質量管理體系程序文件的內容與格式

1、序號序號程程 序序 文文 件件 名名 稱稱文件編號文件編號頁碼頁碼13儀器設備管理程序儀器設備管理程序SHJCX1313414標準物質管理程序標準物質管理程序SHJCX1414215實現(xiàn)測量可溯源程序實現(xiàn)測量可溯源程序SHJCX1515316檢測工作管理程序檢測工作管理程序SHJCX1616517現(xiàn)場檢測管理程序現(xiàn)場檢測管理程序SHJCX1717318檢測方法管理程序檢測方法管理程序SHJCX1818319開展新項目評審程序開展新項目評審程序SHJCX1919320采（抽）樣程序采（抽）樣程序SHJCX2020421樣品管理程序樣品管理程序SHJCX2121222質量記錄控制程序質量記錄控制程

2、序SHJCX2222323記錄、檔案管理程序記錄、檔案管理程序SHJCX2323324檢測報告的編制和管理程序檢測報告的編制和管理程序SHJCX2424425數(shù)據(jù)控制程序數(shù)據(jù)控制程序SHJCX25253序序號號程程 序序 文文 件件 名名 稱稱控控 制制 編編 號號頁頁 碼碼26檢測工作的分包管理程序檢測工作的分包管理程序SHJCX2626227外部支持服務和供給管理程序外部支持服務和供給管理程序SHJCX2727328處理抱怨程序處理抱怨程序SHJCX2828229計算機應用軟件管理程序計算機應用軟件管理程序SHJCX2929330外部設備的使用程序外部設備的使用程序SHJCX3030231

3、網(wǎng)點控制管理程序網(wǎng)點控制管理程序SHJCX31313 C、刊、刊 頭頭 實驗室的名稱和標志、文件編號、名稱、實驗室的名稱和標志、文件編號、名稱、生效日期、版次號、頁碼。生效日期、版次號、頁碼。 D、正、正 文文l 對所描述質量活動的目的、適用范圍、職責、工作對所描述質量活動的目的、適用范圍、職責、工作程序、相關文件。程序、相關文件。l 目的、適用范圍：簡要說明開展這項活動的作用和目的、適用范圍：簡要說明開展這項活動的作用和重要性及其涉及的范圍。重要性及其涉及的范圍。l 職責：明確實施此項程序有關部門人員的職責，相職責：明確實施此項程序有關部門人員的職責，相互關系?；リP系。3.2 程序文件的內容

4、與格式程序文件的內容與格式管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！l 工作程序：按活動的邏輯順序描述開展該項活動的細節(jié)。工作程序：按活動的邏輯順序描述開展該項活動的細節(jié)。明確輸入、輸出和整個流程中各個環(huán)節(jié)的轉換內容，對人明確輸入、輸出和整個流程中各個環(huán)節(jié)的轉換內容，對人員、設備、材料、環(huán)境和信息等方面具體的要求。闡明規(guī)員、設備、材料、環(huán)境和信息等方面具體的要求。闡明規(guī)定應做的工作和執(zhí)行者，在何時、何地進行，所使用的儀定應做的工作和執(zhí)行者，在何時、何地進行，所使用的儀器設備、依據(jù)的文件、控制方式，記錄要求及特殊情況處器設備、依據(jù)的文件、控制方式，記錄要求及特殊情況處理等。理等。 l 相關文件：

5、與所寫程序相關的其他程序、管理文件、技術相關文件：與所寫程序相關的其他程序、管理文件、技術文件等；文件等；l 質量記錄：本程序中所應用到的報告、記錄、表格等；質量記錄：本程序中所應用到的報告、記錄、表格等；l 附錄：所用記錄、表格的空白格式。附錄：所用記錄、表格的空白格式。l 刊尾刊尾 在必要時對有關情況加以說明。（如文件編制或修訂在必要時對有關情況加以說明。（如文件編制或修訂的有關說明）的有關說明）管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！3.3 程序文件編寫實例程序文件編寫實例l程序文件實例一程序文件實例一1、目目 的的 本導則是為程序文件編寫工作而制定，其目的是使程序文件編本導則是為程序

6、文件編寫工作而制定，其目的是使程序文件編寫規(guī)范化。寫規(guī)范化。2、適用范圍適用范圍 適用于本中心所有程序文件的編制。適用于本中心所有程序文件的編制。省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件文件編號：文件編號：SHJ-SHJ-cxcx-01-2002-01-2002受受 控控 號：號：程序文件編寫導則程序文件編寫導則第第 A A 版版 第第 0 0 次修訂次修訂共共 2 2 頁頁 第第 1 1 頁頁管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！ 3 3、編寫要求、編寫要求 I.I.程序文件的格式程序文件的格式n刊頭、刊尾部分編寫格式采用本導則的格式。刊頭、刊尾部分編寫格式采用本導則的格式。n程

7、序文件的封面見附錄程序文件的封面見附錄An程序文件的封里見附錄程序文件的封里見附錄BII.II. 程序文件內容程序文件內容n3.2.1 文件名稱：程序的名稱文件名稱：程序的名稱 管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！ 文件內容：正文部分的內容應包括：文件內容：正文部分的內容應包括： a目的：程序的控制目的；目的：程序的控制目的；b適用范圍：程序活動涉及的范圍；適用范圍：程序活動涉及的范圍；c職責：該項活動程序的主要責任部門及配合部門的職責；職責：該項活動程序的主要責任部門及配合部門的職責；d工作程序：按活動的邏輯順序描述開展活動的細節(jié)。明確輸工作程序：按活動的邏輯順序描述開展活動的細節(jié)。明

8、確輸入、輸出和整個流程中各環(huán)節(jié)的轉換內容，對人員、設備、入、輸出和整個流程中各環(huán)節(jié)的轉換內容，對人員、設備、材料、環(huán)境和信息等方面的具體要求。闡述規(guī)定應做的工作材料、環(huán)境和信息等方面的具體要求。闡述規(guī)定應做的工作和執(zhí)行者，在何時、何地進行，所使用的設備、儀器及依據(jù)和執(zhí)行者，在何時、何地進行，所使用的設備、儀器及依據(jù)的文件、控制方式、記錄要求及特殊情況處理等。的文件、控制方式、記錄要求及特殊情況處理等。e相關文件：與所寫程序相關的其他程序、管理文件、技術文相關文件：與所寫程序相關的其他程序、管理文件、技術文件等；件等；f質量記錄：本程序中所應用到的報告、記錄、表格等；質量記錄：本程序中所應用到的

9、報告、記錄、表格等；g附錄：所用記錄、表格的空白格式。附錄：所用記錄、表格的空白格式。管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！III.III. 程序文件編號程序文件編號程序文件編號按程序文件編號按質量體系文件管理辦法質量體系文件管理辦法規(guī)定執(zhí)行。規(guī)定執(zhí)行。 年代號年代號 文件順序號文件順序號 程序文件代號程序文件代號 水環(huán)境監(jiān)測中心代號水環(huán)境監(jiān)測中心代號 程序文件編寫導則程序文件編寫導則文件編號：文件編號：SHJ-cx-01-2002共共 2 頁頁 第第 2 頁頁管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！IV.IV.程序文件編寫審批程序程序文件編寫審批程序 l 按程序文件編寫計劃要求時間完成

10、初稿。按程序文件編寫計劃要求時間完成初稿。l 在文件會簽前應預先在編制部門內討論，科室主任在文件會簽前應預先在編制部門內討論，科室主任審核，再上報質量保證室。審核，再上報質量保證室。l 由質量保證室組織文件會簽。由質量保證室組織文件會簽。l 文件編寫者根據(jù)會簽中提出的問題修改后重新提交文件編寫者根據(jù)會簽中提出的問題修改后重新提交直至通過會簽。直至通過會簽。l 質量保證室報中心主任或主任代理人進行最后審批。質量保證室報中心主任或主任代理人進行最后審批。管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！V.V.文件編寫注意事項文件編寫注意事項 n措辭，不使用可能引起誤解的語言。盡可能使用定量描述的措辭，不

11、使用可能引起誤解的語言。盡可能使用定量描述的方法，如對時間的要求等。方法，如對時間的要求等。n編寫應做到編寫應做到“該說到的要說到，說到的一定要做到該說到的要說到，說到的一定要做到”。不要。不要將不切合實際的作法寫入，一定要注意文件可操作性。將不切合實際的作法寫入，一定要注意文件可操作性。n對已有管理制度規(guī)定中實用的辦法可直接引用，必須寫明引對已有管理制度規(guī)定中實用的辦法可直接引用，必須寫明引用的文件名，編號（如有的話）及引用條款。用的文件名，編號（如有的話）及引用條款。n程序文件條款號以三位數(shù)字為限，若有更具體內容需區(qū)分，程序文件條款號以三位數(shù)字為限，若有更具體內容需區(qū)分，則以小寫英文字母作

12、為區(qū)別（如本文中則以小寫英文字母作為區(qū)別（如本文中3.2.2中的中的a,b,c等等條款）。條款）。管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！ 4 4、附、附 錄錄 附錄附錄A 程序文件封面程序文件封面現(xiàn)行版本A修 改 版0控制狀態(tài)受控編 號 持 有 者 省水環(huán)境監(jiān)測中心質量體系文件省水環(huán)境監(jiān)測中心質量體系文件 程序文件編寫導則程序文件編寫導則(文件編號SHJ-CX-01-2002) 發(fā)布 實施省水環(huán)境監(jiān)測中心省水環(huán)境監(jiān)測中心 發(fā)發(fā) 布布 管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！附錄附錄B 程序文件封里程序文件封里 省水環(huán)境監(jiān)測中心省水環(huán)境監(jiān)測中心程程 序序 文文 件件 標標 題：程序文件編寫

13、導則題：程序文件編寫導則 編編 號：號：SHJ-cxcx-01-2002 版版 號：第號：第1版版 第第0次修訂次修訂 頁頁 數(shù)：數(shù)：4頁頁 生效日期：生效日期： 編編 制制 日日 期期 審審 核核 日日 期期 批批 準準 日日 期期 受控印章：受控印章： 會簽部門會簽部門會簽人會簽人/日期日期會簽部門會簽部門會簽人會簽人/日期日期 管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！ 程序文件實例二程序文件實例二 1 1、目、目 的的 定期開展質量體系管理評審，保證質量方針、目標定期開展質量體系管理評審，保證質量方針、目標和質量體系適合于檢測工作的發(fā)展需要和持續(xù)適用。和質量體系適合于檢測工作的發(fā)展需要

14、和持續(xù)適用。2 2、范、范 圍圍 本程序規(guī)定了管理評審的內容、方法和步驟，適用本程序規(guī)定了管理評審的內容、方法和步驟，適用于本中心質量體系管理評審活動的開展。于本中心質量體系管理評審活動的開展。 省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件文件編號：文件編號：SHJ-CX-04-2002受受 控控 號：號：質量體系管理評審質量體系管理評審第第 A 版版 第第 0 次修訂次修訂共共 3 頁頁 第第 1 頁頁管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！3 3、職、職 責責u中心主任主持管理評審，對管理評審的結論負責。中心主任主持管理評審，對管理評審的結論負責。u質量負責人負責管理評審計劃落實和組

15、織協(xié)調工作，質量負責人負責管理評審計劃落實和組織協(xié)調工作，并領導管理評審后活動跟蹤檢查工作。并領導管理評審后活動跟蹤檢查工作。u質量保證室負責管理評審的具體組織實施工作，負質量保證室負責管理評審的具體組織實施工作，負責收集和提供管理評審所需資料，并進行評審后的責收集和提供管理評審所需資料，并進行評審后的跟蹤驗證。跟蹤驗證。u各相關部門提供與本部門有關的評審資料，負責評各相關部門提供與本部門有關的評審資料，負責評審提出的糾正和預防措施的具體實施工作。審提出的糾正和預防措施的具體實施工作。 管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！4 4 程序內容程序內容 4.1 4.1 管理評審的安排管理評審的

16、安排 管理評審一般每年進行管理評審一般每年進行一次。遇有環(huán)境發(fā)生重大變一次。遇有環(huán)境發(fā)生重大變化、中心組織機構有較大調化、中心組織機構有較大調整或客戶投訴情況嚴重等特整或客戶投訴情況嚴重等特殊情況時，可適時進行管理殊情況時，可適時進行管理評審。評審。管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！4.2 4.2 管理評審的內容管理評審的內容a a質量體系對實現(xiàn)質量方針和質量目標的適宜性和有效質量體系對實現(xiàn)質量方針和質量目標的適宜性和有效 性；性；b b本中心質量管理組織機構崗位的設置、職責和權限、本中心質量管理組織機構崗位的設置、職責和權限、組織接口的管理及資源配備對完成各項任務的適宜性組織接口的管

17、理及資源配備對完成各項任務的適宜性和有效性；和有效性；c c質量體系文件的適宜性及其執(zhí)行情況和標準、規(guī)范貫質量體系文件的適宜性及其執(zhí)行情況和標準、規(guī)范貫徹情況；徹情況；d d水環(huán)境監(jiān)測或其他服務質量是否達到要求；水環(huán)境監(jiān)測或其他服務質量是否達到要求；e e內部質量體系審核結果及其糾正措施實施結果的評審。內部質量體系審核結果及其糾正措施實施結果的評審。 管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！省水環(huán)境監(jiān)測省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件中心程序文件文件編號：文件編號：SHJ-CX-04-2002受受 控控 號：號：質量體系管理評審質量體系管理評審第第 A 版版 第第 0 次修訂次修訂共共 3 頁頁 第

18、第 2 頁頁管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！4.3 4.3 管理評審的方法和步驟管理評審的方法和步驟 評審計劃。評審計劃。由中心主任確定管理評審具體由中心主任確定管理評審具體日期，技術負責人制訂管理計劃。評審計日期，技術負責人制訂管理計劃。評審計劃一般包括：劃一般包括：a a評審內容及所涉及部門；評審內容及所涉及部門；b b評審組的成員名單；評審組的成員名單；c c評審方式。評審方式。管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！ 評審準備。評審準備。質量保證室收集匯總有關的質量保證室收集匯總有關的評審資料。一般包括：評審資料。一般包括：a a質量方針、質量目標是否恰當；質量方針、質量目

19、標是否恰當；b b質量體系文件運行情況，存在的主要問題；質量體系文件運行情況，存在的主要問題；c c內部質量體系審核報告；內部質量體系審核報告；d d質量問題的剖析報告；質量問題的剖析報告；e e糾正和預防措施執(zhí)行效果；糾正和預防措施執(zhí)行效果；f f質量信息反饋。質量信息反饋。 4.3 4.3 管理評審的方法和步驟管理評審的方法和步驟 管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！4.3 4.3 管理評審的方法和步驟管理評審的方法和步驟 召開管理評審會議。召開管理評審會議。由中心主任主持召開，由中心主任主持召開，中心領導成員及有關部門主要負責人參加。中心領導成員及有關部門主要負責人參加。由技術負責

20、人匯報評審的內容，必要時進由技術負責人匯報評審的內容，必要時進行現(xiàn)場調查。質量保證室負責與會成員簽行現(xiàn)場調查。質量保證室負責與會成員簽到做好評審記錄，并予以保存。到做好評審記錄，并予以保存。管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！4.3 4.3 管理評審的方法和步驟管理評審的方法和步驟 編制編制質量體系管理評審報告質量體系管理評審報告。技術負技術負責人依據(jù)管理評審會議意見編制責人依據(jù)管理評審會議意見編制質量體質量體系管理評審報告系管理評審報告，提出完善質量體系，提出完善質量體系，修訂質量體系文件的建議或意見，經(jīng)中心修訂質量體系文件的建議或意見，經(jīng)中心主任批準后下達執(zhí)行。主任批準后下達執(zhí)行。

21、管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！4.3 4.3 管理評審的方法和步驟管理評審的方法和步驟 改進改進措施的實施與驗證措施的實施與驗證a a根據(jù)管理評審報告所提出的結論意見，由相應責任部門根據(jù)管理評審報告所提出的結論意見，由相應責任部門制訂改進措施計劃，填寫制訂改進措施計劃，填寫管理評審改進措施表管理評審改進措施表，并，并予以實施。予以實施。b b質量體系議文件需要更改時，由質量保證室組織原編制質量體系議文件需要更改時，由質量保證室組織原編制部門按照部門按照文件資料控制和維護程序文件資料控制和維護程序進行更改。進行更改。c c質量保證室負責檢查、驗證改進措施計劃的實施效果，質量保證室負責

22、檢查、驗證改進措施計劃的實施效果，填寫填寫管理評審改進措施表管理評審改進措施表，并通過技術負責人向中，并通過技術負責人向中心主任報告。心主任報告。 管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件文件編號：文件編號：SHJ-CX-04-2002受受 控控 號：號：質量體系管理評審質量體系管理評審第第 A 版版 第第 0 次修訂次修訂共共 3 頁頁 第第 3 頁頁5 5 相關文件相關文件 aSHJ-CX-03-2002 內部質量體系審核程序 bSHJ-CX-02-2002 文件資料控制和維護程序6 6 質量記錄質量記錄 aSHJ-CX-04-JL-01

23、管理評審報告 bSHJ-CX-04-JL-02 管理評審改進措施表管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！四、質量紀錄的編制四、質量紀錄的編制 1 1質量紀錄的作用質量紀錄的作用 質量紀錄應能客觀反映質量活動和體系質量紀錄應能客觀反映質量活動和體系運行的實際情況，是質量活動追蹤和預防的運行的實際情況，是質量活動追蹤和預防的依據(jù)。大量的質量紀錄是以表格的形式表述。依據(jù)。大量的質量紀錄是以表格的形式表述。管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！2 2、質量紀錄的要求、質量紀錄的要求 質量紀錄一般要做到便于管理質量紀錄一般要做到便于管理, ,易于易于操作操作, ,能正確、真實、準確地進行質量活動

24、，能正確、真實、準確地進行質量活動，具有很強的可追溯性。同時質量紀錄盡可具有很強的可追溯性。同時質量紀錄盡可能做到信息完整，判定技術性紀錄信息是能做到信息完整，判定技術性紀錄信息是否完整的標準是看能否復（再）現(xiàn)技術活否完整的標準是看能否復（再）現(xiàn)技術活動，管理性紀錄信息是否完整的標準是看動，管理性紀錄信息是否完整的標準是看能否實現(xiàn)跟蹤檢查。能否實現(xiàn)跟蹤檢查。 管理資源吧（），提供海量管理資料免費下載！3 3、檢驗紀錄表的編制要求、檢驗紀錄表的編制要求l檢驗紀錄表格欄目設計要適當。能按照檢驗標準檢驗紀錄表格欄目設計要適當。能按照檢驗標準的要求反映出質量特性，做到有充分的信息量，的要求反映出質量特性，做到有充分的信息量，易于追溯。易于追溯。l檢驗表格要規(guī)范化。對檢驗紀錄內容、格式應力檢驗表格要規(guī)范化。對檢驗紀錄內容、格式應力求標準化、規(guī)范化，要簡明，同時又便于填寫。求標準