檢驗檢測機構(gòu)準(zhǔn)則

1、CNCA 國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會評評審審sssdfghtrt則則評審準(zhǔn)則的框架的框架評審準(zhǔn)則的框架的框架評審準(zhǔn)則的評審準(zhǔn)則的ps框架框架v 1.1.總則：總則：1.3v 2.2.參考文件參考文件v 3. 3. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 3.13.3 3.13.3v 4.4.評審要求評審要求 4.14.6 4.14.6（） CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會1. 1. 總則總則v 1.1 1.1 為

2、實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)要求，開展檢驗為實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。v 1.21.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。適用范圍適用范圍v 1.3 1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補業(yè)和領(lǐng)域檢

3、驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/2. 2. 參考文件參考文件v 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法v GB/T 27000合格評定 詞匯和通用原則v GB/T31880檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求v GB/T 27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求v GB/T 27020合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求v GB19489 實驗室 生物安全通用要求v ISO15189 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求v JJF1001 通

4、用計量術(shù)語及定義 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/3. 3. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義v 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本和技術(shù)是否符合要求實施的。v ，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。v 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國的有關(guān)規(guī)定，自行委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的。

5、 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v v 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法v 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則v 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補充要求檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補充要求v v 機構(gòu)的管理體系文件機構(gòu)的管理體系文件v v 機構(gòu)申請的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范機構(gòu)申請的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/4.4.評審要求評審要求v 4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。v 4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在

6、的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。v 4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。v 4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定， CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:v一、獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)一、獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)v二、法人單位授權(quán)的檢驗檢測機構(gòu)二、法人單位授權(quán)的檢驗檢測機構(gòu) CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 法人必備的法人必備的4個條件個條件v 依法成立依法成立v 有

7、必要的財產(chǎn)和經(jīng)費有必要的財產(chǎn)和經(jīng)費v 有自己的名稱、組織機構(gòu)和場所有自己的名稱、組織機構(gòu)和場所v 能獨立承擔(dān)民事責(zé)任能獨立承擔(dān)民事責(zé)任獨立法人文件和資料獨立法人文件和資料法人注冊登記或授權(quán)批準(zhǔn)文件法人注冊登記或授權(quán)批準(zhǔn)文件法定代表人的授權(quán)任命文件法定代表人的授權(quán)任命文件獨立的建制文件獨立的建制文件獨立帳號獨立帳號非獨立法人尚需要法人代表人非獨立法人尚需要法人代表人授權(quán)文件，在授權(quán)范圍內(nèi)行使授權(quán)文件，在授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán)，越權(quán)后果自負(fù)代理權(quán)，越權(quán)后果自負(fù) CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/：v 1 1、依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)、依法取

8、得工商行政機關(guān)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人的企業(yè)法人分支機構(gòu)；分支機構(gòu)；v 2 2、私營獨資企業(yè)；、私營獨資企業(yè)；v 3 3、特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供、特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)）；有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)）；v 4 4、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體和其他社會力量以及公民個人業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會服務(wù)活動的利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會服務(wù)活動的社會組織）。社會組織）。 C

9、MA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/公正性、保密性公正性、保密性v 機構(gòu)應(yīng)機構(gòu)應(yīng)地識別其公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險可能源地識別其公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險可能源于其自身的活動、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。于其自身的活動、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。v 如果機構(gòu)識別出公正性的某類風(fēng)險，則機構(gòu)應(yīng)能夠證明其如果機構(gòu)識別出公正性的某類風(fēng)險，則機構(gòu)應(yīng)能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險降至最低。如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險降至最低。v 檢驗檢測活動中檢驗檢測活動中應(yīng)作應(yīng)作為機密負(fù)有保密責(zé)任為機密負(fù)有保密責(zé)任。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)

10、監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會保證保證“公正性公正性”的措施的措施v組織措施：獨立法人、獨立工作、明確的組織措施：獨立法人、獨立工作、明確的作作用用v制定并有效實施相關(guān)工作程序制定并有效實施相關(guān)工作程序v政策和制度的保證政策和制度的保證 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢

11、驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 在檢驗檢測活動中，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是獨立承擔(dān)法律責(zé)任，機構(gòu)及在檢驗檢測活動中，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是獨立承擔(dān)法律責(zé)任，機構(gòu)及其檢驗檢測人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其檢驗檢測人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān)，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或其他相關(guān)方完全無關(guān)，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應(yīng)的者其他方面的影響和約束，能夠獨立開展檢驗

12、檢測活動并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“第三方第三方”機構(gòu)的基本定位。機構(gòu)的基本定位。v 但在當(dāng)前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機但在當(dāng)前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計或者銷售的企業(yè)的狀況，構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計或者銷售的企業(yè)的狀況，也有部分檢驗檢測機構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部門也有部分檢驗檢測機構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系，這些檢驗檢測機構(gòu)尚不能算是完全意義的存在隸屬關(guān)系，這些檢驗檢測機構(gòu)尚不能算是完全意義的“第三方第三方”檢驗檢測機構(gòu)。根

13、據(jù)管理辦法要求，上述檢驗檢測機構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努檢驗檢測機構(gòu)。根據(jù)管理辦法要求，上述檢驗檢測機構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運行，一方面應(yīng)當(dāng)在過渡階段制定明確的力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運行，一方面應(yīng)當(dāng)在過渡階段制定明確的授權(quán)制度，確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動與隸屬的企業(yè)或者行政部門授權(quán)制度，確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動與隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開，不受影響。確保檢驗檢測機構(gòu)獨立運行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清完全分開，不受影響。確保檢驗檢測機構(gòu)獨立運行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清晰制定并對社會公開，接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。檢驗檢測機晰制定并對社會公開，接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)及其人員，應(yīng)識

14、別潛在的利益沖突，不受任何對工作質(zhì)量有不良影構(gòu)及其人員，應(yīng)識別潛在的利益沖突，不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * * 4.1.6 4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會。員會。如果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立如

15、果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立技術(shù)委員會技術(shù)委員會，協(xié)助技，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實；術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實；非標(biāo)方法的確認(rèn)；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂。檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂?？梢栽O(shè)立可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會風(fēng)險評估委員會，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構(gòu)可能發(fā)生，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險進(jìn)行評估并預(yù)防，減少風(fēng)險，或?qū)L(fēng)險降低到最低。的風(fēng)險進(jìn)行評估并預(yù)防，減少風(fēng)險，或?qū)L(fēng)險降低到最低。可以設(shè)立可以設(shè)立申投訴委員會申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為

16、管理評審的輸入。做為管理評審的輸入。v 可以設(shè)立可以設(shè)立生物安全委員會生物安全委員會，組織完成機構(gòu)內(nèi)部的生物安全管理。組織完成機構(gòu)內(nèi)部的生物安全管理。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/4.2 人員v 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。v * *4.2.1 機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。v 4.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任

17、何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。 v （客觀性的體現(xiàn)。獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，（客觀性的體現(xiàn)。獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，思想開明，不偏不倚，超然和平衡。）思想開明，不偏不倚，超然和平衡。） CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、

18、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。v 所謂的所謂的“秘密秘密”是是的事項。的事項。是關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信息。是關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信息。和和涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)。涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)。v 個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗檢測機構(gòu)及其個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗檢測機構(gòu)及其對上述事項均對上述事項均負(fù)有保密的義務(wù)。負(fù)有保密的義務(wù)。v 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定，建立，建立保密機制，保證客戶的利益不受侵害。保密機制，保證客戶的利益不受侵害。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證

19、認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * *4.2.4 檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會監(jiān)督監(jiān)督人人初始能力（在培初始能力（在培養(yǎng)人員）養(yǎng)人員）5.2.1,5.1.4持續(xù)能力（在崗人持續(xù)能力（在崗人員）員） 5.2.3

20、,5.1.1“機機”儀器設(shè)儀器設(shè)備會不會使用，備會不會使用，熟練與否，操熟練與否，操作正確與否？作正確與否？“料料”樣品選擇樣品選擇正確與否，標(biāo)識正確與否，標(biāo)識正確嗎？制備是正確嗎？制備是否符合要求？否符合要求？“法法”方法選擇方法選擇正確與否，熟練正確與否，熟練與否，操作正確與否，操作正確與否？與否？“環(huán)環(huán)”環(huán)境條件環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄監(jiān)控與否，記錄了嗎？了嗎？能能力力“測測”自己檢測自己檢測校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進(jìn)和結(jié)果有沒有進(jìn)行自查？行自查？現(xiàn)場目擊現(xiàn)場目擊(必做）必做）一個周期一個周期人員人員 能力能力全覆蓋全覆蓋核查報告和原核查報告

21、和原始記錄始記錄面談面談模擬試驗?zāi)M試驗 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * *4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗 v 4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日

22、期。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * *4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，v * *4.2.8v a a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；v b b）資格和培訓(xùn)計劃；v c c）從事檢驗檢測工作的職責(zé)；v d d）檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；v e e）提交意見和解釋的職責(zé)；v f f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；v g g）管理職責(zé)。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.2

23、.94.2.9 ；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有，負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 CMA國國 家家

24、 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v 技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人-在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個人，在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個人，v 全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作如：檢驗檢測機構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)方法的證實，標(biāo)準(zhǔn)方法全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作如：檢驗檢測機構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)方法的證實，標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實；組織檢驗檢測機構(gòu)方法的制定；非標(biāo)方法的確認(rèn)；變更的再證實；組織檢驗檢測機構(gòu)方法的制定；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的批準(zhǔn)等。方法偏離的批準(zhǔn)等。v 提供確保檢驗檢測機構(gòu)運作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資提供確保檢驗檢測機構(gòu)運作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資源，信息資源等；源，信息資源等；v 有技

25、術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字一致。有技術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字一致。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 設(shè)質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應(yīng)有設(shè)質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道直接渠道接觸決定檢驗檢測機構(gòu)政策或接觸決定檢驗檢測機構(gòu)政策或資源的最高管理者（資源的最高管理者（ 建議建議最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員擔(dān)任最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員擔(dān)任質(zhì)量主管）質(zhì)量主管）v a.a.確保檢驗檢測機構(gòu)的管理體系建立、實施和保持；確保檢驗檢測機構(gòu)的管理體系建立、實施和保持；v b.b.向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求；向最高管理者報告管理體系

26、的業(yè)績和改進(jìn)需求；v c.c.確保在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識確保在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識v d.d.就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)，如檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)，如檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗檢測機構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。檢測機構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為： v * *4.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。 CMA國

27、國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/ v 4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。v 4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗檢測工作。v 4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。v 4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件

28、。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 覆蓋場所：覆蓋場所：v 固定設(shè)施固定設(shè)施: :固定的設(shè)施、專用的設(shè)備、專職的人員。固定的設(shè)施、專用的設(shè)備、專職的人員。v 離開固定設(shè)施的場所離開固定設(shè)施的場所: :如汽車試驗場、開擴場。如汽車試驗場、開擴場。v 臨時的設(shè)施（時間上）臨時的設(shè)施（時間上）: :（為臨時檢驗檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、（為臨時檢驗檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)備

29、、人員）如現(xiàn)場檢測（校準(zhǔn)）。人員）如現(xiàn)場檢測（校準(zhǔn)）。v 移動的設(shè)施（空間上）移動的設(shè)施（空間上）: :（為移動（為移動流動流動檢驗檢測需要而配備的設(shè)檢驗檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員），如車載（火車提速前性能檢測）、機載（風(fēng)云施、設(shè)備、人員），如車載（火車提速前性能檢測）、機載（風(fēng)云1 1號）、船載（東方紅號）、船載（東方紅1 1號南極考察船）。號南極考察船）。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有

30、效隔離，采取措施以防止交叉污染。 。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/4.44.4設(shè)備設(shè)施。設(shè)備設(shè)施。v * *4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護(hù)測量設(shè)備

31、的程序，。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。v 4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果儀器的，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Hv a) 租用設(shè)備的管理應(yīng)納入檢驗檢測機構(gòu)的管理體系；v b) 檢驗檢測機構(gòu)必須能夠完全支配使用，即：租用的設(shè)備由被評審檢驗檢測機構(gòu)的人員進(jìn)行操作；被評審檢驗檢測機構(gòu)對租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)；被評審檢驗檢測機構(gòu)對租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控

32、制等。v c) 租用設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移，并在申請人的設(shè)施中使用。v d) 設(shè)備的租賃期限應(yīng)至少能夠保證檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)使用。v e) 同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同機構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/計量檢定機構(gòu)（地方縣以上計量所或政府部門授權(quán)的計量站等），出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書號；的或，出具的校準(zhǔn)證書上應(yīng)有。 應(yīng)在內(nèi)，出具檢定校準(zhǔn)證書；應(yīng)在認(rèn)可范圍內(nèi)，出具校準(zhǔn)報告或證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量。(在CNAS有要求時，應(yīng)能提供該法定計量檢定機構(gòu)或校準(zhǔn)

33、實驗室校準(zhǔn)能力的證明，如依據(jù)ISO/IEC 17025國際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可證書及相應(yīng)認(rèn)可范圍。)測量結(jié)果能溯源到國家或國際基準(zhǔn)；四、滿足實驗室檢測或校準(zhǔn)要求。(校準(zhǔn)實驗室提供的校準(zhǔn)證書（報告）應(yīng)提供溯源性的有關(guān)信息，包括的說明。) CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.4.3 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，v 4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：v

34、 a) ；v b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；v c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范；v d) 當(dāng)前的位置（如適用）；v e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；v f) 所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；v g) 設(shè)備維護(hù)計劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時）；v h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)

35、記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并。v 4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。，若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機

36、構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。v 4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。+修正值修正值 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判別儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判別儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)）能否保持校準(zhǔn)狀態(tài)，在設(shè)置的障礙點，考標(biāo)準(zhǔn)）能否保持校準(zhǔn)狀態(tài)，在設(shè)置的障礙點，定期（可追回）使用檢測器，對其進(jìn)行的檢查定期（可追回）使用檢測器，對其進(jìn)行的檢查2

37、008.3.5-2009.3.42008.3.5-2009.3.4v障礙點：常用點障礙點：常用點v時間點：定期時間點：定期v等精度等精度/ /高精度核查：穩(wěn)定性高精度核查：穩(wěn)定性 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v JJF1001-2011 JJF1001-2011通用計量術(shù)語及定義通用計量術(shù)語及定義 根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標(biāo)根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀原有狀態(tài)態(tài)而進(jìn)行的操作。而進(jìn)行的操作。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委

38、員員 會會期間核查期間核查v重點是不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容重點是不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產(chǎn)生漂移、因出現(xiàn)過載可能造成損壞的、能力驗易產(chǎn)生漂移、因出現(xiàn)過載可能造成損壞的、能力驗證結(jié)果有問題、對檢測數(shù)據(jù)有疑問、單純校準(zhǔn)不能證結(jié)果有問題、對檢測數(shù)據(jù)有疑問、單純校準(zhǔn)不能保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設(shè)備、計量參考物保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設(shè)備、計量參考物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)運行方法程序化、文件化。核查運行方法程序化、文件化。核查其可信度和可靠性。其可信度和可靠性。v方法：方法：（1 1）用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查；（）用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查；（2 2）參加能力）參加能力驗證或其

39、它實驗室之間的比對；（驗證或其它實驗室之間的比對；（3 3）使用有證標(biāo)）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；（準(zhǔn)物質(zhì)；（4 4）相同儀器比對；（）相同儀器比對；（5 5）同一樣品不同）同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對；（儀器檢測結(jié)果的比對；（6 6）對保留樣品的再檢測；）對保留樣品的再檢測；（7 7）協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法。）協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.4.9可能時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止

40、污染或損壞，確保其完整性 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/4 4v 4.5v * *4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 工作量；v 工作類型；v 工作范圍。v 相適應(yīng)。量體裁衣量體裁衣 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 v

41、框架：框架：1919要素、要素、v 4.2.4 4.2.4 強調(diào)強調(diào)，而非關(guān)鍵過程，并進(jìn)入技術(shù)檔，而非關(guān)鍵過程，并進(jìn)入技術(shù)檔案（案（.6）。）。v .1管理體系覆蓋的場所應(yīng)包括管理體系覆蓋的場所應(yīng)包括v 4.3.4 4.3.4 強調(diào)良好內(nèi)務(wù)強調(diào)良好內(nèi)務(wù)v 4.5.2 4.5.2 強調(diào)質(zhì)量方針至少包括的強調(diào)質(zhì)量方針至少包括的5 5個內(nèi)容。個內(nèi)容。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別2/22/2v 4.5.4 4.5.4 強調(diào)文件控制范圍（尤其外部的法律法規(guī)）強調(diào)文件控制范圍（尤其

42、外部的法律法規(guī)）v 4.5.5 4.5.5 合同變更的規(guī)定合同變更的規(guī)定v 4.5.6 4.5.6 分包：分包：廢除廢除3 3個限制，需事先客戶同意。最終以文個限制，需事先客戶同意。最終以文件為準(zhǔn)。件為準(zhǔn)。 v 4.5.7 4.5.7 強調(diào)各類供應(yīng)品管理。強調(diào)各類供應(yīng)品管理。v 4.5.14 4.5.14 細(xì)化細(xì)化質(zhì)量和技術(shù)記錄質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求。控制要求。v 刪除刪除偏離偏離的的“須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后 ” ”的內(nèi)容。的內(nèi)容。v 應(yīng)優(yōu)先使用

43、以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn) 。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * *4.5.2 。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：v a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；v b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；v c) 質(zhì)量管理體系的目的；v d) 要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；v e) 最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v 闡明

44、一個組織質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件（規(guī)定組織管理體系的文件） 注:1）質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動，手冊的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。 2）質(zhì)量手冊通常應(yīng)包括或涉及以下方面:）質(zhì)量方針;）影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;）管理體系程序和說明;）關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。 3）質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。 為適應(yīng)組織規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊的詳略程度和編排格式方可以不同。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量方針質(zhì)量方針v 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量

45、宗旨和方向注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量方針質(zhì)量方針v 三個一個框架v 1，良好職業(yè)行為承諾承諾v 2，服務(wù)質(zhì)量承諾承諾v 3，持續(xù)改進(jìn)承諾承諾v 為質(zhì)量目標(biāo)制定提供框架 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量方針質(zhì)量方針v 行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)正確、服務(wù)及時v 樣品空間有限，科學(xué)追求無限；v 數(shù)據(jù)真實無情，服務(wù)顧客有情v 一絲不茍對待每一個數(shù)據(jù)，精益求精做好每一個

46、項目，v 誠實守信服務(wù)每一位客戶，同心協(xié)力追求更卓越績效。注:質(zhì)量方針不應(yīng)是放之四海而皆準(zhǔn)的理論，而應(yīng)有檢驗檢測機構(gòu)的特色 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量方針質(zhì)量方針日月旋轉(zhuǎn)不止，立足世界市場，優(yōu)化現(xiàn)場管理，質(zhì)量顧客信賴。一絲不茍、支支一流、一包一箱、不優(yōu)不休服務(wù)只有起點，滿意沒有終點 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量方針與目標(biāo)質(zhì)量方針與目標(biāo)v “冠生園質(zhì)量方針：品爭冠，質(zhì)求生，人興園” v “信奉和客戶建立像長城一樣牢固的伙伴關(guān)系，為客戶服務(wù)永遠(yuǎn)排在第一位” v “樣品空間有限，科學(xué)

47、追求無限； 數(shù)據(jù)真實無情，服務(wù)顧客有情” CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo): :在質(zhì)量方面所追求的目的在質(zhì)量方面所追求的目的注注: :質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。針制定。注注: :通常對組織的相關(guān)職能和層次分通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)v 三性v 1，挑戰(zhàn)性；v 2，可測性；v 3，可實現(xiàn)性。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委

48、 員員 會會質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)v 差錯率2%，客戶抱怨解決率 100%，完成合同及時率 98%，事故發(fā)生率0v 報告一次交驗合格率 98%，v 不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，使客戶滿意度 達(dá)到100%;v 不斷拓寬技術(shù)能力，每年拓展一個新項目（領(lǐng)域）v 檢驗報告客戶反饋差錯率不超過0.5；v 承諾客戶的檢驗時限完成率達(dá)到98；v 客戶滿意度達(dá)到95。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，是可以度量的，是經(jīng)過努力才能達(dá)到的 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)v 報告一次交驗合率 98v 差錯率2v 員工培訓(xùn)實現(xiàn)率 99v 報告交付及時率 98.5v 顧客（

49、客戶）滿意度 98v 設(shè)備完好率 99.5等等 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。v * *4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員

50、員 會會v 文件控制的范圍：文件控制的范圍：v 檢驗檢測機構(gòu)制定的文件和外來文件；檢驗檢測機構(gòu)制定的文件和外來文件；v 法律法規(guī)、國際、區(qū)域、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)、地方、法律法規(guī)、國際、區(qū)域、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)、地方、 客戶客戶提供的方法。提供的方法。v 文件控制的目的：文件控制的目的：v 防止誤用無效和（或）作廢文件；防止誤用無效和（或）作廢文件； CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。v 合同評審把握兩個字：

51、“前”，“后”。v 合同評審包括分包評審；v 合同偏離和修改應(yīng)通知客戶和受影響的人員。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.6檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告或證書中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)取得委托人書面同意。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 分包要求v 一、分包要有文件規(guī)定；v 二、分包需事先通知客戶并

52、經(jīng)客戶同意；v 三、分包責(zé)任由發(fā)包方負(fù)責(zé)；v 四、應(yīng)對分包方進(jìn)行評審，應(yīng)有評審記錄和合格分包方的名單；v 五、在結(jié)果報告中清晰注明分包。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 有能力的分包v 1,在認(rèn)可時是有能力的，因為工作量突然增加，來不及完成任務(wù)，就把超出能力范圍（指工作量）分包給有能力的檢驗檢測機構(gòu)（經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機構(gòu)），可以蓋CMA的章；v 2,本來我的儀器設(shè)備有能力，但某臺儀器設(shè)備突發(fā)生故障，我把這臺儀器設(shè)備的能力分包給有能力的檢驗檢測機構(gòu)經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機構(gòu)），可以蓋CMA的章；v 3,本來這個人是有能力

53、的，突然這個人生病，暫時失去能力，我把這部分工作分包給有能力的檢驗檢測機構(gòu)經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機構(gòu)），可以蓋CMA的章。v 不管是有能力的分包，還是沒有能力的分包，在結(jié)果報告上一定要注明這個項目或參數(shù)是分包的。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 沒有能力的分包v 檢驗檢測機構(gòu)沒有經(jīng)過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的項目分包：v 1,與機構(gòu)相關(guān)能力分包給經(jīng)過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，可以蓋CMA章，但是需在結(jié)果報告中聲明該參數(shù)（項目）不在認(rèn)定范圍。v 這部分內(nèi)容以最終文件為準(zhǔn)。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督

54、督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * *4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的。程序應(yīng)包含，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * *4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進(jìn)行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。v 4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的。明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、

55、調(diào)查和處理職責(zé)，并。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。v 4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進(jìn)行內(nèi)部審核。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/

56、v 不符合工作不符合機構(gòu)程序與客戶達(dá)成一致的合同體系性的產(chǎn)品不符合不符合項不合格品糾正、糾正措施返工、返修、讓步、報廢 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。v * *4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來管理體系的有效性。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可

57、監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。v 每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應(yīng)有

58、改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗證其有效性。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.16

59、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：v質(zhì)量方針、目標(biāo)和；v政策和程序的適用性v管理和監(jiān)督人員的報告；v內(nèi)外部審核的結(jié)果；v糾正措施和預(yù)防措施；v上次管理評審結(jié)果跟蹤；v檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；v工作量和工作類型的變化；v客戶反饋；v申訴和投訴；v改進(jìn)的建議；v其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 管理評審

60、輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容： 管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)； 滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)； 資源需求。 CMA國國 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v 影響實驗室檢測質(zhì)量的全部要素處于受控狀態(tài)影響實驗室檢測質(zhì)量的全部要素處于受控狀態(tài)減少和減少和消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生v 一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，能迅速反應(yīng)、及時制定和實施糾正和一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，能迅速反應(yīng)、及時制定和實施糾正和預(yù)防措施，防止問題的再發(fā)生預(yù)防措施，防止問題的再發(fā)生過程是否被確定過程是否被確定，過程程序是否被恰當(dāng)?shù)男纬?，過程程序是否被恰當(dāng)?shù)男纬晌募募^程是否被充分的展開過程是否被充分的展開，并按照