實(shí)驗室耗材驗收作業(yè)指導(dǎo)書

1、1.目的為保證實(shí)驗室檢測所使用的耗材供貨渠道和質(zhì)量的穩(wěn)定、可靠，從而保證分析工作的準(zhǔn)確度和精密度，而建立本制度。2.適用范圍檢測實(shí)驗室內(nèi)的所用實(shí)驗耗材。3.驗收標(biāo)準(zhǔn)3.1.一次性耗材對于新購進(jìn)的一次性耗材（對檢驗結(jié)果質(zhì)量沒有影響的），查看名稱、生產(chǎn)廠家、級別、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、外觀等關(guān)鍵項目進(jìn)行驗收，驗收合格的及時填寫采購驗收單。對未按采購計劃或未達(dá)到要求購置的各類一次性耗材做退貨處理，或在不影響測試質(zhì)量的前提下，經(jīng)各實(shí)驗室負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可，做降級使用處理，同意接收。3.2關(guān)鍵性耗材對檢驗結(jié)果質(zhì)量有重要影響的關(guān)鍵消耗性材料，除檢查標(biāo)簽、證書、驗證必要的質(zhì)量文件外，各實(shí)驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)安排有

2、關(guān)人員驗證，驗證合格后方可進(jìn)入實(shí)驗室使用，并填寫關(guān)鍵性耗材驗收記錄，與相關(guān)質(zhì)量驗證材料一并歸檔保存。驗證不合格做“退貨”處理。如供貨質(zhì)量連續(xù)兩次檢驗不合格應(yīng)停止采購該處的物品，并從定點(diǎn)廠商名單中取消其合格供應(yīng)商資格。3.2.1驗收標(biāo)準(zhǔn)離心管的檢測可用加溫和高速離心的辦法檢測其有無爆開或漏液情況。經(jīng)上述檢查，合格即可啟用，不合格則退貨；對于有刻度要求的器皿，需經(jīng)過計量所認(rèn)證后才可使用。對于新購液相色譜柱確認(rèn)可以跟平時做樣的譜圖進(jìn)行比對，按如下規(guī)程（對裝有非極性鍵合相色譜柱（C8）進(jìn)行確認(rèn)的方法）：3.2.1.1校正步驟校驗用器物和試劑容量瓶100ml 1個；10ml 1個超純水、甲醇（色譜純）無

3、水乙醇（分析純）、維生素A醋酸酯標(biāo)準(zhǔn)品色譜條件 流動相：甲醇：水=95：5(V/V) 檢測波長：325nm 柱溫：35 流速：1.0ml/min 進(jìn)樣量：20ul標(biāo)準(zhǔn)工作液的配制稱取10mg維生素A醋酸酯標(biāo)準(zhǔn)品（準(zhǔn)確至0.0002g）于100ml棕色容量瓶中，用無水乙醇溶解定溶，加入幾粒BHT搖勻，放入冰箱保存。將該溶液（須恢復(fù)至室溫）用無水乙醇再稀釋50倍，所得溶液經(jīng)0.45m有機(jī)相濾膜過濾。操作步驟確認(rèn)前仔細(xì)閱讀說明書，確認(rèn)色譜柱的型號，規(guī)格，品牌是不是你所要求的；確認(rèn)無誤后按要求把色譜柱連接好，用色譜甲醇對色譜柱沖洗20分鐘；換成所要求的流動相，繼續(xù)對色譜柱進(jìn)行平衡；按要求對標(biāo)準(zhǔn)工作液進(jìn)20ul，查看峰型、出峰時間、分離度、理論塔板數(shù)和拖尾因子。可接受標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)組分分離度要求2.0；拖尾因子1.5；理論塔板數(shù)4000。計算公式色譜柱的理論板數(shù)：n5.54(tR/Wh/2)2 分離度的計算公式：R2(tR2tR1)/ 1.70(W1，h/2+W2，h/2)拖尾因子計算公式為：TW0.05h/2d1式中，tR2為相鄰兩峰中后一峰的保留時間；tR1為相鄰兩峰中前一峰的保留時間；W1、W2及W1，h/2、W2，h/2分別為此相鄰兩峰的峰寬及半高峰寬；W0.05h為5%峰高處的峰寬；d1為5%峰高出峰頂點(diǎn)至峰前沿之間的距離。校驗周期 新購色譜柱。文件后附一頁記錄HPLC色譜柱確認(rèn)記