基本藥物和抗菌藥物

1、國(guó)家基本藥物國(guó)家基本藥物抗菌藥物管理辦法抗菌藥物管理辦法基本藥物基本藥物 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足是指優(yōu)先滿足 群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴；群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴；“劑型適宜劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)是指藥品劑型易于生產(chǎn) 保存，適合大多數(shù)患者臨床使用；保存，適合大多數(shù)患者臨床使用；“價(jià)格合理價(jià)格合理”是指?jìng)€(gè)人承受得起，國(guó)家是指?jìng)€(gè)人承受得起，國(guó)家 負(fù)擔(dān)得起，同時(shí)生

2、產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有合理的利負(fù)擔(dān)得起，同時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有合理的利 潤(rùn)空間；潤(rùn)空間；“能夠保障供應(yīng)能夠保障供應(yīng)”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有 足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要；足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要；“公眾可公平獲得公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲是指人人都有平等獲 得的權(quán)利。得的權(quán)利。 組成要素基本藥物遴選基本藥物遴選供應(yīng)系統(tǒng)供應(yīng)系統(tǒng)人力資源開發(fā)人力資源開發(fā)研究研究藥品監(jiān)管藥品監(jiān)管合理使用合理使用可負(fù)擔(dān)性可負(fù)擔(dān)性藥品財(cái)政藥品財(cái)政監(jiān)測(cè)和評(píng)估監(jiān)測(cè)和評(píng)估基本藥物的使用基本藥物零差率銷售優(yōu)先使用基本藥物提高基本藥物使用率基本藥物報(bào)銷比例高于非基本藥物合理使用基本藥物促進(jìn)合理用藥的措施采購(gòu)價(jià)不得高于

3、網(wǎng)上最高價(jià)限采購(gòu)價(jià)不得高于網(wǎng)上最高價(jià)限藥劑科定期公示基本藥物價(jià)格藥劑科定期公示基本藥物價(jià)格各臨床科室優(yōu)先基本藥物各臨床科室優(yōu)先基本藥物實(shí)施監(jiān)控，通報(bào)基本藥物用藥品種比和用實(shí)施監(jiān)控，通報(bào)基本藥物用藥品種比和用藥金額比。藥金額比。實(shí)行處方點(diǎn)評(píng)制度實(shí)行處方點(diǎn)評(píng)制度醫(yī)務(wù)科應(yīng)定期組織相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)醫(yī)務(wù)科應(yīng)定期組織相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)加強(qiáng)臨床藥師的培養(yǎng)加強(qiáng)臨床藥師的培養(yǎng)列入科室績(jī)效考核范圍列入科室績(jī)效考核范圍國(guó)家基本藥物目錄與醫(yī)保目錄關(guān)系產(chǎn)生的作用不同：引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)；支付參保人 費(fèi)用依據(jù)。制定依據(jù)不同：安全、有效和社會(huì)基本用藥水平；療效、安全，基金承受能力。應(yīng)用范圍不同：全社會(huì)所有人群；參保人員。執(zhí)行效力不同：臨

4、床指導(dǎo)作用；支付費(fèi)用時(shí)執(zhí)行?？咕幬锖侠響?yīng)用抗菌藥物篩選原則 抗菌藥物品種35種以內(nèi) 同一通用名稱注射劑型和口服劑型各控制在2種以內(nèi)，處方組成類同的復(fù)方制劑控制在1-2種 三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品種，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī) 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑不超過3個(gè)品規(guī) 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī) 深部抗真菌藥物的品規(guī)不超過5個(gè)品規(guī)非限制非限制使用：使用：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。限制限制使用：使用：經(jīng)長(zhǎng)期臨床

5、應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；抗菌藥物分級(jí)定義抗菌藥物分級(jí)定義特殊特殊使用：使用：具有以下情形之一的抗菌藥物：具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；藥物；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。價(jià)格昂貴的抗菌藥物。使用人員分級(jí)管理使

6、用人員分級(jí)管理必須具有必須具有抗菌藥物處方權(quán)抗菌藥物處方權(quán) 非限制使用非限制使用- -具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師 限制使用限制使用- - 主治以上職稱醫(yī)師主治以上職稱醫(yī)師 特殊使用特殊使用 - - 副高以上職稱醫(yī)師副高以上職稱醫(yī)師 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。臨床選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致臨床選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理

7、特點(diǎn)、藥病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮。物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1 1天用量。天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于于2424小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。特殊級(jí)抗菌藥物使用應(yīng)從嚴(yán)控制。特殊級(jí)抗菌藥物使用應(yīng)從嚴(yán)控制?？咕咕幬锼幬镙p度與局部感染病人首輕度與局部感染病人首選選 細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏

8、試驗(yàn)證細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)對(duì)其他兩級(jí)藥物效果實(shí)對(duì)其他兩級(jí)藥物效果不佳或耐藥不佳或耐藥 1.1.療效肯定，療效肯定，2.2.不良反應(yīng)小不良反應(yīng)小3.3.對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小4.4.價(jià)格相對(duì)較低價(jià)格相對(duì)較低5.5.貨源充足貨源充足1.1.療效好但毒性較大療效好但毒性較大2.2.價(jià)格昂貴價(jià)格昂貴3.3.新研制上市的抗菌藥物新研制上市的抗菌藥物4.4.一旦耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重一旦耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重 后果的品種后果的品種1.1.嚴(yán)重感染、免疫功能嚴(yán)重感染、免疫功能 低下者合并感染低下者合并感染2.2.病原菌只對(duì)限制使用病原菌只對(duì)限制使用 抗菌藥物敏感時(shí)抗菌藥物敏感時(shí) 1.1.療效好療效好

9、2.2.毒副反應(yīng)相對(duì)較大毒副反應(yīng)相對(duì)較大3.3.價(jià)格比較昂貴價(jià)格比較昂貴4.4.耐藥發(fā)展較為迅速耐藥發(fā)展較為迅速 臨床療效臨床療效 藥物特點(diǎn)藥物特點(diǎn)不良反應(yīng)不良反應(yīng) 細(xì)菌耐藥性細(xì)菌耐藥性藥品價(jià)格藥品價(jià)格分級(jí)使用原則分級(jí)使用原則MRSA VRE 產(chǎn)產(chǎn)ESBLs ESBLs 菌株菌株MDRMDR銅綠假單胞菌銅綠假單胞菌 MDRMDR不動(dòng)桿菌不動(dòng)桿菌 難辨梭狀芽孢桿菌難辨梭狀芽孢桿菌 四代頭孢菌素四代頭孢菌素( (頭孢吡肟頭孢吡肟) )碳青霉烯類碳青霉烯類( (亞胺培南亞胺培南/ /美羅培南美羅培南) )三三代代頭頭孢孢菌菌素素喹喹諾諾酮酮多重耐藥菌的被誘導(dǎo)多重耐藥菌的被誘導(dǎo)抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明

10、確指征：?jiǎn)我凰幬锟捎锌咕幬锏穆?lián)合應(yīng)用要有明確指征：?jiǎn)我凰幬锟捎行е委煹母腥荆恍杪?lián)合用藥，僅在下列情況時(shí)有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時(shí)有指征聯(lián)合用藥：指征聯(lián)合用藥： （1）病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者）病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。的嚴(yán)重感染。 （2）單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合）單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，感染，2種或種或2種以上病原菌感染。種以上病原菌感染。 （3）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染?；驍⊙Y等重癥感染。 （4）需長(zhǎng)程治療，但病原

11、菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生）需長(zhǎng)程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。 （5）由于藥物協(xié)同抗菌作用。聯(lián)合用藥通常采用）由于藥物協(xié)同抗菌作用。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增種藥物聯(lián)合。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增加。加?？咕幬锱R床應(yīng)用 住院患者抗菌藥物使用率不超過60% 門診患者抗菌藥物處方比例不超過20% 急診患者抗菌藥物處方比例不超過40% 以嚴(yán)格控制類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理： 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)類切口手術(shù)預(yù)防

12、使用抗菌藥物的管理和類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制?？刂啤?類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)，要類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。 2、術(shù)前、術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi)，或麻醉開始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過小時(shí)內(nèi)，或麻醉開始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過3小小時(shí)或失血量大于時(shí)或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過般不超過24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。小時(shí)?？咕幬锸褂们拔⑸餀z驗(yàn)樣本送檢率