制藥工藝學習題集及答案原始的

1、第一章 緒論一、名詞解釋1. 制藥工藝學2. 化學制藥工藝學3. 制劑工藝學4新藥研發(fā)5. 清潔技術二、填空1. 制藥工業(yè)是一個 高技術產業(yè)，研究開發(fā) 和不斷改進 是當今世界各國制藥企業(yè)在競爭中求得生存與發(fā)展的基本條件2. 制藥工業(yè)是一個以_為基礎的朝陽產業(yè)。3. 世界制藥工業(yè)的發(fā)展動向為： 、 、 、 4制藥工藝是_橋梁與瓶頸，對工藝的研究是加速產業(yè)化的一個重要方面。5清潔技術的目標是_本來要排放的污染物，實現(xiàn)_的循環(huán)利用策略。三、簡答題1. 制藥工業(yè)的特殊性主要表現(xiàn)在哪幾方面？2. 制藥工業(yè)的特點有哪幾方面？3新藥研發(fā)的內容是什么？4我國制藥工業(yè)的發(fā)展方向有哪些？5 針對當前我國化學藥品生

2、產所面臨的問題，如何提高我國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力？第二章 藥物工藝路線設計和選擇一、名詞解釋1. 全合成制藥2. 半合成制藥3. 手性制藥4. 藥物的工藝路線5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 類型反應法7Sandmeyer反應8Mannich反應：9 “一勺燴”或“一鍋煮”10. 分子對稱法：二、填空1. 是藥物生產技術的基礎和依據。工藝路線的 和 是衡量生產技術高低的尺度。2. 在設計藥物的合成路線時，首先應從 入手，然后根據其 特點，采取相應的設計方法。 3. 在制定化學制藥工藝實驗研究方案時，還必須對反應類型作必要的考察，闡明所組成的化學反應類型到底是 還是 反應。4從收率的角度

3、看，應該把收率低的單元反應放在 ，收率高的反應步驟放在 。5 在考慮合理安排工序次序時，應該把價格較貴的原料放在 使用。6 工業(yè)生產上愿意采用 反應，可穩(wěn)定生產，減輕操作個人勞動強度。7藥物分子中具有_等碳雜鍵的部位，乃是該分子的拆鍵部位，亦即其合成時的連接部位。 8抗炎藥布洛芬的結構式是_，其合成路線很多，但其共同的起始原料為_。9應用類型反應法進行藥物或中間體的工藝設計時，如果功能基的形成與轉化的單元反應排列方法出現(xiàn)兩種或兩種以上不同安排時，不僅需要從理論上_，而且還要從實踐上_等進行實驗研究，經過實驗設計及選優(yōu)方法遴選，反復比較來選定。10. 在應用模擬類推法設計藥物工藝路線時，還必須和

4、_對比，并注意對比_和 _的差異。11. 對于_衍生物的合成設計，?？赏ㄟ^查閱有關文獻專著、綜述或化學文獻，找到若干可供_的方法。12. 選擇工藝路線，首先應考慮每一合成路線所用的各種原輔材料的來源、規(guī)格和供應情況，其基本要求是_。13. 由對硝基苯酚為原料制備撲熱息痛時可應用_工藝。14 采用“一勺燴”工藝，必須首先弄清各步反應的歷程和工藝條件，只有在搞清楚_，才能實現(xiàn)這種改革目標。15. 普萘洛爾的合成中采用_技術，可以提高收率和產品純度。 三、單項選擇題（下列各題有A、B、C、D 四個備選答案，請選擇一個最佳答案）1 工業(yè)上最適合的反應類型是 （ ）A. 尖頂型 B. 平頂型 C. 匯聚

5、型 D. 直線型2 最理想的工藝路線是 （ ）A. 直線型 B. 交叉型 C. 匯聚型 D. 對稱型3 從收率的角度看，應該把收率低的單元反應放在 （ ）A. 前頭 B. 中間 C. 后邊 D. 都可4 從收率的角度看，應該把收率高的反應步驟放在 （ ）A. 前頭 B. 中間 C. 后邊 D. 都可5 在考慮合理安排工序次序時，通常把價格較貴的原料放在何處使用。 （ ）A. 前頭 B. 中間 C. 后邊 D. 最后 6在工業(yè)生產上可穩(wěn)定生產，減輕操作勞動強度的反應類型是 （ ）A. 平頂型 B. 尖頂型 C. 直線型 D. 匯聚型7 在鎮(zhèn)靜藥奈福泮的羰基的還原過程中，可代替氫化鋁鋰的是 （ ）

6、A. 硼氫化鈉 B. 醇鈉 C. 鋅粉 D. 鈀碳8 工藝的后處理過程一般屬于的過程是 （ ）A. 化學 B. 物理 C. 物理化學 D. 生物9 應限制使用的溶劑是 （ ）A. 第一類溶劑 B. 第二類溶劑 C. 第三類溶劑 D. 第四類溶劑10 屬于第三類溶劑的是 （ ）A. 苯 B. 甲苯 C. 乙酸乙酯 D. 三氟醋酸11. 可以使用逆合成分析法設計藥物工藝路線的藥物是 （ ）A 益康唑 B. 克霉唑 C. 肌安松 D. 鷹瓜豆堿12. 可以使用類型反應法設計藥物工藝路線的藥物是 （ ）A 黃連素 B. 克霉唑 C. 鷹瓜豆堿 D. 己烷雌酚13. 可以使用分子對稱法設計藥物工藝路線的

7、藥物是 （ ）A鷹瓜豆堿 B. 克霉唑 C. 氨甲環(huán)酸 D. 布洛芬14. 可以使用模擬類比法設計藥物工藝路線的藥物是 （ ）A 姜黃素 B. 嗎啡 C. 黃連素 D. 川芎嗪15. 可以使用文獻歸納法設計藥物工藝路線的藥物是 （ ）A己烷雌酚 B. 他巴唑 C. 克霉唑 D. 布洛芬增加： 屬于第一類溶劑的是 【 】 A. 四氯化碳 B. 二氯甲烷 C. 丙酮 D. 乙醇增加: 屬于第四類溶劑的是 【 】A. 石油醚 B. 甲醇 C. 丙酮 D. 乙醇四、簡答題1. 藥物工藝路線的設計要求有哪些？2. 藥物的結構剖析原則有哪些？3藥物生產工藝路線的設計和選擇的一般程序是什么？4. 藥物工藝路

8、線設計的意義是什么？5. 藥物工藝路線設計的主要方法有哪些？6工藝路線的評價與選擇方法包括哪幾方面？7工藝路線的改造途徑有哪些？8制藥工業(yè)過程按照毒性大小溶劑分為幾類？選用原則是什么？增加：選擇藥物合成工藝路線的一般原則是什么？五、合成題1. 試用逆向合成分析法設計一條益康唑（Econazole）的合成路線? 2. 試根據逆合成分析和類型反應等方法設計一條抗菌藥物克霉唑（Clotrimazole）的合成路線? 3試用分子對稱合成法，以哌啶、甲醛、丙酮為原料設計鷹爪豆堿的合成路線。4 以對硝基苯甲酸合成局麻藥鹽酸普魯卡因的合成路線5設計出以異丁基苯為原料，布洛芬的合成工藝路線。布洛芬第三章 工藝

9、路線的研究與優(yōu)化一、名詞解釋1. 基元反應2. 非基元反應3. 簡單反應4. 復雜反應5. 質量作用定律6. 可逆反應7. 平行反應（競爭性反應）8. 質子性溶劑9. 非質子性溶劑10. 正交設計二、填空1. 反應溶劑直接影響化學反應的 、 、 、 等。2. 水、乙醇、乙酸、乙二胺等屬于 溶劑，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶等屬于 溶劑，甲苯、正己烷、環(huán)己烷等屬于 溶劑。3. 反應后處理多為 過程，主要包括 、 、 、 、 以及 等單元操作，后處理的方法隨 不同而異。4試驗中一般在 或 停止反應，進行后處理。5工業(yè)生產中常用 、 、 來檢查化學反應，實驗室中常用 跟蹤反應。6溫度對反應速度的影響較

10、復雜，一般分為 種類型，第種類型最常見，符合 ，第種類型為 ，第種類型為 ，第種類型屬于 。7 在進行重結晶溶劑的選擇時，首先可以_，其次可以進行_試驗，其經驗通則是_。 8. 可逆反應中，對于正向反應和逆向反應，_都適用9. 對于可逆反應可以_來破壞平衡，以利于反應向正反應方向進行，即通過加大某一反應物的投料量或移出生成物來控制反應速度，通常加大_、_的投料量。10平行反應（又稱競爭性反應）中，我們一般將在生產上需要的反應稱為_，其余稱為_。11. 對于平行反應，不能用改變_或_來改變生成物的比例，但可以用_、_、_等來調節(jié)生成物的比例。12確定適宜的加料次序，必須從_、_、_、_等方面綜合

11、考慮。13. 當藥物存在多晶型時，用不同的_進行重結晶，得到產品的晶型不同。14. 最適宜溫度的確定應從_入手，綜合分析正、副反應的規(guī)律、反應速度與溫度的關系，以及經濟核算等進行通盤考慮。15. 反應溫度的選擇首先參考相關文獻或類似反應進行設計和試驗，常用_加以選擇。16. 在阿司匹林的工業(yè)生產中通常控制的反應溫度為80，不得超過_，這樣既考慮到乙?；磻?，又考慮到避免副反應。17. 壓力對于_影響不大，而對氣相或氣、液相反應的平衡影響比較顯著。18. 制藥工業(yè)中常用的攪拌器形式有_、_、_、_。 19. 反應較適宜的溫度與活化能的基本關系式是 。20 單因素平行試驗優(yōu)選法包括 、 、 。21

12、平分法安排試驗的原則是_。22. 黃金分割法是在_和它的對稱點_兩處安排試驗。23正交設計是在全面試驗點中挑選出最有代表性的點做試驗，挑選的點在其范圍內具有 和 的特點。24正交表用_表示。_表示正交設計，_表示水平數，_表示因子數，_表示試驗次數。25. 正交試驗中極差R的大小可用來衡量_。因子水平數完全一樣時，R大的因素為_，R小的因素為_。26正交試驗中K1、K2、K3中數據最大者對應的水平為_，即轉化率最高。27選用正交表時，應使確定的水平數與_一致，正交表列的數目_要考察的因子數。增加：工業(yè)生產中最適合的溫度是 ?；前反柞ｂc的分離提純原理是利用了 性質。增加：起始原料及試劑應質量穩(wěn)定

13、、可控，應根據制備工藝的要求建立 。三、單項選擇題（下列各題有A、B、C、D 四個備選答案，請選擇一個最佳答案）1. 可逆反應屬于 （ ）A. 復雜反應 B. 平行反應 C. 基元反應 D. 簡單反應2. 平行反應屬于 （ ）A. 連續(xù)反應 B. 復雜反應 C. 基元反應 D. 簡單反應3. 在溶劑的作用描述中，不正確的是 （ ）A. 使反應分子能夠分布均勻、增加分子間碰撞和接觸的機會、有利于傳熱和散熱。 B. 溶劑必須是易揮發(fā)的 C. 溶劑必須是惰性的，不能與反應物或生成物反應 D. 溶劑直接影響化學反應的反應速度、反應方向、反應深度、產品構型等4. 在重結晶溶劑的選擇原則中，不正確的是 （

14、 ）A. 溶解度必須很大 B. 溶劑必須是惰性的C. 溶劑的沸點不能高于被重結晶物質的熔點 D. 溶劑必須容易和重結晶物質分離5. 在重結晶溶劑的選擇原則中，不正確的是 （ ）A. 溶劑必須是活潑的 B. 溶劑的沸點不能高于被重結晶物質的熔點 C. 雜質的溶解度或是很大或是很小 D. 溶劑必須容易和重結晶物質分離 6. 在重結晶溶劑的選擇原則中，正確的是 （ ）A. 雜質的溶解度必須很大B. 雜質的溶解度必須很小 C. 被重結晶物質在該溶劑中的溶解度曲線必須相當平穩(wěn) D. 被重結晶物質在該溶劑中的溶解度曲線必須相當陡 7. 屬于質子性溶劑的是 （ ）A. 乙酸 B. 乙醚 C. DMF D.

15、二氧六環(huán)8. 屬于非質子性溶劑的是 （ ）A. 乙醇 B. 乙醚 C. 乙酸 D. 水 9. 在巴比妥生產中的乙基化反應過程中，正確的加料次序是 （ ）A. 先加乙醇鈉，然后加丙二酸二乙酯，最后滴加溴乙烷 B. 先加丙二酸二乙酯，然后加乙醇鈉，最后滴加溴乙烷C. 先加溴乙烷，然后加丙二酸二乙酯，最后滴加乙醇鈉 D. 先加丙二酸二乙酯，然后加溴乙烷，最后滴加乙醇鈉10溶劑對化學反應的影響，敘述不正確的是 （ ）A. 溶劑對離子型反應影響較大。B. 溶劑對自由基反應影響較大C. 影響化學反應的方向。 D. 影響化學反應的速度11. 苯酚和乙酰氯進行F-C反應時，在硝基苯溶劑中，產物主要是 （ ）A

16、. 鄰位取代物B. 對位取代物C, 鄰對位取代物D. 間位取代物12. Wittig試劑和醛類或不對稱酮類反應時，在下列哪種溶劑中順式產物最多 （ ） A. DMF B. PhH C. THF D. EtOH13. Wittig試劑和醛類或不對稱酮類反應時，在下列哪種溶劑中反式產物最多 （ ） A. DMF B. PhH C. THF D. EtOH14. 壓力對反應的影響，不包括 （ ）A. 有氣體參與的反應B. 催化加氫反應C. 反應溫度超過所用溶劑的沸點，加壓以提高反應溫度D. 液相反應15. 鐵粉還原崗位多數采用的攪拌器形式是 （ ） A. 漿式 B. 框式或錨式 C. 推進式 D 渦

17、輪式16. 環(huán)合崗位多數采用的攪拌器形式是 （ ）A. 漿式 B. 框式或錨式 C. 推進式 D 渦輪式17. 如果希望得到比較大的結晶，一般采用的攪拌器形式是 （ ）A. 漿式 B. 框式或錨式 C. 推進式 D 渦輪式18. 如果希望得到比較小的結晶，一般采用的攪拌器形式是 （ ）A. 漿式 B. 框式或錨式 C. 推進式 D 渦輪式19. 判斷反應終點的依據不包括 （ ）A. 原料點是否消失， B. 原料點是否不再變化C. 除了產物和原料外是否有新的雜質斑點生成，D. 是否有新斑點生成 20. 單因素平行試驗優(yōu)選法，不包括 （ ）A. 平分法 B. 黃金分割法 C. 分數法 D. 正交試

18、驗法 21正交試驗設計優(yōu)選法的適合條件是 （ ）A. 影響因素較多，水平數較小的情況B. 影響因素較多，水平數較多的情況C. 影響因素較小，水平數較小的情況 D. 影響因素較小，水平數較多的情況22預設計一個3因素3水平的實驗，應該選擇哪一個正交表？ （ ）A. L9(34) B. L8(27) C. L4(23) D. L18(37)23預設計一個5因素2水平的實驗，應該選擇哪一個正交表？ （ ）A. L9(34) B. L8(27) C. L4(23) D. L18(37)24下列哪個圖可以表示爆炸型反應中溫度和反應速度的關系？ （ ）25. 下列哪個圖可以表示催化反應中溫度和反應速度的關

19、系？ （ ）四、簡答題1. 影響藥物合成工藝的反應條件和影響因素有哪些？2. 反應溶劑的作用有哪些？3. 反應溶劑對化學反應的影響有哪些？4. 用重結晶法分離提純藥物或中間體時，對溶劑的選擇有哪些要求？ 5. 反應終點的確定方法有哪些？TLC確定反應終點的原則是什么？6. 在進行工藝路線的優(yōu)化過程中，如何確定反應的配料比？7在進行工藝路線的優(yōu)化過程中，如何確定物料的加料次序？8. 簡述正交試驗設計法的基本步驟？增加：化學原料藥的質量控制都包括哪些內容？五、計算題1. 脂肪族鹵素化合物置換成羥基的反應， RX + OH-1 ROH + X-，其反應活化能E = 6796 kJ·mol-

20、1，平均值約為81.5 kJ·mol-1，求此類反應的較適宜溫度Tp為多少？2. 芳香族鹵化物被-OH置換反應，ArX + OH-1 ArOH + X，其反應活化能E = 105 180 kJ·mol-1，平均值約為 165 kJ·mol-1，求此反應的較適宜溫度Tp是多少？3當芳香族氯化物引入-NO2時，分子活性增加，水解反應活化能降低，約為96 kJ·mol-1，求此反應的適宜溫度為多少？。4. 已知加堿會加速某反應，且堿越多反應時間越短，但堿過多又會使產品分解。某廠以前加堿1，反應4 h。現(xiàn)根據經驗確定堿量變化范圍在1 4.4，得下面試驗結果，試根

21、據平分法確定最佳試驗點，完善表3-5內容。表3-5 平分法試驗結果試驗號試驗點試驗結果下次試驗范圍(a, b)%1水解，堿多了2結果良好，可加大堿量3結果仍良好停止5. 游離松香可由原料松香加堿制得，某廠由于原料松香的成分變化，加堿量掌握不好，游離松香一度僅含6.2%，用黃金分割法選擇加堿量：固定原料松香100kg，溫度102106，加水100kg，考察范圍913kg，試驗結果如下，試根據黃金分割法確定最佳試驗點，完善表3-6內容。表3-6 黃金分割法試驗結果試驗號加堿量/kg熬制時間/h游離松香 /%下次試驗范圍/kg15.520.126.518.836皂化4619停止6為了提高藥物中間體的

22、轉化率，逆對即反應溫度(A)、配料比(B)和催化劑量 (C)進行優(yōu)化，試驗范圍(A，20 100 ；B，1：11：3；C，5%15% )。試設計一個三因素三水平正交實驗表。7、重點是書上的例題畫一遍第四章 催化反應一、名詞解釋1. 催化劑2. 催化反應3. 自動催化作用4. 催化劑的活性5. 催化劑的選擇性6. 助催化劑（或促進劑）7. 催化劑中毒8. 阻化現(xiàn)象9. 相轉移催化劑10. 酶（生物催化劑）11. 固定化酶12. 載體（擔體）二、填空1. 催化作用包括 、 、 2. 催化反應分為 和 3. 衡量催化劑的性能指標有： 、 、 、 。4. 催化劑的選擇性可以通過產品的 和某一反應物的

23、來計算。5. 現(xiàn)象有時表現(xiàn)為催化劑的部分活性消失，因而呈現(xiàn)出 6. 常用的催化劑有： 、 、 等。7. 常用的相轉移催化劑分為 、 、 等三大類。8. 酶催化的反應特點 、 、 、 、 。9. 酶固定化方法包括： 、 、 、 。10. 酶固定化后 、 、 等性質發(fā)生改變。11. 假設主、副反應的速度常數分別為k1和k2，則選擇因子（S）為_。12. 催化劑載體的作用是_。13. 酸催化反應速率與溶液pH的關系_。14. 酸催化反應速率與溶液pH的關系_。增加：工業(yè)上選擇催化劑時，首先考慮的最重要的的性能指標是 。三、單項選擇題（下列各題有A、B、C、D 四個備選答案，請選擇一個最佳答案）1.

24、關于催化劑的論述，下列觀點錯誤的是 （ ）A. 能顯著改變反應速率，而本身的質量及化學性質在反應前后保持不變B. 同等程度地加快正、逆反應的速率C. 可改變反應的可能性和平衡常數D. 不同類型的化學反應需選擇不同的催化劑2. 衡量催化劑的性能指標不包括 （ ）A. 選擇性 B. 活性 C. 穩(wěn)定性 D. 形狀3. 不能夠降低鈀的催化活性的物質是 （ ）A. H2S B. 碳 C. Pb(Ac)2 D. 喹啉4. 常用的鈀碳催化劑的規(guī)格是 （ ）A. 1% B. 5-10% C. 10-15% D. 20%5. 鈀碳催化劑的用量一般為 （ ）A. 1% B. 2% C. 5% D. 10% 6.

25、 下列哪個物質可以作為酸催化劑 （ ）A. 三乙胺 B. 吡啶 C. AlCl3 D. NaH7. 下列哪個物質可以作為堿催化劑 （ ）A. ZnCl2 B. FeCl3 C. BF3 D. K2CO38. 屬于非離子型相轉移催化劑的是 （ ）A. 18-冠-6 B. 四丁基溴化銨 C. 三乙胺 D. P2O59. 屬于相轉移催化劑的是 （ ）A. 骨架鎳 B. Pd/C C. 三乙胺 D. 異構酶10. 不屬于相轉移催化劑的是 （ ）A. 二乙胺 B. 四丁基溴化銨 C. 聚乙二醇 D. 三乙胺11. 毒性較大的相轉移催化劑是 （ ）A. 聚乙二醇 B. 四丁基溴化銨 C. 三乙胺 D. 1

26、8-冠-6 12. 能夠使鈀催化劑中毒的物質是 （ ）A. Pb(Ac)2 B. CaCO3 C. NaAc D BaCO313. 骨架鎳最好保存在 （ ）A. 空氣中 B. 乙醇的密閉容器中 C. 密閉容器中 D. 水中14. 能使骨架鎳中毒的物質 （ ）A. H2S B. CO2 C. SiO2 D. H2O15. 關于相轉移催化劑需具備的結構條件，敘述不正確的是 （ ）A. 必須具有正離子部分 B. 碳原子數目越多越好 C. 親油基的結構位阻應盡量小，一般為直鏈 D. 化學性質應穩(wěn)定且易回收16. 關于Lindlar催化劑，下列說法錯誤的是 （ ）A. 是Pd-CaCO3-PbO/PbA

27、c2 B. Pd-BaSO4-喹啉C. A和B都對 D. A和B都不對17. 關于Lindlar催化劑，敘述正確的是 （ ）A. 可以使炔烴的氫化停留在烯烴階段 B. 可以還原醛酮 C. 可以使炔烴的氫化為烷烴 D. 可以還原所有不飽和鍵18. 關于催化劑的選擇性，正確的是 （ ）A. 對于不同類型的化學反應需要選擇不同性質的催化劑。 B. 對于不同類型的化學反應需要可選擇相同性質的催化劑C. 對于同樣的反應物選擇不同的催化劑可以獲得相同的產物D. 對于同樣的反應物選擇相同的催化劑可以獲得不同的產物19. 關于催化劑的選擇性，正確的是 （ ）A. 對于相同類型的化學反應需要選擇相同性質的催化劑

28、。 B. 對于不同類型的化學反應可以選擇相同性質的催化劑C. 對于同樣的反應物選擇不同的催化劑可以獲得不同的產物D. 對于同樣的反應物選擇相同的催化劑可以獲得不同的產物20. 酶的化學本質是 （ ）A. 核酸 B. 堿基 C. 蛋白質 D. 氨基酸21. 固定化酶的特點敘述不正確的是 （ ）A. 是水溶性酶 B. 具有較高的穩(wěn)定性和較長的壽命 C. 耐熱性增加 D. 對變性劑、抑制劑的抵抗力增強四、簡答題1. 何為催化劑？表征催化劑的性能指標有哪些？作為工業(yè)催化劑的選擇原則是什么？2. 什么叫毒化劑和抑制劑？有何區(qū)別？3. 影響催化劑活性的因素有哪些？4. 何為相轉移催化劑，作為相轉移催化劑所

29、需具備那幾個條件？ 5. 相轉移催化反應有何優(yōu)點？影響相轉移催化劑的主要因素有哪些？6. 簡述酸堿催化劑與pH的關系？7. 簡述鎓鹽類相轉移催化劑的反應機理8. 簡述冠醚催化固液兩相的反應機理 9什么叫酶？酶催化反應具有哪些優(yōu)缺點？影響酶催化反應的主要因素有哪些？10什么叫固定化酶？常用的酶固定化技術有哪些?第五章 中試放大和生產工藝規(guī)程一、名詞解釋1. 中試放大2放大系數 3. 放大效應4. 冷模試驗5. 返混6物料衡算概念二、填空1. 制藥工藝研究分為 、 、 以及 四個階段2. 中試研究中的過渡試驗包括： 、 、 等幾方面。3. 中試放大的研究方法有： 、 、 、 。 4中試放大的目的是

30、_、_和_實驗室工藝（又稱小試驗）所研究確定的反應條件與反應后處理的方法。5. 研究確定一條最佳的合成工藝路線，應該考慮_、_、_、_等幾個方面。 6. 中試放大階段制備中間體及成品的批次一般不少于_批，以便積累數據，完善中試生產資料。7. 中試放大規(guī)模一般是小試規(guī)模的_倍， 8. 根據藥品劑量和療程的長短，中試藥品數量一般為_kg。9. 確定工藝路線后，每步化學合成反應或生物合成反應一般不會因_、_和_的條件不同而有明顯的變化，但各步的_條件，則隨試驗規(guī)模和設備等外部條件的不同而有可能需要調整。10. 一般說來，相似模擬放大僅適于簡單的_過程，不適用于_。11. 制藥等精細化工行業(yè)一般依靠_

31、放大來完成。12. _可以加速傳熱和傳質過程，減少物料團之間溫度差、濃度差，從而有利于化學反應。_則不利于化學反應。13. 一般來講，如果反應是在酸性介質中進行，則應采用_反應釜。如果反應是在堿性介質中進行，則應采用_反應釜。14. 貯存濃鹽酸應采用_貯槽，貯存濃硫酸應采用_貯槽，貯存濃硝酸應采用_貯槽。15. 二甲基甲酰胺與_以一定比例混合時易引起爆炸，必須在中試放大前和中試放大時作詳細考查。16. 收率和轉化率的關系是：_17. 物料衡算的理論基礎是 三、單項選擇題（下列各題有A、B、C、D 四個備選答案，請選擇一個最佳答案）1. 化學反應工程學認為導致反應收率降低的原因是 （ ）A. 返

32、混 B. 攪拌不均勻 C. 溫度滯后 D. 反應器存在有死角 2. 中試研究中的過渡試驗不包括的是 （ ）A. 原輔材料規(guī)格的過渡試驗 B. 反應條件的極限試驗 C. 設備材質和腐蝕試驗 D. 后處理的方法試驗3. 假設四個工序的收率分別Y1、Y2、Y3、Y4，則車間的總收率為 （ ）A. Y1+ Y2+ Y3+ Y4 B. Y1 Y2 Y3 Y4 C. （Y1+ Y2）（Y3+Y4） D. Y1Y2+ Y3 Y44. 單程轉化率和總轉化率的關系是 （ ）A. 單程轉化率 = 總轉化率 B. 單程轉化率 > 總轉化率 C. 單程轉化率 < 總轉化率 D. 不確定5. 關于中試放大的

33、規(guī)模，下列敘述正確的是 （ ）A. 比小型試驗規(guī)模放大50100倍 B. 比小型試驗規(guī)模放大5001000倍 C. 比小型試驗規(guī)模放大1050倍 D. 比小型試驗規(guī)模放大100500倍6. 新藥研發(fā)過程中需要的樣品數量一般是 （ ）A. 1 2kg B. 210 kg C. 1020 kg D. 2050 kg 7對于工藝技術尚未成熟或腐蝕性大的車間，年操作時間一般是 （ ）A. 330天 B. 360天 C. 300天 D. 200天 8. 下列哪種材質適合儲存濃硫酸 （ ）A. 玻璃鋼 B. 鐵質 C. 鋁質 D. 都可以9. 適合酸性介質的反應釜首選是 （ ）A. 搪瓷玻璃 B. 鑄鐵 C. 不銹鋼 D. 都可以10. 適合堿性介質反應的反應釜是 （ ）A. 搪瓷玻璃 B. 鑄鐵 C. 不銹鋼 D. 都可以四、簡答題1、 中試放大的目的是什么？2、 中試放大的研究內容主要有哪些？ 3. 在工藝條件的考察階段，必須注意和解決哪些問題？4. 中試放大的重要性及意義是什么？5. 物料衡算的作用有哪些？6. 中試研究中的過渡實驗包括哪些內容？7. 中試放大階段的主要任務有哪些？五、計算題1甲氧芐氨嘧啶生產中由沒食子酸經甲基化反應制備三甲氧