實驗室能力驗證

1、實驗室能力驗證 能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段，是實驗室通過外部措施補(bǔ)充其內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù)，是確保實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效措施之一。 實驗室應(yīng)正確認(rèn)識能力驗證活動，轉(zhuǎn)變觀念，關(guān)注能力驗證對提高參加實驗室的技術(shù)水平的作用，積極參加實驗室能力驗證活動。 1、能力驗證的概念 能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。所謂實驗室間比對是按照預(yù)先規(guī)定的條件，組織兩個或多個實驗室對相同或類似的樣品進(jìn)行檢測或測量，并且評定其結(jié)果2、參加能力驗證的程序及意義 （1）實驗室必須對參加能力驗證的過程進(jìn)行嚴(yán)格的 控制和管理。首先，在確定參加能力驗證計劃后，就應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員檢驗所用儀

2、器設(shè)備(如玻璃儀器、檢測設(shè)備等)是否符合此次能力驗證計劃的要求。同時認(rèn)真研究檢驗方法，組織實驗室內(nèi)部人員模擬能力驗證計劃過程，自行制備樣品或應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，進(jìn)行內(nèi)部比對。對模擬過程中出現(xiàn)的問題提前解決，為參加能力驗證計劃做好充分準(zhǔn)備。 （2）在收到能力驗證計劃樣品后，參加者需仔細(xì)檢查樣品包裝狀態(tài)，如樣品出現(xiàn)破損等異常情況，應(yīng)及時與能力驗證提供者聯(lián)系。樣品應(yīng)按要求妥善保 存。組織相關(guān)技術(shù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)作業(yè)指導(dǎo)書的具體要求。按要求完成測試工作。由有經(jīng)驗的人員審核檢驗報告。由于能力驗證通常要求在較短時間內(nèi)完成少量樣品的測試工作，因此，可為評價實驗室的真實檢測能力提供依據(jù)。（3）CNALAR07：2003

3、能力驗證規(guī)則明確規(guī)定，要求已認(rèn)可實驗室和申請認(rèn)可的實驗室必須參加能力驗證活動，同時也歡迎其他機(jī)構(gòu)參加CNAL組織的能力驗證活動。能力驗證計劃強(qiáng)制規(guī)定了參加計劃的實驗室范圍，同時鼓勵計劃外的實驗室踴躍參加，這是由我國目前實驗室能力驗證發(fā)展水平所決定的。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會2006年第9號公告實驗室能力驗證實施辦法中說明：國家認(rèn)監(jiān)委定期公布能力驗證滿意結(jié)果的實驗室名單；達(dá)到滿意結(jié)果的實驗室和能力驗證的提供者，在規(guī)定時間內(nèi)接受實驗室資質(zhì)認(rèn)定、實驗室認(rèn)可評審時，可以免于該項目的現(xiàn)場試驗；鼓勵各有關(guān)方面利用能力驗證的結(jié)果，優(yōu)先推薦或者選擇達(dá)到滿意結(jié)果的實驗室承擔(dān)政府委托、授權(quán)或者指定的檢驗檢測任

4、務(wù)。（4）參加能力驗證對于實驗室還具有以下幾點作用：確保實驗室維持較高的檢測、校準(zhǔn)或檢定工作水平，有利于實驗室的自我評定；識別實驗室存在的問題并制定相關(guān)的補(bǔ)救措施，這些措施可能涉及諸如人員行為、方法或儀器的校準(zhǔn)等問題，以此，對實驗室的質(zhì)量控制及管理起到補(bǔ)充、糾正和完善的作用；加強(qiáng)了客戶對實驗室可持續(xù)出具可靠的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果能力的信任；增強(qiáng)了實驗室的自信心；鍛煉隊伍，提升檢測能力。 （5）對出現(xiàn)不滿意結(jié)果的實驗室，認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能要求實驗室采取糾正措施。實驗室應(yīng)在糾正過程中認(rèn)真查找原因，通過參加能力驗證真正提高檢測、校準(zhǔn)和檢定水平。 3、參加能力驗證應(yīng)注意的幾個問題（1）充分認(rèn)識參加能力驗證的重要意義，積極認(rèn)真的參加能力驗證活動；（2）嚴(yán)格按照能力驗證作業(yè)指導(dǎo)書的要求選擇標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法，不能隨意更改和偏離；（3）對使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、儀器設(shè)備以及試劑耗材要認(rèn)真的核查、準(zhǔn)備，確?；顒拥男枰?；（4）加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制，可事先用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或自制標(biāo)樣進(jìn)行模擬試驗，盡可能的提前發(fā)現(xiàn)問題，及