中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)快速記憶版

1、一切為了記憶版1. 中藥藥劑學(xué)：是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2. 藥物：凡用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì)稱(chēng)為藥物，包括原料藥與藥品。3. 藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。4. 劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱(chēng)藥物劑型，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型。5. 制劑：根據(jù)中國(guó)藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、制劑規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，

2、將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品。6. 新藥：是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。7. D值：微生物減少90%所需的時(shí)間。 Z值：降低一個(gè)lgD所需升高的溫度數(shù)（）。 F值：殺死全部微生物所需的時(shí)間。Fo值：一定滅菌溫度（T），Z值為10 產(chǎn)生的滅菌效果，與121 Z值10 產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間。也可認(rèn)為是相當(dāng)于121熱壓滅菌時(shí)殺死容器中全部微生物所需要的時(shí)間。8. 串料：先將處方中其他中藥粉碎成粗粉，再將含有大量糖分、樹(shù)脂、樹(shù)膠、粘液質(zhì)的中藥陸續(xù)摻入，逐步粉碎成所需粒度。9. 串油：先將處方中其他中藥粉碎成粗粉，再將含有大量油脂性成分的中藥陸續(xù)摻入，逐步粉碎成所

3、需粒度，或?qū)⒂椭?lèi)中藥研成糊狀再與其他藥物粗粉混合粉碎成所需粒度。10. 蒸罐：先將處方中其他中藥粉碎成粗粉，再將用適當(dāng)方法蒸制過(guò)的動(dòng)物類(lèi)或其他中藥陸續(xù)摻入，經(jīng)干燥，再粉碎成所需粒度。11. 休止角：粉體堆積層自由斜面與水平面的夾角。12. 打底套色法：所謂“打底”系指將量少的、質(zhì)重的、色深的藥物先放入研缽中（在混合之前應(yīng)先用其他量多的藥粉飽和研缽內(nèi)表面）作為基礎(chǔ)；然后將量多的、質(zhì)輕的、色淺的藥粉逐漸分次加入輕研混勻即是“套色”。13. 等量遞增法：藥物比例量相差懸殊，不易混合均勻時(shí)采用此法。其方法是：取量小的組分及等量的量大組分，同時(shí)置于混合器中混合均勻，再加入與混合物等量的量大組分混勻，如

4、此倍量增加直至加完全部量大的組分為止。14. 低共熔現(xiàn)象：兩種或更多種藥物混合后有時(shí)出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化現(xiàn)象，這現(xiàn)象稱(chēng)為低共熔現(xiàn)象。15. HLB：即親水親油平衡值，是表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親合力。16. 置換價(jià)：是指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。17. 增溶：藥物在水中因加入表面活性劑而溶解度增加的現(xiàn)象稱(chēng)為增溶。助溶：一些難溶于水的藥物由于加入第二種物質(zhì)而增加其在水中的溶解度的現(xiàn)象，稱(chēng)為助溶，該第二種物質(zhì)稱(chēng)為助溶劑。潛溶：溶質(zhì)在混合溶劑中的溶解度要比其在各單一溶劑中的溶解度大的現(xiàn)象稱(chēng)為潛溶，具有這種性質(zhì)的混合溶劑稱(chēng)為潛溶劑。18. 曇點(diǎn)：某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性

5、劑的溶解度開(kāi)始隨溫度上升而加大，達(dá)到某一溫度后，其溶解度急劇下降，使溶液變渾濁，甚至產(chǎn)生分層，冷后又能恢復(fù)澄明。這種由澄明變混濁的現(xiàn)象稱(chēng)為起曇，轉(zhuǎn)變點(diǎn)的溫度稱(chēng)為曇點(diǎn)。19. 熱原：是微生物的代謝產(chǎn)物或尸體，是一種能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱性物質(zhì)。20. 氯化鈉等滲當(dāng)液：1g藥物呈現(xiàn)的等滲效應(yīng)相當(dāng)于氯化鈉的克數(shù)，此時(shí)的溶液即是氯化鈉等滲當(dāng)液。21. 巴布劑：以水溶性高分子材料為基質(zhì)的貼膏劑又稱(chēng)巴布劑。22. 分散片：3分鐘即能崩解分散并可通過(guò)180m孔徑的篩網(wǎng)的片劑。23. 緩釋制劑：系指用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到長(zhǎng)效作用的制劑。24. 控釋制劑：系指藥物能在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以

6、預(yù)定的速度釋放，使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。25. 靶向制劑：也稱(chēng)靶向給藥系統(tǒng)（TDS），系指藥物與載體結(jié)合或被載體包裹能將藥物直接定位于靶區(qū)，或給藥后藥物集結(jié)于靶區(qū)，使靶區(qū)藥物濃度高于正常組織的給藥體系。可分為：被動(dòng)靶向制劑、主動(dòng)靶向制劑、物理化學(xué)靶向制劑。26. 被動(dòng)靶向制劑：指載藥微粒被巨噬細(xì)胞攝取后轉(zhuǎn)運(yùn)到肝、脾等器官而發(fā)揮療效。 主動(dòng)靶向制劑：是指用修飾的藥物載體將藥物定向地轉(zhuǎn)運(yùn)到靶區(qū)濃集而發(fā)揮藥效。物理化學(xué)靶向制劑：是指用物理化學(xué)方法使藥物在某部位發(fā)揮藥效。27. 脂質(zhì)體：是指將藥物包封于類(lèi)脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微型小囊。28. 固體分散體：是將藥物以一定大小的質(zhì)點(diǎn)

7、分散于固體載體中所制成的藥物-載體的固體分散物料。29. 有效期：藥物在室溫下降解10%所需的時(shí)間（t0.9）。半衰期：藥物降解50%所需時(shí)間（t1/2）。中成藥處方藥( PD)：指必須憑職業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)在醫(yī)師、藥師或其他醫(yī)療專(zhuān)業(yè)售貨員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。一般專(zhuān)用性強(qiáng)或副作用大。第一章：緒論1. 中藥制劑使用輔料有兩個(gè)特點(diǎn)：一是“藥輔合一”；二是將輔料作為處方的一味藥使用。2. 藥物劑型的分類(lèi)方法：1）按物態(tài)分類(lèi)；2）按制備方法分類(lèi)；3）按分散系統(tǒng)分類(lèi)；4）按給藥途徑分類(lèi)。（真溶液類(lèi)劑型，如芳香水劑、溶液劑、醑劑、甘油劑及部分注射劑）3. 中藥劑型選擇的基本原則：（

8、1）根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型；（2）根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型；（3）根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥動(dòng)學(xué)特性選擇劑型；（4）根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。4. 三效：高效、速效、長(zhǎng)效 三?。簞┝啃?、毒性小、副作用小 五方便：服用、攜帶、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏（用、產(chǎn)、帶、運(yùn)、貯）5. 藥典：是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編撰，并由政府頒布施行，具有法律的約束力。作為藥物生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。6. 中藥藥劑學(xué)的主要性質(zhì)（1）實(shí)踐性 （2）統(tǒng)一性 （3）綜合性7.黃帝內(nèi)經(jīng)記載了湯、丸、散、膏、藥酒等不同劑型及其制法、用法用量和適應(yīng)癥。神農(nóng)本草經(jīng)最早

9、的本草專(zhuān)著；傷寒論金匱要略記載了煎劑、丸劑、散劑、浸膏劑、軟膏劑、酒劑、栓劑、臟器制劑等10余種劑型 葛洪肘后備急方八卷，首次提出“成藥劑”的概念。本草經(jīng)集注提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服湯者，宜服酒者，宜服煎膏者” 8.藥典、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（即部頒藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）、藥品管理法第三章：制藥衛(wèi)生1. 潔凈室工作時(shí)室內(nèi)必須保持正壓；潔凈室的潔凈度可達(dá)100級(jí)。2. 滴眼劑配液、濾過(guò)、灌封1萬(wàn)級(jí)3. D值：在一定滅菌溫度下被滅菌物品中微生物數(shù)減少90%所需的時(shí)間。 Z值：在一定溫度條件下對(duì)特定的微生物滅菌時(shí)，降低一個(gè)lgD所需的溫度數(shù)，Z值的單位為ºC。 F值：在一定溫

10、度下，殺死容器中全部微生物所需的時(shí)間。Fo值：一定滅菌溫度（T），Z值為10 產(chǎn)生的滅菌效果，與121 Z值10 產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間。4. 滅菌方法1）物理滅菌法：干熱滅菌法（火焰滅菌法適用于不易被火焰損傷的瓷器、玻璃和金屬制品。干熱空氣滅菌法適用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性藥物和易被濕熱破壞的藥物，不適宜用于大部分藥品及橡膠、塑料制品的滅菌）濕熱滅菌法（熱壓滅菌法熱壓滅菌法適用于耐熱藥物及其水溶液、外科敷料、手術(shù)器械及用具等物品的滅菌。流通蒸汽滅菌法與煮沸滅菌法常用于含抑菌劑藥液的滅菌，1-2ml注射劑及不耐熱品種滅菌。低溫間歇滅菌法用于需加熱滅菌但又不耐較高溫度的藥品）紫外

11、線滅菌法廣泛用于空氣滅菌與表面滅菌；普通玻璃可吸收紫外線，故玻璃容器中的藥物不能采用此法滅菌（254257nm紫外線）微波滅菌法常用于固體藥物的干燥、滅菌機(jī)水溶性注射劑的滅菌輻射滅菌法適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌2）濾過(guò)滅菌法（用于不耐熱的低粘度藥物溶液和相關(guān)氣體物質(zhì)的潔凈除菌處理）：微孔薄膜濾器，垂熔玻璃濾器，砂濾棒3）化學(xué)滅菌法：氣體滅菌法（環(huán)氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸）浸泡與表面消毒法（醇類(lèi)、酚類(lèi)、表面活性劑、氧化劑）5. 防腐劑苯甲酸與苯甲酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)（尼泊金類(lèi)）、山梨酸、乙醇、季銨鹽類(lèi)（潔而滅，杜滅芬）、酚類(lèi)及其衍生物、脫水醋酸 6. 影響濕熱滅菌的因素：1）微生物

12、的種類(lèi)和數(shù)量；2）被滅菌藥物與介質(zhì)的性質(zhì)；3）滅菌溫度與時(shí)間； 4）蒸氣的性質(zhì)7. 100級(jí)的潔凈室：大輸液的濾過(guò)、灌封；針劑的分裝、灌封。1萬(wàn)級(jí)的潔凈室：不能滅菌制劑、滴眼液。10萬(wàn)級(jí)的控制區(qū)：片劑、膠囊、丸劑、口服液。第四章：粉碎、篩析、混合與制粒1. 藥物粉碎的目的1）增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度；2）便于調(diào)劑和服用；3）加速中藥中有效成分的浸出或溶出；4)為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)。2. 粉碎的方法:干法粉碎（串料、串油、蒸罐）、濕法粉碎（水飛、加液研磨）、低溫粉碎、超細(xì)粉碎3. 休止角（a）：粉體堆積層自由斜面與水平面的夾角。a<30ºC,

13、流動(dòng)性好；a<45 ºC，具有疏松敢，可以滿(mǎn)足生產(chǎn)流動(dòng)性需要。4. 最粗粉，指能全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末。粗粉，指能全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末。中粉，指能全部通過(guò)四號(hào)篩，但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末。細(xì)粉，指能全部通過(guò)五號(hào)篩，并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95%的粉末。最細(xì)粉，指能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末。極細(xì)粉，指能全部通過(guò)八號(hào)篩，并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95%的粉末。5. 目數(shù)：每英寸（2.54cm）長(zhǎng)度有多少孔表示。6. 混合機(jī)理：對(duì)流混合、擴(kuò)散混合、切變混合。7. 混合方法：攪拌混合、研磨混合

14、、過(guò)篩混合。8. 制粒的目的答：（1）增加藥物的流動(dòng)性，減少片重差異；（2）減少細(xì)粉吸附和容存的空氣，以減少藥片的松裂；（3）避免復(fù)方成分分層，保證含量均勻；（4）避免細(xì)粉飛揚(yáng)或粘沖現(xiàn)象。9. 制粒的方法答：（1）擠出制粒；（2）高速攪拌制粒；（3）硫化噴霧制粒（是指利用氣流使藥粉呈懸浮流化狀態(tài)，再?lài)娙腽ず蟿┮后w，使粉末聚結(jié)成粒的方法。由于將混合、制粒、干燥等操作在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成，又叫一步制粒、流化床制?；蚍序v制粒）；（4）噴霧干燥制粒；(5)滾轉(zhuǎn)法制粒；（6）干法制粒（包括滾壓法制粒和重壓法制粒）10. 常規(guī)粉碎設(shè)備：柴田式粉碎機(jī)（萬(wàn)能粉碎機(jī)）、萬(wàn)能磨粉機(jī)、球磨機(jī) 常用超細(xì)粉碎設(shè)備：流能磨、

15、振動(dòng)磨11. 混合機(jī)械：槽型混合機(jī)、混合筒、雙螺旋錐形混合機(jī)。第五章：散劑1. 施于眼部的散劑，中國(guó)藥典規(guī)定要通過(guò)九號(hào)篩（極細(xì)粉），多經(jīng)水飛或直接粉碎（流能磨）而成。2. 特殊散劑的制備P763. 樟腦與水楊酸苯酯、薄荷腦與樟腦、薄荷腦與冰片等均能產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象。4. 散劑水分不得超過(guò)9.0%。第六章：中藥的浸提、分離與純化1. 有效部位：是由中藥材或中藥飲片中提取的一大類(lèi)或幾大類(lèi)有效成分的中藥提取物。2. 中藥成分：有效成分（包括有效部位）、輔助成分、無(wú)效成分、組織成分。3. 中藥浸提的過(guò)程包括：浸潤(rùn)、滲透，解吸、溶解，擴(kuò)散。4. 影響浸提的因素（1）中藥粒度；（2）中藥成分；（3）浸提溫度

16、；（4）浸提時(shí)間；（5）濃度梯度；（6）溶劑pH； （7）浸提壓力5. 多功能提取罐的特點(diǎn)：可進(jìn)行常壓常溫、加壓高溫提取，或減壓低溫提??；無(wú)論水提、醇提、提油、蒸制、回收藥渣中溶劑等均能使用。6. 常用的浸提方法：煎煮法（多功能提取罐）、浸漬法、滲漉法、回流法（索氏提取器）、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法、半仿生提取法、超聲波提取法、微波提取法。注：?jiǎn)螡B漉法的操作步驟(粉碎中藥潤(rùn)濕中藥中藥裝筒排除氣泡浸漬中藥收集滲漉液)7. 中藥提取液的分離方法：沉降分離法、離心分離法、濾過(guò)分離法8. 中藥提取液的純化方法：水提醇沉，醇提水沉、鹽析法、酸堿法、其他（大孔樹(shù)脂吸附）。第七章：中藥提取液的濃縮與干

17、燥1. 濃縮方法1)常壓蒸發(fā)用于非熱敏性藥液的蒸發(fā)2)減壓蒸發(fā)用于含熱敏性成分藥液的蒸發(fā)3)薄膜蒸發(fā)（特點(diǎn)：蒸發(fā)速度快，受熱時(shí)間短；不受料液靜壓和過(guò)熱影響，成分不易被破壞；可在常壓或減壓下連續(xù)操作；能將溶劑回收重復(fù)利用。）注：薄膜蒸發(fā)的進(jìn)行方式有兩種：一是使液膜快速流過(guò)加熱面進(jìn)行蒸發(fā)；一種是使藥液劇烈地沸騰是產(chǎn)生大量泡沫，以泡沫的內(nèi)外表面為蒸發(fā)面進(jìn)行蒸發(fā)。4）多效蒸發(fā):（原理：根據(jù)能量守恒定律確認(rèn)的低溫低壓(真空)蒸氣含有的熱能與高溫高壓含有的熱能相差很小，而氣化熱反而高而設(shè)計(jì)。）類(lèi)型：順流式（并流式）、逆流式、平流式、錯(cuò)流式（兼有順流與逆流的特點(diǎn)）： 2. 干燥過(guò)程中可以除去的水分只能是自由

18、水分（包括全部非結(jié)合水和部分結(jié)合水），不能除去平衡水分。3. 干燥方法：烘干法、減壓干燥法（真空干燥）、噴霧干燥法、沸騰干燥法、冷凍干燥法（升華干燥）、紅外線干燥法、微波干燥法第八章：浸出藥劑1. 返砂的原因：總糖量過(guò)高，形成過(guò)飽和狀態(tài)；糖沒(méi)有轉(zhuǎn)化好；清膏未煉好：l 糖的轉(zhuǎn)化程度應(yīng)適中：4050l 控制含糖量，85%以下為宜l 清膏煉到火候2. 酊劑不加糖或蜂蜜矯味、著色。（與藥酒區(qū)別）3. 流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原中藥1g；浸膏劑每1g相當(dāng)于原中藥25g。4. 加入輔料： 矯味劑：蜂蜜、單糖漿、甘草甜素、甜菊苷、阿斯巴甜 防腐劑：0.050.15山梨酸、 0.10.2苯甲酸、 0.1丙酸 香

19、精：改善制劑的氣味第九章：液體制劑類(lèi)型分散相大小特征真溶液型< 1nm熱力學(xué)穩(wěn)定體系高分子溶液1-100nm真溶液，熱力學(xué)穩(wěn)定體系溶膠1-100nm膠體溶液，熱力學(xué)不穩(wěn)定體系混懸液型> 500nm動(dòng)力學(xué)和熱力學(xué)不穩(wěn)定體系乳狀液型> 100nm熱力學(xué)不穩(wěn)定體系1) 陰離子型表面活性劑（乳化能力強(qiáng)）肥皂類(lèi)（硬脂酸、油酸、月桂酸）硫酸化物（月桂醇硫酸鈉、鯨蠟醇硫酸鈉、硬脂醇硫酸鈉）磺酸化物（十二烷基苯磺酸鈉）2）陽(yáng)離子表面活性劑（殺菌、防腐，毒性較大）溴芐烷銨、氯芐烷銨3）兩性離子型表面活性劑：卵磷脂4）非離子型表面活性劑(毒性和溶血性小)司盤(pán)類(lèi)，吐溫類(lèi) 注意：可用于注射劑中的有：

20、卵磷脂、普流羅尼克（pluronic F-68）及豆磷脂 2. HLB值越高，親水性越強(qiáng)；HLB值越低，親油性越強(qiáng)。3. 聚山梨酯類(lèi)的毒性大?。ㄈ苎饔庙樞颍?聚山梨酯-20 > 聚山梨酯-60 > 聚山梨酯-40 > 聚山梨酯-804. 增溶：藥物在水中因加入表面活性劑而溶解度增加的現(xiàn)象。增溶劑：具有增溶作用的表面活性劑。增溶劑的增溶原理：表面活性劑水溶液當(dāng)達(dá)到臨界膠束濃度后，表面活性劑分子的疏水部分相互吸引、締合在一起形成膠束。被增溶的物質(zhì)，以不同的方式與膠束結(jié)合達(dá)到增溶。助溶：一些難溶于水的藥物由于加入第二種物質(zhì)而增加其在水中溶解度的現(xiàn)象。機(jī)理：1）助溶劑與難溶性藥物形

21、成可溶性絡(luò)合物；2）形成有機(jī)分子復(fù)合物；3）通過(guò)復(fù)分解而形成可溶性鹽類(lèi)。5. 表面活性劑的應(yīng)用：增溶劑、乳化劑、潤(rùn)濕劑（其他：表面活性劑還可作為去污劑；亦可作為發(fā)泡劑或消泡劑。）6. 增加藥物溶解度的方法：增溶、助溶、制成鹽類(lèi)、使用潛溶劑（是指溶質(zhì)在混合溶劑中的溶解度要比其在單一溶劑中的溶解度大，這種現(xiàn)象稱(chēng)為潛溶性，具有這種性質(zhì)的混合溶劑稱(chēng)為潛溶劑。）7. 溶膠分散相質(zhì)點(diǎn)以多分子聚集體（膠體微粒）分散于溶劑中稱(chēng)為溶膠，又稱(chēng)疏水膠體；高分子溶液-高分子化合物以單分子形式分散于溶劑中構(gòu)成的溶液稱(chēng)為高分子溶液；又稱(chēng)親水膠體溶液。8. 高分子溶劑的制備：有限溶脹和無(wú)限溶脹（無(wú)限溶脹過(guò)程常加以攪拌或加熱

22、） 甲基纖維素直接溶于冷水；淀粉遇水立即膨脹，無(wú)限溶脹過(guò)程需加熱至60 -70 才能制成淀粉漿；胃蛋白酶，蛋白銀等，需將其撒于水面，待其自然溶脹后再攪拌可形成溶液，如果撒于水面后立即攪拌則形成團(tuán)塊。9. 高分子溶液的穩(wěn)定性主要與水化作用有關(guān)；溶膠的穩(wěn)定性與膠粒的擴(kuò)散雙電層有關(guān)。第十章：注射劑1. 注射劑主要特點(diǎn)： 藥效迅速，作用可靠； 適用于不宜口服給藥的藥物； 適用于不能口服給藥的病人； 可以產(chǎn)生局部定位作用。2. 注射劑分類(lèi)：溶液型注射劑、混懸液性注射劑、乳狀液型注射劑、固體粉末型注射劑。3. 注射劑給藥途徑：皮內(nèi)注射、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射、脊椎腔注射。4. 注射劑質(zhì)量要求無(wú)菌 注

23、射劑成品中不應(yīng)含有任何活的微生物；無(wú)熱原 特別是用大體積的，供靜脈及脊椎腔注射的注射劑；澄明度 不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物，大體積注射劑對(duì)澄明度的要求更嚴(yán)格；pH值 一般控制在4-9的范圍內(nèi)；滲透壓 注射劑滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近；安全性 注射劑不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)；穩(wěn)定性 物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品在貯存期間安全有效；其他 降壓物質(zhì),蛋白質(zhì),鞣質(zhì)5. 熱原1803-4小時(shí)，25030-45分鐘或6501分鐘可使熱原徹底破壞。6. 致熱最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌的代謝產(chǎn)物，內(nèi)毒素是最主要的致熱物質(zhì)，脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分。7. 熱原的基本性質(zhì)：水溶性、耐熱性、濾過(guò)性、不

24、揮發(fā)性。8. 除去注射劑中熱原的方法： 容器上熱原：可用高溫法及酸堿法。 藥液或溶劑中熱原：吸附法、離子交換法、凝膠濾過(guò)法、超濾法、反滲透法。9. 注射用非水溶劑增加藥物溶解度或穩(wěn)定性：麻油、大豆油、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇（“二甘醇”不能用于注射和口服！）10. 滲透壓調(diào)節(jié)方法:(1)冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法: 血漿冰點(diǎn)= -0.52 °C當(dāng)溶液冰點(diǎn) = -0.52°C，與血漿等滲例題1：配200ml的2%鹽酸普魯卡因溶液，需加NaCl多少使成等滲溶液？（1g鹽酸普魯卡因= 0.18 g NaCl，0.9%NaCl = 血漿滲透壓） w =( 0.9 - 2×0.18

25、 )×200/100 = ( 0.9 - 0.36 )×2 = 1.08 g例題2：配100ml的2%鹽酸普魯卡因溶液,需加NaCl多少使成等滲溶液?1%鹽酸普魯卡因冰點(diǎn)= -0.12° C W = （ 0.52 - a ）/ b = （ 0.52 - 0.12×2 ）/ 0.58 = 0.48g11. 除去藥液中鞣質(zhì)的方法 P220 1）明膠沉淀法；改良明膠法（膠醇法）2）醇溶液調(diào)pH法；3）醇溶液調(diào)PH法 12. 注射劑的附加劑（1）增溶劑（吐溫-80，甘油）；（2）抗氧劑 ：抗氧劑、金屬絡(luò)合物和惰性氣體（3）抑菌劑（靜脈或脊椎腔不得添加抑菌劑，一般

26、都是肌內(nèi)和皮下）；苯酚，甲酚 （5）止痛劑（苯甲醇）；（6）等滲調(diào)節(jié)劑（氯化鈉、葡萄糖）（7）助懸劑 明膠，聚維酮（8）乳化劑 吐溫，司盤(pán)8013. 熱原檢查法：家兔檢查法（體內(nèi)檢查法），鱟試驗(yàn)法（體外檢查法）14. 中藥注射劑的質(zhì)量問(wèn)題 P235現(xiàn)象：滅菌后、貯藏中產(chǎn)生渾濁、沉淀或乳光等。原因及解決辦法如下：1) 澄明度問(wèn)題（1）去除雜質(zhì)； （2）調(diào)節(jié)藥液的pH值； （3）采取熱處理冷藏措施（4）合理選用增溶劑、助溶劑與助濾劑 （5）應(yīng)用超濾技術(shù)：高分子膠體雜質(zhì)2) 刺激性問(wèn)題（1）消除有效成分本身的刺激性； （2）去除雜質(zhì)； （3）調(diào)整藥液pH值； （4）調(diào)整藥液滲透壓。3）療效問(wèn)題（1）

27、控制原料質(zhì)量； （2）調(diào)整劑量?jī)?yōu)化工藝；（3）提高有效成分溶解度。15. 雙提法：蒸餾法和水醇法的結(jié)合。16. 滴眼劑：pH值 5-9 第十一章：外用膏劑1. 基質(zhì)分類(lèi) Ø 烴類(lèi) 凡士林（vaselin）吸水性能力差 石蠟（paraffin） 二甲硅油（dimethicone）Ø 類(lèi)脂類(lèi) 羊毛脂（wool fat）吸水性最好 蜂蠟（beeswax） 鯨蠟（spermaceti）Ø 動(dòng)、植物油脂氫化植物油、麻油、棉籽油、花生油（中藥油膏常以麻油與蜂蠟熔合為基質(zhì)）水溶性基質(zhì)：聚乙二醇（PEG）2. 處方一：雪花膏（單位g）A 硬脂酸 300g 油相，與D、F生成銨皂與

28、鈉皂為O/W乳化劑 B 液體石蠟 250g 油相C 石蠟 250g 油相D 三乙醇胺 80ml （與A生成銨皂O/W乳化劑）E 甘油 200ml （水相，保濕劑）F 硼砂 2g 水解成硼酸與NaOH,后者與A生成鈉皂為O/W乳化劑G 尼泊金乙酯 1g 防腐劑H 蒸餾水 920ml 水相處方二:硬脂酸 150g （油相，乳化劑成分）甘油單硬脂酸 30g （油相，輔助乳化劑）凡士林 100g （油相）氫氧化鉀 5g （乳化劑成分）甘油 100g （水相， 保溫劑）尼泊金乙酯 1g （防腐劑） 蒸餾水加至 1000g 水相處方三：親水基質(zhì)：硬脂醇（十八醇） 250g 增稠劑、穩(wěn)定劑白凡士林 250g 油相十二烷基硫酸鈉 10g 乳化劑丙二醇 120g 保濕劑,穿透