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1、學(xué)習(xí)情境4 注射劑的質(zhì)量檢測(cè) 習(xí)題一、A型題1取某藥物約50mg,加稀鹽酸1ml使溶解,加入0.1mol/L亞硝酸鈉溶液數(shù)滴,再滴加堿性萘酚試液數(shù)滴,則生成橙黃到猩紅色沉淀,該藥物為A.對(duì)乙酰氨基酚 B.鹽酸普魯卡因 C.鹽酸腎上腺素 D.鹽酸丁卡因 E.鹽酸苯海拉明2取某藥物適量,加水溶解,加氫氧化鈉試液使溶液呈堿性,即析出白色沉淀,加熱沉淀則變?yōu)橛蜖钗铮^續(xù)加熱,則產(chǎn)生可使紅色石蕊試紙變藍(lán)的氣體,該試驗(yàn)中所產(chǎn)生的油狀物為A普魯卡因的鹽 B.對(duì)氨基苯甲酸 C.水解 D.二乙氨基乙醇 E. 普魯卡因3鹽酸普魯卡因注射液就檢查的雜質(zhì)為A.對(duì)氨基酚 B .對(duì)氨基苯甲酸 C. 對(duì)氯酚 D. 醌亞胺
2、E 對(duì)氯乙胺4亞硝酸鈉法測(cè)定藥物時(shí),要求溶液成強(qiáng)酸性,一般加入鹽酸,其加入量與芳胺藥物的量按摩爾比應(yīng)為A.21 B.12 C. 2.561 D. 13 E. 24 5.亞硝酸鈉滴定法中,加KBr的作用是A添加Br B.生成NO+.Br- C.生成K D.生成Br E.抑制反應(yīng)進(jìn)行6.中國(guó)藥典 (2000年版)用碘量法測(cè)定加有亞硫酸氫鈉的維生素C注射液。在滴定前應(yīng)加入A乙醇 B.草酸 C.鹽酸 D.氯化鈉 E.丙酮7取某藥物適量,加水溶解,加氫氧化鈉試液使溶液呈堿性,即析出白色沉淀,加熱沉淀則變?yōu)橛蜖钗?,繼續(xù)加熱,則產(chǎn)生可使紅色石蕊試紙變藍(lán)的氣體,該藥物為A.對(duì)乙酰氨基酚 B.磺胺甲惡唑 C.鹽
3、酸普魯卡因 D.鹽酸苯海拉明 E.二巰丙醇8中國(guó)藥典(2000版)采用亞硝酸鈉法測(cè)定含芳伯氨基藥物時(shí),指示滴定終點(diǎn)的方法選用A.電位滴定終點(diǎn)法B.KI淀粉指示液C.自身指示終點(diǎn)法D.永停終點(diǎn)法E.內(nèi)指示劑法9.取某藥物適量,加水溶解,加氫氧化鈉試液使溶液呈堿性,即析出白色沉淀,加熱沉淀則變?yōu)橛蜖钗铮^續(xù)加熱,則產(chǎn)生可使紅色石蕊試紙變藍(lán)的氣體,該氣體為 A氨氣 B.鹽酸水汽霧 C.二乙氨基乙醇 D.胺氣 E.三乙胺10采用碘量法測(cè)定維生素C注射液時(shí),所用指示劑應(yīng)為A酚酞指示劑B.結(jié)晶紫指示劑C.鉻黑T指示劑D.淀粉指示劑E.碘化鉀淀粉指示劑11能發(fā)生重氮偶合呈色反應(yīng)的藥物為A.青霉素鈉 B.頭孢
4、羥氨芐 C.普魯卡因 D.頭孢拉定 E.芐星青霉素12藥物制劑含量測(cè)定結(jié)果的表示方法為A.百分含量 B.百萬(wàn)分之幾 C.主成分的百分含量 D.標(biāo)示量E. 相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量(標(biāo)示量百分率)13.中國(guó)藥典(2000版)規(guī)定采用碘量法測(cè)定安乃近注射液的含量時(shí),加入甲醛,其目的為: A.易于觀察終點(diǎn) B.消除干擾 C.消除抗氧劑(焦亞硫酸鈉)的氧化作用D. 消除抗氧劑(焦亞硫酸鈉)的還原作用 E.加速滴定反應(yīng)14采用碘量法測(cè)定維生素C注射液時(shí),溶液需成弱酸性,此時(shí)應(yīng)用的酸為A 醋酸 鹽酸 稀鹽酸 稀醋酸 . 稀硫酸15碘量法測(cè)定維生素C注射液含量時(shí),每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于維生
5、素C的毫克數(shù)為(維生素C的分子量為176.13,與碘的摩爾比為1:2)A 17.613mg 8.806mg 5.871mg 4.403mg . 2.201mg16.維生素C注射液的含量測(cè)定若選用碘量法時(shí),必須加入的試劑為A亞硫酸鈉 B.丙酮 C.甲醛 D.乙醇 E.淀粉指示液17.中國(guó)藥典最新版為哪版A1995年 B2005年 C1990 年 D1985年 E.2000年18.直接用碘量法測(cè)定的藥物應(yīng)是A氧化性藥物B還原性藥物C中性藥物D無(wú)機(jī)藥物E有機(jī)物19采用碘量法測(cè)定維生素C注射液時(shí),溶液需調(diào)成A.強(qiáng)堿性 B.強(qiáng)酸性 C.中性 D.弱堿性 E.弱酸性20碘量法測(cè)定維生素C注射液含量時(shí),每1
6、ml碘滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于維生素C的毫克數(shù)為8.806mg(維生素C的分子量為176.13),則與碘的摩爾比為A.1:1 B.1:2 C.1:3 D.2:1 E.3:121.維生素C注射液的含量測(cè)定若選用碘量法時(shí),必須加入的指示劑為A. 亞硫酸鈉 B.丙酮 C.甲醛 D.乙醇 E.淀粉22具芳氨基或經(jīng)水解生成芳氨基的藥物可用亞硝酸鈉滴定法,其反應(yīng)條件是A適量強(qiáng)酸環(huán)境,加適量溴化鉀,室溫下進(jìn)行 B弱酸酸性環(huán)境,40以上加速進(jìn)行C酸濃度高,反應(yīng)完全,宜采用高濃度酸D酸度高反應(yīng)加速, 宜采用高濃度酸E酸性條件下,溫室即可,避免副反應(yīng)23藥物制劑的含量以 A 制劑的重量或體積表示 B 制劑
7、的濃度表示 C 含量測(cè)定的標(biāo)示量百分?jǐn)?shù)表示 D 以單劑為片.支.代等表示 E 以劑量表示24哪種制劑需檢查不溶性微粒A注射用無(wú)菌粉末 B油注射液 C靜脈滴注用注射液D裝量在250ml以上的靜脈滴注用注射液 E裝量在100ml以上的靜脈滴注用注射液25中國(guó)藥典采用什么動(dòng)物檢查藥物中熱原A家兔 B豚鼠 C大鼠 D鱟試劑 E貓26控制藥物中引起體溫異常升高的雜質(zhì)的檢查是A熱原 B.細(xì)菌內(nèi)毒素 C.無(wú)菌 D.熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素 E.微生物限度27.具芳伯氨基的芳胺類(lèi)藥物,重氮化反應(yīng)的適宜條件是 A 弱堿性 B 中性 C 堿性 D 酸性 E 強(qiáng)酸性28藥物制劑的含量以 A 制劑的重量或體積表示 B 制劑的
8、濃度表示 C 含量測(cè)定的標(biāo)示量百分?jǐn)?shù)表示 D 以單劑為片.支.代等表示 E 以劑量表示29采用碘量法測(cè)定維生素C注射液時(shí),所用指示劑應(yīng)為A.鉻黑T指示劑 B淀粉指示劑 C酚酞指示劑 D結(jié)晶紫指示劑 E.碘化鉀淀粉指示劑30能發(fā)生重氮偶合呈色反應(yīng)的藥物為A青霉素鈉 B苯巴比妥 C普魯卡因注射液 D腎上腺素 E苯甲酸鈉31藥品檢測(cè)和制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中檢查項(xiàng)目的主要作用和意義是 A為了保證符合制劑標(biāo)準(zhǔn)的要求 B保證藥物的安全性,有效性C為了保證其貨架期的商品價(jià)值D為了積累質(zhì)量信息E為了生產(chǎn),銷(xiāo)售的信譽(yù)32亞硝酸鈉滴定法中,加KBr的作用是 A添加Br- B生成NO+·Br- C生成HBr D生
9、成Br2 E抑制反應(yīng)進(jìn)行 33滴定分析中,一般利用指示劑的突變來(lái)判斷化學(xué)計(jì)量點(diǎn)的到達(dá),在指示劑變色時(shí)停止滴定,這一點(diǎn)為 ( ) A化學(xué)計(jì)量點(diǎn) B滴定分析 C滴定等當(dāng)點(diǎn) D滴定終點(diǎn) E滴定誤差34某藥物注射液的PH值為6.86,該P(yáng)H值的有效數(shù)字應(yīng)為A二位 B三位 C一位 D四位 E五位35中國(guó)藥典的正確書(shū)寫(xiě)形式為A中國(guó)藥典(2000) B中國(guó)藥典(2000) C中華人民共和國(guó)藥典(2000) D中國(guó)藥典(第7版) E中華人民共和國(guó)藥典(2000年版)36量取鹽酸普魯卡因注射液13.64ml永停滴定法,在1520,用亞硝酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,消耗亞硝酸液(0.05mol/L)20
10、.00ml。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于13.64mg的鹽酸普魯卡因。計(jì)算相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量(本品規(guī)格為2ml:40mg)A100% B99.9% C98.56% D100.0% E101.0%二、B型題14A 酚酞指示液 B.甲基橙指示液 C.永停終點(diǎn)法 D.自身指示終點(diǎn)法E.淀粉指示液1高錳酸鉀測(cè)定山梨醇及注射液的含量2直接酸堿滴定示測(cè)定阿司匹林含量3雙相滴定法測(cè)定苯甲酸鈉含量4亞硝酸鈉滴定法測(cè)定對(duì)氨基水楊酸含量56A 3%碳酸鈉溶液 B.硫代硫酸鈉的滴定液 C.硫噴妥對(duì)照品 D.吡啶 E.醋酸氧鈾鋅試液5注射硫噴妥鈉含量測(cè)定6苯巴比妥鈉的含量測(cè)定710A20粒
11、B.2粒 C.酸值和皂化值 D.異常毒性 E.PH值7.靜脈滴注注射液(500ml)每1ml中含10m以上微粒不得超過(guò)8.靜脈滴注注射液(300ml)每1ml中含25m以上微粒不得超過(guò)9.鹽酸美他環(huán)素的檢查10.用植物油作溶劑的注射液1113A.銀量法 B溴量法 C紫外分光光度法 D熔點(diǎn)測(cè)定法 E堿水解后銀量法11.注射用硫噴妥鈉的鑒別試驗(yàn)12.司可巴比妥鈉含量測(cè)定法 13.注射用硫噴妥鈉含量測(cè)定法三、X型題1.中國(guó)藥典(2005版)中采用旋光度法測(cè)定含量的藥物是A葡萄糖注射液 B.右旋糖酐40注射液 C.維生素E注射液D鹽酸普魯卡因注射液 E.硫酸阿托品注射液2.注射劑中常加入的抗氧劑有A
12、亞硫酸鈉 B.焦亞硫酸鈉 C.硫酸鈉 D.亞硫酸氫鈉 E.硫代硫酸鈉3注射劑的特殊檢查項(xiàng)目有A.異常毒性 B.不溶性微粒 C.細(xì)菌內(nèi)毒素 D.碘值 E.酸值和皀化值四、問(wèn)答題1.注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有哪些?2.注射劑的常見(jiàn)輔料有哪些? 學(xué)習(xí)情境4 注射劑的質(zhì)量檢測(cè) 習(xí)題答案一、A型題1-5 BEBCB 2-10 ECDCD 11-15 CEDDB 16-20 BBBDB 21-25 EACEA 26-30 DECBC 31-36BBDAED二、B型題1-5DABEC 6-10AABEC 11-13DBC三、X型題1、AB 2、ABDE 3、BC四、問(wèn)答題1.注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有哪些?答:中國(guó)藥典規(guī)定注射劑的常規(guī)檢查包括注射液的pH值測(cè)定、注射液的裝量或最低裝量、無(wú)菌粉末的裝量差異、可見(jiàn)
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