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文檔簡介
1、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)介紹什么是質(zhì)量管理體系?質(zhì)量管理體系,是企業(yè)眾多管理體系中的一個(gè)有機(jī)組成部分,從某種意義上說,也可以說是最重要的管理體系。質(zhì)量管理體系運(yùn)行的健康與否,直接關(guān)系著企業(yè)的生死存亡。只有當(dāng)一個(gè)企業(yè)能夠在激烈的市場上生存下來,談?wù)撈渌呢?cái)務(wù)管理體系、人事管理體系、職業(yè)健康管理體系等等才有意義。2022-6-32什么是質(zhì)量管理體系?目前,在國際上通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)為ISO9000體系標(biāo)準(zhǔn),最早與1987年由ISO品質(zhì)保證委員會(huì)提出。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)并不是一個(gè)單一的標(biāo)準(zhǔn),而是一系列標(biāo)準(zhǔn)的集合,是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)族,由四個(gè)最為核心的標(biāo)準(zhǔn)組成。2022-6-33什么是質(zhì)量管理體系?我國等同采
2、用ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn),翻譯并發(fā)表了自己的質(zhì)量管理體系國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000,旨在幫助國內(nèi)各種類型和規(guī)模的組織建立和運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系,并使企業(yè)通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2022-6-34為什么要進(jìn)行ISO9000認(rèn)證?隨著ISO9000系列管理標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)為提供產(chǎn)品和服務(wù)的各行各業(yè)所接納和認(rèn)可,擁有一個(gè)由世界各國及社會(huì)廣泛承認(rèn)的質(zhì)量管理體系具有巨大的市場優(yōu)越性。通過ISO9000認(rèn)證,能夠提升企業(yè)的效率及效益,增強(qiáng)提高企業(yè)在國內(nèi)行業(yè)內(nèi)的競爭力,提高合作方對(duì)企業(yè)的信任度,使企業(yè)能夠在要求進(jìn)行ISO9000認(rèn)證的國際市場上消除壁壘。2022-6-35ISO9000體系質(zhì)量管理八大
3、原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存與顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客對(duì)當(dāng)前和未來的需求,努力實(shí)現(xiàn)并超越顧客的期望。2022-6-36ISO9000體系質(zhì)量管理八大原則領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向一致,應(yīng)創(chuàng)造良好的內(nèi)部環(huán)境,使員工能夠充分的參與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的活動(dòng)。2022-6-37ISO9000體系質(zhì)量管理八大原則全員參與各級(jí)人員是組織之根本,只有組織的每一名員工能夠充分參與,才能使他們?yōu)榻M織的利益而發(fā)揮其才干。2022-6-38ISO9000體系質(zhì)量管理八大原則過程方法將相關(guān)資源和活動(dòng)做為過程進(jìn)行管理,可以更高效的得到期望的結(jié)果2022-6-39ISO9000體系質(zhì)量管理八大原則管理的系統(tǒng)方法。將相
4、互關(guān)聯(lián)的過程做為體系來看待、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率、2022-6-310ISO9000體系質(zhì)量管理八大原則持續(xù)改進(jìn)繼續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績目標(biāo)是組織永恒的追求。2022-6-311ISO9000體系質(zhì)量管理八大原則基于事實(shí)的決策方法有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)之上。2022-6-312ISO9000體系質(zhì)量管理八大原則與供方的互利關(guān)系組織與供方相互依存,互利的關(guān)系可以增加雙方創(chuàng)造更大價(jià)值的能力。2022-6-313ISO9000質(zhì)量管理基礎(chǔ)術(shù)語質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度。2022-6-314要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。等級(jí)對(duì)功能用途相同的產(chǎn)品、過程或
5、體系所做的不同要求的分類或分級(jí)。ISO9000質(zhì)量管理基礎(chǔ)術(shù)語顧客滿意顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受。2022-6-315能力組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。管理體系建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。ISO9000質(zhì)量管理基礎(chǔ)術(shù)語質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。2022-6-316管理指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動(dòng)。持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。ISO9000質(zhì)量管理基礎(chǔ)術(shù)語組織職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。2022-6-317供方提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。相關(guān)方與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。ISO9000質(zhì)量管理基礎(chǔ)
6、術(shù)語以上僅僅是ISO9000質(zhì)量管理方面專業(yè)術(shù)語中的一小部分,是從有關(guān)質(zhì)量、管理、組織等方面的術(shù)語中摘錄出來的有代表性的部分。此外,還有涉及過程和產(chǎn)品、特性、文件、檢查、審核方面的術(shù)語,就不一一列出,可參看GB/T19000-2008:ISO9000-2005文件。2022-6-318ISO9000質(zhì)量管理體系要求ISO9001(GB/T19001)標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的要求是通用的,適用于不同規(guī)模、不同性質(zhì)的、提供不同產(chǎn)品的各種組織。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)中的要求由于組織自身的特點(diǎn)出現(xiàn)不適用時(shí),可以考慮進(jìn)行刪減,但僅限“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”部分的要求。2022-6-319ISO9000質(zhì)量管理體系要求文件要求質(zhì)量管理體系文件
7、應(yīng)包括形成文件的質(zhì)量目標(biāo)和方針、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序、為確保過程有效運(yùn)作和控制的各種作業(yè)文件,包括記錄??傮w上說,是跟其他管理體系文件一樣,基本是金字塔式的架構(gòu)。2022-6-320ISO9000質(zhì)量管理體系要求文件要求質(zhì)量手冊(cè)中,要將質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的范圍、體系過程之間的相互作用等方面的內(nèi)容。對(duì)各種程序文件、記錄文件要進(jìn)行有效的控制,包括但不限于評(píng)審、更新、發(fā)布、存儲(chǔ)、廢除等方面的控制。2022-6-321ISO9000質(zhì)量管理體系要求管理職責(zé)最高管理者應(yīng)承諾,制定并發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo),進(jìn)行管理評(píng)審,并確保各種資源的獲得。最高管理者應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃,以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)
8、。同時(shí)應(yīng)在管理層中指定一名管理者代表,確保質(zhì)量體系正常運(yùn)作,并向最高管理者匯報(bào)。最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行質(zhì)量管理體系評(píng)審,以確保其適宜的持續(xù)性、有效性。2022-6-322ISO9000質(zhì)量管理體系要求資源管理組織應(yīng)確定并提供使質(zhì)量體系可以運(yùn)行的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。2022-6-323產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部分是整個(gè)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中唯一可以根據(jù)組織自身特點(diǎn)進(jìn)行刪減的部分。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部分包括了對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客相關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、生產(chǎn)服務(wù)和提供、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制等六個(gè)方面的描述,各組織可根據(jù)需要在體系文件中進(jìn)行適合自己的體現(xiàn)。ISO9000質(zhì)量管理體系要求測量、
9、分析和改進(jìn)組織應(yīng)對(duì)顧客對(duì)其產(chǎn)品的滿意程度、對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行過程、對(duì)產(chǎn)品的特性等方面采用合適的方法來進(jìn)行測量,并對(duì)測量結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,已證實(shí)質(zhì)量管理體系的有效性,并可提出在何處對(duì)體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。組織因定期組織對(duì)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,必要時(shí)可進(jìn)行第三方的外部審核。2022-6-324ISO9004與ISO19011ISO9004標(biāo)準(zhǔn)介紹的是一種追求組織持續(xù)成功的質(zhì)量管理方法,從宏觀上指導(dǎo)組織如何運(yùn)用質(zhì)量管理方法,適用于各種類型、不同規(guī)模和從事不同活動(dòng)的各種組織,但它不適于認(rèn)證、法律法規(guī)或合同方面的目的。2022-6-325ISO19011標(biāo)準(zhǔn)一個(gè)管理體系的審核指南,包括了審核原則、審核方案的管理和管理體系審核的實(shí)施方面的內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)介紹了有關(guān)審核方面的術(shù)語知識(shí),審核的前期準(zhǔn)備、審核的全面實(shí)施及審核總結(jié)方面的內(nèi)容,對(duì)于組織開展內(nèi)部審核及接受外部審核具有極強(qiáng)的指導(dǎo)意義。與其他管理體系的關(guān)系ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所代表的質(zhì)量管理體系,與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)代表的環(huán)境管理體系、OHSA18001代表的職業(yè)健康管理體系,并稱為企業(yè)的三大管理體系(不考慮人事管理、財(cái)務(wù)管理這些基礎(chǔ)體系)。我國全部等同采用這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),并將其“國產(chǎn)化”為GB/T19000、GB/T24001、GB/T28001等三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)族。三個(gè)管理體系,既
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