山西關于成立化學制劑公司商業(yè)計劃書（模板參考）

1、泓域咨詢 /山西關于成立化學制劑公司商業(yè)計劃書山西關于成立化學制劑公司商業(yè)計劃書xx集團有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況12第二章 市場預測19一、 我國化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況19二、 我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢20第三章 公司成立方案22一、 公司經(jīng)營宗旨22二、 公司的目標、主要職責22三、 公司組建方式23四、 公司管理體制23五、 部門職責及權限24六、 核心人員介

2、紹28七、 財務會計制度29第四章 項目投資背景分析37一、 大輸液行業(yè)發(fā)展概況37二、 行業(yè)壁壘39三、 行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素42四、 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南（工信部聯(lián)規(guī)【2016】350號）指出，把握產(chǎn)業(yè)技術進步方向，瞄準市場重大需求，大力發(fā)展生物藥、化學藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥等，加快各領域新技術的開發(fā)和應用，促進產(chǎn)品、技術、質(zhì)量升級；指出了未來一段時間化學藥發(fā)展的5個重點領域：化學新藥，重點發(fā)展針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神經(jīng)退行性疾病、自身免疫性疾病、耐藥菌感染、病毒感染等疾病的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥；（二）化學仿制藥，加快臨床急需、新專利到

3、期藥物的仿制藥開發(fā)，提高仿制藥質(zhì)量水平，重點結合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價提高口服固體制劑生產(chǎn)技術和質(zhì)量控制水平；（三）高端制劑；（四）臨床短缺藥物；（五）產(chǎn)業(yè)化技術?！笆濉鄙罨t(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革規(guī)劃提出到2020年，普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系和醫(yī)療服務體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應保障體系和綜合監(jiān)管體系、比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構管理體制和運行機制。42五、 項目實施的必要性45第五章 法人治理47一、 股東權利及義務47二、 董事51三、 高級管理人員57四、 監(jiān)事59第六章 發(fā)展規(guī)劃61一、 公司發(fā)展規(guī)劃61二、 保障措施65第七章 項目環(huán)境影響分析68一、 編制

4、依據(jù)68二、 環(huán)境影響合理性分析69三、 建設期大氣環(huán)境影響分析69四、 建設期水環(huán)境影響分析71五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析71六、 建設期聲環(huán)境影響分析72七、 建設期生態(tài)環(huán)境影響分析72八、 營運期環(huán)境影響73九、 清潔生產(chǎn)74十、 環(huán)境管理分析76十一、 環(huán)境影響結論77十二、 環(huán)境影響建議78第八章 項目風險防范分析79一、 項目風險分析79二、 公司競爭劣勢84第九章 選址方案85一、 項目選址原則85二、 建設區(qū)基本情況85三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展88四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標89五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向89六、 項目選址綜合評價92第十章 經(jīng)濟效益分析93一、 基本假設及基礎參數(shù)選取93

5、二、 經(jīng)濟評價財務測算93營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表93綜合總成本費用估算表95利潤及利潤分配表97三、 項目盈利能力分析97項目投資現(xiàn)金流量表99四、 財務生存能力分析100五、 償債能力分析100借款還本付息計劃表102六、 經(jīng)濟評價結論102第十一章 投資計劃103一、 投資估算的依據(jù)和說明103二、 建設投資估算104建設投資估算表106三、 建設期利息106建設期利息估算表106四、 流動資金107流動資金估算表108五、 總投資109總投資及構成一覽表109六、 資金籌措與投資計劃110項目投資計劃與資金籌措一覽表110第十二章 項目實施進度計劃112一、 項目進度安排11

6、2項目實施進度計劃一覽表112二、 項目實施保障措施113第十三章 項目綜合評價114第十四章 附表115主要經(jīng)濟指標一覽表115建設投資估算表116建設期利息估算表117固定資產(chǎn)投資估算表118流動資金估算表118總投資及構成一覽表119項目投資計劃與資金籌措一覽表120營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表121綜合總成本費用估算表122固定資產(chǎn)折舊費估算表123無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表123利潤及利潤分配表124項目投資現(xiàn)金流量表125借款還本付息計劃表126建筑工程投資一覽表127項目實施進度計劃一覽表128主要設備購置一覽表129能耗分析一覽表129報告說明xx集團有限公司主要由xx

7、有限公司和xxx有限責任公司共同出資成立。其中：xx有限公司出資504.00萬元，占xx集團有限公司60%股份；xxx有限責任公司出資336萬元，占xx集團有限公司40%股份。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資29645.78萬元，其中：建設投資24677.97萬元，占項目總投資的83.24%；建設期利息347.16萬元，占項目總投資的1.17%；流動資金4620.65萬元，占項目總投資的15.59%。項目正常運營每年營業(yè)收入51600.00萬元，綜合總成本費用43363.12萬元，凈利潤6010.32萬元，財務內(nèi)部收益率15.08%，財務凈現(xiàn)值3866.47萬元，全部投資回收期6.28年。本期項目

8、具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。從2010年至2016年，我國腦血管化學藥市場銷售額保持穩(wěn)定的增長，由2010年的295.34億元上升至2016年的726.85億元，復合增長率達到16.19%，增長速度較快。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx集團有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本840萬元三、 注冊地址山西xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事化

9、學制劑相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx集團有限公司主要由xx有限公司和xxx有限責任公司發(fā)起成立。（一）xx有限公司基本情況1、公司簡介公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風險控制能力。公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，堅持優(yōu)化結構，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)

10、發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結構，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側(cè)結構性改革。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額11319.019055.218489.26負債總額5656.294525.034242.22股東權益合計5662.724530.184247.04公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入28057.7622446.2121043.32營業(yè)利潤6805.485444.385104.1

11、1利潤總額5716.124572.904287.09凈利潤4287.093343.933086.70歸屬于母公司所有者的凈利潤4287.093343.933086.70（二）xxx有限責任公司基本情況1、公司簡介面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結構調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服

12、務、可靠的質(zhì)量、一流的服務為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額11319.019055.218489.26負債總額5656.294525.034242.22股東權益合計5662.724530.184247.04公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入28057.7622446.2121043.32營業(yè)利潤6805.485444.385104.11利潤總額5716.124572.904287.09凈利潤4287.093343.933086.70歸屬于母公司所有者的凈

13、利潤4287.093343.933086.70六、 項目概況（一）投資路徑xx集團有限公司主要從事關于成立化學制劑公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由用藥關乎人的健康和生命安全，成立時間早、品牌卓越的醫(yī)藥企業(yè)因為先進入市場更易獲得醫(yī)藥用戶的信賴，客戶的黏著度較高。在健康意識不斷增強、可支配收入逐步提高的背景下，用戶對品牌藥品需求的價格彈性下降，品牌藥品市場份額相對穩(wěn)定。新的醫(yī)藥品牌切入現(xiàn)存相對穩(wěn)定的醫(yī)藥市場，將是一個長期的過程。精準聚焦“六新”突破，搶占未來發(fā)展制高點把“六新”突破作為“蹚新路”的方向目標、路徑要求和戰(zhàn)略舉措，緊跟國際科技發(fā)展前沿和產(chǎn)業(yè)變革趨勢，以搶灘占先、換道領跑的

14、姿態(tài)，先行布局發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)，舉全省之力堅決打贏打好“六新”攻堅戰(zhàn)、決勝戰(zhàn)。（一）超前規(guī)劃布局新基建。充分發(fā)揮新基建對新經(jīng)濟、新動能的先行引導作用，加快建設信息基礎設施，穩(wěn)步發(fā)展融合基礎設施，適度超前布局創(chuàng)新基礎設施。加強5G基站、大數(shù)據(jù)中心、基于區(qū)塊鏈的數(shù)據(jù)平臺等信息基礎設施建設，夯實數(shù)字底座，打造環(huán)首都數(shù)據(jù)存儲中心、國家重要數(shù)據(jù)資源災備中心、中西部算力中心和新一代信息基礎設施建設標桿省份。深度應用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術，全面推動市政設施、民生服務、生態(tài)環(huán)保、應急管理、能源領域等傳統(tǒng)基礎設施智能化轉(zhuǎn)型升級，推進工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)級平臺建設。圍繞新興產(chǎn)業(yè)未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略需求，強化布局能源互聯(lián)

15、網(wǎng)、綜合極端條件科學實驗裝置、超高速低真空磁懸浮電磁推進科學實驗設施等重大科技基礎設施。建立健全全省新型基礎設施項目庫，實施一批重點項目重大工程。到“十四五”末，新型基礎設施技術短板逐步補齊，發(fā)展結構均衡合理，新基建對高質(zhì)量發(fā)展的賦能作用明顯增強。（二）瞄準前沿突破新技術。把握全球技術前沿態(tài)勢，體系化布局技術路線圖+項目清單，促進新技術轉(zhuǎn)向跟蹤和并跑領跑并存的新階段。主動對接國家科技創(chuàng)新2030重大項目，聚焦量子信息、集成電路、人工智能、空天科技等前沿領域，努力實現(xiàn)從“0”到“1”的突破。注重從應用端發(fā)力，聚焦制約傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“卡脖子”技術，立項實施一批研發(fā)攻關項目。

16、打造和拓展新技術應用場景，支持新技術產(chǎn)業(yè)化規(guī)?；瘧?，率先在重點產(chǎn)業(yè)集群形成新技術優(yōu)勢領域。到“十四五”末，一批重點領域的前沿引領技術取得重大突破，新技術對經(jīng)濟轉(zhuǎn)型的引領作用明顯增強。（三）搶占先機發(fā)展新材料。圍繞“新特專高精尖”目標，實施產(chǎn)業(yè)能力提升、延鏈補鏈招商、產(chǎn)品應用保障三大工程，把新材料產(chǎn)業(yè)打造成為轉(zhuǎn)型發(fā)展支柱產(chǎn)業(yè)。以山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)為主平臺建設研發(fā)創(chuàng)新核心策源地，培育一批高端材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。聚焦半導體材料關鍵核心技術，發(fā)展砷化鎵、碳化硅等第二/三代半導體材料，前瞻謀劃第四代半導體材料研發(fā)布局，積極建設國家半導體材料研發(fā)生產(chǎn)基地。聚焦高端碳材料，加快碳纖維、石墨烯產(chǎn)業(yè)化培育

17、和市場化應用，發(fā)展高端碳基合成材料，打造晉東南、晉中、晉北碳基新材料集聚區(qū)。開展合成生物學基礎研究和生物基高分子新型材料、仿生材料等應用技術開發(fā)，打造國內(nèi)重要的生物基新材料產(chǎn)業(yè)基地。加快發(fā)展多元化特殊鋼等特種金屬新材料生產(chǎn)及精深加工，為國家重大工程重大裝備提供關鍵基礎材料支撐。到“十四五”末，建成國家重要的新材料產(chǎn)業(yè)基地。（四）聚焦高端打造新裝備。把裝備制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作為轉(zhuǎn)型發(fā)展的重中之重，實施產(chǎn)業(yè)生態(tài)培育、產(chǎn)業(yè)基礎再造、智能綠色升級、先進集群打造、制造服務增值、央地先進產(chǎn)業(yè)融合六大工程，推動產(chǎn)業(yè)向價值鏈高端和產(chǎn)業(yè)鏈核心邁進。謀劃布局未來新裝備，加快機器人與人工智能技術深度融合，推動工業(yè)機器

18、人應用向新興領域、高精尖產(chǎn)業(yè)拓展，推進服務機器人在生產(chǎn)生活等方面應用試點示范。培育發(fā)展高端新裝備，重點開發(fā)智能煤機裝備、軌道交通裝備及新能源汽車代表性裝備，打造新能源裝備、通用航空、增材制造、高端數(shù)控機床等產(chǎn)業(yè)集群。通過新一代信息技術，賦能煤化工、重型機械、紡織機械、農(nóng)機裝備等傳統(tǒng)特色新裝備。到“十四五”末，打造先進軌道交通裝備、智能煤機裝備、新能源汽車、電子信息千億產(chǎn)業(yè)基地。（五）發(fā)揮優(yōu)勢做強新產(chǎn)品。聚焦“國家所需、山西所能”，加快科技含量高、品牌附加值高、產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度高、市場占有率高的新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)，力爭開發(fā)一批具有核心競爭力的拳頭產(chǎn)品。探索開發(fā)量子通信衛(wèi)星、數(shù)字貨幣、6G天線等未來新產(chǎn)品。

19、提升改造先進新產(chǎn)品，開發(fā)基于深紫外技術的系列產(chǎn)品。加快布局北斗衛(wèi)星導航、煤層氣高效合成金剛石等優(yōu)勢領域系列產(chǎn)品。發(fā)展多品種少批量生產(chǎn)和定制化生產(chǎn)，做特做優(yōu)輕工、綠色建材等特色新產(chǎn)品。做優(yōu)做強區(qū)域公用品牌，支持培育企業(yè)產(chǎn)品品牌。到“十四五”末，新產(chǎn)品開發(fā)項目實現(xiàn)快速增長，山西品牌競爭力、影響力大幅提升。（六）跨界融通培育新業(yè)態(tài)。突出數(shù)字化引領、撬動、賦能作用，著力推進數(shù)字經(jīng)濟與實體經(jīng)濟、民生服務深度融合，全面建設“數(shù)字山西”。培育智能制造新業(yè)態(tài)，加快制造向智造升級。加快形成人工智能和工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)“生態(tài)圈”。培育智慧物流新業(yè)態(tài)，開展智慧物流園區(qū)建設試點，提升物流業(yè)網(wǎng)絡化數(shù)字化智能化水平。培育智慧

20、城市新業(yè)態(tài)，加快數(shù)據(jù)開放共享、應用場景拓展，依托陽泉市、晉城市等全國“智慧城市”試點，打造一批先行區(qū)、示范區(qū)。大力發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”新模式，培育扶持平臺經(jīng)濟，積極探索“旅游+”“文化+”“農(nóng)業(yè)+”等新業(yè)態(tài)。健全數(shù)字規(guī)則，依法規(guī)范發(fā)展平臺企業(yè)。到“十四五”末，數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展體系全面立體構建，新業(yè)態(tài)發(fā)展加速推進。（三）項目選址項目選址位于xx（待定），占地面積約62.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx公斤化學制劑的生產(chǎn)能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積79924.83，其中：生產(chǎn)工程509

21、38.81，倉儲工程12251.10，行政辦公及生活服務設施7841.71，公共工程8893.21。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資29645.78萬元，其中：建設投資24677.97萬元，占項目總投資的83.24%；建設期利息347.16萬元，占項目總投資的1.17%；流動資金4620.65萬元，占項目總投資的15.59%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：51600.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：43363.12萬元。3、凈利潤（NP）：6010.32萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.28年。5、財務內(nèi)部收益率：15.08%。6、財務凈現(xiàn)值：3866

22、.47萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。（九）項目綜合評價本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。第二章 市場預測一、 我國化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況1、化學藥品制劑行業(yè)的定義及分類按照國民經(jīng)濟行業(yè)分類（GB/T4754-2011），化學藥品制劑制造是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造。2、化學藥品制劑行業(yè)的市場規(guī)?；瘜W藥品制劑制造業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)下重要的子行業(yè)，其產(chǎn)值在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值中占比維持在25%以上。根據(jù)工信部的統(tǒng)計，2015年和2016年，化學藥品制劑

23、制造業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例分別為25.35%和25.42%，為醫(yī)藥工業(yè)占比最高的子行業(yè)。近年來，我國化學藥品制劑行業(yè)市場需求旺盛，銷售收入逐年增加。根據(jù)工信部的統(tǒng)計，2011年至2016年，我國化學藥品制劑行業(yè)主營業(yè)務收入由4,231億元增加至7,535億元，年均復合增長率12.23%。3、化學藥品制劑行業(yè)的競爭格局我國醫(yī)藥制造企業(yè)眾多，行業(yè)競爭激烈。近年來，行業(yè)集中度有所提升，中國制藥企業(yè)百強集中度由2010年的43.13%增加至2015年的46.30%。根據(jù)2016年10月工信部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南的要求，“到2020年，前100位企業(yè)主營業(yè)務收入所占比重提高10個百分點”。4、化

24、學藥品制劑行業(yè)利潤水平的變化趨勢及原因我國化學藥品制劑行業(yè)盈利能力保持較快增長。根據(jù)工信部的統(tǒng)計，2011年至2016年，我國化學藥品制劑行業(yè)利潤總額由424.15億元增長至950.49億元，年均復合增長率為14.39%。5、化學藥品制劑醫(yī)院終端的用藥構成醫(yī)院終端是藥品銷售的主要市場。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國城市公立醫(yī)院化學藥銷售額由2014年的5,184.93億元增長到2016年的6,069.00億元，年均復合增長率為8.19%。盡管抗菌藥物臨床應用管理辦法等一系列針對抗菌藥物合理使用的政策出臺，使得抗菌藥物整體使用受限，但2016年全身用抗感染類藥物在我國城市公立醫(yī)院的市場份額仍位居第一

25、。近年來，中國人群的疾病譜發(fā)生了遷移，老齡化、工業(yè)化、城鎮(zhèn)化的推進以及環(huán)境污染和不良的生活習慣，造成癌癥、心腦血管疾病、消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率和死亡率的上升。同時，人民生活水平的提高、保健意識的增強以及新的醫(yī)療技術的發(fā)展，使得腫瘤、心腦血管疾病和消化系統(tǒng)疾病的就診率都得以顯著提高，帶動了抗腫瘤藥物、心血管系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)藥物市場的繁榮。二、 我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢1、我國醫(yī)藥行業(yè)的基本情況近年來，隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，我國醫(yī)藥行業(yè)保持穩(wěn)定增長。2011年至2016年，我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入由15,707億元增長至29,636億元，年均復合增長率達到13.54%，利

26、潤總額由1,577億元增長到3,216億元，年均復合增長率達到15.32%。醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)規(guī)模、效益雙增長的態(tài)勢。2017年1-6月，醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)收入為14,516.40億元，同比增長12.60%。利潤總額為1,596.30億元，同比增長15.90%，利潤增速高于收入增速。2、我國藥品市場終端規(guī)模我國藥品市場終端主要包括三大終端，分別是第一終端為公立醫(yī)院終端（包括城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院）、第二終端為零售藥店終端（包括實體藥店和網(wǎng)上藥店）、第三終端為公立基層醫(yī)療終端（包括城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）。三大終端不含民營醫(yī)院、村衛(wèi)生室以及私人診所。第三章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營

27、宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營策略，發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益，為全體股東提供滿意的經(jīng)濟回報。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結構調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行

28、國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、化學制劑行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結構調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結構調(diào)整。三、 公司組建方式xx集團有限公司主要由xx有限公司和xx

29、x有限責任公司共同出資成立。其中：xx有限公司出資504.00萬元，占xx集團有限公司60%股份；xxx有限責任公司出資336萬元，占xx集團有限公司40%股份。四、 公司管理體制xx集團有限公司實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應的經(jīng)濟責任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責如下：1、全面領導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求

30、的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和

31、控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的

32、收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）

33、投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責公司產(chǎn)業(yè)結構、投資結構的調(diào)整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責

34、按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預測，建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應商信息，并對供應商進行質(zhì)量、技術和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有

35、效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、于xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、鄧xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月

36、至今任公司獨立董事。3、孔xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。4、呂xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、宋xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、姜xx，中國國籍，無永久境外居留權

37、，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。7、葉xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、何xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任x

38、xx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金

39、后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開

40、后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配原則：公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報，以維護股東權益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨，保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關規(guī)定；（2）利潤分配決策程序：公司年度的利潤分配方案由董事會結合公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會審議現(xiàn)金分紅方案時，應當認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據(jù)相關法律、法規(guī)的規(guī)定，結合公司實際經(jīng)營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤分配方案發(fā)表明確的獨立意見，利潤分配方案須經(jīng)董事會過半數(shù)以上

41、表決通過并經(jīng)三分之二以上獨立董事表決通過后，方可提交股東大會審議；股東大會審議現(xiàn)金分紅方案時，公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現(xiàn)金分紅方案的，董事會應當做出詳細說明，獨立董事應當對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時，公司應當提供網(wǎng)絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外，公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監(jiān)事會應當對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督，對董事會制定或修改的利潤分配政策進行審議，并經(jīng)過半數(shù)監(jiān)事通過，在公

42、告董事會決議時應同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見；公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出，董事會提出的利潤分配政策需經(jīng)全體董事過半通過并經(jīng)三分之二以上獨立董事通過，獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨立意見；公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時，應當由出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權的三分之二以上通過；對章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調(diào)整或者變更的，應當滿足公司章程規(guī)定的條件，經(jīng)過論證后履行相應的決策程序，并經(jīng)出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過；公司如因外部經(jīng)營環(huán)境或自身經(jīng)營狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策，應以股東權益保護為出發(fā)點，詳細

43、論證和說明原因。有關調(diào)整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見，經(jīng)公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。（3）現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實現(xiàn)的可分配利潤（即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值，并且現(xiàn)金流充裕，實施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營；審計機構對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告；（4）現(xiàn)金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例

44、最低應達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會審議通過，達到以下情形之一：交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計總資產(chǎn)的30%以上；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)收入的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的凈利潤占

45、公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元；交易的成交金額（包括承擔的債務和費用）占公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易產(chǎn)生的利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。（5）利潤分配時間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現(xiàn)金分紅比例：公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍；公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%，最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)

46、的年均可分配利潤的30%；（7）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在依據(jù)公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責，應當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務

47、所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 項目投資背景分析一、 大輸液行業(yè)發(fā)展概況1、大輸液產(chǎn)品的特點及分類大輸液作為注射劑的一個重要分支，通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑。輸液對于糾正電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡和體液平衡有重要意義，具有直接輸入體內(nèi)的藥量較大、藥效迅速、作用

48、可靠及適于急救等特點，在臨床上具有十分重要的地位。同時，與其它制劑相比，大容量注射劑直接將藥物輸入靜脈進入人體血液，瞬間即可分布全身，所以輸液產(chǎn)品的質(zhì)量對臨床安全至關重要，輸液產(chǎn)品必須保證無菌、無熱源、無不溶性微粒、長期儲存穩(wěn)定、耐熱壓滅菌，對生產(chǎn)環(huán)境的要求相對較高。2、大輸液行業(yè)市場規(guī)模在化學藥品制劑行業(yè)中，大輸液是最重要的制劑之一，由于其具有直接輸入體內(nèi)的藥量較大、藥效迅速、作用可靠及適于急救等特點，臨床用途十分廣泛。2013年至2015年，我國大輸液藥物醫(yī)院市場規(guī)模分別為646億元、725億元和814億元，年均復合增長率12.25%。大輸液為中國醫(yī)藥工業(yè)的五大制劑之一，是醫(yī)療機構使用最普

49、遍的藥品制劑，市場需求量大，銷量穩(wěn)定，深受企業(yè)重視；同時也是我國發(fā)展最快速的制劑細分行業(yè)，從上世紀80年代中期僅能生產(chǎn)幾億瓶，發(fā)展到產(chǎn)量已達100多億瓶，成為世界第一。目前大輸液行業(yè)尤其是基礎輸液的產(chǎn)能相對過剩，近年來生產(chǎn)規(guī)模有所收縮。預計未來幾年大輸液行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模仍將保持下降的趨勢，到2018年降至122.72億瓶/袋左右；2019年，行業(yè)產(chǎn)量將開始恢復增長，到2021年，生產(chǎn)量將達到約125.43億瓶/袋。3、大輸液行業(yè)競爭格局在大輸液行業(yè)，歐、美、日等國家市場集中現(xiàn)象非常明顯，輸液生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模大，如美國的百特公司占據(jù)了全美80%的輸液市場；在歐洲，大輸液市場基本上被費森尤斯、貝朗

50、、百特克林泰克和法瑪西亞四大公司占領；在日本，大冢公司占有50%左右的市場份額。但在我國，大輸液生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，規(guī)模較小，行業(yè)集中度偏低。近幾年，隨著藥品價格下降，生產(chǎn)成本上升，規(guī)模較小的企業(yè)難以維持，行業(yè)龍頭企業(yè)抓住機會實施并購重組戰(zhàn)略，使得大輸液行業(yè)市場集中度有所提升。2011年至2015年，我國大輸液市場集中度逐年提高，前20名生產(chǎn)企業(yè)的市場集中度由56.07%增長至62.11%。4、大輸液行業(yè)發(fā)展趨勢及特點首先，行業(yè)集中度上升。隨著國家基本藥物逐步實行各省統(tǒng)一招標集中采購，藥品中標價不斷降低，產(chǎn)品豐富、成本更低、善于創(chuàng)新的大企業(yè)通過集中化采購、規(guī)?；a(chǎn)、高中標率實現(xiàn)利潤，并將獲得更

51、大市場份額。而小企業(yè)的生存難以維系，行業(yè)集中度將進一步提高。其次，包裝材料軟塑化。塑瓶和軟袋包裝相對于玻瓶在質(zhì)量、存儲、運輸和用藥安全等方面有著顯著的優(yōu)勢。經(jīng)過前期的市場培育，已逐漸培養(yǎng)起對軟塑大輸液的用藥習慣和認可度，軟塑包裝的大輸液產(chǎn)品的市場份額快速增加。再次，產(chǎn)品種類多元化。為了提高市場競爭力，資本技術實力強大的龍頭企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，加快新型大輸液產(chǎn)品的上市速度，大輸液品種結構不斷優(yōu)化。同時，藥品生產(chǎn)企業(yè)將積極加大研發(fā)投入，優(yōu)化產(chǎn)品結構，提升高毛利、高附加值的營養(yǎng)型、治療型輸液所占比重。二、 行業(yè)壁壘1、行業(yè)準入壁壘藥品的生產(chǎn)、銷售與使用直接關系到人民的生命健康，為確保用藥安全有效，

52、我國對藥品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可證制度，在行業(yè)準入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制定了一系列嚴格的法律、法規(guī)及行業(yè)標準，以加強對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得CFDA頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證并獲得藥品批準文號，所有藥品及原料藥的生產(chǎn)需要符合GMP要求。對于輸液生產(chǎn)企業(yè)而言，大輸液產(chǎn)品使用直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器還需要國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品包裝用材料和容器注冊證（I類）證書。由于實行嚴格的市場準入，新辦藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營企業(yè)耗時較長，支出較大，因而具有較高的資質(zhì)壁壘。2、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型，具有高投入、長周期、高風險的特點。藥品從初始開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，平均需要

53、810年，需要投入較多的人力物力資源，投資回報期限較長；藥品生產(chǎn)需要按照GMP的要求建設廠房及配置相應的機器設備，投入廠房建設及購買機器設備的費用昂貴，沒有較大規(guī)模的資金實力支持將無法適應醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范運營的要求；醫(yī)藥企業(yè)銷售網(wǎng)絡的建設也需要大量資金支持，一種新的藥品要想在較短時間內(nèi)占領市場，在市場推廣與銷售隊伍建設過程中需要投入大量的資金。因此，從研發(fā)、生產(chǎn)到下游市場，大量的資金需求以及投資的長期性成為醫(yī)藥行業(yè)的進入壁壘。3、技術壁壘藥品關系大眾健康和生命安全，藥品監(jiān)管部門頒布了一系列的藥品監(jiān)管法規(guī)和制度對藥品質(zhì)量、藥品安全進行約束，因而醫(yī)藥工業(yè)是技術密集型的行業(yè)，對技術研發(fā)實力要求較高，自主

54、研發(fā)能力和制備技術水平是醫(yī)藥企業(yè)最重要的核心競爭力。新藥的開發(fā)嚴重依賴于企業(yè)的研發(fā)平臺以及研究人員的技術水平，藥品一旦研發(fā)成功并產(chǎn)業(yè)化將形成較高的技術壁壘，一定時期內(nèi)在市場上具有壟斷優(yōu)勢，缺乏相應技術積累的公司很難在短時間內(nèi)占領市場；同時，隨著新版GMP的實施以及仿制藥質(zhì)量一致性評價的開展，對藥品生產(chǎn)企業(yè)技術實力的要求將進一步提高。4、品牌壁壘用藥關乎人的健康和生命安全，成立時間早、品牌卓越的醫(yī)藥企業(yè)因為先進入市場更易獲得醫(yī)藥用戶的信賴，客戶的黏著度較高。在健康意識不斷增強、可支配收入逐步提高的背景下，用戶對品牌藥品需求的價格彈性下降，品牌藥品市場份額相對穩(wěn)定。新的醫(yī)藥品牌切入現(xiàn)存相對穩(wěn)定的醫(yī)

55、藥市場，將是一個長期的過程。5、渠道壁壘完善的銷售渠道和售后服務體系是藥品銷售體系的重要保證。在直銷模式下，醫(yī)藥企業(yè)需要搭建自己的銷售隊伍，將藥品銷售至終端客戶；在代理模式下，醫(yī)藥企業(yè)通常需要組建招商團隊，在一定區(qū)域范圍內(nèi)進行招商，由選定的代理商或經(jīng)銷商將藥品銷售至終端客戶。目前，我國醫(yī)藥市場競爭激烈，患者用藥也具有一定粘性，因此當患者選擇一種用藥時，就意味著可能放棄其他具有療效相同或相似產(chǎn)品。因此。相對于先進入醫(yī)藥市場的企業(yè)，后進入的醫(yī)藥企業(yè)需要以更優(yōu)惠的條件或付出更大的成本建立完善的銷售渠道，具有較高的渠道壁壘。三、 行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）市場規(guī)模隨著老齡化進程的加

56、快、健康意識增加以及社保體系的逐步健全，全社會對醫(yī)療健康服務的需求逐步增加，推動醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。為提高居民的生活質(zhì)量，近年來全社會對醫(yī)療衛(wèi)生的購買支出大幅度增長。據(jù)衛(wèi)計委統(tǒng)計，2006-2016年我國衛(wèi)生總費用支出從9,843.34億元激增至46,344.90億元，復合增長率達到17.17%。持續(xù)增長的衛(wèi)生支出促進醫(yī)藥市場增長。（2）國家產(chǎn)業(yè)政策支持四、 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南（工信部聯(lián)規(guī)【2016】350號）指出，把握產(chǎn)業(yè)技術進步方向，瞄準市場重大需求，大力發(fā)展生物藥、化學藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥等，加快各領域新技術的開發(fā)和應用，促進產(chǎn)品、技術、質(zhì)量升級；指出了未來一段時間化學藥發(fā)展的5個重點領域：化學新藥，重點發(fā)展針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神經(jīng)退行性疾病、自身免疫性疾病、耐藥菌感染、病毒感染等疾病的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥；（二）化學仿制藥，加快臨床急需、新專利到期藥物的仿制藥開發(fā)，提高仿制藥質(zhì)量水平，重點結合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價提高口服固體制劑生產(chǎn)技術和質(zhì)量控制水平；（三）高端制劑；（四）臨床短缺藥物；（五）產(chǎn)業(yè)化技術?！笆濉鄙罨t(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革規(guī)劃提出到20