麻醉精神藥品（課堂PPT）

1、1麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品規(guī)范化管理1、機(jī)構(gòu)資質(zhì)印鑒卡2、人員資質(zhì)-醫(yī)師的處方資格3、處方管理4、安全管理“五?！敝贫葘Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系2麻醉藥品采購管理制度麻醉藥品采購管理制度l采購計劃；填寫麻醉藥品訂購單l指定的醫(yī)藥公司專人將訂購的麻醉藥品、麻醉藥品購用印鑒卡、麻醉藥品訂購單送到藥庫，l專管員對每種麻醉藥品逐一審核、驗(yàn)收、登記，審核醫(yī)藥公司，所送的麻醉藥品數(shù)量與麻醉藥品訂購單和麻醉藥品購用印鑒卡上數(shù)量是否一致，將麻醉藥品登記好后，入庫保管。l藥庫要建立專用帳本對麻醉藥品購銷情況進(jìn)行登記，

2、帳本由專管員負(fù)責(zé)保管，藥品要專柜保管，加雙鎖。l藥庫領(lǐng)取藥品，雙方互設(shè)領(lǐng)取帳、銷售帳本以備查詢；出入庫要實(shí)行雙人復(fù)核制度；每個月向衛(wèi)生行政部門報送藥品采購量、消耗量和庫存建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系3印鑒卡印鑒卡的校驗(yàn)、變更的校驗(yàn)、變更n印鑒卡有效期為三年有效期為三年。印鑒卡有效期滿醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。 n當(dāng)印鑒卡中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。n市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門。 n印鑒卡樣

3、式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。 建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系4采購采購n全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。n麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。建立管得住、

4、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系5驗(yàn)收入庫驗(yàn)收入庫n麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。n入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。n在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。6專用賬冊專用賬冊n對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、

5、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。n藥庫和二級周轉(zhuǎn)庫n藥庫專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖n各藥房及手術(shù)室周轉(zhuǎn)庫專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖n儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄，日清日結(jié)建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系7儲存儲存n儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。n醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。n門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險柜。n藥房調(diào)配窗口、各

6、病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系8人員資質(zhì)人員資質(zhì)-醫(yī)師的處方資格醫(yī)師的處方資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方.二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部

7、門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系9麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系10門診處方限量門診處方限量不人為制定限制政策或處方量11住院患者處方量住院患者處方量n為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。n癌痛患者，出院開方量與門診處方量一致;可開長囑n電子醫(yī)囑與手寫處方必須一致，同時保存建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用

8、得上的麻醉藥品供應(yīng)體系12麻醉藥品專用處方可以開麻醉藥品專用處方可以開5 5種以下藥品嗎種以下藥品嗎? ?n可以,但要合理n一種控緩釋制劑和一種即釋制劑合理n兩種強(qiáng)阿片類控緩釋制劑開在一張?zhí)幏讲缓侠硖幏浇⒐艿米?、用得上的麻醉藥品供?yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系13這是不規(guī)范用藥：沒有任何一個權(quán)威指南這樣推薦，也沒有循證支持，一旦出現(xiàn)問題，易引起醫(yī)療糾紛這樣做沒有必要：可以通過增加單一阿片藥物的劑量來實(shí)現(xiàn)疼痛的控制合用長效阿片類藥物是有害的:作用機(jī)制相似，藥理作用疊加，不良反應(yīng)發(fā)生的種類有可能會增加，機(jī)率會增大，容易過量，劑量不容易掌控。一旦過量，出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)生難以處理兩個長效

9、阿片類藥物能夠聯(lián)合使用嗎？兩個長效阿片類藥物能夠聯(lián)合使用嗎？建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系14麻醉藥品處方編號麻醉藥品處方編號n處方號：印刷處方時編排的序號；便于空白處方管理；領(lǐng)發(fā)登記n處方編號：根據(jù)實(shí)際發(fā)放的處方順序，編排的序號可每月或每日編號，如20111001開始或2011102801等編號的目的：防止丟失已調(diào)配的處方l計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系15處方開具處方開具n首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書n病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列

10、材料復(fù)印件：n二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；n患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；n為患者代辦人員身份證明文件。處方管理法第21條建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系16麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系17在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查n病歷書寫基本規(guī)范(試行)第十條 對按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療等)，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書患者不具備

11、完全民事行為能力時，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字，沒有近親屬的，由其關(guān)系人簽字；為搶救患者，在法定代理人或近親屬、關(guān)系人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。搶救無名患者，醫(yī)師在搶救無名患者，醫(yī)師在處方背面簽字和留下身份證號碼處方背面簽字和留下身份證號碼建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系18院外使用為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥不得在急診藥房配藥麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射

12、劑型和第一類精神藥品的患者每3個月復(fù)診或者隨診一次。因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系19借 用n一般情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一

13、類精神藥品只限于在本本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。n醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。n區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后調(diào)劑后2 2日內(nèi)日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系20科研教學(xué)用藥科研教學(xué)用藥n科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品

14、開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。 專項(xiàng)審批專項(xiàng)審批不能占用醫(yī)療所用藥品不能占用醫(yī)療所用藥品建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系21處方管理重點(diǎn)處方管理重點(diǎn)n處方使用格式顏色是否符合要求n處方開具內(nèi)容是否完整n處方劑量是否符合規(guī)定n按年月日逐日編制序號n處方保存期為3年n按品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量；專冊保存期限為3年利用醫(yī)院的利用醫(yī)院的HISHIS系統(tǒng)：系統(tǒng)：維護(hù)醫(yī)生特殊藥品處方權(quán)限；維護(hù)醫(yī)生特殊藥品處方權(quán)限；每天自動產(chǎn)生符合

15、規(guī)定內(nèi)容每天自動產(chǎn)生符合規(guī)定內(nèi)容“專冊登記專冊登記”建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系22批號管理批號管理n采購驗(yàn)收入庫批號管理n出庫及藥房入庫批號管理n三級窗口補(bǔ)充藥品批號管理n處方發(fā)藥批號管理n回收空安瓿批號管理n庫存藥品批號管理對麻、精一藥品的對麻、精一藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行實(shí)行批號管理和追蹤批號管理和追蹤建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系23麻醉藥品銷毀麻醉藥品銷毀n回收、過期、損壞時n向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請n在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀n并對銷毀情況進(jìn)行登記n

16、衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系24安全管理安全管理n麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。n對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。n患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。n患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)

17、療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理n各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系25醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理藥品倉儲管理住院病人用藥管理門診病人用藥管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系建立管得住、用得上的麻醉藥品供應(yīng)體系2

18、620052005年提出的治療建議年提出的治療建議Eisenberg E. et al. Pain Clinical Updates Vol XIII No 5, 2005輕度疼痛，應(yīng)起始應(yīng)用非阿片類藥物鎮(zhèn)痛治療。如果疼痛不能充分控制，應(yīng)根據(jù)患者的個體需要，加用低劑量的強(qiáng)阿片藥物并進(jìn)行滴定中度疼痛，應(yīng)起始應(yīng)用低劑量強(qiáng)阿片類藥物鎮(zhèn)痛治療并滴定，加用或不加用非阿片類藥物重度疼痛，治療需要立即使用強(qiáng)阿片類藥物，加用或不加用非阿片類藥物當(dāng)有指征時，在任何階段都可以使用輔助藥物癌痛用藥合理性評價癌痛用藥合理性評價27NCCNNCCN指南：控緩釋阿片維持治療一般原則指南：控緩釋阿片維持治療一般原則增加按時及按需給藥的增加按時及按需給藥的劑量劑量(爆發(fā)痛的劑量爆發(fā)痛的劑量)，必要時停用復(fù)合劑型必要時停用復(fù)合劑型使用恰當(dāng)?shù)闹雇磩┝渴褂们‘?dāng)?shù)闹雇磩┝扛鶕?jù)前根據(jù)前24小時內(nèi)使用藥物的小時內(nèi)使用藥物的總劑量計算增量總劑量計算增量藥物轉(zhuǎn)換的原則：藥物轉(zhuǎn)換的原則：止痛效果差；止痛效果差； 不能耐受的副作用不能耐受的副作用患者出現(xiàn)難治的副作用，患者出現(xiàn)難治的副作用，且疼痛評分且疼痛評分4分，考慮減量分，考慮減量25%，再評估止痛效果，再評估止痛效果5個半衰期內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)個半衰期內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)12345640癌痛用藥合理性評價癌痛用藥合理性評價28阿片類藥物比非