批生產(chǎn)記錄模板

1、洗瓶工序批生產(chǎn)記錄文件編號：BPR-01-004品名：注射液規(guī)格：批號生產(chǎn)日期：年月日本崗位執(zhí)行洗瓶標準操作規(guī)程編號：SOPXXX理瓶時間：時分一時分生產(chǎn)前準備使用的主要設(shè)備及工藝操作要求清潔、清場徹底，有清場合格證?？跓o上次生產(chǎn)遺留物口調(diào)整設(shè)備正常運行口有執(zhí)行的本崗位操作規(guī)程口人員著裝，工序環(huán)境符合要求口領(lǐng)取瓶核對輸液瓶規(guī)格數(shù)量等符合要求口掛生產(chǎn)標示牌口主要設(shè)備：XXX型洗灌一體機設(shè)備按XXX型洗灌一體機SOP執(zhí)行理瓶時，瓶子擺滿操作臺，除去防塵蓋，包裝合格證、包裝純外袋輕輕推入上瓶軌道，注意操作時嚴禁倒瓶、外包裝廢棄物進入上瓶軌道。洗瓶開始前，檢查超聲波水槽液聞水位達到指示位置。生產(chǎn)結(jié)束后

2、，將輸液瓶結(jié)料。超聲波水槽水位達到指示位置符合規(guī)定口符合要求劃不符合要求，重新整改至符合要求檢查人：復核人：操作及操作參數(shù)符合工藝要求劃不符合工藝要求重新整改至符合要求否則嚴禁進彳丁卜一操作。生產(chǎn)操作人：輸液瓶使用情況代碼批號檢驗單號供貨單位上批結(jié)余本批領(lǐng)取生產(chǎn)用瓶廢瓶本批結(jié)余廢品率（3%）物料平衡：（生產(chǎn)用瓶+廢瓶+本批結(jié)余）一（上批結(jié)余本批領(lǐng)取+本批結(jié)余）X100%97%限度0100%符合口/、符合口計算人復核人清場記錄清場項目負責者檢查結(jié)果質(zhì)檢員檢查結(jié)果清除外包裝袋、廢蓋、破瓶、包裝純、合格證地面無積水，無本批生產(chǎn)遺留物取不本批生產(chǎn)標志牌沖凈洗瓶裝置輸送帶、工作臺?？诓羶舸笈铩Ρ?、門窗

3、及附屬裝置用消毒劑擦凈。清場符合要求，檢查情況用不符合要求重新清場至合格?！啊贝砼鍒?，“”代表日清場。清潔：執(zhí)行相關(guān)設(shè)備、環(huán)境清潔規(guī)程。清場：執(zhí)行清場SOP。清場人：負責人：復核人：清場日期：年月日XXX工序批生產(chǎn)記錄文件編號：BPRXXXX品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日本崗位執(zhí)行膠塞清洗標準操作規(guī)程編號：SOPXXXX清洗時間：時分時分生產(chǎn)前準備使用的主要設(shè)備及工藝操作要求清潔、清場徹底，有清場合格證。口無上次生產(chǎn)遺留物口清洗容器在后效期內(nèi)口有執(zhí)行的本崗位操作規(guī)程口人員著裝，工序環(huán)境符合要求口領(lǐng)取并檢查膠塞符合要求口掛生產(chǎn)標不牌口使用主要工具及工藝操作要點。主要用具：清洗用具

4、。清洗用容器具先用注射用水沖洗一遍，打開膠塞內(nèi)包裝，放入清洗用容器內(nèi)。用過濾合格的注射用水，沖洗34次后檢查可見異物合格。清潔的膠塞放入潔凈容器內(nèi)，加蓋交灌裝時被備用。清潔合格的膠塞必須在2小時內(nèi)使用，否則重新清洗。符合要求用不符合要求用重新整改至符合要求檢查人：復核人：膠塞使用情況洗水檢查代碼批號檢驗單號供貨單位清洗數(shù)送灌裝數(shù)剩余數(shù)1234檢查人操作人：復核人：備注：清場記錄清場項目負責者檢查結(jié)果質(zhì)監(jiān)員檢查結(jié)果取不生產(chǎn)標示牌無本批生產(chǎn)遺留物地向尢膠塞，清除包裝袋等雜物沖凈沖洗槽等咨器，地而無積水口擦凈大棚、墻壁、門窗、地面及附屬裝置用消毒劑擦凈。清場符合要求，檢查情況用不符合要求重新清場至合

5、格?！啊贝砼鍒?，“”代表日清場。清潔：執(zhí)行相關(guān)設(shè)備、環(huán)境清潔規(guī)程。清場：執(zhí)行清場SOP。清場人：負責人：復核人：清場日期：年月日配制工序批生產(chǎn)記錄文件編號：BPRXXXX頁數(shù)：1/2品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日本崗位執(zhí)行配制標準操作規(guī)程編號：SOPXXXX配制時間：時分一時分生產(chǎn)前準備使用的主要設(shè)備及工藝操作要求清潔、清場徹底，有清場合格證。口無上批生產(chǎn)遺留物口有執(zhí)行的崗位標準操作規(guī)程口檢查調(diào)節(jié)1己制設(shè)備、稱量器具至正?？谌藛T著裝，工序環(huán)境符合要求口核對原輔料名稱、批號、檢驗單號并進行復稱口檢查過濾器材完整性至合格口掛生產(chǎn)標示牌口主要設(shè)備：濃配灌、稀配灌設(shè)備按相關(guān)設(shè)備SOP執(zhí)

6、行依據(jù)批生產(chǎn)指令，計算稱取原輔料，并按規(guī)定投料，稱量必須復核，操作人，復核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。剩余的原輔料應(yīng)封口儲存，在包裝外標明品名、代號、批號、日期、剩余量及使用人簽名。濃配：用新鮮注射用水配成XX%的濃配液（氯化鈉XX%左右），加活性炭，攪拌溶解，煮沸XX分鐘脫炭，打入稀配灌中。稀配：稀配灌中1口入注射用水，待濃配液全部濾完后，用注射用水頂凈濃配灌、泵、濾灌管道中藥液，加水至標示量，加活性炭攪均。調(diào)PH值、測含量至規(guī)定標準，繼續(xù)攪拌約XX分鐘后，用鈦棒過濾，再用0.22四聚碉濾器過濾至菊液可見異物合格后，保溫待灌。藥液從稀配到灌裝結(jié)束，不宜超過4小時。剩余尾料及時處理。說明：檢查符合

7、要求用表示，不符合要求用重新整改至符合要求。檢查人：復核人：備注：物料使用情況原輔料名稱代碼批號檢驗單號投料量供應(yīng)商操作者復核者操作人：負責人：復核人：配制工序批生產(chǎn)記錄文件編號：BPRXXXX頁數(shù)：2/2品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日濃配稀配濃配灌號稀配灌號濃配灌內(nèi)放置注射用水L在稀配灌內(nèi)輸入的濃配液8口注射用水至配制藥液體積含量L投入原料待溶解后在投入活性碳g加活性碳g力口PH調(diào)節(jié)劑名稱：體積：加PH調(diào)節(jié)劑名稱：體積：攪拌時間：時分時分回收藥液批號來源：加熱時間：時分時分批號：體積：保溫時間：時分時分攪拌時間：時分時分壓濾時間：時分時分回流時間：時分時分操作者：復核者：稀配時間

8、：時分時分藥液總體積：L損耗藥液體積：L剩余尾料：L交灌裝藥液體積：L剩余尾料處理情況：操作人：復核人：檢查人：PH值含量測試PH值主藥含量主藥含量化驗者復核者異常情況處理：清場記錄消除包裝袋、繩子，取不生產(chǎn)標示牌負責人檢查結(jié)果質(zhì)檢員檢查結(jié)果無本批生產(chǎn)遺留物洗凈配制所用容器及附屬裝置并掛狀態(tài)標示牌剩余的原輔料用后立即封口，并做好狀態(tài)標志濾器材沖凈并做完整性測試口凈大棚、墻壁、門窗、地面、操作臺、稱量工具、傳遞窗及其它附屬裝置或用消毒劑擦凈。說明：清場符合要求，檢查情況用不符合要求重新清場至合格?！啊贝砼鍒?，“”代表日清場。清場人：負責人：復核人：清場日期：年月日灌裝加塞工序批生產(chǎn)記錄文件編

9、號：BPRXXX品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日本崗位執(zhí)行灌裝加塞標準操作規(guī)程編號：SOPXXX灌裝時間：時分一時分生產(chǎn)前準備使用的主要設(shè)備及工藝操作要求清潔、清場徹底，有清場合格證?？跓o上次生產(chǎn)遺留物口檢查并調(diào)整灌裝加塞機正常運行口有執(zhí)行的本崗位操作規(guī)程口人員著裝，工序環(huán)境符合要求口洗凈灌裝機、加塞機及其它用具口準備膠塞，掛生產(chǎn)標示牌口主要設(shè)備：灌裝機編號加塞機編號設(shè)備按灌裝機、加塞機SOP執(zhí)行藥液從稀配到灌裝結(jié)束必須在4小時內(nèi)完成灌裝作業(yè)人員不得裸手操作，必須戴消毒過的無菌手套，灌裝時應(yīng)經(jīng)常檢查半成品裝量與澄明度。清洗合格的膠塞必須在2小時內(nèi)完成，否則重新清洗。輸液瓶隨用隨洗，每

10、批結(jié)束或中途停機立即清理重洗。壓力表壓力(0.60.8MPaj)MPa符合規(guī)定口超聲波水槽水溫C符合規(guī)定口噴射管路壓力(0.10.15MPaj)MPa符合規(guī)定口溫度：濕度：膠塞使用情況符合要求用不符合要求用重新整改至符合要求檢查人：復核人：領(lǐng)用數(shù)損耗數(shù)實用數(shù)結(jié)存數(shù)半成品裝量、澄明度檢查情況空瓶破損數(shù)半成品破損數(shù)灌裝藥液體積時間可見異物檢查人時分操作人：時分復核人：備注清場記錄清場項目負責者檢查結(jié)果質(zhì)監(jiān)員檢查結(jié)果清除破瓶、廢膠塞等、無本批產(chǎn)品遺留物所有用具排列整齊，取不本批生產(chǎn)標示牌，地面無積水。沖凈灌裝、加塞設(shè)備及用具膠塞退回洗塞室口擦凈大棚、墻壁、門窗、地面、傳遞窗及附屬裝置并消毒。清場符合

11、要求，檢查情況用不符合清場要求的重新清場至合格“”代表批清場，“口”代表日清場。清潔：執(zhí)行相關(guān)設(shè)備、環(huán)境清潔規(guī)程。清場：執(zhí)行清SOP清場人：負責人：復核人：清場：華月日軋蓋工序批生產(chǎn)記錄文件編號：BPRXXXX品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日本崗位執(zhí)行軋蓋標準操作規(guī)程編號：SOPXXX壓蓋時間：時分一時分生產(chǎn)前準備使用的主要設(shè)備及工藝操作要求清潔、清場徹底，有清場合格證?？跓o上次生產(chǎn)遺留物口檢查并調(diào)整軋蓋機正常運行口有執(zhí)行的本崗位操作規(guī)程口人員著裝，工序環(huán)境符合要求口檢查核對所領(lǐng)用鋁蓋符合要求口主要設(shè)備：軋蓋機編號設(shè)備按軋蓋機SOP執(zhí)行軋蓋應(yīng)端正，邊緣要整齊緊密牢固不松動。未扣上蓋的

12、瓶子要及時手上對扣，不得有未扣蓋的流入卜工序。軋蓋不合格的，凡膠塞完整不掉塞者，重新軋蓋，之其它情況一律銷毀，并統(tǒng)計數(shù)量記入批記錄簽名確認。符合要求用不符合要求用重新整改至符合要2檢查人：復核人：壓蓋情況鋁蓋使用情況抽查時間抽查質(zhì)量抽查員代號批號檢驗單號生產(chǎn)廠家發(fā)放人時分時分領(lǐng)取數(shù)領(lǐng)取人破瓶數(shù)損耗數(shù)實用數(shù)結(jié)存數(shù)時分時分損耗數(shù)（）X100%=領(lǐng)取數(shù)（）結(jié)存數(shù)（）限度w3%備注符合限度：口不符合限度：口操作者：復核者：清場項目負責者檢查結(jié)果質(zhì)監(jiān)員檢查結(jié)果清除廢鋁蓋、廢膠塞、碎玻璃無本批產(chǎn)品遺留物取不本批生產(chǎn)標志牌剩余鋁蓋、不合格鋁蓋退庫，擦凈設(shè)備?？诓羶舸笈?、墻壁、門窗及附屬裝置。清場符合要求，檢

13、查情況用不符合要求用“X“”代表批清場，“”代表日清場。清潔：執(zhí)行相關(guān)設(shè)備、環(huán)境清潔規(guī)程。清場：執(zhí)行清場SOP。清場人：負責人：復核人：清場日期：年月日上瓶崗位批生產(chǎn)記錄文件編號：BPRXXX品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日本崗位執(zhí)行上瓶崗位標準操作規(guī)程編號：SOPXXX上瓶時間：時分一時分生產(chǎn)前準備使用的主要設(shè)備及工藝操作要求清潔、清場徹底，有清場合格證?？跓o上次生產(chǎn)遺留物口檢查并調(diào)整上瓶機正常運行口有執(zhí)行的本崗位操作規(guī)程口人員著裝，工序環(huán)境符合要求口掛生產(chǎn)標示牌口主要設(shè)備DSP100/500高速上瓶機設(shè)備執(zhí)行DSP100/500高速上瓶機SOP每次瓶子剛開始進入頂平板上時，可能排

14、列不規(guī)則，此時應(yīng)用手將其排列有序，待瓶子多時再升機。每批藥生產(chǎn)結(jié)束后，剩余少數(shù)瓶子應(yīng)用于將其放入頂平板上，使其頂上推入小車。生產(chǎn)時注意防止倒瓶，如有倒瓶立即扶起。清場、執(zhí)行清場SOP。符合要求用不符合要求用重新整改至符合要求檢查人：復核人：上瓶車數(shù)破損瓶數(shù)本批總瓶數(shù)操作人復核人備注清場項目負責者檢查結(jié)果質(zhì)監(jiān)員檢查結(jié)果清除碎瓶等雜物無本品產(chǎn)品的遺留物本批生產(chǎn)標示牌口擦凈設(shè)備、大棚、墻壁、地面、輸送帶及其他附屬裝置清場符合要求，檢查情況用不符合要求重新清場至合格?！啊贝砼鍒?，“”代表日清場。清場人：負責人：復核人：清場日期：年月日滅菌崗位批生產(chǎn)記錄文件編號：BPRXXX品名：注射液規(guī)格：ml批

15、號生產(chǎn)日期：年月日本崗位執(zhí)行滅菌崗位標準操作規(guī)程編號：SOPXXX滅菌時間：時分一時分生產(chǎn)前準備使用的主要設(shè)備及工藝操作要求清潔、清場徹底，有清場合格證?？跓o上次生產(chǎn)遺留物口檢查并校止火菌設(shè)備，自動記錄裝置處于正常狀態(tài)?？谟袌?zhí)行的本崗位操作規(guī)程口人員著裝，工序環(huán)境符合要求口掛生產(chǎn)標示牌口主要設(shè)備：大輸液水容式滅菌器設(shè)備執(zhí)行：大輸液水容式火菌器SOP將通過電腦控制的火菌溫度和時間調(diào)至將要滅菌產(chǎn)品所需的工藝條件。灌裝后的藥液必須在X小時內(nèi)滅菌。超過時限產(chǎn)品報廢?；鹁^程中密切注意各儀器儀表并記錄火菌數(shù)據(jù)?；鹁戤叴龎毫抵?個大氣壓，溫度低于80c才可以出柜?！耙褱缇痛郎缇钡乃幤穱栏穹珠_，切狀

16、態(tài)標志明顯。清潔：執(zhí)行相關(guān)設(shè)備環(huán)境等清潔規(guī)程。清場：執(zhí)行清場SOP。符合要求用不符合要求用重新整改至符合要求檢查人：復核人：工藝規(guī)定滅菌溫度C時間：火菌柜號火菌車數(shù)進柜時間到溫時間溫度壓力火菌結(jié)束時間冷卻結(jié)束時間操作人復核人火菌總數(shù)損耗數(shù)送下瓶數(shù)備注：清場項目負責者檢查結(jié)果質(zhì)監(jiān)員檢查結(jié)果溫度自動記錄儀附于記錄后面清除碎瓶等雜物排空火菌柜內(nèi)噴淋水無本批產(chǎn)品的遺留物本批生產(chǎn)標示牌滅菌車排列整齊，狀態(tài)標志齊全?？诓羶粼O(shè)備、大棚、墻壁、地面、輸送帶及其他附屬裝置清場符合要求，檢查情況用不符合要求重新清場至合格。“”代表批清場，“口”代表日清場。清場人：工序負責人：QA:清場日期：年月日下瓶崗位批生產(chǎn)記

17、錄文件編號：BPRXXX品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日本崗位執(zhí)行下瓶崗位標準操作規(guī)程編號：SOPXXX下瓶時間：時分一時分生產(chǎn)前準備使用的主要設(shè)備及工藝操作要求清潔、清場徹底，有清場合格證?？跓o上次生產(chǎn)遺留物口檢查并調(diào)整卸瓶機正常運行口有執(zhí)行的本崗位操作規(guī)程口人員著裝，工序環(huán)境符合要求口清點核對本#匕產(chǎn)品數(shù)量及狀態(tài)標志口掛生產(chǎn)標示牌口主要設(shè)備XP100/500高速卸瓶機設(shè)備執(zhí)行XP100/500高速卸瓶機SOP每卸一車取T下已滅菌狀態(tài)標示牌后，把小車推上卸瓶臺，按順序從上到下依次卸瓶。卸瓶時，操作要輕慢，避免瓶子振揚，藥液起泡影響燈檢。卸瓶過程中，挑出破損瓶子、膠塞、鋁蓋。清潔、執(zhí)

18、行相關(guān)設(shè)備環(huán)境清潔規(guī)程。清場、執(zhí)行清場SOP。符合要求用不符合要求用重新整改至符合要求檢查人：復核人：本批總多數(shù)破損瓶數(shù)卸瓶總車數(shù)操作人復核人備注清場項目負責者檢查結(jié)果QA檢查結(jié)果清除碎瓶、爆瓶、膠塞、鋁蓋等廢物無本品產(chǎn)品的遺留物本批生產(chǎn)標示牌口擦凈設(shè)備、大棚、墻壁、地面、輸送帶及其他附屬裝置清場符合要求，檢查情況用不符合要求重新清場至合格?！啊贝砼鍒觯啊贝砣涨鍒?。清場人：工序負責人：QA:清場日期：年月日燈檢工序批生產(chǎn)記錄文件編號：BPRXXX品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日本崗位執(zhí)行燈檢標準操作規(guī)程編號：SOPXXX燈檢時間：時分一時分生產(chǎn)前準備使用的主要設(shè)備及工藝操作要

19、求清潔、清場徹底，有清場合格證?？跓o上次生產(chǎn)遺留物口檢查并調(diào)整燈檢正常運行口有執(zhí)行的本崗位操作規(guī)程口人員著裝，工序環(huán)境符合要求口準備取原記錄本、記錄筆、記號筆、標示牌口掛生產(chǎn)標示牌口主要設(shè)備：燈檢線編號設(shè)備按燈檢SOP執(zhí)行按批次、滅菌才小號逐瓶檢查藥液口見異物，操作要穩(wěn)，輕拿輕放，此瓶中小產(chǎn)生氣泡，以利燈檢。在明視距25cm黑色背景下，手持供試品頸部，利用直立、平視、倒立三步旋轉(zhuǎn)法，輕輕檢視，檢查時間415秒/瓶，在鋁蓋上劃上個人標記。燈檢廢品進行分類統(tǒng)計成品。燈檢后，成品、廢品嚴格分開，狀態(tài)標志明顯。符合要求用不符合要求用重新整改至符合要求檢查人：復核人：殘次品統(tǒng)計合格品統(tǒng)計破瓶白點白塊色點

20、色塊纖維玻璃軋蓋合計合格瓶數(shù)燈檢總瓶數(shù)燈檢合格率碳化姓名工號顏色姓名工號顏色清場項目負責者檢查結(jié)果質(zhì)監(jiān)員檢查結(jié)果無本批產(chǎn)品遺留物取不本批生產(chǎn)標示牌?？谠加涗洷尽⒂涗浌P、記號筆、1青離燈檢室放置規(guī)定地點口擦凈大棚、墻壁、門窗、地面、操作臺、輸送帶及附屬裝置。清場符合要求，檢查情況用不符合清場要求的重新清場至合格“”代表批清場，“口”代表日清場。清潔：執(zhí)行相關(guān)設(shè)備、環(huán)境清潔規(guī)程。清場：執(zhí)行清SOR清場人：工序負責人：QA:清場日期：年月日打批號工序批生產(chǎn)記錄文件編號：BPRXXX品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日本崗位執(zhí)行標簽、打批號符位標準操作規(guī)程SOPXXXX打號時間：時分一時分生產(chǎn)

21、前準備使用的主要設(shè)備及工藝操作要求清潔、清場徹底，無上次生產(chǎn)遺留物，有清場合格證?？谟袌?zhí)行的崗位標準操作規(guī)程口檢查調(diào)節(jié)打簽機正常運行口人員著裝，工序環(huán)境符合要求口領(lǐng)取并核對標簽的品名、規(guī)格、數(shù)量口掛生產(chǎn)狀態(tài)標示牌口使用主要設(shè)備：打簽機。設(shè)備執(zhí)行：打簽機SOP打批號前調(diào)整好打簽機的批號條碼，于批包裝指令無誤。打簽過程中隨時檢查打印批號，應(yīng)端正清晰，準確無誤并不得有白簽。不合格標簽按銷毀規(guī)程上交銷毀。剩余沒打批號的標簽、合格證結(jié)料上鎖保管或退庫。符合要求用不符合要求用重新整改至符合要求檢查人：復核人：裝箱材料使用情況物料名稱代碼規(guī)格批號檢驗單號供貨單位領(lǐng)取數(shù)不合格數(shù)耗損數(shù)打印合格數(shù)留樣數(shù)剩余數(shù)瓶簽

22、發(fā)放人：領(lǐng)取人：復核人：交貼簽數(shù)：接收人：箱簽發(fā)放人：領(lǐng)取人：復核人：交貼簽數(shù)：接收人：合格證發(fā)放人：領(lǐng)取人：復核人：交貼僉數(shù)：接收人：不合格標簽、箱簽、合格證上交銷毀情況名稱：瓶簽張上交人：接收人：復核人：箱簽張合格證張物料平衡：不合格數(shù)+損耗數(shù)+打印合格數(shù)+剩余數(shù)()()()()X100%=領(lǐng)取數(shù)()限度=操作人：工序負責人：QA:包裝工序清場記錄文件編號：XXXXXX品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日項目負責者檢查結(jié)果質(zhì)監(jiān)員檢查結(jié)果清除本批廢棄的包裝材料及其他廢物無本批產(chǎn)品遺留物取卜本批生產(chǎn)標志牌清點整理剩余標簽口擦凈大棚、墻壁、門窗及附屬裝置。清場符合要求，檢查情況用不符合要求

23、，重新清場至合格?！啊贝砼鍒觯翱凇贝砣涨鍒?。清潔：執(zhí)行相關(guān)設(shè)備、環(huán)境清潔規(guī)程。清場：執(zhí)行清場SOP。清場人：工序負責人：QA:清場日期：年月日輸液瓶貼簽工序批生產(chǎn)記錄文件編號:品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日本崗位執(zhí)行貼簽機標準操作規(guī)程編號：SOP生產(chǎn)前準備使用的主要設(shè)備及工藝操作要求清潔、清場是否徹底，是否有清場合格證?？跈z查并調(diào)整貼簽機正常運行口是否令執(zhí)行本崗位操作規(guī)程口人員著裝，工序環(huán)境是否符合要求口領(lǐng)取并核對標簽的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號?？谥饕O(shè)備：TZ450型直線式貼簽機設(shè)備按貼簽機SOP執(zhí)行貼簽過程中隨時檢查貼簽情況，標簽傾斜度A3mm,并不得有白瓶。剩余標簽、不

24、合格標簽、損耗標簽，按銷毀規(guī)程進行監(jiān)督銷毀，并記錄。清潔：執(zhí)行相關(guān)設(shè)備、環(huán)境等清潔規(guī)程。清場：執(zhí)行清場SOP符合要求用V不符合要求用重新整改至符合要求檢查人：復核人：貼簽質(zhì)量抽查時間抽查結(jié)果檢查者時分時分標簽使用情況及物料平衡標簽銷毀記錄領(lǐng)取標簽（張）：不合格標簽（張）：損耗標簽（張）：實用標簽（張）：留樣標簽（張）：剩余標簽（張）：不合格標簽+損耗標簽+實用標簽+留樣標簽+剩余標簽（）（）（）（）（）X100%=領(lǐng)取標簽（）操作者：QA:標簽名稱：注射液標簽標簽數(shù)量：上交人：接收人：銷毀方式：上交質(zhì)檢員紀-銷毀留樣標簽粘貼處前批標簽清場記錄及本批貼簽清場記錄附后。輸液瓶貼簽工序清場記錄文件編

25、號:品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日項目負責者檢查結(jié)果質(zhì)監(jiān)員檢查結(jié)果消除本批產(chǎn)品的遺留物及具他廢棄物取卜本批生產(chǎn)標志牌清點整理剩余標簽并上交銷毀擦凈貼簽機，輸送帶口擦凈大棚、墻壁、門窗及附屬裝置。清場符合要求，檢查情況用不符合要求，重新清場至合格。“”代表批清場，“”代表日清場。清潔：執(zhí)行相關(guān)設(shè)備、環(huán)境清潔規(guī)程。清場：執(zhí)行清場SOP。清場者：工序負責人：QA:清場日期：年月日瓶裝輸液包裝箱貼簽工序批生產(chǎn)記錄文件編號：品名：注射液規(guī)格：ml批號生產(chǎn)日期：年月日本崗位執(zhí)行貼簽機標準操作規(guī)程編號：SOP生產(chǎn)前準備使用的主要設(shè)備及工藝操作要求清潔、清場是否徹底，是否有清場合格證。口檢查并調(diào)整貼簽機正常運行口是否令執(zhí)行本崗位操作規(guī)程口人員著裝，工序環(huán)境符合要求口領(lǐng)取并核對標簽的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號?？谥饕O(shè)備：TZ450型直線式貼簽機設(shè)備按貼簽機SOP執(zhí)行貼簽過程中隨時檢查貼簽情況，標簽傾斜度A3mm,并不得有白瓶。剩余標簽、不合格標簽、損耗標簽，按銷毀規(guī)程進行監(jiān)督銷毀，