poct場前景分析

1、POCTffl分產(chǎn)品通常是根據(jù)疾病類型進(jìn)行分類：感染、重癥、心臟類、妊娠類、血糖類、毒檢類、月中瘤類等。從使用的專業(yè)性角度來看，POCT的主要應(yīng)用可分為專業(yè)市場和家用市場。專業(yè)市場最常見的應(yīng)用有：醫(yī)院的重要科室心內(nèi)科、急診科、麻醉科和ICU。項(xiàng)目包括心梗/心衰：B型鈉尿肽（BNP）、肌鈣蛋白（TnI）、肌紅蛋白（Myo）、CK_M吸三合一聯(lián)合檢測；炎癥：降鈣素原PCTC反應(yīng)蛋白CRP血?dú)猓貉酢⒍趸?；血電解質(zhì)和代謝物（血糖、乳酸等）?；鶎俞t(yī)院和疾病預(yù)防控制中心（CDC。項(xiàng)目包括彳染病篩查（HBV®項(xiàng)、HCVHIV、梅毒等）、妊娠檢測、便潛血等。家用市場最常見應(yīng)用有：血糖：Gluc

2、ose血糖性激素：HC型孕、LH排卵傳染病自測：HBVHCVHIV、梅毒等心血管疾病腎功能1,心臟類POCT目標(biāo)客戶集中在醫(yī)院2,心臟病分為缺血性和非缺血性，缺血性心臟病一般會引起心肌損傷，因此可以通過檢測心肌標(biāo)記物來檢測和確診細(xì)分，從而選擇合適的治療方案。根據(jù)國家衛(wèi)計委數(shù)據(jù)，2016年缺血性心臟病出院人數(shù)約為350萬人，參考近三年平均增速水平為30犯上，我們預(yù)估2019年超過500萬人，心標(biāo)市場空間較大。全球心臟標(biāo)志物市場目前處于壟斷狀態(tài)，Alere、Roche和Abbott三家領(lǐng)先企業(yè)瓜分市場，但是也出現(xiàn)了許多關(guān)鍵的廠家，比如法國的bioMSeuxSA公司、日本的LSIMedienceCo

3、rporation公司、英國的RandoxlaboratoriesLtd公司還有國內(nèi)的廣州萬孚生物等。萬孚生物ll/6ndfc>公司名稱：廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司產(chǎn)品：飛測系列POCTt量檢測平臺、各類標(biāo)志物檢測試劑盒萬孚生物是位于中國POCT亍業(yè)前端的知名企業(yè)，同時也是國內(nèi)首家“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場考核的體外診斷試劑企業(yè)。公司致力于POCT式劑與儀器的研發(fā)和生產(chǎn)銷售，目前產(chǎn)品線已經(jīng)覆蓋了感染炎癥標(biāo)志物、心臟標(biāo)志物、糖尿病腎病標(biāo)志物、月中瘤標(biāo)志物、妊娠檢測類等多個類別。其中，多款飛測免疫熒光定量檢測儀可以滿足幾乎全部心臟標(biāo)志物的檢測需求，最新的飛測Plus更是只有電話機(jī)大小，可以在

4、幾分鐘內(nèi)提供準(zhǔn)確可靠的定量檢測結(jié)果。萬孚生物的心臟標(biāo)志物檢測試劑盒2017年萬孚生物今年免費(fèi)投放了5000臺飛測給各級醫(yī)院，只收取試劑的費(fèi)用,因此，有投資專家樂觀預(yù)測萬孚生物的飛測保有量甚至可以達(dá)到50萬臺基蛋生物星蛋生物GeteinBiotech公司名稱：基蛋生物股份有限公司產(chǎn)品：POC現(xiàn)疫分析儀和檢測試劑盒、化學(xué)發(fā)光測定儀、生化測定試劑等心肌標(biāo)志物又稱心肌損傷標(biāo)志物，主要有肌鈣蛋白T(troponinT)、肌鈣蛋白I(troponin!)、肌酸激酶同工酶(CK-MBmaSs和肌紅蛋白(myoglobin),在急性心肌梗死的早期診斷中具有重要作用?；吧锏腜OC現(xiàn)疫分析儀分成兩大類：快速免

5、疫分析儀和熒光免疫分析儀，分別有3款和2款型號。在檢測試劑盒方面，基蛋生物的產(chǎn)品線中也包含了7種心肌標(biāo)志物試劑盒，每種試劑盒都分別有膠體金法和熒光法兩種類型，分別適用于該公司的不同分析儀。心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒診斷急性心肌梗死的金標(biāo)準(zhǔn)N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒一心臟功N端腦利銅肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒-心臟功能和心肌損傷指標(biāo)聯(lián)合檢泱ID二案體檢測試劑盒-快速SF除肺栓塞、腦梗死、深靜脈桂塞肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白1/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒一快速、定量、同步的三項(xiàng)心肌損傷標(biāo)志物檢BI心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒一心肌損傷最早期標(biāo)志物肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白1/心型脂肪

6、酸結(jié)合蛋白三合一檢測試劑盒-心肌損傷聯(lián)合檢測最佳指標(biāo)基蛋生物的心肌標(biāo)志物試劑盒產(chǎn)品此外，基蛋生物在河南、吉林、成都、北京、山東、陜西以及美國波特蘭均設(shè)有子公司，在國內(nèi)構(gòu)建了覆蓋大部分地區(qū)的生物服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。瑞萊生物RelLA瑞泰公司名稱：瑞萊生物工程（深圳）有限公司ReLIA檢測儀器產(chǎn)品：ReLIA熒光檢測系列、ReLIA免疫檢測系列、瑞萊生物是美國ReLIA生物診斷公司在中國的獨(dú)資企業(yè)，其ReLIA檢驗(yàn)系統(tǒng)是國內(nèi)率先獲得多項(xiàng)國際自主知識產(chǎn)權(quán)的POCTfc術(shù)體系。熒光檢測系列心臟標(biāo)志物檢測試劑盒免疫檢測系列心臟標(biāo)志物檢測試劑盒除了免疫檢測系列和熒光檢測系列這兩大類心臟標(biāo)志物檢測試劑盒之外，瑞萊生物

7、同樣有自主研發(fā)的免疫檢測儀和熒光檢測儀。樂普醫(yī)療東普醫(yī)療LEPUMEDICAL公司名稱：樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司產(chǎn)品：心血管介入器械、心臟診斷產(chǎn)品、麻醉監(jiān)護(hù)設(shè)備等2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板A股上市的樂普醫(yī)療產(chǎn)品更加豐富，也更偏重于心血管介入領(lǐng)域，心臟標(biāo)志物檢測產(chǎn)品在其產(chǎn)品線中只是很小的一部分，包括免疫定量分析儀個各類心臟標(biāo)志物檢測試紙。樂普心臟標(biāo)志物監(jiān)測系列此外，國內(nèi)布局心臟標(biāo)志物的企業(yè)還有深圳普門科技有限公司、普朗醫(yī)療、國賽生物技術(shù)有限公司、明德生物、熱景生物、熱景生物等總結(jié)；心臟類POCM內(nèi)市場大，廠家較多，具有較高的選擇性，利潤空間適中。2,血糖監(jiān)測類POCT家庭市場規(guī)模較大，未來

8、無創(chuàng)檢測有發(fā)展?jié)摿?jù)統(tǒng)計，我國的糖尿病患者超過1億，前期患者有1.4億。目前國內(nèi)血糖儀的存量約為2120萬臺，年銷售規(guī)模約40億。相比發(fā)達(dá)國家90%勺滲透率，國內(nèi)血糖儀的滲透率是比較低的，其中城市地區(qū)滲透率約為20-25%,農(nóng)村地區(qū)約5-10%,平均市場滲透率約20%國內(nèi)目前存量血糖儀試紙單位儀器消耗量約為100條/年，俄羅斯為200條/年，而美國則為400條/年。預(yù)計中國市場未來幾年血糖儀滲透率有望達(dá)30%Z上，到2020年至少達(dá)到3000萬臺以上。外資品牌已占據(jù)了我國血糖儀市場2/3以上的市場份額。在城市市場特別是一線城市市場，外資品牌血糖儀具有無可比擬的優(yōu)勢。在市場份額方面，強(qiáng)生約占35

9、%羅氏約占20%雅培約8%在國內(nèi)企業(yè)30流右的市場份額中，三諾約13%北京怡成約6%近兩年，魚躍醫(yī)療也強(qiáng)勢進(jìn)入血糖市場，成為一個強(qiáng)有力的競爭者。無創(chuàng)血糖監(jiān)測目前，以色列、德國、英國等國家很多公司的科研團(tuán)隊(duì)都在做無創(chuàng)血糖儀的研究，以克服當(dāng)前血糖檢測時采血必須刺破神經(jīng)密集的指尖，給患者造成的痛苦。同時，由于糖患者的傷口極易感染，極難痊愈，針刺也給患者帶來了很大的隱患。而無創(chuàng)血糖儀主要是通過間接監(jiān)測人體唾液、淚液、汗液和組織液等中的葡萄糖濃度，通過復(fù)雜的換算公式來測試血液中糖分的濃度目前中國的血糖儀市場大約為50億元人民幣。市場份額的格局為：外資兩大巨頭強(qiáng)生和羅氏公司占據(jù)著市場份額頭兩名的明顯優(yōu)勢，

10、合計份額超過60%而僅在中國境內(nèi)銷售的，就有超過30家不同的品牌，其中三諾、怡成等都是國內(nèi)廠商中的大牌，魚躍醫(yī)療也想憑借高性價比和渠道優(yōu)勢開始發(fā)力。目前該行業(yè)的盈利模式是：血糖儀幾乎成本定價，以試紙賺錢。以三諾生物為例，該公司2013年報顯示，報告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入4.48億元，其中血糖測試儀收入為9710.13萬元，血糖檢測試紙收入3.5億元。平均銷售毛利率65位右，而這主要來源于試紙。根據(jù)以上的血糖儀行業(yè)情報分析，如果無創(chuàng)血糖儀真的馬上就來臨，那么將摧毀一大塊現(xiàn)有的血糖儀市場，因?yàn)樗麄兌际怯袆?chuàng)檢測，靠的是試紙賺錢，而無創(chuàng)檢查是不需要用試紙的，釜底抽薪式的替代?？偨Y(jié)：血糖類POC"

11、;S內(nèi)市場巨大，主要集中在血糖儀和相關(guān)試紙，家用血糖儀市場前景樂觀。目前主要廠家最直接的利潤來源于消耗品血糖試紙而非血糖儀。后期無創(chuàng)血糖儀將會取代部分原有市場，具有較高的前景預(yù)期。3,妊娠類：結(jié)構(gòu)單一，操作簡單，家用市場覆蓋率接近飽和妊娠類POCT產(chǎn)品主要是用于妊娠檢測和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測，包括人絨毛膜促性腺激素（HCG檢測，促黃體激素（LH）檢測和促卵泡激素（FSH檢測。根據(jù)TriMark的數(shù)據(jù)，目前全球妊娠類產(chǎn)品市場規(guī)模約為3.5億美元，而整體的增速都比較緩慢，這是由于全球妊娠市場處于產(chǎn)品成熟期，市場基本已經(jīng)飽和。不過由于我國近幾年來，剛剛?cè)娣砰_二孩政策，人口出生率有所提升，這對于妊

12、娠類POC1T品的需求率也在上升。國外妊娠類市場在家用市場和醫(yī)用市場雙向發(fā)展，除了傳統(tǒng)驗(yàn)孕棒之外，促排卵POCT"品同樣受到歡迎。我國妊娠類市場主要龍頭企業(yè)：萬孚、汕頭大衛(wèi)等，未來隨著教育水平和生活水平提高，人們對測排卵檢測產(chǎn)品需求會增加，妊娠類POCTC用市場將會被進(jìn)一步打開。HCG（懷孕檢測）試紙一般藥店都能買到，市場已經(jīng)趨于穩(wěn)定，在沒有新產(chǎn)品的情況下無介入的必要。LH檢測（排卵檢測）FSH儂卵泡激素）目前市場規(guī)模有限總結(jié)：當(dāng)前有一定市場，但主要市場HCG僉測市場品牌多而雜，消費(fèi)者容易直接購買到相關(guān)產(chǎn)品，銷售額和利潤空間有限。4,感染-傳染類：市場容量最大，穩(wěn)定增長，國內(nèi)企業(yè)突破

13、口近年來，國內(nèi)抗生素濫用導(dǎo)至病人產(chǎn)生耐藥性，造成了非常嚴(yán)重的醫(yī)療結(jié)果。對患者使用炎癥類試劑定量快速檢測可以在短時間內(nèi)判斷患者的癥狀是由病毒還是由細(xì)菌引起，從而在一定程度上避免了抗生素的濫用。炎癥類產(chǎn)品主要用于快速定量或定性檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT和C反應(yīng)蛋白（CRP的含量，從而確定全身或局部感染、鑒別細(xì)菌和病毒感染并判斷細(xì)菌感染的嚴(yán)重程度，在輕微感染和重癥感染疾病中都有很好的診斷價值。據(jù)上海、北京和重慶兒童醫(yī)院資料統(tǒng)計，門診就診患兒已使用抗生素者比例為80%85%（呼吸道感染占兒科疾病發(fā)病率的首位，占兒科門診總數(shù)的90%,大多數(shù)都有發(fā)燒、咳嗽的表現(xiàn)，90%Z上的呼吸道感染是由病

14、毒引起，用抗生素?zé)o效），而對于患者C-反應(yīng)蛋白的定量快速檢測可以在短時間內(nèi)判斷患者的癥狀是由病毒還是由細(xì)菌引起，從而避免了抗生素的濫用。由于主管部門大力推動限抗及醫(yī)藥分家，使得感染因子檢測市場急劇放量，行業(yè)連續(xù)保持超高速增長，目前國內(nèi)炎癥類POCim場主要被萬孚生物、基蛋生物、明德生物和北京熱景占據(jù)。傳染病系列檢測，是國內(nèi)POC1T家涉足最多的一大項(xiàng)檢測，其中以膠體金免疫層析法為主，由于基礎(chǔ)檢測技術(shù)門檻低，全球普遍需求較高。目前，傳染類POCT檢測項(xiàng)目主要有HIV、乙型肝炎病毒、梅毒螺旋體、惡性瘧原蟲等，感染類POCT檢測項(xiàng)目有C-反應(yīng)蛋白、降鈣素原等。根據(jù)TriMark的市場調(diào)查，2018年

15、預(yù)計可達(dá)12.59億美元。隨著基層傳染病防控力度加大以及抗生素的限用，檢測及感染類POCTt望繼續(xù)保持較快增長速度。總結(jié)：種類多且具有較大的市場前景，利潤空間可觀，但主要潛在客戶集中在醫(yī)院。對于家庭來說功能單一且使用頻率較低，不具有購買的必要性。5,毒品類：海外布局成效顯著，國內(nèi)市場有望開始部署毒品（藥物濫用）檢測類POC鏟品主要是定性類產(chǎn)品居多，進(jìn)行尿液或唾液檢測為主。主要特點(diǎn)是快速、使用和攜帶方便和準(zhǔn)確率高。全球毒品（藥物濫用）檢測類POC鏟品廣泛應(yīng)用于戒毒所、醫(yī)院、軍隊(duì)征兵、海關(guān)邊檢和公路交通安全中高危人群普查、特種行業(yè)和招工體檢的篩檢工作。雖然近幾年來，可卡因、海洛因和大麻的全球市場縮

16、小或保持穩(wěn)定，但是新合成毒品的產(chǎn)量和濫用量都有所上升。生產(chǎn)毒品檢測板的廠家和品牌有很多，但是市場覆蓋率比較大的則是上海凱創(chuàng)、杭州艾康、廣州萬孚、上海唯卓?？偨Y(jié)：市場規(guī)模一般，且集中在政府相應(yīng)機(jī)關(guān)，不具有良好市場開發(fā)前景。6,月中瘤類POCT早發(fā)現(xiàn)早治療效果好，覆蓋面廣月中瘤標(biāo)志物檢測：1,從技術(shù)平臺上看，生化免疫方法適合體檢等大樣本量檢測，而POCTW適合特異性強(qiáng)、樣本量少的月中瘤篩查和癌癥患者的實(shí)時監(jiān)控。2,從市場情況看，當(dāng)前月中瘤標(biāo)志物在實(shí)用性上監(jiān)測重于診斷，用作普篩有局限性，需要多種標(biāo)志物聯(lián)合檢驗(yàn)判斷，且月中瘤標(biāo)志物和月中瘤的類型、月中瘤的部位并不都是一一對應(yīng)。長期來說全套月中瘤標(biāo)志物檢測沒有必要，隨著基因檢測技術(shù)發(fā)展，通過風(fēng)險評估，了解到不同部位患癌概率后，有針對性的進(jìn)行月中瘤標(biāo)志物檢測和監(jiān)控更有利于早期癌