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文檔簡介

1、0:16:361歡 迎 參 加五大手冊培訓-FMEA-0:16:362APQPAPQP策劃包括策劃包括5 5個階段過程:個階段過程: 所有階段的輸入和輸出都是建議性的; 輸入和輸出應根據(jù)產(chǎn)品、過程和顧客滿意及期望的適用性確定; 輸入用于早期活動; 輸出是活動的結(jié)果; 超出要求的輸出,由顧客和/或供方確定。APQPAPQP的五個過程的五個過程0:16:363APQPAPQP策劃包括的策劃包括的5 5個階段過程個階段過程*具有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)職責的公司五個階段均應執(zhí)行;*不具有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)職責的公司可第一、第二階段,但仍應從第二階段的可性評估開 始執(zhí)行。2022-5-2541.0 計劃計劃2.0 產(chǎn)品

2、設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)3.0 流程設(shè)計與開發(fā)流程設(shè)計與開發(fā)4.0 產(chǎn)品和流程驗證產(chǎn)品和流程驗證 5.0 反饋評估和執(zhí)糾正行動 生 產(chǎn)前期策劃前期策劃執(zhí)行措施執(zhí)行措施每一個過程是上一個階段的輸出結(jié)果,又是下一階段的輸入每一個過程是上一個階段的輸出結(jié)果,又是下一階段的輸入;每一次每一次APQP策劃均為獨立的,計劃與實施依客要求和實際情況而定;策劃均為獨立的,計劃與實施依客要求和實際情況而定;執(zhí)行措施的功能為:執(zhí)行措施的功能為:1)決定客戶是否滿意;)決定客戶是否滿意;2)追求持續(xù)改善計劃。)追求持續(xù)改善計劃。APQPAPQP策劃包括的策劃包括的5 5個階段過程個階段過程0:16:365一、五項核

3、心工具與一、五項核心工具與APQPAPQP的關(guān)聯(lián)的關(guān)聯(lián)0:16:366五項核心具當前適用版本五項核心具當前適用版本 第第2版,版,2008.11月生效月生效 第第4版,版,2008.6月生效月生效0:16:367五項核心具當前適用版本五項核心具當前適用版本 第第3版,版,2002.3月生效月生效 第第2版,版,2005.7月生效月生效0:16:368五項核心具當前適用版本五項核心具當前適用版本 第第4版,版,2006.1月生效月生效0:16:369APQP(APQP(先期先期產(chǎn)品質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量策量策劃劃) )流程流程量量產(chǎn)產(chǎn)PPAPPPAP量量產(chǎn)產(chǎn)管制管制計計劃劃SPCSPCMSAMSASC/CC

4、 SC/CC 檢檢討討持持續(xù)續(xù)改善改善 客戶抱怨客戶抱怨 市場反市場反饋饋 制程不良制程不良SC/CCSC/CC產(chǎn)產(chǎn)品特性品特性( (客戶客戶圖圖樣樣) )制程制程特性特性( (制程考量制程考量) )DFMEADFMEAPFMEAPFMEA SC/CC SC/CC 檢檢討討 SC/CC 檢檢討討原型原型樣樣品管制品管制計計劃劃量量試試管制管制計計劃劃APQPAPQP量量試試考量所有管制特性考量所有管制特性管制管制計計劃中使用量具劃中使用量具之之 Each TypeEach Type跨功能小組跨功能小組職職責責各項管制特性的各項管制特性的開發(fā)開發(fā) / / 定案定案各項失效模式各項失效模式與與效效

5、果果分析的分析的開開發(fā)和發(fā)和檢討檢討制定行制定行動動方案以降低高方案以降低高風險優(yōu)風險優(yōu)先指數(shù)的先指數(shù)的潛潛在失效模式在失效模式各項管制各項管制計計劃的劃的開開發(fā)和發(fā)和檢檢討討 應針應針對管制特性對管制特性選選擇擇適適當當統(tǒng)統(tǒng)計手法計手法 QFD (QFD (品品功功能能展開展開) )0:16:3710二、二、 FMEA-潛在的失效模式和影響分析潛在的失效模式和影響分析0:16:3711FMEA發(fā)展FMEAFMEA的發(fā)展歷史:的發(fā)展歷史:FMEA起始于起始于6060年代年代航空航天工業(yè)項目。19741974年年美海軍用于艦艇裝備的標準艦艇裝備的失效模式和后果分析實施程,首先將它用于軍事項目合約

6、。19701970年晚期年晚期,汽車工業(yè)將FMEA作為在對其零件設(shè)計和生產(chǎn)制造的會審項目的一部分。19801980年初年初,產(chǎn)品事故責任的費用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生,使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開始的500多家公司擴展到其供應商。19931993年年包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會在內(nèi)的,美汽車工業(yè)行動集團組織采用、編制了FMEA參考手冊。0:16:3712FMEA及其目的FMEA(PotentialFMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis) Failure Mode and Effects Analysi

7、s) FMEA 是一種分析方法 , 它確保確保了在產(chǎn)品與過程開發(fā)產(chǎn)品與過程開發(fā) (APQP 一先 期嚴品質(zhì)量策劃 ) 的過程中 , 考慮考慮并且處理處理了潛在的問題問題。 FMEA 的最顯著的成果顯著的成果 , 就是將跨職能小組的集體知識文件化跨職能小組的集體知識文件化。是一組系統(tǒng)化的工作,其目的是:是一組系統(tǒng)化的工作,其目的是: 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及后果; 找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施; 將以上過程文件化,作為過程控制計劃的輸入。 FMEAFMEA是對確定設(shè)計或過程必須做那些事情才能使是對確定設(shè)計或過程必須做那些事情才能使顧客滿意顧客滿意這一過程的補充這一過程的補充0:

8、16:3713有效實施FMEA的效益 當產(chǎn)品、制程變更時易于實施 減少事后修改的機率 減少或消除因事后修改,所產(chǎn)生的更大損失 FMEA為“Never Ending Process”永無止境流程0:16:3714對組織和管理者的影響對任何公司而言,F(xiàn)MEA都是非常重要的活動。FMEA的開發(fā)是一個涉及整個產(chǎn)品 實現(xiàn)過程的多方論證的活動,它的有效實施依賴于良好的策劃。這個過程需要大量的時間并且對所需資源的承諾至關(guān)重要,F(xiàn)MEA開發(fā)的關(guān)鍵就是過程所有者以及高級管理者的承諾。 雖然FMEA原則是相同的,但實施方法會根據(jù)公司規(guī)模和架構(gòu)而變化:u范圍應涵蓋公司以及多個層級供應商的FMEAu適用時,覆蓋設(shè)計F

9、MEA和過程FMEAu使FMEA過程成為APQP過程的一個不可缺少的部分u是工程技術(shù)評審的一部分u是產(chǎn)品和過程設(shè)計例行評定和批準的一部分。 0:16:3715FMEAFMEA應用領(lǐng)域應用領(lǐng)域FMEAFMEA的應用:的應用: 設(shè)計設(shè)計FMEAFMEA:針對產(chǎn)品本身,產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計工程師和其小組應用(CFT)。 過程過程FMEAFMEA:針對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程,過程開發(fā)設(shè)計的分析技術(shù)。主要是過程(制造)工程師和其小組應用(CFT)。0:16:3716FMEA TypesFMEA 類型類型1.11Design/ProcessConceptFMEA設(shè)計設(shè)計/過程過程FMEA的概念

10、的概念DesignFMEA設(shè)計設(shè)計FMEAFMEAProcessFMEA過程過程FMEAFMEASystem 系統(tǒng)系統(tǒng)Sub-System 子系統(tǒng)子系統(tǒng)Component 部件部件System 系統(tǒng)系統(tǒng)Sub-System 子系統(tǒng)子系統(tǒng)Component 部件部件System 系統(tǒng)系統(tǒng)Sub-System 子系統(tǒng)子系統(tǒng)Component 部件部件Assembly裝配裝配Manufacturing制造制造MachineryFMEA機械FMEA0:16:3717FMEAFMEA應用過程的三種情況及重點應用過程的三種情況及重點 情況一:情況一:新設(shè)計,新技術(shù),或新過程FMEA范圍是完整的設(shè)計,技術(shù)和

11、過程。 情況二:情況二:對現(xiàn)有設(shè)計和過程的更改。FMEA范圍應當著重于設(shè)計和過程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及從市場上所獲得的歷史信息。它可包括法規(guī)要求的變更。 情況三:情況三:在新的環(huán)境、場所、應用或使用形式下(包括:工作循環(huán)、法規(guī)要求等),使用現(xiàn)有的設(shè)計和過程。FMEA范圍應當著重于新的環(huán)境、場所、應用或使用形式對現(xiàn)有設(shè)計和過程的影響。0:16:3718有效實施有效實施FMEAFMEA的八項特性的八項特性 在設(shè)計或制程中,所有的管制特性都應被考慮到 要有最初算出的RPN RPN的“高“要有明確的定義 所有高RPN指數(shù)項目,要有矯正措施 要包含防錯法 要重新計算RPN FMEA會產(chǎn)生

12、新的RPN-更新 若RPN仍高 管制計劃/工作指導書要注明0:16:3719FMEAFMEA的實施的實施FMEAFMEA的實施:的實施: 及時性是FMEA實施成功的重要因素之一 應該是“事前”行動,而非“事后”工作;即,D-FMEA在設(shè)計(圖紙、規(guī)范)完成之前,P-FMEA在過程設(shè)計確定之前。 全面的事先FMEA分析,可容易、經(jīng)濟地進行早期更改。即對產(chǎn)品規(guī)范/過程方案和控制進行較容易、低成本地修改,減輕事后修改的浪費,和對進度的影響。 FMEA是一個永不停止、相互作用的持續(xù)改進的過程。0:16:3720FMEAFMEA的更新和維護的更新和維護 FMEA文件是一個”Living Document

13、“(持續(xù)改善文件) 當產(chǎn)品設(shè)計、制程發(fā)生變更時,須更新FMEA文個件 FMEA文件須定期評審0:16:3721三、三、D-FMEA應用應用0:16:3722D-FMEA設(shè)計失效模式與影響分析(設(shè)計失效模式與影響分析(D FMEA),能夠通過以下方式減少風險,支持設(shè)計過程:能夠通過以下方式減少風險,支持設(shè)計過程:針對產(chǎn)品本身,產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計工程師和其小組應用(CFT)。 客觀的設(shè)計評估,包括功能要求和設(shè)計選項 評估初始設(shè)計是否滿足了制造、裝配、服務、回收的要求 提高將潛在失效模式,以及它對系統(tǒng)和汽車操作的影晌考慮進 設(shè)計/開發(fā)過程中的可能性 提供額外信息,從而有助于徹底

14、且有效率的設(shè)計、開發(fā)、驗證 項目的策劃 根據(jù)對顧客的影響,建立一個潛在失效模式等級排列的清單,并且為設(shè)計改進、開發(fā)、確認測試/分析建立一個優(yōu)先系統(tǒng)。 提供一個未解決問題的表單,從而推薦、跟蹤風險降低的措施。 為將來提供參考(例如,教訓|),以幫助提出市場上可能出現(xiàn) 的問題,評估設(shè)計變更,開發(fā)更高級設(shè)計。 0:16:3723D-FMEADFMEA是一個動態(tài)文件,因此應當: 在設(shè)計概念最終確定之前開始DFMEA。 在產(chǎn)品開發(fā)過程中,一曰有變更發(fā)生,或者獲取到額外信息時, 及時更新DFMEA。 在生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布之前,基本上完成DFMEA。 作為一種經(jīng)驗累積,為將來的設(shè)計作準備。 0:16:3724D-

15、FMEA 適用時機適用時機 在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)的定義策劃階段(第一階段) -先將客戶的期望轉(zhuǎn)換成可靠度 再從產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段(第二階段)導入D FMEA DFMEA視為一份持續(xù)改善的文件 應在”設(shè)計階段完成之前“或”期間“實施,隨著變更的出現(xiàn),或在整個生產(chǎn)開發(fā)階段信息的獲取而持續(xù)改進0:16:3725FMEA (with Robustness Linkages) ProcessFMEA(有穩(wěn)健聯(lián)系的)過程(有穩(wěn)健聯(lián)系的)過程1.17BoundaryDiagram界限圖InterfaceMatrix接口矩陣P-DiagramP圖FMEA (with Robustness Linkage

16、s) FMEA(有穩(wěn)健聯(lián)系的)Robustness andReliability Checklist穩(wěn)健和可靠的檢查清單Design VerificationPlan (DVP)設(shè)計驗證計劃Qualifies and clarifies the relationships between Systems鑒定并說明系統(tǒng)之間的關(guān)系Identifies and quantifies the strength of System Interactions識別并量化系統(tǒng)之間的相互作用Identifies Noise and Control Factors and Error States識別噪音,控制因

17、素和誤差狀態(tài)Summarizes Error States, Noise Factors, and associated Design Controls總結(jié)誤差狀態(tài),噪音因素和相關(guān)設(shè)計控制圖0:16:3726潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結(jié)果預防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求功能、特性或要求是什么?會是什么問題?-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-功能間歇-非預期功能后果是什么?有多糟糕?原因是什么?發(fā)生的頻率如何?怎樣能得到 預防和探測? 該方法在探測時有多好?能做些什么?-設(shè)計更改-過程更改-特

18、殊控制-標準、程序或指南的更改FMEA過程順序過程順序0:16:3727嚴重度(嚴重度(SEVERITY)嚴重度 對一個特定失效模式的最嚴重的影晌后果的評價等級。 嚴重度是在單個 FMEA 范圍內(nèi)的一個相對級別。推薦的評估標準 小組應當同意一個評估標準和評級系統(tǒng) , 即使為單個過程分析而更改 , 也應始終一致地應用此標準。 ( 標準指南可參見下面的 Cr1) 不建議更改嚴重度為 9 和 10 的評級標準。 嚴重度等級評為 1 的失效 模式不應當再進一步分析。0:16:3728影響標準s對產(chǎn)品的影響嚴重性(對顧客的影響)等級不符合安全性或者法規(guī)要求潛在失效模式影晌了汽車的安全運行:或者包含不符合

19、政府法規(guī)的情形,失效發(fā)生時無預警。10潛在失效模式影晌了汽車的安全運行:或者包含不符合政府法規(guī)的情形,失效發(fā)生時有預警。9基本功能喪失或功能降基本功能喪失(汽牽無法運行,不影晌汽車安全運行)。8基本功能降低(汽軍可以運行,但是性能下降)。7次要功能喪失或功能降次要功能喪失(汽車可以運行,但舒適/便捷功能不可實施)。6次要功能降低(汽車可以運行,但舒適/便捷性能下降)。5干擾有外觀、可昕噪音、汽車操作項目上的問題,井且被絕大多數(shù)顧客(75%)察覺到。4有外觀、可昕瞟音、汽車操作項目上的問題,并且被許多顧客(50%)察覺到。3有外觀、可昕噪音、汽車操作項目上的問題,但只被少數(shù)識別能力敏銳的顧客(2

20、5%)察覺到。2沒有影響沒有可識別的影晌10:16:3729發(fā)生頻度發(fā)生頻度 (OCCURANCE) 發(fā)生頻度 是指一個特定原因 / 機制的發(fā)生的可能性。此原因會在設(shè) 計壽命內(nèi)導致失效模式發(fā)生。 發(fā)生可能性的等級評估代表的是相對意義 , 而不是絕對的值 ( 參見 表 Cr2) 。 應當有一個一致的發(fā)生頻度的評級系統(tǒng)以確保連續(xù) 性。發(fā)生頻度是 一個 FMEA 范圍內(nèi)的相對評級 , 不是絕對反映實際的發(fā)生可能性。0:16:3730推薦的評估標準推薦的評估標準小組應當就一個評估準則和評級系統(tǒng)達成共識 , 盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。應使用表 Cr2 里的 1 10 級來指導估計發(fā)生頻度。在確定此估計

21、時 , 可以考慮下面問題 : 相似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的服務歷史和現(xiàn)場經(jīng)驗如何 ? 此項目是否是沿用或類似于先前版本項目 ? 項目與先前版本項目的變更之處有多大 ? 項目是否完全不同于先前版本項目 ? 項目是否是全新的 ? 應用變化或者環(huán)境變化如何 ? 是否有用工程分析 ( 例如 : 可靠性 ) 來估計此應用的預期可比較 的發(fā)生率 ?. 是否有預防控制 ?0:16:3731失效可能性標準 : 原因的發(fā)生 頻度 -DFMEA ( 在項目或汽辜的可靠性 / 設(shè)計壽命內(nèi) 標準 ,:原因的發(fā)生頻度一 DFMEA( 每個項目 / 每輛車的事件 )等級很高沒有前期歷史的新技術(shù) / 新設(shè)計失效可能性100/

22、1000 1/1010高在工作循環(huán) / 操作條件內(nèi) , 對于新設(shè)計、新應 用或變更 , 失效是不可避免的。50/10001/209在工作循環(huán) / 操作條件內(nèi) , 對于新設(shè)計、新應 用或變更 , 失效是可能的。20/10001/508在工作循環(huán) / 操作條件內(nèi) , 對于新設(shè)計、新應 用或變更 , 失效是不確定的。失效。10/10001/1007中等相似設(shè)計 , 或者在設(shè)計模擬 / 測試時的頻繁2/10001/5006相似設(shè)計 , 或者在設(shè)計模擬 / 測試時的偶爾05/10001/20005失效相似設(shè)計 , 或者在設(shè)計模擬 / 測試時的個別 的失效。 0.1/1000 1/10,0004低幾乎相同

23、設(shè)計 , 或者在設(shè)計模擬 / 測試時僅 有的個別失效。D.01/1000 1/100,0003幾乎相同設(shè)計 , 或者在設(shè)計模擬 / 測試時 , 沒有觀察到失效0.001/1000 1/1,000,0002很低通過預防控制消除了失效通過預防控制消除失效。10:16:3732探測度探測度 (D)探測度現(xiàn)行設(shè)計控制發(fā)現(xiàn)欄里 , 所列出的最佳的探測控制相關(guān) 的等級當識別到不止一個的控制的時候 , 建議將每個控制的探測 等級包括在控制描述內(nèi) ,在探測度欄里記錄等級最低的評分?,F(xiàn)行設(shè)計控制探測度的建議方法是 , 首先假定失效已經(jīng)發(fā)生 , 然后 評估現(xiàn)有設(shè)計控制探測此失效模式的能力。不要因為發(fā)生頻度等級低

24、, 就理所當然認為探測度等級也一定低。評估設(shè)計控制探測低頻次的失效模式 , 或者降低失效進入設(shè)計發(fā)布 過程的鳳險的能力是十分重要的。探測度是在單個的 FMEA 范圍內(nèi)的一個相對評級。為了達到更低的 等級 , 就應當對設(shè)計控制 ( 分析或驗證活動 ) 進行改進。0:16:3733推薦的評估標準推薦的評估標準 小組應就 -個評估準則和評級系統(tǒng)達成共識 , 盡管對個別產(chǎn)品分析 可作調(diào)整 , 也應始終應用此準則。 應當根據(jù)表 Cr3 來估計探測度。 評分等級 1 專用作己證實的設(shè)計方案的失效預防。 0:16:3734探測幾率。標準g被設(shè)計控制探測到的可能性等級探測可能性沒有探測幾率沒有現(xiàn)行控制:無法探

25、測或并未分析10幾乎不可能在任何階段都不容易探測設(shè)計分析/探測控制的探測能力很弱:虛擬分析(如:CAEFEA等等)與預期的實際操作條件沒有關(guān)聯(lián)9很微小在設(shè)計定稿后,設(shè)計發(fā)布之前在設(shè)計定稿,使用通過/不通過試后,設(shè)計驗對產(chǎn)品進行確認(用接受標準來測試系統(tǒng)或子系統(tǒng),例如:乘坐與操縱,托運評估等)。8微小在設(shè)計定稿后,設(shè)計發(fā)布之前,通過試驗到失姓的試驗對產(chǎn)品進行確認(對系統(tǒng)或子系統(tǒng)進行測試,直到故障發(fā)生:進行系統(tǒng)相互作用試驗等)。7很低在設(shè)計定稿后,設(shè)計發(fā)布之前,通過主鹽試驗對產(chǎn)品進行確認(在耐久性試驗之后進行系統(tǒng)或子系統(tǒng)測試,例如:功能檢杳)6在設(shè)計定稿之前在設(shè)計定稿之前,進行產(chǎn)品確認(可靠性試驗,開發(fā)定稿之前/確認試驗),使用通過/不通過試驗來確認(列如:性能接受標準,功能檢查

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