《質(zhì)量管理培訓》ppt課件_第1頁
《質(zhì)量管理培訓》ppt課件_第2頁
《質(zhì)量管理培訓》ppt課件_第3頁
《質(zhì)量管理培訓》ppt課件_第4頁
《質(zhì)量管理培訓》ppt課件_第5頁
已閱讀5頁，還剩9頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領

文檔簡介

1、藥品質(zhì)量管理培訓2017年藥品質(zhì)量管理概念 質(zhì)量管理-原則 質(zhì)量管理工作核心-人質(zhì)量管理工作核心-人質(zhì)量管理工作核心-執(zhí)行要求 保證人員資質(zhì)符合要求 保證人員權(quán)限管理復核要求做好GSP運行中人員相關重要記錄質(zhì)量管理工作核心藥-（進 銷 存）進貨:票據(jù)簽字保存，系統(tǒng)收貨、驗收上貨上貨：四分開，口服/外用，藥品/非藥品，處方藥/非處方藥，處方藥不得開架自選。按儲存要求存儲藥品（陰涼與非陰涼藥品），中藥飲片裝斗清斗記錄養(yǎng)護養(yǎng)護：近效期上報，不得出現(xiàn)過期及已統(tǒng)一下柜退貨的問題藥品，溫濕度記錄（每天必做）養(yǎng)護記錄（一般養(yǎng)護一個季度一次，重點養(yǎng)護一個月一次）濕度35%-75%,陰涼不超過20，常溫10-3

2、0銷售銷售：處方藥憑處方銷售（處方蓋章簽字存檔）；含麻黃堿復方制劑按批號每筆登記，憑身份證購買；拆零（有拆零記錄）售后售后：不良反應上報，售后追回記錄，投訴處理飛檢中出現(xiàn)的問題1現(xiàn)場隨機抽取營業(yè)場所陳列的藥品，不能提供隨貨同行單及發(fā)票。2企業(yè)營業(yè)場所無處方藥、非處方藥專用標識。3部分非藥品與藥品混放。部分處方藥存放在非處方藥區(qū)4現(xiàn)場不能提供藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄。5企業(yè)經(jīng)營有拆零藥品，不能提供拆零銷售記錄。6企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑未按照國家有關規(guī)定執(zhí)行，如未建立專柜，未對購買者的姓名及身份證號碼予以登記。7部分處方藥采用開架自選的方式陳列。頭孢克肟膠囊，批號40515010，蘇州中化藥品工業(yè)有限公司生產(chǎn)，計算機顯示庫存10盒，實際庫存2盒，無法提供處方。（16701）8企業(yè)銷售藥品未開具銷售憑證，現(xiàn)場不能提供相關設施設備9現(xiàn)場不能提供防止斷電的備用電源及計算機備份數(shù)據(jù)。飛檢中出現(xiàn)的問題10現(xiàn)場不能提供常溫區(qū)的溫濕度計的定期校準記錄或憑證11企業(yè)工作人員在營業(yè)場所內(nèi)未穿工作服。質(zhì)量負責人、藥師不在崗企業(yè)未制定2017年的培訓計劃（企業(yè)未開展2017年國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品、拆零藥品的培訓）企業(yè)未開展員工的繼續(xù)培訓，無記錄該店質(zhì)量管理文件一直未修訂現(xiàn)場

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論