醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)班課件(3014)

1、醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的法律法規(guī)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的法律法規(guī) 烏海市衛(wèi)生監(jiān)督所 趙桂琴 一、概一、概 述述3我國醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展我國醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展n啟蒙時(shí)期 (奴隸時(shí)代） 西周的周禮記載了我國最早的醫(yī)事管理制度，包括司理醫(yī)藥的機(jī)構(gòu)、病歷書寫和醫(yī)生考核制度。n逐步發(fā)展和漸趨完善時(shí)期（封建時(shí)代） 秦律、唐律、元典章、大明會(huì)典、大清律涉及到醫(yī)藥衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)、傳染病防治、醫(yī)學(xué)教育、公共衛(wèi)生、醫(yī)療事故處理等方面法規(guī)和管理制度。4我國我國醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展n專門化、具體化時(shí)期 中華民國時(shí)期效仿西方制度設(shè)衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)藥衛(wèi)生工作，制定衛(wèi)生行政大綱和涉及衛(wèi)生行政、防疫、公共衛(wèi)

2、生、醫(yī)政、藥政、食品衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)教育等多方面的一系列法規(guī)，醫(yī)政管理制度日趨完備。 新民主主義革命時(shí)期共產(chǎn)黨在革命根據(jù)地制定的有關(guān)法規(guī)。5我國醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展我國醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展n現(xiàn)代發(fā)展和繁榮時(shí)期 建國以來，制定并出臺(tái)了一系列醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)護(hù)人員的管理政策規(guī)定。1951年1月3日，當(dāng)時(shí)的政務(wù)院批準(zhǔn)并頒布了醫(yī)院診所管理暫行條例，隨后衛(wèi)生部又陸續(xù)發(fā)布了縣衛(wèi)生院暫行組織通則、縣屬區(qū)衛(wèi)生所暫行通則、全國城市街道衛(wèi)生院工作條例、綜合醫(yī)院組織編制原則、全國醫(yī)院工作條例、醫(yī)院工作制度、醫(yī)師、中醫(yī)師個(gè)體開業(yè)暫行辦法等法規(guī)政策。 6醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展 改革開放

3、以后，為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的監(jiān)督和管理，我國加強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理立法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理法律法規(guī)不斷完善。1994年，國務(wù)院頒布實(shí)施了醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理管理?xiàng)l例，1998年全國人大頒布實(shí)施了中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作進(jìn)入法制化時(shí)代。7醫(yī)療執(zhí)業(yè)的概念醫(yī)療執(zhí)業(yè)的概念n醫(yī)療執(zhí)業(yè)（醫(yī)療服務(wù)）是一項(xiàng)特定的社會(huì)職業(yè)行為。是指依法取得醫(yī)療服務(wù)主體資格的機(jī)構(gòu)和人員，按照特定的規(guī)范要求從事人的疾病檢查、調(diào)查、診斷、治療，醫(yī)學(xué)處置或者對(duì)健康人群實(shí)施醫(yī)學(xué)保健的活動(dòng)。醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生技術(shù)人員從事的特定執(zhí)業(yè)活動(dòng)。8醫(yī)療服務(wù)的特點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)的特點(diǎn)n1、主體的特定性。n2、服務(wù)對(duì)象的特定性。n3、執(zhí)業(yè)目

4、的特定性。n4、執(zhí)業(yè)規(guī)則的特定性。n5、醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為結(jié)果的雙向性。n6、醫(yī)療執(zhí)業(yè)道德要求的特定性。9醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督n醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督，也稱醫(yī)政監(jiān)督或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的監(jiān)督。是我國衛(wèi)生監(jiān)督體系的重要組成部分，是國家管理醫(yī)療衛(wèi)生工作，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序的重要方式和手段。n是指各級(jí)衛(wèi)生行政部門依據(jù)法律法規(guī)的授權(quán)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)、規(guī)章的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違反醫(yī)療管理法律、法規(guī)的行為追究法律責(zé)任的一種行政管理活動(dòng)。10我國醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)展現(xiàn)狀我國醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)展現(xiàn)狀 醫(yī)療服務(wù)關(guān)系到人基本的生存權(quán)和健康權(quán)。為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、安全的醫(yī)

5、療服務(wù)，是衛(wèi)生行政部門最基本、最重要的職能。不可替代。 人民群眾對(duì)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)提出了新的更高的需求。11 我國醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)展現(xiàn)狀我國醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)展現(xiàn)狀 改革開放以來，已初步建立起適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、輻射全國、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系，醫(yī)療服務(wù)的整體實(shí)力和綜合服務(wù)水平有較大提高。 我國醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的體系發(fā)展不平衡，有的已相對(duì)完善，有的正在建立，有的在逐步探索之中。 12醫(yī)療服務(wù)體系存在的問題醫(yī)療服務(wù)體系存在的問題1、醫(yī)務(wù)人員整體素質(zhì)和技術(shù)水平有待提高 繼續(xù)教育和培訓(xùn)相對(duì)滯后 個(gè)別醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強(qiáng)，忽視患者安全，導(dǎo)致醫(yī)療事故或差錯(cuò)時(shí)有發(fā)生。2、在醫(yī)療服務(wù)過程中，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不規(guī)范

6、執(zhí)業(yè)，過度服務(wù)、追求經(jīng)濟(jì)效益。133、對(duì)高新技術(shù)的廣泛應(yīng)用缺乏規(guī)范化管理，加之醫(yī)療技術(shù)本身的風(fēng)險(xiǎn)性，給患者造成的傷害。4、患者的知情同意權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán)和參與權(quán)等沒有得到充分尊重和保證。醫(yī)療服務(wù)體系存在的問題14醫(yī)療服務(wù)體系存在的問題醫(yī)療服務(wù)體系存在的問題5、對(duì)醫(yī)療質(zhì)量和患者安全缺乏有效的信息、監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)系統(tǒng)。6、不合理用藥，尤其是濫用抗菌藥物； 注射安全；血液安全等隱患問題。15醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)存在的問題及特點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)存在的問題及特點(diǎn)n存在的主要的問題：存在的主要的問題：（1）無證非法行醫(yī)（機(jī)構(gòu)、人員）（2）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)（3）出租、外包科室（4）非法開展性病診療（5）非法鑒定胎兒

7、性別和選擇性別終止妊娠手術(shù)（6）非法開展醫(yī)療美容服務(wù)（7）超科目診療（8）非法虛假醫(yī)療廣告（9）惡意診療（10）異地執(zhí)業(yè)，外出“走穴”16二、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的內(nèi)容二、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的內(nèi)容n從主體范圍：包括對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)督。n對(duì)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督包括：各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、母嬰保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、疾病控制機(jī)構(gòu)等的監(jiān)督；n對(duì)醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)督包括：醫(yī)師、護(hù)士、鄉(xiāng)村醫(yī)生、藥師、檢驗(yàn)師及其他醫(yī)技人員的監(jiān)督。n從客體范圍：包括各種醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為、專項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)技術(shù)、大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用的監(jiān)督。17n主體資格的監(jiān)督（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員）n執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員）n醫(yī)療專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)監(jiān)督n醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用監(jiān)督

8、18醫(yī)療服務(wù)法律法規(guī)醫(yī)療服務(wù)法律法規(guī)n醫(yī)療服務(wù)法律法規(guī)是為了保證醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)規(guī)范有序地運(yùn)行而建立的法律體系。涵蓋以下內(nèi)容：（一）醫(yī)療主體法律制度：確立醫(yī)療服務(wù)關(guān)系主體。規(guī)定了各類醫(yī)務(wù)人員的主體資格和各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開業(yè)資格，包括醫(yī)務(wù)人員的培養(yǎng)、行醫(yī)資格考試條件、資格的授予和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)的條件等等。19醫(yī)療服務(wù)法律法規(guī)醫(yī)療服務(wù)法律法規(guī)（二）醫(yī)療服務(wù)行為法律制度：規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。規(guī)定了醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)、患者的權(quán)利和義務(wù)、醫(yī)療倫理和職業(yè)道德，診療、護(hù)理活動(dòng)的一般規(guī)范，特殊診療、護(hù)理活動(dòng)的特殊規(guī)范等。（三）醫(yī)療服務(wù)程序法律制度：保障醫(yī)療服務(wù)正常運(yùn)行的程序。規(guī)定了醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故的處理程

9、序，政府組織、規(guī)范和調(diào)控醫(yī)療服務(wù)的程序，以及醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療服務(wù)的程序等。20三、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的法律依據(jù)三、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的法律依據(jù)n中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法n中華人民共和國母嬰保健法n中華人民共和國獻(xiàn)血法n中華人民共和國藥品管理法n中華人民共和國傳染病防治法21醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例 人體器官移植條例麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例醫(yī)療事故處理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例22中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定中華人民共和國護(hù)士管理辦法外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法人類輔助生殖技術(shù)管

10、理辦法人類精子庫管理辦法醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法23母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法農(nóng)村助產(chǎn)人員管理辦法醫(yī)療廣告管理辦法 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法消毒管理辦法醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定處方管理辦法24四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理 醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容和永恒主題，醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的基本前提是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)。25依法執(zhí)業(yè)的基本要求：持有有效的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核準(zhǔn)的診療科目、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)開展診療活動(dòng)；從業(yè)人員具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格并注冊(cè)；建立、完善并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、規(guī)章管理制度

11、，診療和護(hù)理常規(guī)展診療活動(dòng)，做到合理檢查、合理診斷、合理用藥、合理治療、合理收費(fèi)。26 醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)管理中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行包括醫(yī)院內(nèi)部規(guī)章管理制度在內(nèi)的各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和操作規(guī)程。包括： 國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)； 衛(wèi)生部及有關(guān)部委頒布的相關(guān)規(guī)章、技術(shù)規(guī)范； 省市人大、政府和衛(wèi)生主管部門制定的法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定； 行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范； 醫(yī)院制訂的各項(xiàng)規(guī)章管理制度、操作規(guī)程； 診療常規(guī)和 護(hù)理常規(guī)等。27醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)與責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)與責(zé)任28持有效的執(zhí)業(yè)許可證執(zhí)業(yè)持有效的執(zhí)業(yè)許可證執(zhí)業(yè)w（1）合法機(jī)構(gòu)頒發(fā)的許可證，在有效期內(nèi)使用，名稱、場(chǎng)所、診療科目等核準(zhǔn)項(xiàng)目與實(shí)際

12、相符。開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù)的，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證。29法律相關(guān)條款：法律相關(guān)條款：n醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第15、24條，母嬰保健法第32條，母嬰保健法實(shí)施辦法第11、35、37條，母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法第2條。n 30n（2）按期校驗(yàn)。床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗(yàn)1次；100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗(yàn)1次。n 法律相關(guān)條款：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第22條，母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法第7條。31n（

13、3）執(zhí)業(yè)場(chǎng)所不超出范圍。在登記注冊(cè)的場(chǎng)所執(zhí)業(yè)。變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)或設(shè)置行政、財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理的醫(yī)療延伸點(diǎn)時(shí)，應(yīng)向原登記注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。n 32在法定范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)在法定范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)n（4）診療科目不超范圍 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，變更診療科目時(shí)，應(yīng)向原登記注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。 33n（5）開展義診活動(dòng)要實(shí)行備案。法規(guī)相關(guān)條款：n衛(wèi)醫(yī)發(fā)2001365號(hào)衛(wèi)生部關(guān)于組織義診活動(dòng)實(shí)行備案管理的通知。34n（5）開展醫(yī)療氣功、醫(yī)療美容等診療活動(dòng)必須經(jīng)過審批。n 法規(guī)相關(guān)條款：醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定第5、6條，醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第6、16、24條。35人員的依

14、法管理人員的依法管理w義務(wù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員必須合法執(zhí)業(yè)。所謂合法執(zhí)業(yè)，即持有效執(zhí)業(yè)證書，在注冊(cè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行管理，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。36人員必須持有效的執(zhí)業(yè)證書人員必須持有效的執(zhí)業(yè)證書n（1 1）持證執(zhí)業(yè)：）持證執(zhí)業(yè)：n從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)，必須經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)；鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后可在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。從事母嬰保健技術(shù)的人員，必須經(jīng)法定衛(wèi)生行政部門組織的資格考核，取得相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)考核合格證書。未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)者不得從事護(hù)士工作。37按期注冊(cè)按期注冊(cè)n

15、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為5年，有效期滿需繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)在有效期滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。n護(hù)士注冊(cè)的有效期為二年，期滿前60日進(jìn)行個(gè)人或集體校驗(yàn)注冊(cè)。38法規(guī)相關(guān)條款法規(guī)相關(guān)條款n鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例第15、16條。n中華人民共和國護(hù)士管理辦法第16、17條。39人員必須在法定范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)人員必須在法定范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)n（1）在注冊(cè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)：n醫(yī)師必須按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)，變更注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)辦理變更手續(xù)。40法規(guī)相關(guān)條款法規(guī)相關(guān)條款n執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第13、14、17條。41n（2）醫(yī)療活動(dòng)不超范圍。如鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內(nèi)用藥，執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得違法進(jìn)行胎兒性別鑒定

16、。n法規(guī)相關(guān)條款：鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例第29條，中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法第23條。42醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對(duì)使用人員的依法管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對(duì)使用人員的依法管理 n（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。n（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對(duì)聘用的衛(wèi)生技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)類別、注冊(cè)情況、在法定范圍進(jìn)行診療活動(dòng)等方面實(shí)行依法管理。n（3）依法向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)師注冊(cè)后變動(dòng)情況。 43其他法定義務(wù)其他法定義務(wù)n醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。n醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。n醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必

17、須征得患者同意（告知義務(wù)），尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利 。44其他法定義務(wù)其他法定義務(wù)n醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上的名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。n標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。不得冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)文書。 46什么是非法？什么是非法？n“非法”一詞在人們的生活中司空見慣，經(jīng)常被引用。n 多數(shù)學(xué)者認(rèn)為“非法”即“違法”；“非法行為”

18、即“違法行為”。n 但是在具體運(yùn)用時(shí)又不隨意同用，非常嚴(yán)謹(jǐn)。說明“非法” 和“違法” 二者還是有所區(qū)別的。47非法與違法相比較非法與違法相比較n1、在主體上：非法一般是非法定主體實(shí)施的行為；違法則可以是合法主體在從事正當(dāng)行為中的違法。n2、在主觀因素上：具有主觀上的故意因素；而違法以主觀上的過失為主。n3、在危害性上，非法多具有較重或者嚴(yán)重的社會(huì)危害性；n4、在客觀因素上，非法多是觸犯了法律禁止性的規(guī)定；48非法與違法相比較非法與違法相比較n5、在表現(xiàn)狀態(tài)上，非法是主動(dòng)性的作為；違法則可以是作為、不作為或者行為的不規(guī)范。n6、在程度上，非法是嚴(yán)重的違法，違法可以是很輕微的違法。n7、在法律后果

19、上，非法是需要予以嚴(yán)厲制裁的違法，必須依法承擔(dān)法律責(zé)任；而違法在法定條件下則可以不予制裁。49 什么是非法行醫(yī)？什么是非法行醫(yī)？ n1、嚴(yán)格意義上的非法行醫(yī) n非法行醫(yī)是指沒有依法取得相應(yīng)資格（權(quán)能）的機(jī)構(gòu)和個(gè)人，從事診療活動(dòng)的行為，即所謂無證行醫(yī)。50n2、寬泛解釋的非法行醫(yī)n按照非法就是不合法、違法的觀點(diǎn)有些同志認(rèn)為，行醫(yī)者只要在行醫(yī)過程中違反了法律法規(guī)的規(guī)定，就應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為非法的行醫(yī)。51n3、專項(xiàng)行動(dòng)對(duì)非法行醫(yī)的界定n其一，無證行醫(yī)行為。無證即無權(quán)能、無資格，是嚴(yán)格意義上的非法行醫(yī)活動(dòng)，重點(diǎn)打擊對(duì)象。n其二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然具有合法資格，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員屬于

20、行醫(yī)中的違法n 但是被聘用者無權(quán)能、無資格，其行醫(yī)屬于非法行醫(yī)行為；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行醫(yī)活動(dòng)屬于面上的正當(dāng)合法，環(huán)節(jié)點(diǎn)位上的非法。n 52n其三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外出租承包科室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然具有合法資格，出租出包科室相當(dāng)于將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證出租、出借、轉(zhuǎn)讓，屬于行醫(yī)中的違法；n 但是承租承包者以獲得的假象權(quán)能、資格開展診療活動(dòng)，實(shí)際上無資格、無權(quán)能，屬于非法行醫(yī)活動(dòng)。 53n其四，擅自開展性病診療活動(dòng)。沒有取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展性病診療活動(dòng)，是嚴(yán)格意義上的非法行醫(yī)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)厲打擊；n 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)開展性病診療活動(dòng)，雖然可以屬于行醫(yī)中的違法，但是性病診療特許項(xiàng)目，未經(jīng)特許為無資格，是局部的非法行

21、醫(yī)活動(dòng)。54n其五，非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的終止妊娠手術(shù)，n 一是須經(jīng)批準(zhǔn)才能實(shí)施的行為，未經(jīng)批準(zhǔn)屬于無權(quán)能的非法；n 二是屬于嚴(yán)重?fù)p害社會(huì)利益的非法；n 三是屬于觸犯法律嚴(yán)厲禁止性規(guī)定的非法。55n1.非法行醫(yī)主觀上是故意；n2.對(duì)人身傷害是過失。56非法行醫(yī)主體主要表現(xiàn)形式非法行醫(yī)主體主要表現(xiàn)形式n（1）未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的；n（2）逾期不校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動(dòng)的，或者拒不校驗(yàn)的；n（3）通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 開展診療活動(dòng)的；57n（4）使用偽造的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 開展診療活動(dòng)的；n（5）未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的

22、藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的；n（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)擅自超出登記范圍增加診療活動(dòng)科目或未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)的；58非法行醫(yī)主體主要表現(xiàn)形式非法行醫(yī)主體主要表現(xiàn)形式n（7）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；n（8）非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的；n（9）未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)；59n（10）執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)變更注冊(cè)異地點(diǎn)執(zhí)業(yè)的； n（11）未取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書，擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病檢查、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定；施行終止妊娠手術(shù)、進(jìn)行胎兒性別鑒定的；n（12）醫(yī)療

23、機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的行為；計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的行為60n（13）未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營診療項(xiàng)目的；n（14）外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)未經(jīng)注冊(cè)或取得外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證的;n（15）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批和登記注冊(cè)的軍隊(duì)編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1.未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自開展診療活動(dòng)；2.取得了醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證違規(guī)開展診療活動(dòng)；62行政法意義上的行政法意義上的“非法行醫(yī)非法行醫(yī)”n主體： 單位 個(gè)人n違法行為認(rèn)定：n3.未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格擅自開展診療活動(dòng)

24、；n4.取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格違規(guī)開展診療活動(dòng)；63刑法意義上的刑法意義上的“非法行醫(yī)非法行醫(yī)n主體：主體： 個(gè)人個(gè)人n違法行為認(rèn)定：違法行為認(rèn)定：n1.“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”，并實(shí)施了“行醫(yī)”的行為；n2.“情節(jié)嚴(yán)重”或者“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”或“造成就診人死亡”的。64法律責(zé)任：法律責(zé)任：n1.以個(gè)人的名義從事犯罪行為還是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中以職務(wù)行為從事犯罪行為，都不影響本罪的認(rèn)定；n2.對(duì)于“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中以職務(wù)行為實(shí)施“行醫(yī)”行為的，除要追究行為人的刑事法律責(zé)任外，還要追究該醫(yī)療機(jī)構(gòu)“使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”的行政法律責(zé)任；n3.對(duì)“未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格”非

25、法行醫(yī)”的人，依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條規(guī)定，予以取締，沒收非法所得及藥品、器械，并處十萬元以下的罰款。65情節(jié)嚴(yán)重認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重認(rèn)定n情節(jié)嚴(yán)重的情形：n一是行為人未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格，貽誤了就診人診斷和治療時(shí)機(jī)，造成不良后果。n二是行為人非法行醫(yī)時(shí)間較長，一般在1年以上。n三是行為人非法行醫(yī)，多次受到衛(wèi)生行政主管部門的行政處罰。66情節(jié)嚴(yán)重的認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的認(rèn)定n四是行為人非法行醫(yī)的營業(yè)數(shù)額在5萬元以上，或者盈利數(shù)額在1萬元以上。n五是使用假藥、劣藥的。n六是造成突發(fā)傳染病病人病原攜帶者、疑似突發(fā)傳染病貽誤診治，或造成交叉感染等嚴(yán)重情節(jié)的。n七是造成了就診人員傷殘或死亡的。n八是其他情節(jié)嚴(yán)重的。67

26、法律適用法律適用n醫(yī)學(xué)畢業(yè)生n正規(guī)醫(yī)療專業(yè)畢業(yè)生實(shí)習(xí)、試用期：在上級(jí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng)68衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學(xué)活動(dòng)是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)醫(yī)學(xué)活動(dòng)是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200258200258號(hào)號(hào)n取得省級(jí)以上教育行政部門認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用，可以在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng),不屬于非法行醫(yī)。69衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)200535

27、72005357號(hào)號(hào) 醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí)，但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。70衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)20053572005357號(hào)號(hào)n醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第六十一條處理。n醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)

28、定，使違反本條例第二十八條規(guī)定，使用用非衛(wèi)生技術(shù)人員非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以50005000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。n 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第六十一條第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身損害，非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起

29、訴訟。害人直接向人民法院提起訴訟。71衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)20053572005357號(hào)號(hào)n未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的，按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第六十一條的規(guī)定處理。n中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害

30、的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。n醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。 72執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師n在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。不能申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)人診所。73執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法n第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下， 在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。n 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般

31、的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 74衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個(gè)體診所問題的批復(fù)個(gè)體診所問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)函衛(wèi)醫(yī)函20011632001163號(hào)號(hào)n執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 ”這里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)”主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個(gè)體診所。根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十九條第一款規(guī)定，“申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)?！眻?zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)體診

32、所。75n 取得醫(yī)師資格證書未經(jīng)注冊(cè)取得醫(yī)師資格證書未經(jīng)注冊(cè)n 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條第二款規(guī)定，第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，取得醫(yī)師資格的人員，“未經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)未經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)?！?6衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)（20042004年年6 6月月3 3日，衛(wèi)政法發(fā)日，衛(wèi)政法發(fā)20041782004178號(hào)）號(hào)）n1 1對(duì)于對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)

33、證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定處理。第四十八條的規(guī)定處理。n 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條第四十八條 違反本條例第二十違反本條例第二十八條規(guī)定，使用八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以以處以50005000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。77衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師

34、資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開展醫(yī)師執(zhí)衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)（20042004年年6 6月月3 3日，衛(wèi)政法發(fā)日，衛(wèi)政法發(fā)20041782004178號(hào)）號(hào)）n2 2對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書而從事對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員人員，按照，按照中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條的規(guī)定處理。第三十九條的規(guī)定處理。n 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條第三十九條 未經(jīng)批未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行

35、醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給器械，并處十萬元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任究刑事責(zé)任。78n取得取得醫(yī)師資格證書醫(yī)師資格證書并經(jīng)注冊(cè)并經(jīng)注冊(cè) 注意注意執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍范圍。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第八十第八十一條第二款一條第二款醫(yī)療

36、機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。術(shù)人員處理。79 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復(fù)衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)19995841999584號(hào)）號(hào)） 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（以下簡(jiǎn)稱條例）規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在登記注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。對(duì)違反條例規(guī)定，未辦理變更登記手續(xù)，擅自變更執(zhí)業(yè)地址的，可根據(jù)具體情況，依照條例第四十七規(guī)定予以處罰。 第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)

37、以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。80衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2004312號(hào)） 依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例，任何單位何個(gè)人開展診療活動(dòng)，必須依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，必須有合適的場(chǎng)所和與開展醫(yī)療活動(dòng)相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。無醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，為非法行醫(yī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十四條處理。 第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器

38、械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。81法律責(zé)任法律責(zé)任n行政責(zé)任n民事責(zé)任n刑事責(zé)任82醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為及法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為及法律責(zé)任n擅自執(zhí)業(yè)（無證行醫(yī)）n未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展診療活動(dòng)的；（吊銷、注銷）n通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展診療活動(dòng)的；n使用偽造、變?cè)斓尼t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展診療活動(dòng)的；n未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的；83n醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)的；n非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的;n未經(jīng)許可和變更登記單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放的

39、。n醫(yī)療機(jī)構(gòu)冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、病歷冊(cè)、處方及檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、各種醫(yī)學(xué)證明文件、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。n醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證 開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù) 及助產(chǎn)技術(shù)業(yè)務(wù)。84法律責(zé)任法律責(zé)任n責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)；n沒收非法所得和藥品、器械；n10000以下罰款。n擅自開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)n警告；n責(zé)令改正；n沒收違法所得；n500020000罰款或違法所得35倍的罰款。85不按期校驗(yàn)不按期校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證n醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證超過法定的校驗(yàn)期限，不辦理校驗(yàn)手續(xù)仍開展診療活動(dòng)的行為。n法律責(zé)任n責(zé)令限

40、期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷執(zhí)業(yè)許可證。86轉(zhuǎn)讓、出借轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證n買賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證n（將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員 或其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活,按條例第四十六條規(guī)定予以處罰。）n買賣、出借和轉(zhuǎn)讓標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、病歷本及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、以及疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件條例49條處罰。87法律責(zé)任法律責(zé)任n沒收非法所得；n5000以下罰款n吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證88醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外出租或承包醫(yī)療科室醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外出租或承包醫(yī)療科室n行政許可法第九條：“依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定

41、依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓。n醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。n醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動(dòng)。 89租賃的定義租賃的定義n中華人民共和國合同法第212條：“租賃合同是出租人將租賃物交付承租人使用、收益，承租人支付租金的合同?！?0承包的定義承包的定義n“承包經(jīng)營管理”是指企業(yè)或單位與承包者訂立承包經(jīng)營合同，將企業(yè)或單位的“經(jīng)營管理權(quán)”全部或部分在一定期限內(nèi)交給承包者，由承包者對(duì)企業(yè)（單位）進(jìn)行經(jīng)營管理，并承擔(dān)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)及獲取收益的行為。91醫(yī)療機(jī)構(gòu)承包科室醫(yī)療機(jī)構(gòu)承包科室n（1）

42、衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液合單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)第一條第五項(xiàng)規(guī)定：n “非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其它機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義開展診療活動(dòng)的。”92n如何區(qū)分醫(yī)療機(jī)構(gòu)：n對(duì)外承包醫(yī)療科室；n出租房屋；n出借、出租醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證n 是違法行為定性的關(guān)鍵，可以按以下情形區(qū)分定性：93n（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本機(jī)構(gòu)原有的（已經(jīng)設(shè)立的）醫(yī)療科室交與非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)，“自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧”（即人、財(cái)、物獨(dú)立管理、風(fēng)險(xiǎn)自行承擔(dān)），并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)應(yīng)視為醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外承包醫(yī)療科室。n（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)原來并沒有設(shè)立相應(yīng)科室，只是將房屋（場(chǎng)

43、地）交與非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)使用，以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)，應(yīng)視為醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外出租房屋。94n（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)并沒有設(shè)立相應(yīng)科室，也未將房屋（場(chǎng)地）交與非本機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)使用，而是同意由非機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)在院外自己設(shè)立相應(yīng)醫(yī)療科室，并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)，應(yīng)視為出借、出租醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。95n（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與非本機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)共同設(shè)立未經(jīng)審批許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（科室），并以新設(shè)立機(jī)構(gòu)（或科室）的名義開展診療活動(dòng)，應(yīng)視為新設(shè)立的機(jī)構(gòu)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)，依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十四條直接對(duì)新設(shè)立機(jī)構(gòu)（科室）予以處理，由于新設(shè)立機(jī)構(gòu)（科室）應(yīng)登記取得許可而沒有

44、登記取得許可，不具備相應(yīng)法律地位，因此，其責(zé)任主體為非法設(shè)立新機(jī)構(gòu)的責(zé)任人（即醫(yī)療機(jī)構(gòu)與非本機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)）。96衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)適用問題的批復(fù) （衛(wèi)政法發(fā)（衛(wèi)政法發(fā)20042242004224號(hào)）號(hào)）1.1.有下列情形之一的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的第四十四條規(guī)定予以處罰： （1）使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展診療活動(dòng)的； （2）使用偽造、變?cè)斓尼t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展診療活動(dòng)的； （3）在未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的； 97衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工

45、作中有關(guān)法律衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)適用問題的批復(fù) （衛(wèi)政法發(fā)（衛(wèi)政法發(fā)20042242004224號(hào)）號(hào)） （4 4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)；展診療活動(dòng)； （5 5）非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)）非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診開展診療活動(dòng)的。療活動(dòng)的。n“第四十四條第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，違反本條例第二十四條規(guī)定，未未取得取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)擅自執(zhí)業(yè)的，由縣的

46、，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以節(jié)處以1 1萬元以下的罰款。萬元以下的罰款。”98衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù) （衛(wèi)政法發(fā)（衛(wèi)政法發(fā)20042242004224號(hào)）號(hào)）n2.2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋將科室或房屋承包、出租承包、出租給給 非本非本醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開

47、并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的，按照展診療活動(dòng)的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四第四十六條規(guī)定予以處罰。十六條規(guī)定予以處罰。n第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的由縣級(jí)以的由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可可處處以以50005000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。99診療活動(dòng)超出登記范圍診療活動(dòng)超出登記范圍n未按照核準(zhǔn)登記的診療科目（診療技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目）開展診

48、療活動(dòng)；n增加診療科目未辦理變更登記手續(xù)者。100法律責(zé)任法律責(zé)任n視情節(jié)分別處以：n警告；n責(zé)令限期改正；n三千元以下罰款；n并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證101出具虛假證明文件出具虛假證明文件n 未經(jīng)醫(yī)師親自診查、調(diào)查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具了疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等醫(yī)學(xué)證明文件；n 未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具了出生證明或者死產(chǎn)報(bào)告書；n 出具與自己執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件；102醫(yī)學(xué)證明文件醫(yī)學(xué)證明文件n包括：病史、處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、檢查證明文件、疾病證明、出生證明、死亡證明等 法律責(zé)任：執(zhí)業(yè)醫(yī)師法37條責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)6個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)

49、，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，構(gòu)成犯罪的追究責(zé)任。103人員違法表現(xiàn)形式及法律責(zé)任人員違法表現(xiàn)形式及法律責(zé)任n以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的n違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關(guān)規(guī)定的（37條的12種行為）n造成醫(yī)療事故的n未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或非醫(yī)師行醫(yī)的104法律責(zé)任法律責(zé)任n視情節(jié)、性質(zhì)、后果分別給予 警告 暫停執(zhí)業(yè)6個(gè)月1年 沒收違法所得，10萬以下罰款 吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任105民事責(zé)任民事責(zé)任n醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理。未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)，給患者造成損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。106刑事責(zé)任刑事責(zé)

50、任n醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 。n“危害公共衛(wèi)生罪” n 妨害傳染病防治罪；傳染病菌種、毒種擴(kuò)散罪；妨害國境衛(wèi)生檢疫罪；非法采集、供應(yīng)血液，制作、供應(yīng)血液制品事故罪；醫(yī)療事故罪；非法行醫(yī)罪；非法進(jìn)行節(jié)育手術(shù)罪等。107刑事責(zé)任刑事責(zé)任n執(zhí)業(yè)醫(yī)師由于工作嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡，或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，依照刑法第335條之規(guī)定，追究其刑事責(zé)任。n對(duì)于末取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依照刑法336條規(guī)定，追究其刑事責(zé)任。108人員的無證行醫(yī)（非法行醫(yī)）人員的無證行醫(yī)（非法行醫(yī)）n 非醫(yī)師行醫(yī)。n 經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)師在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)行

51、醫(yī)。n 取得醫(yī)師資格證書后，未經(jīng)注冊(cè)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行醫(yī)的。n 未取得母嬰保健技術(shù)考核合格證書，而從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)（婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)助產(chǎn)技術(shù)等）。n 未取得醫(yī)療氣功技能合格證書，而從事醫(yī)療氣功活動(dòng)。109法律責(zé)任法律責(zé)任n 對(duì)人員依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法第39條以非醫(yī)師行醫(yī)進(jìn)行處罰 。依法予以取締，沒收違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下罰款；吊銷執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。n 對(duì)機(jī)構(gòu)按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員論處，給予責(zé)令限期改正，罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。110衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在

52、家中擅自診療病衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問題的批復(fù)人造成死亡適用法律有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)衛(wèi)政法發(fā)20052005428428號(hào)號(hào)n廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳： 根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)。任何單位和個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動(dòng)。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十四條予以處罰。 111醫(yī)師資格證書、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書n醫(yī)師資格證書通過資格認(rèn)定或通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試獲得。具備了從事醫(yī)師職業(yè)的

53、相關(guān)專業(yè)知識(shí)與技能。僅作為醫(yī)師注冊(cè)的依據(jù)，并不是醫(yī)師行醫(yī)的法律憑證。n醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書醫(yī)師必須持醫(yī)師資格證書經(jīng)注冊(cè)，領(lǐng)取醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后才獲得依法行醫(yī)的權(quán)利。112執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實(shí)際情況和需要獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。n高等院校的畢業(yè)生（本、碩、博）在畢業(yè)前的實(shí)習(xí)以及畢業(yè)后的見習(xí)階段，在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下從事診療活動(dòng)不屬于非法行醫(yī) 。n進(jìn)修醫(yī)師在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下行醫(yī)不需辦理變更注冊(cè)手續(xù) 。113n取得醫(yī)師資格后，向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，符合條件的，受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門自收到申請(qǐng)的30日內(nèi)予以注冊(cè)，頒發(fā)衛(wèi)生

54、部統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書n醫(yī)師必須在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)n未經(jīng)注冊(cè)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，不得行醫(yī)n醫(yī)師領(lǐng)取醫(yī)師資格證書后2年內(nèi)未注冊(cè)的，由縣以上衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或組織進(jìn)行考核，合格的辦理重新注冊(cè)手續(xù)114 衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)（衛(wèi)政法發(fā)20071852007185號(hào)）號(hào)）n “已取得已取得醫(yī)師資格證書醫(yī)師資格證書，并具備申，并具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條件的醫(yī)師，請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條件的醫(yī)師，非本人原因非本人原因?qū)е挛传@得導(dǎo)致未獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書前，在其前，在其受受聘的醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和工作時(shí)

55、間內(nèi)聘的醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和工作時(shí)間內(nèi)的執(zhí)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)不屬于非法行醫(yī)。業(yè)活動(dòng)不屬于非法行醫(yī)?！?15八、母嬰保健技術(shù)服務(wù)管理116中華人民共和國母嬰保健法中華人民共和國母嬰保健法n 第三十二條第三十二條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)依照本法規(guī)定醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)依照本法規(guī)定開展婚前開展婚前醫(yī)學(xué)檢查醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷遺傳病診斷、產(chǎn)前診產(chǎn)前診斷斷以及施行以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，的，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政部門許可。許可。 n 嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定，但醫(yī)學(xué)上確有需要的除外。定，但醫(yī)學(xué)上確有需要的除外。 117n第三十三條 從事本法規(guī)定的遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的人員，必須經(jīng)過省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應(yīng)的合格證書。 n 從事本法規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員以及從事家庭接生的人員，必須經(jīng)過縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應(yīng)的合格證書。 118n第三十五條 未取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書的，有下列行為之一，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以制止，并可以根據(jù)情節(jié)給予警告或者處以罰款： n （一