北京地區(qū)縣以下農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)從業(yè)人員考試大綱

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上北京地區(qū)縣以下農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)從業(yè)人員考試大綱 （ 暫定稿 ）第一部分 藥事管理法規(guī)與藥學(xué)職業(yè)道德一、 藥事管理法規(guī)1、 中華人民共和國(guó)藥品管理法掌握本法的立法宗旨、適用范圍和管理機(jī)構(gòu)掌握藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理的規(guī)定掌握藥品管理的規(guī)定掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理的規(guī)定熟悉藥品價(jià)格、藥品回扣和藥品廣告方面管理的規(guī)定熟悉違反本法的法律責(zé)任、執(zhí)法機(jī)構(gòu)和處罰的規(guī)定了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定2、 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例掌握藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理的規(guī)定掌握藥品管理的規(guī)定掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理的規(guī)定熟悉藥品價(jià)格和廣告管理的規(guī)定熟悉法律責(zé)任和處罰的規(guī)定熟悉本條例用語(yǔ)的含義了解

2、藥品監(jiān)督方面的規(guī)定3、 中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）掌握銷售假藥、劣藥的刑罰規(guī)定熟悉對(duì)非法經(jīng)營(yíng)藥品以及對(duì)偽造、變?cè)臁①I賣國(guó)家機(jī)關(guān)的許可證、注冊(cè)證、批準(zhǔn)文件等公文、證件的刑罰規(guī)定了解非法提供麻醉藥品、精神藥品以及毒品的罪行的含義4、中華人民共和國(guó)廣告法（節(jié)選）熟悉藥品廣告審查管理的規(guī)定了解違反本法所承擔(dān)的法律責(zé)任5、 中華人民共和國(guó)價(jià)格法熟悉經(jīng)營(yíng)者銷售商品應(yīng)明碼標(biāo)價(jià)等規(guī)定熟悉經(jīng)營(yíng)者不得有的不正當(dāng)價(jià)格行為了解違反本法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任6、 處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）掌握處方藥與非處方藥的概念及分類掌握非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書及包裝的管理規(guī)定 掌握經(jīng)營(yíng)處方藥及甲、乙類非處方藥業(yè)務(wù)的資格規(guī)定熟悉處方

3、藥與非處方藥分類管理原則依據(jù)了解非處方藥目錄管理機(jī)構(gòu)了解本辦法其他內(nèi)容7、非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）掌握甲類非處方藥、乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)熟悉非處方藥標(biāo)識(shí)使用規(guī)定 了解使用非處方藥標(biāo)識(shí)的意義8、藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定（暫行）掌握藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書信息內(nèi)容管理的規(guī)定 熟悉藥品包裝內(nèi)容及包裝材料、容器方面的規(guī)定了解藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書審批的規(guī)定9、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法掌握本辦法總則和附則的內(nèi)容掌握藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求和程序熟悉各部門在藥品不良反應(yīng)工作上的職責(zé)了解藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)、控制和處罰方面的內(nèi)容10、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范掌握藥品零售的質(zhì)量管理熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管

4、理熟悉本規(guī)范用語(yǔ)的含義11、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則掌握藥品零售的質(zhì)量管理熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理了解本細(xì)則企業(yè)規(guī)模劃分標(biāo)準(zhǔn)12、藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法掌握申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的條件熟悉申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序和變更、換發(fā)的要求熟悉監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求了解本辦法總則及附則的內(nèi)容13、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定掌握處方藥及甲、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定 熟悉處方藥與非處方藥批發(fā)銷售管理規(guī)定熟悉本規(guī)定的宗旨和適用范圍了解本規(guī)定其他內(nèi)容14、北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定及開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）掌握申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的條件掌握開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定掌握關(guān)于申領(lǐng)藥品經(jīng)

5、營(yíng)許可證程序的規(guī)定掌握藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更、換證的規(guī)定了解規(guī)定的其他內(nèi)容15、藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）掌握藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理規(guī)定熟悉藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理規(guī)定熟悉藥品銷售人員的監(jiān)督管理規(guī)定了解本辦法用語(yǔ)的含義16、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)單位的地位熟悉執(zhí)業(yè)藥師的概念熟悉施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的了解執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)17、野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例熟悉野生藥材物種分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及采獵、采藥原則熟悉重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的目錄了解本條例其他內(nèi)容18、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法了解認(rèn)證申請(qǐng)所報(bào)資料的要求了解認(rèn)證受理、檢查及其有關(guān)管理的規(guī)定19、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例熟悉醫(yī)療器械的概念及分

6、類了解經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷醫(yī)療器械的管理規(guī)定二、 藥學(xué)職業(yè)道德1、 掌握藥品流通、調(diào)劑配發(fā)中的道德責(zé)任2、 掌握藥學(xué)人員與病患者、服務(wù)對(duì)象之間和藥學(xué)人員之間的道德準(zhǔn)則3、 熟悉藥學(xué)職業(yè)道德基本原則、規(guī)范的基本內(nèi)容4、 了解藥學(xué)職業(yè)道德基本原則、規(guī)范的概念三、 服務(wù)技能（一） 規(guī)范服務(wù)1、 掌握規(guī)范服務(wù)的要求2、 掌握規(guī)范服務(wù)的主要內(nèi)容3、 掌握銷售服務(wù)的程序和操作要點(diǎn)（二） 接待顧客咨詢、查詢1、 掌握接待顧客咨詢、查詢的禮儀要求及應(yīng)對(duì)技巧2、 掌握服務(wù)程序、包裝操作3、 熟悉顧客查詢、投訴的記錄要求（三） 顧客投訴和退換貨的處理1、 掌握顧客投訴的處理程序和注意事項(xiàng)2、 掌握與投訴顧客交談的原則及技

7、巧3、 掌握售后退回藥品的處理原則、程序及注意事項(xiàng)第二部分 藥學(xué)服務(wù)知識(shí)與技能一、 藥物基本知識(shí)（一） 藥品1、 掌握藥品質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念2、 掌握藥品名稱的種類、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式3、 掌握藥品有效期的含義和表示方法4、 熟悉藥品的特殊性5、 了解藥品的分類形式（二） 藥物劑型1、掌握常用藥物劑型的概念和特點(diǎn)2、熟悉劑型的分類（三） 藥物的體內(nèi)過(guò)程1、 掌握藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄四個(gè)過(guò)程及影響因素。2、 熟悉半衰期的概念及意義。（四） 藥物的作用1、 掌握藥物作用的含義2、 掌握影響藥物作用的因素3、 熟悉藥物不良反應(yīng)的概念和類型（五） 藥物相互作用1、 掌握藥物相互作用的基

8、本概念及其分類2、 熟悉藥動(dòng)學(xué)的相互作用3、 了解藥效學(xué)的相互作用4、 了解藥物與食物間的相互作用（六） 藥物的用法用量1、 掌握一般藥物的服用時(shí)間2、 熟悉中藥劑量的含義、市制與公制計(jì)量單位的換算及確定劑量的依據(jù)3、 熟悉老幼劑量的計(jì)算4、 了解各種用藥方法（七） 特殊人群用藥1、 掌握小兒、老年人、妊娠期和哺乳期婦女的用藥注意事項(xiàng)2、 熟悉老年人患病的特點(diǎn)3、 了解兒科用藥中常見的問(wèn)題（八） 處方1、 掌握處方調(diào)配2、 熟悉處方用語(yǔ)及處方規(guī)則3、 了解處方結(jié)構(gòu)（九） 合理用藥1、 掌握合理用藥的基本概念、目的、意義和基本要素2、 掌握影響合理用藥的因素3、 掌握抗菌藥物的合理應(yīng)用原則4、

9、熟悉中西藥聯(lián)用的基本知識(shí) 5、 熟悉常見有毒中藥的中毒反應(yīng)及解救6、 了解不合理用藥的現(xiàn)狀7、 了解常見病原微生物的種類（十） 藥品的包裝1、 掌握藥品包裝的標(biāo)識(shí)2、 掌握藥品說(shuō)明書及其使用術(shù)語(yǔ)的含義3、 熟悉藥品包裝的基本要求4、 了解藥品包裝的類別及常用的包裝材料（十一） 藥品的陳列、保管與養(yǎng)護(hù)1、 掌握藥品的陳列原則2、 掌握常用藥品與特殊管理藥品的保管方法3、 掌握中藥保管中常見的變異現(xiàn)象及影響因素4、 熟悉影響藥物穩(wěn)定性的因素5、 了解養(yǎng)護(hù)工作的任務(wù)與內(nèi)容二、 中藥基本知識(shí)1、 掌握常用中藥的功效2、 掌握處方的含義、分類、格式與意義3、 掌握常用中藥的正名、常見別名及并開藥名4、

10、掌握中藥處方中的常見術(shù)語(yǔ)、腳注及處方應(yīng)付的常見實(shí)例5、 掌握中藥的有毒與無(wú)毒、配伍禁忌及妊娠禁忌的內(nèi)容6、 掌握處方制度執(zhí)行要點(diǎn)和處方調(diào)配程序7、 掌握中藥煎藥的操作常規(guī)8、 熟悉中醫(yī)基礎(chǔ)知識(shí)9、 熟悉處方限量與保管規(guī)則10、熟悉完整處方的組成11、熟悉中藥的特殊煎煮方法和需調(diào)劑時(shí)臨時(shí)處理的品種12、了解中藥飲片的鑒別13、了解中藥的飲食禁忌三、 常見病及其藥物治療1、 掌握常用藥品（包括處方藥與非處方藥）的通用名和商品名、適應(yīng)癥或功能主治、使用注意事項(xiàng)2、 熟悉常見病的臨床表現(xiàn)（癥狀）3、 了解常見病的病因常見病范圍（1） 西醫(yī)常見病癥感冒、發(fā)熱與疼痛、扁桃體炎、咳嗽、支氣管炎、肺炎、哮喘、

11、消化不良、消化性潰瘍、痢疾與腸炎、腹瀉與便秘、蛔蟲病與蟯蟲病、暈動(dòng)病、失眠、糖尿病、泌尿系統(tǒng)感染、高血壓病、高血脂癥、冠心病、軟組織扭挫傷、癤腫與膿皰瘡、痤瘡、過(guò)敏性皮炎與濕疹、手足癬、口腔潰瘍、咽炎、牙齦炎與牙周炎、結(jié)膜炎、沙眼、麥粒腫、鼻炎、維生素和礦物質(zhì)缺乏病癥、痛經(jīng)、陰道炎、計(jì)劃生育（2） 中醫(yī)常見病癥：感冒、中暑、咳嗽、哮喘、胃脘痛、痞滿、泄瀉、痢疾、腹痛、黃疸、便秘、胸脾心痛、心悸、不寐、頭痛、眩暈、中風(fēng)、消渴、淋癥、風(fēng)濕痹、胃痹、虛勞、痔瘡、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、帶下、乳癖、目翳內(nèi)障、暴聾、鼻淵、急喉痹、慢喉痹、乳蛾、牙痛、口瘡、腳濕氣、濕瘡、癮疹、兒科病癥（感冒、咳嗽、泄瀉、厭食、積滯、腸道蟲癥）推薦參考書目1、醫(yī)藥商品購(gòu)銷員 ，國(guó)家職業(yè)資格培訓(xùn)教程2、中藥調(diào)劑員，國(guó)家職業(yè)資格培訓(xùn)教程3、藥劑學(xué)，中等專業(yè)教材4、藥理學(xué)，中等專業(yè)教材5、藥學(xué)綜合知識(shí)與