IRIS審核準(zhǔn)備清單

1、IRIS審核準(zhǔn)備清單標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容客觀證據(jù)審核要點責(zé)任部門審核/文件記錄4.1總則IRIS 手冊、管理流程、管理規(guī)范、管理辦法；IRIS 手冊、管理流程、管理規(guī)范、管理辦法；品保部質(zhì)量手冊過程關(guān)系圖；是否確定了質(zhì)量管理體系所需的過程、順序、相互關(guān)系、有效控制所需的準(zhǔn)則、方法、監(jiān)視和測量？ 品保部質(zhì)量手冊外包控制程序；（KO）是否對外包過程進行了識別？是否建立了外包控制程序？程序內(nèi)容是否包含了：可行性研究、風(fēng)險分析、策劃、顧客溝通、首件檢驗、業(yè)績考核等？采購部外包過程控制程序1、外包可行性報告（外包審批表、供應(yīng)商資質(zhì)評定報告）；2、外包風(fēng)險分析；3、外包產(chǎn)品首件檢驗報告；4、外包合格供應(yīng)商名錄

2、；5、外包供應(yīng)商業(yè)績評價是否按外包控制程序要求執(zhí)行并保存記錄?采購部品保部供應(yīng)商風(fēng)險和可行性評估表供應(yīng)商調(diào)查及審核表（名和日期）供應(yīng)商信息調(diào)查表供應(yīng)商業(yè)績表供應(yīng)商業(yè)績統(tǒng)計表合格供應(yīng)商名錄首件鑒定申請表首件鑒定報告首件鑒定開口項報告首件鑒定策劃4.24.2.1文件要求總則質(zhì)量手冊、程序和記錄。質(zhì)量管理體系文件是否包括：質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄？各部門按記錄清單提交記錄適宜的文件發(fā)布渠道（公司的網(wǎng)絡(luò)平臺）；組織采取何種方式確保員工能夠獲得體系文件？各部門完善文件發(fā)放記錄文件存檔發(fā)放記錄表適宜的文件發(fā)布渠道（公司的網(wǎng)絡(luò)平臺）；組織采取何種方式確保顧客/ 法規(guī)監(jiān)管機

3、構(gòu)的代表能夠獲得體系文件？品保部4.2.2質(zhì)量手冊IRIS 手冊 IRIS 手冊內(nèi)容是否有刪減？如有刪減是否在IRIS 手冊中說明刪減理由？是否說明引用文件與文件要求之間的關(guān)系？品保部4.2.3文件控制1、文件管理流程、規(guī)范； 是否制定了文件管理流程和管理規(guī)范，是否涵蓋了標(biāo)準(zhǔn)中所列的7 項要求（批準(zhǔn)、評審與更新、版本、可獲得、易識別、外來文件控制、作廢文件管理）？是否明確文件審核的部門和人員？辦公室文件控制程序2、文件清單（各類文件目錄，編制、審核、批準(zhǔn)、文件編號、日期必須齊全）； 品保部/辦公室文件清單3、收發(fā)文臺帳； 辦公室文件存檔發(fā)放記錄表，做個臺賬4、文件審核的部門及人員； 品保部文件

4、控制程序5、作廢文件回收臺帳、銷毀記錄； 各部門文件回收臺賬6、外來文件臺賬、外來文件評審記錄銷售部技術(shù)部辦公室外來文件臺賬4.2.4記錄的控制質(zhì)量記錄管理規(guī)范；是否制定了記錄管理規(guī)范？規(guī)范內(nèi)容是否包括規(guī)定記錄的發(fā)布批準(zhǔn)、標(biāo)識、儲存、保護、檢索、保存和處置？辦公室記錄控制程序記錄清樣（收集經(jīng)質(zhì)保審核通過的記錄清樣）；記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？辦公室質(zhì)量記錄臺帳（序號、記錄名稱、記錄編號、版本號、記錄保存期、記錄使用單位等）； 是否有記錄清單？辦公室記錄清單質(zhì)量記錄管理規(guī)范；記錄的存放、保存期限是否與規(guī)定的要求相符？辦公室4.3知識管理知識管理規(guī)范；是否制定了知識管理規(guī)范？規(guī)范內(nèi)容是否包

5、括對知識的識別、評審、固化、培訓(xùn)、應(yīng)用、再評審等要求？ 辦公室技術(shù)工藝質(zhì)量提供相關(guān)知識文件1、知識評審記錄； 2、知識培訓(xùn)記錄；是否對固化的知識定期進行評審，并提供知識評審記錄？是否對固化的知識進行培訓(xùn)？ 辦公室知識管理清單知識管理總清單知識評審記錄知識共享平臺以何種方式實現(xiàn)知識共享？辦公室4.4多現(xiàn)場管理不適用55.1管理職責(zé) 管理承諾正式發(fā)布的書面化的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；是否制定并批準(zhǔn)書面化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？品保部正式發(fā)布的質(zhì)量目標(biāo)分解質(zhì)量方針如何傳達、質(zhì)量目標(biāo)如何分解？各部門質(zhì)量目標(biāo)展開（分解）實施對策表質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計表管理評審輸入、輸出資料；是否定期進行管理評審？管理層、品保

6、部識別顧客要求的方式方法（包括顧客投訴和滿意度調(diào)查等）及向下傳遞的證據(jù)（如會議、網(wǎng)絡(luò)、公告、書面文件等）；是否通過適當(dāng)方式，識別、了解顧客的要求及法律法規(guī)的要求，并利用適當(dāng)?shù)姆绞较蚪M織成員進行傳達？銷售部正式發(fā)布的KPI，KPI 評審記錄；是否通過對有關(guān)過程設(shè)置了KPI，并通過KPI 對過程績效進行管理？各部門在項目管理層面上展開，提需求計劃。是否制定資源規(guī)劃過程，包括資源的確定、提供和監(jiān)視？銷售部5.2以顧客為關(guān)注焦點1、是否通過適當(dāng)方式，識別、了解顧客的要求； 2、通過何種方式將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作要求，并實施； 3、是否通過恰當(dāng)?shù)姆绞?，如設(shè)置KPI、顧客滿意度、內(nèi)部審核、過程及產(chǎn)品測

7、量對質(zhì)量管理體系各過程有效性進行測量，以進一步了解、增強顧客滿意？ 4、企業(yè)經(jīng)營宗旨（組織方針或發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)），能否反映出是否包含滿足顧客要求的意愿。銷售部5.3質(zhì)量方針1、經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的、文件化的質(zhì)量方針； 2、質(zhì)量方針評審的證據(jù)； 3、質(zhì)量目標(biāo)分解落實的資料； 4、戰(zhàn)略制定過程相關(guān)資料。 1、是否制定了文件化的質(zhì)量方針，質(zhì)量方針是否經(jīng)過最高管理者批準(zhǔn)？ 2、質(zhì)量方針是否與企業(yè)經(jīng)營宗旨相一致，是否包含了對滿足用戶要求及持續(xù)改進進行了承諾，是否與質(zhì)量目標(biāo)相一致？ 3、是否采取適當(dāng)方式向全體員工進行傳達？ 4、質(zhì)量方針是否進行評審，管理評審是否包含對質(zhì)量方針的評審？ 5、是否確定和實施戰(zhàn)略制

8、定過程，內(nèi)容是否包含顧客要求、期望分析、法律法規(guī)要求的分析內(nèi)容？ 品保部5.3.1經(jīng)營計劃1、經(jīng)營計劃（業(yè)務(wù)計劃）及評審記錄； 2、中長期發(fā)展戰(zhàn)略； 3、成本管理過程資料； 1、是否有經(jīng)營計劃（業(yè)務(wù)計劃），如有是否包括：使命和遠(yuǎn)景、風(fēng)險識別及降低計劃、市場和產(chǎn)品策略、技術(shù)和法律法規(guī)要求變化的影響、自制或采購策略、能力、經(jīng)營目標(biāo)等？ 2、是否每年對經(jīng)營計劃（業(yè)務(wù)計劃）進行定期評審？ 3、是否對經(jīng)營計劃（業(yè)務(wù)計劃）在組織內(nèi)進行傳達溝通？ 4、制定制訂與經(jīng)營計劃（業(yè)務(wù)計劃）相一致的中長期發(fā)展戰(zhàn)略？ 高層/銷售部長期經(jīng)營計劃年度經(jīng)營計劃財務(wù)資源管理過程資料。1、是否建立成本管理過程，該過程是否包含計劃

9、、風(fēng)險管理、預(yù)算、決算、分析和改進等具體活動，并與資源提供、招投標(biāo)等過程相一致？ 2、是否建立財務(wù)資源管理過程？過程內(nèi)容是否涵蓋有關(guān)預(yù)測、監(jiān)視、測量和控制等。財務(wù)部5.4 5.4.1策劃質(zhì)量目標(biāo)1、經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的、文件化的質(zhì)量目標(biāo)； 1、是否制定了文件化的質(zhì)量目標(biāo)，并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？ 2、是否與質(zhì)量方針相一致，是否滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，包括產(chǎn)品要求及必要的體系要求、過程要求，如 外部要求： 市場當(dāng)前和未來的需求 ； 顧客投訴及滿意度的測量； 水平對比、標(biāo)桿分析及競爭對手的分析； 內(nèi)部要求： 產(chǎn)品、過程、性能； 內(nèi)部存在的問題； 體系的要求； 管理評審的結(jié)果； 資源的要求； 其它需要改進

10、的要求。 3、質(zhì)量目標(biāo)是否量化、可測量；各部門5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1、質(zhì)量目標(biāo)逐層分解資料，效績目標(biāo)責(zé)任書，各單位內(nèi)部分解、落實資料； 2、對質(zhì)量目標(biāo)定期統(tǒng)計、分析的證據(jù)； 3、對質(zhì)量目標(biāo)定期評審的證據(jù)； 1、質(zhì)量目標(biāo)是否進行了逐層分解，明確了責(zé)任人； 2、是否定期/ 階段性對質(zhì)量目標(biāo)的達成情況進行測量，統(tǒng)計和分析，針對超標(biāo)或存在超標(biāo)趨勢時采取措施？ 3、是否定期對質(zhì)量目標(biāo)進行評審？評審和修訂過程中是否考慮了內(nèi)、外部變化及相關(guān)方的要求。各部門5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃1、策劃的輸入要求 組織的宗旨和目標(biāo)； 組織的質(zhì)量目標(biāo)； 顧客的需求和期望 ；顧客滿意測量；對法律法規(guī)要求評價； 對產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)

11、分析 ；過程性能數(shù)據(jù)分析；內(nèi)部出現(xiàn)的問題 ；已顯示的改進機會；風(fēng)險評估分析。 2、策劃的質(zhì)量體系文件是否涵蓋標(biāo)準(zhǔn)適用的所有條款，特別是強制的文件和過程？ 3、質(zhì)量管理體系變更后的完整性。品保部5.5 5.5.1 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限組織機構(gòu)圖、部門職責(zé)、崗位說明書； 1、是否繪制了組織機構(gòu)圖？相關(guān)職能部門、崗位職責(zé)是否得到規(guī)定？是否通過恰當(dāng)?shù)姆绞剑ㄈ缥募┰诮M織內(nèi)進行傳達和溝通？ 辦公室各部門崗位職責(zé)，要有崗位職責(zé)矩陣表與用戶接口的部門及其職責(zé)權(quán)限； 1、質(zhì)量策劃輸出文件是否明確了過程的責(zé)任人？ 2、組織機構(gòu)中是否有明確的部門負(fù)責(zé)與用戶進行接口，接口職責(zé)及有關(guān)信息的傳遞職責(zé)是否明確？

12、品保部技術(shù)部銷售部對員工反映問題的責(zé)任與義務(wù)的規(guī)定。 是否明確組織內(nèi)每名員工均有反映問題的責(zé)任和義務(wù)？品保部5.5.2管理者代表1、管理者代表任命書 2、管理者代表的職責(zé)和權(quán)限說明（任命書、IRIS 管理手冊對應(yīng)條款）。 1、是否通過任命書等形式指定管理者代表？ 2、是否形成文件化的管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？ 高層/品保部5.5.3內(nèi)部溝通溝通的相關(guān)資料。1、是否對內(nèi)部溝通過程進行了識別，并文件化（推薦），該文件是否對溝通的內(nèi)容、時機和方式等進行了規(guī)定？ 2、溝通的時機：（1）日常體系溝通 ；（2）定期的溝通 ；（3）特殊（或緊急）情況下的溝通；（4）重大質(zhì)量問題 ；（5）體系重大變更； 3、溝

13、通的內(nèi)容：（1）顧客及組織要求 ；（2）質(zhì)量方針 ；（3）質(zhì)量目標(biāo) ；（4）內(nèi)審；（5）過程業(yè)績（主要是 KPI）和產(chǎn)品狀態(tài)（包括與產(chǎn)品有關(guān)的指標(biāo)、重大質(zhì)量問題等）； 4 、溝通的方式：（1 ）公司高管與全體員工的溝通；（2 ）會議；（3 ）內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)；（4）內(nèi)部報刊；（5）廣播電視等聲像傳媒；（6）合理化建議等； 各部門會議記錄等。5.5.4顧客關(guān)系代表1、顧客關(guān)系代表任命書 2.顧客關(guān)系代表的職責(zé)和權(quán)限說明（任命書、IRIS 管理手冊對應(yīng)條款）。 1、是否通過任命書等形式指定有顧客關(guān)系代表？ 2、是否形成文件化的顧客關(guān)系代表的職責(zé)和權(quán)限？ 品保部5.65.6.1管理評審總則1、管理評審程序性

14、文件 2、管理評審的輸入、會議簽到、輸出等記錄。 1、是否建立文件的化的管理評審流程，明確管理評審的頻次、方式、方法和評審內(nèi)容？ 2、管理評審是否由最高管理者按文件規(guī)定的時間間隔組織進行？ 3、管理評審記錄的留存。 高層/品保部5.6.2評審輸入管理評審輸入資料 (KPI)1、審核結(jié)果，包括（1）內(nèi)部審核報告；（2）過程審核；（3）外部審核（二方及三方，包括鐵道部來公司進行的各類檢查），尤其是嚴(yán)重不符合。 2、顧客反饋，包括（1）顧客滿意度測量；（2）顧客投訴，特別是重大投訴、經(jīng)常性的投訴；（3）顧客要求，特別是可能會導(dǎo)致公司發(fā)生重大變化的；（4）產(chǎn)品的按時交付情況；（5）顧客提出的不符合。

15、3、過程的業(yè)績，主要是 KPI，產(chǎn)品符合性，主要是產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的達成情況（如一次交驗拒收率、質(zhì)量損失成本等）； 4、預(yù)防和糾正措施的狀況，主要是針對重大質(zhì)量問題、用戶提出的重大管理性問題的制定個預(yù)防和糾正措施的及其執(zhí)行情況； 5、以往管理評審的跟蹤措施，主要是上一次管理評審輸出地達成情況； 6、經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量體系的變更，主要是當(dāng)機構(gòu)設(shè)置、產(chǎn)品、用戶或市場需求發(fā)生重大變化時，可能對體系帶來的影響及其應(yīng)對； 7、改進的建議，通過內(nèi)審、過程審核及日常收集的改進建議，特別可能會影響質(zhì)量體系正常運行、質(zhì)量目標(biāo)的達成以及質(zhì)量成本發(fā)生重大變化的問題； 8、運營現(xiàn)場出現(xiàn)的重大問題及其可能對安全及環(huán)境造成

16、的影響； 9、采購產(chǎn)品的按時交付、供應(yīng)商的重大不符合。 高層/各部門5.6.3評審輸出管理評審報告 1、評審輸出是否文件化、并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？ 2、評審輸出應(yīng)包括如下內(nèi)容： （1）根據(jù)輸入對當(dāng)前質(zhì)量管理體系的總體評價； （2）有關(guān)方針、目標(biāo)的達成情況； （3）改進需求，包括對體系（如機構(gòu)設(shè)置、管理職責(zé)、資源、有關(guān)工作流程以及促進公司經(jīng)營目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)的達成等）、產(chǎn)品（如安全性、符合性、可用性、交付能力、售后服務(wù)）、資源需求（如人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境改進）等？ 3、評審輸出是否明確責(zé)任部門（或責(zé)任人）、完成時間？高層/品保部6.1資源的提供1、資源規(guī)劃； 2、年度更新改造計劃； 1、是否建立

17、了文件化程序？ 2、是否識別了對資源（包括廠房、環(huán)境、人力、設(shè)備、工裝及測量設(shè)備和裝置、信息技術(shù)等）的總體需求，并制訂及實施資源規(guī)劃？ 辦公室資源管理規(guī)劃資源管理規(guī)劃總表資源提供計劃資源提供實施計劃資源需求申請表3、識別本部門資源瓶頸，并采取措施。 各部門6.26.2.1人力資源總則1、各類人員崗位說明書； 2、有關(guān)人員培訓(xùn)計劃、記錄、檔案； 3、關(guān)鍵、特殊人員臺帳。是否建立人力資源臺帳？是否對質(zhì)量體系有關(guān)的人員，特別是對關(guān)鍵、特殊崗位人員規(guī)定了任職要求？是否進行了能力評價？是否進行了相關(guān)培訓(xùn)，并對培訓(xùn)的有效性進行驗證？辦公室上崗證6.2.2能力、意識和培訓(xùn)1、崗位說明書； 2、年度員工培訓(xùn)計

18、劃； 3、培訓(xùn)檔案、記錄； 4、關(guān)鍵、特殊人員培訓(xùn)檔案； 5、關(guān)鍵、特殊人員資質(zhì)證書臺帳； 1、是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)崗位（如設(shè)計、工藝、檢驗、采購、管理、操作等各崗位）必要的能力進行規(guī)定和描述？ 2、是否策劃了必要的培訓(xùn)或其他措施？是否制定了員工培訓(xùn)計劃？是否按計劃實施？ 3、是否對員工所從事工作的相關(guān)性和重要性進行培訓(xùn)？ 4、是否制定員工考核、激勵的相關(guān)政策？ 辦公室年度培訓(xùn)需求年度培訓(xùn)計劃培訓(xùn)申請表培訓(xùn)簽到表培訓(xùn)有效性評估表各單位對員工績效考核結(jié)果；各部門績效考核記錄表6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計能力1、設(shè)計人員崗位說明書； 2、設(shè)計人員設(shè)計軟件培訓(xùn)檔案。 1、是否編制設(shè)計人員崗位說明書，包

19、括：任職條件、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷等？ 2、抽查有關(guān)設(shè)計人員設(shè)計軟件的培訓(xùn)及使用情況。 技術(shù)部設(shè)計人員崗位職責(zé)矩陣表6.2.2.2員工激勵和授權(quán)操作師、技師、專家、撥尖人才評騁辦法。是否制訂了對員工激勵的有關(guān)政策，并實施？ 辦公室績效考核辦法6.2.2.3培訓(xùn)1、年度員工培訓(xùn)計劃 2、培訓(xùn)檔案、記錄； 3、關(guān)鍵、特殊人員培訓(xùn)檔案； 4、關(guān)鍵、特殊人員資質(zhì)證書臺帳； 1、是否制訂了文件化培訓(xùn)程序？ 2、是否考慮將知識管理活動的輸出作為培訓(xùn)計劃輸入？ 3、關(guān)鍵、特殊工序操作者是否經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格？是否持證上崗？證書是否在有效期內(nèi)？辦公室6.2.2.4績效管理建立績效評估系統(tǒng)。是否建立績效評估系統(tǒng)，定期

20、設(shè)定與經(jīng)營目標(biāo)相關(guān)聯(lián)的個人目標(biāo)，并且評估個人績效？辦公室績效管理評估系統(tǒng)6.3基礎(chǔ)設(shè)施1、設(shè)備臺帳、維修保養(yǎng)計劃、維修記錄； 2、現(xiàn)場確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)、交接班記錄、點檢記錄等； 3、設(shè)備精度檢測記錄； 4、設(shè)備維護、保養(yǎng)流程、規(guī)范。 5、新購、維修后的設(shè)備、工裝驗證單 1、設(shè)備、工裝是否進行維護？是否有維修計劃？是否有維修臺賬？ 2、設(shè)備、工裝模具檢定周期、檢定項點是否制定相關(guān)規(guī)定？是否按規(guī)定進行了檢定，檢定標(biāo)識是否齊全、有效？ 3、新購（制）、維修及檢定后的重要工裝設(shè)備是否由相關(guān)部門人員進行驗收和性能驗證？ 4、設(shè)備精度是否滿足產(chǎn)品精度的要求？ 5、關(guān)鍵制造設(shè)備的備用件和消耗件準(zhǔn)備是否充足？ 生

21、產(chǎn)部設(shè)備臺賬設(shè)備維護保養(yǎng)及驗收記錄設(shè)備維修及驗收記錄設(shè)備完好統(tǒng)計表設(shè)備維護維修計劃設(shè)備備件易損表MTBF統(tǒng)計設(shè)備保養(yǎng)計劃點檢記錄6.4工作環(huán)境1、關(guān)鍵和特殊工序控制計劃； 2、計劃中規(guī)定的環(huán)境監(jiān)控記錄； 3、重大環(huán)境影響因素識別及采取的措施。 1、有特殊要求的工作環(huán)境是否滿足要求？ 2、現(xiàn)場生產(chǎn)環(huán)境（溫度、濕度、照度、清潔度等）是否符合工藝要求？ 3、是否對與員工職業(yè)健康有重大影響的環(huán)境因素（包括噪音、粉塵、?；贰U氣、廢水等）進行識別？并采取措施消除相關(guān)影響，消除由此可能產(chǎn)生的質(zhì)量隱患？ 生產(chǎn)部焊接、注膠、壓接記錄6.5應(yīng)急計劃各有關(guān)單位應(yīng)急預(yù)案、預(yù)防措施。 公共設(shè)施中斷、供應(yīng)鏈中斷、勞動

22、力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和現(xiàn)場退貨。與相關(guān)部門協(xié)同寫文件；啟動應(yīng)急計劃必須要留下相關(guān)記錄是否制定預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案？是否對預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案進行分析并不斷完善？ 辦公室（采購部、生產(chǎn)部、銷售部、品保部）各部門應(yīng)急計劃啟動記錄7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃主要業(yè)務(wù)流程圖、質(zhì)量計劃（根據(jù)產(chǎn)品類型）或其他文件。 1、重要過程是否得到識別、確定及有效管理？是否形成了必要的文件？ 2、策劃輸出的文件，其內(nèi)容是否包括：質(zhì)量目標(biāo)、資源需求、檢驗試驗、監(jiān)視測量、接收準(zhǔn)則等要求？ 3、是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量計劃？是否與企業(yè)的運作方式相適宜？ 品保部項目質(zhì)量管理計劃檢驗和試驗計劃檢驗指導(dǎo)書7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)

23、要求的確定項目投標(biāo)標(biāo)書、1、確定顧客要求時，是否考慮滿足了明示的、隱性的、法律法規(guī)的、附加的要求？ 銷售部項目投標(biāo)書總成本分解表及相關(guān)支持資料。2、是否針對合同要求制訂總成本分解表？總成本分解表是否根據(jù)以往經(jīng)驗及供應(yīng)商報價制訂？財務(wù)部項目成本預(yù)算表7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審1、合同評審記錄； 2、逐條響應(yīng)記錄、合同偏差記錄； 3、合同執(zhí)行風(fēng)險分析報告、合同評審提出問題解決方案、合同執(zhí)行情況匯報資料、合同變更評審資料、風(fēng)險分析預(yù)案等。 1、合同評審是否在提交標(biāo)書或接受合同之前進行？ 2、合同臺帳是否建立? 從合同臺帳中抽取幾份合同評審表，看是否由多功能團隊參與評審? 3、評審內(nèi)容是否包括：關(guān)

24、鍵產(chǎn)品特性、顧客和法律法規(guī)要求、范圍、時間、成本、質(zhì)量、資源、溝通、風(fēng)險和變更等？ 4、合同評審結(jié)論如何？ 5、是否針對評審中識別出的問題制訂預(yù)防措施？ 6、參加評審人員是否簽署姓名及日期？ 7、是否針對合同進行逐條響應(yīng)？是否對不能滿足合同要求的事項制訂偏差表？偏差表是否得到顧客的簽字認(rèn)可？ 8、是否對合同執(zhí)行進行風(fēng)險分析？風(fēng)險是否得到內(nèi)外部溝通？9、是否對識別出的風(fēng)險制訂預(yù)案？風(fēng)險預(yù)案是否得到貫徹和落實？ 10、合同條款通過何種方式傳達到每一位相關(guān)人員，并得到理解和執(zhí)行？ 11 、是否有顧客口頭要求？如何進行確認(rèn)？ 12、是否有合同變更管理文件？合同變更后是否有多功能團隊參加評審？評審內(nèi)容是

25、否包括設(shè)計開發(fā)、項目管理等？ 13、是否有合同變更情況？合同變更后相關(guān)文件是否得到及時更改？合同變更是否及時通知到各有關(guān)人員？ 14、是否制訂該過程業(yè)績KPI 指標(biāo)？指標(biāo)值是否符合要求？ 15、是否定期向高管領(lǐng)導(dǎo)匯報，內(nèi)容包括：隨時間變化導(dǎo)致的計劃與實際的對比、預(yù)測完成時間、應(yīng)急計劃、風(fēng)險評價及實施、跟蹤重要的開口項問題等。 銷售部合同評審記錄表商務(wù)條款逐條響應(yīng)表項目可行性分析報告合同變更評審資料、風(fēng)險分析預(yù)案7.2.3顧客溝通1、內(nèi)、外部溝通流程或其他文件； 2、與顧客或供應(yīng)商溝通的文件（文件、電報、傳真、電子郵件等）。 1、是否確定內(nèi)、外部溝通的途徑？是否形成了文件？ 2、確定什么時機、采

26、取什么方式與顧客進行溝通？ 3、溝通的內(nèi)容是否包括，產(chǎn)品信息、合同的處理、顧客的抱怨等？ 4、是否針對合同條款與重要供應(yīng)商進行溝通？ 銷售部與顧客溝通的記錄7.2.4投標(biāo)管理(KPI)1、投標(biāo)管理流程或其他文件； 2、過程業(yè)績KPI 指標(biāo)、逐條響應(yīng)記錄、評審記錄、投標(biāo)產(chǎn)品可行性分析報告、風(fēng)險分析預(yù)案等。 1、是否制訂投標(biāo)管理流程或其他文件？ 2、是否制訂該過程業(yè)績KPI 指標(biāo)？指標(biāo)值是否符合要求？ 3、是否針對合同形成逐條響應(yīng)記錄？是否通過談判重新更改了報價？ 4、是否運用多功能小組進行風(fēng)險分析？是否形成投標(biāo)產(chǎn)品可行性分析報告？ 5、是否對識別出的風(fēng)險制訂預(yù)案？風(fēng)險預(yù)案是否受控并得到貫徹和落實

27、？ 銷售部投標(biāo)管理KPI指標(biāo)技術(shù)條件逐條響應(yīng)表商務(wù)條款逐條響應(yīng)表投標(biāo)書評審記錄表可行性分析報告風(fēng)險分析預(yù)案7.3設(shè)計和開發(fā)(KO.KPI)1、設(shè)計開發(fā)控制流程、規(guī)范等； 2、績效目標(biāo)責(zé)任書； 3、培訓(xùn)手冊或文件； 4、KPI 相關(guān)支持文件。1、是否建立了設(shè)計開發(fā)控制流程、規(guī)范等控制文件，并制定了相關(guān)KPI 指標(biāo)？ 2、新產(chǎn)品或新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用是否也適用此程序，KPI 的數(shù)據(jù)來源是怎樣的？抽查2-3 項KPI 的統(tǒng)計方法和結(jié)果？結(jié)果是否符合要求？不符合要求時采取怎樣的措施？ 3、是否為客戶編制了培訓(xùn)或適用的指導(dǎo)文件？ 技術(shù)部設(shè)計開發(fā)控制程序績效目標(biāo)責(zé)任書給客戶的培訓(xùn)手冊或文件（有針對客戶編制的

28、相關(guān)文件）7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃1、設(shè)計計劃書； 2、設(shè)計團隊組織機構(gòu)圖； 3、任務(wù)分工表； 4、RAMS 和FMEA 相關(guān)內(nèi)容； 5、設(shè)計質(zhì)量門相關(guān)證據(jù)； 6、試驗計劃（試驗大綱）。1、是否制定了設(shè)計開發(fā)的計劃書或相關(guān)文件，設(shè)計策劃書中是否明確了設(shè)計開發(fā)的各個階段，是否包含了設(shè)計的評審、驗證和確認(rèn)的內(nèi)容？ 2、是否建立了設(shè)計團隊，是否有設(shè)計團隊的組織機構(gòu)圖，是否明確了設(shè)計團隊中各團隊成員的職責(zé)、權(quán)限和相互之間的接口關(guān)系及溝通渠道？ 3、設(shè)計計劃書是否確定了重要節(jié)點，如：里程碑、質(zhì)量門等，設(shè)計計劃書是否進行了更新。設(shè)計計劃書中是否包含了RAMS 和FMEA 的相關(guān)內(nèi)容？ 技術(shù)部設(shè)計任務(wù)書RA

29、MS FMEA型式試驗大綱例行試驗大綱7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入(KO)1、設(shè)計輸入文件清單； 2、RAMS/LCC數(shù)據(jù)； 3、設(shè)計輸入評審報告； 4、開放性問題清單； 5、問題落實相關(guān)證據(jù)。 1、設(shè)計輸入有哪些內(nèi)容，是否形成了文件清單？ 2、設(shè)計輸入是否包含了合同、適用的法律法規(guī)、各種標(biāo)準(zhǔn)、其他類似的設(shè)計文件等？ 3、設(shè)計輸入是否考慮了RAMS 和LCC 的相關(guān)內(nèi)容？ 4、是否對設(shè)計的輸入文件的充分性、適宜性進行了評審？評審是否保持了記錄？評審的結(jié)論是怎樣的？評審提出了哪些問題？這些問題是否得到了有效落實？技術(shù)部設(shè)計輸入文件清單RAMS/LCC數(shù)據(jù)設(shè)計輸入評審報告開放性問題清單7.3.3設(shè)計和

30、開發(fā)輸出1、設(shè)計輸出文件清單； 2、產(chǎn)品圖紙、采購技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量特性分級、RAMS 數(shù)據(jù)、關(guān)鍵重要結(jié)構(gòu)及部件產(chǎn)品質(zhì)量檢測表、過程和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則等？ 3、設(shè)計輸出評審報告； 4、開放性問題清單； 5、問題落實相關(guān)證據(jù)。 1、設(shè)計開發(fā)的輸出是否形成文件清單？是否對輸入文件的充分性、適宜性進行了評審？評審是否保持了記錄？評審的結(jié)論是怎樣的？評審提出了哪些問題？這些問題是否得到了有效落實？ 2、輸出的文件是否包括了產(chǎn)品圖紙、采購技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量特性分級、RAMS數(shù)據(jù)、關(guān)鍵重要結(jié)構(gòu)及部件產(chǎn)品質(zhì)量檢測表、過程和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則等？ 3、以上輸出文件在發(fā)布前是否得到了批準(zhǔn)？ 技術(shù)部設(shè)計輸出清單產(chǎn)品圖紙清單

31、采購技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量特性分級RAMS數(shù)據(jù)關(guān)鍵零部件清單產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書設(shè)計輸出評審報告開放性問題清單問題落實相關(guān)證據(jù)7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審1、設(shè)計評審流程及相關(guān)文件； 2、設(shè)計評審報告； 3、設(shè)計評審簽到表 4、向項目或最高管理層匯報材料 5、設(shè)計評審的問題清單 6、問題落實的證據(jù) 1、是否按要求進行了系統(tǒng)化的評審？參加人員是否由多功能小組參加？是否保持了記錄？評審報告的結(jié)論如何？評審提出了哪些問題？這些問題是否得到了有效落實？ 2、是否建立了設(shè)計評審流程？ 3、是否確定、分析設(shè)計和開發(fā)特定階段的測量，包括質(zhì)量、風(fēng)險、成本、前置時間、關(guān)鍵路徑等？ 4、是否將設(shè)計評審的結(jié)果定期向最高管理者報告？

32、 技術(shù)部設(shè)計輸出評審報告設(shè)計評審簽到表設(shè)計方案匯報確認(rèn)表7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證1、試驗計劃2、試驗報告； 3、問題清單； 4、處置方法。 1、是否制定了試驗計劃？2、是否能夠提供相應(yīng)的試驗報告？試驗報告的結(jié)論如何？當(dāng)試驗結(jié)果不符合要求時采取了怎樣的措施? 品保部檢驗試驗計劃檢驗、試驗報告（簽字確認(rèn)）1、試驗大綱、試驗程序； 1、是否編制了試驗大綱和試驗程序？試驗大綱和試驗程序是否的到了批準(zhǔn)？ 2、試驗大綱中是否包含了合同條款中關(guān)于試驗的要求？ 技術(shù)部型式試驗大綱例行試驗大綱7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)(KO) 1、試驗控制程序； 2、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)記錄。1、是否制定了試驗控制程序？試驗計劃是否經(jīng)

33、過了評審？ 2、試驗程序中是否包含了試驗所需要的人員資質(zhì)、設(shè)備、產(chǎn)地、環(huán)境套件、試驗方法及認(rèn)可準(zhǔn)則等？ 技術(shù)部試驗控制程序7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制1、設(shè)計變更流程； 2、設(shè)計變更記錄； 3、設(shè)計變更評審記錄； 4、設(shè)計延期或異?？刂屏鞒袒蛳嚓P(guān)文件。 1、設(shè)計變更是否保持了相應(yīng)的記錄？是否保持了設(shè)計更改臺賬？抽查35 項設(shè)計更改的情況？重要更改是否經(jīng)過了評審、驗證、確認(rèn)過程？設(shè)計更改在實施前是否得到了批準(zhǔn)，設(shè)計更改的評審是否包含了對已交付產(chǎn)品的影響，設(shè)計更改評審是否保持了記錄？ 2、是否建立了設(shè)計變更流程？是否建立了相關(guān)流程來控制設(shè)計過程中的延期和異常工作。技術(shù)部變更評審記錄變更申請單設(shè)計

34、變更通知單7.3.8設(shè)計批準(zhǔn)(KO)公司應(yīng)規(guī)定一個文件化的程序，以確定安全狀況和符合IEC62425的認(rèn)可。是否建立設(shè)計批準(zhǔn)相關(guān)的控制程序？技術(shù)部7.47.4.1采購 采購過程(KPI)1、供應(yīng)商管理流程、規(guī)范、辦法； 2、供應(yīng)商信息平臺資料，包括合格供應(yīng)商名錄； 3、供應(yīng)商資質(zhì)評定報告； 4、供應(yīng)商業(yè)績評價信息； 5、采購合同與合格供應(yīng)商目錄對比； 6 、采購過程KPI 測量資料； 7、圖紙、技術(shù)通知、計劃更改等信息的傳遞證據(jù)； 8、重要外包零部件供應(yīng)商管理規(guī)范； 9、采購合同、采購文件； 1、是否有文件對供方及采購品進行控制？是否建立了選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則？是否按規(guī)定對供方進行評價和

35、選擇？是否按照項目要求，對采購產(chǎn)品進行了分類管理？ 2、是否保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？抽查相關(guān)記錄和證據(jù)，檢查關(guān)鍵零配件和原材料采購是否在合格供方名錄中選擇，采購的份額是否與其業(yè)績評價的結(jié)果相關(guān)聯(lián)？ 3、是否建立了供應(yīng)商業(yè)績評價和分級管理？ 4、供方重要生產(chǎn)過程變更時，是否及時通知采購方并獲取認(rèn)可？ 5、是否建立采購過程KPI 指標(biāo)？ 6、如何進行采購及變更信息溝通，查閱相關(guān)記錄證據(jù)？ 7、查是否對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理做出了文件化的規(guī)定？ 8、是否建立了合格供應(yīng)商資質(zhì)平臺及目錄？內(nèi)容包括名稱、資質(zhì)范圍、有效期等？是否對目錄實現(xiàn)了動態(tài)管理？ 采購部品保部供

36、應(yīng)商管理辦法合格供應(yīng)商名錄供應(yīng)商調(diào)查及審核表供應(yīng)商業(yè)績表供應(yīng)商業(yè)績統(tǒng)計表供應(yīng)商信息調(diào)查表供應(yīng)商風(fēng)險和可行性評估表采購合同采購過程KPI指標(biāo)圖紙、技術(shù)通知、計劃更改等信息接收證據(jù)采購相關(guān)文件7.4.2采購信息1、采購合同、合同執(zhí)行過程信息； 2、設(shè)計與采購之間文件的傳遞證據(jù)； 3、供應(yīng)商與企業(yè)之間文件的傳遞證據(jù)； 4、采購信息的符合程度，采購合同供方響應(yīng)記錄； 5、供應(yīng)商物流包裝、運輸方案（采購部的要求、確認(rèn)批件）； 6、供應(yīng)商以往產(chǎn)品的質(zhì)量、成本和交付業(yè)績。 1、抽查相關(guān)合同、協(xié)議等，檢查對采購產(chǎn)品的信息描述是否明確、齊全？ 采購產(chǎn)品的信息是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 2、查采購標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)信息（產(chǎn)品要求

37、、體系要求、人員資格要求等）的獲取渠道是否暢通？當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化能否確保采購部門有效獲??？ 3、供應(yīng)商如何對合同進行響應(yīng)并留有記錄； 4、供應(yīng)商的保護、運輸方案是否得到組織的認(rèn)可。 采購部品保部設(shè)計與采購之間文件的傳遞證據(jù)供應(yīng)商與企業(yè)之間文件的傳遞證據(jù)采購合同供方響應(yīng)記錄供應(yīng)商物流包裝、運輸方案供應(yīng)商業(yè)績表供應(yīng)商業(yè)績統(tǒng)計表1、質(zhì)量保證協(xié)議； 品保部質(zhì)量保證協(xié)議1、采購產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范； 技術(shù)部采購產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范7.4.3采購產(chǎn)品的驗證1、采購件檢驗相關(guān)流程、規(guī)范、辦法； 2、首件檢驗計劃、首件檢驗報告； 3、采購產(chǎn)品放行、入廠檢驗記錄； 4、采購產(chǎn)品不合格處理記錄或讓步接收記錄等； 5、采購產(chǎn)品質(zhì)量檢

38、驗材料（包括采購件地區(qū)驗收質(zhì)量證明書）及各種型式、例行試驗報告； 6、采購產(chǎn)品質(zhì)量問題限期整改通知單。 1、是否對采購產(chǎn)品的驗證（檢驗或其他必要的活動）進行了規(guī)定？這些規(guī)定是否實施？ 2、當(dāng)在供應(yīng)商現(xiàn)場實施驗證時，對驗證安排、放行方法、檢驗要求等是否在采購信息中予以規(guī)定？ 3、檢查企業(yè)是否建立并保持了對采購關(guān)鍵件的檢驗或驗證的程序？是否定期對供應(yīng)商的檢驗進行了確認(rèn)？ 4、抽查關(guān)鍵件的檢驗或驗證記錄？供應(yīng)商提供的合格證明是否有質(zhì)量檢驗、驗收人員的簽名或蓋章？ 5、是否建立重要零部件及原材料入廠復(fù)檢復(fù)驗制度？ 6、查復(fù)檢復(fù)驗是否規(guī)范？是否核查產(chǎn)品驗收合格證？ 7、是否明確了對復(fù)檢復(fù)驗發(fā)現(xiàn)的不合格零

39、部件及原材料的處理辦法，并嚴(yán)格執(zhí)行？ 品保部采購部進料檢驗指導(dǎo)書首件鑒定申請表首件鑒定報告首件鑒定開口項報告首件鑒定策劃產(chǎn)品檢驗記錄糾正和預(yù)防措施報告8D7.4.4供應(yīng)鏈管理1、合同交付計劃； 2、供應(yīng)商交付計劃； 3、訂單信息系統(tǒng)支持與管理； 4、在采購過程的關(guān)鍵階段能夠獲得顧客、供應(yīng)商和生產(chǎn)的信息； 5、組織向供應(yīng)商預(yù)測采購的溝通證據(jù)； 6、供方缺貨風(fēng)險識別，以及應(yīng)急恢復(fù)交貨方案； 7、組織對供應(yīng)商供貨進度的定期檢查跟蹤證據(jù)（進度報表、區(qū)域現(xiàn)場監(jiān)督資料），以及溝通改進措施。1、是否建立與供應(yīng)商進行信息交流系統(tǒng)，以嚴(yán)格執(zhí)行交付計劃，并進行交付的風(fēng)險分析預(yù)測和采取對策； 2、采購合同中規(guī)定的供

40、應(yīng)商交付計劃，是否滿足產(chǎn)品實現(xiàn)進度要求； 3、供應(yīng)商安排的交付計劃以及變更，是否得到組織確認(rèn)； 4、是否識別出供應(yīng)商缺貨風(fēng)險，并制訂應(yīng)急恢復(fù)交貨方案。 采購部合同交付計劃供應(yīng)商交付計劃供方缺貨應(yīng)急預(yù)案供貨進度報表7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 1、產(chǎn)品制造計劃； 檢查生產(chǎn)過程輸入證據(jù)，是否清晰、全面，以驗證是否達到設(shè)計和開發(fā)的輸出要求。生產(chǎn)部生產(chǎn)作業(yè)計劃1、產(chǎn)品規(guī)范和圖紙； 2、產(chǎn)品材料信息；技術(shù)部生產(chǎn)現(xiàn)場用圖紙1、生產(chǎn)過程流程圖/ 布局圖；2、產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書；3、適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果（如FMEA ）； 4、產(chǎn)品過程和產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；工藝部生產(chǎn)過程流程圖/ 布局圖產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書PFMEA檢驗指導(dǎo)書1、質(zhì)

41、量、測量、可靠性和可維護性數(shù)據(jù)； 2、產(chǎn)品/ 生產(chǎn)過程不合格的處理和反饋方法。品保部質(zhì)量信息反饋單7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1、生產(chǎn)作業(yè)計劃（短期、中期、長期）； 2、計劃制訂是否依據(jù)合同交付期制訂； 3、均衡生產(chǎn)資料。 4、設(shè)備清單和維修保養(yǎng)計劃、記錄； 5、根據(jù)產(chǎn)能分析識別瓶頸工序，制訂改進措施以及實施跟蹤記錄。 6、根據(jù)訂單的變化所進行的生產(chǎn)資源的調(diào)整情況與資料。 1、是否有生產(chǎn)計劃來滿足客戶的要求？必要時，計劃是否與客戶訂單相關(guān)聯(lián)？是否做到均衡生產(chǎn)？ 2、了解企業(yè)對生產(chǎn)過程的控制如何安排，是否確定了流程中控制的重點（主要查關(guān)鍵過程和特殊過程）？ 3、生產(chǎn)中的瓶頸是否得到確認(rèn)？是否建

42、立行動改善計劃？ 5、查關(guān)鍵和特殊序質(zhì)量控制計劃及工藝文件中確定的資源是否配備，產(chǎn)品質(zhì)量要求是否確定； 6、生產(chǎn)現(xiàn)場是否編制了作業(yè)指導(dǎo)書； 7、設(shè)備、工裝、模具、監(jiān)視和測量裝置的配置，以及管理制度、維護保養(yǎng)制度與記錄、定期檢驗制度與記錄； 8、生產(chǎn)管理信息系統(tǒng)的建立。 生產(chǎn)部生產(chǎn)作業(yè)計劃經(jīng)營計劃設(shè)備臺賬設(shè)備維護維修計劃設(shè)備保養(yǎng)計劃設(shè)備維護保養(yǎng)及驗收記錄設(shè)備維修及驗收記錄7.5.1.1生產(chǎn)計劃7.5.1.2生產(chǎn)文件1、關(guān)鍵和特殊工序控制計劃； 技術(shù)部注膠操作工藝規(guī)程焊接WPS壓接操作工藝規(guī)程1、防錯活動的結(jié)果（如FMEA ）；工藝部PFMEA1、關(guān)鍵和特殊工序人員資質(zhì)；辦公室關(guān)鍵和特殊工序人員資

43、質(zhì)1、過程的監(jiān)視和測量清單；2、關(guān)鍵和特殊過程檢驗記錄（包括八防的要求）； 品保部產(chǎn)品檢驗記錄焊接產(chǎn)品檢驗記錄7.5.1.3生產(chǎn)流程變更控制 1、生產(chǎn)流程變更控制流程、規(guī)范及辦法； 2、生產(chǎn)流程變更顧客及相關(guān)法律法規(guī)部門的批準(zhǔn)文件； 文件化的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設(shè)備、工裝和程序（軟件）的變更控制規(guī)定與記錄。 3、生產(chǎn)流程變更評審的相關(guān)資料。 1、是否制訂了生產(chǎn)流程變更控制文件？是否明確了授權(quán)批準(zhǔn)生產(chǎn)變更的人員？ 2、違反合同要求的重大生產(chǎn)流程變更是否得到顧客或法律法規(guī)部門的批準(zhǔn)？ 3、是否進行了生產(chǎn)流程變更評審？評審生產(chǎn)流程變更是否能夠影響預(yù)期效果的達成？ 4、是否保留了生產(chǎn)流程變更的相關(guān)資料。生產(chǎn)

44、部生產(chǎn)流程變更控制流程7.5.1.4設(shè)備和工裝的控制 1、設(shè)備、工裝管理流程、規(guī)范及管理辦法； 2、設(shè)備、工裝臺帳； 3、設(shè)備、工裝更新改造、大修、定保小修、點檢計劃及相關(guān)記錄； 4、設(shè)備、工裝驗證單。 1、是否制訂了設(shè)備、工裝管理流程、規(guī)范及管理辦法？ 2、是否建立了設(shè)備、工裝臺帳？臺帳填寫是否規(guī)范？ 3、是否制訂了設(shè)備、工裝更新改造、大修、定保小修、點檢計劃，并按計劃實施？ 4、是否在設(shè)備、工裝使用前進行了驗證。 生產(chǎn)部設(shè)備臺賬產(chǎn)品工裝臺賬設(shè)備維護保養(yǎng)及驗收記錄設(shè)備維修及驗收記錄點檢記錄設(shè)備、工裝驗證單7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(KO)1、識別焊接、注膠、壓接等特殊過程，并納入到關(guān)

45、鍵和特殊工序控制計劃進行管理； 2、特殊過程控制文件、作業(yè)指導(dǎo)書； 3、焊接工藝評定項報告、注膠、壓接型式試驗等特殊工序確認(rèn)的證據(jù)； 1、是否對生產(chǎn)的特殊過程進行了識別? 有無特殊過程的文件化控制文件？ 2、是否對特殊過程進行了確認(rèn)？確認(rèn)是否包括以下控制內(nèi)容：為過程評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則、設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定？ 3、是否制訂關(guān)鍵和特殊工序質(zhì)量控制計劃？實施情況如何？ 4、抽查記錄，檢查首次開工的關(guān)鍵和特殊工序是否進行了工序評定？是否對操作人員資質(zhì)、設(shè)備及工裝、物料、文件（包括設(shè)計文件、工藝文件、質(zhì)量文件等）、環(huán)境條件、檢驗檢測儀器等進行驗證。技術(shù)部焊接、注膠、壓接關(guān)鍵特殊工序關(guān)鍵特殊工序

46、控制計劃5、特殊過程檢驗與驗證記錄。品保部產(chǎn)品檢驗記錄6、特殊過程的人員培訓(xùn)與授權(quán)證據(jù)。辦公室工藝文件、設(shè)備狀態(tài)等； 工藝部生產(chǎn)部工藝文件設(shè)備狀態(tài)7.5.3標(biāo)識和可追溯性1、現(xiàn)場產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識、檢驗標(biāo)識、可追溯性標(biāo)識； 2、現(xiàn)場查看合格品、不合格品、加工件、待加工件、待檢件、報廢件等是否分區(qū)管理并標(biāo)識； 1、查物料產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識是否滿足要求？現(xiàn)場是否按規(guī)定采取了標(biāo)識及識別？ 2、對有可追溯性要求場合是否對產(chǎn)品進行了唯一性標(biāo)識并記錄，現(xiàn)場抽取樣本確認(rèn)是否可實現(xiàn)可追溯性？ 3、合格品、不合格品、加工件、待加工件、待檢件、報廢件等是否分區(qū)管理？ 4、檢查是否按鐵道部相關(guān)要求控制并記錄了產(chǎn)品標(biāo)識？生

47、產(chǎn)部品保部1、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理流程、規(guī)范及管理辦法； 品保部本公司產(chǎn)品序列號作為追溯的依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯內(nèi)容應(yīng)包括項目名稱、SAP號、產(chǎn)品型號、生產(chǎn)年月、批次、爐號BOM等內(nèi)容。銷售部采購部生產(chǎn)部技術(shù)部7.5.4顧客財產(chǎn)1、顧客財產(chǎn)的識別與管理文件； 1、是否正確識別顧客財產(chǎn)的范圍？是否確定了對顧客財產(chǎn)進行識別、驗證、保護、維護的要求和方法？ 2、當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時，是否向顧客做了報告并記錄？ 銷售部識別顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)管理文件1、顧客財產(chǎn)的識別、驗證、保護、維護證據(jù)； 2、顧客財產(chǎn)管理規(guī)范的執(zhí)行情況； 3、知識產(chǎn)權(quán)管理文件及執(zhí)行情況； 銷售部技術(shù)部1、與供應(yīng)商之間

48、技術(shù)資料傳遞過程中是否有知識產(chǎn)權(quán)方面的協(xié)議。采購部7.5.5產(chǎn)品防護1、產(chǎn)品防護（含標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護）管理規(guī)范及執(zhí)行情況； 1、是否制訂了產(chǎn)品防護管理文件？ 2、檢查產(chǎn)品是否得到了有效防護，包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護？ 3、檢查是否對敏感產(chǎn)品進行了特殊處理； 4、是否對物品進行了保存期控制和庫存流轉(zhuǎn)； 5、是否對有害物品進行了特殊管理。技術(shù)部產(chǎn)品包裝方案產(chǎn)品過程防護方案1、工藝文件中有關(guān)產(chǎn)品防護的規(guī)定；工藝部1、技術(shù)協(xié)議中有關(guān)產(chǎn)品防護的規(guī)定；技術(shù)部采購部在采購技術(shù)規(guī)范中規(guī)定4、出廠車輛的包裝、運輸、保護方案與實施證據(jù)；5、現(xiàn)場查看產(chǎn)品防護的執(zhí)行情況： a) 清潔，保潔； b)

49、 敏感產(chǎn)品的特殊處理； c) 標(biāo)記和標(biāo)簽； d) 保存期控制和庫存流轉(zhuǎn)； e) 有害材料的特殊處理。生產(chǎn)部7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制1、關(guān)鍵和特殊工序控制計劃及工藝文件規(guī)定中的計量器具配備情況，測量范圍能否滿足要求，是否按規(guī)定要求進行檢定，證書是否在有效期內(nèi)； 1、檢查關(guān)鍵工序、特殊過程涉及的監(jiān)視測量裝置臺帳，以確定是否識別了需實施的測量和監(jiān)視活動？是否正確識別為確保結(jié)果有效而需進行有效控制的測量設(shè)備范圍？是否提供了所需的監(jiān)視和測量裝置？ 2、 檢查對測量設(shè)備是否進行了以下控制：對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量基準(zhǔn)，按照規(guī)定時間或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定；當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，是否記錄了校準(zhǔn)的依據(jù)

50、；進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；可以正確識別其校準(zhǔn)狀態(tài)；采取措施防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；采取措施防止在搬運、維護、貯存期間發(fā)生損壞和失效？ 3、是否按規(guī)定對監(jiān)視和測量設(shè)備進行了檢定和校準(zhǔn)？檢查校準(zhǔn)記錄是否保持？當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，是否對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄？是否對該設(shè)備和任何受到影響的產(chǎn)品采取了適當(dāng)措施，并保存校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄？ 4、計算機軟件用于規(guī)定的監(jiān)視和測量時，是否在初次使用前對其滿足于其要求的能力進行了確認(rèn)并在必要時再確認(rèn)？以及是否保持了適用性的配置管理？ 5、抽查檢定證書、記錄和周檢計劃等，確定是否按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)和檢定？校準(zhǔn)和鑒定的標(biāo)準(zhǔn)是否符合規(guī)定？校準(zhǔn)和

51、檢定的標(biāo)識是否方便識別？ 6、抽查相關(guān)記錄，檢查對用于出廠檢驗的設(shè)備是否進行運行檢查？發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，是否對已檢測過的產(chǎn)品進行追溯？抽檢是否對操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施進行了規(guī)定？ 7、查企業(yè)是否制定量具、樣板的管理辦法并實施？抽查在用量具、樣板等計量器具是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識？抽查企業(yè)現(xiàn)有量具、樣板等計量器具的性能、精度是否能夠滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求？ 8、生產(chǎn)現(xiàn)場計量器具是否按要求進行保護，是否采取防損壞或失效措施。 技術(shù)部/工藝部品保部2、計量檢定計劃與檢定記錄； 3、監(jiān)視和測量設(shè)備清單； 4、監(jiān)視和測量裝置控制流程、規(guī)范等文件，監(jiān)視和測量裝置的檢定清單

52、、檢定計劃、檢定報告或記錄； 5、計量設(shè)備校準(zhǔn)時發(fā)現(xiàn)不符合的記錄； 6、生產(chǎn)單位對不符合計量設(shè)備檢驗過的產(chǎn)品進行的評價以及采取的措施； 品保部7、有計算機軟件監(jiān)控的設(shè)備安裝或大修驗證單，計算機軟件確認(rèn)記錄。 8、數(shù)控設(shè)備的編程管理制度與審核、驗證記錄。 技術(shù)部工藝部7.7項目管理（KO.KPI）1、項目管理手冊、項目經(jīng)理任命書； 2、項目團隊成員表及責(zé)任矩陣； 3、項目計劃、KPI 指標(biāo)。 1、是否編制了項目管理手冊，詳細(xì)描述項目的適用領(lǐng)域？明確項目管理的范圍是從投標(biāo)階段到質(zhì)保期結(jié)束？ 2、是否有跨功能小組？項目團隊中的成員職責(zé)是否清晰？團隊成員表的內(nèi)容是否包括：姓名、職稱、工作權(quán)責(zé)的描述？ 3、項目管理過程是否設(shè)定KPI 指標(biāo)，用以評價過程業(yè)績？KPI 指標(biāo)完成情況如何？ 銷售部各職能部門根據(jù)項目計劃編制部門內(nèi)部計劃7.7.1整合管理項目計劃。是否編制項目計劃？項目計劃內(nèi)容是否包括：多現(xiàn)場管理、計劃變更控制？ 銷售部7.7.2范圍管理1、合同分解表； 2、WBS工作結(jié)構(gòu)分解表； 是否對合同進行分解，并在此基礎(chǔ)上組織各專業(yè)經(jīng)理進行工作結(jié)構(gòu)分解生成WB