藥劑學(xué)緒論(延邊大學(xué))

1、吉林省優(yōu)秀課程吉林省優(yōu)秀課程延 邊 大 學(xué)藥劑學(xué)教研部 郭建鵬 教 授0433-24350650433-課程介紹課程介紹課程英文名稱：課程英文名稱：Pharmaceutics Pharmaceutics 課程編碼：課程編碼：100803D012 100803D012 總學(xué)時數(shù)：總學(xué)時數(shù)：48 48 學(xué)分數(shù)：學(xué)分數(shù)：3 3課程性質(zhì)：專業(yè)必修課課程性質(zhì)：專業(yè)必修課授課對象：藥劑專業(yè)授課對象：藥劑專業(yè)藥劑學(xué)藥劑學(xué)課程性質(zhì)與目的課程性質(zhì)與目的 藥劑學(xué)主要介紹了藥物制劑的基本理論，藥劑學(xué)主要介紹了藥物制劑的基本理論，藥物處方設(shè)計、配伍和相互作用的基本知識；藥物處方設(shè)計、配伍和相互作用的基本知識；常用藥物

2、新劑型與新技術(shù)概況，緩、控釋制常用藥物新劑型與新技術(shù)概況，緩、控釋制劑的原理、制備及質(zhì)量控制方法；藥劑學(xué)的劑的原理、制備及質(zhì)量控制方法；藥劑學(xué)的新成就、新發(fā)展。新成就、新發(fā)展。藥劑學(xué)藥劑學(xué) 學(xué)習(xí)要求分類學(xué)習(xí)要求分類l掌握：掌握：基礎(chǔ)知識?；A(chǔ)知識。l熟悉：熟悉：常用理論和應(yīng)用常用理論和應(yīng)用。l了解：了解：專業(yè)理論和應(yīng)用專業(yè)理論和應(yīng)用。通過考試的最低通過考試的最低要求要求從事與藥學(xué)相關(guān)從事與藥學(xué)相關(guān)工作的要求工作的要求從事與藥劑學(xué)有從事與藥劑學(xué)有關(guān)工作的要求關(guān)工作的要求藥劑學(xué)藥劑學(xué)課程考核方式：課程考核方式： 本課程的學(xué)業(yè)總成績中本課程的學(xué)業(yè)總成績中期末筆試占期末筆試占70%70%，平時成績占平

3、時成績占30%30%。藥劑學(xué)現(xiàn)行幾種的教材藥劑學(xué)現(xiàn)行幾種的教材第一章第一章 緒緒 論論藥劑學(xué)藥劑學(xué)第一章第一章 緒論緒論第一節(jié)第一節(jié) 藥劑學(xué)的概念與任務(wù)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科第三節(jié)第三節(jié) 藥物劑型與藥物劑型與DDSDDS第四節(jié)第四節(jié) 輔料在藥物制劑中的應(yīng)用輔料在藥物制劑中的應(yīng)用 第五節(jié)第五節(jié) 藥典與藥品標準簡介藥典與藥品標準簡介第六節(jié)第六節(jié) GMPGMP、GLPGLP與與 GCPGCP第七節(jié)第七節(jié) 藥劑學(xué)的沿革和發(fā)展藥劑學(xué)的沿革和發(fā)展 第一章第一章 緒論緒論第一節(jié)第一節(jié) 藥劑學(xué)的概念與任務(wù)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)本節(jié)學(xué)習(xí)要求：本節(jié)學(xué)習(xí)要求：1 1、掌握藥劑學(xué)

4、的概念、掌握藥劑學(xué)的概念2 2、掌握藥劑學(xué)的相關(guān)術(shù)語、掌握藥劑學(xué)的相關(guān)術(shù)語3 3、熟悉藥劑學(xué)的任務(wù)、熟悉藥劑學(xué)的任務(wù) 第一節(jié)第一節(jié) 藥劑學(xué)的概念與任務(wù)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)第一節(jié)第一節(jié) 藥劑學(xué)的概念與任務(wù)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)一、藥劑學(xué)的概念一、藥劑學(xué)的概念藥劑學(xué)藥劑學(xué)(pharmaceutics)(pharmaceutics)是研究是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。藥物（藥物（medicines）是有目的地用于是有目的地用于診斷、緩解、治愈或預(yù)防人類或動物診斷、緩解、治

5、愈或預(yù)防人類或動物疾病的物質(zhì)。疾病的物質(zhì)。基本概念基本概念1. 1. 藥物藥物一、藥劑學(xué)的概念一、藥劑學(xué)的概念是適合于疾病的診斷、是適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，簡備的不同給藥形式，簡稱劑型稱劑型(dosage form)(dosage form)。2. 2. 藥物劑型藥物劑型基本概念基本概念一、藥劑學(xué)的概念一、藥劑學(xué)的概念 是按臨床使用是按臨床使用外形與使用途徑外形與使用途徑等劃分的藥品類等劃分的藥品類型型 適合患者使用適合患者使用的安全、有效、穩(wěn)的安全、有效、穩(wěn)定的給藥形式定的給藥形式 同一種劑型同一種劑型可以有不同可以有不同的藥物的藥物 同一

6、種藥物同一種藥物也可以制成也可以制成多種劑型多種劑型各種劑型中的具體藥品稱為藥物制劑，各種劑型中的具體藥品稱為藥物制劑，簡稱制劑（簡稱制劑（ pharmaceutical pharmaceutical preperationspreperations）。）?；靖拍罨靖拍?. 3. 藥物制劑藥物制劑一、藥劑學(xué)的概念一、藥劑學(xué)的概念具體藥物按某一種劑型制具體藥物按某一種劑型制成的供臨床應(yīng)用的藥品成的供臨床應(yīng)用的藥品制劑的研制過程也稱制劑制劑的研制過程也稱制劑（pharmaceutical manufacturingpharmaceutical manufacturing）研究內(nèi)容研究內(nèi)容 基本

7、理論基本理論 處方設(shè)計處方設(shè)計 制備工藝制備工藝 質(zhì)量控制質(zhì)量控制 合理應(yīng)用合理應(yīng)用以注射劑為例以注射劑為例一、藥劑學(xué)的概念一、藥劑學(xué)的概念研究或改善這種藥物的研究或改善這種藥物的水溶性、考察水中是否水溶性、考察水中是否穩(wěn)定等等穩(wěn)定等等加入水量、加入抗氧化加入水量、加入抗氧化劑的種類、劑的種類、pHpH值應(yīng)調(diào)節(jié)值應(yīng)調(diào)節(jié)范圍等范圍等如何粉碎藥物、如何配如何粉碎藥物、如何配制與濾過、怎樣滅菌及制與濾過、怎樣滅菌及其灌裝等其灌裝等性狀、鑒別、檢查、含性狀、鑒別、檢查、含量測定量測定肌肉注射或靜脈注射，肌肉注射或靜脈注射，每次若干毫升、每日幾每次若干毫升、每日幾次等次等涉及學(xué)科涉及學(xué)科 數(shù)學(xué)、化學(xué)、物

8、理學(xué)、生物化學(xué)、微數(shù)學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥理學(xué)、物理化學(xué)、化工原生物學(xué)、藥理學(xué)、物理化學(xué)、化工原理以及機械設(shè)備等。理以及機械設(shè)備等。一、藥劑學(xué)的概念一、藥劑學(xué)的概念 藥劑學(xué)是一門綜合性應(yīng)用技藥劑學(xué)是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。術(shù)學(xué)科。一、藥劑學(xué)的概念一、藥劑學(xué)的概念小結(jié)：小結(jié)：藥劑學(xué)藥劑學(xué)(pharmaceutics)(pharmaceutics)是研究是研究藥物制劑藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。二、藥劑學(xué)的任務(wù)二、藥劑學(xué)的任務(wù) 藥劑學(xué)基本理論的研究藥劑學(xué)基本理

9、論的研究 新劑型的研究與開發(fā)新劑型的研究與開發(fā) 新技術(shù)的研究與開發(fā)新技術(shù)的研究與開發(fā) 新輔料的研究與開發(fā)新輔料的研究與開發(fā) 中藥新劑型的研究與開發(fā)中藥新劑型的研究與開發(fā) 生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā)生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā) 制劑新機械和新設(shè)備的研究與開發(fā)制劑新機械和新設(shè)備的研究與開發(fā)第一節(jié)第一節(jié) 藥劑學(xué)的概念與任務(wù)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)藥物溶液的形成理論藥物溶液的形成理論表面活性劑表面活性劑藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論藥物制劑的穩(wěn)定性藥物制劑的穩(wěn)定性粉體學(xué)基礎(chǔ)粉體學(xué)基礎(chǔ)流變學(xué)基礎(chǔ)流變學(xué)基礎(chǔ)藥物制劑的設(shè)計藥物制劑的設(shè)計基本理論基本理論二、藥劑學(xué)的任務(wù)二、藥劑學(xué)的任務(wù)緩釋、控釋

10、和靶向制劑緩釋、控釋和靶向制劑新劑型新劑型二、藥劑學(xué)的任務(wù)二、藥劑學(xué)的任務(wù)固體分散技術(shù)固體分散技術(shù)包合技術(shù)包合技術(shù)微囊化技術(shù)微囊化技術(shù)納米技術(shù)納米技術(shù)脂質(zhì)體技術(shù)脂質(zhì)體技術(shù) 球晶制粒技術(shù)球晶制粒技術(shù)包衣技術(shù)包衣技術(shù)新技術(shù)新技術(shù)二、藥劑學(xué)的任務(wù)二、藥劑學(xué)的任務(wù)維生素維生素E微囊微囊（直徑（直徑500微米）微米）輔料將向安全性、功能性、適應(yīng)性、輔料將向安全性、功能性、適應(yīng)性、高效性的方向發(fā)展。高效性的方向發(fā)展。輔料輔料二、藥劑學(xué)的任務(wù)二、藥劑學(xué)的任務(wù)中藥制劑中藥制劑 中藥制劑已從傳統(tǒng)劑型（丸、丹、中藥制劑已從傳統(tǒng)劑型（丸、丹、膏、散）轉(zhuǎn)向現(xiàn)代制劑，如注射劑、膏、散）轉(zhuǎn)向現(xiàn)代制劑，如注射劑、片劑、膠囊

11、劑、滴丸劑、栓劑、軟膏片劑、膠囊劑、滴丸劑、栓劑、軟膏劑、氣霧劑等劑、氣霧劑等2020多個中藥劑型。多個中藥劑型。二、藥劑學(xué)的任務(wù)二、藥劑學(xué)的任務(wù)生物技術(shù)藥物生物技術(shù)藥物二、藥劑學(xué)的任務(wù)二、藥劑學(xué)的任務(wù)生物技術(shù)藥物是指采用生物技術(shù)藥物是指采用DNADNA重組技術(shù)或單克隆抗體技術(shù)重組技術(shù)或單克隆抗體技術(shù)或其他新生物技術(shù)研制的基或其他新生物技術(shù)研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白質(zhì)、因、核糖核酸、酶、蛋白質(zhì)、多肽、多糖藥物。多肽、多糖藥物。 制劑生產(chǎn)向封閉、高制劑生產(chǎn)向封閉、高 效、多功能、效、多功能、連續(xù)化和自動化的方向發(fā)展。連續(xù)化和自動化的方向發(fā)展。制劑新機械和新設(shè)備制劑新機械和新設(shè)備二、藥劑學(xué)的任

12、務(wù)二、藥劑學(xué)的任務(wù)小結(jié)：小結(jié)：二、藥劑學(xué)的任務(wù)二、藥劑學(xué)的任務(wù) 基本理論基本理論 新劑型新劑型 新技術(shù)新技術(shù) 新輔料新輔料 中藥新劑型中藥新劑型 生物技術(shù)藥物制劑生物技術(shù)藥物制劑 制劑新機械和新設(shè)備制劑新機械和新設(shè)備思考題：思考題：藥物、藥物制劑、劑型、藥劑藥物、藥物制劑、劑型、藥劑學(xué)的概念學(xué)的概念第一節(jié)第一節(jié) 藥劑學(xué)的概念與任務(wù)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)第一章第一章 緒論緒論第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)工業(yè)藥劑學(xué) 物理藥劑學(xué)物理藥劑學(xué) 藥用高分子材料學(xué)藥用高分子材料學(xué)生物藥劑學(xué)生物藥劑學(xué) 藥物動力學(xué)藥物動力學(xué)臨床藥劑學(xué)臨床藥劑學(xué)第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)

13、科本節(jié)學(xué)習(xí)要求：本節(jié)學(xué)習(xí)要求： 熟悉工業(yè)藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物熟悉工業(yè)藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動力學(xué)、臨床藥劑學(xué)的概念、研究范圍動力學(xué)、臨床藥劑學(xué)的概念、研究范圍第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)（industrial pharmaceutics)industrial pharmaceutics)是研究是研究制劑工業(yè)生產(chǎn)制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的一門藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的一門應(yīng)用技術(shù)學(xué)科，是藥劑學(xué)的核心，是應(yīng)用技術(shù)學(xué)科，是藥劑學(xué)的核心，是建立在其他分支學(xué)科的理論與技術(shù)基建立在其他分支學(xué)科的理論

14、與技術(shù)基礎(chǔ)上的課程。礎(chǔ)上的課程。第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科研究藥物制成穩(wěn)定制劑研究藥物制成穩(wěn)定制劑的規(guī)律和生產(chǎn)設(shè)計的一的規(guī)律和生產(chǎn)設(shè)計的一門應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。門應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。主要主要任務(wù)任務(wù)： 研究劑型及制劑生產(chǎn)的基本理論、研究劑型及制劑生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理。工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理。目的：目的： 為臨床提供安全為臨床提供安全、有效、穩(wěn)定和便、有效、穩(wěn)定和便于使用的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。于使用的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科物理藥劑學(xué)物理藥劑學(xué) 物理藥劑學(xué)（物理藥劑學(xué)（physical physical pharmaceutics)

15、pharmaceutics) 是運是運用用物理化學(xué)物理化學(xué)原理、方法和原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)中有關(guān)手段，研究藥劑學(xué)中有關(guān)劑型、制劑的處方設(shè)計、劑型、制劑的處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)制備工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣學(xué)科。容的邊緣學(xué)科。第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科又稱為理論藥劑學(xué)。它主要揭示藥又稱為理論藥劑學(xué)。它主要揭示藥物與制劑的共性，和各種化學(xué)的及物與制劑的共性，和各種化學(xué)的及物理的變化規(guī)律來指導(dǎo)藥劑學(xué)實踐。物理的變化規(guī)律來指導(dǎo)藥劑學(xué)實踐。化學(xué)動力學(xué)原理化學(xué)動力學(xué)原理藥劑穩(wěn)定性藥劑穩(wěn)定性膠體化學(xué)、流變學(xué)原理膠體化學(xué)、流變學(xué)原理混懸劑、乳劑混懸劑、乳劑物理藥劑學(xué)物理藥

16、劑學(xué) 內(nèi)容：內(nèi)容： 藥物分子的物理性質(zhì)、不均勻分藥物分子的物理性質(zhì)、不均勻分散系、微粉學(xué)、流變學(xué)、熱力學(xué)、藥物散系、微粉學(xué)、流變學(xué)、熱力學(xué)、藥物分解因素、分解因素、 膠體化學(xué)等。膠體化學(xué)等。 第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥用高分子材料學(xué)藥用高分子材料學(xué)藥用高分子材料學(xué)（藥用高分子材料學(xué)（polymers polymers in pharmaceutics) in pharmaceutics) 常用的合成和天然高分子常用的合成和天然高分子材料的結(jié)構(gòu)、制備、物理化學(xué)特材料的結(jié)構(gòu)、制備、物理化學(xué)特征以及其功能與應(yīng)用。征以及其功能與應(yīng)用。第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科

17、生物藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)（biopharmaceutics)biopharmaceutics)是是研究研究藥物在體內(nèi)藥物在體內(nèi)的吸收、的吸收、分布、代謝與排泄的機制分布、代謝與排泄的機制及過程，闡明及過程，闡明藥藥物因素、物因素、劑劑型型因素和生因素和生理理因素與藥因素與藥效效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科。之間關(guān)系的邊緣學(xué)科。第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科致力于研究從機體用藥到藥物排出體致力于研究從機體用藥到藥物排出體外全過程中有關(guān)外全過程中有關(guān)藥物去向藥物去向的所有問題。的所有問題?！八幬镌隗w內(nèi)的藥物在體內(nèi)的命運命運”藥代動力學(xué)藥代動力學(xué)藥代動力學(xué)藥代動力學(xué)（pharm

18、acokinetics)是是采用采用數(shù)學(xué)數(shù)學(xué)的方法，研究藥的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與物的吸收、分布、代謝與排泄的排泄的體內(nèi)經(jīng)時過程與藥體內(nèi)經(jīng)時過程與藥效之間關(guān)系效之間關(guān)系的學(xué)科。的學(xué)科。第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥物在體內(nèi)的動態(tài)行為及藥物在體內(nèi)的動態(tài)行為及其量變規(guī)律的學(xué)科。其量變規(guī)律的學(xué)科。具體研究體內(nèi)藥物的存在位置、數(shù)量具體研究體內(nèi)藥物的存在位置、數(shù)量( (或濃度或濃度) )的變化與時間的關(guān)系。對指的變化與時間的關(guān)系。對指導(dǎo)制劑設(shè)計、劑型改革、安全合理用導(dǎo)制劑設(shè)計、劑型改革、安全合理用藥等提供量化指標藥等提供量化指標臨床藥劑學(xué)臨床藥劑學(xué)臨床藥劑學(xué)（臨床藥劑學(xué)（c

19、linical clinical pharmaceutics)pharmaceutics)是以患者為是以患者為對象，研究合理、有效、安對象，研究合理、有效、安全用藥等與臨床治療學(xué)緊密全用藥等與臨床治療學(xué)緊密聯(lián)系的新學(xué)科。聯(lián)系的新學(xué)科。第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科用現(xiàn)代科學(xué)知識指導(dǎo)臨用現(xiàn)代科學(xué)知識指導(dǎo)臨床合理用藥和防病治病床合理用藥和防病治病的學(xué)科。的學(xué)科。“藥品為目標藥品為目標”到到“病人為目標病人為目標”臨床藥劑學(xué)臨床藥劑學(xué)主要內(nèi)容：主要內(nèi)容： 提供特定患者所需藥品的情報；提供特定患者所需藥品的情報； 臨床用制劑和處方研究；臨床用制劑和處方研究； 藥物制劑的臨床研究和評價；

20、藥物制劑的臨床研究和評價； 藥物制劑的生物利用度研究；藥物制劑的生物利用度研究； 藥物劑量的臨床監(jiān)控；藥物劑量的臨床監(jiān)控； 藥物配伍變化及相互作用等。藥物配伍變化及相互作用等。第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)工業(yè)藥劑學(xué) 物理藥劑學(xué)物理藥劑學(xué) 藥用高分子材料學(xué)藥用高分子材料學(xué)生物藥劑學(xué)生物藥劑學(xué) 藥物動力學(xué)藥物動力學(xué)臨床藥劑學(xué)臨床藥劑學(xué)第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科小結(jié)：小結(jié)：思考題：思考題：藥劑學(xué)的分支學(xué)科包括哪些？藥劑學(xué)的分支學(xué)科包括哪些？主要研究內(nèi)容是什么？主要研究內(nèi)容是什么？第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科第一章第一章 緒論緒論第三節(jié)

21、第三節(jié) 藥物劑型與藥物劑型與DDSDDS本節(jié)學(xué)習(xí)要求：本節(jié)學(xué)習(xí)要求：1 1、掌握藥物劑型的重要性、掌握藥物劑型的重要性 2 2、掌握藥劑劑型的分類、掌握藥劑劑型的分類3 3、熟悉藥物的傳遞系統(tǒng)、熟悉藥物的傳遞系統(tǒng)(DDS)(DDS)的概念的概念4 4、了解、了解DDSDDS的類型的類型第三節(jié)第三節(jié) 藥物劑型與藥物劑型與DDSDDS一、藥物劑型的重要性一、藥物劑型的重要性 不同劑型改變藥物的不同劑型改變藥物的作用作用性質(zhì)、速度、毒副性質(zhì)、速度、毒副作用；靶向作用；靶向作用作用第三節(jié)第三節(jié) 藥物劑型與藥物劑型與DDSDDS藥物劑型與給藥途徑藥物劑型與給藥途徑一、藥物劑型的重要性一、藥物劑型的重要性

22、人體給藥途徑包括：人體給藥途徑包括： 口腔及消化道口腔及消化道 腔道腔道 呼吸道呼吸道 血管組織血管組織 其他其他第三節(jié)第三節(jié) 藥物劑型與藥物劑型與DDSDDS二、藥物劑型的分類二、藥物劑型的分類按給藥途徑分類按給藥途徑分類 1. 1. 經(jīng)胃腸道給藥劑型經(jīng)胃腸道給藥劑型 2. 2.非經(jīng)胃腸道給藥劑型非經(jīng)胃腸道給藥劑型 注射給藥：注射劑注射給藥：注射劑呼吸道給藥：噴霧劑、氣霧劑呼吸道給藥：噴霧劑、氣霧劑 皮膚給藥：軟膏劑皮膚給藥：軟膏劑 粘膜給藥：滴眼劑、貼膜劑粘膜給藥：滴眼劑、貼膜劑 腔道給藥：栓劑、泡騰片腔道給藥：栓劑、泡騰片 口服的散劑、片劑、口服的散劑、片劑、膠囊劑、溶液劑、膠囊劑、溶液

23、劑、乳劑、混懸劑等。乳劑、混懸劑等?？谇徽衬た谇徽衬の盏膭┪盏膭┬筒粚儆谛筒粚儆诎捶稚⑾到y(tǒng)分類按分散系統(tǒng)分類l溶液型：溶液型：l膠體溶液型：膠體溶液型：l乳劑型：乳劑型：l混懸型：混懸型：l氣體分散型：氣體分散型：l微粒分散型：微粒分散型：l固體分散型：固體分散型：二、藥物劑型的分類二、藥物劑型的分類按制法分類按制法分類 浸出制劑：酊劑、流浸膏劑浸出制劑：酊劑、流浸膏劑 無菌制劑：注射劑、供眼科用的滴眼無菌制劑：注射劑、供眼科用的滴眼劑、手術(shù)用制劑劑、手術(shù)用制劑二、藥物劑型的分類二、藥物劑型的分類按形態(tài)分類按形態(tài)分類 液體制劑：液體制劑： 氣體制劑：氣體制劑： 固體制劑：固體制劑： 半固體

24、制劑：半固體制劑：二、藥物劑型的分類二、藥物劑型的分類三、藥物的傳遞系統(tǒng)三、藥物的傳遞系統(tǒng) 是指主要由是指主要由微粒狀的載體微粒狀的載體以及以及與它們相連的與它們相連的游離藥物游離藥物組成的不同組成的不同給藥形式。給藥形式。第三節(jié)第三節(jié) 藥物劑型與藥物劑型與DDSDDS（drug delivery system, DDS）蛋白結(jié)合型藥物蛋白結(jié)合型藥物非非結(jié)合結(jié)合( (游離游離) )型型 DDSDDS的發(fā)展與類型的發(fā)展與類型 按功能特點：聚合體按功能特點：聚合體藥物傳遞系統(tǒng)、藥物傳遞系統(tǒng)、脂質(zhì)體傳遞系統(tǒng)、智能傳遞系統(tǒng)脂質(zhì)體傳遞系統(tǒng)、智能傳遞系統(tǒng) 按作用方式：非靶向型和靶向型按作用方式：非靶向型和

25、靶向型三、藥物的傳遞系統(tǒng)三、藥物的傳遞系統(tǒng)DDSDDS的特點及其機制的特點及其機制DDSDDS特點主要體現(xiàn)在特點主要體現(xiàn)在改善游離藥物特性改善游離藥物特性 1.1.提高藥物溶解性提高藥物溶解性2.2.降低游離藥物的組織毒性降低游離藥物的組織毒性3.3.防止藥物在體內(nèi)迅速失活防止藥物在體內(nèi)迅速失活4.4.增加藥物的靶向性增加藥物的靶向性5.5.調(diào)控藥物釋放調(diào)控藥物釋放三、藥物的傳遞系統(tǒng)三、藥物的傳遞系統(tǒng)如腫瘤藥阿霉素與脂質(zhì)體連接后，如腫瘤藥阿霉素與脂質(zhì)體連接后，毒性降低了毒性降低了50507070 ，但是活，但是活性基本保持不變，而且增加了對性基本保持不變，而且增加了對腫瘤細胞的親和力腫瘤細胞的

26、親和力 多肽及酶類藥物多肽及酶類藥物采用采用pHpH值、溫度或磁場變值、溫度或磁場變化敏感的載體材料，或者是化敏感的載體材料，或者是利用對酶、光或輻射頻率的利用對酶、光或輻射頻率的敏感性，藥物就可從脂質(zhì)體、敏感性，藥物就可從脂質(zhì)體、環(huán)境應(yīng)答性聚合物或水凝膜環(huán)境應(yīng)答性聚合物或水凝膜上釋放出來。上釋放出來。 胃內(nèi)滯留型控釋給胃內(nèi)滯留型控釋給藥系統(tǒng)、結(jié)腸定位藥系統(tǒng)、結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)及給藥系統(tǒng)及脈沖式脈沖式給藥系統(tǒng)給藥系統(tǒng) 思考題：思考題：藥物劑型的重要性體現(xiàn)在哪里？藥物劑型的重要性體現(xiàn)在哪里？藥物劑型可以怎樣分類？藥物劑型可以怎樣分類？DDSDDS的特點是什么？的特點是什么？第三節(jié)第三節(jié) 藥物劑型與

27、藥物劑型與DDSDDS第一章第一章 緒論緒論第四節(jié)第四節(jié) 輔料在藥物制劑中的應(yīng)用輔料在藥物制劑中的應(yīng)用本節(jié)學(xué)習(xí)要求：本節(jié)學(xué)習(xí)要求： 了解藥用輔料的概念及作用了解藥用輔料的概念及作用 第四節(jié)第四節(jié) 輔料在藥物制劑中的應(yīng)用輔料在藥物制劑中的應(yīng)用輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑（pharmaceutical excipientspharmaceutical excipients）和附加劑）和附加劑（pharmaceutical additivespharmaceutical additives） ，即除了主要，即除了主要藥物活性成分以外一切物料的總稱，是藥

28、物制藥物活性成分以外一切物料的總稱，是藥物制劑的重要組成成分。劑的重要組成成分。用于制造和調(diào)配藥物制劑的各種必需品用于制造和調(diào)配藥物制劑的各種必需品（necessities)，稱為，稱為pharmaceutical preparation necessities或藥物制劑助劑或藥物制劑助劑(pharmaceutical preparation aids) （USP定義）定義）藥物制劑輔料藥物制劑輔料第四節(jié)第四節(jié) 輔料在藥物制劑中的應(yīng)用輔料在藥物制劑中的應(yīng)用 是指在藥品制劑成型時，以保持其穩(wěn)定性、是指在藥品制劑成型時，以保持其穩(wěn)定性、安全性或均質(zhì)性，或為適應(yīng)制劑的特性以促進安全性或均質(zhì)性，或為適

29、應(yīng)制劑的特性以促進溶解、緩釋等為目的而添加的物質(zhì)。溶解、緩釋等為目的而添加的物質(zhì)。（JP定義）定義）藥物制劑輔料藥物制劑輔料 第四節(jié)第四節(jié) 輔料在藥物制劑中的應(yīng)用輔料在藥物制劑中的應(yīng)用輔料的作用輔料的作用 1. 1. 有利于制劑形態(tài)的形成有利于制劑形態(tài)的形成 2. 2. 使制備過程順利進行使制備過程順利進行 3. 3. 提高藥物的穩(wěn)定性提高藥物的穩(wěn)定性 4. 4. 調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求第四節(jié)第四節(jié) 輔料在藥物制劑中的應(yīng)用輔料在藥物制劑中的應(yīng)用思考題：思考題：輔料的作用有哪些？輔料的作用有哪些？第四節(jié)第四節(jié) 輔料在藥物制劑中的應(yīng)用輔料在藥物制劑中的應(yīng)用

30、第一章第一章 緒論緒論我國最早的藥典是我國最早的藥典是新修本草新修本草，是世，是世界上最早的一部全國性藥典。界上最早的一部全國性藥典。 太平惠民和劑局方太平惠民和劑局方是我國第一部官是我國第一部官方頒布的成方規(guī)范。方頒布的成方規(guī)范。 一、藥典一、藥典美國藥典美國藥典U.S. Pharmacopeia / National FormularU.S. Pharmacopeia / National Formular美國藥典美國藥典/ /國家處方集國家處方集（USP/NFUSP/NF）最新版為最新版為USP36-NF31USP36-NF31（2013.2.12013.2.1）$850.00$850.

31、00 //USPUSP是美國政府對藥品質(zhì)量標準和檢是美國政府對藥品質(zhì)量標準和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗的法律依據(jù)。產(chǎn)、使用、管理、檢驗的法律依據(jù)。NFNF收載了收載了USPUSP尚未收尚未收入的新藥和新制劑。入的新藥和新制劑。 一、藥典一、藥典國外藥典國外藥典2. 英國藥典英國藥典British Pharmacopoeia（BP）一、藥典一、藥典3. 日本藥局方日本藥局方The Japanese Pharmacopoeia (JP)第一章第一章 緒論緒論uGMP (G

32、ood Manufacturing Practice) GMP (Good Manufacturing Practice) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范uGLP (Good Laboratory Practice)GLP (Good Laboratory Practice) 藥品藥品非臨床非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范研究質(zhì)量管理規(guī)范uGCP (Good Clinical Practice)GCP (Good Clinical Practice) 藥品藥品臨床臨床試驗管理規(guī)范試驗管理規(guī)范第六節(jié)第六節(jié) GMPGMP、GLPGLP與與GCPGCP人人環(huán)境環(huán)境生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程GMPGMP的檢查對象的檢查對象第六節(jié)第六節(jié) GMPGMP、GLPGLP與與GC