車(chē)間生產(chǎn)生物安全制度與防護(hù)措施

1、車(chē)間生產(chǎn)生物安全制度與防護(hù)措施容提要：*生產(chǎn)人員的生物安全防護(hù)生產(chǎn)中產(chǎn)品對(duì)環(huán)境污染的防護(hù)*生產(chǎn)中環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染防護(hù)生產(chǎn)車(chē)間使用的生物安全設(shè)施、設(shè)備:*滅菌設(shè)備=滅菌柜、干烤箱*消毒設(shè)施:傳遞窗、渡槽*污水處理設(shè)備*防護(hù)服、淋浴設(shè)施*傳真機(jī)*扌當(dāng)鼠板、滅蚊燈*滅活疫苗抗原生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)為負(fù)壓，可以生產(chǎn)部分強(qiáng)毒抗原，經(jīng)滅活處理后方可移出車(chē)間。集活疫苗生產(chǎn)車(chē)間均設(shè)計(jì)為正壓，只可以生產(chǎn)部分弱毒疫苗。生產(chǎn)人員的生物安全防護(hù):*生產(chǎn)操作人員生物安全管理制度*非生產(chǎn)人員出入生產(chǎn)車(chē)間管理制度*操作人員接觸污染物處理制度*工作服收集、清洗、滅菌、發(fā)放制度*無(wú)菌工作服穿戴規(guī)程*文明洗浴規(guī)程生產(chǎn)操作人員生物安全管理

2、制度1.活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)操作人員必須是熟知傳染病學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)技術(shù)人員和技術(shù)工人,經(jīng)過(guò)生物安全知識(shí)和操作培訓(xùn)。活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)操作人員必須體況良好,并在進(jìn)入前進(jìn)行體況檢查與登記。有皮膚外傷、扁桃體炎、各類(lèi)感冒、身體狀況欠佳等情況禁止進(jìn)入活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)。3.活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)操作人員進(jìn)入活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)必須穿專(zhuān)用四聯(lián)體工作服，戴防護(hù)口罩，必要時(shí)還需佩戴防護(hù)手套和防護(hù)眼鏡，穿專(zhuān)用拖鞋或水鞋。4在操作過(guò)程中禁止用手套及衣服外表直接擦拭汗水、清理頭發(fā)、接觸口、鼻、眼及皮膚表面，必須用消毒備用紗布間接操作,必要時(shí)由其它非直接接觸人員幫助處理。5.活毒（菌）生產(chǎn)區(qū)操作人員離開(kāi)操作區(qū)前應(yīng)先用消毒液充分消毒手

3、或手套外表，除去拖鞋或水鞋。嚴(yán)格進(jìn)行更衣，更衣時(shí)先按外翻法除去手套，再按外翻法除去四聯(lián)體工作服，更衣時(shí)手與身體不能接觸工作服外表。需要淋浴的應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格淋浴，并進(jìn)行淋浴登記。6.離開(kāi)生產(chǎn)區(qū)后進(jìn)行身體是否有直接接觸菌（毒）液記錄。身體有直接接觸毒（菌）液的人員，必須即時(shí)向車(chē)間主管報(bào)告，由生產(chǎn)主管經(jīng)理安排進(jìn)行體溫等體癥跟蹤。污染物暴露的處理（一）污染物暴露的處理（二）操作人員接觸污染物處理（）污染物暴露的處理1、在操作過(guò)程中，操作人員應(yīng)小心操作，盡量避免毒（菌）液滴漏和工作環(huán)境污染。2、不銹鋼臺(tái)面、用具外壁、地板受到少量毒（菌）液滴漏或小范圍毒（菌）液污染時(shí)，必須即時(shí)用浸泡消毒液的毛巾擰干后擦拭干凈

4、后，或即時(shí)用酒精火焰消毒。擦拭毛中血放置消毒滋審浸皰消毒30分鐘。MX3、不銹鋼臺(tái)面、罐體表面受到多量毒（菌）液污染時(shí)，在原位先用浸泡消毒液毛巾擦拭干凈后，再用浸泡消毒液濕的毛巾覆蓋消毒20分鐘。1!4、地板受到多量毒（菌）液污染時(shí)，在原位先用浸泡消毒液拖把壓干擦拭干凈后，噴灑消毒液濕潤(rùn)消毒20分鐘。拖把再浸泡液中消毒30分鐘。5、每天操作完畢清場(chǎng)一次。工作臺(tái)面、發(fā)酵罐和滅活罐頂外表面及相近閥門(mén)用浸泡消毒液毛巾擦拭消毒，地板用浸泡消毒液拖拭消毒。用后所有用具、用品、四聯(lián)體工作服放入高壓滅菌柜高壓滅菌后再進(jìn)行清洗、消毒備用。潔凈區(qū)內(nèi)專(zhuān)用拖鞋、水鞋用后在相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)用消毒液浸泡消毒30分鐘。6、定

5、期進(jìn)行單元凈化消毒：每天用臭氧進(jìn)行單元空氣凈化系統(tǒng)循環(huán)消毒。III7、強(qiáng)毒（菌）生產(chǎn)區(qū)內(nèi)用具、用品、各種器皿移出生產(chǎn)區(qū)前必須進(jìn)行滅菌處理或浴槽浸泡消毒。強(qiáng)毒（菌）操作區(qū)所有儀器、設(shè)備重新布置或維修，要經(jīng)過(guò)設(shè)備內(nèi)消毒與操作區(qū)整體清場(chǎng)熏蒸消毒后才能移出操作區(qū)。8、不合格培養(yǎng)物的處理：經(jīng)檢驗(yàn)效價(jià)不合格或污染的抗原液，裝入密封桶內(nèi)高壓高溫滅菌處理后排入生物污水池。9、強(qiáng)毒（菌）生產(chǎn)（污染）區(qū)的洗滌廢水，淋浴廢水，冷庫(kù)冷凝水，滅菌柜冷凝水，必須統(tǒng)一排放到消毒池消毒處理。強(qiáng)毒（菌）污染區(qū)的用液必須在用高溫消毒處理。（二）操作人員接觸污染物處理lx工作服濺到少量毒（菌）液時(shí)，必須即時(shí)用浸泡消毒液毛巾吸拭干凈，再用浸泡消毒液毛巾吸附消毒，擦拭毛巾放入消毒液浸泡消毒。2、由于盛裝毒（菌）液容器破裂造成工作服大面711!積污染毒（菌）液時(shí)，必須即時(shí)用浸泡消毒液毛巾反復(fù)吸拭干凈后，受污染和可能受污染范圍用消毒噴壺噴灑消毒液消毒。3、操作人員受傷出現(xiàn)開(kāi)放性傷口時(shí)，在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)先用雙氧水沖洗傷口，傷口周?chē)?%碘酒消毒后用75%酒精脫碘，傷口涂碘甘油消毒后，用消毒紗布包扎。離開(kāi)生產(chǎn)區(qū)時(shí)，做好消毒防護(hù)，同時(shí)，根據(jù)污染微生物類(lèi)型，必要時(shí)口服抗病毒（細(xì)菌）藥物，進(jìn)行醫(yī)療觀(guān)察。一眼、鼻、口或外傷傷口接一，即時(shí)用滅菌生理鹽水充分沖洗，并馬上到二更衣室取抗病毒（細(xì)菌）藥物服處理完畢茹該人員應(yīng)第一時(shí)間向公司生物安5、