PPAP手冊第四版培訓

1、2022-5-81 生產零件批準程序（生產零件批準程序（PPAP） 第四版第四版ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009培訓教材培訓教材2022-5-82PPAP目的目的:生產件批準程序（生產件批準程序（PPAP：Production Part Approval Process）規(guī)定了生產件批準的一般）規(guī)定了生產件批準的一般要求，包括生產和散裝材料（見術語）。要求，包括生產和散裝材料（見術語）。PPAP的目的是用來的目的是用來確認確認供方是否供方是否已經正確理解已經正確理解了顧客工程設計和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行了顧客工程設計和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產節(jié)

2、拍條件下的實際生產過程中，具所要求的生產節(jié)拍條件下的實際生產過程中，具有有持續(xù)滿足持續(xù)滿足這些要求的這些要求的潛在能力潛在能力。2022-5-83適用性適用性:PPAP必須適用于散裝材料、生產材料、生產件或維修件的內必須適用于散裝材料、生產材料、生產件或維修件的內部和外部供方現場（見術語）。對于散裝材料，不要求部和外部供方現場（見術語）。對于散裝材料，不要求PPAP，除非你的顧客要求。除非你的顧客要求。標準目錄中的生產件或維修件的供方必須符合標準目錄中的生產件或維修件的供方必須符合PPAP，除非顧除非顧客正式特許。只要提供或聲明有工裝，則工裝必須作為標準目客正式特許。只要提供或聲明有工裝，則工

3、裝必須作為標準目錄中的項目。錄中的項目。 注注1：見第：見第II部分顧客特殊說明中的詳細內容。部分顧客特殊說明中的詳細內容。有關有關PPAP的所的所有問題均應向顧客產品批準部門（見術語）提出有問題均應向顧客產品批準部門（見術語）提出。 注注2：顧客可以正式特許免除對一個供方的：顧客可以正式特許免除對一個供方的PPAP要求。顧客以要求。顧客以文件形式記錄適用項目的特許。文件形式記錄適用項目的特許。2022-5-84途途 徑徑“必須必須”（SHALL）表示強制的要求。表示強制的要求。“應應”（SHOULD）也表示強制性的要求，但在符合方也表示強制性的要求，但在符合方法上允許一些靈活性。法上允許一些

4、靈活性。標有標有“注注”（NOTE）的段落是理解或澄清有關的段落是理解或澄清有關要求的指南。要求的指南?！白⒆ⅰ敝械闹械摹皯獞保⊿HOULD）只只有指導性的含義。有指導性的含義。術語中包含了一些用來說明術語中包含了一些用來說明PPAP符合性要求的符合性要求的信息。信息。2022-5-85I.1 總則總則供方必須對下列情況獲得顧客產品批準部門的完全供方必須對下列情況獲得顧客產品批準部門的完全批準（見批準（見I.5.2.1）：）： 1. 一種新的零件或產品一種新的零件或產品（即：以前未曾提供給（即：以前未曾提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色）。某個顧客的某種零件、材料或顏色）。 2. 對以前提

5、交零件不符合的糾正對以前提交零件不符合的糾正。 3. 由于設計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改由于設計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產品的改變。引起產品的改變。 4. 第第I.3部分要求中的任一種情況。部分要求中的任一種情況。注：如果有涉及生產件批準的任何問題，請與顧客注：如果有涉及生產件批準的任何問題，請與顧客負責產品批準的部門聯系。負責產品批準的部門聯系。2022-5-86I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.1 有效的生產過程有效的生產過程對于生產件對于生產件：用于：用于PPAP的產品必須取自重要的生產過的產品必須取自重要的生產過程。該過程程。該過程必須是必須是1小時到小時到8小

6、時的生產小時的生產，且，且規(guī)定的生規(guī)定的生產數量至少為產數量至少為300件連續(xù)生產的部件件連續(xù)生產的部件，除非顧客授權的，除非顧客授權的質量代表另有規(guī)定。質量代表另有規(guī)定。該過程必須在該過程必須在生產現場使用與生產環(huán)境同樣的工裝、量生產現場使用與生產環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產具、過程、材料和操作工進行生產。來自每一個生產過。來自每一個生產過程的部件，如：相同的裝配線和程的部件，如：相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個位置，都必須測量和對模、鑄模、工具或模型的每一個位置，都必須測量和對代表性樣件進行試驗。代表性樣件進行試驗。202

7、2-5-87I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.1 有效的生產過程有效的生產過程對于散裝材料對于散裝材料：“零件零件”沒有具體數量的要求沒有具體數量的要求。如果。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的穩(wěn)定的”加工過程。加工過程。注：對于散裝材料，現有產品的生產情況通過可以用注：對于散裝材料，現有產品的生產情況通過可以用于估計初始過程能力或新的和類似產品的性能。如果于估計初始過程能力或新的和類似產品的性能。如果在過去的生產中不存在類似散裝材料產品或技術，則在過去的生產中不存在類似散裝材料產品或技術，則在證實過程能力或性能足夠的

8、生產量達到之前，可實在證實過程能力或性能足夠的生產量達到之前，可實施遏制計劃。施遏制計劃。2022-5-88I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2 PPAP的要求的要求供方必須滿足所有的規(guī)定要求供方必須滿足所有的規(guī)定要求，如：設計記錄、，如：設計記錄、規(guī)范，對于散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表規(guī)范，對于散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表（見（見I.2.2.15和附錄和附錄F）。）。若不能滿足這些要求，若不能滿足這些要求，供方則不提交零件、文件和供方則不提交零件、文件和/或記錄或記錄。為了滿足。為了滿足所有設計記錄的要求，必須進行一切努力對過程所有設計記錄的要求，必須進行一切努力對過程進行

9、糾正。如果供方不能滿足其中的任何要求，進行糾正。如果供方不能滿足其中的任何要求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯系。為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯系。2022-5-89I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2 PPAP的要求的要求PPAP的檢驗和試驗的檢驗和試驗必須必須由由有資格有資格的實驗室完成。的實驗室完成。所使用的商業(yè)的所使用的商業(yè)的/獨立的實驗室必須是獲是認可獨立的實驗室必須是獲是認可的實驗室。當使用商業(yè)的實驗室時，供方的實驗室。當使用商業(yè)的實驗室時，供方必須必須使使用實驗室的信箋紙或使用正式的實驗室報告格式用實驗室的信箋紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結果。提

10、交試驗結果。必須必須注明進行試驗的實驗室名稱、注明進行試驗的實驗室名稱、試驗日期和進行試驗所使用的標準。試驗日期和進行試驗所使用的標準。對任何試驗結果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接對任何試驗結果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。受的。2022-5-810I.2 PPAP的過程要求的過程要求對于每一種零件、或零件系列，對于每一種零件、或零件系列，無論無論其提交等級其提交等級如何，供方如何，供方必須必須列出的適用項目和記錄。這些記列出的適用項目和記錄。這些記錄（若有的話）必須在零件的錄（若有的話）必須在零件的PPAP文件中列出，文件中列出，或在該類文件中有所說明，并隨時備查。以下項或在該類文件中有所

11、說明，并隨時備查。以下項目（目（I.2.2.16-18）必須隨時供顧客在必須隨時供顧客在PPAP時使用。時使用。供方供方若想例外或偏離若想例外或偏離PPAP要求要求，必須事先得到，必須事先得到顧客產品批準部門的批準顧客產品批準部門的批準。2022-5-811I.2 PPAP的過程要求的過程要求注注1：供方可以根據特殊的安排，由顧客的試驗：供方可以根據特殊的安排，由顧客的試驗室進行試驗。室進行試驗。注注2：I.2.2中的所有項目或記錄并不一定適用于中的所有項目或記錄并不一定適用于每個供方的每個顧客零件編號。例如：有些零件每個供方的每個顧客零件編號。例如：有些零件沒有外觀要求，還有些部件沒有顏色的

12、要求。為沒有外觀要求，還有些部件沒有顏色的要求。為了確定必須包括哪些項目，應該參考設計記錄的了確定必須包括哪些項目，應該參考設計記錄的要求，如：零件圖紙，有關的工程文件或規(guī)范，要求，如：零件圖紙，有關的工程文件或規(guī)范，還可咨詢你的顧客負責零件批準的部門。還可咨詢你的顧客負責零件批準的部門。2022-5-812I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.1 設計記錄設計記錄供方供方必須必須具備具備所有所有的可銷售產品的的可銷售產品的設計記錄設計記錄，包，包括：部件的設計記錄或可銷售產品的詳細信息。括：部件的設計記錄或可銷售產品的詳細信息。若設計記錄，如若設計記錄，如CAD/CAM數學數據、零

13、件圖紙、數學數據、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如：數學數據，則規(guī)范等是以電子版形式存在，如：數學數據，則供方必須制作一份硬件拷貝（如：帶有圖例、幾供方必須制作一份硬件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差何尺寸與公差GD&T的表格或圖紙）來確定所的表格或圖紙）來確定所進行的測量。進行的測量。2022-5-813I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.1 設計記錄設計記錄注注1：對于任何可銷售的產品、零件或部件，無論：對于任何可銷售的產品、零件或部件，無論誰具有設計責任，應誰具有設計責任，應只有唯一只有唯一的設計記錄。設計的設計記錄。設計記錄可引用其它的文件來形成該設計記錄的

14、部分。記錄可引用其它的文件來形成該設計記錄的部分。注注2：對于散裝材料，設計記錄可以包括原材料的：對于散裝材料，設計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟和參數，以及最終產品的標識、配方、加工步驟和參數，以及最終產品的規(guī)范或接收準則。如果尺寸結果不適用，那么規(guī)范或接收準則。如果尺寸結果不適用，那么CAD/CAM的要求也不適用。的要求也不適用。2022-5-814I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.2 任何授權的工程更改文件任何授權的工程更改文件供方供方必須必須具有尚未記入設計記錄中、但已在具有尚未記入設計記錄中、但已在產品、零件或工裝上體現出來的產品、零件或工裝上體現出來的任何授

15、權的任何授權的工程更改文件工程更改文件。2022-5-815I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.3 要求時的工程批準要求時的工程批準 在設計記錄有規(guī)定時，供方在設計記錄有規(guī)定時，供方必須具有顧客工程必須具有顧客工程批準的證據。批準的證據。 注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄（附錄F）上上“工程批準工程批準”一欄有批準的簽字和一欄有批準的簽字和/或在顧客批準的材料清單上包括該材料即可滿或在顧客批準的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。足本要求。2022-5-816I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.4如果供方有設計責任。應進

16、行設計失效模式及如果供方有設計責任。應進行設計失效模式及后果分析（設計后果分析（設計FMEA），），見潛在失效模式及后果分見潛在失效模式及后果分析參考手冊。析參考手冊。供方對于所負有設計責任的零件或材料，必須按照供方對于所負有設計責任的零件或材料，必須按照AIAG FMEA手冊手冊第四版的要求進行設計第四版的要求進行設計FMEA分析。分析。對于散裝材料，當散裝材料要求檢查表上要求時對于散裝材料，當散裝材料要求檢查表上要求時（見（見I.2.2.15）必須在進行設計必須在進行設計FMEA之前準備一份之前準備一份設計矩陣表（見附錄設計矩陣表（見附錄F）。）。注：對于散裝材料，附錄注：對于散裝材料，附

17、錄F中討論的設計中討論的設計FMEA的定的定級標準（嚴重度、頻度、探測度），可以用來對風級標準（嚴重度、頻度、探測度），可以用來對風險因素進行適當的區(qū)別。險因素進行適當的區(qū)別。2022-5-817I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.5 過程流程圖過程流程圖 供方必須具備使用供方必須具備使用供方規(guī)定供方規(guī)定的格式、的格式、清楚地清楚地描述描述生產過程的生產過程的步驟和次序步驟和次序的過程流程圖，同時應恰當的過程流程圖，同時應恰當地滿足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（見產品質量地滿足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（見產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊）。對于散裝材料，先期策劃和控制計劃參考手冊

18、）。對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。述。 注：如果對新零件的共通性已經過評審，那么類注：如果對新零件的共通性已經過評審，那么類似零件的似零件的“系列系列”產品的過程流程圖是可接受的。產品的過程流程圖是可接受的。2022-5-818I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.6 過程失效模式及后果分析（過程過程失效模式及后果分析（過程FMEA）。）。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。 供方供方必須按照必須按照AIAG 第四版的要求進行過程第四版的要求進行過程FMEA。 注：同一份設計或

19、過程注：同一份設計或過程FMEA可適用于相似零件或可適用于相似零件或材料的生產過程。對于散裝材料，附錄材料的生產過程。對于散裝材料，附錄F中給出嚴中給出嚴重度、頻度和探測度的定級標準，用來對風險因素重度、頻度和探測度的定級標準，用來對風險因素進行適當的區(qū)別。進行適當的區(qū)別。2022-5-819I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.7 尺寸結果尺寸結果 供方供方必須必須提供提供設計記錄和控制計劃設計記錄和控制計劃要求的尺寸驗要求的尺寸驗證已經完成，以及結果表明符合規(guī)定要求的證據。證已經完成，以及結果表明符合規(guī)定要求的證據。對于每一個的加工過程，如：單元或生產線和所有對于每一個的加工過程

20、，如：單元或生產線和所有的型腔、模型、樣板或沖模（見的型腔、模型、樣板或沖模（見I.2.2.13），），供方供方必須有尺寸的結果。必須有尺寸的結果。 供方必須標明設計記錄的日期、更改等級和任何供方必須標明設計記錄的日期、更改等級和任何尚未包括在制造零件所依據的設計記錄中的、經授尚未包括在制造零件所依據的設計記錄中的、經授權的工程更改文件。權的工程更改文件。 供方必須在所測量的零件中確定一件為標準樣品供方必須在所測量的零件中確定一件為標準樣品（見見（見見I.2.2.17）。）。w 2022-5-820I.2 PPAP的過程要求的過程要求供方必須在所有的輔助文件供方必須在所有的輔助文件（例如：補充

21、的全尺寸結果（例如：補充的全尺寸結果清單、草圖、描制圖、剖面圖、清單、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點結果、幾檢查點結果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關的輔助圖）上何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關的輔助圖）上記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱和零件編號記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱和零件編號。根。根據保留據保留/提交要求表，這些輔助材料的復印件也必須與提交要求表，這些輔助材料的復印件也必須與尺寸結果一起提交。當需要使用光學分析儀進行檢驗時，尺寸結果一起提交。當需要使用光學分析儀進行檢驗時，提交材料中還必須包括描制圖紙。提交材料中還必須包括描制圖紙。注注1：所有在設計記錄和控制

22、計劃中注明的尺寸（參考：所有在設計記錄和控制計劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)范均應將實際的結果記錄在簡捷尺寸除外）、特性和規(guī)范均應將實際的結果記錄在簡捷的表格中。為些，可使用附錄的表格中。為些，可使用附錄C中的尺寸結果表。或使中的尺寸結果表?；蚴褂脤⒔Y果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖面圖、描制用將結果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。圖或草圖等）上的檢查圖方法。注注2：通常，尺寸結果不適用于散裝材料。通常，尺寸結果不適用于散裝材料。2022-5-821I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.8 材料材料/性能試驗結果的記錄性能試驗結果的記錄關

23、于設計記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗，供方關于設計記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗，供方必必須有材料和須有材料和/或性能試驗結果的記錄?；蛐阅茉囼灲Y果的記錄。I.2.2.8.1 材料試驗結果材料試驗結果當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學、物理或金當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學、物理或金相的要求時，供方必須對所有的零件和產品材料相的要求時，供方必須對所有的零件和產品材料進行試驗。進行試驗。設計記錄和有關規(guī)范要求的所有試驗均應使用簡設計記錄和有關規(guī)范要求的所有試驗均應使用簡捷的格式捷的格式將試驗的數量和每項試驗的實際結果列將試驗的數量和每項試驗的實際結果列出出。尚未納入設計記錄中的任何授權的工程更改。尚未納

24、入設計記錄中的任何授權的工程更改文件也應進行注明。文件也應進行注明。2022-5-822I.2 PPAP的過程要求的過程要求材料試驗報告（見附錄材料試驗報告（見附錄D）必須說明以下內容必須說明以下內容： 被試驗零件的設計記錄更改等級、以及被試被試驗零件的設計記錄更改等級、以及被試驗零件的技術規(guī)范的編號、日期及更改等級；驗零件的技術規(guī)范的編號、日期及更改等級； 進行試驗的日期；進行試驗的日期； 材料分承包方的名稱，以及當顧客提出要求材料分承包方的名稱，以及當顧客提出要求時，注明他們在顧客批準的分承包方名單上的材時，注明他們在顧客批準的分承包方名單上的材料供方代碼號。料供方代碼號。對于顧客開發(fā)的材

25、料規(guī)范及有顧客批準的分承包對于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準的分承包方名單的產品，方名單的產品，供方必須從分承包方名單上的分供方必須從分承包方名單上的分承包方采購材料和承包方采購材料和/或服務或服務（如油漆、電鍍和熱處（如油漆、電鍍和熱處理理）。2022-5-823I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.8.2 性能試驗結果性能試驗結果當設計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，當設計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，供方供方必須對所有的零件或產品材料進行試驗。必須對所有的零件或產品材料進行試驗。試驗報告試驗報告必須說明以下內容必須說明以下內容： 被試驗零件的設計記錄更改等級，以及

26、被試驗零被試驗零件的設計記錄更改等級，以及被試驗零件的技術規(guī)范的編號、日期及更改等級；件的技術規(guī)范的編號、日期及更改等級； 尚未納入設計記錄的任何授權的工程更改文件；尚未納入設計記錄的任何授權的工程更改文件； 進行試驗的日期。進行試驗的日期。注：由設計記錄或相關技術規(guī)范要求的所有試驗結果應注：由設計記錄或相關技術規(guī)范要求的所有試驗結果應以易于理解的形式列出，并包括試驗的數量?？梢允褂靡砸子诶斫獾男问搅谐?，并包括試驗的數量?？梢允褂酶戒浉戒汦給出的性能試驗結果表格。給出的性能試驗結果表格。2022-5-824I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.9初始過程研究初始過程研究I.2.2.9

27、.1 總則總則在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受可以接受的。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，供方必須必須進行測量系統(tǒng)分析進行測量系統(tǒng)分析。（見I.2.2.10）和測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析參考手冊）注注1：本要求的目的是為了確定生產過程是否有可能生產出能滿足顧客要求的產品。初始過程研究關注的是計量型而不是計數型數據。裝配錯誤、試驗失敗、表面的缺陷是“計數”的例子，了解這部分內容也很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。為了了解用計數型數據監(jiān)測的特性性能，需要相當長的時間收集更多的數據。2022-5-825I

28、.2 PPAP的過程要求的過程要求注注2：估計過程能力或性能的指數將由顧客和供方取得一致同意。下面對Cpk和Ppk進行描述。對于特定的過程或產品，若經顧客事前批準，也可采用其它更適用的替代方法。注注3：初始過程研究是短期的，且預測不出時間以及人、材料、方法、設備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數據的規(guī)律性仍是十分重要的。注注4：對于能夠使用于X-R圖研究的那些特性，應該根據取自重要的生產過程（見I.2.1）的連續(xù)零件中最少25個子組的數據，并至少得到100個讀數的情況下進行短期的研究。取得顧客同意時，可以使用來自相同的或類似過程的長期結果代替初始數

29、據要求。對于特定的過程，若有顧客的事前批準，可使用替代的分析工具，如單值移動極差圖。2022-5-826I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.9.2 質量指數質量指數如果適用，應使用能力或性能指數對初始過程研究進行如果適用，應使用能力或性能指數對初始過程研究進行總結。總結。注注1：初始過程研究結果依賴于研究的目的，數據的：初始過程研究結果依賴于研究的目的，數據的正正態(tài)分析（態(tài)分析（假定正態(tài)分布并具有雙側規(guī)范）、數據采集方假定正態(tài)分布并具有雙側規(guī)范）、數據采集方法、抽樣方法、數據的數量、表明統(tǒng)計受控狀態(tài)等。該法、抽樣方法、數據的數量、表明統(tǒng)計受控狀態(tài)等。該研究基于下列假設，即試圖應用下

30、列原理的任何人都已研究基于下列假設，即試圖應用下列原理的任何人都已經學習過統(tǒng)計過程控制參考手冊中關于過程能力的內容，經學習過統(tǒng)計過程控制參考手冊中關于過程能力的內容，且理解從均值極差圖這一角度關于穩(wěn)定性的原理。關于且理解從均值極差圖這一角度關于穩(wěn)定性的原理。關于下列各項的說明，可與顧客負責零件批準的部門聯系。下列各項的說明，可與顧客負責零件批準的部門聯系。參見統(tǒng)計過程控制參考手冊第二章第參見統(tǒng)計過程控制參考手冊第二章第5部分部分D：建議采建議采用的過程措施。用的過程措施。2022-5-827I.2 PPAP的過程要求的過程要求Cpk-穩(wěn)定過程的能力指數穩(wěn)定過程的能力指數。的估計值是的估計值是依

31、據子組內的變依據子組內的變差確定差確定的（的（ R /d2或或S /C4）。）。Ppk-性能指數性能指數。根據總變差根據總變差值值（所有單個樣本數據使（所有單個樣本數據使用標準偏差用標準偏差均方根等式均方根等式，“s”）。）。短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差，而不短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達到一個規(guī)定的指數值。當可能得到歷史的數據或有是達到一個規(guī)定的指數值。當可能得到歷史的數據或有足夠的初始數據來繪制控制圖時（至少足夠的初始數據來繪制控制圖時（至少100個個體樣個個體樣本），可以在過程穩(wěn)定時計算本），可以在過程穩(wěn)定時計算Cpk。對于輸出滿足規(guī)范對于輸出滿足規(guī)范

32、要求且呈可預測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應使用要求且呈可預測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應使用Ppk。當不能得到足夠的數據時（小于當不能得到足夠的數據時（小于100個樣本），應與顧個樣本），應與顧客負責零件批準的部門取得聯系，以制定出一個適當的客負責零件批準的部門取得聯系，以制定出一個適當的計劃。計劃。 2022-5-828I.2 PPAP的過程要求的過程要求關于過程穩(wěn)定性的評價以及對Ppk和Cpk的解釋，可參見統(tǒng)計過程統(tǒng)計過程控制控制參考手冊。注注2：對于散裝材料，如果要求，供方應就有關初始過程研究所采用的適當的技術得到顧客的同意，以便有效地確定對過程能力的估計。 2022-5-829I.2 PP

33、AP的過程要求的過程要求I.2.2.9.3 初始研究的接受準則初始研究的接受準則對于穩(wěn)定過程，供方在評價初始過程研究結果時，必須采用以下的接受準則：注：注：Cpk只能用于穩(wěn)定過程。 結果結果說明說明 指數1.67 該過程目前能滿足顧客要求。批準后即可開始生產，并按照控制計劃進行。 1.33指數1.67 該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。與你的顧客取得聯系，并評審研究結果。如果在批量生產開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。 指數1.33 該過程目前不能滿足接受準則。與適當的顧客代表取得聯系，對研究結果進行評審。 2022-5-830I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.

34、2.2.9.4 非穩(wěn)定過程非穩(wěn)定過程根據不穩(wěn)定的性質，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足根據不穩(wěn)定的性質，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交顧客的要求。供方在提交PPAP之前，必須識別、之前，必須識別、評價和在可能的情況下評價和在可能的情況下消除變差的特殊原因消除變差的特殊原因。供。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報顧客，且在方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。注：對于散裝材料，如果過去的數據表明類似的注：對于散裝材料，如果過去的數據表明類似的過程長期不穩(wěn)定，且以前實施的措施沒能使其達過程長期不穩(wěn)定，且

35、以前實施的措施沒能使其達到穩(wěn)定，到穩(wěn)定，則可以不必保證糾正措施計劃。則可以不必保證糾正措施計劃。2022-5-831I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.9.5 單側規(guī)范或非正態(tài)分布的過程單側規(guī)范或非正態(tài)分布的過程對于單側面規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，供方必須與顧客一起確定替代的接受準則。注注1：前邊提到的接受準則（I.2.2.9.3）是基于正態(tài)分布的和雙側規(guī)范（目標位于中心）的假設。如果該假設不成立，使用這種分析可能會導致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準則可能要求一種不同類型指數或某種數學變換的方法。重點是應了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經過一定時間后是否穩(wěn)定？）和如何處理變差。注

36、注2：對于散裝材料，在繪制常規(guī)的過程數據直方圖之后，通常呈非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能引起誤導，所以不應計算質量指數。2022-5-832I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.9.6 不滿足接受準則時的策略不滿足接受準則時的策略如果過程不能改進，供方必須與顧客取得聯系。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含100%檢驗的修改的控制計劃（見QS-9000，第三版第三版，4.2.3.7），以供顧客批準。持續(xù)改進的其它技術見QS-9000，第三版第三版，4.2.5）。持續(xù)進行減少變差的努力，直到Ppk或Cpk達到1.33或

37、更大時，或直到從顧客那里獲得了完全批準為止。2022-5-833I.2 PPAP的過程要求的過程要求注注：對散裝材料，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產品，有可能被允許投入生產。例如：如果供方依賴100%的檢驗，使用顧客同意的試驗方法，就有可能獲得批準。對于散裝材料的對于散裝材料的100%檢驗檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產品樣品進行的評價，該樣是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產品樣品進行的評價，該樣品可代表整個生產過程品可代表整個生產過程。如果過去的數據表明類似的過程沒有滿足接受準則的要求，則可以不必保證糾正措施計劃。2022-5-834I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.10

38、測量系統(tǒng)分析研究測量系統(tǒng)分析研究供方必須對所有供方必須對所有新的或改進后新的或改進后的的測量和試驗設備測量和試驗設備進行適進行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。（見穩(wěn)定性研究。（見 I.2.2.9.1和測量系統(tǒng)分析參考手冊）和測量系統(tǒng)分析參考手冊）注：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適用。在策劃注：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適用。在策劃階段應獲得顧客關于實際要求的認可。階段應獲得顧客關于實際要求的認可。I.2.2.11具有資格實驗室的文件要求具有資格實驗室的文件要求供方必須供方必須具備實驗室范圍具備實驗室范圍

39、和和表明所用的實驗室符合表明所用的實驗室符合QS-9000第三版第三版4.10.6和和/或或4.10.7要求的文件。要求的文件。2022-5-835I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.12 控制計劃（見產品質量先期計劃和控制計劃控制計劃（見產品質量先期計劃和控制計劃參考手冊及參考手冊及QS-9000第三版第三版4.2.3.7）供方供方必須具備必須具備規(guī)定用于規(guī)定用于過程控制過程控制的的所有控制方法所有控制方法的控制的控制計劃，并應符合計劃，并應符合QS-9000的要求（見的要求（見QS-9000，第三第三版，版，4.9）注注1：如果對新零件的：如果對新零件的共通性已經評審共通性已經

40、評審，那么相似零件，那么相似零件的的“零件系列零件系列”控制計劃控制計劃是可接受的。是可接受的。注注2：有些顧客要求在提交之前進行控制計劃的批準有些顧客要求在提交之前進行控制計劃的批準，如：顧客在控制計劃上簽字。見如：顧客在控制計劃上簽字。見QS-9000第三版，第第三版，第II部分，顧客特殊要求部分，顧客特殊要求。 2022-5-836I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.13 零件提交保證書（零件提交保證書（PSW）在圓滿完成的在圓滿完成的所有要求的測量和試驗所有要求的測量和試驗后，供方必須在零后，供方必須在零件提交保證書（件提交保證書（PSW）上上填寫所要求的內容填寫所要求的內

41、容。對于每一顧客零件編號都必須對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的完成一份單獨的PSW，除非顧客同意其他的形式。除非顧客同意其他的形式。如果生產零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖模如果生產零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖模或模型，或采用如生產線或工作單元之類的生產過程加或模型，或采用如生產線或工作單元之類的生產過程加工出來的，則供方必須對工出來的，則供方必須對來自每一處的一個零件進行尺來自每一處的一個零件進行尺寸評價寸評價（見（見I.2.2.7）。）。這時，必須在這時，必須在PSW上或在上或在PSW附件上，在附件上，在“鑄模鑄模/型腔型腔/生產過程生產過程”一欄中填上特定一欄中填

42、上特定的型腔、鑄模、生產線，等等。的型腔、鑄模、生產線，等等。2022-5-837I.2 PPAP的過程要求的過程要求供方供方必須驗證所有測量和試驗結果符合顧客要求必須驗證所有測量和試驗結果符合顧客要求，并且可得到所并且可得到所要求的所有文件要求的所有文件（或，對于等級（或，對于等級2、3和和4，已包含在提交的文件，已包含在提交的文件中）。供方的負責人必須批準該中）。供方的負責人必須批準該PSW，并注明日期、職務和電并注明日期、職務和電話號碼。話號碼。注注1：針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進行：針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進行匯總，前提是這些更改已形成文件，且

43、提交符合顧客時間要求。匯總，前提是這些更改已形成文件，且提交符合顧客時間要求。注注2：如果可行的話，：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提可以采用符合顧客要求的電子形式提交。交。2022-5-838I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.13.1 零件重量（質量）零件重量（質量）供方必須在PSW上記錄要發(fā)運的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克（kg）表示，并精確到小點后4位（0.0000）。重量不能包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，供方必須隨機選擇10個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量。用于生產實現的每個型腔、模具、生產線或過程都必

44、須至少選取取一個零件進行稱重。注：這一重量只用車輛重量分析，并不影響批準過程。在沒有至少10件零件的生產或服務要求的情況下，供方應該使用要求的數量進行平均零件重量的計算。對于散裝材料，零件重量不適用。2022-5-839I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.14 外觀批準報告（外觀批準報告（AAR）如果在設計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產品/零件一份單獨的外觀觀批準報告（AAR）。一旦完全滿足所有要求的準則，供方則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點提交完成的AAR和代表性的生產產品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交

45、時，AAR（填入零件交接情況和顧客簽名）與PSW一起提交。注注1：AAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。注注2：有些顧客不要求填滿所有AAR的要求。見附錄B關于AAR的填寫說明。2022-5-840I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.15 散裝材料要求檢查表（僅適用于散裝材料的散裝材料要求檢查表（僅適用于散裝材料的PPAP）對于散裝材料，散裝材料要求檢查表（見術語）必須經顧客和供方達成一致。所有規(guī)定的要求必須滿足，除非在檢查表上特別指明“沒有要求”（NR）。注注：在檢查表上可能會規(guī)定附加的要求。I.2.2.16 生產件樣品生產件樣品供方必須按照顧客的要求和提交要

46、求的規(guī)定提供產品樣品。2022-5-841I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.17 標準樣品標準樣品供方必須保存供方必須保存一件標準樣品，與生產件批準記錄一件標準樣品，與生產件批準記錄保存的時間相同保存的時間相同，或，或a）直到顧客批準而生產出直到顧客批準而生產出一個用于相同顧客零件編號的新標準樣品為止；一個用于相同顧客零件編號的新標準樣品為止；或或b）在設計記錄、控制計劃或檢驗準則要求有在設計記錄、控制計劃或檢驗準則要求有標準樣品的地方，作為一個基準或標準使用。必標準樣品的地方，作為一個基準或標準使用。必須對標準樣品進行標識，并在須對標準樣品進行標識，并在樣品上標出顧客批樣品上標

47、出顧客批準的日期準的日期。對于多腔沖模、鑄模、工具或模型、。對于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產過程的每一個位置，除非顧客另有規(guī)定，或生產過程的每一個位置，除非顧客另有規(guī)定，否則供方必須各保留一件標準樣品。否則供方必須各保留一件標準樣品。2022-5-842I.2 PPAP的過程要求的過程要求注注1：當零件尺寸、零件的絕對的體積等使標準樣品貯存困難時，可改變樣品的保留要求或由顧客產品批準部門的代表書面放棄保留樣品的要求。標準樣品的作用是為了幫助確定生產標準，特別是用于數據含糊或缺乏充分的細節(jié)來完全再現初始批準狀態(tài)下的零件的情況。注注2：許多散裝材料的性質會隨時間變化，如果要求有標準樣品，對于

48、已批準的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結果和關鍵成份的分析證明。（見附錄F）。2022-5-843I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.18 檢查輔具檢查輔具如果顧客提出要求，供方必須在提交PPAP時同時提交零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具（清單及圖片）。供方必須證明檢查輔具的所有內容與零件尺寸要求一致。提交時，供方必須將納入檢查輔具的工程設計更改形成文件。供方必須在零件壽命期內（見術語“在用零件”），對任何檢查輔具提供預防性維護。必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、準確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。（見I.2.2.10和測測量系統(tǒng)分析量系統(tǒng)分析參考手冊）注注：特別是

49、對于提交的產品，檢查輔具可包括夾具、量具、模具、模板、薄膜圖的具體規(guī)定。檢查輔具等通常不適用于散裝材料。2022-5-844I.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.2.19 顧客的特殊要求顧客的特殊要求供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。（見第（見第II部分）。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查部分）。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對所有的顧客特殊要求形成文件。表上必須對所有的顧客特殊要求形成文件。2022-5-845I.3 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求I.3.1 顧客通知顧客通知供方必須將下表中列出的供方必須

50、將下表中列出的任何設計和過程更改通知任何設計和過程更改通知給顧客產品批準部門給顧客產品批準部門。顧客可能因此會決定要求提。顧客可能因此會決定要求提交交PPAP批準。（見表批準。（見表I.3.1）2022-5-846I.3 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求要求說明或舉例1和以前批準的零件或產品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。例如，在一個偏差（允差）上標明的或設計記錄中作為注解包括進去的不同的加工方法，且又沒有包含在表I.3.2#3描述的工程更改中。 2使用新的或改進的工裝（不包括易損工裝）、模具、鑄模、模型等，包括附加的或替換用的工裝。 本要求只適用于根據其獨特的形式或功能，可能影

51、響到最終產品完整性的工裝。并不意味著對標準工裝（新的或維修過的），例如標準測量裝置、起子（手動功電動）等的描述。 3在對現有工裝或設備進行翻新或重新布置之后進行生產。 是指對工裝或機器改造或改進，或增加其能力、性能、或改變它現有的功能。不要和正常的維護、修理、或零件更換等相混淆，這些工作不會引起性能上的改變而且在其后還有維修驗證的方法加以保證。重新布置定義為過程流程圖（包括新過程的加入）中規(guī)定的內容相比，對生產/過程流程的次序進行更改的那些活動。可能要求對生產設備進行微小調整以滿足安全要求，如：安裝防護罩、消除潛在ESD風險等等。這些更改可以不用顧客批準，除非該調整改變了過程流程。 2022-

52、5-847I.3 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求要求說明或舉例 4生產是在工裝和設備轉移到不不同同的工廠或在一個新增的廠址進行的。生產過程工裝和/或設備在一個或多個場地中的建筑或設施間轉移。5分承包方對零件、非等效材料、或服務（如：熱處理、電鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 供方負責對分承包方的材料和服務進行批準，使其不影響顧客裝配、成形、功能、耐久性或性能的要求。6在工裝停止批量生產達到或超過12個月以后重新啟用而生產的產品。對于工裝停止批量生產達到或超過12個月后生產的產品：若該零件一直沒有采購定單且現有工裝已經停止批量生產已經達到或超過12個月時

53、，要示通知顧客。唯一一種例外是當該零件是以小批量方式生產的，如維修件或專用車，然而，顧客可能對維修零件規(guī)定特定的PPAP要求。 2022-5-848I.3 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求要求說明或舉例 7涉及由內部制造的，或由分承包方制造的生產產品部件的產品和過程更改。這些部件會影響到銷售產品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顧客之前，供方必須就分承包方提出的任何申請，先與分承包方達成一致。任何影響顧客要求的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顧客。注：關于裝配性、成形、功能、性能和/耐久性的要求應該是在合同評審時達成一致辭的顧客技術規(guī)范的一部分。

54、8僅適用于散裝材料： 通常這些更改對產品的性能有影響。 9試驗/檢驗方法的更改一新技術的采用（不影響接受準則）。對于試驗方法的更改，供方有證據表明新方法提供的結果與老方法的等效性。 2022-5-849I.3 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求I.3.2 提交要求提交要求在下列情況下，供方必須在首批產品發(fā)運前提交PPAP批準，除非負責產品批準部門放棄了該要求（見表I.3.2）。不論顧客是否要求正式提交，供方必須在需要時對PPAP文件中所有適用的項目進行評審和更新，以反映生產過程的情況。PPAP文件必須包括顧客產品批準部門負責核準特許書人員的姓名和日期。2022-5-850I.3 顧客的通

55、知和提交要求顧客的通知和提交要求要要 求求 說明或舉例說明或舉例 1.新的零件或產品（即：以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色）。 對于一種新產品（最初放行）、或一種以前批準的產品，但又指定了一個新的或修改（如：后綴）的產品/零件編號時，要求提交。一種新增加到一個產品系列的零件/產品或材料可以使用以前的在相同產品系列中獲完全批準的適當的PPAP文件。 2對以前提交零件的不符合進行糾正。 要求提交對所有以前提交的零件的不符合的糾正。“不符合”包括以下內容：l 產品性能不同于顧客的要求l 尺寸或能力問題l 分承包方問題l 零件的完全批準代替臨時性批準試驗，包括材料、性能、工程確認問題

56、 3關于生產產品/零件編號的設計記錄、技術規(guī)范、或材料方面的工程更改。對于生產產品/零件設計記錄、技術規(guī)范或材料的所有工程更改都要求提交。 4只對散裝材料：對于供方來講，在產品上采用了以前未曾用過的新的過程技術。 2022-5-851I.3 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求I.3.3 顧客不要求通知的情況顧客不要求通知的情況在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交（如：在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交（如：PSW）。）。但但供方有責任跟蹤更改和供方有責任跟蹤更改和/或改進，并更新任或改進，并更新任何受到影響的何受到影響的PPAP文件。下面是制造和質量體系狀態(tài)文件。下面是制造和質

57、量體系狀態(tài)和和/或改進方面的例子。或改進方面的例子。注：任何情況下，注：任何情況下，一旦影響到顧客對裝配性、成形、功一旦影響到顧客對裝配性、成形、功能、性能和能、性能和/或耐久性的產品要求，便要求通知顧客或耐久性的產品要求，便要求通知顧客。2022-5-852I.3 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求要求 說明或舉例 1對部件級圖紙的更改，內部制造或由分承包方制造，不影響到提供給顧客產品的設計記錄。 所進行的更改不影響到顧客關于配合、成形、功能、耐久性或性能的要求。 2工裝在同一工廠內移動（用于等效的設備，過程流程不改變，不拆卸工裝），或設備在同一工廠內移動（相同的設備、過程流程不改變）

58、。 基于精益生產的目的，有些設備設計為可移動式，如：裝在輪子上，并可快速拆卸。一個部門的工作單元的配置或位置在不影響過程流程的情況下進行更改。不會對過程流程或控制計劃引起更改。 3設備方面的更改（具有相同的基本技術或方法的相同的過程流程）。例如：新設備、附加設備、替換設備、或設備尺寸有變化。 4等同的量具更換。 作為量具維護或校準系統(tǒng)一部分的替換量具。 5重新平衡操作工的作業(yè)含量，對過程流程不引起更改。 精益生產允許再次平衡工作含量以消除瓶頸問題。 2022-5-853I.3 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求要求要求 說明或舉例說明或舉例 6導致減少PFMEA的RPN值的更改（過程流程

59、沒有更改）。 例如：附加的控制、增加樣本容量和抽樣頻次、以及防錯技術在安裝上的應用。 7只對散裝材料：對批準產品DFMEA（配方范圍、包裝設計）的更改；對PFMEA（過程參數）的更改；不會嚴重影響到特殊特性（包括在批準的規(guī)范限值內改變目標值點） 的更改；對批準的商品成分的更改（在化學提純服務CAS系列中CAS數字沒有改變），和/或批準的分承包方的更改；生產不涉及特殊特性的原材料的分承包方生產現場發(fā)生變化；不涉及特殊特性的原材料的新貨源；加嚴的顧客/銷售接受容差限值。 這些更改都在以前規(guī)定和/或批準的產品/過程參數范圍內。供方的跟蹤足以保證產品的性能持續(xù)滿足規(guī)定的應用要求。 2022-5-854I.4 提交要求一證據的等級提交要求一證據的等級I.4.1 提交等級提交等級供方必須按顧客要求的等級，提交該等級規(guī)定的項目和/或記錄：等級1只向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，還應提供一份外觀批準報告）；等級2向顧客提交保證書和產品樣品及有限的支持數據；等級3向顧