尿液分析現(xiàn)狀與問題思考綜述.

1、解放軍總醫(yī)院解放軍總醫(yī)院 馬駿龍馬駿龍尿液分析現(xiàn)狀與問題思考尿液分析現(xiàn)狀與問題思考一、尿液分析概述一、尿液分析概述尿液分析的概念u理學(xué)分析理學(xué)分析( (外觀、濁度、氣味等外觀、濁度、氣味等) )u化學(xué)分析化學(xué)分析( (干化學(xué)和濕化學(xué)干化學(xué)和濕化學(xué)) )u有形成分分析有形成分分析( (手工和自動手工和自動) )u微生物分析微生物分析( (定性定量定性定量) )中華檢驗醫(yī)學(xué)大辭典中華檢驗醫(yī)學(xué)大辭典對尿液分析的定義對尿液分析的定義 用目測、理學(xué)、化學(xué)、顯微鏡及其他儀器對尿液標(biāo)用目測、理學(xué)、化學(xué)、顯微鏡及其他儀器對尿液標(biāo)本進(jìn)行分析，以達(dá)到對泌尿、循環(huán)、肝膽、內(nèi)分泌系統(tǒng)本進(jìn)行分析，以達(dá)到對泌尿、循環(huán)、肝

2、膽、內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病進(jìn)行診斷、療效觀察及預(yù)后判斷等的目的。等疾病進(jìn)行診斷、療效觀察及預(yù)后判斷等的目的。 Urinalysis(Urinalysis(尿液分析尿液分析) )，是當(dāng)前國外普遍使用的一個新，是當(dāng)前國外普遍使用的一個新詞，由詞，由UrineUrine和和AnalysisAnalysis二詞組合構(gòu)成，其含義相當(dāng)于我國二詞組合構(gòu)成，其含義相當(dāng)于我國的尿液常規(guī)檢驗。的尿液常規(guī)檢驗。 1630 1630年，第一個使用顯微鏡檢查尿液的人可年，第一個使用顯微鏡檢查尿液的人可能是法國的德能是法國的德皮瑞斯，他本人既不是內(nèi)科醫(yī)生皮瑞斯，他本人既不是內(nèi)科醫(yī)生也不是外科醫(yī)生，而是一個有著從天文到解剖多也不

3、是外科醫(yī)生，而是一個有著從天文到解剖多種興趣的業(yè)余愛好者。他首先在顯微鏡下觀察到種興趣的業(yè)余愛好者。他首先在顯微鏡下觀察到了流沙樣結(jié)石尿中的菱形結(jié)晶，并認(rèn)為引起排尿了流沙樣結(jié)石尿中的菱形結(jié)晶，并認(rèn)為引起排尿刺激和疼痛的可能原因就是尿液中帶銳角結(jié)晶。刺激和疼痛的可能原因就是尿液中帶銳角結(jié)晶。 理查德理查德布萊特：最早描述腎炎，英格蘭內(nèi)科醫(yī)師，布萊特：最早描述腎炎，英格蘭內(nèi)科醫(yī)師，主要從事教學(xué)、臨床和臨床病理學(xué)研究。主要從事教學(xué)、臨床和臨床病理學(xué)研究。 1827 1827年他寫的年他寫的病案報告病案報告中報告了中報告了2424例慢性腎炎例慢性腎炎患者的發(fā)病過程、臨床表現(xiàn)及尸體檢查的病理解剖學(xué)特點，

4、患者的發(fā)病過程、臨床表現(xiàn)及尸體檢查的病理解剖學(xué)特點，并逐一分析，提出腎臟病患者并逐一分析，提出腎臟病患者“三聯(lián)征三聯(lián)征”現(xiàn)象現(xiàn)象- -水腫、蛋水腫、蛋白尿和腎臟病理變化，并首次發(fā)現(xiàn)管型和用加熱方法檢測白尿和腎臟病理變化，并首次發(fā)現(xiàn)管型和用加熱方法檢測尿蛋白。尿蛋白。尿液分析的發(fā)展史 1911 1911年，美國辛辛那提大學(xué)的斯坦利年，美國辛辛那提大學(xué)的斯坦利班尼班尼迪特首先在迪特首先在JAMAJAMA雜志上發(fā)表了一篇文章，提出使雜志上發(fā)表了一篇文章，提出使用一種穩(wěn)定、實用、方便的檢測尿糖的堿性硫酸銅用一種穩(wěn)定、實用、方便的檢測尿糖的堿性硫酸銅溶液，后來被人們稱為班氏溶液。這種測定尿糖的溶液，后來

5、被人們稱為班氏溶液。這種測定尿糖的方法目前仍在某些小型臨床實驗室應(yīng)用。方法目前仍在某些小型臨床實驗室應(yīng)用。 托馬斯托馬斯艾迪斯，蘇格蘭醫(yī)師，主要貢獻(xiàn)是研究血艾迪斯，蘇格蘭醫(yī)師，主要貢獻(xiàn)是研究血液上怎樣凝固的，腎病學(xué)的開拓者。液上怎樣凝固的，腎病學(xué)的開拓者。 1948 1948年首次建立了尿液的收集及有形成分年首次建立了尿液的收集及有形成分( (紅細(xì)胞、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞和管型白細(xì)胞、上皮細(xì)胞和管型) )計數(shù)方法，即著名的計數(shù)方法，即著名的“愛迪斯愛迪斯（AddisAddis）計數(shù)）計數(shù)”，從此使尿液顯微鏡檢查成為評估患者，從此使尿液顯微鏡檢查成為評估患者腎病的檢測項目之一，這種方法一直沿

6、用至今。腎病的檢測項目之一，這種方法一直沿用至今。尿液分析的發(fā)展史 阿爾費萊德阿爾費萊德弗瑞，弗瑞，邁阿密大學(xué)化學(xué)學(xué)士，克利夫蘭邁阿密大學(xué)化學(xué)學(xué)士，克利夫蘭市西儲大學(xué)生物化學(xué)碩士及博士，市西儲大學(xué)生物化學(xué)碩士及博士，2020世紀(jì)最著名的尿液干世紀(jì)最著名的尿液干化學(xué)分析工作的發(fā)明者和開發(fā)者。化學(xué)分析工作的發(fā)明者和開發(fā)者。 美國美國BayerBayer公司在他的領(lǐng)導(dǎo)下，先后研制出系列試帶公司在他的領(lǐng)導(dǎo)下，先后研制出系列試帶u19461946年，血清、尿酮體試劑年，血清、尿酮體試劑 AcetestAcetestu19551955年，尿隱血試劑年，尿隱血試劑 OecultestOecultest、膽紅

7、素試劑、膽紅素試劑 IctotestIctotestn19561956年，尿糖試紙年，尿糖試紙 ClinistixClinistixn19571957年，尿蛋白試紙年，尿蛋白試紙 AlbustixAlbustixn19581958年，尿酮體試紙年，尿酮體試紙 KetostixKetostixn19711971年，尿膽紅質(zhì)試紙年，尿膽紅質(zhì)試紙 LctostixLctostixn19811981年，測定尿液多項目試紙年，測定尿液多項目試紙 N-Meltislix SCN-Meltislix SC尿液分析的發(fā)展史8080年代前，手工化學(xué)方法年代前，手工化學(xué)方法加顯微鏡鏡檢加顯微鏡鏡檢9090年代后，

8、各年代后，各種半自動的檢種半自動的檢測方法測方法尿液分析的發(fā)展史9090年代后年代后, ,干化干化學(xué)方法學(xué)方法+ +尿流式尿流式+ +鏡檢。鏡檢。2121世紀(jì)，全自動世紀(jì)，全自動尿液分析流水線尿液分析流水線2002年年2006年年2007年年尿液分析的發(fā)展史臨床對尿液分析的要求n更準(zhǔn)更準(zhǔn) 為臨床提供準(zhǔn)確可靠的實驗結(jié)果為臨床提供準(zhǔn)確可靠的實驗結(jié)果n更快更快 緩解檢驗科不斷增多的標(biāo)本壓力緩解檢驗科不斷增多的標(biāo)本壓力 為臨床提供更為及時的檢驗報告為臨床提供更為及時的檢驗報告n更多更多 為臨床提供更多的實驗室診斷指標(biāo)為臨床提供更多的實驗室診斷指標(biāo)尿液常規(guī)檢查尿液常規(guī)檢查 臨床檢驗的基本而重要組成部分臨

9、床檢驗的基本而重要組成部分u臨床全身循環(huán)疾病的重要過篩、檢測手段臨床全身循環(huán)疾病的重要過篩、檢測手段u診斷泌尿系統(tǒng)疾病和腎病最常用的檢驗項目診斷泌尿系統(tǒng)疾病和腎病最常用的檢驗項目 美國著名尿分析專家美國著名尿分析專家FreeFree博士指出：博士指出：“尿被認(rèn)為是反映體內(nèi)活動的一面鏡子，尿被認(rèn)為是反映體內(nèi)活動的一面鏡子，尿檢具有腎臟活組織檢查的作用，是體外尿檢具有腎臟活組織檢查的作用，是體外的腎活檢的腎活檢”。尿液分析的臨床意義尿液有形成分尿液有形成分主要臨床意義主要臨床意義細(xì)胞細(xì)胞 紅細(xì)胞紅細(xì)胞均一性：暫時性血尿、泌尿系統(tǒng)疾病、生殖系統(tǒng)疾病、其他均一性：暫時性血尿、泌尿系統(tǒng)疾病、生殖系統(tǒng)疾病

10、、其他非均一性：各種腎炎非均一性：各種腎炎 白細(xì)胞白細(xì)胞泌尿道感染，排斥反應(yīng)或變態(tài)反應(yīng)泌尿道感染，排斥反應(yīng)或變態(tài)反應(yīng) 吞噬細(xì)胞吞噬細(xì)胞泌尿系統(tǒng)急性炎癥泌尿系統(tǒng)急性炎癥 上皮細(xì)胞上皮細(xì)胞 鱗狀上皮細(xì)胞鱗狀上皮細(xì)胞 移行上皮細(xì)胞移行上皮細(xì)胞 腎小管上皮細(xì)胞腎小管上皮細(xì)胞女性常見，大量伴白細(xì)胞增多提示有炎癥女性常見，大量伴白細(xì)胞增多提示有炎癥提示相應(yīng)部位的病變，膀胱炎提示相應(yīng)部位的病變，膀胱炎-大圓上皮細(xì)胞；腎盂腎炎大圓上皮細(xì)胞；腎盂腎炎-尾形尾形上皮細(xì)胞上皮細(xì)胞腎小管病變，成堆出現(xiàn)提示腎小管急性壞死性病變腎小管病變，成堆出現(xiàn)提示腎小管急性壞死性病變管型管型透明管型透明管型健康人偶見，腎實質(zhì)病變時增

11、多健康人偶見，腎實質(zhì)病變時增多顆粒管型顆粒管型腎實質(zhì)性病變伴有腎單位淤滯腎實質(zhì)性病變伴有腎單位淤滯紅細(xì)胞管型紅細(xì)胞管型腎小球疾病和腎單位內(nèi)有出血腎小球疾病和腎單位內(nèi)有出血白細(xì)胞管型白細(xì)胞管型腎實質(zhì)有細(xì)菌感染性病變或免疫性反應(yīng)腎實質(zhì)有細(xì)菌感染性病變或免疫性反應(yīng)腎上皮細(xì)胞管型腎上皮細(xì)胞管型腎小管壞死或排異反應(yīng)腎小管壞死或排異反應(yīng)蠟樣管型蠟樣管型腎單位長期阻塞，腎小管嚴(yán)重病變，預(yù)后差腎單位長期阻塞，腎小管嚴(yán)重病變，預(yù)后差脂肪管型脂肪管型腎小管損傷，上皮細(xì)胞脂肪變性腎小管損傷，上皮細(xì)胞脂肪變性寬幅管型寬幅管型腎臟病變嚴(yán)重，腎功能衰竭腎臟病變嚴(yán)重，腎功能衰竭尿液有形成分的意義干化學(xué)分析干化學(xué)分析1有形成

12、分檢查有形成分檢查2尿液分析的步驟二、尿液分析進(jìn)展與現(xiàn)狀二、尿液分析進(jìn)展與現(xiàn)狀尿液分析的進(jìn)展尿液分析的進(jìn)展(化學(xué)成分化學(xué)成分)u19561956年建立干化學(xué)試帶檢查年建立干化學(xué)試帶檢查法，目前最為普及的干化學(xué)法，目前最為普及的干化學(xué)試紙是尿試紙是尿1010項試紙。項試紙。u19701970年，開始有干化學(xué)尿液年，開始有干化學(xué)尿液分析儀問世。分析儀問世。u19991999年日本京都年日本京都KDKKDK株式會株式會社生產(chǎn)社生產(chǎn)AX-4280AX-4280。u20012001年德國年德國RocheRoche公司生產(chǎn)公司生產(chǎn)URYSYS 2400URYSYS 2400。u20052005年，匈牙利年

13、，匈牙利7777公司生產(chǎn)公司生產(chǎn)LabUMatLabUMat。u尿液本身顏色與試紙與尿液成分反應(yīng)顏色疊加時尿液本身顏色與試紙與尿液成分反應(yīng)顏色疊加時 可能導(dǎo)致結(jié)果錯誤，可能導(dǎo)致結(jié)果錯誤， 出現(xiàn)假陽性或假陰性出現(xiàn)假陽性或假陰性u“空白試墊空白試墊” ” 被加載于試紙帶上被加載于試紙帶上 - -測定尿液顏色，將測定尿液顏色，將“底色底色”扣除，獲得精準(zhǔn)的檢測結(jié)果扣除，獲得精準(zhǔn)的檢測結(jié)果“BLANK PAD”尿液分析的進(jìn)展尿液分析的進(jìn)展(試帶試帶)u尿液中大量出現(xiàn)維生素尿液中大量出現(xiàn)維生素C C時時 可能導(dǎo)致產(chǎn)生假陰性結(jié)果可能導(dǎo)致產(chǎn)生假陰性結(jié)果u試紙帶增加維生素試紙帶增加維生素C C檢測項目檢測項目

14、 u將試帶中添加過碘酸鹽，破壞維生素將試帶中添加過碘酸鹽，破壞維生素C C，消除干擾，消除干擾尿液分析的進(jìn)展尿液分析的進(jìn)展(試帶試帶)u自身全自動化自身全自動化 u與有形成分分析儀的無縫連接與有形成分分析儀的無縫連接尿液分析的進(jìn)展尿液分析的進(jìn)展(儀器儀器)尿干化學(xué)檢測原理及干擾因素尿干化學(xué)檢測原理及干擾因素檢測項目檢測項目檢測原理檢測原理靈敏度靈敏度干擾因素干擾因素假陽性假陽性假陰性假陰性酸堿度酸堿度(pH) 指示劑法指示劑法4.09.0 細(xì)菌繁殖或細(xì)菌繁殖或CO2丟失丟失試帶浸尿時間過長試帶浸尿時間過長蛋白蛋白(PRO) 蛋白質(zhì)誤差法蛋白質(zhì)誤差法70100mg/L (球蛋白敏感性低球蛋白敏感

15、性低) pH9.0,吡啶酮、聚維酮吡啶酮、聚維酮pH20% 20% 5%5%898995.995.9100100 95%95%929295.995.990%90%普通光學(xué)鏡（新鮮尿）普通光學(xué)鏡（新鮮尿）707087879393尿紅細(xì)胞平均體積值測定法尿紅細(xì)胞平均體積值測定法 72fL 72fL 100100 78.278.2 流式細(xì)胞儀分析法流式細(xì)胞儀分析法 RBC-infoRBC-info100% 100% 92.5% 92.5% 馬駿龍，叢玉隆等馬駿龍，叢玉隆等. . 中華醫(yī)學(xué)檢驗雜志中華醫(yī)學(xué)檢驗雜志 (1997) (1997) 敏感性敏感性 100 100， 特異性特異性 78.2% 7

16、8.2% 尿液有形成分尿液有形成分(進(jìn)展進(jìn)展)尿電導(dǎo)率臨床價值尿電導(dǎo)率臨床價值尿液有形成分尿液有形成分(進(jìn)展進(jìn)展)采用平流式細(xì)胞技術(shù)采用平流式細(xì)胞技術(shù)- -便于便于CCDCCD攝像機拍攝數(shù)字圖像攝像機拍攝數(shù)字圖像 進(jìn)入進(jìn)入IQ200IQ200的尿液樣本在兩層流速不同的鞘液隔離的尿液樣本在兩層流速不同的鞘液隔離( (清潔清潔) )包被作用下被拉開，包被作用下被拉開，流經(jīng)平板式流式細(xì)胞池的時候，成為單層狀通過。流經(jīng)平板式流式細(xì)胞池的時候，成為單層狀通過。 這時這時由高頻閃光源進(jìn)行每秒鐘由高頻閃光源進(jìn)行每秒鐘2424次的照射，在次的照射，在CCDCCD像機中生成數(shù)字圖像。像機中生成數(shù)字圖像。尿液有形

17、成分尿液有形成分(進(jìn)展進(jìn)展)有形成分有形成分大小大小形狀形狀對比度對比度質(zhì)地質(zhì)地紅細(xì)胞紅細(xì)胞7.2m圓盤狀圓盤狀透明透明光滑光滑白細(xì)胞白細(xì)胞15m圓形圓形不透明不透明光滑光滑鱗狀上皮鱗狀上皮59m多邊（角）形多邊（角）形半透明半透明粗糙粗糙非鱗狀上皮非鱗狀上皮27m卵圓卵圓、錐、圓柱形錐、圓柱形半透明半透明毛糙毛糙透明管型透明管型90m圓柱形、兩邊平行圓柱形、兩邊平行無色半透明無色半透明折光性較弱折光性較弱表面光滑表面光滑其它管型其它管型90m圓柱形、兩邊平行圓柱形、兩邊平行不透明不透明折光性強折光性強表面光滑表面光滑細(xì)菌細(xì)菌2-5m桿狀、球狀桿狀、球狀無色透明無色透明光滑光滑酵母菌酵母菌2.

18、5-5m橢圓、短圓柱狀橢圓、短圓柱狀無色透明無色透明光滑光滑結(jié)晶結(jié)晶長長5-20m菱形、麥桿束狀、球菱形、麥桿束狀、球狀長方或正方形的六狀長方或正方形的六面體面體透明透明折光性強折光性強光滑光滑有立體感有立體感黏液黏液長長100-300m長線條狀，不規(guī)則長線條狀，不規(guī)則透明透明毛糙毛糙精子精子長長50-60m蝌蚪狀蝌蚪狀不不透明透明光滑光滑自動微粒識別分析技術(shù)自動微粒識別分析技術(shù) 761系列系列 762系列系列 765系列系列2010款款 763系列系列 764系列系列-2010款款尿液有形成分尿液有形成分(進(jìn)展進(jìn)展)進(jìn)進(jìn)樣樣充充池池低倍過篩低倍過篩（視野數(shù)可設(shè)置）（視野數(shù)可設(shè)置）低倍定位低倍

19、定位 分類計數(shù)分類計數(shù)（管型、上皮）（管型、上皮）高倍識別高倍識別分類計數(shù)分類計數(shù)報報告告清洗清洗陰陰性性陽陽性性尿液有形成分尿液有形成分(進(jìn)展進(jìn)展)30507090110130150170紅細(xì)胞大小紅細(xì)胞（%）80130180230紅細(xì)胞色度紅細(xì)胞（%）80100120140160180200220240050100150200紅細(xì)胞大小紅細(xì)胞色度尿液有形成分尿液有形成分(進(jìn)展進(jìn)展)尿液有形成分尿液有形成分(進(jìn)展進(jìn)展) 匈牙利匈牙利77 Elektronika 77 Elektronika 公司成立于公司成立于19861986年，是專業(yè)年，是專業(yè)設(shè)計、研發(fā)和生產(chǎn)尿液分析儀和血糖儀的制造商，該

20、公司設(shè)計、研發(fā)和生產(chǎn)尿液分析儀和血糖儀的制造商，該公司已經(jīng)通過國際認(rèn)證。已經(jīng)通過國際認(rèn)證。 公司于公司于20052005年和年和20062006年先后推出了年先后推出了LabUMatLabUMat全自全自動尿液分析儀和動尿液分析儀和UriSedUriSed全自動尿沉渣分析儀！全自動尿沉渣分析儀！尿液有形成分尿液有形成分(進(jìn)展進(jìn)展)u 加載沉渣板容器加載沉渣板容器u 從當(dāng)前的容器中選擇底從當(dāng)前的容器中選擇底部的沉渣板，將其移動部的沉渣板，將其移動至合適的位置至合適的位置u 將裝有樣本的試管移動將裝有樣本的試管移動到為，氣壓控制吸樣針到為，氣壓控制吸樣針吸取吸取0.2ml0.2ml的樣本的樣本u

21、將尿液標(biāo)本注入沉渣板將尿液標(biāo)本注入沉渣板中中沉渣板容器沉渣板容器尿液有形成分尿液有形成分(進(jìn)展進(jìn)展)u 將沉渣板移入離心機進(jìn)行將沉渣板移入離心機進(jìn)行離心離心u 在離心的同時，自動清洗在離心的同時，自動清洗吸液管吸液管u 將沉渣板移至顯微鏡下將沉渣板移至顯微鏡下u 在不同的角度進(jìn)行拍照在不同的角度進(jìn)行拍照u 將沉渣板扔入廢物箱將沉渣板扔入廢物箱u 對記錄圖像進(jìn)行評估對記錄圖像進(jìn)行評估尿液有形成分尿液有形成分(進(jìn)展進(jìn)展)n干化學(xué)分析優(yōu)點干化學(xué)分析優(yōu)點u標(biāo)本用量少標(biāo)本用量少u報告速度快報告速度快u檢測項目多檢測項目多尿液分析現(xiàn)狀尿干化學(xué)分析的局限性尿干化學(xué)分析的局限性檢測項目檢測項目 檢測原理檢測原

22、理靈敏度靈敏度干擾因素干擾因素 假陽性假陽性假陰性假陰性紅細(xì)胞紅細(xì)胞類過氧化物類過氧化物酶法酶法510/l510/l肌紅蛋白，易熱肌紅蛋白，易熱性酶，氧化劑，性酶，氧化劑，菌尿菌尿高濃度維生素高濃度維生素C或其他或其他還原性物質(zhì)，甲醛過還原性物質(zhì)，甲醛過量，大量亞硝酸鹽量，大量亞硝酸鹽(反反應(yīng)延遲應(yīng)延遲)白細(xì)胞白細(xì)胞酯酶法酯酶法25/l25/l高濃度膽紅素、高濃度膽紅素、甲醛過量、大量甲醛過量、大量非那吡啶等非那吡啶等淋巴、單核細(xì)胞為主，淋巴、單核細(xì)胞為主，高濃度尿蛋白，高比高濃度尿蛋白，高比重尿液；慶大霉素、重尿液；慶大霉素、頭孢菌素等頭孢菌素等u 只能檢測紅、白細(xì)胞，不是全部形態(tài)學(xué)檢查，不

23、符只能檢測紅、白細(xì)胞，不是全部形態(tài)學(xué)檢查，不符合合ISO15189ISO15189的規(guī)定的規(guī)定u 技術(shù)本身的局限性：由于方法學(xué)的限制，出現(xiàn)假陽技術(shù)本身的局限性：由于方法學(xué)的限制，出現(xiàn)假陽性、假陰性率較高性、假陰性率較高陰性結(jié)果陰性結(jié)果陽性結(jié)果陽性結(jié)果尿液分析現(xiàn)狀n此流程的優(yōu)點此流程的優(yōu)點u方法易普及，適用于中小型醫(yī)院方法易普及，適用于中小型醫(yī)院u干化學(xué)篩選后，提高效率，縮短報告時間干化學(xué)篩選后，提高效率，縮短報告時間n此流程的缺點此流程的缺點u僅以干化學(xué)作有形成分篩選，存在方法學(xué)缺陷，可能會導(dǎo)僅以干化學(xué)作有形成分篩選，存在方法學(xué)缺陷，可能會導(dǎo)致假陽性率和假陰性率過高致假陽性率和假陰性率過高l干

24、化學(xué)試帶質(zhì)量可對檢驗結(jié)果產(chǎn)生風(fēng)險，并易漏檢；干化學(xué)試帶質(zhì)量可對檢驗結(jié)果產(chǎn)生風(fēng)險，并易漏檢；l干化學(xué)本身不能對結(jié)晶、霉菌等有形成分進(jìn)行過篩干化學(xué)本身不能對結(jié)晶、霉菌等有形成分進(jìn)行過篩u無有形成分定量結(jié)果，無法為臨床連續(xù)觀察病情和調(diào)整診無有形成分定量結(jié)果，無法為臨床連續(xù)觀察病情和調(diào)整診療方案提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)療方案提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)尿液分析現(xiàn)狀全部離心全部離心尿液分析現(xiàn)狀n此流程的缺點此流程的缺點l無法提供定量結(jié)果，無法提供定量結(jié)果， 不能為動態(tài)觀察病不能為動態(tài)觀察病情及調(diào)整診療方案提供準(zhǔn)確依據(jù)情及調(diào)整診療方案提供準(zhǔn)確依據(jù)l所有標(biāo)本鏡檢，效率低，勞動強度大，不所有標(biāo)本鏡檢，效率低，勞動強度大，不能滿足日益增長

25、的工作量需求能滿足日益增長的工作量需求l手工鏡檢人為誤差大，手工鏡檢人為誤差大，CV40%CV40%n此流程的優(yōu)點此流程的優(yōu)點u方法容易普及，流程完整方法容易普及，流程完整u有形態(tài)學(xué)結(jié)果有形態(tài)學(xué)結(jié)果尿液分析現(xiàn)狀尿液分析的專家推薦方案三、尿液分析存在問題三、尿液分析存在問題 尿液分析的問題尿液分析的問題 ECLM - European Urinalysis Guidelines（2000）NCCLS - Routine Urinalysis and Collection, Transportation, and Preservation of Urine Specimens; Approved

26、Guideline（1995）JCCLS - JCCLS Guideline GP1-P3（2000）SCCLS - 尿沉渣檢查標(biāo)準(zhǔn)化的建議 （2000）ISLH - ISLH Recommended Reference Procedure for the Enumeration of Particles in Urine(2003) NCCLS-修改的GP16-A3，強調(diào)對標(biāo)本的要求和儀器篩查后復(fù)檢規(guī)定(2009)G GP P1 16 6- -A AV Vo ol l. . 1 15 5 N No o. .1 15 5R Re ep pl la ac ce es s G GP P1 16 6

27、- -T TV Vo ol l. . 1 12 2 N No o. .2 26 6U Ur ri in na al ly ys si is s a an nd d C Co ol ll le ec ct ti io on n, , T Tr ra an ns so op po or rt ta at ti io on n, , a an nd d P Pr re es se er rv va at ti io on n o of fU Ur ri in ne e s sp pe ec ci im me en ns s; ; A Ap pp pr ro ov ve ed d G Gu ui id

28、 de el li in ne eD De ec ce em mb be er r 1 19 99 95 5T Th hi is s d do oc cu um me en nt t a ad dd dr re es ss se es s p pr ro oc ce ed du ur re e f fo or r t te es st ti in ng g u ur ri in ne e, , i in nc cl lu ud di in ng g m ma at te er ri ia al ls s a an nd d e eq qu ui ip pm me en nt t; ;m ma

29、ac cr ro os sc co op pi ic c/ /p ph hy ys si ic ca al l; ; c ch he em mi ic ca al l a an na al ly ys si is s; ; a an nd d m mi ic cr ro os sc co op pi ic c a an na al ly ys si is s. . I In n a ad dd di it ti io on n, , a a s st te ep p- -b by y- -s st te ep p o ou ut tl li in ne e f fo or r c co ol

30、ll le ec ct ti in ng g, , t tr ra an ns so op po or rt ti in ng g, , a an nd d s st to or ri in ng g s sp pe ec ci im me en ns s i is s i in nc cl lu ud de ed d. .NCCLS離心方法離心方法尿液檢驗的規(guī)范管理標(biāo)準(zhǔn)文件尿液檢驗的規(guī)范管理標(biāo)準(zhǔn)文件全國臨床檢驗?zāi)蛞簷z查標(biāo)準(zhǔn)化方案全國臨床檢驗?zāi)蛞簷z查標(biāo)準(zhǔn)化方案u建立依據(jù)：建立依據(jù)：JCCLSJCCLS、NCCLSNCCLS、ECCLSECCLSu報告標(biāo)準(zhǔn)化報告標(biāo)準(zhǔn)化：規(guī)定尿沉渣結(jié)果必須報規(guī)定尿

31、沉渣結(jié)果必須報 xxxx /l xxxx /l u檢測時間檢測時間：2 2小時內(nèi)小時內(nèi)完成檢驗完成檢驗u檢查內(nèi)容：檢查內(nèi)容：RBCRBC、WBCWBC、管型、結(jié)晶、寄生蟲、管型、結(jié)晶、寄生蟲( (或蟲卵或蟲卵) )、 真菌、精子、粘液等真菌、精子、粘液等 u尿沉渣檢查應(yīng)建立尿沉渣檢查應(yīng)建立質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證體系衛(wèi)生部臨檢中心中華醫(yī)學(xué)會檢驗學(xué)會血液學(xué)與體液學(xué)檢驗專家委員會衛(wèi)生部臨檢中心中華醫(yī)學(xué)會檢驗學(xué)會血液學(xué)與體液學(xué)檢驗專家委員會 (2002 (2002年年1 1月月28-228-2月月1 1日，廣州日，廣州) )尿沉渣檢查標(biāo)準(zhǔn)化的建議尿沉渣檢查標(biāo)準(zhǔn)化的建議醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨

32、床實驗室管理辦法體液實驗室應(yīng)制定如下標(biāo)準(zhǔn)體液實驗室應(yīng)制定如下標(biāo)準(zhǔn)/ /程序并形成文件程序并形成文件： 尿液常規(guī)分析是否全部顯微鏡檢查，如無全尿液常規(guī)分析是否全部顯微鏡檢查，如無全部鏡檢應(yīng)制定篩選標(biāo)準(zhǔn)如流式分析檢測結(jié)果出現(xiàn)部鏡檢應(yīng)制定篩選標(biāo)準(zhǔn)如流式分析檢測結(jié)果出現(xiàn)異常計數(shù)、警示標(biāo)志、異常散點圖等情況時結(jié)果異常計數(shù)、警示標(biāo)志、異常散點圖等情況時結(jié)果的確認(rèn)方法和程序。的確認(rèn)方法和程序。三級甲等醫(yī)院臨床實驗室考核檢查表三級甲等醫(yī)院臨床實驗室考核檢查表( (通用要求通用要求) ) 顯微鏡定量檢測差異的分析安徽省臨床檢驗中心文件安徽省臨床檢驗中心文件皖檢中（皖檢中（20102010）2 2號號關(guān)于我省尿液

33、有形成分定量檢驗指南的通知關(guān)于我省尿液有形成分定量檢驗指南的通知各醫(yī)療機構(gòu)檢驗科：各醫(yī)療機構(gòu)檢驗科： 隨著科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和新技術(shù)新方法的應(yīng)用，特別是自動化技術(shù)發(fā)展為尿液檢驗的規(guī)范化隨著科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和新技術(shù)新方法的應(yīng)用，特別是自動化技術(shù)發(fā)展為尿液檢驗的規(guī)范化起到十分重要的作用。尿液檢驗中有形成分鏡檢對臨床診斷和治療有重要意義，但是，不少醫(yī)起到十分重要的作用。尿液檢驗中有形成分鏡檢對臨床診斷和治療有重要意義，但是，不少醫(yī)療單位仍然存在不重視鏡檢以及操作不規(guī)范的現(xiàn)象。為了規(guī)范尿液常規(guī)檢驗，確保尿液檢驗的療單位仍然存在不重視鏡檢以及操作不規(guī)范的現(xiàn)象。為了規(guī)范尿液常規(guī)檢驗，確保尿液檢驗的質(zhì)量，衛(wèi)生部醫(yī)政司

34、發(fā)布的質(zhì)量，衛(wèi)生部醫(yī)政司發(fā)布的全國臨床檢驗操作規(guī)程全國臨床檢驗操作規(guī)程（第三版）要求在尿常規(guī)檢驗中對尿液（第三版）要求在尿常規(guī)檢驗中對尿液有形成分進(jìn)行鏡檢。鑒于在尿液常規(guī)檢驗操作中實際存在的問題，省臨床檢驗中心組織省內(nèi)外有形成分進(jìn)行鏡檢。鑒于在尿液常規(guī)檢驗操作中實際存在的問題，省臨床檢驗中心組織省內(nèi)外相關(guān)專家進(jìn)行了專題討論，制定了我省臨床尿液有形成分定量檢驗指南，特發(fā)通知。相關(guān)專家進(jìn)行了專題討論，制定了我省臨床尿液有形成分定量檢驗指南，特發(fā)通知。 一、尿液有形成分檢驗質(zhì)量控制應(yīng)引起足夠重視，各臨床實驗室應(yīng)根據(jù)相關(guān)一、尿液有形成分檢驗質(zhì)量控制應(yīng)引起足夠重視，各臨床實驗室應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定建立尿液有形

35、成分鏡檢的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，開展尿液有形成分鏡檢工作。規(guī)定建立尿液有形成分鏡檢的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，開展尿液有形成分鏡檢工作。 二、離心方法檢測尿有形成分因存在有形成分不完全沉淀、細(xì)胞破壞現(xiàn)象，二、離心方法檢測尿有形成分因存在有形成分不完全沉淀、細(xì)胞破壞現(xiàn)象，定量計數(shù)與真實結(jié)果明顯偏低，結(jié)果不準(zhǔn)確，因此定量檢測不建議采用。但離心定量計數(shù)與真實結(jié)果明顯偏低，結(jié)果不準(zhǔn)確，因此定量檢測不建議采用。但離心方法可以提高低濃度有形成分的檢出率，可作定性檢測，報告方式：方法可以提高低濃度有形成分的檢出率，可作定性檢測，報告方式：XXXX個個/HP/HP（LPLP）或加號）或加號/HP/HP（LPLP）。）。 三、不離

36、心尿液人工做有形成分定量檢測，為避免造成有形成分漏檢，要求三、不離心尿液人工做有形成分定量檢測，為避免造成有形成分漏檢，要求對每個標(biāo)本鏡檢體積不得少于對每個標(biāo)本鏡檢體積不得少于5 5 l l（計數(shù)大于（計數(shù)大于5 5個計數(shù)板）。由于人工鏡檢計數(shù)體個計數(shù)板）。由于人工鏡檢計數(shù)體積太大，勞動強度大，檢測時間太長，臨床實際操作性不強，建議使用自動化檢積太大，勞動強度大，檢測時間太長，臨床實際操作性不強，建議使用自動化檢測儀器（如機器視覺識別系統(tǒng)等）。測儀器（如機器視覺識別系統(tǒng)等）。安徽省臨床檢驗中心文件安徽省臨床檢驗中心文件皖檢中（皖檢中（20102010）2 2號號關(guān)于我省尿液有形成分定量檢驗指南

37、的通知關(guān)于我省尿液有形成分定量檢驗指南的通知 四、對紅細(xì)胞、白細(xì)胞、結(jié)晶等可以定量的有形成分應(yīng)該做定量檢測。對管四、對紅細(xì)胞、白細(xì)胞、結(jié)晶等可以定量的有形成分應(yīng)該做定量檢測。對管型、粘液絲等不易定量的有形成分可以用半定量的方式報告：個型、粘液絲等不易定量的有形成分可以用半定量的方式報告：個/HP/HP（LPLP）或加）或加號號/HP/HP（LPLP）。）。 五、干化學(xué)檢測是對尿液的化學(xué)成分檢驗，不是形態(tài)學(xué)分析，而且影響干化五、干化學(xué)檢測是對尿液的化學(xué)成分檢驗，不是形態(tài)學(xué)分析，而且影響干化學(xué)結(jié)果的干擾和影響因素眾多，因此不能用干化學(xué)檢測代替鏡檢。學(xué)結(jié)果的干擾和影響因素眾多，因此不能用干化學(xué)檢測代

38、替鏡檢。 六、尿液有形成分分析儀器品牌多，方法原理各異，需有各自的參考值范圍六、尿液有形成分分析儀器品牌多，方法原理各異，需有各自的參考值范圍和專門的質(zhì)控品，保證尿液有形成分定量檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，防止臨界標(biāo)本漏檢和專門的質(zhì)控品，保證尿液有形成分定量檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，防止臨界標(biāo)本漏檢情況發(fā)生。情況發(fā)生。 七、尿有形成分報告中應(yīng)有取尿時間和報告時間，以顯示尿液是否是在七、尿有形成分報告中應(yīng)有取尿時間和報告時間，以顯示尿液是否是在2 2小時小時內(nèi)檢測。內(nèi)檢測。 八、今后在對各級醫(yī)院進(jìn)行臨床檢驗質(zhì)量督查或醫(yī)院等級評審時，將把尿液八、今后在對各級醫(yī)院進(jìn)行臨床檢驗質(zhì)量督查或醫(yī)院等級評審時，將把尿液有形成分

39、定量檢驗是否按本指南操作列為臨床檢驗的重點考察內(nèi)容之一。有形成分定量檢驗是否按本指南操作列為臨床檢驗的重點考察內(nèi)容之一。 希望各醫(yī)療機構(gòu)檢驗科重視尿液鏡檢項目，規(guī)范尿液有形成分檢驗的方法，希望各醫(yī)療機構(gòu)檢驗科重視尿液鏡檢項目，規(guī)范尿液有形成分檢驗的方法，提高檢工作質(zhì)量，更好地為臨床和患者服務(wù)。提高檢工作質(zhì)量，更好地為臨床和患者服務(wù)。安徽省臨床檢驗中心安徽省臨床檢驗中心 二二O O一一O O年六月二日年六月二日生物參考值的建立生物參考值的建立 l 干化學(xué)紅、白細(xì)胞能否設(shè)置參考值？干化學(xué)紅、白細(xì)胞能否設(shè)置參考值？l 離心或不離心樣品參考值怎樣選擇？離心或不離心樣品參考值怎樣選擇？l 男女差異怎樣顯

40、示？男女差異怎樣顯示？l 某些項目參考值怎樣解釋？某些項目參考值怎樣解釋？篩選規(guī)則的設(shè)立篩選規(guī)則的設(shè)立 20092009年，修改了年，修改了標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)GP16-A3GP16-A3，提出，提出了數(shù)字圖像流式儀器、了數(shù)字圖像流式儀器、流式儀器篩選的作用，流式儀器篩選的作用，并闡述了相應(yīng)要求。并闡述了相應(yīng)要求。l 實驗室應(yīng)建立自己規(guī)則實驗室應(yīng)建立自己規(guī)則l 同一科室可采用不同規(guī)則同一科室可采用不同規(guī)則l 選用的規(guī)則必須驗證選用的規(guī)則必須驗證l 原則原則- -假陰性率降為最低，假陰性率降為最低， 勞動效率必須提高勞動效率必須提高n紅細(xì)胞紅細(xì)胞u結(jié)晶結(jié)晶、細(xì)菌、真菌、精子、細(xì)菌、真菌、精子n白細(xì)胞白細(xì)胞u

41、 真菌、精子、細(xì)菌、上皮細(xì)胞真菌、精子、細(xì)菌、上皮細(xì)胞n管型管型u精子、真菌、上皮細(xì)胞、粘液絲精子、真菌、上皮細(xì)胞、粘液絲 干擾因素的報警干擾因素的報警 四、尿液分析質(zhì)量控制四、尿液分析質(zhì)量控制Mario Plebani, Paolo Carraro. Mistakes in a stat labotatory: types and frequency . Clinical Chemistry. 1997; 43(8): 1348.實驗室誤差的來源Mario Plebani, Paolo Carraro. Errors in a stat labotatory: Types and frequ

42、encies 10 Years Later. Clinical Chemistry. 2006; 53(7): 1338.實驗室誤差的來源分析前的質(zhì)量控制尿液檢查分析前的特點影響因素影響因素的的復(fù)雜復(fù)雜性性患者患者狀態(tài)、飲食、藥物狀態(tài)、飲食、藥物、標(biāo)本質(zhì)量、標(biāo)本質(zhì)量1影響影響質(zhì)量的隱蔽性質(zhì)量的隱蔽性需要醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工需要醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工和檢驗人員和檢驗人員2追查追查責(zé)任責(zé)任的的難定性難定性需要醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工需要醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工和檢驗人員和檢驗人員43結(jié)果結(jié)果保證保證的難的難控控性性需要醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工需要醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工和檢驗人員和檢驗人員生理狀態(tài)對尿液檢驗結(jié)果影響因素因素評評 價價情緒情

43、緒精神緊張和情緒激動可以影響神經(jīng)精神緊張和情緒激動可以影響神經(jīng)- -內(nèi)分泌系統(tǒng)，使尿兒茶酚胺內(nèi)分泌系統(tǒng)，使尿兒茶酚胺增高，嚴(yán)重時可出現(xiàn)生理性蛋白尿增高，嚴(yán)重時可出現(xiàn)生理性蛋白尿年齡年齡不同年齡新陳代謝狀態(tài)不同，檢測指標(biāo)也存在明顯的差異，因此，不同年齡新陳代謝狀態(tài)不同，檢測指標(biāo)也存在明顯的差異，因此，應(yīng)調(diào)查和設(shè)定不同年齡段參考值，以消除年齡因素對結(jié)果的影響。應(yīng)調(diào)查和設(shè)定不同年齡段參考值，以消除年齡因素對結(jié)果的影響。性別性別由于性別不同尿液成分往往出現(xiàn)男女不一，如尿紅、白細(xì)胞女性由于性別不同尿液成分往往出現(xiàn)男女不一，如尿紅、白細(xì)胞女性參考范圍往往比男性高參考范圍往往比男性高月經(jīng)月經(jīng)月經(jīng)周期影響尿紅

44、細(xì)胞檢查月經(jīng)周期影響尿紅細(xì)胞檢查妊娠妊娠在妊娠后期，由于產(chǎn)道微生物代謝物的污染，使尿白細(xì)胞定性檢在妊娠后期，由于產(chǎn)道微生物代謝物的污染，使尿白細(xì)胞定性檢查出現(xiàn)假陽性查出現(xiàn)假陽性生活習(xí)慣對尿液檢測的影響因素因素 評評 價價飲食飲食高蛋白膳食可使血尿素、尿酸增高。高核酸食物高蛋白膳食可使血尿素、尿酸增高。高核酸食物( (如動物內(nèi)臟如動物內(nèi)臟) )可可導(dǎo)致尿酸明顯增加；多食香蕉、菠蘿、番茄可增加尿?qū)е履蛩崦黠@增加；多食香蕉、菠蘿、番茄可增加尿5-5-羥吲哚乙羥吲哚乙酸的排泄，有時餐后尿糖會增高酸的排泄，有時餐后尿糖會增高饑餓饑餓長期饑餓可使尿酸增高、酮體增加長期饑餓可使尿酸增高、酮體增加運動運動劇烈

45、運動可導(dǎo)致體內(nèi)尿液許多檢測指標(biāo)發(fā)生改變?nèi)缒虻鞍缀图〖t劇烈運動可導(dǎo)致體內(nèi)尿液許多檢測指標(biāo)發(fā)生改變?nèi)缒虻鞍缀图〖t蛋白可增高蛋白可增高飲酒飲酒長期飲啤酒者尿液中尿酸增高長期飲啤酒者尿液中尿酸增高診療診療有些治療也可對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響如外科手術(shù)、腎穿刺或活檢可有些治療也可對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響如外科手術(shù)、腎穿刺或活檢可出現(xiàn)一過性血尿出現(xiàn)一過性血尿u 室溫下尿液成分隨著時間的流逝而改變u 紅細(xì)胞減少，皺縮、破碎、消失紅細(xì)胞減少，皺縮、破碎、消失u 白細(xì)胞減少白細(xì)胞減少u 上皮細(xì)胞成為裸核上皮細(xì)胞成為裸核u 細(xì)菌大量繁殖、增加細(xì)菌大量繁殖、增加u pHpH ，加速紅細(xì)胞溶解，加速紅細(xì)胞溶解 u 冷藏u 結(jié)晶和

46、無定型物質(zhì)增加結(jié)晶和無定型物質(zhì)增加 標(biāo)本存放對檢測結(jié)果的影響使尿液分析失去意義使尿液分析失去意義使尿液檢測十分困難使尿液檢測十分困難尿液尿液紅細(xì)胞紅細(xì)胞白細(xì)胞白細(xì)胞管型管型高滲尿高滲尿皺縮，體積變小、皺縮，體積變小、星形或又桑葚狀星形或又桑葚狀體積變小體積變小可存在較久可存在較久低滲尿低滲尿膨脹，體積變大、膨脹，體積變大、不定形，無色不定形，無色膨脹，易破壞膨脹，易破壞易崩裂易崩裂酸性尿酸性尿可存在一定時間，可存在一定時間，體積縮小體積縮小體積變小，能存體積變小，能存在一定時間在一定時間可存在較久可存在較久堿性尿堿性尿溶解破裂，溶解破裂，形成褐色顆粒形成褐色顆粒膨脹，形成膨脹，形成塊狀結(jié)構(gòu)塊狀

47、結(jié)構(gòu)溶解、崩潰溶解、崩潰尿液標(biāo)本怎樣采集u 患者應(yīng)處于患者應(yīng)處于安靜狀態(tài)安靜狀態(tài)，按平常生，按平常生活飲食活飲食u 用于細(xì)菌培養(yǎng)的尿液標(biāo)本須在使用于細(xì)菌培養(yǎng)的尿液標(biāo)本須在使用用抗生素治療前采集抗生素治療前采集，以有利于，以有利于細(xì)菌生長細(xì)菌生長u 運動、性生活、月經(jīng)、過度空腹運動、性生活、月經(jīng)、過度空腹或飲食、飲酒、吸煙及姿勢和體或飲食、飲酒、吸煙及姿勢和體位位等可影響某些檢查的結(jié)果等可影響某些檢查的結(jié)果u 清潔外生殖器、尿道口及周圍皮清潔外生殖器、尿道口及周圍皮膚，女性患者應(yīng)特別避免膚，女性患者應(yīng)特別避免陰道分陰道分泌物或經(jīng)血泌物或經(jīng)血污染尿液污染尿液u 采集嬰幼兒尿，應(yīng)由兒科醫(yī)護(hù)人采集嬰幼

48、兒尿，應(yīng)由兒科醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)，用小兒專用尿袋收集，員指導(dǎo)，用小兒專用尿袋收集，防止防止糞便糞便污染污染原則：新鮮尿液且留尿后越早檢查越原則：新鮮尿液且留尿后越早檢查越好好規(guī)定規(guī)定: : 留取尿液后留取尿液后2h2h之內(nèi)檢查之內(nèi)檢查對策對策: : 門診患者門診患者: :隨機尿；住院患者隨機尿；住院患者: :二次晨尿二次晨尿標(biāo)本采集時間標(biāo)本類型標(biāo)本類型應(yīng)用范圍應(yīng)用范圍隨機尿隨機尿常規(guī)篩檢、細(xì)胞學(xué)研究等常規(guī)篩檢、細(xì)胞學(xué)研究等晨尿晨尿常規(guī)篩查、直立性蛋白尿檢查、細(xì)胞學(xué)研究常規(guī)篩查、直立性蛋白尿檢查、細(xì)胞學(xué)研究定時尿定時尿物質(zhì)定量檢測、細(xì)胞學(xué)研究、清除率試驗等物質(zhì)定量檢測、細(xì)胞學(xué)研究、清除率試驗等中段尿中

49、段尿常規(guī)篩檢、細(xì)胞學(xué)研究、微生物培養(yǎng)常規(guī)篩檢、細(xì)胞學(xué)研究、微生物培養(yǎng)導(dǎo)管尿?qū)Ч苣? (經(jīng)尿道經(jīng)尿道) )常規(guī)篩檢、微生物培養(yǎng)常規(guī)篩檢、微生物培養(yǎng)導(dǎo)管尿?qū)Ч苣? (經(jīng)輸尿管經(jīng)輸尿管) )鑒別腎臟和膀胱感染鑒別腎臟和膀胱感染恥骨上穿刺尿恥骨上穿刺尿微生物微生物( (尤其厭氧菌尤其厭氧菌) )培養(yǎng)、常規(guī)篩查、細(xì)胞學(xué)研究培養(yǎng)、常規(guī)篩查、細(xì)胞學(xué)研究分析前的質(zhì)量控制尿液檢查分析前質(zhì)量控制的對策檢驗人員專業(yè)素養(yǎng)和意識的提高檢驗人員專業(yè)素養(yǎng)和意識的提高1建立有效的臨床檢驗分析前質(zhì)量控制體系建立有效的臨床檢驗分析前質(zhì)量控制體系2加強與加強與臨床患者的溝通臨床患者的溝通和和宣傳宣傳43加強與加強與醫(yī)護(hù)人員的溝通醫(yī)

50、護(hù)人員的溝通和和宣傳宣傳分析中的質(zhì)量控制尿液有形成分檢查分析中質(zhì)量控制的難點尿液本身多樣性、復(fù)雜性及在體外不穩(wěn)定性尿液本身多樣性、復(fù)雜性及在體外不穩(wěn)定性1鏡檢法的費時，離心與不離心結(jié)果差異明顯鏡檢法的費時，離心與不離心結(jié)果差異明顯2鏡檢意識淡薄，隊伍參差不齊，結(jié)果差異大鏡檢意識淡薄，隊伍參差不齊，結(jié)果差異大43分析儀品種繁多，質(zhì)控難，參數(shù)無法統(tǒng)一分析儀品種繁多，質(zhì)控難，參數(shù)無法統(tǒng)一過分依賴自動化分析設(shè)備結(jié)果過分依賴自動化分析設(shè)備結(jié)果忽視尿液有形成分人工鏡忽視尿液有形成分人工鏡檢審核檢審核定量檢測的傾向一、檢測系統(tǒng)的要求u依據(jù)ISO 15189之要求，儀器操作規(guī)程包括1. 1. 一般資料一般資料

51、2. 2. 操作規(guī)程操作規(guī)程3. 3. 維護(hù)資料維護(hù)資料二、建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程l現(xiàn)行有效現(xiàn)行有效l簡明易懂簡明易懂l方便得到方便得到u建立故障管理規(guī)程建立故障管理規(guī)程修復(fù)程序修復(fù)程序已做結(jié)果的處理已做結(jié)果的處理預(yù)防性預(yù)案預(yù)防性預(yù)案修理前的去污染與安全告知修理前的去污染與安全告知修復(fù)后處理修復(fù)后處理l維護(hù)保養(yǎng)程序維護(hù)保養(yǎng)程序l預(yù)防性維修程序預(yù)防性維修程序l退役前的處理退役前的處理u檢驗項目檢驗項目u標(biāo)本要求標(biāo)本要求u性能參數(shù)性能參數(shù)u環(huán)境要求環(huán)境要求u安全措施安全措施n開關(guān)機程序開關(guān)機程序n儀器校準(zhǔn)程序儀器校準(zhǔn)程序n質(zhì)控分析程序質(zhì)控分析程序n常規(guī)操作程序常規(guī)操作程序n試劑更換程序試劑更換程序干化學(xué)

52、分析干化學(xué)分析有形成分檢測有形成分檢測鏡檢鏡檢報告報告是是 ( ( 約有約有. 30% ). 30% )否否 ( ( 約有約有. 70% ). 70% )復(fù)檢復(fù)檢 ? ?三、操作規(guī)程復(fù)檢規(guī)則 干化學(xué)法結(jié)果干化學(xué)法結(jié)果紅細(xì)胞、白細(xì)胞、尿蛋紅細(xì)胞、白細(xì)胞、尿蛋白、亞硝酸鹽白、亞硝酸鹽都為陰性，都為陰性，顏色、透明度顏色、透明度正正常六項指標(biāo)聯(lián)合作為過篩鏡檢的標(biāo)準(zhǔn)。常六項指標(biāo)聯(lián)合作為過篩鏡檢的標(biāo)準(zhǔn)。u試帶的質(zhì)量導(dǎo)致過篩規(guī)則的可行性試帶的質(zhì)量導(dǎo)致過篩規(guī)則的可行性u干化學(xué)檢測的局限性干化學(xué)檢測的局限性干化學(xué)尿液分析篩選標(biāo)準(zhǔn)u干化學(xué)紅細(xì)胞、白細(xì)胞為陰性和有形成分干化學(xué)紅細(xì)胞、白細(xì)胞為陰性和有形成分分析全部

53、為陰性作為陰性過篩鏡檢的標(biāo)準(zhǔn)分析全部為陰性作為陰性過篩鏡檢的標(biāo)準(zhǔn)u干化學(xué)紅細(xì)胞、白細(xì)胞為陽性與有形成分干化學(xué)紅細(xì)胞、白細(xì)胞為陽性與有形成分分析紅細(xì)胞、白細(xì)胞相符合，且無結(jié)晶、分析紅細(xì)胞、白細(xì)胞相符合，且無結(jié)晶、真菌和細(xì)菌等干擾作為直接報告結(jié)果真菌和細(xì)菌等干擾作為直接報告結(jié)果干化學(xué)和有形成分共同篩選標(biāo)準(zhǔn)鏡檢規(guī)則建立鏡檢規(guī)則建立隨機選取隨機選取28392839例尿液標(biāo)本，用例尿液標(biāo)本，用UF-1000iUF-1000i、AX-4030AX-4030檢測后全部檢測后全部做離心鏡檢，尿液標(biāo)本要求在做離心鏡檢，尿液標(biāo)本要求在4 4個小時內(nèi)完成檢測。個小時內(nèi)完成檢測。離心及鏡檢要求離心及鏡檢要求 ：400

54、g400g的離心力下，離心的離心力下，離心5 5分鐘；由兩位有資歷分鐘；由兩位有資歷的檢驗師使用定量計數(shù)板做雙盲法鏡檢。的檢驗師使用定量計數(shù)板做雙盲法鏡檢。確立確立UFUF的復(fù)檢的復(fù)檢CUTOFFCUTOFF值。值。確定確定UF1000iUF1000i、AX-4030AX-4030和鏡檢結(jié)果的分級。和鏡檢結(jié)果的分級。選擇選擇UFUF的的WBCWBC、RBCRBC、CASTCAST和和AXAX的的LEULEU、BLDBLD、PROPRO為設(shè)置為設(shè)置規(guī)則的參數(shù)，根據(jù)不同陽性或陰性組合成規(guī)則的參數(shù)，根據(jù)不同陽性或陰性組合成6464種表達(dá)方式，對不同種表達(dá)方式，對不同組合的樣本用鏡檢結(jié)果去比對。組合的

55、樣本用鏡檢結(jié)果去比對。陽性樣本還可選擇分級符合條件。陽性樣本還可選擇分級符合條件。根據(jù)與鏡檢結(jié)果的比對，選擇需要鏡檢的表達(dá)方式為鏡檢規(guī)則根據(jù)與鏡檢結(jié)果的比對，選擇需要鏡檢的表達(dá)方式為鏡檢規(guī)則鏡檢規(guī)則的驗證：再隨機選擇鏡檢規(guī)則的驗證：再隨機選擇299299個樣本進(jìn)行三種方法檢測，對結(jié)果個樣本進(jìn)行三種方法檢測，對結(jié)果用上述方法確立的規(guī)則進(jìn)行驗證。用上述方法確立的規(guī)則進(jìn)行驗證。尿液分析儀聯(lián)合篩選規(guī)則的建立尿液分析儀聯(lián)合篩選規(guī)則的建立FM-WBCM-RBCFM-RBCUFUFCUTOFF(個/uL)靈敏度特異性M-RBCM-RBC1588%89%FM-RBCFM-RBC1885%85%M-WBCM-WBC1895%90%FM-WBCFM-WBC2390%80%M-WBCUF復(fù)檢界限值確定復(fù)檢界限值確定一致率一致率(agreement)統(tǒng)計統(tǒng)計*1.一致率統(tǒng)計：統(tǒng)計方法采用STATA 9.0軟件，選擇Kappa 統(tǒng)計方法 *2.干化學(xué)不用男女組別UF與鏡檢分級一性評價組別一致率 Kappa 結(jié)論FM-RBC96.07%0.8204高度一致M-RBC96.52%0.8154高度一致FM-WBC96.42%0.8252高度一致M-WBC98.77%0.871