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文檔簡介
1、益氣養(yǎng)陰活血法對新診斷益氣養(yǎng)陰活血法對新診斷2型糖型糖尿病血管內(nèi)皮損傷的干預(yù)研究尿病血管內(nèi)皮損傷的干預(yù)研究導(dǎo)導(dǎo) 師:方師:方 朝朝 暉暉 教授教授研究生:朱研究生:朱 曉曉 津津 2011.12前言前言研究背景研究背景研究目的研究目的討論討論研究結(jié)果與結(jié)論研究結(jié)果與結(jié)論12目錄目錄研究內(nèi)容研究內(nèi)容3456目錄目錄前言前言研究背景研究背景研究目的研究目的討論討論研究結(jié)果與結(jié)論研究結(jié)果與結(jié)論12研究內(nèi)容研究內(nèi)容3456v糖尿病糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)是一種多病是一種多病因的代謝因的代謝性性疾病疾病,隨著人們生活水平的提高、隨著人們生活水平的提高、人口老齡化和生活方式的改變
2、人口老齡化和生活方式的改變,其其發(fā)病率呈發(fā)病率呈逐年上升的趨勢。逐年上升的趨勢。前言前言前言前言血管病變是糖尿病最常見的血管病變是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥慢性并發(fā)癥2型糖尿病本身具備了血管病變的特征IFGIGTDM新診斷新診斷10%40%50%因此在新診斷糖尿病時(shí)就對其血管病變進(jìn)行干預(yù)顯得十分必要因此在新診斷糖尿病時(shí)就對其血管病變進(jìn)行干預(yù)顯得十分必要目錄目錄前言前言研究背景研究背景研究目的研究目的討論討論研究結(jié)果與結(jié)論研究結(jié)果與結(jié)論12研究內(nèi)容研究內(nèi)容3456研究背景研究背景血血液液流變流變性性的異常的異常AB氧自由基氧自由基的趨化的趨化D炎性細(xì)胞炎性細(xì)胞的浸潤的浸潤C(jī)糖尿病血管病變糖尿病血管
3、病變的始動(dòng)因素的始動(dòng)因素糖尿病糖尿病血管病變血管病變血管內(nèi)皮受損、血管內(nèi)皮受損、功能減退功能減退研究背景研究背景中醫(yī)對糖尿病血管病變的認(rèn)識(shí)中醫(yī)對糖尿病血管病變的認(rèn)識(shí)Step 1Step 2Step 3陰虛熱盛陰虛熱盛氣陰兩虛氣陰兩虛陰陽兩虛陰陽兩虛消渴消渴氣為血帥,血為氣母。氣為血帥,血為氣母。氣虛則推動(dòng)無力,陰虛火氣虛則推動(dòng)無力,陰虛火旺則煎熬津液,至血行不旺則煎熬津液,至血行不暢而成瘀。暢而成瘀。研究背景研究背景丹蛭降糖膠囊丹蛭降糖膠囊(DJC)改善胰島素抵抗、保護(hù)血管內(nèi)皮功能(改善胰島素抵抗、保護(hù)血管內(nèi)皮功能(已獲國家專利已獲國家專利:ZL.200310112845.1)國家科技重大專項(xiàng)
4、國家科技重大專項(xiàng)-“重大新藥創(chuàng)制重大新藥創(chuàng)制”的新藥臨床前研究的新藥臨床前研究益益 氣氣 養(yǎng)養(yǎng) 陰陰活活 血血 化化 瘀瘀目錄目錄前言前言研究背景研究背景研究目的研究目的討論討論研究結(jié)果與結(jié)論研究結(jié)果與結(jié)論12研究內(nèi)容研究內(nèi)容3456研究目的研究目的探討血管內(nèi)皮損傷與探討血管內(nèi)皮損傷與2型糖尿病型糖尿病的相關(guān)性以及血管內(nèi)皮損傷導(dǎo)致的相關(guān)性以及血管內(nèi)皮損傷導(dǎo)致2型糖尿病的機(jī)理型糖尿病的機(jī)理初步闡明初步闡明DJC防治防治2型型糖尿病的糖尿病的作用靶點(diǎn)和機(jī)理。作用靶點(diǎn)和機(jī)理。研研 究究 目目 的的目錄目錄前言前言研究背景研究背景研究目的研究目的討論討論研究結(jié)果與結(jié)論研究結(jié)果與結(jié)論12研究內(nèi)容研究內(nèi)容
5、3456研究內(nèi)容研究內(nèi)容將將60例例2型糖尿病型糖尿病患者按照隨機(jī)數(shù)字表患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組(法分為治療組(丹蛭降糖丹蛭降糖膠囊組)和膠囊組)和對照組對照組(吡格列酮吡格列酮組),每組各組),每組各30例,例,兩組在年齡、病程、病情等方面無統(tǒng)兩組在年齡、病程、病情等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。計(jì)學(xué)差異。另選取健康對照組另選取健康對照組10例。例。性別構(gòu)成:男性性別構(gòu)成:男性32例,女性例,女性28例例年齡:年齡:3658歲歲 病程:病程:1年以內(nèi)年以內(nèi)2010.92011.6安徽省中醫(yī)院內(nèi)分安徽省中醫(yī)院內(nèi)分泌科住院或門診病人泌科住院或門診病人研究對象研究對象研究內(nèi)容研究內(nèi)容西醫(yī)診西醫(yī)診 斷標(biāo)準(zhǔn)
6、斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診中醫(yī)診 斷標(biāo)準(zhǔn)斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證狀中醫(yī)證狀 分級(jí)量化分級(jí)量化 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 病例納入標(biāo)準(zhǔn)病例納入標(biāo)準(zhǔn) 1999年年WHO 2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn) 新藥(中藥)治療消渴病新藥(中藥)治療消渴病 (糖尿(糖尿 病)臨床研究指導(dǎo)原則?。┡R床研究指導(dǎo)原則 研究內(nèi)容研究內(nèi)容病例排除標(biāo)準(zhǔn)排除妊娠或哺乳期婦女排除妊娠或哺乳期婦女酮癥酸中毒、慢性腎炎、腫瘤酮癥酸中毒、慢性腎炎、腫瘤處于腦血管疾病急性期或處于腦血管疾病急性期或近近3個(gè)月前內(nèi)發(fā)生過心機(jī)梗死,個(gè)月前內(nèi)發(fā)生過心機(jī)梗死,近近1個(gè)月內(nèi)服用抗凝血、個(gè)月內(nèi)服用抗凝血、抗血小板和抗纖溶的藥物者??寡“搴涂估w溶的藥物者。中醫(yī)辨證不屬于氣陰兩虛
7、血瘀證者。中醫(yī)辨證不屬于氣陰兩虛血瘀證者。研究內(nèi)容研究內(nèi)容治治 療療 方方 法法健康對照組健康對照組對照組對照組治療組治療組不予不予治療治療鹽酸吡格列酮鹽酸吡格列酮15mg qd阿司匹林阿司匹林0.1 qd丹蛭降糖膠囊丹蛭降糖膠囊3粒粒/次次 3次次/日日鹽酸吡格列酮鹽酸吡格列酮15mg qd阿司匹林阿司匹林0.1 qd研究內(nèi)容研究內(nèi)容胰島素水平胰島素水平基質(zhì)細(xì)胞衍生因子基質(zhì)細(xì)胞衍生因子SDF-1中醫(yī)證侯積分中醫(yī)證侯積分糖化血紅蛋白糖化血紅蛋白血脂血脂血糖血糖觀察觀察指標(biāo)指標(biāo)研究內(nèi)容研究內(nèi)容血糖血糖糖化血紅蛋白糖化血紅蛋白胰島素胰島素血脂血脂SDF-1葡萄糖氧化酶法測定葡萄糖氧化酶法測定美國美
8、國D-10糖化血紅蛋白檢測儀檢測糖化血紅蛋白檢測儀檢測 磁性分離酶聯(lián)免疫法測定磁性分離酶聯(lián)免疫法測定美國貝克曼公司生產(chǎn)的生化全自動(dòng)分析儀檢測美國貝克曼公司生產(chǎn)的生化全自動(dòng)分析儀檢測美國美國RD公司提供采用公司提供采用ELISA法測定法測定檢檢 測測 方方 法法研究方法研究方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:統(tǒng)計(jì)學(xué)方法: 采用采用SPSS17.0軟件包處理,非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)通過對數(shù)變換使軟件包處理,非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)通過對數(shù)變換使其接近正態(tài)分布;正態(tài)分布計(jì)量資料以均數(shù)其接近正態(tài)分布;正態(tài)分布計(jì)量資料以均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差表示,多個(gè)均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差表示,多個(gè)均數(shù)間比較采用方差分析,兩樣本比較采用檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用間比較采用方差分析,兩
9、樣本比較采用檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)。P0.05或或P0.01為差異有統(tǒng)計(jì)意義。為差異有統(tǒng)計(jì)意義。目錄目錄前言前言研究背景研究背景研究目的研究目的討論討論研究結(jié)果與結(jié)論研究結(jié)果與結(jié)論12研究內(nèi)容研究內(nèi)容3456研究結(jié)果與結(jié)論研究結(jié)果與結(jié)論1、中醫(yī)證侯療效分析、中醫(yī)證侯療效分析組別治療前治療后對照組18.332.19 17.871.59 治療組19.702.15 16.471.48* * *# 與同組治療前相比與同組治療前相比*P0.01;與對照組相比;與對照組相比#P0.01 研究結(jié)果與結(jié)論研究結(jié)果與結(jié)論項(xiàng)目健康對照組(n10)糖尿病組(n60) 對照組(n=30)治療組(n=30)FP
10、G(mmol/L)4.390.438.931.29*9.151.14*2hPG(mmol/L)6.840.6612.421.76*11.961.53* HbA1c(%)5.260.527.980.71*8.030.68* FINS(IUml-1)7.704.5512.052.93*11.932.45*TC(mmol/L)4.120.675.110.72*5.170.67*TG(mmol/L)1.280.261.960.41*1.980.41*LDL-C(mmol/L)2.770.253.060.29*3.230.34*HDL-C(mmol/L)1.910.161.450.22*1.350.22
11、*EPCs()0.200.070.160.060.140.06*SDF-1(ng/ml)6.471.025.350.96*5.270.87*2、治療前健康對照組與、治療前健康對照組與2型糖尿病患者觀察指標(biāo)的比較型糖尿病患者觀察指標(biāo)的比較*與健康對照組相比與健康對照組相比P0.01 研究結(jié)果與結(jié)論研究結(jié)果與結(jié)論觀察指標(biāo) 對照組(n=30) 治療組(n=30) 治療前 治療后 治療前 治療后 FPG(mmol/l) 8.931.29 7.160. 80* 9.151.15 7.040.65* 2hPG(mmol/L)12.421.769.140.83*11.961.538.720.89*HbA1c
12、(%)7.980.717.090.54 *8.030.687.020.52*FINS(IU/ml) 12.052.9314.413.45* 11.922.4514.093.25* TC(mmol/l) 5.110.724.960.33*5.130.474.790.67*TG(mmol/l) 1.960.411.530.21 *1.980.411.470.20 *LDL-C(mmol/l) 3.060.293.120.3 *3.230.343.040.31 *HDL-C(mmol/l) 1.450.221.500.1 *1.350.221.630.19 *FPCs()0.150.060.170.
13、05 *0.140.060.180.04*SDF-1(ng/ml)5.350.965.530.58*5.270.875.610.63*與同組治療前比較與同組治療前比較*P0.05,*P0.01;治療后,與對照組相比;治療后,與對照組相比P0.05 3、對照組及治療組的臨床參數(shù)比較、對照組及治療組的臨床參數(shù)比較研究結(jié)果與結(jié)論研究結(jié)果與結(jié)論益氣養(yǎng)陰活血中藥復(fù)方益氣養(yǎng)陰活血中藥復(fù)方具有良好的具有良好的降糖和調(diào)脂降糖和調(diào)脂作用,作用,能改善患者的一般狀況能改善患者的一般狀況應(yīng)用應(yīng)用DJC合并西藥治療后合并西藥治療后SDF-1水平得到改善,提示水平得到改善,提示該藥該藥能夠能夠保護(hù)保護(hù)并且修復(fù)受損的并且修復(fù)受損的血管內(nèi)皮功能,血管內(nèi)皮功能,防治糖尿病血管并發(fā)癥。防治糖尿病血管并發(fā)癥。結(jié)結(jié) 論論目錄
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