解釋：要求要求1 1：企業(yè)應(yīng)建立一套文件化管理體系，以制度和程序管理企業(yè)，企業(yè)應(yīng)建立一套文件化管理體系，以制度和程序管理企業(yè)， 改變傳統(tǒng)的人管人

14、的方式。改變傳統(tǒng)的人管人的方式。要求要求2 2：按文件執(zhí)行。：按文件執(zhí)行。要求要求3 3：持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn), ,完善管理機(jī)制。完善管理機(jī)制。TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹執(zhí)行力差的原因執(zhí)行力差的原因-不外乎以下五各方面不外乎以下五各方面1、員工不知道干什么；、員工不知道干什么； 2、不知道怎么干；、不知道怎么干； 3、干起來不順暢；、干起來不順暢； 4、不知道干好了有什么好處；、不知道干好了有什么好處； 5、 對干壞了的后果認(rèn)識不足。對干壞了的后果認(rèn)識不足。a.a. 文件發(fā)布前得到文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；，以確保文件是充分與適宜的；b.b. 必要時(shí)對文件進(jìn)行必要時(shí)對文

15、件進(jìn)行評審與更新評審與更新，并，并再次批準(zhǔn)再次批準(zhǔn)；c.c. 確保文件的更改和現(xiàn)行確保文件的更改和現(xiàn)行修訂修訂狀態(tài)狀態(tài)得到得到識別識別；d.d. 確保在確保在使用處使用處可獲得適用文件的有效可獲得適用文件的有效版本版本；e.e. 確保文件保持確保文件保持清晰、易于識別清晰、易于識別；f.f. 確保確保外來文件外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；得到識別，并控制其分發(fā)；g.g. 防止防止作廢文件作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 4.2.4 記錄控制記錄控制-應(yīng)規(guī)定記錄的應(yīng)規(guī)定記錄的標(biāo)識

16、、貯存標(biāo)識、貯存 、保護(hù)、保護(hù) 、檢索、檢索 、保留、保留 、處置、處置所需控制所需控制4.2.1 4.2.1 文件要求文件要求4.2.2 4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制標(biāo)準(zhǔn)要求的：標(biāo)準(zhǔn)要求的：2121個(gè)記錄個(gè)記錄4.2.3 4.2.3 記錄控制記錄控制條款號條款號記錄名稱記錄名稱條款號條款號記錄名稱記錄名稱5.6.15.6.1管理評審記錄管理評審記錄7.5.37.5.3標(biāo)識及可追溯唯一性記錄標(biāo)識及可追溯唯一性記錄6.2.2e6.2.2e能力、培訓(xùn)、意識記錄能力、培訓(xùn)、意識記錄7.5.47.5.4顧客財(cái)產(chǎn)與顧客溝通記錄顧客財(cái)產(chǎn)與

17、顧客溝通記錄7.1d7.1d產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求記錄產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求記錄7.6a7.6a監(jiān)視測量校準(zhǔn)校定結(jié)果記錄監(jiān)視測量校準(zhǔn)校定結(jié)果記錄7.2.2d7.2.2d與產(chǎn)品有關(guān)要求與產(chǎn)品有關(guān)要求評審及評審措施記錄評審及評審措施記錄7.67.6監(jiān)視測量監(jiān)視測量失效時(shí)失效時(shí)保持保持評定記錄評定記錄7.3.27.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸入設(shè)計(jì)開發(fā)輸入7.67.6監(jiān)視測量校準(zhǔn)校定依據(jù)記錄監(jiān)視測量校準(zhǔn)校定依據(jù)記錄7.3.47.3.4設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)開發(fā)評審評審及采取任何必要措施記錄及采取任何必要措施記錄8.2.28.2.2內(nèi)部審核及其結(jié)果記錄內(nèi)部審核及其結(jié)果記錄7.3.57.3.5設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證

18、及采取任何必要措施記錄及采取任何必要措施記錄8.2.48.2.4產(chǎn)品監(jiān)視測量記錄產(chǎn)品監(jiān)視測量記錄7.3.67.3.6設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)及采取任何必要措施記錄設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)及采取任何必要措施記錄8.38.3不合格品控制不合格品控制及采取任何必要措施及采取任何必要措施記錄記錄7.3.77.3.7設(shè)計(jì)開發(fā)更改控制記錄設(shè)計(jì)開發(fā)更改控制記錄8.5.2e8.5.2e糾正措施及采取任何必要措施記錄糾正措施及采取任何必要措施記錄7.4.1d7.4.1d采購過程記錄及采取任何必要措施記錄采購過程記錄及采取任何必要措施記錄8.5.3d8.5.3d預(yù)防措施預(yù)防措施及采取任何必要措施記錄及采取任何必要措施記錄7.5.2d7.

19、5.2d生產(chǎn)與服務(wù)過程生產(chǎn)與服務(wù)過程確認(rèn)記錄確認(rèn)記錄TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹組織組織的目標(biāo)，從上到的目標(biāo)，從上到下可分為多個(gè)等級層次。下可分為多個(gè)等級層次。只有層次分明，才能夠充只有層次分明，才能夠充分利用資源，最大限度地分利用資源，最大限度地實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)第一層次第一層次個(gè)人目標(biāo)個(gè)人目標(biāo)崗位目標(biāo)崗位目標(biāo)組織目標(biāo)組織目標(biāo)部門目標(biāo)部門目標(biāo)第二層次第二層次第三層次第三層次第四層次第四層次TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹5.5.1.1 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)質(zhì)量職責(zé)應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管

20、理者的管理者負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。，以糾正質(zhì)量問題。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員質(zhì)量的人員，或指定其代理人員，或指定其代理人員5.5 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.3 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通溝通過程：各種例會，提案制度，投訴的反饋，目視管理看板等溝通過程：各種例會，提案制度，投訴的反饋，目視管理看板等TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹5.6管理評審 最高管理者，應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)

21、量管理體系，以保證其適宜性，充分性，有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)改進(jìn)機(jī)會和質(zhì)量管理體系變更需求，包括質(zhì)量方針 ，質(zhì)量目標(biāo)變更需求6.2 6.2 人力資源人力資源6.2.1 6.2.1 總則總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品要求符產(chǎn)品要求符合性合性的人員應(yīng)是的人員應(yīng)是能夠勝任能夠勝任的。的。 TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹培訓(xùn)需求培訓(xùn)需求培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)計(jì)劃提供培訓(xùn)提供培訓(xùn)保存培訓(xùn)保存培訓(xùn)評價(jià)培訓(xùn)評價(jià)培訓(xùn)業(yè)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃崗位要求崗位要求糾正預(yù)防糾正預(yù)防措施措施在職培訓(xùn)在職培訓(xùn)入職培訓(xùn)入職培訓(xùn)口試、實(shí)口試、實(shí)操操 、筆試、筆試 6.3 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施

22、基礎(chǔ)設(shè)施 InfrastructureInfrastructure 6.3.16.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃a.優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)；優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)；b.對場地空間的增值使用；對場地空間的增值使用；c.便于材料的同步流動；便于材料的同步流動；6.3.2 6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃 組織必須為諸如能源供應(yīng)組織必須為諸如能源供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等情況制定應(yīng)急計(jì)劃，以市場退貨等情況制定應(yīng)急計(jì)劃，以便在緊急情況下也能滿足顧客特定便在緊急情況下也能滿足顧客特定的要求。的要求。 6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境組織應(yīng)確定與

23、管理為達(dá)組織應(yīng)確定與管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。需的工作環(huán)境。TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹6.4.1 6.4.1 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)人員與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)人員安全安全6.4.26.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場清潔生產(chǎn)現(xiàn)場清潔 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程一覽表一覽表與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程設(shè)計(jì)開發(fā)過程設(shè)計(jì)開發(fā)過程采購過程采購過程產(chǎn)品產(chǎn)品制造過程制造過程監(jiān)控和測量設(shè)備的控制監(jiān)控和測量設(shè)備的控制TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹7.1 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃a.產(chǎn)品產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求的質(zhì)量目標(biāo)和要求b.確定確定過程、文件、資源的需過程、文件、資源的需求

24、求c.產(chǎn)品產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動，控、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動， 以及以及產(chǎn)品的允收標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的允收標(biāo)準(zhǔn)d.證明證明滿足要求的滿足要求的記錄記錄確定TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹產(chǎn)品要求設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)過程(產(chǎn)品/過程)設(shè)計(jì)輸出滿足要求的產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審設(shè)計(jì)驗(yàn)證(一般內(nèi)部進(jìn)行)設(shè)計(jì)確認(rèn)(一般外部進(jìn)行)設(shè)計(jì)策劃注：“ ”表示可能涉及。7.3.47.3.57.3.37.3.27.3.17.27.3.6TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹7.3 設(shè)計(jì)開發(fā)關(guān)系圖7.4 7.4 采購過程采購過程7.4.1 7.4.1 采購過程采購過程-提供產(chǎn)品的能力提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇評價(jià)和選擇供方。供方

25、。 評價(jià)的內(nèi)容主要是質(zhì)量及其保證能力、價(jià)格、服務(wù)、供貨能力，體系評價(jià)的內(nèi)容主要是質(zhì)量及其保證能力、價(jià)格、服務(wù)、供貨能力，體系 認(rèn)證等認(rèn)證等7.4.27.4.2 采購信息采購信息-包括包括 a 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b 人員資格的要求；人員資格的要求； c 質(zhì)量管理體系的要求。質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的充分與適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證采購產(chǎn)品驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)檢驗(yàn)或其他必要活動，以確定采購產(chǎn)品滿足規(guī)定或其他必要活動，以確定采購產(chǎn)

26、品滿足規(guī)定的采購要求。的采購要求。 7.4.3.2 7.4.3.2供方監(jiān)視：交付產(chǎn)品質(zhì)量，退貨，交付業(yè)績供方監(jiān)視：交付產(chǎn)品質(zhì)量，退貨，交付業(yè)績PPMPPM，顧客反饋，顧客反饋 監(jiān)督審核。監(jiān)督審核。TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹7.5.1.17.5.1.1控制計(jì)劃控制計(jì)劃7.5.1.2 7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到書應(yīng)在工作崗位易于得到。這些指導(dǎo)書應(yīng)這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于來自于諸如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)諸如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)

27、品實(shí)現(xiàn)過程劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 7.5.1.37.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證：作業(yè)初次作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證：作業(yè)初次運(yùn)行，材料更換，作業(yè)更運(yùn)行，材料更換，作業(yè)更改，均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)改，均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，證，作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)提到作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)提到作業(yè)驗(yàn)證清單或作業(yè)指導(dǎo)作業(yè)驗(yàn)證清單或作業(yè)指導(dǎo)書書TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹7.5.7.5.生產(chǎn)與服務(wù)提供生產(chǎn)與服務(wù)提供7.5.17.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供控制生產(chǎn)與服務(wù)提供控制TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹7.5.1.47.5.1.4預(yù)見性維護(hù)和預(yù)防性維護(hù)預(yù)見性維護(hù)和預(yù)防性維護(hù)識別關(guān)鍵設(shè)備識別關(guān)鍵設(shè)備, ,并得到關(guān)鍵設(shè)備的維護(hù)并得到關(guān)鍵設(shè)備的

28、維護(hù)資源（備品配件）。資源（備品配件）。將建立將建立有效的有效的的全面預(yù)防性維護(hù)，一般的全面預(yù)防性維護(hù)，一般指一級、二級保養(yǎng)。指一級、二級保養(yǎng)。將維護(hù)將維護(hù)目標(biāo)目標(biāo)形成文件，并予以評價(jià)和改形成文件，并予以評價(jià)和改進(jìn)。進(jìn)。設(shè)備完好率、設(shè)備故障率、設(shè)備停設(shè)備完好率、設(shè)備故障率、設(shè)備停機(jī)維修時(shí)間等機(jī)維修時(shí)間等7.5.1.5 7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理生產(chǎn)工裝的管理維護(hù)和修理所使用的設(shè)施和人員維護(hù)和修理所使用的設(shè)施和人員; ;（資源提供）（資源提供）工裝貯存工裝貯存出入庫、建檔、編號、編號、防銹等出入庫、建檔、編號、編號、防銹等工裝修復(fù)工裝修復(fù)-修復(fù)的內(nèi)容、結(jié)果修復(fù)的內(nèi)容、結(jié)果工裝裝備工裝裝備易損

29、工裝的更換計(jì)劃易損工裝的更換計(jì)劃工裝設(shè)計(jì)的修改文件工裝設(shè)計(jì)的修改文件 工裝的修改和文件的修訂工裝的修改和文件的修訂工裝標(biāo)識，如在用、修理、廢棄工裝標(biāo)識，如在用、修理、廢棄如果其中任何一項(xiàng)工作外包，組織應(yīng)實(shí)施如果其中任何一項(xiàng)工作外包，組織應(yīng)實(shí)施監(jiān)視監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)這些活動的系統(tǒng)TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹7.5.27.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)工序的輸出不能通過隨后的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時(shí)當(dāng)工序的輸出不能通過隨后的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時(shí); ;當(dāng)不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證時(shí)當(dāng)不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證時(shí), ,或要用破壞性試驗(yàn)才能檢驗(yàn)時(shí)或要用破壞性試驗(yàn)才能檢驗(yàn)時(shí); ;可能要在使用或交付后才知道產(chǎn)

30、品質(zhì)量的好壞可能要在使用或交付后才知道產(chǎn)品質(zhì)量的好壞. .如噴漆、熱處理、澆鑄、電焊、點(diǎn)焊等。如噴漆、熱處理、澆鑄、電焊、點(diǎn)焊等。這樣的過程有人稱為：這樣的過程有人稱為：特殊過程。特殊過程。特殊過程要特別對待：特殊過程要特別對待：a.a. -為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定準(zhǔn)則為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定準(zhǔn)則b.b. -人人c.c. -設(shè)備設(shè)備d.d. -使用特定的方法和程序使用特定的方法和程序e.e. -對過程參數(shù)記錄的要求對過程參數(shù)記錄的要求TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹7.5.2.17.5.2.1以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證

31、7.5.37.5.3標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程全過程中使用適宜的方法識別中使用適宜的方法識別產(chǎn)品產(chǎn)品產(chǎn)品標(biāo)識的方法產(chǎn)品標(biāo)識的方法: :如標(biāo)識牌、標(biāo)簽、產(chǎn)品上打標(biāo)記、標(biāo)識卡、流轉(zhuǎn)卡、合如標(biāo)識牌、標(biāo)簽、產(chǎn)品上打標(biāo)記、標(biāo)識卡、流轉(zhuǎn)卡、合 格證、條形碼、時(shí)間鐘、外箱標(biāo)識。格證、條形碼、時(shí)間鐘、外箱標(biāo)識。產(chǎn)品標(biāo)識的內(nèi)容：品名、型號、批號、規(guī)格、數(shù)量、日期、操作者、機(jī)臺號產(chǎn)品標(biāo)識的內(nèi)容：品名、型號、批號、規(guī)格、數(shù)量、日期、操作者、機(jī)臺號狀態(tài)標(biāo)識的內(nèi)容：合格、待檢、不合格。狀態(tài)標(biāo)識的內(nèi)容：合格、待檢、不合格。狀態(tài)標(biāo)識的方法：區(qū)域、掛牌、容器標(biāo)識、

32、有色標(biāo)識等。狀態(tài)標(biāo)識的方法：區(qū)域、掛牌、容器標(biāo)識、有色標(biāo)識等。在有可追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的在有可追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性唯一性標(biāo)識標(biāo)識TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹7.5.57.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)期地點(diǎn)期間對付到預(yù)期地點(diǎn)期間對產(chǎn)品提供防護(hù)。以保產(chǎn)品提供防護(hù)。以保證符合要求證符合要求內(nèi)部處理內(nèi)部處理-交付交付到期預(yù)定的地點(diǎn)到期預(yù)定的地點(diǎn). .防護(hù)包括防護(hù)包括標(biāo)識、搬運(yùn)標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)、包裝、貯存、保護(hù)7.5.5.17.5.5.1貯存和庫存貯存和庫存-定期檢查定期檢查庫存產(chǎn)品的庫

33、存產(chǎn)品的數(shù)量數(shù)量 質(zhì)量狀況質(zhì)量狀況-規(guī)定最高最低庫存量規(guī)定最高最低庫存量-先進(jìn)先出先進(jìn)先出-過期產(chǎn)品當(dāng)作不合格過期產(chǎn)品當(dāng)作不合格品控制品控制7.67.6監(jiān)視和測量設(shè)備監(jiān)視和測量設(shè)備測量設(shè)備測量設(shè)備用于檢驗(yàn)產(chǎn)品的量具用于檢驗(yàn)產(chǎn)品的量具: :卡尺、千分尺、百分表、天平、卡尺、千分尺、百分表、天平、磅秤、試驗(yàn)設(shè)備、專用檢具、自制檢具。磅秤、試驗(yàn)設(shè)備、專用檢具、自制檢具。監(jiān)視設(shè)備監(jiān)視設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備上的儀器儀表生產(chǎn)設(shè)備上的儀器儀表- -溫控儀、轉(zhuǎn)速表、壓力表、電溫控儀、轉(zhuǎn)速表、壓力表、電流表等。流表等。a.a. 校準(zhǔn)活動要能溯源到國際或國家測量基準(zhǔn)，校準(zhǔn)活動要能溯源到國際或國家測量基準(zhǔn)，b.b. 按照規(guī)定

34、的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。c.c. 校準(zhǔn)校準(zhǔn)狀態(tài)狀態(tài)要要標(biāo)識標(biāo)識。d.d. 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整e.e. 在搬運(yùn)，維護(hù)，貯存期間防止損壞或失效在搬運(yùn)，維護(hù)，貯存期間防止損壞或失效TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹校準(zhǔn)：確定測量儀器的示值誤差，是企業(yè)校準(zhǔn)：確定測量儀器的示值誤差，是企業(yè)自愿自愿溯源行為。溯源行為。檢定：對其計(jì)量特性及其技術(shù)要求的全面評定，是計(jì)量管理范疇的檢定：對其計(jì)量特性及其技術(shù)要求的全面評定，是計(jì)量管理范疇的執(zhí)法執(zhí)法行為。行為。8.2.2 8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核8.2.2.1 8.2.2.

35、1 體系審核體系審核驗(yàn)證體系要求的符合性驗(yàn)證體系要求的符合性8.2.2.2 8.2.2.2 過程審核過程審核每一個(gè)制造過程的有效性每一個(gè)制造過程的有效性8.2.2.3 8.2.2.3 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核在生產(chǎn)和交付適當(dāng)階段進(jìn)在生產(chǎn)和交付適當(dāng)階段進(jìn)行，驗(yàn)證符合規(guī)定要求，外觀，尺寸、功行，驗(yàn)證符合規(guī)定要求，外觀，尺寸、功能，包裝、標(biāo)簽等能，包裝、標(biāo)簽等8.2.2.4 8.2.2.4 內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核計(jì)劃8.2.2.5 8.2.2.5 內(nèi)審員資格內(nèi)審員資格TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹8.1 測量、分析、改進(jìn) 總則a.證實(shí)產(chǎn)品要求符合性b.確保質(zhì)量管理體系符合性c.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性8. 測

36、量、分析、改進(jìn)8.2 8.2 監(jiān)視監(jiān)視 測量測量8.2.18.2.1顧客滿意度顧客滿意度 包括產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，退貨，交付業(yè)績，包括產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，退貨，交付業(yè)績，用戶意見調(diào)查，流失業(yè)務(wù)分析，顧客贊揚(yáng)，用戶意見調(diào)查，流失業(yè)務(wù)分析，顧客贊揚(yáng)，索賠，等輸入索賠，等輸入TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹8.2.38.2.3過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視理體系過程進(jìn)行監(jiān)視, ,并并在適用時(shí)進(jìn)行測量在適用時(shí)進(jìn)行測量. .這些測量方法應(yīng)能證實(shí)過程這些測量方法應(yīng)能證實(shí)過程達(dá)到所策劃的結(jié)果能力。達(dá)到所策劃的結(jié)果能力。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)根據(jù)需當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)

37、，應(yīng)根據(jù)需要采取糾正要采取糾正和糾正措施和糾正措施8.2.3.1 制造過程監(jiān)視測量驗(yàn)證過程穩(wěn)定和受控能力，滿足初始零件的批準(zhǔn)要求，確定達(dá)到改進(jìn)等級過程檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)-首檢、巡檢、末檢、完工檢首檢、巡檢、末檢、完工檢最終檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)-總裝檢測線總裝檢測線TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹8.2.4 產(chǎn)品監(jiān)視與測量產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視測量，產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足，依據(jù)策劃安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行，依據(jù)策劃安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行，記錄應(yīng)保持，并表明有權(quán)放行產(chǎn)品人員記錄應(yīng)保持，并表明有權(quán)放行產(chǎn)品人員8.2.4.18.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)

38、全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)8.2.4.28.2.4.2外觀項(xiàng)目外觀項(xiàng)目8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制組織應(yīng)確保對不符合要求的產(chǎn)品進(jìn)行組織應(yīng)確保對不符合要求的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識和控制標(biāo)識和控制，以防誤用或交付。，以防誤用或交付。在不合格得到在不合格得到 糾正之后應(yīng)對其進(jìn)行糾正之后應(yīng)對其進(jìn)行再驗(yàn)證再驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求，以證實(shí)符合要求應(yīng)保持不合格產(chǎn)品的性質(zhì)的應(yīng)保持不合格產(chǎn)品的性質(zhì)的記錄記錄其及采取措施要其及采取措施要記錄記錄TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條款介紹8.3.1 8.3.1 不合格品控制不合格品控制-補(bǔ)充補(bǔ)充 無標(biāo)識或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品應(yīng)歸納到無標(biāo)識或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品應(yīng)歸納到不合格品不合格品。8.3.2

39、8.3.2 返工產(chǎn)品的控制返工產(chǎn)品的控制在工作場所，必須易于得到在工作場所，必須易于得到返工指導(dǎo)書返工指導(dǎo)書，并為相適用的操作者所，并為相適用的操作者所使用。使用。8.3.3 8.3.3 顧客通知顧客通知 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品發(fā)出后必須及時(shí)通知顧客。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品發(fā)出后必須及時(shí)通知顧客。8.3.4 顧客特許顧客特許 組織更改顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程，必須事先經(jīng)顧客批準(zhǔn)。組織更改顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程，必須事先經(jīng)顧客批準(zhǔn)。8.5 8.5 改進(jìn)改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)當(dāng)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)時(shí)當(dāng)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)時(shí), ,提高目標(biāo)提高目標(biāo)制造過程的改進(jìn)制造過程的改進(jìn)-改進(jìn)設(shè)備改進(jìn)設(shè)備 工藝工藝 優(yōu)化過程參數(shù)優(yōu)化過程參數(shù) 提高過程能力提高過程能