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文檔簡(jiǎn)介
1、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目 錄SC-SOP-A-001-01 空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-002-01 水冷螺桿型冷水機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-003-01 30B高效粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-004-01 BGB-80E型高效包衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-005-01 BYF型十頭灌封機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-006-01 CLQ鏈?zhǔn)蕉喙δ艹暡ㄇ逑礄C(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作SC-SOP-A-007-01 CTCGSM醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-008-01 自控溫電炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-009-01 DJ型口服液燈檢機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-01
2、0-01 DPP-250DII型鋁塑包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-011-01 DXDK-40型顆粒包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-012-01 二維混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-013-01 FL-120沸騰干燥制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-014-01 干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-015-01 GHL-250型高效濕法制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)SC-SOP-A-016-01 提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-017-01 KZ180型快速粉碎整粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-018-01 LK(P)系列拼裝式冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-019-01 MSH-5
3、00型(高溫滅菌隧道烘箱)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-020-01 NJP1200全自動(dòng)膠囊充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-021-01 拋光機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-022-01 QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-023-01 S49-1000型振蕩篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-024-01 TG-Z-A系列熱風(fēng)烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-025-01 TSM酒精回收塔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-026-01 WFJ-20型微粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-027-01 XY-750(B)型連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-028
4、-01 YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-029-01 YXQ.MG-206-ZO.6多功能中成藥滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-030-01 ZGT型自動(dòng)不干膠貼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-031-01 蒸煮鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-032-01 純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-033-01 硅膠干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-034-01 鍋爐運(yùn)行操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SC-SOP-A-035-01 過(guò)濾器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-036-01 潔凈區(qū)內(nèi)局部排風(fēng)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-037-01 3型檢漏滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-S
5、OP-A-038-01 配劑罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-039-01 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-040-01 藥液貯罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第3頁(yè) 共 2 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-001-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:為了保證廠區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)的安全運(yùn)行。2.范 圍:適用于廠區(qū)內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)的操作。3.責(zé)任者:空調(diào)操作工及維修工對(duì)本程序
6、的實(shí)施負(fù)責(zé)。4.程 序: 4.1工藝指標(biāo) 4.1.1采暖熱媒由廠區(qū)蒸汽管網(wǎng)引入分汽缸,由分汽缸送至空調(diào)機(jī)組加熱段,換熱器的工作壓力不超過(guò)1.6MPa。冷水在換熱器內(nèi)的流速宜調(diào)節(jié)在0.61.8m/s。4.1.2 冷媒由空調(diào)冷水機(jī)引入,溫度712。4.1.3 空氣加濕采用干蒸氣加濕器,供汽壓力1kg/cm2。4.1.4 空調(diào)機(jī)組參數(shù):名稱編號(hào)規(guī) 格風(fēng)量m3/h冷量/熱量( kw/h)電機(jī)功率kw/h過(guò) 濾空調(diào)機(jī)組K-G-YSM18000M3/H-2YSM1800M3/H(口服液)1800220/38510初、中效4.2 運(yùn)轉(zhuǎn)前檢查 4.2.1 地角螺栓的擰緊、管道及配管的連接、電源的接線完成后,檢
7、查機(jī)組和送風(fēng)機(jī)內(nèi)部及管道內(nèi)部是否有異物及遺忘的工具.特別在試車(chē)時(shí),注意連接部分是否擰緊,各部件是否連接好。4.2.2 檢查皮帶是否過(guò)松或過(guò)緊,用手指輕輕按在皮帶中間來(lái)檢查皮帶的松緊程度,松馳度與其皮帶厚度一樣時(shí)為合適。4.2.3 檢查冷凝水排水管系統(tǒng)里是否有異物堵塞。文 件 名 稱空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-001-02頁(yè) 次第 4 頁(yè) 共 2 頁(yè)4.2.4 檢查電源(電壓、電磁開(kāi)關(guān)器)是否有異常。4.2.5 用手慢慢轉(zhuǎn)動(dòng)風(fēng)機(jī)檢查是否有異常。4.2.6 長(zhǎng)期不使用的電機(jī),會(huì)吸濕而降低絕緣電阻.起動(dòng)前應(yīng)測(cè)定絕緣電阻。(需1M以上)4.3 開(kāi)機(jī): 4.3.1 首先確認(rèn)轉(zhuǎn)動(dòng)
8、方向,在風(fēng)機(jī)渦殼上有其方向顯示。4.3.2 開(kāi)機(jī)前風(fēng)門(mén)應(yīng)完全關(guān)閉,運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,將風(fēng)門(mén)徐徐打開(kāi)調(diào)至規(guī)定點(diǎn)。4.3.3 打開(kāi)開(kāi)關(guān)時(shí),若發(fā)現(xiàn)下列情況,請(qǐng)立即停機(jī)。4.3.3.1 有異常振動(dòng)時(shí)。4.3.3.2 有異常聲音時(shí)。4.3.3.3 至全速轉(zhuǎn)動(dòng)需10秒以上時(shí)。4.3.4 正常運(yùn)轉(zhuǎn)情況下,檢查電機(jī)電氣特性,風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速與設(shè)定條件規(guī)格是否一致。4.3.5 起動(dòng)后幾小時(shí),軸承溫度將稍高一點(diǎn),以后將穩(wěn)定而保持一定溫度,以70為限。4.3.6 Y- 起動(dòng)時(shí)檢查其轉(zhuǎn)換是否良好。4.3.7 電機(jī)功率以指定的風(fēng)量與靜壓為基準(zhǔn)。其壓損值小于規(guī)定值時(shí),風(fēng)量將增大,多葉片風(fēng)機(jī)風(fēng)量增大后,軸功率也將增大,有造成電機(jī)燒損的可
9、能。務(wù)必檢查電流要小于電機(jī)額定電流值。4.3.8 風(fēng)機(jī)開(kāi)啟10分鐘后,打開(kāi)蒸汽或冷凍水閥門(mén),并調(diào)節(jié)至適當(dāng)壓力及流量。4.4 停機(jī): 4.4.1 關(guān)閉蒸汽(或冷凍水)閥門(mén),20分鐘后關(guān)停風(fēng)機(jī)。4.4.2 切斷電源。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:水冷螺桿型冷水機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第5頁(yè) 共 2 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-002-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:明確水冷螺桿型冷水機(jī)組使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保
10、證設(shè)備正常使用。2.范 圍:水冷螺桿型冷水機(jī)組。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1顯示器為液晶顯示器,實(shí)現(xiàn)全中文顯示,并能自動(dòng)顯示故障信息;4.2顯示器設(shè)有七個(gè)輕觸鍵(如下圖):DunAn盾 安 中 央 空 調(diào) 1.制冷 運(yùn)行壓縮機(jī)臺(tái)數(shù):2冷凍出水溫度: 7冷凍回水溫度: 12冷凍出水溫度: 35設(shè) 定開(kāi) 機(jī)關(guān) 機(jī)確 定手 動(dòng)“手動(dòng)”鍵為本公司調(diào)試操作用,謝絕用戶操作。:溫度設(shè)定值遞增或翻閱上一條信息;:溫度設(shè)定值遞減或翻閱下一條信息。4.3液晶顯示器顯示以下幾個(gè)參數(shù):4.3.1冷凍出水溫度;文 件 名 稱水冷螺桿型冷水機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-002-02頁(yè) 次第
11、 6 頁(yè) 共 2 頁(yè)4.3.2冷凍回水溫度;4.3.3冷卻出水溫度;4.3.4回水溫度設(shè)定值;4.3.5壓縮機(jī)運(yùn)行臺(tái)數(shù);4.3.6各種故障信息;如上圖所示為:冷凍出水溫度為7,冷凍回水溫度為12,冷卻出水溫度為35,投入運(yùn)行的壓縮機(jī)臺(tái)數(shù)為2臺(tái)。4.4回水溫度控制值的設(shè)定:按一次“設(shè)定”鍵,此時(shí)屏幕顯示“回水溫度設(shè)定值=××”,該數(shù)值即為當(dāng)前回水溫度設(shè)定值。如果想改變?cè)O(shè)定值,可通過(guò)按、鍵來(lái)改變其值。設(shè)定完成后,請(qǐng)按“確定”鍵,退回到溫度顯示屏。建議用戶設(shè)為15。4.5開(kāi)機(jī)運(yùn)行:4.5.1用戶在設(shè)定好回水溫度控制值后,只需按一下“開(kāi)機(jī)”鍵,機(jī)組即自動(dòng)根據(jù)預(yù)定程序投入運(yùn)行。當(dāng)按下
12、“關(guān)機(jī)”鍵后,停機(jī)。4.5.2如果機(jī)組是首次上電,液晶顯示器將呈現(xiàn)“機(jī)組正在預(yù)熱還需預(yù)熱時(shí)間:28800秒”,此時(shí)機(jī)組正在預(yù)熱,為保證油加熱器正常工作,請(qǐng)勿斷電。在此8小時(shí)內(nèi),“開(kāi)機(jī)”鍵無(wú)效,預(yù)熱完成后,液晶顯示器將顯示“歡迎使用盾安中央空調(diào)”,此時(shí)用戶可按前面所述步驟開(kāi)機(jī)。若機(jī)組運(yùn)行中出現(xiàn)異常情況,可能危及設(shè)備安全,請(qǐng)迅速按下控制面板上的急停按鈕(紅色蘑茹狀)。4.5.3故障查明并排除后若要機(jī)組恢復(fù)運(yùn)行,只需將急停按鈕右旋復(fù)位,即可按正常程序重新開(kāi)機(jī)。4.6故障顯示:當(dāng)機(jī)組在運(yùn)行中出現(xiàn)故障時(shí),液晶顯示屏將呈現(xiàn)出故障信息。4.6.1如果故障危及整臺(tái)機(jī)組,則整臺(tái)機(jī)組停機(jī),故障被鎖定,如斷水保護(hù)。
13、排除故障后,只需按下“關(guān)機(jī)”鍵即可解除鎖定。按“開(kāi)機(jī)”鍵10分鐘后,機(jī)組將投入正常運(yùn)行。4.6.2如果故障只危及某一個(gè)制冷系統(tǒng),則只停止該系統(tǒng)的壓縮機(jī)運(yùn)行,如1號(hào)系統(tǒng)壓力保護(hù),此臺(tái)壓縮機(jī)被鎖定。排除故障后,按“確定”鍵解除故障鎖定,10分鐘后此臺(tái)壓縮機(jī)即可自動(dòng)投入運(yùn)行。同上,按“關(guān)機(jī)”鍵也可解除鎖定。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:BYF型十頭灌封機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第7頁(yè) 共 1 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-003-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年
14、月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:建立BYF型十頭灌封機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保符合生產(chǎn)工藝要求。2.范 圍:適用于BYF型十頭灌封機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作。3.責(zé)任者:操作工4.程 序:4.1 首先右旋動(dòng)拉出件號(hào)1紅色按鈕,接通總電源。4.2 調(diào)節(jié)件號(hào)9變頻調(diào)速面板的主機(jī)速度。(調(diào)節(jié)方法另見(jiàn)變頻調(diào)速說(shuō)明書(shū))4.3 按動(dòng)件號(hào)4送蓋按鈕,理蓋器開(kāi)始工作送蓋。送蓋速度調(diào)節(jié)件號(hào)2,順時(shí)針?lè)较蛘{(diào)大,逆時(shí)針?lè)较蛘{(diào)小。4.4 按動(dòng)件號(hào)7主機(jī)啟動(dòng),再按件號(hào)9上右端按鈕使主機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)工作。4.5 當(dāng)每組計(jì)量泵調(diào)正確后,開(kāi)始批量灌裝時(shí),可以按動(dòng)件號(hào)6測(cè)瓶按鈕,此時(shí)接監(jiān)控灌裝頭下是否有瓶,無(wú)瓶停灌機(jī)構(gòu)開(kāi)始工作。4.6 關(guān)機(jī)按件
15、號(hào)8停止按鈕即可。待下次開(kāi)機(jī)時(shí)不必再按件號(hào)9上右端按鈕。再次把節(jié)旋鈕時(shí)針?lè)较蛘{(diào)到最小,最后關(guān)掉總電源,機(jī)器停止全部工作。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:CLQ鏈?zhǔn)蕉喙δ艹暡ㄇ逑礄C(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第8頁(yè) 共 2 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-004-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:加強(qiáng)生產(chǎn)工藝管理,強(qiáng)化工藝規(guī)程,防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的合格率。2.范 圍:操作工。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1
16、 本機(jī)控制采用三菱PLC,整個(gè)系統(tǒng)采用三菱觸摸屏進(jìn)行監(jiān)視、操作和報(bào)警。操作前檢查機(jī)械、電氣設(shè)備沒(méi)有異常,才可以送電。4.2 啟動(dòng)打開(kāi)電源按鈕。觸摸屏顯示“永和”商標(biāo)(圖一),按商標(biāo)則跳到主畫(huà)面(圖二)。4.3 機(jī)器運(yùn)行在系統(tǒng)上電后,控制機(jī)器運(yùn)行有自動(dòng)和手動(dòng)兩種運(yùn)行方式。4.4 自動(dòng)運(yùn)行4.5手動(dòng)運(yùn)行在主畫(huà)面上點(diǎn)“手”,則設(shè)備可以根據(jù)需要,每個(gè)系統(tǒng)可以單獨(dú)進(jìn)行啟?;蜷_(kāi)閉,相互之間沒(méi)有聯(lián)鎖。主傳動(dòng)系統(tǒng)在主畫(huà)面(圖二)上點(diǎn)主電機(jī)按鈕,可以啟動(dòng)或停止主電機(jī)。在主畫(huà)面上點(diǎn)“設(shè)置”,則跳出速度調(diào)整操作畫(huà)面(圖四)。在速度調(diào)整畫(huà)面上可以設(shè)定主電機(jī)速度,也可以點(diǎn)“加”或“減”來(lái)加快或減慢主電機(jī)速度,電機(jī)速度在
17、畫(huà)面上顯示。文 件 名 稱CLQ鏈?zhǔn)蕉喙δ艹暡ㄇ逑礄C(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-004-02頁(yè) 次第 9 頁(yè) 共 2 頁(yè)進(jìn)瓶系統(tǒng)在主畫(huà)面(圖二)上點(diǎn)進(jìn)瓶按鈕,可以啟動(dòng)或停止進(jìn)瓶電機(jī)。在主畫(huà)面上點(diǎn)“設(shè)置”,則跳出速度調(diào)整操作畫(huà)面(圖四)。在速度調(diào)整畫(huà)面上可以設(shè)定進(jìn)瓶電機(jī)速度,也可以點(diǎn)“加”或“減”來(lái)加快或減慢進(jìn)瓶電機(jī)速度,電機(jī)速度在畫(huà)面上顯示。離子水在主畫(huà)面上點(diǎn)離子水加水電磁閥,可以對(duì)離子水箱加水或停止加水。水氣閥在主畫(huà)面上分別點(diǎn)循環(huán)水、藥用水、壓縮空氣電磁閥,可以打開(kāi)或關(guān)閉相應(yīng)的水氣閥門(mén)。4.6機(jī)器關(guān)閉在不需要機(jī)器運(yùn)行時(shí),關(guān)閉所有電機(jī)、水泵和電磁閥。4.7故障報(bào)警及排除按主
18、畫(huà)面“記錄”,可以查看機(jī)器運(yùn)作時(shí)的情況。 循環(huán)水壓力低,系統(tǒng)停車(chē)檢查過(guò)濾器是否堵塞,水泵是否運(yùn)轉(zhuǎn),管路是否滲漏 藥用水壓力低,系統(tǒng)停車(chē)檢查過(guò)濾器是否堵塞,管路是否滲漏 壓縮空氣壓力低,系統(tǒng)停車(chē)檢查過(guò)濾器是否堵塞,管路是否滲漏 水箱水位低,系統(tǒng)停車(chē)系統(tǒng)自動(dòng)加水 循環(huán)水水溫高,系統(tǒng)停車(chē)系統(tǒng)自動(dòng)停止加熱 變頻器故障,系統(tǒng)停車(chē)更換或維修變頻器 出瓶多,系統(tǒng)停車(chē)檢查出瓶是否良好,烘箱是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常設(shè)備有異常,可以按緊急停車(chē)按鈕,系統(tǒng)停車(chē)。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:CTCGSM醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第10頁(yè) 共 1 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-005-0
19、2起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:加強(qiáng)生產(chǎn)工藝管理,強(qiáng)化工藝規(guī)程,防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的合格率。2.范 圍:CTCGSM醇沉罐。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1啟動(dòng)前應(yīng)仔細(xì)檢查電器、儀表是否處于良好狀態(tài)。4.2關(guān)閉進(jìn)液閥、出料閥和底蓋,同時(shí)開(kāi)啟頂部排汽閥和夾套冷水進(jìn)口閥。4.3按產(chǎn)品工藝要求和次序分別向罐內(nèi)加入配方量灑精。然后開(kāi)啟攪拌,再將中藥濃縮液加入罐內(nèi),待罐內(nèi)溫度達(dá)到工藝要求的沉淀溫度時(shí),停止攪拌,并將出液口轉(zhuǎn)動(dòng)到朝上的位置。4.4靜置
20、冷沉淀,調(diào)節(jié)冷卻介質(zhì)進(jìn)口閥以控制沉淀溫度,保冷至工藝所要求的時(shí)間后,關(guān)閉冷卻介質(zhì)進(jìn)口閥。4.5出液逐漸開(kāi)啟上清液出料閥,打開(kāi)頂部燈孔的照明燈,通過(guò)視鏡觀察罐內(nèi)液面及沉淀的位置,隨液面下降,逐漸微調(diào)手輪,使出液管口不要露出液面,待上清液抽完,停止手輪的轉(zhuǎn)動(dòng),則完成出液。4.6出渣若沉淀為干出料,則可打開(kāi)底蓋。將沉渣卸出并清洗干凈。若為液體出料則向罐內(nèi)加適量的水,開(kāi)啟攪拌將沉淀打成懸浮液后,開(kāi)啟底蓋將懸浮液排出,并加水進(jìn)行清洗,最后停止攪拌,并閉底蓋。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:自控溫電炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第11頁(yè) 共 1 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP
21、-03-006-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1目 的:明確CYD-750(B)型自控溫電炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2范 圍:CYD-750(B)型自控溫電炒藥機(jī)。3責(zé)任者:操作工。4內(nèi) 容:41.打開(kāi)炒筒進(jìn)料門(mén),投入物料,炒制完畢,啟動(dòng)炒筒反轉(zhuǎn)按鈕,打開(kāi)出料門(mén),物料自動(dòng)排出。出料完畢,按炒筒正轉(zhuǎn)按鈕進(jìn)行第二次投料,投料完畢后按一下時(shí)間繼電器和復(fù)零按鈕位置,進(jìn)入第二次炒制過(guò)程。帶變頻道調(diào)速器的炒藥機(jī),在停機(jī)或運(yùn)行時(shí)均可調(diào)節(jié)炒筒轉(zhuǎn)速。42.關(guān)機(jī):先
22、關(guān)閉電加熱器,再關(guān)閉炒筒及總電源開(kāi)關(guān)。注:不同藥材的炒制溫度和時(shí)間要根據(jù)炒制要求確定。炒筒僅僅是參考值,非藥材炒制的實(shí)際溫度。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:DJ型口服液燈檢機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第12頁(yè) 共 1 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-007-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:明確DJ型口服液燈檢機(jī)使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備正常使用。2.范 圍:DJ型口服液燈檢機(jī)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容4.1
23、首先將待檢查的口服液瓶整齊放入進(jìn)瓶盤(pán)內(nèi),最好放滿。工作時(shí)及時(shí)填加藥瓶。燈檢過(guò)程中進(jìn)瓶盤(pán)內(nèi)藥瓶一般不得少于一半,這樣進(jìn)瓶自如,可以預(yù)防卡瓶、缺瓶現(xiàn)象,也可提高工作效率。4.2順時(shí)針旋轉(zhuǎn)總電源開(kāi)關(guān),接通電源,主機(jī)開(kāi)始工作,燈檢機(jī)視鏡內(nèi)燈光變亮,打開(kāi)送瓶電機(jī)開(kāi)關(guān),調(diào)節(jié)電機(jī)速度使送瓶流暢,即可開(kāi)始燈檢。4.3被燈檢藥瓶通過(guò)運(yùn)瓶軌道,經(jīng)放大鏡放大,眼睛目測(cè),發(fā)現(xiàn)不合格品,立即關(guān)閉送瓶電機(jī)開(kāi)關(guān),送瓶停止。然后將不合格品從頂部用鑷子直接取出。再打開(kāi)送瓶開(kāi)關(guān)進(jìn)行燈檢。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第13頁(yè) 共 1 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-0
24、3-008-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:明確JDSM多功能提取罐的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范 圍:JDSM多功能提取罐。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1開(kāi)啟壓縮機(jī)使空壓到0.8Mpa,然后調(diào)試汽缸控制閥門(mén),熟悉渣門(mén)開(kāi)啟、閉合。4.2檢查設(shè)備各連接部件、閥門(mén)、管件連接是否牢靠、緊密。4.3清洗設(shè)備各部件,內(nèi)外表面。4.4關(guān)閉渣門(mén)及渣門(mén)壓緊螺栓。4.5打開(kāi)進(jìn)水閥門(mén),以水代料試運(yùn)轉(zhuǎn),加水至提取罐夾層以上100mm處關(guān)閉進(jìn)水。4.6打
25、開(kāi)渣門(mén)處蒸汽直接加熱閥門(mén),觀察直接加熱是否正常。4.7打開(kāi)夾層加熱閥門(mén),進(jìn)汽壓力至0.3Mpa,觀察安全閥是否動(dòng)作,罐內(nèi)壓力至0.09Mpa,觀察排氣安全閥是否動(dòng)作。4.8打開(kāi)冷凝、冷卻器進(jìn)水閥門(mén),觀察二次蒸汽冷凝,回流是否正常、暢通。4.9一切正常后關(guān)閉蒸汽閥門(mén)冷卻水、冷凝閥門(mén),放掉罐內(nèi)水液。4.10打開(kāi)渣門(mén)壓緊螺栓,汽缸控制打開(kāi)渣門(mén)。4.11打開(kāi)罐蒸汽閥門(mén)進(jìn)入罐內(nèi),管道蒸汽消毒15分鐘,排出冷凝液以備生產(chǎn)。4.12打開(kāi)提取罐投料口,按藥材的品種和參數(shù)要求投放藥材,然后將溶劑放入提取罐內(nèi)液面至加熱層面100mm為止。4.13打開(kāi)提取罐的蒸汽閥門(mén),進(jìn)行加熱提取,加熱至工藝要求溫度后,關(guān)小進(jìn)汽閥
26、門(mén),保溫蒸煮浸提,同時(shí)根據(jù)工藝要求提取、回收芳香油。4.14提取完畢,關(guān)閉提取罐蒸汽閥門(mén)放盡藥液,然后開(kāi)啟汽缸控制閥,打開(kāi)渣門(mén),將藥渣排盡,并用水清洗。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:LK(P)系列拼裝式冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第14頁(yè) 共 1 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-009-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:明確LK(P)系列拼裝式冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范 圍:LK(P)系列拼裝式冷
27、庫(kù)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1接通電源,開(kāi)啟電源開(kāi)關(guān),使控溫儀表工作,此時(shí)可設(shè)定制冷控制參數(shù),具體操作程序如下:A、 按 鍵:設(shè)定參數(shù)向上調(diào)節(jié)鍵,在測(cè)量溫度狀態(tài)可轉(zhuǎn)換顯示ABC三相電流,按住3秒可強(qiáng)制化霜工作。B、 按 鍵:設(shè)定參數(shù)向下調(diào)節(jié)鍵,在測(cè)量溫度狀態(tài)按住3秒可強(qiáng)制制冷工作(只限上電時(shí)一次)。C、 按SET 鍵:設(shè)定參數(shù)選擇鍵注:詳細(xì)操作方法見(jiàn)儀表溫度控制器使用說(shuō)明書(shū)。4.2 開(kāi)啟開(kāi)關(guān),此時(shí)制冷開(kāi)始工作。4.3 開(kāi)機(jī)前應(yīng)注意檢查制冷管道中電磁閥是否工作,并注意壓縮機(jī)是否有液擊敲缸聲,如有應(yīng)立即停機(jī),采用瞬間啟閉數(shù)次,方可正常運(yùn)轉(zhuǎn)。4.4 當(dāng)溫度下降至所設(shè)定溫度時(shí),制冷機(jī)自動(dòng)停
28、止工作,當(dāng)溫度回升至10時(shí),制冷機(jī)又重新起動(dòng)。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第15頁(yè) 共 2 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-010-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:建立MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保符合生產(chǎn)工藝要求。2.范 圍:適用于MSH-500型高溫滅菌隧道烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作。3.責(zé)任者:操作工4.程 序:4.1控制箱操作面板圖(見(jiàn)
29、圖二)4.1.1本機(jī)電氣控制同洗瓶機(jī)合用一體,其中各功能分控如下 :a、15件號(hào)為烘箱專用;b、68件號(hào)為洗瓶機(jī)、烘箱共用;c、9件號(hào)為洗瓶區(qū)的溫度記錄。4.2操作順序與方法4.2.1 首先右旋動(dòng)拉出圖五中件號(hào)6的總電源按鈕,此時(shí)件號(hào)7紅色指示燈亮,表示電源接通,工作開(kāi)始。待數(shù)秒后件號(hào)8觸摸屏顯示“永和公司”廠標(biāo),按動(dòng)廠標(biāo)下R字即會(huì)顯示洗瓶機(jī)工藝主畫(huà)面;在此畫(huà)面下部中間烘箱位按點(diǎn)一下,屏顯本烘箱操作畫(huà)面A。4.2.2 按點(diǎn)“溫控電源”方格,其中綠小燈亮。另見(jiàn)圖二控制箱面板中件號(hào)5“溫度控制儀”顯示室溫。件號(hào)13電流表工作,同時(shí)調(diào)節(jié)溫控儀上按鈕,設(shè)定高溫區(qū)溫度。烘箱開(kāi)始升溫。4.2.3 按點(diǎn)主機(jī)
30、、各主機(jī)、排風(fēng)機(jī)的方格鍵,其中綠小燈亮;進(jìn)瓶、排風(fēng)箭頭指示亮,表示各工作點(diǎn)啟動(dòng)工作。同時(shí)觸摸屏上方記錄儀開(kāi)始工作。(記錄儀操作另見(jiàn)說(shuō)明書(shū))文 件 名 稱MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-010-02頁(yè) 次第 16 頁(yè) 共 2 頁(yè)4.2.4 操作畫(huà)面A下方有洗瓶、設(shè)置兩長(zhǎng)方格。洗瓶按一下會(huì)將畫(huà)面退回洗瓶機(jī)主工藝畫(huà)面;設(shè)置按一下,出現(xiàn)操作畫(huà)面B。4.2.5 操作畫(huà)面B上可調(diào)節(jié)烘箱輸送帶速度,點(diǎn)按中間數(shù)字,屏?xí)@數(shù)字速調(diào)的子畫(huà)面(見(jiàn)圖C),直接按動(dòng)09數(shù)字,當(dāng)09數(shù)字按錯(cuò),可按CLR或DEL清除數(shù)字,確認(rèn)后按ENT,即返回B畫(huà)面,結(jié)束調(diào)節(jié)功能。4.2.
31、6 遇有特殊情況時(shí)按圖二控制面板上件號(hào)6總電源;但洗瓶機(jī)出現(xiàn)小故障時(shí)應(yīng)按洗瓶機(jī)上前后急停紅色按鈕,這樣可使烘箱繼續(xù)送瓶至下道工序生產(chǎn)。4.2.7關(guān)機(jī)a. 待產(chǎn)品瓶全部送出隧道后,即可按點(diǎn)操作畫(huà)面A上的溫控電源鍵,烘箱結(jié)束加熱。b. 觀察A畫(huà)面上預(yù)熱、高溫、冷卻各段溫度低于50時(shí),分別按點(diǎn)各風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)、主機(jī),使各工作點(diǎn)停止工作,見(jiàn)各按鍵內(nèi)無(wú)綠燈亮閃后,切斷總電源,結(jié)束本機(jī)工作。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作規(guī)程頁(yè) 次:第17頁(yè) 共 3 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-011-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱
32、人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:建立QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作規(guī)程,規(guī)范操作。2.范 圍:適用于WQY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作崗位。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1使用前必須熟悉本機(jī)的結(jié)構(gòu)性能、工作原理、調(diào)整方法、操作方法及保養(yǎng)知識(shí)。4.2開(kāi)車(chē)前應(yīng)按要求在各潤(rùn)滑位置加潤(rùn)滑油。4.3檢查刀片與出藥口的間隙,應(yīng)保持在0.2-0.5mm之間。如不符合,應(yīng)予以調(diào)整。4.4根據(jù)藥物的泡實(shí)調(diào)整上鏈架與下鏈條之間的夾角。并注意調(diào)節(jié)上、下鏈后部的調(diào)節(jié)螺釘,使鏈條松緊適宜。4.5檢查刀刃是否磨鈍,如有缺口
33、或磨鈍應(yīng)刃磨好后再使用。刀片前后面之間夾角應(yīng)在22-24之間為宜。4.6通電前檢查電器系統(tǒng)是否完好,接通電源后先空轉(zhuǎn)(注意!不準(zhǔn)反轉(zhuǎn)),觀察一下有無(wú)異常現(xiàn)象。若有故障及時(shí)排除。4.7切藥前,檢查進(jìn)給調(diào)節(jié)輪的旋轉(zhuǎn)方向與標(biāo)牌箭頭方向是否一致,如不一致,(指反轉(zhuǎn))應(yīng)調(diào)換任意兩根電源線,使其旋向一致。4.8操作時(shí)要嚴(yán)防金屬物及其它雜物混入,以免損壞刀片或造成飲片混雜。發(fā)現(xiàn)有異?,F(xiàn)象及時(shí)停車(chē)檢查原因,排除故障。4.9操作者在上藥時(shí)要鋪勻,厚度要適當(dāng),切忌泡實(shí)不均,忽厚忽薄,若遇堵塞要立即打反車(chē)將藥物退出,或停車(chē)清理。文 件 名 稱QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-011
34、-02頁(yè) 次第 18 頁(yè) 共 3 頁(yè)4.10調(diào)整:4.10.1鏈條松緊調(diào)整:上下鏈條是輸送裝置,要經(jīng)常拆卸清洗。將調(diào)節(jié)螺栓松開(kāi),抽出任意一根鏈板軸,轉(zhuǎn)動(dòng)飛輪可將上下鏈條帶出,以便清洗。清洗后鏈板裝上再插入鏈板軸,調(diào)整螺栓,使鏈條松緊適度即可,鏈條不得有傾斜歪拉現(xiàn)象。4.10.2上鏈條角度的調(diào)整:切藥前根據(jù)藥材形狀,調(diào)節(jié)好上鏈條傾角。如加工輕泡中藥材時(shí)把插銷(xiāo)手柄,向外拔出,向上抬起上鏈架使插銷(xiāo)軸插入傾角為23度的也孔中,若加工堅(jiān)實(shí)藥材時(shí),可向下把插銷(xiāo)軸插入傾角為15度的孔中。清理時(shí)可將上鏈架向上掀起90度位置,以利清掃。4.10.3進(jìn)給楔塊間歇裝置的調(diào)節(jié):松開(kāi)螺母、調(diào)節(jié)螺釘,即可調(diào)整楔塊與槽輪之
35、間間隙,調(diào)好后再擰緊螺母即可。4.10.4止退楔塊止退力調(diào)整:調(diào)節(jié)螺母,使止退力適宜即可。4.10.5倒正車(chē)調(diào)整:機(jī)器在切藥時(shí)為正轉(zhuǎn),只有在堵塞時(shí)才用反車(chē),離合器有兩個(gè)位置,向上為正(進(jìn)藥),向下為反(退藥),調(diào)整時(shí)一定要把撥叉入到槽中。操作手柄時(shí),動(dòng)作要快。4.10.6對(duì)刀調(diào)整:對(duì)刀時(shí)要先松開(kāi)螺釘,然后擰動(dòng)調(diào)節(jié)桿,使刀刃與出藥口間隙在0.2-0.5mm之間,再擰緊鎖緊螺釘即可。4.10.7片厚調(diào)節(jié):先松開(kāi)預(yù)緊螺釘,再松開(kāi)壓緊螺母,調(diào)節(jié)螺釘,使指針對(duì)準(zhǔn)標(biāo)牌上的所需刻度(需切多厚,就對(duì)準(zhǔn)其數(shù)字),停止調(diào)節(jié)螺釘,擰緊壓緊螺母,最后再擰緊鎖緊螺釘即可。4.10.8皮帶松緊調(diào)整:調(diào)整電機(jī)調(diào)節(jié)螺釘,可使
36、皮帶松帶松緊適宜。文 件 名 稱QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-011-02頁(yè) 次第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè)4.11故障及其排除方法故障故障原因排除方法不進(jìn)藥電機(jī)旋向顛倒任意調(diào)兩根電源線,使調(diào)節(jié)輪旋向與其上箭頭指向一致止退楔輪彈簧過(guò)松調(diào)緊彈簧切藥連刀或帶毛刀片與刀口間隙過(guò)大重新對(duì)刀,使其間隙在0.2-0.5mm之間刀門(mén)鑲條磨損嚴(yán)重調(diào)換鑲條的面或更換鑲條墊板磨損嚴(yán)重調(diào)換墊板的面或更換墊板藥片崩碎刀片磨鈍刃磨刀片刀片角度過(guò)大刃磨至標(biāo)準(zhǔn)值切不透刀片安裝偏上重新安裝刀片有磨擦聲潤(rùn)滑表面缺油加足潤(rùn)滑油電機(jī)不轉(zhuǎn)電路不通接通電路單相運(yùn)行接通斷線電機(jī)損壞更換或修理電機(jī)寶雞市瑞海
37、藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:TSM酒精回收塔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第20頁(yè) 共 1 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-012-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的: 建立TSM酒精回收塔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.范 圍:適用于TSM酒精回收塔。3.責(zé)任者: 操作工。4.程 序:4.1 先用不銹鋼泵輸送液體入塔釜。(亦可用高位槽送料)然后將夾套閥門(mén)打開(kāi),送進(jìn)蒸汽加熱,如果用真空吸料時(shí),必須先將流量計(jì)閥關(guān)閉,才能打開(kāi)真空管路進(jìn)行吸料。4.2
38、 如果使用流量計(jì)時(shí),應(yīng)根據(jù)加熱情況和回收的效果,一般將流量控制在每小時(shí)200升左右為妥。4.3 控制加熱的蒸汽壓力,保證進(jìn)料溫度穩(wěn)定在81至85之間,若蒸汽壓力較高時(shí),流量計(jì)轉(zhuǎn)子可能出現(xiàn)“反沖”,當(dāng)進(jìn)料溫度控制正常后,流量計(jì)轉(zhuǎn)子可恢復(fù)正常位置工作。4.4 一般塔釜的蒸汽壓力,可控制穩(wěn)定在88-90之間,但必須保持塔頂內(nèi)的溫度在78-85之間,以使穩(wěn)定冷凝器、冷卻器的流量。4.5 每班工作結(jié)束后,要將塔釜用清水沖洗,可將排污閥打開(kāi),把釜內(nèi)積污排干凈,定期將塔體空層填料清洗干凈,以保證設(shè)備的正常工作。4.6 注意事項(xiàng):4.6.1 加熱使工作壓力:0.12MPa4.6.2 裝有0-0.25 MPa安
39、全閥,調(diào)至0.12 MPa。4.6.3 回收完畢后,進(jìn)清水開(kāi)蒸汽使循環(huán)5-10分鐘。4.6.4 清除塔釜?dú)堃簳r(shí),必須呈常壓。4.6.5 一次進(jìn)料不宜太滿,一般為容積2/3,開(kāi)真空后可繼續(xù)進(jìn)料。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:XY-750(B)型連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第21頁(yè) 共 1 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-013-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:明確XY-750(B)型 連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī)
40、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范 圍:適用于XY-750(B)型 連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1就位:機(jī)器應(yīng)置于室內(nèi),地面須堅(jiān)實(shí)、平整,四周留有足夠的物流和操作空間,機(jī)器底面與低面需可靠固定。4.2檢查:打開(kāi)兩側(cè)門(mén)板,拆除筒體固定鐵絲,目測(cè)內(nèi)外部機(jī)件是否缺損或移位,若出現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或修理。4.3水道連接:進(jìn)出水管位于機(jī)器出料端下方,位于中間的兩個(gè)管口為兩個(gè)水箱的排水管,另兩個(gè)管口為進(jìn)水管或溢流管(其中一個(gè)作進(jìn)水管時(shí),另一個(gè)作溢留水管)。位于機(jī)器出料端上方的管口位臨時(shí)進(jìn)水用,用于清水沖洗(未經(jīng)高壓水泵)。各排水管、進(jìn)水管、溢流管需用金屬管或軟管連接。4.
41、4接電:打開(kāi)進(jìn)料端下部門(mén)板,將三相電源(380V)接入相應(yīng)的接線端子,并將設(shè)備外殼可靠接地,(電控箱內(nèi)配有短路、漏電、過(guò)載保護(hù)裝置,筒體轉(zhuǎn)動(dòng)的控制線路采用互鎖原理,筒體轉(zhuǎn)向可直接切換,勿需先停機(jī)再切換)。啟動(dòng)水泵,水壓大于0.1Mpa,表示水泵轉(zhuǎn)向正確,否則請(qǐng)調(diào)換水泵電機(jī)的任意兩根相線。4.5加水:打開(kāi)進(jìn)水管閥門(mén),清水即進(jìn)入水箱,首次加水時(shí)請(qǐng)記錄溢流管出水時(shí)的水位,并在水位監(jiān)視鏡處作好標(biāo)記,以使下次加水時(shí)參考。一般情況下,物料較少時(shí),宜少加水,有利于節(jié)約用水。4.6試車(chē):?jiǎn)?dòng)電機(jī),筒體作均速轉(zhuǎn)動(dòng),無(wú)異常聲音屬工作正常,啟動(dòng)水泵分別或同時(shí)打開(kāi)噴霧和高壓水沖洗管閥門(mén),各噴嘴的出水應(yīng)均勻一致,必要時(shí)
42、可轉(zhuǎn)動(dòng)噴嘴調(diào)節(jié)出水大小和出水壓力。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第22頁(yè) 共 1 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-014-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:明確YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保證設(shè)備正常使用。2.范 圍:適用于YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1開(kāi)車(chē)前的必備工作:(1) 檢查各效加熱器及蒸發(fā)器是否清潔干凈
43、。(2) 檢查各閥門(mén)是否處于正確的啟閉狀態(tài)。4.2開(kāi)車(chē):(3) 打開(kāi)真空閥門(mén)。(4) 開(kāi)啟進(jìn)料閥進(jìn)料,待視鏡中見(jiàn)到料液時(shí),即關(guān)閉進(jìn)料閥。(5) 在開(kāi)蒸汽閥門(mén)前,先打開(kāi)蒸汽排污閥,將蒸汽管內(nèi)殘余冷凝水及污物排至下水道,關(guān)閉蒸汽排污閥。(6) 緩緩開(kāi)啟蒸汽閥門(mén),升溫至所需壓力,使各效蒸發(fā)器進(jìn)行熱循環(huán)。4.3正常運(yùn)行:(7) 調(diào)整各效進(jìn)料閥之開(kāi)啟度,控制料面維持于某一高度。(8) 每蒸發(fā)2小時(shí)左右,便打開(kāi)一次排汽閥,將不凝性氣體排除。(9) 冷凝水的排放,除效加熱器之冷凝水單獨(dú)排放外,效約每小時(shí)左右放一次,排放步驟:a、關(guān)閉通水閥。b、打開(kāi)透氣管上之三通,使由真空轉(zhuǎn)為排氣。c、打開(kāi)排氣閥,將凝水排放
44、。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:ZGT型自動(dòng)不干膠貼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第23頁(yè) 共 1 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-015-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:規(guī)范ZGT型自動(dòng)不干膠貼簽機(jī)的操作管理,確保操作者能正確操作。2.范 圍:適用于ZGT型自動(dòng)不干膠貼簽機(jī)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1按鈕操作4.1.1通電源,按主機(jī)起動(dòng)件號(hào)1,指示燈亮,見(jiàn)控制箱面板圖。4.1.2印頭加熱:旋鈕在臺(tái)面右下面
45、,一般初次先置于2檔,待后正常使用置于1檔位。打印頭色帶安裝調(diào)整另見(jiàn)打印頭說(shuō)明書(shū)。4.1.3旋動(dòng)件號(hào)5、6,使壓簽、輸送帶動(dòng)行。在輸送帶左端供瓶輪前放置510只瓶試行,并調(diào)節(jié)件號(hào)7供瓶旋鈕,使瓶間隔均勻地通過(guò)。(同時(shí)調(diào)整攔瓶板松緊)4.1.4旋動(dòng)開(kāi)啟件號(hào)4貼簽旋鈕,見(jiàn)件號(hào)8液晶顯示面顯示“歡迎使用永和系列藥機(jī)”。4.1.5液晶顯示設(shè)定操作 按件號(hào)9操作鍵組處,顯示4.1.6當(dāng)此時(shí)有瓶通過(guò)出標(biāo)處,受光電頭監(jiān)控會(huì)自動(dòng)出標(biāo)貼附于瓶上。產(chǎn)量欄會(huì)自動(dòng)記數(shù)。4.1.7有特殊情況,需停止貼簽,左旋動(dòng)件號(hào)4,關(guān)掉貼簽功能。因設(shè)定出標(biāo)速度而停貼簽,應(yīng)再按動(dòng),液晶面顯示此時(shí)瓶子通過(guò)時(shí)不出標(biāo)簽不記數(shù)。文 件 名 稱
46、ZGT型自動(dòng)不干膠貼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-015-02頁(yè) 次第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)4.1.8 按設(shè)定鍵,液晶面顯示,此時(shí)按動(dòng)09的數(shù)字鍵,可根據(jù)標(biāo)簽的長(zhǎng)短,選擇出標(biāo)的速度。4.1.9再按一次設(shè)定鍵,調(diào)整09數(shù)字鍵,可對(duì)同顯示面的“產(chǎn)品延遲”設(shè)定。延遲設(shè)定的作用能使瓶子通過(guò)光電頭后何時(shí)出標(biāo),設(shè)定數(shù)大出標(biāo)慢,反之快;可根據(jù)貼簽的平縐、瓶子的大小而設(shè)定。4.1.10第三次按設(shè)定鍵,液晶面顯示設(shè)置完畢,再按鍵第二次后,運(yùn)行正常,開(kāi)始工作。4.2調(diào)整試貼樣瓶4.2.1待設(shè)定正常后,先手工放瓶試貼,后小批量運(yùn)行,查看貼簽位置,打印字跡。4.2.2再調(diào)整供瓶速度、攔瓶貼標(biāo)板松緊位置
47、。4.2.3調(diào)整剝離板上與瓶體間的距離,使之達(dá)到1.53mm,距離過(guò)小會(huì)折斷標(biāo)簽底紙,過(guò)大會(huì)不準(zhǔn)確地貼在瓶體上(見(jiàn)圖五、六)。4.3進(jìn)瓶盤(pán)工作4.3.1綜上所述,調(diào)正常后,進(jìn)瓶盤(pán)內(nèi)放瓶生產(chǎn)。首先開(kāi)啟進(jìn)瓶盤(pán)船形開(kāi)關(guān)(在臺(tái)面右下邊),如圖4.3.2旋動(dòng)開(kāi)關(guān)上部調(diào)速旋鈕,觀察進(jìn)瓶軌道內(nèi)有充足的瓶子即可,嚴(yán)禁倒瓶進(jìn)入軌道。4.4關(guān)機(jī)停止工作4.4.1首先左旋動(dòng)件號(hào)4貼簽旋鈕,關(guān)閉液晶顯示面;再將打印加熱關(guān)閉。4.4.2反時(shí)針?lè)较蛐〖?hào)5、6、7旋鈕。(根據(jù)瓶大小記好旋鈕的恰當(dāng)位,以便開(kāi)機(jī)方便)。4.4.3按下件號(hào)3紅色停止按鈕,結(jié)束本機(jī)工作。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:蒸煮
48、鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第25頁(yè) 共 1 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-016-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:明確ZYG-900型可傾式蒸煮鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范 圍:適用于ZYG-900型可傾式蒸煮鍋。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1使用前,檢查并放盡管道內(nèi)的蒸汽回水,揭開(kāi)鍋蓋,檢查并清除鍋內(nèi)堵塞的孔道,檢查并開(kāi)動(dòng)出料裝置,帶檢查完畢開(kāi)始加料,而后通入蒸汽進(jìn)行蒸煮。4.2使用過(guò)程中,注意開(kāi)啟夾層排空閥門(mén)
49、,排出蒸汽冷凝水。下班時(shí),必須把蒸汽閥關(guān)閉,打開(kāi)鍋蓋開(kāi)動(dòng)出料開(kāi)關(guān)使鍋體傾斜緩慢出料,待出料完畢,清洗鍋體內(nèi)膽、管道及環(huán)境衛(wèi)生,清洗時(shí)要注意電源、開(kāi)關(guān)盒小心進(jìn)水觸電。開(kāi)蓋時(shí)注意鍋內(nèi)蒸汽。4.3操作結(jié)束,及時(shí)清場(chǎng)填寫(xiě)紀(jì)錄。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 次:第26頁(yè) 共 3 頁(yè) 起草部門(mén):生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-017-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部分發(fā)部門(mén):1.目 的:明確純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使
50、用。2.范 圍:適用于純化水系統(tǒng)。3.責(zé)任者:操作工。 4.內(nèi) 容:4.1錳砂過(guò)濾器a、 反洗打開(kāi)“上污”閥、“反洗”閥,“總進(jìn)水”閥,“原水泵”啟動(dòng),清洗時(shí)間為20分鐘后。b、 正洗打開(kāi)“下污”閥、“正洗”閥,關(guān)閉“反洗”閥、“上污”閥清洗時(shí)間為10分鐘后。c、 運(yùn)行打開(kāi)“出水”閥,關(guān)閉“下污”,調(diào)節(jié)“總進(jìn)水”閥至額定流量。4.2介質(zhì)過(guò)濾器a、 反洗打開(kāi)“上污”閥、“反洗”閥,“總進(jìn)水”閥,“原水泵”啟動(dòng),清洗時(shí)間為20分鐘后。b、 正洗打開(kāi)“下污”閥、“正洗”閥,關(guān)閉“反洗”閥、“上污”閥清洗時(shí)間為10分鐘后。c、 運(yùn)行文 件 名 稱純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-017-02頁(yè) 次第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè)打開(kāi)“出水”閥,關(guān)閉“下污”,調(diào)節(jié)“總進(jìn)水”閥至額定流量。注:“正洗”閥與“進(jìn)水”閥為同一閥門(mén)。4.3活性碳過(guò)濾器a、 反洗打開(kāi)“上污”閥、“反洗”閥,清洗時(shí)間為20分鐘后。b、 正洗打開(kāi)“下污“閥、”正洗“閥,關(guān)閉“反洗”閥、“上污”閥清洗時(shí)間為1
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