測(cè)量不確定度評(píng)定報(bào)告分析

1、1、評(píng)定目的識(shí)別實(shí)驗(yàn)室定量項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果不確定度的來(lái)源，明確評(píng)定方法，給臨床檢測(cè)結(jié)果提供不確定度依據(jù)。2、評(píng)定依據(jù)CNAS-GL05測(cè)量不確定度要求的實(shí)施指南JJF1059-1999測(cè)量不確定度評(píng)定和表示CNASCL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則3、測(cè)量不確定度評(píng)定流程測(cè)量不確定度評(píng)定總流程見(jiàn)圖一。概述建立數(shù)學(xué)模型，確定被測(cè)量Y與輸入量X,xN的關(guān)系測(cè)量不確定度來(lái)源分標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評(píng)定A類(lèi)評(píng)定計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定擴(kuò)展不確定度編制不確定度報(bào)告圖一測(cè)量不確定度評(píng)定總流程4、測(cè)量不確定度評(píng)定方法4.1建立數(shù)學(xué)模型4.1.1數(shù)學(xué)模型根據(jù)檢驗(yàn)工作原理和程序建立，即確定被測(cè)量Y（輸出量）與影響量（輸

2、入量）X，X，X間的函數(shù)關(guān)系f來(lái)確定，即：12NY=f（X，X，X）12N建立數(shù)學(xué)模型時(shí)應(yīng)說(shuō)明數(shù)學(xué)模型中各個(gè)量的含義和計(jì)量單位。必須注意,數(shù)學(xué)模型中不能進(jìn)入帶有正負(fù)號(hào)（±）的項(xiàng)。另外，數(shù)學(xué)模型不是唯一的，若采用不同測(cè)量方法和不同測(cè)量程序，就可能有不同的數(shù)學(xué)模型。4.1.2計(jì)算靈敏系數(shù)偏導(dǎo)數(shù)Y/x=c稱(chēng)為靈敏系數(shù)。有時(shí)靈敏系數(shù)c可由實(shí)驗(yàn)測(cè)定，即通iii過(guò)變化第i個(gè)輸入量x,而保持其余輸入量不變，從而測(cè)定Y的變化量。i4.2不確定度來(lái)源分析測(cè)量過(guò)程中引起不確定度來(lái)源，可能來(lái)自于：a、對(duì)被測(cè)量的定義不完整；b、復(fù)現(xiàn)被測(cè)量定義的方法不理想；c、取樣的代表性不夠，即被測(cè)量的樣本不能完全代表所定

3、義的被測(cè)量；d、對(duì)測(cè)量過(guò)程受環(huán)境影響的認(rèn)識(shí)不周全或?qū)Νh(huán)境條件的測(cè)量和控制不完善；e、對(duì)模擬式儀器的讀數(shù)存在人為偏差（偏移）；f、測(cè)量?jī)x器的計(jì)量性能（如靈敏度、鑒別力閾、分辨力、死區(qū)及穩(wěn)定性等）的局限性；g、賦予計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的值或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值不準(zhǔn)確；h、引入的數(shù)據(jù)和其它參量的不確定度；i、與測(cè)量方法和測(cè)量程序有關(guān)的近似性和假定性；j、在表面上完全相同的條件下被測(cè)量在重復(fù)觀測(cè)中的變化。4.3標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評(píng)定4.3.1A類(lèi)評(píng)定一對(duì)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析所作的評(píng)估a對(duì)輸入量XI進(jìn)行n次獨(dú)立的等精度測(cè)量，得到的測(cè)量結(jié)果為：x,x,x。12n算術(shù)平均值x為1n3=_刀ti=1單次測(cè)量的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差s（x）由貝塞

4、爾公式計(jì)算:iS(x)=i/1n_E(xx)2in-1i=1式中x為當(dāng)次測(cè)量的實(shí)驗(yàn)結(jié)果i觀測(cè)列的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差的平均值s（x）按下式計(jì)算:s(X)=s(x)i標(biāo)準(zhǔn)不確定度u（x）即為:u（x）=s（x）觀測(cè)次數(shù)n充分多，才能使A類(lèi)不確定度的評(píng)定可靠，一般認(rèn)為n應(yīng)大于5。4.3.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度的B類(lèi)評(píng)定-當(dāng)輸入量的估計(jì)量人不是由重復(fù)觀測(cè)得到時(shí)，其標(biāo)準(zhǔn)偏差可用對(duì)人的有關(guān)信息或資料來(lái)評(píng)估。B類(lèi)評(píng)估的信息來(lái)源可來(lái)自：校準(zhǔn)證書(shū)、檢定證書(shū)、生產(chǎn)廠的說(shuō)明書(shū)、檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、引用手冊(cè)的參考數(shù)據(jù)、以前測(cè)量的數(shù)據(jù)、相關(guān)材料特性的知識(shí)等根據(jù)所提供的信息，先確定輸入量X的不確定度區(qū)間d,d,或誤差的范圍，其中d為區(qū)間的半

5、寬。然后根據(jù)該輸入量X在不確定度區(qū)間內(nèi)的概率分布情況確定包含因子k,則B類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)不確定度u（x）為：Pu（x）=a/kp4.4合成不確定度U,y）的計(jì)算a、全部輸入量是彼此獨(dú)立或不相關(guān)時(shí)，合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度由下式得出：u2(y)二工u2(y)cii=1在檢驗(yàn)工作中只要無(wú)明顯證據(jù)證明各不確定度分量之間有相關(guān)性外，均可以做不相關(guān)處理。U（X）二JU2（X）+U2（X）+U2（X）c¥123此即計(jì)算合成不確定度一般采用的方和根法，即將各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量平方后求其和再開(kāi)根。45擴(kuò)展不確定度U的計(jì)算擴(kuò)展不確定度U按下式計(jì)算：U=ku(x)c式中k為一個(gè)包含因子,k值一般取2。46測(cè)量不確定報(bào)告4

6、61本實(shí)驗(yàn)室遇下列情況之一時(shí)，在檢測(cè)報(bào)告中提供測(cè)量不確定度的信息。a) 當(dāng)客戶(hù)的合同中有要求時(shí)；b) 當(dāng)不確定度對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)；c) 當(dāng)不確定度對(duì)滿(mǎn)足某規(guī)范極限有影響時(shí)。462本實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)評(píng)審檢驗(yàn)程序的不確定度。 A類(lèi)不確定度的評(píng)定：室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得到的總不精密度，以此為測(cè)量不確定度。 B類(lèi)不確定度的評(píng)定：儀器校準(zhǔn)和分析系統(tǒng)配套校準(zhǔn)品的不確定度。 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度：若A和B類(lèi)不確定度的分量是相互獨(dú)立不相關(guān)時(shí)，應(yīng)是分量之方和根算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。若分量之間的完全正相關(guān)，此時(shí)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度等于兩不確定度分量之和。B類(lèi)不確定度不適用時(shí)，直接以A類(lèi)不確定度為合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度。 擴(kuò)

7、展不確定度：在合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度uc(y)確定后，乘以一個(gè)包含因子k，在大多數(shù)情況下取k=2。u=2uc(95%的置信水平，k=2)大約是置信概率近似為95的區(qū)間的半寬。463各專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢驗(yàn)方法評(píng)審或室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得到的總不精密度，適用時(shí)，從廠家得到分析系統(tǒng)配套校準(zhǔn)品的不確定度，完成測(cè)量不確定的評(píng)定，并填寫(xiě)檢測(cè)項(xiàng)目不確定度評(píng)定報(bào)告。464若需要在報(bào)告結(jié)果值中使用不確定度時(shí)，可以初步報(bào)告如下：測(cè)定值±擴(kuò)展不確定度(測(cè)量單位)經(jīng)采用當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控不精密度評(píng)定A類(lèi)不確定度，依據(jù)校準(zhǔn)證書(shū)、試劑說(shuō)明書(shū)或以前測(cè)量系統(tǒng)驗(yàn)證材料評(píng)定B類(lèi)不確定度。申報(bào)定量項(xiàng)目測(cè)量不確定度如下表：序號(hào)項(xiàng)目XU序

8、號(hào)項(xiàng)目XU7鉀5.0mmol/L0.08mmol/L26r谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶31U/L2.54U/L8鈉138.3mmol/L4.04mmol/L27乙型肝炎病毒(HBV)DNA6.236IU/ml0.3IU/ml9氯105.1mmol/L1.76mmol/L28三碘甲狀腺原氨酸4.56nmol/L0.39nmol/L10鈣1.69mmol/L0.068mmol/L29游離三碘甲狀腺原氨酸26.17pmol/L2.98pmol/L11無(wú)機(jī)磷1.28mmol/L0.04mmol/L30甲狀腺素165.28nmol/L18.84nmol/L12葡萄糖11.83mmol/L0.32mmol/L31游離甲

9、狀腺素78.8pmol/L8.12pmol/L13尿素20.83umol/L1.04mmol/L32促甲狀腺激素3.43mIU/L0.11mIU/L14尿酸149umol/L9.24umol/L33甲胎蛋白85.62ng/ml9.75ng/ml15肌酐76umol/L5.74umol/L34人絨毛膜促性腺激素B亞基732.25IU/L79.04IU/L16總蛋白40g/L1.15g/L35雌二醇684.23pmol/l112.66pmol/l17白蛋白25.7g/L0.9g/L36孕酮62.8nmol/l8.38nmol/l18總膽固醇2.62mmol/L0.07mmol/L37睪酮25.47

10、nmol/l3.25nmol/l19甘油三酯0.75mmol/L0.044mmol/L38泌乳素6.25ng/ml0.58ng/ml20丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶28U/L2.97U/L39促黃體生成素2.82IU/L0.31IU/L21天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶36U/L3.24U/L40鉛203ug/L37.76ug/L22堿性磷酸酶29U/L2.49U/L41白細(xì)胞4.2610V/L0.3210V/L23淀粉酶69U/L6.21U/L43紅細(xì)胞4.461012/L0.161012/L24肌酸激酶46U/L4.32U/L44血紅蛋白116g/L3.9g/L25乳酸脫氫酶55U/L4.73U/L46血小板125.510V/L13