第三類醫(yī)療器械分類目錄

1、第三類醫(yī)療器械分類目錄編碼代號6815注射穿刺器械分類編號6815.1管理類別皿類品名舉例一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針分類名稱注射穿刺器械編碼代號分類編號管理類別品名舉例分類名稱6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備6821-01皿類植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀用于心臟的治療、急救裝置編碼代號6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備分類編號6821-02管理類別皿類品名舉例體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束

2、電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計分類名稱有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器編碼代號6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備分類編號6821-03.1管理類別皿類品名舉例各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器分類名稱有創(chuàng)醫(yī)用傳感器編碼代號6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備分類編號6821-09.1管理類別皿類品名舉例心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀分類名稱無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器編碼代號6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備分類編號6845-07管理類別III類品名舉例分類名稱透析粉、透析液編碼代號分類編號管理類別品名舉例分類名稱6846植入材料和人工器官6846-01皿類骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚能器、骨蠟、骨

3、修復(fù)材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片植入器材編碼代號6846植入材料和人工器官分類編號6846-02管理類別皿類品名舉例人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器分類名稱植入性人工器官編碼代號6846植入材料和人工器官分類編號6846-03管理類別皿類品名舉例人工喉、人工皮膚、人工角膜分類名稱接觸式人工器官編碼代號6846植入材料和人工器官分類編號6846-04管理類別III類品名舉例血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架分類名

4、稱支架編碼代號6846植入材料和人工器官分類編號6846-05.1管理類別皿類品名舉例植入式助聽器、人工肝支持裝置分類名稱器官輔助裝置編碼代號6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具分類編號6854-01.1管理類別皿類品名舉例手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀分類名稱手術(shù)及急救裝置編碼代號6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具分類編號6854-02管理類別皿類品名舉例各種電動、氣動呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)分類名稱呼吸設(shè)備編碼代號6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具分類編號6854-03.1管理類別皿類品名舉例各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)分類名稱呼吸麻醉設(shè)備及附件

5、編碼代號6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具分類編號6854-04管理類別皿類品名舉例各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)箱分類名稱嬰兒保育設(shè)備編碼代號6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具分類編號6854-05.1管理類別皿類品名舉例胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵分類名稱輸液輔助裝置編碼代號6832醫(yī)用高能射線設(shè)備分類編號6832-01管理類別皿類品名舉例X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)分類名稱醫(yī)用高能射線治療設(shè)備編碼代號6832醫(yī)用高能射線設(shè)備分類編號6832-02管理類別皿類品名舉例放射治療模擬

6、機(jī)、適形治療多頁光欄分類名稱高能射線治療定位設(shè)備編碼代號6833醫(yī)用核素設(shè)備分類編號6833-01管理類別皿類品名舉例鉆60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源分類名稱放射性核素治療設(shè)備編碼代號6833醫(yī)用核素設(shè)備分類編號6833-02.1管理類別皿類品名舉例ECT正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT、放射性核素掃描儀分類名稱放射性核素診斷設(shè)備編碼代號6840臨床檢驗分析儀器分類編號6840-01.1管理類別皿類品名舉例血型分析儀、血型卡及其試劑分類名稱血液分析系統(tǒng)編碼代號6840臨床檢驗分析儀器分類編號6840-03.1管理類別III類品名舉例全自動免疫分析儀分類名稱免疫分析系統(tǒng)編碼代號6840臨床檢驗分析儀器分類編號6840-04.1管理類別皿類品名舉例結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀分類名稱細(xì)菌分析系統(tǒng)編碼代號6840臨床檢驗分析儀器分類編號6840-08.1管理類別皿類品名舉例全自動醫(yī)用PC的析系統(tǒng)分類名稱基因和生命科學(xué)儀器編碼代號6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備分類編號6845-01管理類別皿類品名舉例人工心肺機(jī)分類名稱人工心肺設(shè)備編碼代號6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備分類編號6845-02管理類別皿類品名舉例鼓泡式氧合