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文檔簡(jiǎn)介
1、科普藥物說(shuō)明書(shū)閱讀如何看懂藥品說(shuō)明書(shū)之1藥品“身份證”當(dāng)我們看到藥品說(shuō)明書(shū)時(shí),就像拿到藥品的“身份證”,第一項(xiàng)就是藥品名稱(chēng),這里包括通用名(中文漢字、拼音、英文) 、商品名和化學(xué)名,就像人有正式名字、外號(hào)、筆名一樣。接下來(lái)就是藥品的照片藥品結(jié)構(gòu)式,結(jié)構(gòu)式?jīng)Q定了藥物的一切內(nèi)在性質(zhì),結(jié)構(gòu)式不一樣就像換了照片, “身份證”就不是本人了。藥品也有身份證號(hào) 【批準(zhǔn)文號(hào)】,這可是具有唯一性, 可以在食品藥品監(jiān)管總局的網(wǎng)站上核實(shí),沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)或文號(hào)不符,均可作假藥投訴。藥品通用名是不同的廠家都必須使用的藥品名稱(chēng)。也就是說(shuō),市場(chǎng)上同一個(gè)通用名的藥品,會(huì)有多個(gè)廠家生產(chǎn)。例如:阿奇霉素片國(guó)家批準(zhǔn)就有 96 個(gè)廠家
2、生產(chǎn),注射用阿奇霉素有 126 個(gè)生產(chǎn)廠家,但是商品名各不相同。生活中我們購(gòu)買(mǎi)非處方藥,只看商品名很容易造成重復(fù)用藥, 這就需要仔細(xì)對(duì)比藥品的化學(xué)名稱(chēng)和結(jié)構(gòu)式,具有同一化學(xué)名稱(chēng)和結(jié)構(gòu)的藥品就像“克隆”一樣,決定了藥品具有同樣的藥效、藥理和毒理作用。為什么很多同類(lèi)藥品具有類(lèi)似的通用名稱(chēng)呢?比如抗菌藥物頭孢菌素類(lèi):頭孢唑啉、頭孢呋辛、頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢吡肟和頭孢洛林等,仔細(xì)對(duì)比結(jié)構(gòu)式, 它們擁有一個(gè)基本相同的結(jié)構(gòu),只是在不同支鏈上有所不同,同宗同族的藥品要謹(jǐn)慎服用,避免毒副作用和耐藥性增加。( 5 )認(rèn)真對(duì)待藥物的不良反應(yīng): 藥物使用說(shuō)明書(shū)上所列的不良反應(yīng),不是每個(gè)人都會(huì)發(fā)生,一般發(fā)生率很低
3、。出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)與很多因素有關(guān),如身體狀況、年齡、遺傳因素、飲酒等。不要看到說(shuō)明書(shū)上列了一大串不良反應(yīng)就不敢用藥了,在用藥時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng),輕微而又需繼續(xù)治療的,可以一邊治療一邊觀察,同時(shí)向醫(yī)師及藥師咨詢(xún),較嚴(yán)重的應(yīng)立即停藥到醫(yī)院就診。如何看懂藥品說(shuō)明書(shū)之3藥品說(shuō)明書(shū)如何而來(lái)對(duì)于藥品來(lái)說(shuō),藥品說(shuō)明書(shū)就如同人的“出生證明”一般,是藥品上市時(shí)就隨身攜帶的,包涵藥品最基本、最主要的信息。教會(huì)患者如何更好、 更快、更準(zhǔn)確地看懂藥品說(shuō)明書(shū),就從這份藥品 “出生證明”如何產(chǎn)生說(shuō)起吧。首先,如同出生醫(yī)學(xué)證明是嬰兒的有效法律憑證一樣,藥品說(shuō)明書(shū)是在藥品注冊(cè)時(shí)由申請(qǐng)人(藥品生產(chǎn)企業(yè)或者研發(fā)者)提出,由國(guó)家食品藥
4、品監(jiān)督管理總局(CFDA )審核批準(zhǔn)的具有法律效力的文件 ,是上市后藥品使用的依據(jù)。1. “起名”在藥品說(shuō)明書(shū)的【藥品名稱(chēng)】項(xiàng)下,包括了通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)和漢語(yǔ)拼音。通用名稱(chēng)是藥品的法定名稱(chēng),是在全世界都可以通用的名稱(chēng),商品名稱(chēng)是生產(chǎn)廠家或企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)商品名(品牌名)。如果將通用名稱(chēng)比作“學(xué)名” 的話(比如鹽酸氟西汀,抗抑郁藥),那么商品名稱(chēng)就像是企業(yè)給孩子取的愛(ài)稱(chēng)(比如商品名“百優(yōu)解”)。此外,我們還能 通過(guò)藥品的通用名稱(chēng),發(fā)現(xiàn)藥品屬性的小秘密,比如以“他汀”為后綴的藥物(如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等)屬于他汀類(lèi)藥物家族,具有降血脂的作用,但像同一家族的兄弟一樣,
5、它們之間又各有差異。2. “內(nèi)在”與“外貌”藥品生產(chǎn)者需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)確證,在藥品說(shuō)明書(shū)【成分】項(xiàng)中注明藥品的化學(xué)信息、中藥中各味中藥的組成,特別是在患者同時(shí)服用多種藥物時(shí)需要關(guān)注“成分”信息,可以避免重復(fù)用藥。而【性狀】則描述了藥品的“外貌”與“氣味”,藥品實(shí)物與說(shuō)明書(shū)中性狀的對(duì)照,可作為藥品真?zhèn)?、是否變質(zhì)的一個(gè)判斷依據(jù)。3. “性能測(cè)試”藥品說(shuō)明書(shū)的【功能主治】/ 【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】、【相互作用】、【臨床試驗(yàn)】、【藥理毒理】、【藥代動(dòng)力學(xué)】等內(nèi)容是由眾多藥物學(xué)家、藥理學(xué)家、藥化專(zhuān)家、醫(yī)生等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員通過(guò)一系列符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和原則的藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥
6、效學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物臨床試驗(yàn),以及藥品上市后監(jiān)測(cè)等得到的藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論?!竟δ苤髦巍?/ 【適應(yīng)癥】告訴我們藥品可以用于“做什么”,在治療哪種疾病或者改善緩解哪些癥狀方面具有“特長(zhǎng)”,而【藥理毒理】則向我們解釋了藥品“為什么”能產(chǎn)生這些作用的機(jī)理機(jī)制?!居梅ㄓ昧俊空f(shuō)的是“怎么用、用多少”,而【藥代動(dòng)力學(xué)】則是提示藥品在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄的情況,為藥品“為什么”這樣用提供更為詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)依據(jù)?!静涣挤磻?yīng)】俗話說(shuō)“是藥三分毒”,就像是一個(gè)人不可避免的總會(huì)有缺點(diǎn)一樣, 不良反應(yīng)是指藥品在正確使用的前提下,也可能出現(xiàn)與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)?!窘伞宽?xiàng)是為了
7、避免藥物使用給人體帶來(lái)的損害,明確告訴大家哪些人不能用、哪些事不能做; 【注意事項(xiàng)】則是提醒在使用藥物過(guò)程中我們需要小心注意的內(nèi)容??傮w上說(shuō)藥品說(shuō)明書(shū)主要包涵了上述內(nèi)容。寫(xiě)好藥品說(shuō)明書(shū)并不是一件容易的事。首先,藥品說(shuō)明書(shū)是研究出來(lái)的,不是“寫(xiě)”出來(lái)的。 藥品說(shuō)明書(shū)中的每一句話都必須有科學(xué)數(shù)據(jù)作支撐 。其次,藥品說(shuō)明書(shū)的“雅”與“俗”是十分難以把握的。寫(xiě)得太專(zhuān)業(yè)了,一般患者看不懂;寫(xiě)得太通俗了又往往說(shuō)不準(zhǔn)確。這是一個(gè)讓全世界的藥品研發(fā)和監(jiān)管者都十分頭疼的事情。有的采取兩個(gè)版本,專(zhuān)業(yè)版本給醫(yī)生看,通俗版本給患者看。再次,藥品說(shuō)明書(shū)不是一成不變的。 隨著研究的深入和人們認(rèn)知水平的提高,應(yīng)不斷修訂完善
8、。隨著我國(guó)藥品研發(fā)水平的提高和藥品監(jiān)管能力的增強(qiáng),食品藥品監(jiān)管部門(mén)將積極探索,規(guī)范和完善藥品說(shuō)明書(shū)的審批和修訂工作,更好地服務(wù)于醫(yī)生和患者。如何看懂藥品說(shuō)明書(shū)之4 一藥為何有多種名稱(chēng)?目前在市面流通的藥品往往有多種或多個(gè)名稱(chēng),給患者選購(gòu)藥品帶來(lái)諸多不便。在藥品使用說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】項(xiàng)下一般都列出了藥品的通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)和漢語(yǔ)拼音,在有關(guān)的藥物手冊(cè)上還列出了藥品的別名。對(duì)藥品的這些名稱(chēng),患者在用藥前首先要明白其概念,以免糊涂用藥。通用名稱(chēng):即國(guó)際非專(zhuān)利名稱(chēng),指在全世界都可通用的名稱(chēng)。如阿司匹林、青霉素等。中國(guó)藥品通用名稱(chēng)是由國(guó)家藥典委員會(huì)按照藥品通用名稱(chēng)命名原則組織制定并報(bào)食藥監(jiān)管部
9、門(mén)備案的藥品的中文法定名稱(chēng),是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國(guó)境內(nèi)的通用名稱(chēng)。一種藥物只有一個(gè)通用名稱(chēng)。因此, 凡上市流通的藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或包裝上必須要用通用名稱(chēng)。商品名稱(chēng):許多生產(chǎn)廠家或企業(yè)為了樹(shù)立自己產(chǎn)品的形象和品牌,除了報(bào)批了通用名稱(chēng)之外,往往給自己的產(chǎn)品再注冊(cè)一個(gè)商品名稱(chēng),以示區(qū)別其他企業(yè)的產(chǎn)品。 一般在商品名稱(chēng)的右上角加注 R,說(shuō)明這個(gè)商品名稱(chēng)已被注冊(cè),其他廠商不得再使用。同一種藥品由于生產(chǎn)廠家不同往往注冊(cè)不同的商品名稱(chēng),藥品宣傳大多使用商品名稱(chēng)。在用藥前,要仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū),弄清藥品的通用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)。因?yàn)椴煌瑥S家生產(chǎn)的同一種藥品,盡管商品名稱(chēng)不一樣,但其通用名稱(chēng)是
10、一樣的。 只要通用名稱(chēng)相同就屬同一種藥品,不可同時(shí)服用,否則會(huì)重復(fù)用藥,后果嚴(yán)重。別名:由于一定歷史原因造成某藥曾在一段時(shí)間使用過(guò)一個(gè)名稱(chēng),后又統(tǒng)一改為現(xiàn)今的通用名稱(chēng),那個(gè)曾使用一段時(shí)間、人們已習(xí)慣的名稱(chēng)即稱(chēng)為別名。例如雷米封為異煙肼的別名,撲熱息痛為對(duì)乙酰氨基酚的別名等。如何看懂藥品說(shuō)明書(shū)之5服藥時(shí)決不能忽視的適應(yīng)癥和禁忌證在日常生活中, 很多患者在服用藥物前, 往往只關(guān)注服藥劑量,沒(méi)有注意適應(yīng)癥和禁忌,殊不知藥物適應(yīng)癥與禁忌對(duì)藥品來(lái)講是至關(guān)重要的,不遵照說(shuō)明書(shū)規(guī)定用藥可能會(huì)出現(xiàn)不良后果,嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)<吧?。適應(yīng)癥:指藥品所對(duì)應(yīng)治療的疾病。在一些中成藥的說(shuō)明書(shū)中常用“ 功能與主治 ”表示。
11、患者服藥一定要在適應(yīng)癥范圍內(nèi),尤其是非處方藥物,應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥服用 ,避免錯(cuò)服、誤服,造成不良后果。目前隨著醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展,超說(shuō)明書(shū)中用藥越來(lái)越多,但 患者不可擅自超說(shuō)明書(shū)用藥,應(yīng)在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下用藥。禁忌:看禁忌時(shí)應(yīng)注意辨別藥品說(shuō)明書(shū)中的 慎用、禁用 ??蓜e小看這個(gè)一字之差,里面的含義可大有不同。1. 禁用 是對(duì)用藥 最嚴(yán)厲的警告 ?!敖谩本褪墙^對(duì)不能使用 ,因?yàn)橛纱艘鸬暮蠊赡芊浅?yán)重。例如:對(duì)青霉素有過(guò)敏反應(yīng)的人,就要禁止使用青霉素類(lèi)藥物。喹諾酮類(lèi)藥物18歲以下患者禁用。哺乳期婦女禁用紅霉素,因?yàn)榇怂幦橹袧舛容^高,會(huì)對(duì)嬰兒的肝臟造成損害。2. 慎用 提醒患者服用該藥時(shí)要
12、小心謹(jǐn)慎,在服用之后,必須細(xì)心觀察患者用藥后有無(wú)不良反應(yīng)出現(xiàn)。如有就必須立即停止服用,如果沒(méi)有則可以密切觀察繼續(xù)服用。慎用是告訴患者,有些人可能對(duì)此種藥容易產(chǎn)生不良反應(yīng),并不是說(shuō)不能使用。例如:高血壓患者慎用感冒藥,很多感冒藥中都含有偽麻黃堿,這種藥收縮血管會(huì)引起血壓的升高,所以高血壓患者在使用感冒藥時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓??傊?,藥品說(shuō)明書(shū)所承載的主要是藥品生產(chǎn)者對(duì)醫(yī)生和患者的告知內(nèi)容,是指導(dǎo)安全、合理使用藥品的工具,用藥之前一定要仔細(xì)認(rèn)真閱讀,判斷正確您服用的藥物是否符合說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥,是否排除禁忌。如何看懂藥品說(shuō)明書(shū)之6為什么 不要扔掉藥品的包裝盒和說(shuō)明書(shū)?其中在包裝盒的右上角印制的OTC 標(biāo)示,代表
13、這個(gè)藥屬于非處方藥,意指不需要醫(yī)生開(kāi)處方就可在藥店買(mǎi)到的藥品;但同時(shí)也告訴我們,藥品包裝盒上沒(méi)有OTC 標(biāo)示的藥品, 不得隨意購(gòu)買(mǎi)和使用,一定要到醫(yī)院去請(qǐng)醫(yī)生對(duì)您的病情進(jìn)行診斷后方可開(kāi)方、取藥、使用。如何看懂藥品說(shuō)明書(shū)之7看到“慎用、忌用、禁用”干脆不用了對(duì)不對(duì)?“忌用”是指不適宜使用或應(yīng)避免使用該藥。提醒某些患者,服用此類(lèi)藥物可能會(huì)出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)和不良后果。但有的忌用藥品如病情急需,可在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇藥理作用類(lèi)似,不良反應(yīng)較小的藥品代替,如果非使用該藥不可,應(yīng)聯(lián)合使用其他對(duì)抗其副作用的藥品,減少不良反應(yīng),盡量做到安全。在家庭用藥時(shí),凡遇到忌用藥品最好不用?!敖谩笔侵附故褂谩D承┎∪巳?/p>
14、使用該藥會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)或中毒。如青光眼的病人應(yīng)禁用阿托品;對(duì)青霉素過(guò)敏的病人就應(yīng)禁用青霉素,否則將引起嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng),甚至死亡。所以,凡屬禁用的藥品,絕不能抱僥幸心理貿(mào)然使用。如何看懂藥品說(shuō)明書(shū)之8說(shuō)明書(shū)上的藥物劑量怎么看“大夫,這藥吃幾片???30mg 是多少?這個(gè)我真看不懂。您快幫我寫(xiě)上點(diǎn)兒。 ”類(lèi)似這樣的問(wèn)題幾乎每天都會(huì)有患者提出。確實(shí)說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)的“mg ”“ ml ”,讓人不易理清頭緒,看錯(cuò)了會(huì)給患者治療帶來(lái)許多麻煩或嚴(yán)重后果。現(xiàn)在就讓我們理一理這繚亂的頭緒。先讓我們學(xué)會(huì)看藥品規(guī)格。每一包裝的藥品都會(huì)寫(xiě)規(guī)格,如硝苯地平控釋片30mg 7 片: 30mg是每片的劑量,7 片是這盒藥中
15、的數(shù)量。當(dāng)醫(yī)師注明您要每次服用30mg ,就說(shuō)明每次應(yīng)該服用一片硝苯地平控釋片。這時(shí)您只要謹(jǐn)記“30mg=1片”“ 60mg=2片”,簡(jiǎn)單換算就可以了。另外,有的藥品并非是整片服用,如:酒石酸美托洛爾片,其規(guī)格是25mg 20 片。醫(yī)囑: 12.5mg/次;一日兩次。 其中 12.5mg是 25mg的一半, 即一次服用半片,一日服用兩次(早晚各服一次)。通過(guò)以上事例不難看出,在用藥劑量上我們首先看清藥品的單位,不管他是mg 、g 還是 ml ,只要包裝單位和醫(yī)囑單位上寫(xiě)的一致,我們換算兩者的數(shù)量倍數(shù),得出該服用的片數(shù)即可。當(dāng)藥品為溶液劑型, 要用重量單位計(jì)算用量時(shí),請(qǐng)您先看清兩者之間的關(guān)系,如
16、:布洛芬混懸液規(guī)格是100ml: 2g ,即:“ 100ml=2g”,當(dāng)您要服用 0.2g 時(shí),服 10ml即可。不同的藥物,不同的用量,按照以上方法,相信您可以清晰、準(zhǔn)確地?fù)Q算藥品用量。如何看懂藥品說(shuō)明書(shū)之9不良反應(yīng),請(qǐng)勿過(guò)度恐慌藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥品目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。一般根據(jù)不良反應(yīng)的發(fā)生頻率,可劃分為: 10% 為很常見(jiàn); 1% 且 10% 為常見(jiàn); 0.1% 且 1% 為少見(jiàn); 0.01% 且 0.1% 為罕見(jiàn); 0.01% 為極罕見(jiàn)。針對(duì)說(shuō)明書(shū)中指出的不良反應(yīng),患者需要知道的是:(1) 對(duì)一些具有可耐受不良反應(yīng)的藥品,患者應(yīng)有心理準(zhǔn)備。比如硝酸
17、酯類(lèi)藥物使用后由于血管擴(kuò)張,易引起頭痛、面部潮紅等癥狀;血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類(lèi)抗高血壓藥物會(huì)出現(xiàn)干咳癥狀;鈣通道阻滯劑類(lèi)抗高血壓藥物由于擴(kuò)張遠(yuǎn)端血管,許多患者會(huì)出現(xiàn)下肢輕度水腫。 一般常見(jiàn)癥狀如神經(jīng)系統(tǒng)的頭暈、嗜睡,消化系統(tǒng)的口干、惡心、輕微嘔吐、腹部不適,循環(huán)系統(tǒng)的心悸、心率減緩等。這些不良反應(yīng)比較輕微,如果患者可以耐受,在用藥一段時(shí)間后,機(jī)體會(huì)適應(yīng),癥狀會(huì)自然減輕,或配以能減輕不良反應(yīng)的藥物繼續(xù)用藥。如果耐受不了,那就應(yīng)立即停藥。一般停藥后不作任何處理,不良反應(yīng)就會(huì)消失。(2) 對(duì)一些不良反應(yīng)較多、注意事項(xiàng)比較復(fù)雜的藥品,患者應(yīng)該了解選用此藥的理由和詳細(xì)的使用方法。比如心內(nèi)科常用的抗心律
18、失常藥物胺碘酮, 其不良反應(yīng)涉及到各大系統(tǒng), 除了心血管系統(tǒng)外,特別應(yīng)注意的是甲狀腺功能和肺部疾病。 由于臨床對(duì)此藥的再認(rèn)識(shí)、再評(píng)價(jià)和使用方法的不斷優(yōu)化,使得此藥的不良反應(yīng)降低,半衰期長(zhǎng),到達(dá)負(fù)荷量后其維持量很低。如果能讓患者明白此藥的特點(diǎn),嚴(yán)格按治療方案服用,則可以將不良反應(yīng)降到最低。(3) 患者應(yīng)當(dāng)了解必要的藥品不良反應(yīng)知識(shí),減少恐懼感。藥物進(jìn)入體內(nèi)的主要代謝途徑為肝和腎,因此肝腎受到威脅的可能性最大,但人體的肝腎具有自我調(diào)節(jié)能力,特別是肝細(xì)胞的再生能力很強(qiáng),短期內(nèi)使用對(duì)肝腎有一定影響的藥品,造成的損害一般都是可逆的,這樣解釋可以讓患者的恐懼感降低。如果查血確實(shí)存在肝、腎功能不佳時(shí),應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生進(jìn)行處理。較常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng),多表現(xiàn)為各型皮疹、蕁麻疹和皮膚瘙癢,輕微者停藥后即見(jiàn)緩解,如持續(xù)不消失,可以適當(dāng)服用抗過(guò)敏藥。最
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