GSP認證檢查前藥店必須完成的工作及注意事項(精)

1、GSP認證檢查前藥店必須完成的工作及注意事項根據(jù)上海市藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證檢查評定標準連鎖門店條款，整理出下列內(nèi)容，此內(nèi)容為準備GSP檢查必須做好的工作，以及門店平常工作中必須注意的問題。1、查銷售發(fā)票，銷售發(fā)票按規(guī)定要求開具，不能有批發(fā)的行為（既大金額的發(fā)票，單品種的數(shù)量不能過多，客戶姓名寫個人名字，不能寫單位;不得超范圍進貨銷售（不能超越藥品經(jīng)營許可證和工商營業(yè)執(zhí)照的范圍，不得把酒精、高錳酸鉀等危險品開進發(fā)票，沒有經(jīng)營中藥飲片范圍的不能把中藥飲片開進銷售發(fā)票，不是從九州通購進的品種一律不準開進發(fā)票，其他的質(zhì)量記錄里面也不得出現(xiàn)，不得打進電腦。2、查現(xiàn)場是否有超范圍經(jīng)營的情況，門店陳列

2、銷售的品種不能超越藥品經(jīng)營許可證和工商營業(yè)執(zhí)照的范圍，不是從首營單位購進的品種一律不得陳列銷售。3、在店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或家庭常用醫(yī)療器械備案證書、稅務登記證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證（以上要求懸掛原件、從業(yè)藥師或藥師證放大的復印件上墻。4、以下資料張貼上墻:方針目標展開圖、藥師指導用藥原則、咨詢服務項目。5、統(tǒng)一商號，藥品經(jīng)營許可證的名稱與招牌的名稱一致，每個藥店做一銅牌。6、人事檔案的建立（學歷證書、職稱證書、GSP證書、等級工證書/上崗證、執(zhí)業(yè)藥師資格證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、執(zhí)業(yè)藥師每年的繼續(xù)教育、人員任命文件、人員勞動合同。（必須加蓋公

3、章（復印件一份交總部7、健康檔案的建立（必須是二甲以上醫(yī)院體檢報告原件、體檢四個項目“皮膚、胸透、肝功能、乙肝表面抗原”、體檢必須正常、體檢時間應在一年的有效期內(nèi)。8、門店培訓檔案?？偛砍瞿０?門店要具體參與培訓,要有簽字及記錄,要取得實際效果（質(zhì)管員要能回答出質(zhì)管員的職責是什么,驗收員要知道門店進貨驗收的程序及拒收的程序,營業(yè)員要知道藥品是如何做陳列質(zhì)量檢查的,陳列檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品的處理等等情況。9、設施設備檔案（設施設備一覽表、計量器具一覽表、溫濕度計及溫度計每年強制性檢驗、計量器具強制性檢定卡。10、進口藥品證明資料（進口藥品檢驗報告單或通關單及注冊證按品種整理成冊,附有檢索目

4、錄,報告單要與進口藥品實物的批號一致,每一種進口藥品都要有報告單。進口藥品是指批準文號為（純國外進口藥品注冊證XXXXXXX或（港、澳、臺醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證XXXXXXX。11、藥店的質(zhì)量管理網(wǎng)絡圖（與人員花名冊及任命書一致,此也對應門店各崗位人員職責。12、藥店質(zhì)管員、負責人每月月底負責做制度及程序自查考核,質(zhì)量職責自查考核,希望落到實處,有獎懲。13、查藥品的購進來源,必須從九州通購進,實物批號和九州通銷售出庫紅單批號一致,銷售出庫紅單有批號調(diào)整的,與批號調(diào)整單數(shù)量為正的一致。批號不對的,及時與總部管理部聯(lián)系,進行調(diào)整。實物與紅票對應上后,在品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號、有效期處打勾,并蓋

5、驗收章和簽名。購進紅票不得做任何改動。不是從九州通購進的商品不得出現(xiàn),門店不得自行購進藥品。14、不是從九州通購進的品種要分開單獨存放,必須及時撤柜。15、購進紅票即九州通銷售出庫單按月裝訂,保存六年。（對六項逐項核對打勾,驗收員的簽字與考勤一致,其他所有的質(zhì)量記錄上人員的簽字都要與考勤一致。驗收員要知道驗收的程序,驗收時發(fā)現(xiàn)包裝不合格、數(shù)量不符等情況的處理。如果購進某個品規(guī)的藥品共十盒,其中一盒包裝破損,購進紅票上如何反應出這一情況,整個過程你是如何處理的。16、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄（從進貨的第一個開始,每月都要對所有的有實際庫存的藥品做一次陳列藥品質(zhì)量檢查,包括儲藏柜里的品種,不得有遺漏的

6、品種,包括精制飲片,易串味藥,計劃生育藥品等等。檢查人、質(zhì)管員均應簽字。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄應每月月底及時做好,不得事后補做。陳列質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的品種養(yǎng)護員應知道處理的程序。17、陳列藥品的質(zhì)量及包裝應完好,藥品的分類陳列標簽、價格標簽（寫通用名、標記應規(guī)范、齊全。清查所有的藥品,包裝不合格及質(zhì)量不符合要求（如液體制劑瓶口發(fā)霉等要及時撤柜,進行相應處理。18、陳列藥品的貨柜及櫥窗應清潔衛(wèi)生,貨柜內(nèi)不得放雜物及生活用品、花草等。19、陳列的藥品應整齊一致,美觀,不得有倒置、標識逆置。20、門店應按月檢查藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定,一般是月底由質(zhì)管員檢查一次并記錄。（每天的溫濕度

7、記錄、冷藏設備運行記錄及時記錄,超標時采取相應措施并做好記錄,相應的設施設備運行記錄。21、易串味藥品專柜、抗菌藥專柜,計劃生育專柜等幾個專柜內(nèi)藥品的擺放應遵循“四分開”原則,計劃生育專柜里藥準字的藥品放到相應的藥品柜去。22、銷售藥品應嚴格遵守法律法規(guī),不得采用有獎銷售、附贈禮品或禮品銷售的方式。營業(yè)員應能掌握和介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌、不良反應及注意事項。23、調(diào)配處方的程序（先由藥師審核簽字,再交營業(yè)員進行調(diào)配,復核無誤后發(fā)藥,同時填寫處方調(diào)配銷售記錄并簽字或簽章。24、對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對有配伍禁忌、超計量的處方應拒絕調(diào)配。25、處方的審核、調(diào)配或銷售人員應

8、在處方及處方調(diào)配銷售記錄上簽字或簽章,處方按規(guī)定時間保存兩年。26、處方調(diào)配銷售記錄及處方、雙軌制藥品銷售記錄上的簽名與考勤一致,在營業(yè)時間內(nèi)保證有一名藥師在崗。27、對門店留存處方的合格性進行審核,剔除不符合要求的處方,采取相應的補救措施。28、門店的營業(yè)員、藥師應知道審方和調(diào)配藥品的流程。29、憑處方銷售的藥品:憑處方銷售的五類抗菌素名單（必須設專柜,所有的針劑,大小聯(lián)邦止咳露（復方磷酸可待因溶液、愈酚待因口服液,聯(lián)邦泰洛其口服液,博士小兒止咳露,息斯敏,復方甘草口服溶液,龍膽瀉肝丸,及含防己、青木香的36種處方藥等藥品必須憑處方銷售。門店不得經(jīng)營西沙必利（普瑞博思,處方均應按規(guī)定保存。3

9、0、雙軌制藥品的銷售記錄應齊全。31、營業(yè)時間內(nèi)保證有一名藥師在崗,藥師不在不得銷售處方藥,在崗的藥師及其他營業(yè)員應掛牌上崗。32、處方藥不得采取開架自選的銷售方式。33、門店環(huán)境應整潔,無污染物,布局合理;營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應嚴格分開（各功能區(qū)應分開或者有隔離措施,冷藏藥品用冰箱應放在營業(yè)區(qū)。34、銷售柜組的標志完整、醒目,藥品分類、標識貼清晰名了。陳列藥品時應按照批準文號、國家非處方藥品目錄、國家強制性處方目錄,嚴格四分開的原則分開擺放。35、設施設備要正常運轉(zhuǎn)。（冰箱、空調(diào)、電子捕鼠器、滅蚊燈、溫濕度計、溫度計、滅火器,溫濕度計、溫度計要有合格證或經(jīng)過強制性檢定,檢定應在一年的有效期

10、內(nèi),并有檢定記錄卡。36、待驗區(qū)、待處理區(qū)（退貨區(qū)、不和格區(qū)設置合理。37、處方藥與非處方藥應分柜擺放,分類標志應清晰,有規(guī)范的警示語、忠告語。38、易串味藥品、計劃生育專柜、必須憑處方銷售的強制性處方藥專柜或抗菌素專柜、拆零藥品專柜里面的藥品應按規(guī)定擺放。39、藥品應嚴格“四分開”陳列。四分開原則是指藥品與非藥品分開擺放、處方藥與非處方藥分開擺放、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放、易串味藥與其他藥品分開擺放,經(jīng)營中藥飲片的應設立專區(qū)。易混淆的品種:金銀花含片、便乃通茶、金嗓子喉寶、新蓋中蓋、葡萄糖酸鋅口服液、氣血固本口服液、蟲草川貝批杷膏（兩種規(guī)格、骨質(zhì)增生一貼靈,貴州心意肩周炎貼及系列品種、計生用品

11、中的部分藥品、東阿阿膠、阿膠口服液、創(chuàng)口貼、洋參膠囊、西洋參膠囊等,擺放前應看其批準文號。40、危險品不應陳列,如因需要必須陳列時,只能陳列空包裝或代用品。門店一般不經(jīng)營危險品。41、門店的廣告宣傳要有廣告批文并經(jīng)總部質(zhì)管部和零售管理部審核同意,門店不得擅自承接廣告。42、拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽及批號到該盒藥品售完（拆零專柜標識醒目,拆零工具齊全、整潔,拆零藥品銷售記錄填寫符合要求,營業(yè)員應知道藥品拆零銷售的程序。43、拆零藥品銷售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期、店名等內(nèi)容。44、門店的裝修,店面布局應統(tǒng)一。45、門店在零售營業(yè)場所內(nèi)提供咨詢服務、指導顧客安全、有效、經(jīng)濟、合理用藥應到位。（用藥咨詢牌放置到位,張貼咨詢服務項目、藥師用藥指導原則,藥師應指導病人合理用藥,藥師用藥指導記錄應填寫比較詳細,包括指導用藥的品名、用法、用量、不良反應、注意事項等,最好推薦非處方藥。46、服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見簿（顧客意見簿,不論是表揚還是批評,均應答復;無意見時,店長應在當月備注:本月無顧客意見發(fā)生。47、藥品應按用途分類擺放,陳列藥品的類別標簽及價格標簽放置準確、字跡清晰、藥品名稱書寫通用名。48、當門店有陽光照射到藥品時應配置遮光設備,如窗簾。49、現(xiàn)場實際經(jīng)營面積應達到50平方