ESA電氣安全分析儀培訓(xùn)資料

1、電氣安全分析儀電氣安全分析儀電氣安全分析儀620技術(shù)培訓(xùn)技術(shù)培訓(xùn)杭州德美科技貿(mào)易有限公司杭州德美科技貿(mào)易有限公司o 電氣安全標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介n 電氣安全的重要性n 電氣安全標(biāo)準(zhǔn)o 電氣安全分析儀快速使用指南n 電氣安全分析儀ESA620簡(jiǎn)介n 檢測(cè)項(xiàng)目n 軟件測(cè)試流程(附圖)o 結(jié)束語(yǔ)內(nèi)容概要電氣安全標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介o電氣安全的重要性n 電氣安全是涉及醫(yī)療器械使用安全的重要領(lǐng)域n 電氣安全隱患可能造成醫(yī)療器械使用過(guò)程中的意外情況發(fā)生致使醫(yī)護(hù)人員及病人受傷，甚至死亡 電氣安全標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介o電氣安全標(biāo)準(zhǔn)n 鑒于醫(yī)療設(shè)備的電氣安全的重要性，歐洲的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO ）和國(guó)際電工委員會(huì)（ IEC ）制定了電氣安全標(biāo)

2、準(zhǔn) 。n 醫(yī)療設(shè)備的首要標(biāo)準(zhǔn)是IEC 60601（GB9706）o 每個(gè)設(shè)備都對(duì)應(yīng)一個(gè)分類n 第一類：帶電部分由基本絕緣和保護(hù)接地覆蓋n 第二類：帶電部分由雙重或加強(qiáng)絕緣覆蓋n 第三類：內(nèi)部供電電氣安全標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介o 每個(gè)患者應(yīng)用部分或?qū)?lián)都對(duì)應(yīng)一種類型nB類：患者應(yīng)用部分接地nBF類：浮置患者應(yīng)用部分（表面導(dǎo)體）nCF類：直接與心臟接觸的浮置患者應(yīng)用部分o 在IEC 60601-1中規(guī)定要做的檢測(cè)包括n保護(hù)接地阻抗n絕緣阻抗n機(jī)殼漏電流n患者漏電流n患者輔助漏電流電氣安全標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介o 其他電氣安全標(biāo)準(zhǔn)n IEC62353 （歐標(biāo)）n IEC61010n ANSI/AAMI ESI:1993n NF

3、PA-99電氣安全分析儀快速使用指南o 電氣安全分析儀ESA620簡(jiǎn)介n 新一代手動(dòng)便攜式電氣安全測(cè)試儀的代表。n 采用DSP濾波技術(shù)提高了泄漏測(cè)量精確度n 模擬ECG和性能波形，可對(duì)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行電氣安全測(cè)試n 利用專門的分析儀軟件Ansur，便可成為一套自動(dòng)化的測(cè)試系統(tǒng)。電氣安全分析儀快速使用指南1.心電圖應(yīng)用部分2.調(diào)零接線柱3.設(shè)備插座4.瀏覽按鈕5.測(cè)試按鈕6.設(shè)備插座配置按鈕7.高電壓指示燈8.功能鍵9.測(cè)試功能按鈕10. 輸出插孔(左邊豎排為2線法插孔，右邊豎排為4線法插孔)電氣安全分析儀快速使用指南o重要注意事項(xiàng)：重要注意事項(xiàng)：n為了正確地操作，必須斷開所有的參考地外圍設(shè)備，例如打

4、印機(jī)和PC。n當(dāng)有除顫器連接至ESA620電氣安全分析儀時(shí)，請(qǐng)勿使其放電。n在每次使用之前，請(qǐng)檢查導(dǎo)線接頭，查看是否有磨損、裂紋或斷裂現(xiàn)象。n請(qǐng)?jiān)跍y(cè)量過(guò)接地電阻，并確認(rèn)符合相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)之后，再進(jìn)行漏泄電流測(cè)量。n如果被檢設(shè)備未通過(guò)“接地電阻”測(cè)試，用戶必須中斷測(cè)試，并標(biāo)明被檢設(shè)備缺陷。n如果出現(xiàn)任何單項(xiàng)測(cè)試失敗，必須立即中斷測(cè)試，并將被檢設(shè)備標(biāo)明為有缺陷。電氣安全分析儀快速使用指南o 單機(jī)檢測(cè)-ESA620與設(shè)備的連接o 檢測(cè)項(xiàng)目n 電氣安全基礎(chǔ)部分（電源電壓、接地阻抗）n 絕緣阻抗 （Earth Resistance）n 接地漏電流（Earth Leakage）n 機(jī)殼漏電流（Enclos

5、ure Leakage ）n 患者漏電流（Patient Leakage ）n 患者輔助漏電流（Patient Auxiliary ）n 漏電流測(cè)試中英文對(duì)照表電氣安全分析儀快速使用指南o ESA620采用二線法進(jìn)行電氣安全檢測(cè)。o 檢測(cè)連接如右圖電氣安全分析儀快速使用指南o電氣安全基礎(chǔ)部分電源電壓檢測(cè)操作步驟1、按功能鍵“V”，進(jìn)入電源電壓檢測(cè)菜單。2、進(jìn)入菜單后自動(dòng)開始檢測(cè)，大約2秒后顯示測(cè)試值。3、在執(zhí)行該測(cè)試時(shí)，要選擇適應(yīng)的電壓線路情況。 電氣安全分析儀快速使用指南o 電氣安全基礎(chǔ)部分絕緣阻抗檢測(cè)操作步驟1、按功能鍵“”，進(jìn)入絕緣阻抗檢測(cè)菜單。2、進(jìn)入菜單后選擇200mA或25A兩項(xiàng)測(cè)

6、試電流進(jìn)行檢測(cè)。3、若選擇200mA測(cè)試電流，ESA620將自動(dòng)檢測(cè)，大約2秒后顯示檢測(cè)結(jié)果。4、若選擇25A測(cè)試電流，需按TEST鍵后開始檢測(cè)，大約3秒后顯示檢測(cè)結(jié)果。5、結(jié)果均0.2為符合IEC標(biāo)準(zhǔn)。注：檢測(cè)開始前請(qǐng)將測(cè)試線連接至接地適配器，按Zero Leads鍵進(jìn)行電阻清零。 電氣安全分析儀快速使用指南o 絕緣阻抗測(cè)試操作步驟n 用測(cè)試線直接連接被測(cè)試儀器表面的金屬部分（比如螺絲接口或者接地柱）。n 按下ESA620面板上的“M”鍵，調(diào)整到測(cè)試界面。n 按下ESA620面板上的“TEST”鍵，等待數(shù)據(jù)。n 查看機(jī)器顯示的數(shù)據(jù)并且記錄。注意事項(xiàng)：在測(cè)試期間，不要接觸被測(cè)設(shè)備的金屬部分。

7、在被測(cè)設(shè)備與分析儀相連時(shí)，應(yīng)當(dāng)留意它的觸電危險(xiǎn)，因?yàn)榻^緣測(cè)試需要高電壓的接地連接。電氣安全分析儀快速使用指南o絕緣阻抗測(cè)試內(nèi)容表 儀器顯示內(nèi)容中文含義IEC標(biāo)準(zhǔn)值Mains PE主線到保護(hù)接地2MA.P-PE應(yīng)用部分到保護(hù)接地2M電氣安全分析儀快速使用指南o接地漏電流檢測(cè)操作步驟1、按功能鍵“A”，選擇Earth菜單。2、進(jìn)入菜單后自動(dòng)開始檢測(cè)，大約2秒后顯示測(cè)試值。3、在執(zhí)行該測(cè)試時(shí)，要選擇適應(yīng)的極性情況。 電氣安全分析儀快速使用指南o接地漏電流測(cè)試極性適應(yīng)情況表 極性情況儀器設(shè)置IEC標(biāo)準(zhǔn)值一般情況POLARITY (NORMAL)NEUTRAL (OPEN)5000A斷開零線POLARI

8、TY (NORMAL) NEUTRAL (CLOSED)10000A一般情況，互換零火線POLARITY (REVERSE)NEUTRAL (OPEN)5000A斷開零線，互換零火線POLARITY (REVERSE)NEUTRAL (CLOSED)10000A電氣安全分析儀快速使用指南o機(jī)殼漏電流檢測(cè)操作步驟1、按功能鍵“A”，選擇Enclousure菜單。2、進(jìn)入菜單后自動(dòng)開始檢測(cè)，大約2秒后顯示測(cè)試值。3、在執(zhí)行該測(cè)試時(shí)，要選擇適應(yīng)的極性情況。 電氣安全分析儀快速使用指南o機(jī)殼漏電流測(cè)試極性適應(yīng)情況表 極性情況儀器設(shè)置IEC標(biāo)準(zhǔn)值一般情況一般情況P P（N N）N N（C C）E E（O

9、 O）100A斷開零線斷開零線P P（N N）N N（C C）E E（O O） 500A斷開接地?cái)嚅_接地P P（N N）N N（O O）E E（C C） 500A一般情況，互換零火線一般情況，互換零火線P P（R R）N N（O O）E E（O O） 100A斷開零線，互換零火線斷開零線，互換零火線P P（R R）N N（C C）E E（O O） 500A斷開接地，互換零火線斷開接地，互換零火線P P（R R）N N（O O）E E（C C） 500A電氣安全分析儀快速使用指南o患者漏電流檢測(cè)操作步驟1、按功能鍵“A”，選擇Patien Auxiliany菜單。2、如果被檢設(shè)備有病人應(yīng)用部分，

10、通過(guò) 鍵選擇導(dǎo)聯(lián)。3、選擇完畢后ESA620自動(dòng)檢測(cè)漏電流，大約2秒后顯示測(cè)試值。 4、在執(zhí)行該測(cè)試時(shí)，要選擇適應(yīng)的極性情況。電氣安全分析儀快速使用指南o患者漏電流測(cè)試極性適應(yīng)情況表 極性情況儀器設(shè)置IEC標(biāo)準(zhǔn)值一般情況一般情況P P（N N）N N（C C）E E（O O） 由于患者漏電流測(cè)試根據(jù)設(shè)備本身的類型不同（即B、BF、CF三種類型），標(biāo)準(zhǔn)值也會(huì)不同，詳細(xì)請(qǐng)參考電氣安全檢測(cè)記錄表中患者漏電流測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。斷開零線斷開零線P P（N N）N N（C C）E E（O O） 斷開接地?cái)嚅_接地P P（N N）N N（O O）E E（C C） 一般情況，互換零火線一般情況，互換零火線P P（R R

11、）N N（O O）E E（O O） 斷開零線，互換零火線斷開零線，互換零火線P P（R R）N N（C C）E E（O O） 斷開接地，互換零火線斷開接地，互換零火線P P（R R）N N（O O）E E（C C） 電氣安全分析儀快速使用指南o患者輔助漏電流檢測(cè)操作步驟1、按功能鍵“A”，按MORE鍵翻頁(yè)至菜單第二頁(yè)，按Select進(jìn)入患者輔助漏電流檢測(cè)菜單。2、選擇Patient鍵，通過(guò) 鍵選擇導(dǎo)聯(lián)組合或單個(gè)導(dǎo)聯(lián)。3、選擇完畢后ESA620自動(dòng)檢測(cè)漏電流，大約2秒后顯示測(cè)試值。 4、在執(zhí)行該測(cè)試時(shí)，要選擇適應(yīng)的極性情況。電氣安全分析儀快速使用指南o患者輔助漏電流測(cè)試極性適應(yīng)情況表 極性情況儀

12、器設(shè)置IEC標(biāo)準(zhǔn)值一般情況一般情況P P（N N）N N（C C）E E（O O） 由于患者輔助漏電流測(cè)試根據(jù)設(shè)備本身的類型不同（即B、BF、CF三種類型），標(biāo)準(zhǔn)值也會(huì)不同，詳細(xì)請(qǐng)參考電氣安全檢測(cè)記錄表中患者漏電流測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。斷開零線斷開零線P P（N N）N N（C C）E E（O O） 斷開接地?cái)嚅_接地P P（N N）N N（O O）E E（C C） 一般情況，互換零火線一般情況，互換零火線P P（R R）N N（O O）E E（O O） 斷開零線，互換零火線斷開零線，互換零火線P P（R R）N N（C C）E E（O O） 斷開接地，互換零火線斷開接地，互換零火線P P（R R）N N（

13、O O）E E（C C） 電氣安全分析儀快速使用指南漏電流測(cè)試中英文對(duì)照表英文簡(jiǎn)寫英文全寫中文含義L to NLive to Neutral火線到零線電壓N to ENeutral to Earth零線到地線電壓L to ELive to Earth火線到地線電壓P (N)POLARITY (NORMAL)極性正常P (R)POLATITY (REVERSE) 極性反轉(zhuǎn)N (O)NEUTRAL (OPEN) 零線開N (C)NEUTRAL (CLOSED) 斷開零線E (O)EARTH (OPEN) 地線開E (C)EARTH (CLOSED) 斷開地線電氣安全分析儀快速使用指南o 軟件測(cè)試流

14、程n 連接ESA620與被測(cè)設(shè)備n 設(shè)置Ansur軟件測(cè)試項(xiàng)目及適用標(biāo)準(zhǔn)n 完成測(cè)試、存儲(chǔ)檢測(cè)結(jié)果、打印檢測(cè)報(bào)告o ESA620連接被檢設(shè)備與PC軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明o 雙擊桌面上 圖標(biāo)，執(zhí)行Ansur測(cè)試軟件o 點(diǎn)擊菜單File，選擇打開（Open），導(dǎo)入IEC60601檢測(cè)項(xiàng)目文件軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明進(jìn)入桌面上的Ansur Test Library文件夾，選擇ESA620文件夾從中選擇檢測(cè)程序組。軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明進(jìn)入ESA620文件夾后，選取IEC文件夾（文件夾內(nèi)容如下圖），通常檢測(cè)使用IEC60601-1標(biāo)準(zhǔn)。CL1是60601標(biāo)準(zhǔn)的完整檢測(cè)程序組，CL2是簡(jiǎn)化版

15、的60601檢測(cè)程序組（內(nèi)容包括五項(xiàng)基本檢測(cè)內(nèi)容），IP是基本電源電壓檢測(cè)程序組（僅測(cè)試火地零三線）。軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明選擇需要使用的IEC60601-1測(cè)試程序組后便可開始檢測(cè)。軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明開始自動(dòng)檢測(cè)流程前，還需要設(shè)置通斷電等待時(shí)間，以便有時(shí)間開機(jī)關(guān)機(jī)。在Custom setup里修改Delay Times的兩項(xiàng)參數(shù)（200s）軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明o點(diǎn)擊功能菜單 ，顯示以下窗口。開始設(shè)置測(cè)試選項(xiàng)。軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明如被檢儀器有與病人相連的電極（患者應(yīng)用部分），檢測(cè)前還需設(shè)置被檢設(shè)備的參數(shù)。點(diǎn)擊窗口左邊電氣安全檢測(cè)儀圖標(biāo)，出現(xiàn)如下頁(yè)面。點(diǎn)擊“+”，添加測(cè)試導(dǎo)聯(lián)Module Cla

16、ss代表被檢儀器類型，儀器類型通常在儀器背面有標(biāo)注。No of Leads代表導(dǎo)聯(lián)數(shù)量。Module Code、Serial NO等參數(shù)按被檢設(shè)備填寫，用于以后留檔。軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明點(diǎn)擊“Start”鍵開始測(cè)試軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明首次檢測(cè)在“Start”鍵按下后，會(huì)出現(xiàn)COM選擇提示窗（COM口在系統(tǒng)屬性-硬件的設(shè)備管理器中確認(rèn)）軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明o選擇“Select another COM port”選擇ESA620所連接的COM口（需先在電腦系統(tǒng)查找ESA620分配的COM口），確認(rèn)后點(diǎn)擊“OK”。開始測(cè)試進(jìn)程軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明o檢測(cè)過(guò)程中程序會(huì)自動(dòng)提示二線法測(cè)試導(dǎo)線清零、儀器開或關(guān)，請(qǐng)用戶根據(jù)提示進(jìn)行操作，最后等待測(cè)試結(jié)束，檢測(cè)結(jié)果會(huì)在對(duì)話框右下角顯示。軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明o 測(cè)試結(jié)束后，“Next”點(diǎn)擊查看檢測(cè)結(jié)果。包括：檢測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)打印軟件測(cè)試流程詳細(xì)說(shuō)明o檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)提示導(dǎo)線清零對(duì)話框，將620上的紅色檢測(cè)線連接至接地適配器出，點(diǎn)擊繼續(xù)，清零完畢后檢測(cè)線連接至被檢儀器接地處，繼續(xù)測(cè)試。軟件測(cè)試流程詳