特殊過程培訓(xùn)教材

1、專項培訓(xùn)專項培訓(xùn)l特殊過程確認(rèn)術(shù)語：術(shù)語：l特殊過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的過程術(shù)語：術(shù)語：l確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn)l當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服 務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。 l確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。l組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時包括： la) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； lb) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； lc) 使用特定的方法和程序； ld) 記錄

2、的要求（見4.2.4）； le) 再確認(rèn)。 過程確認(rèn)的原因過程確認(rèn)的原因l當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，（原因）l致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服 務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時，（后果）l組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。（控制措施）例：通常需要確認(rèn)的過程（并非絕對）例：通常需要確認(rèn)的過程（并非絕對）l機(jī)械零部件加工中的鑄造機(jī)械零部件加工中的鑄造l造船業(yè)中的焊接造船業(yè)中的焊接l軋鋼業(yè)的司爐軋鋼業(yè)的司爐l建筑中的隱蔽工程建筑中的隱蔽工程l染整業(yè)的染色染整業(yè)的染色l賓館服務(wù)中的大堂接待賓館服務(wù)中的大堂接待l演唱會演出演唱會演出公司通常的特殊過程公司通常的特殊過程l涂裝（烤漆、噴塑、電泳

3、）l缸蓋鑄造l散件試裝（散件銷售服務(wù)確認(rèn)）l耐久試驗、路試無法經(jīng)濟(jì)的檢測（不可能100%檢測）l車架焊接無法有效檢測（強(qiáng)度、夾雜等）公司通常的特殊過程公司通常的特殊過程l后果：l涂裝（烤漆、噴塑、電泳）顏色在加工完成后體現(xiàn)、附著力在使用后體現(xiàn)l缸蓋鑄造鑄造缺陷在后續(xù)加工時體現(xiàn)l車架焊接焊接缺陷在后續(xù)加工、使用時體現(xiàn)l散件試裝（散件銷售服務(wù)確認(rèn)）客戶裝配后體現(xiàn)可裝配性l耐久試驗、路試客戶使用后體現(xiàn)公司所承諾的耐久性、可靠性 確認(rèn)目的：確認(rèn)目的：l通過事先對過程策劃進(jìn)行科學(xué)性、適宜性進(jìn)行確認(rèn)，以彌補(bǔ)事后檢驗功能的不足 l確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力（科學(xué)性、適宜性）。u破壞性實驗；涂裝

4、：色板、鹽霧試驗、百格法壓鑄：刨切焊接：刨切、拉力試驗u型式試驗；耐久試驗、路試u模擬/演練；散件試裝u包括在售后三包解析時的統(tǒng)計分析結(jié)果確認(rèn)工作實施的要求：確認(rèn)工作實施的要求：l組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時包括： la) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； lb) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； lc) 使用特定的方法和程序； ld) 記錄的要求（見4.2.4）； le) 再確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)內(nèi)容l過程：:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動l料人、機(jī)、法、環(huán)產(chǎn)品l設(shè)備、人員為最不穩(wěn)定的因素單列u生產(chǎn)環(huán)境對公司產(chǎn)品質(zhì)量影響不明顯，暫不考慮轉(zhuǎn)化：轉(zhuǎn)化：l組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安

5、排，適用時包括： la) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則（設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定）； lb)使用特定的方法和程序；lc)記錄的要求（見4.2.4）； ld)再確認(rèn) 。準(zhǔn)則解析準(zhǔn)則解析l可能為一種方法；l或幾種方法的組合程序?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量、過程穩(wěn)定性影響程度設(shè)備的認(rèn)可設(shè)備的認(rèn)可l設(shè)備的認(rèn)可：滿足產(chǎn)品質(zhì)量、過程穩(wěn)定性的能力 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備、工、模、夾具l一是能夠達(dá)到工藝要求的能力（如工藝設(shè)定烘烤溫度為8005 ，設(shè)備能力為最高800 。X）l二是否在規(guī)定的參數(shù)范圍中參數(shù)穩(wěn)定性/精度（設(shè)備溫度控制精度5 。X）公司通常做法：公司通常做法：修整模具其余（設(shè)備、人員、工藝等）無調(diào)整或變化（如機(jī)器人焊機(jī)）

6、新設(shè)備調(diào)試其余（工裝、人員、工藝等）無調(diào)整或變化l新工裝試用旋轉(zhuǎn)焊接工裝工藝試制/DOE：為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則u目的：評價設(shè)備工藝能力及穩(wěn)定性u評審準(zhǔn)則：產(chǎn)品合格率u評審方法或程序：認(rèn)可的工藝、鑒定合格的人員；按設(shè)備操作流程/規(guī)程：啟動、運行、停止、恢復(fù)-連續(xù)生產(chǎn)XX產(chǎn)品u評審結(jié)論（批準(zhǔn)）：1、產(chǎn)品能持續(xù)達(dá)到所接受的穩(wěn)定的合格率（是不斷變化的）。適宜、充分、有效2、合格率低，設(shè)備能力不足，維護(hù)、更新設(shè)備。（是設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃的輸入之一；設(shè)備大修、預(yù)防性維護(hù)、精度檢查是對其的預(yù)防措施）人員資格的鑒定人員資格的鑒定l鑒定：證實滿足規(guī)定要求 的能力l能力：經(jīng)證

7、實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)u鑒定方法/方式：考核（一次性、長期績效）試用（短期持續(xù)考核）u鑒定內(nèi)容：專業(yè)知識、生產(chǎn)工藝、操作技能公司通常做法：公司通常做法：l考核普通焊工（點焊工序、輔助部件焊接工序）正式成為關(guān)鍵部位（立管）焊接人員；不同焊接材料處理-噴漆手對不同現(xiàn)狀產(chǎn)品、不同油漆的操作l試用：新進(jìn)資格技工為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則u目的：評價人員操作、作業(yè)能力u評審準(zhǔn)則：產(chǎn)品合格率（焊接、噴漆產(chǎn)品（多批次）檢測、持續(xù)考核）u評審方法：經(jīng)認(rèn)可的工藝、經(jīng)認(rèn)可的設(shè)備，連續(xù)生產(chǎn)XX產(chǎn)品u評審結(jié)論：1、能按工藝要求、使用認(rèn)可的設(shè)備-2、合格率較低，-培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗l壓鑄工？

8、l普通工序焊工？為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則l設(shè)備l人員l工藝工藝（作業(yè)過程要求）確認(rèn)工藝（作業(yè)過程要求）確認(rèn)u生產(chǎn)過程用的方法和程序需通過試驗確定 u工藝參數(shù)（包括容差）需通過試驗確認(rèn) u生產(chǎn)過程用的新方法和程序需通過試驗確定 u新工藝參數(shù)（包括容差）確認(rèn) 新產(chǎn)品工藝確定新產(chǎn)品工藝確定l確定工藝路線（根據(jù)經(jīng)驗、參考同行業(yè)）l確定設(shè)備l確定人員（有經(jīng)驗、能力的）l確定工藝參數(shù)l確定參數(shù)容差l試制l調(diào)整工藝（包括參數(shù)及容差）l定型例：例：l噴漆小樣確認(rèn)l壓鑄、注塑新產(chǎn)品試制（試模、試料）l焊接樣件試制l散件發(fā)運試裝l成車綜合檢測6000Km路試產(chǎn)品工藝調(diào)整：一產(chǎn)品

9、工藝調(diào)整：一l設(shè)備、人員變化u調(diào)整工藝u調(diào)整工藝參數(shù)或參數(shù)容差u試制u調(diào)整工藝（包括參數(shù)及容差）u定型產(chǎn)品工藝調(diào)整：二產(chǎn)品工藝調(diào)整：二l產(chǎn)品質(zhì)量惡化u原材料變化/設(shè)備老化/人員能力下降n調(diào)整工藝n調(diào)整工藝參數(shù)或參數(shù)容差l試制l調(diào)整工藝（包括參數(shù)及容差）l定型產(chǎn)品工藝調(diào)整：二續(xù)產(chǎn)品工藝調(diào)整：二續(xù)l實際上：l原材料、設(shè)備、工裝調(diào)整，人員技能變化都有可能引發(fā)工藝的變化l設(shè)備、工裝的老化（如烤箱保溫能力降低-提高加熱溫度、改變裝箱方式；焊機(jī)焊融能力降低-提高電流；壓鑄機(jī)壓力不足-提高壓射力）u設(shè)備、工裝大修等重大變化，可結(jié)合設(shè)備驗收與過程確認(rèn)一并進(jìn)行l(wèi)工藝確認(rèn)比生產(chǎn)過程監(jiān)控、工藝紀(jì)律檢查在內(nèi)容、項目上更復(fù)雜u參數(shù)容差的確認(rèn)u不易檢驗的質(zhì)量特性，確認(rèn)后多不作為日常生產(chǎn)檢驗項目l可結(jié)合工藝紀(jì)律檢查、工序能力確認(rèn)進(jìn)行過程確認(rèn) 記錄的要求記錄的要求 （見（見4.2.44.2.4）；）； l4.2.4記錄的控制 ：為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。 l培訓(xùn)教案（為符合要求而建立的記錄）l特殊過程控制所需要（c) 使用特定的方法和程序 ）l確認(rèn)實施過程及結(jié)果(為質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的記錄)l記錄包括紙質(zhì)、電媒再確認(rèn)再確