臺大醫(yī)學(xué)院基因重組實(shí)驗(yàn)室定期自行檢查表

1、臺大醫(yī)學(xué)院基因重組實(shí)驗(yàn)室定期自行檢查表一、基本資料實(shí)驗(yàn)室申請鑑定安全等級：P2+級單位：實(shí)驗(yàn)室位置及號碼：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：實(shí)驗(yàn)室自行檢查人姓名：聯(lián)絡(luò)分機(jī)或電話：二、實(shí)驗(yàn)室的隔離設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)（符合下列規(guī)定，請打ü；不符合，請打r並備註其原因）ü項(xiàng) 目備註1是否設(shè)置安全操作裝置（Class II A2等級以上），供產(chǎn)生氣霧之操作及機(jī)器在其中使用？（但若機(jī)器已有防止氣霧外洩的裝置，則不在此限。）2安全操作裝置是否有定期檢查並保存記錄備查？【說明】：安全操作裝置設(shè)置後需立即檢查，之後每年必須定期檢查一次。向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)排氣之安全操作裝置，則每年需檢查兩次。檢查項(xiàng)目包括下列ac（請檢

2、附檢查報(bào)告）：（詳細(xì)內(nèi)容請參看國科會基因重組實(shí)驗(yàn)守則p57及p45-47；網(wǎng)址：.tw/bio/ct.asp?xItem=6202&ctNode=1267）a.風(fēng)速、風(fēng)量試驗(yàn)是否符合規(guī)定？b.密閉度試驗(yàn)是否符合規(guī)定？c. HEPA過濾器性能試驗(yàn)是否符合規(guī)定？3HEPA過濾器之更換及使用甲醛燻蒸等操作時，是否不需移動安全操作裝置就可操作？4實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)是否放置高壓滅菌器，供污染物及廢棄物之滅菌用？5實(shí)驗(yàn)區(qū)域之入口是否有前室，且其前後二扇門不能同時開啟？ 6前室內(nèi)是否有更衣設(shè)計(jì)？ 7實(shí)驗(yàn)室是否置有UV燈？ 8實(shí)驗(yàn)區(qū)域的窗戶是否能保持關(guān)閉狀態(tài)？9是否有P2+實(shí)

3、驗(yàn)室專用實(shí)驗(yàn)衣？（實(shí)驗(yàn)衣需於左胸前用繡的或不會掉色的筆清楚標(biāo)示P2+實(shí)驗(yàn)室專用，實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)所穿著之實(shí)驗(yàn)衣需為長袖且胸前不開口，無鈕扣，從上向下套之形式。離開實(shí)驗(yàn)區(qū)域時，需把實(shí)驗(yàn)衣脫掉，滅菌處理後再行清洗。）10實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)是否具備滅菌之設(shè)備？11實(shí)驗(yàn)區(qū)域是否設(shè)有可用腳或肘操作或自動洗手的裝置及噴臉和沖眼的裝置？三、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)示及規(guī)範(fàn)（符合下列規(guī)定，請打ü；不符合，請打r並備註其原因）ü項(xiàng) 目備註1是否於實(shí)驗(yàn)室明顯處張貼有P2+級實(shí)驗(yàn)室使用規(guī)範(fàn)?（實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)範(fàn)可於研發(fā)分處網(wǎng)站.tw/staff/ard/ 行政業(yè)務(wù)下之基因重組實(shí)驗(yàn)安全業(yè)務(wù)下

4、載。）2是否於實(shí)驗(yàn)室明顯處標(biāo)示有校方發(fā)給之實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物貼紙?（標(biāo)示貼紙如不足可至研發(fā)分處索?。?實(shí)驗(yàn)室入口、保存重組體之冰箱及冷凍庫是否皆標(biāo)示有校方發(fā)給之黃色（P2+ 級實(shí)驗(yàn)室）貼紙？（標(biāo)示貼紙如不足可至研發(fā)分處索取或自行至研發(fā)分處網(wǎng)站.tw/staff/ard/ 行政業(yè)務(wù)下之基因重組實(shí)驗(yàn)安全業(yè)務(wù)下載）4具感染性物質(zhì)或廢棄物是否有明顯之標(biāo)示?5是否訂有生物性實(shí)驗(yàn)或基因重組實(shí)驗(yàn)操作規(guī)範(fàn)及特殊儀器之標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序?6是否訂有廢棄物處理辦法及規(guī)範(fàn)?7高壓滅菌鍋管理及使用是否完善？是否於明顯處張貼管理及使用規(guī)範(fàn)？（請參閱環(huán)境保護(hù)暨職業(yè)安全衛(wèi)生小

5、組網(wǎng)頁內(nèi)之生物性污染防治及感染性廢棄物管理，網(wǎng)址：.tw/department/safety/index.htm）8是否訂有緊急應(yīng)變處理措施？（請各實(shí)驗(yàn)室依實(shí)際情況訂定。本院生物安全事故緊急應(yīng)變計(jì)畫可於研發(fā)分處網(wǎng)站.tw/staff/ard/ 行政業(yè)務(wù)下之基因重組實(shí)驗(yàn)安全業(yè)務(wù)下載。）9是否備有感染性生物材料之持有、保存、異動紀(jì)錄及操作人員名冊？（表格可於研發(fā)分處網(wǎng)站.tw/staff/ard/ 行政業(yè)務(wù)下之基因重組實(shí)驗(yàn)安全業(yè)務(wù)下載，或依實(shí)際情況自訂。）10對於進(jìn)出P2+ 實(shí)驗(yàn)

6、室的人員是否有管制制度？工作人員是否參加過校（院）方之P2+ 生物性實(shí)驗(yàn)室安全管理講習(xí)，並通過考試？ 11工作人員是否穿著P2+專用實(shí)驗(yàn)衣、戴口罩、面罩/安全眼鏡、雙層鞋套(或包覆式實(shí)驗(yàn)室鞋及一層鞋套)、帽套及雙層手套？（實(shí)驗(yàn)衣需於左胸前用繡的或不會掉色的筆清楚標(biāo)示P2+實(shí)驗(yàn)室專用，實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)所穿著之實(shí)驗(yàn)衣需為長袖且胸前不開口，無鈕扣，從上向下套之形式。離開實(shí)驗(yàn)區(qū)域時，需把實(shí)驗(yàn)衣脫掉，滅菌處理後再行清洗。）12若實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時進(jìn)行級數(shù)較低之實(shí)驗(yàn)時，是否按照本級之規(guī)定進(jìn)行操作？13工作人員是否了解並遵守P2+ 級實(shí)驗(yàn)室使用規(guī)範(fàn)？四、繳交P2+實(shí)驗(yàn)室安全操作裝置之定期檢驗(yàn)報(bào)告安全操作裝置檢查項(xiàng)目包括

7、： a. 風(fēng)速、風(fēng)量試驗(yàn)。b. 密閉度試驗(yàn)。c. HEPA過濾器性能試驗(yàn)。安全操作裝置檢查項(xiàng)目之規(guī)範(fàn)如下：a. 風(fēng)速、風(fēng)量試驗(yàn)：(1) 排氣速度：15公分內(nèi)之格子測試，各測定點(diǎn)排氣之風(fēng)速在平均值的±20之內(nèi)，在指定範(fàn)圍內(nèi)設(shè)計(jì)一個能均勻排氣風(fēng)速之箱櫃。(2) 進(jìn)氣風(fēng)速：由前門開口部流進(jìn)來的風(fēng)速平均為0.4公尺/秒以上，（B型則在0.5公尺/秒以上）。 (3) 送風(fēng)機(jī)：送風(fēng)機(jī)的濾片壓力損失在20以上時，不做迴轉(zhuǎn)控制處理，風(fēng)量減少在25以內(nèi)。b. 密閉度：箱櫃內(nèi)以空氣加壓到50毫米水柱時，經(jīng)30分鐘後，內(nèi)壓下降須在10%內(nèi)。將肥皂水或?qū)Ｓ弥缆z查發(fā)泡劑塗佈或噴霧，在箱櫃內(nèi)所有的融接部份時

8、，不會觀察到有因漏氣而產(chǎn)生發(fā)泡現(xiàn)象。c. HEPA過濾器性能試驗(yàn)：具備前面開口部及排氣口，由前面開口部流入之氣流，可防止內(nèi)部污染氣體流出，經(jīng)HEPA過濾器過濾之清淨(jìng)空氣，流入作業(yè)空間，排氣時要經(jīng)過HEPA過濾器處理後排出箱櫃之外。HEPA過濾器設(shè)置後每年施行一次檢查。安全操作裝置定期檢查 臺灣大學(xué)本年度統(tǒng)一招標(biāo)之得標(biāo)廠商為亮盛企業(yè)有限公司，TEL:0980-077-845 聯(lián)絡(luò)人:吳坤龍先生，公文請參考 http:/ann.d 公告編號第992280號 本校簽約價(jià)格如下： 臺灣大學(xué)簽約價(jià)格(每臺單價(jià))數(shù)量1臺單價(jià) 3450元以上資料供各單位參考，有需要者請自行連絡(luò)廠商，自費(fèi)檢驗(yàn)。並請各實(shí)驗(yàn)室作檢測時避免找原來生物安全操作櫃之購買廠商進(jìn)行檢測。謝謝您的配合。五、總結(jié)1. 實(shí)驗(yàn)室安全等級是否適合所進(jìn)行之生物性實(shí)驗(yàn)： 合適 不合適2. 實(shí)驗(yàn)室有關(guān)生物安全方面之設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室